Колхицин при подагре инструкция по применению взрослым таблетки

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Колхицин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006678

Торговое наименование:

Колхицин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

колхицин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:
Колхицин	1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат	49,0 мг
Сахароза	20,0 мг
Акации камедь	4,0 мг
Магния стеарат	1,0 мг

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки белого или светло-желтого цвета с риской

Фармакотерапевтическая группа:

противоподагрический препарат

Код ATX:

М04АС01

Фармакологические свойства

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным АГ-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4,2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9,3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% – через почки.

Показания к медицинскому применению

• острые приступы подагры;
• периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входят лактоза, сахароза);
• острая сердечная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
• колхицин противопоказан пациентам с поражениями почек или печени, которые принимают ингибиторы Р-гликопротеина или энзим CYP3A4;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Колхицин следует назначать с особой осторожностью пожилым и ослабленным пациентам, в особенности, страдающим заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта и сердца, пациентам с кахексией. При назначении пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в составе препарата содержится сахароза и лактоза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием лекарственного препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказан.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетку можно проглатывать целиком или разделить пополам по нанесенной риске для получения одноразовой дозы 0,5 мг.

При остром приступе подагры принимают по 1 мг колхицина (1 таблетка), затем по 0,5 – 1,5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0,5 – 1,5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочное действие

Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

Нечасто: лейкопения.
Редко: тромбоцитоз, носовые кровотечения, заболевания костного мозга (апластическая или гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз).

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: периферическая моторная нейропатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в области живота.
Неизвестно: профузная диарея, желудочно-кишечные кровотечения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Неизвестно: гипертрансаминаземия, повреждения печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Неизвестно: повреждение почек.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: алопеция.
Редко: аллергическая сыпь, везикулезно-буллезная сыпь, геморрагическая сыпь, покраснение кожи, отеки.
Неизвестно: аллергическая сыпь.

Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:

Нечасто: миотония, мышечная слабость, миопатия, боль в мышцах, острый некроз скелетных мышц.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Редко: азооспермия, олигоспермия.

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей – после приема дозы 5 мг. Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптоматика интоксикации колхицином. Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого – позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных). Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдаются бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение интоксикации. Лечение проводится в условиях токсикологического центра. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Необходимы промывание желудка, контроль за проходимостью дыхательных путей, вспомогательная вентиляция, мониторинг и поддержание жизненно важных функций, нормализация газового состава крови, электролитного баланса, проведение противошоковых мероприятий. Лечение симптоматическое, направлено на стабилизацию и поддержание сердечно-сосудистой системы и основных жизненных функций: инфузионная терапия, сердечные гликозиды для поддержания сократимости миокарда при необходимости. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианкобаламина.

Нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.

Колхицин можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Особые указания

При применении Колхицина очень важно соблюдать рекомендуемую дозировку. Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат. При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Колхицин необходимо назначать с особой осторожностью для приема пожилыми и ослабленными пациентами, в особенности страдающими заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта и сердца. При появлении слабости, анорексии, тошноты, рвоты или диареи дозировку необходимо снизить или отменить, так как это может быть первыми признаками интоксикации.

Кларитромицин: сообщалось о пострегистрационных случаях токсичности колхицина при сочетанном применении колхицина и кларитромицина, особенно у пожилых пациентов; некоторые из этих случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью. Были зарегистрированы случаи смерти некоторых из этих пациентов. При необходимости приема колхицина одновременно с кларитромицином пациент должен находиться под тщательным наблюдением во избежание появления клинических симптомов токсичности, вызванных приемом колхицина.

Колхицин содержит лактозу и сахарозу: пациенты, страдающие от редких генетических заболеваний, включающих непереносимость галактозы, фруктозы, лактозную или сахаразо-изомальтазную недостаточность, глюкозо-галактозную мальабсорбцию, не должны принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг.

По 30 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной непрозрачной и фольги алюминиевой.

Один, два или три блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Россия, 125329, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

Производство препарата осуществляется на основании договора о лицензировании между «АКАРПИА Фармасьютичи С.р.л.», Виа Виваио, 17 20122, Милан, Италия и ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Российская Федерация.

Производитель/фасовщик (первичная упаковка)

Хаупт Фарма Амарег ГмбХ
Донаустауфер Штр. 378, 93055 Регенсбург, Германия.

Производитель/упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Россия, 125329, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

В упаковке: 60 таблеток по 1мг 
Производитель: Acarpia — маркетинг (страна: производство Италия/Германия)
Действующее вещество: Колхицин
Срок годности: до 09.2025
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Колхицин. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Колхицин: инструкция по применению и состав

Колхицин – противоподагрический медикамент, устраняющий воспалительный процесс. Врачи часто прописывают лекарство для устранения подагры и некоторых иных болезней. Средство блокирует деление клеток, снижает производство мочевой кислоты. Активное вещество быстро купирует приступ подагры и нормализует самочувствие пациента. Использование Колхицина допускается только после консультации с лечащим специалистом.

Состав

Главное действующее вещество медикамента – колхицин. Ряд дополнительных компонентов: коповидон, тальк, кукурузный крахмал, молочный сахар и другие. Перед использованием рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией по применению и составом, чтобы убедиться в отсутствии индивидуальной непереносимости веществ.

Форма выпуска

Производится Колхицин в виде таблеток, которые показано принимать внутрь. Дозировка составляет 500 мкг. Таблетки имеют круглую форму, покрыты бордовой оболочкой с блеском.

Фармакологическое действие

Колхицин отвечает за формирование и выведение мочевой кислоты. За счёт этого уменьшается воспалительный процесс, исчезает боль в области суставов. Это не единственные свойства препарата.

Дополнительное действие:

1. Уменьшает перемещение лейкоцитов к воспалённой области.
2. Уменьшает производство мочевой кислоты и замедляет кристаллизацию.
3. Предупреждает деление клеток в воспалённой области.
4. Снижает численность лизосомных ферментов, которые отвечают за химические процессы в проблемном месте.
5. Предупреждает возникновение дрожжеподобных бактерий.

Одновременно присутствует противовоспалительное действие и обезболивающий эффект. Колхицин используется для лечения подагры и нормализует самочувствие пациента. Учёным удалось доказать, что медикамент подходит для борьбы с онкологией.

Фармакодинамика препарата

Медикамент угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Снижается скорость движения лейкоцитов в проблемное место. Подавляется деление клеток в стадии анафазы и метафазы. Активные компоненты предупреждают дегрануляцию нейтрофилов.

Лекарство не допускает развитие амилоидоза за счёт того, что уменьшает амилоидные фибриллы. Быстро купирует острый приступ подагры. Большая часть пациентов отмечает, что самочувствие улучшается в течение первых 12 часов после начала терапии.

При внутреннем введении лекарственного средства удаётся избежать побочных действий со стороны пищеварительной системы. Ускоряется достижение лечебного действия. При наличии системной склеродермии медикамент положительно влияет на дерму – избавляет от сухости, делает мягче.

Показания к применению

Основные показания к применению:

1. Подагра и подагрический артрит.
2. Воспалительный процесс вен.
3. Заболевание Бехчета.
4. Склеродермия.
5. Псевдоподагра либо хондрокальциноз.
6. Воспалительные процессы со стороны ЛОР-органов.
7. Стоматологические воспаления.
8. Семейная средиземноморская лихорадка.

Противопоказания

У Колхицина есть немало противопоказаний, так как главный компонент считается ядом. Нельзя использовать медикамент при недостаточности печени и почек. Запрещено применять средство при расстройствах в работе органов желудочно-кишечного тракта. От Колхицина придётся отказаться при лактации и беременности, так как присутствует негативное влияние на ребёнка.

Лекарство запрещено пожилым пациентам, алкоголикам и людям с индивидуальной непереносимостью компонентов из состава. Не следует использовать Колхицин при нейтропении.

Побочные эффекты

После применения таблеток могут возникнуть отрицательные действия.

Перечень побочных эффектов:

1. Боли в животе, диарея, рвота.
2. Расстройство в работе почек.
3. Уменьшение количества эритроцитов.
4. Судороги и мышечная слабость.
5. Облысение.
6. Мужское бесплодие.

Совместимость с другими препаратами

Перед использованием Колхицина нужно решить, нужно ли одновременное применение других лекарств. Нельзя совмещать таблетки с эритромицином, кларитромицином, блокаторами кальциевых каналов, дилтиаземой, циклосоприном.

Препарат несовместим со спиртными напитками, так как воздействие двух токсинов приводит к усилению влияния ядов на организм. Возможно наступление сильного отравления.

Применение препарата

Лекарство нужно использовать внутрь, предварительно ознакомившись с инструкцией по применению. Самочувствие в течение 12 часов нормализуется.

За первые сутки показано употребить 3 мг Колхицина в течение трёх приёмов. На второй и третий день общая доза должна уменьшиться до 2 мг. После этого нужно принимать только 1 мг в сутки вечером. С целью профилактики нужно использовать 1 таблетку каждый день в течение трёх месяцев.

Передозировка

При превышении допустимой дозировки Колхицина наступят нежелательные последствия. Может появиться рвота с кровью, понос, болевые ощущения в области живота, жжение в горле. При передозировке нужно сразу прекратить использовать медикамент и вызвать врачей.

Условия продажи

В аптечном киоске медикамент можно приобрести только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Колхицин нужно в тёмном и сухом месте, в которое нет доступа у детей. Температура не больше 25 градусов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В инструкции по применению сказано, что медикамент запрещено принимать в период вынашивания плода и лактации. Активное вещество способно негативно сказаться на здоровье ребёнка. Придётся отказаться от кормления грудью, если нужно срочно принять препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Колхицин не влияет на возможность человека управлять автомобилем и механизмами. Его можно принимать вне зависимости от того, находится ли пациент за рулём.

Особые указания

Когда используется Колхицин, нужно следить за составом крови. При возникновении проблем с ЖКТ придётся снизить дозировку или отказаться от лекарства.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Отзывы врачей и пациентов подтверждают, что таблетки эффективны и помогают при подагре. Их нужно использовать, строго следуя инструкции по применению. При несоблюдении дозировки могут наступить побочные эффекты. Нельзя самовольно использовать лекарство.

Колхицин эффективно действует и быстро снимает воспалительный процесс, устраняет боль. При разумном использовании удастся добиться положительных изменений. Средство подходит как для лечения, так и для профилактики подагры.

Источник: Colchicine

Источник: Colchicine — update on mechanisms of action and therapeutic uses

См. также: Колхикум дисперт 0,5мг №20.

Препарат Колхицин (Colchicine Opocalcium) относится к группе противоподагрических средств. Действующее вещество имеет растительную основу, но является алкалоидом, поэтому при приёме важно строго соблюдать дозировку. Колхицин выпускают в Германии, Италии, Португалии и Индии. Цена препарата зависит от производителя.

Состав

Действующее вещество препарата Колхицин – одноимённое Colchicine. Это алкалоид, который получают из клубней безвременника великолепного (растение также называют луговым шафраном). Представляет собой мелкокристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества:

• касторовое масло;
• моногидрат лактозы;
• крахмал;
• аэросил.

Кислотоустойчивая оболочка таблеток растворяется в кишечнике и предотвращает всасывание основного действующего вещества в желудке.

Форма выпуска 

Лекарство выпускается в форме белых таблеток небольшого размера, в каждой из которых содержится 0,5 или 1 мг действующего вещества.

Таблетки фасуют в герметичные блистеры и упаковывают в картонную коробку.

Количество таблеток в упаковке – 60 штук.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает такие эффекты: 

• угнетение процесса выработки мочевой кислоты и замедление её кристаллизации;
• замедление перемещения лейкоцитов к очагу воспалительного процесса;
• сокращение числа ферментов, которые принимают участие в химических реакциях, протекающих в области воспаления;
• подавление клеточного деления в очаге воспаления.

Препарат также оказывает обезболивающее действие.

Таблетки купируют острый подагрический приступ и улучшают самочувствие больного при хроническом течении заболевания.

Фармакодинамика

Колхицин – алкалоид растительного происхождения – обеспечивает терапевтический эффект следующим образом:

• препятствует передвижению нейтрофилов (разновидности лейкоцитов) к очагу воспалительного процесса;
• нарушает способность белых клеток крови слипаться с эндотелием сосудов;
• подавляет процесс высвобождения интерлейкинов, снижает выработку иммуноглобулинов, тормозит клеточные иммунные реакции.

Оказываемые эффекты являются дозозависимыми. Общий противовоспалительный эффект от приёма Колхицина ниже, чем от нестероидных противовоспалительных препаратов.

Показания к применению

Средство Колхицин используют для лечения подагры и подагрического артрита. Его эффективность также доказана в лечении:

• флебита;
• псевдоподагры, или хондрокальциноза;
• болезни Бехчета;
• склеродермии;
• воспалительных процессов в ЛОР и стоматологической практике.

В некоторых случаях таблетки Колхицин назначают пациентам с амилоидозом, первичным билиарным циррозом, прогрессирующим системным склерозом.

Противопоказания

Инструкция по применению таблеток Колхицин содержит перечень противопоказаний к их приёму. Сюда входят:

• непереносимость действующего вещества препарата, а также повышенная чувствительность к другим алкалоидам;
• выраженное нарушение функций печени и почек;
• период беременности и лактации;
• склонность к аллергическим реакциям;
• алкоголизм;
• наличие очагов гнойного воспаления;
• нарушения функций костного мозга.

С осторожностью назначают Колхицин пациентам преклонного (от 60 лет) и младшего возраста (до 6 лет), лицам с истощением, тяжёлыми нарушениями функций пищеварительного тракта, а также сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты

Приём Колхицина может вызывать такие побочные действия:

• боль в желудке;
• тошнота, приступы рвоты;
• высыпания на коже;
• диарея;
• судороги;
• выпадение волос;
• депрессия.

При длительном приёме возникают такие побочные реакции в виде нарушений функций внутренних органов и систем, как печёночная недостаточность, аспермия (обратимая), синдром мальабсорбции.

Совместимость с другими препаратами

Нужно учитывать, что сочетание Колхицина с некоторыми препаратами опасно для жизни.

1. Зафиксированы опасные для жизни и даже летальные последствия при сочетании препарата с Эритромицином, Кларитромицином, Циклоспорином, блокаторами кальциевых каналов.
2. Колхицин препятствует всасыванию витамина В12.
3. Совместный приём препарата с фибратами, статинами, Циклоспорином и Дигоксином может вызывать миопатию и рабдомиолиз.

В процессе лечения Колхицином запрещено пить спиртное, так как алкогольные напитки усиливают токсичное воздействие препарата на печень, а также слизистую оболочку ЖКТ.

Дозировка, способ применения

При обострениях подагры принимать Колхицин нужно по такой схеме:

• в первый день – по 1 мг (по одной таблетке в соответствующей дозировке) 3 раза;
• второй и третий день – по 1 мг 2 раза, утром и вечером;
• начиная с четвёртого дня и до окончания курса – по 1 мг один раз, в вечернее время.

Если используется Колхикум Дисперт, дозировка которого составляет 0,5 мг, то в случае острого приступа подагры принимать таблетки нужно так:

• вначале 2 таблетки (что суммарно соответствует 1 мг колхицина);
• затем каждые 1–2 часа по 0,5–1,5 мг препарата (до ослабления боли).

Суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Передозировка

Поскольку вещество colchicina является алкалоидом, превышение рекомендуемой дозировки является опасным для жизни.

Симптомы передозировки проявляются в:

• ощущении жжения в ротовой полости и горле;
• частых позывах к мочеиспусканию и дефекации;
• приступах тошноты и рвоты;
• жажде;
• бледности кожных покровов;
• диарее (в каловых массах может присутствовать кровь).

Симптоматика проявляется через несколько часов после приёма препарата. Передозировка может стать причиной обезвоживания, артериальной гипотензии, повреждения сосудов, острой нефротоксичности.

Пациента с симптомами передозировки Колхицином необходимо госпитализировать.

Условия продажи

Лекарство реализуется в аптеке по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить таблетки в тёмном, сухом, недоступном для детей месте. Не превышать температурный режим (до +25 градусов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан для применения при беременности. Данные об эффективности и безопасности средства в период лактации отсутствуют, поэтому от него также стоит отказаться.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Исследования влияния Колхицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

Особые указания

Колхицин следует с осторожностью принимать пациентам пожилого возраста, так как у них чаще развиваются побочные реакции.

В процессе приёма препарата требуется регулярный контроль над общим состоянием пациента, а также составом крови.

При возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ дозировку Колхицина снижают либо отменяют этот препарат.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Препарат Колхицин характеризуют как одно из лучших средств для лечения подагры. Он подходит не только для лечения, но и для профилактики.

Принимая это средство, нужно предельно чётко соблюдать рекомендуемую дозировку, так как активное вещество таблеток является алкалоидом.

Врачи рекомендуют строго следовать предписаниям инструкции, не допускать передозировки и комбинации Колхицина с рядом препаратов.

Пациенты отмечают эффективность препарата в борьбе с болью и ограниченностью, вызванными подагрой. У некоторых приём этого лекарства вызвал побочные реакции.

Состав

Основным действующим веществом является Колхицин в дозе 1 мг в одной таблетке.

Также в состав входят: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрия крахмал гликолят, стеарат магния.

Форма выпуска

Производится медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 60 штук.

Фармакологическое действие

Колхицин — это «псевдоалкалоид», обладающий антимитотическим эффектом — он подавляет митоз (метафазу, «атакуя» кариокинетическое веретено, микротрубочки). Он также снижает дегрануляцию внутриклеточных лизосом и их подвижность. Колхицин подавляет фагит уратных кристаллов лейкоцитами.

Обладает антиартритным действием. Не влияет на уровень мочевой кислоты в тканях и крови. Он противодействует воспалительным реакциям, вызванным кристаллами уратов, препятствуя миграции гранулоцитов в зону воспаления.

Естественным источником колхицина являются семена (скорлупа) зимнего зимнего растения Colchicum autumnale L.

Фармакокинетика

Колхицин хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови наступает через 30-120 минут.

Связывание с белками плазмы находится на уровне 30%. Колхицин накапливается в лейкоцитах.

Частичный метаболизм колхицина происходит в печени.

Частично выводится с желчью в основном в неизмененном виде (80%). Остальное в виде фекальных метаболитов. 10-20% выводится с мочой.

Период полувыведения из плазмы составляет 30-60 минут. В лейкоцитах — 60 часов.

Показания к применению

Колхицин — это соединение с антиартритными свойствами. Он используется при лечении подагры для купирования острого приступа, а также для предотвращения острых приступов, когда в терапию включены урикозурические (диуретические) вещества, такие как аллопуринол, фебуксостат.

Колхицин также можно использовать при лечении подагры при непереносимости НПВП или наличии противопоказаний к приему этой группы веществ.

Противопоказания

Колхицин не применяется при тяжелых заболеваниях почек и / или печени, заболеваниях кроветворной системы, дискразии крови, нарушенном составе крови и других гематологических нарушениях. Его не следует применять, если у пациента повышенная чувствительность к активному веществу.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, не следует применять колхицин (это вещество нельзя удалить диализом или обменным переливанием крови).

К другим противопоказаниям относятся: нарушение работы сердца, нарушение работы желудка и кишечника.

Побочные действия

Наиболее частый побочный эффект колхицина — различные желудочно-кишечные заболевания. Кроме того, могут возникать агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, недостаточность костного мозга, гемолитическая анемия, панцитопения, нейромиопатия, кожный зуд и ощущение жжения, пурпура, алопеция, заболевание ногтей и миопатия.

Лекарственные взаимодействия

Колхицин может снижать всасывание витамина B12, в то время как ингибиторы цитохрома P-450 могут приводить к увеличению концентрации колхицина в крови.

Некоторые комбинации лекарств, например Колхицин с циклоспорином, антибиотиками группы макролидов, не рекомендуются.

Следует избегать применения Колхицина у пациентов с нарушением функции почек и принимающих лекарства, такие как Р-гликопротеин / ингибиторы CYP 3A4.

Применение и дозы

Колхицин применяют внутрь (в виде таблеток).

Начало действия наступает примерно через 12 часов, а максимальный эффект — через 1-2 дня.

Доза, используемая для лечения, зависит от стадии подагры (острый приступ, профилактика острого приступа), сопутствующих заболеваний, используемых лекарств (например, ингибиторов цитохрома P450, в основном ингибиторов CYP 3A4 или P-гликопротеина) или нарушения функции органов (почек и печени).

Для лечения острого приступа подагры следует принимать не более 6 мг за цикл лечения (не более 1,5 — 2 мг в сутки). После окончания лечения следует сделать 72-часовой перерыв перед следующим циклом лечения.

Факторы, влияющие на режим дозирования Колхицина, включают: частота приступов, продолжительность подагры, наличие и размер уратных узелков. В рамках профилактики Колхицин используется в течение 6 месяцев с момента начала приема аллопуринола или другого противовоспалительного препарата.

Суточная доза Колхицина для людей с нарушением функции почек зависит от клиренса креатинина. Колхицин не рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе.

У пациентов с нарушением функции печени начальная доза может быть снижена на 50%.

Передозировка

Симптомы передозировки включают такие нарушения: миелосупрессия, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, электролитные нарушения и потеря жидкости, лейкоцитоз, артериальная гипотензия).

Люди группы риска, у которых чаще возникают симптомы передозировки, — это пациенты с нарушением функции почек, печени, желудочно-кишечного тракта, пожилые люди.

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

Следует проявлять осторожность у пожилых пациентов с нарушениями функции почек / печени / сердца / желудочно-кишечного тракта. У таких больных могут возникать, в частности, заболевания костного мозга (включая изменения картины крови) или такие симптомы, как кишечник (диарея), а также миопатия или рабдомиолиз. Использование определенных лекарств может усугубить эти симптомы или повысить риск их возникновения.

У некоторых пациентов могут наблюдаться симптомы дискразии клеток крови, такие как лихорадка, боль в горле, стоматит, синяки, длительное кровотечение — в этом случае лечение колхицином следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективный метод контрацепции из-за мутагенного действия. У мужчин колхицин может повредить сперму. Рекомендуется оставить несколько месяцев между окончанием терапии и попытками зачать ребенка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Периоды беременности и лактации являются противопоказаниями к приему Колхицина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у больного проявляются такие негативные симптомы, как сонливость и головокружение, рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, отдаленном от детей.