Противопоказания
Аллергическая реакция на медикаментозные препараты лекарственной композиции.
Состав
Состав материала: биополимерная основа – альгинат натрия, дезоксирибонуклеат натрия (деринат), лидокаин.
Рекомендации
Как местное противовоспалительное и стимулирующее лечебное средство в челюстно-лицевой хирургии и стоматологии, хирургии (для лечения длительно незаживающих ран и трофических язв, ожогов), дерматологии, гинекологии, проктологии.
Для лечения ожогов, в т.ч. солнечных.
Для профилактики и лечения лучевых реакций со стороны слизистых оболочек и снятия болевых ощущений, возникших при проведении лучевой терапии по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыря.
Инструкция
Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
Вскрыть упаковку с «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом или «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином.
Нужное количество геля нанести на рану (трофическую язву, кожу) или ввести в полость (прямой кишки, влагалища, мочевого пузыря). При необходимости использовать повязки (тампоны).
Материалы гидрогелевые на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) «Колетекс-гель-ДНК» и с деринатом и лидокаином «Колетекс-гель-ДНК-Л».
Колегель® — это новый стерильный вязкий гидрогелевый материал на основе биополимеров (альгинат, хитозан), в который введено лекарство.
Материал гидрогелевый (гель) предназначен для профилактики и/или лечения лучевых поражений слизистых оболочек и кожи при лучевой терапии в онкологии, для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран в хирургии, для лечения гингивита, пародонтоза, пародонтита и остановки кровотечений в стоматологии.
Является эффективным средством сопровождения при проведении лучевой и комбинированной терапии, способствует профилактике и лечению лучевых реакций и повреждений кожи и слизистых оболочек (полости рта и ротоглотки, мочевого пузыря, прямой кишки, влагалища и т.д.) в процессе и/или после проведения лучевой терапии, а также для лечения длительно незаживающих ран.
Обладает неспецифическим общебиологическим стимулирующим действием на органы и ткани, нормализует иммунный статус пациентов, стабилизирует гемопоэз, усиливает регенерацию тканей. При применении в онкологической практике оказывает радиопротекторное действие, существенно снижая чувствительность клеток нормальных тканей к повреждающему действию лучевой терапии, что позволяет увеличить подводимую дозу при лучевой терапии и сократить интервалы между курсами лечения у онкологических больных.
Дополнение гидрогелевой композиции 2% раствором лидокаина («Колегель-ДНК-Л») снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома. Альгинат натрия, входящий в композицию ускоряет восстановление тканей и способствует предотвращению и снижению кровоточивости.
Показания
Профилактика и лечение нежелательных реакций, воспалительных осложнений со стороны кожи и слизистых оболочек при проведении курса лучевой терапии и комбинированном лечении онкологических больных по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыр.
Для лечения постлучевых поражений слизистых оболочек.
Средство сопровождения для улучшения качества жизни онкологических больных, получающих курсы лучевой и комбинированной терапии.
Для лечения воспалительных процессов орофаренгиальной зоны, ректитов, геморроидальных проявлений.
Применение
«Колегель-ДНК» и «Колегель-ДНК-Л» может применяться в стационарных, амбулаторных и домашних условиях. Прост в применении.
При проведении лучевой терапии злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки применение материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК» начинается с первого дня облучения. Материал гидрогелевый применяется 3 раза в день после предварительной санирующей подготовки полости рта и ротоглотки дезинфицирующими растворами ромашки, календулы, шалфея или фурацилина. В полость рта помещают 5 мл материала гидрогелевого с экспозицией 30- 40 мин, периодически перераспределяя гель языком по слизистым оболочкам. Применяют материал гидрогелевый на протяжении всего периода облучения и в течении 1 недели по его завершении.
При наличии лучевой реакции со стороны слизистых оболочек полости рта и ротоглотки материал гидрогелевый применяется 3 раза в день после предварительного ополаскивания полости рта и ротоглотки раствором ромашки, календулы, шалфея или фурацилина. После предварительной подготовки полости рта 5 мл материала гидрогелевого помещается в полость рта с экспозицией 30-40 мин, периодически перераспределяется языком по полости рта. Длительность применения до стихания лучевой реакции. При наличии повреждений со стороны слизистых оболочек в течение 1 мес.
При проведении лучевой терапии злокачественных опухолей прямой кишки применение материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК» начинается с первого дня облучения в виде микроклизм. В данном случае перед введением материала гидрогелевого прямая кишка очищается дезинфицирующими растворами (см. выше) (50 мг). Гель в объеме 20 мг вводится в прямую кишку в виде клизмы с экспозицией до 4-5 часов 1 раз в сутки. Применяют материал гидрогелевый на протяжении всего периода облучения и в течении 1 недели по его завершении.
При наличии болевого синдрома и лучевой реакции со стороны слизистой прямой кишки, материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л» используется в виде микроклизм. В данном случае перед введением материала гидрогелевого прямая кишка очищается раствором ромашки (50 мг). Гель в объеме 20 мг вводится в прямую кишку в виде клизмы с экспозицией до 4-5 часов 2 раза в сутки (утром и на ночь). При наличии повреждений со стороны слизистых оболочек процедуры проводят до их стихания в течение 1 мес.
Для защиты слизистой влагалища при проведении лучевой терапии по поводу рака шейки матки, влагалища применения материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК» начинается с первого дня облучения в виде аппликаций. В данном случае перед введением материала гидрогелевого проводится обработка влагалища дезинфицирующими растворами (см. выше). Гель в объеме 5 мг вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлевой салфеткой на 2-3 часа 1 раз в сутки. Применения материала гидрогелевого проводят на протяжении всего периода облучения + 2-4 недели по его завершении.
При наличии болевого синдрома и лучевой реакции со стороны слизистой влагалища в процессе или по окончании лучевой терапии используется материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л». В данном случае перед введением материала гидрогелевого проводится обработка влагалища дезинфицирующими растворами (раствор ромашки, шалфея, календулы, фурацилина), затем 5% раствором димексида. Гель в объеме 5 мг вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлевой салфеткой на 3-4 часа 1 раз в сутки. Длительность лечения 1 мес.
Противопоказания
Аллергическая реакция на медикаментозные препараты лекарственной композиции.
Условия хранения
Хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +5º до +15 °С.
Состав
Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг/г, лидокаин 20,0 мг/г, альгинат натрия, гиалуронат натрия, вода дистиллированная.
Лекарственная форма
гидрогель
Описание
Материал гидрогелевый на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) и лидокаином «Колетекс-гель-ДНК-Л» 20 г, шприц. Гель для внутриполостного введения, стерильный, в шприцах по 20г. Каждый шприц в индивидуальной стерильной упаковке вместе с инструкцией по применению, помещенный в картонную коробку.
Фармакодинамика
Действие геля обусловлено входящими в его состав компонентами:
Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – репаративный эффект, антиоксидантный и иммуномодулирующий эффект;
Лидокаин – местноанестезирующее действие;
Альгинат натрия – природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей, оказывает гемостатическое (останавливает кровотечение), противовосполительное и репаративное действие, восстанавливает гликозаминогликановый слой;
Гиалуронат натрия – природный полисахарид, протектор стенок мочевого пузыря.
Для использования в клинических и поликлинических условиях.
Показания к применению
Для использования в клинических и поликлинических условиях.
Урология – внутрипузырные инстилляции с целью лечения и профилактики:
-хронического бактериального рецидивирующего цистита;
-лучевого цистита;
-интерстициального цистита;
-гиперактивного мочевого пузыря (некоторые формы);
-уретрита.
Гинекология – интравагинальные инстилляции с целью лечения и профилактики:
-кольпита;
-цервицита.
Проктология – для профилактики и лечения:
-ректита (в том числе лучевого)
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов геля.
Применение при беременности и кормлении грудью
Строго по назначению врача.
Побочные действия
При наружном и внутриполостном применении геля побочных эффектов выявлено не было.
Способ применения и дозы
Внутрипузырное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию;
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции;
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки;
4. Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком (например хлоргексидина биглюконатом, октенисептои или др.);
5. Снимите перчатки. Вымойте руки;
6. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК-Л» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка;
7. Наденьте стерильные перчатки. Сохраняйте стерильность, нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК-Л» на наконечник катетера;
8. Аккуратно введите катетер в уретру и далее в мочевой пузырь;
9. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите гель в мочевой пузырь. Извлеките катетер из уретры;
10. Проинформируйте пациента о необходимости воздержаться от мочеиспускания в течении как минимум 30 минут;
11. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.
Интравагинальное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию;
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции;
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки;
4. Обработайте наружные половые органы антисептиком (например, хлоргексидина биглюконатом, октенисептом или др.);
5. Снимите перчатки. Вымойте руки;
6. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК-Л» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка;
7. Наденьте стерильные перчатки. Введите пациентке во влагалище зеркало Куско соответствующего размера. Разведите бранши зеркала. Введите содержимое шприца во влагалище. Извлеките зеркало;
8. Поместите в преддверии влагалища стерильный марлевый тампон для предотвращения вытекания геля;
9. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.
Ректальное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию;
2. Поместите пациента на кушетку в положении на левом боку с ногами приведенными к животу;
3. Вымойте руки и наденьте нестерильные перчатки;
4. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК-Л» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка;
5. Нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК-Л» на наконечник катетера;
6. Присоедините шприц к катетеру. Аккуратно введите катетер в прямую кишку на глубину 15 см. выдавливая содержимое шприца, постепенно выводя катетер из прямой кишки, чтобы гель равномерно распределился в ампуле прямой кишки, после чего извлеките катетер;
7. Проинформируйте пациента о необходимости воздержаться от дефекации в течении 1,5-2,0 часов и менять положение в постели (на спине, боку, животе);
8. Выбросите использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.
Форма выпуска
Гель для внутриполостного введения, стерильный, в шприцах по 20г. Каждый шприц в индивидуальной стерильной упаковке вместе с инструкцией по применению, помещенный в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от +5 до+15С°. Хранить в недоступном для детей месте. При хранении возможно образование естественного осадка, не влияющего на качество. Перед применением шприц с гелем встряхните до растворения осадка
Срок годности
2 года
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО КОЛЕТЕКС