Колибак инструкция по применению в ветеринарии

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– торговое наименование лекарственного препарата – Колибак^® 6 и Колибак^®
12 (Colibac);

– международное непатентованное наименование действующего вещества – колистин.

2. Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Колибак^®
6 и Колибак^® 12 в 1 г в качестве действующего вещества содержат 6 000 000 МЕ или 12 000 000 МЕ колистина сульфата соответственно, а также вспомогательные вещества: глицин, лимонную кислоту, бензоат натрия и сахар.

3. По внешнему виду Колибак^® 6 и Колибак^® 12 представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 20 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Колибак^® 6 и Колибак^®
12 по истечении срока годности.

4. Колибак^®
6 и Колибак^® 12 выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками-вкладышами; по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги; по 10 и 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Колибак^®
6 и Колибак^® 12 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С. После первого вскрытия первичной упаковки Колибак^® 6 и Колибак^® 12 хранят в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.

6. Колибак^®
6 и Колибак^® 12 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Колибак^® 6 и Колибак^® 12 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Колибак^®
6 и Колибак^® 12 – относится к антибактериальным препаратам группы полипептидов.

10. Колистина сульфат, входящий в состав препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Е. coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Proteus spp., Aerobacter aero-genes, Salmonella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Нaemophilus spp.

Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к деструкции и лизису клеток чувствительных микроорганизмов.

После перорального применения препарата, колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, таким образом создается высокая антибактериальная концентрация колистина в кишечнике. Выводится колистин из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями.

Колибак^® 6 и Колибак^® 12 по степени воздействия на организм животных относятся к
умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Колибак^®
6 и Колибак^® 12 применяют с лечебной целью свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к колистину.

12. Запрещается применять Колибак^® 6 и Колибак^® 12 животным при повышенной индивидуальной чувствительности к полипептидным антибиотикам, при тяжелых заболеваниях печени и почек.

13. При работе с лекарственным препаратом Колибак^® 6 и Колибак^® 12 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Колибак^® 6 и Колибак^®
12. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Возможно применение препарата беременным и лактирующим свиноматкам, а также курам-несушкам во время яйцекладки.

15. Колибак^®
6 и Колибак^® 12 применяют перорально, индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

	Колибак® 6	Колибак® 12
Свиньи	120-160 мг/10 кг м.т.ж.	60-80 мг/10 кг м.т.ж.
Птица	100-150 г/1000 л воды (125 мг/10 кг м. т. птиц)	50-75 г/1000 л воды (62,5 мг/10 кг м. т. птиц)

Длительность курса лечения – 3-5 дней.

Лечебный раствор препарата Колибак^® 6 и Колибак^® 12 готовят ежедневно.

В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Колибак^®
6 и Колибак^® 12 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата, использование препарата прекращают.

17. Симптомы передозировки: угнетение, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

18. Колибак^®
6 и Колибак^® 12 не следует применять одновременно с ампициллином, цефалоспориновыми и аминогликозидными антибиотиками, с миорелаксантами, так как колистин усиливает их действие, что увеличивает риск паралича дыхательной мускулатуры. Запрещается применять препарат Колибак^® 6 и Колибак^®
12 совместно с препаратами кальция и магния.

19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозировке и схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 2 суток, птицы – не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям. Яйца кур-несушек, полученные во время применения препарата, используют в пищевых целях без ограничений.

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения КОЛИБАК^® 6

Контакты для обращений

Колистина сульфат – полипептидный антибиотик, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Aerobacter aerogenes, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Bacteroides spp., Erysipelothrix spp., Haemophilus spp., Proteus spp.. Грамположительные аэробы устойчивы к колистину.

Механизм бактерицидного действия — происходит соединение с липопротеинами бактерий, в результате чего нарушается проницаемость клеточной мембраны, что влечет потерю бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и ведет к ее гибели. Приобретенная устойчивость микроорганизмов к колистину возникает редко. При пероральном применении колистин ветеринарный практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и не накапливается в органах и тканях животного. Выводится из организма, в основном, в неизменной форме с фекалиями.

Показания

Колистин для животных применяют:

• для лечения эндометрита у коров и предотвращения развития послеродовых акушерских заболеваний;
• свиньям, телятам, ягнятам, поросятам и сельскохозяйственным птицам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, стрептококкоза, респираторного микоплазмоза, желудочно-кишечных инфекций и других болезней бактериальной этиологии, спровоцированных ассоциацией микроорганизмов, чувствительных к полипептидным антибиотикам;
• свиньям – для лечения инфекций дыхательных путей, атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома метрит-мастит-агалактии.

Колистин для кур не накапливается в яйцах, что позволяет использовать их в пищевых целях даже во время лечения птиц.

По степени воздействия колистина сульфат относят к веществам с низкой степенью опасности. Противопоказанием к применению препарата в ветеринарии является индивидуальная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам. Согласно инструкции, колистин для птицы не разрешен для применения племенным животным, особям с нарушениями функций почек, печени и при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 10.2020 года зарегистрировано 56 лекарственных ветеринарных препаратов колистина сульфата:

• Магколистин® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат колистина сульфата в концентрации 2 000 000 международных единиц (МЕ) на миллилитр в форме раствора для перорального применения.
• Колибак®6 и Колибак®12 (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат колистина сульфата с концентрацией 6 000 000 МЕ или 12 000 000 МЕ соответственно, в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь.
• Эндометрамаг-К® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – комбинированный препарат гентамицина сульфата, пропранолола гидрохлорида и колистина сульфата в концентрации 90000 МЕ/мл в форме раствора для внутриматочного введения.
• Тилоколин оральный (производства ООО НПП «Агрофарм», 394061, Воронежская обл., г. Воронеж) – комбинированный препарат тилозина тартрата и колистина сульфата в концентрации 2000000 ЕД/г в форме водорастворимого порошка для пероральногоо применения.
• Комулин (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – комбинированный препарат тиамулина гидрогенфумарата и колистина сульфата в концентрации 200000 МЕ/мл в форме раствора для инъекций.
• Энронит® (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат энрофлоксацина и колистина сульфата в концентрации 500000 МЕ в форме раствора для инъекций.

Дозы и способ применения

Магколистин® назначают животным индивидуально, также возможен групповой способ приема с водой для поения (или молоком) в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• свиньям – 50 000 МЕ колистина на 1 кг массы животного (0,25 мл препарата на 10 кг массы особи) два раза в день с 12-часовым интервалом или один раз в суточной дозе 100 000 МЕ колистина на 1 кг живой массы (0,5 мл препарата на 10 кг массы);
• бройлерам, цыплятам, племенной птице, ремонтному молодняку кур, курам-несушкам и индейкам – в суточной дозе 75 000 МЕ колистина на 1 кг массы птицы (0,37 мл препарата на 10 кг массы) или 0,25 мл на 1 л воды для поения.

Колибак®6 и Колибак®12 применяют перорально, индивидуально либо используют групповой способ с водой для поения в дозах:

• для свиней: Колибак®6 по 120-160 мг на 10 кг массы тела животного; Колибак®12 по 60-80 мг на 10 кг массы тела животного;
• для птиц: Колибак®6 по 100-150 г на 1000 л воды (125 мг на 10 кг массы тела птиц); Колибак®12 по 50-75 г на 1000 л воды (62,5 мг на 10 кг массы тела птиц).
• Длительность курса – 3-5 дней.

Эндометрамаг-К. Для лечения эндометрита лекарственное средство вводят внутриматочно в дозе 50-150 мл с помощью шприца Жанэ с интервалом 24-48 часов до клинического выздоровления. Курс лечения составляет 3-5 введений.

Тилоколин оральный применяют ежедневно индивидуально или групповым способом на протяжении 3-5 дней:

• поросятам — с кормом или водой для поения. Доза препарата определяется из расчета 0,4 г на 10 кг живого веса; при тяжелом протекании болезни – 0,5 г на 10 кг массы особи;
• телятам — с водой для поения. Доза лекарственного препарата определяется из расчета 0,4 г на 10 кг живого веса; при тяжелом протекании заболевания – 0,5 г на 10 кг массы особи;
• цыплятам-бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду, ремонтному молодняку кур — препарат вводится групповым способом с водой для поения. Доза определяется из расчета 50 г на 100 литров воды; при тяжелом протекании заболевания – 75 г на 100 литров воды.

Комулин назначают внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 дней в дозе 1-1,5 мл на 10 кг живого веса. Ввиду возможной болевой реакции максимальная доза для введения в одно место должна быть не более 5 мл для телят и свиней, для крупного рогатого скота (КРС) – 20 мл, для поросят – 2,5 мл.

Энронит вводят свиньям внутримышечно, телятам и ягнятам подкожно в дозе 0,5 мл на 10 кг живого веса 1 раз в сутки в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме метрит-мастит-агалактии – в течение 1-2 дней. Учитывая риск возникновения болевой реакции препарат вводится в одно место телятам и свиньям в объеме, не превышающем 5 мл, ягнятам и поросятам – не более 2,5 мл.

Сроки ожидания продукции животноводства

Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения Магколистина®.

Колибак®6 и Колибак®12. Убой свиней на мясо допускается не ранее чем через 2 суток, птицы – не ранее чем через 6 суток после последнего введения препарата.

Эндометрамаг-К. Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 1 суток после последнего ввода препарата, запрещено в пищу. Убой животных на мясо допускается через 4 суток после прекращения лечения.

Тилоколин оральный. Убой поросят и птиц на мясо разрешен через 7 суток, а телят – через 14 суток после последнего ввода препарата.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего использования препаратов Комулин и Энронит.

В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее положенного срока мясо подвергается термической обработке и может применяться в корм пушным зверям. Яйца кур-несушек, полученные во время лечения, могут использоваться в пищевых целях без ограничений.

У нас оптовые цены и гарантированное качество продукции. Обеспечиваем быструю доставку по Москве и России. Квалифицированные менеджеры окажут помощь с выбором. Узнавайте стоимость продукции по тел. +7(495)787-03-61.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя.

Срок годности

3 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

Показатель	Норма
Внешний вид	Белый или почти белый порошок
Подлинность	Соответствует спецификации EP
pH	4,0 – 6,0
Потеря в массе при высушивании	≤ 3,5%
Сульфатная зола	≤ 1,0%
Сульфаты	16,0 – 18.0%
Композиция (в пересчете на сухое вещество, ВЭЖХ)	Полимиксин E1-I	≤ 8,5%
Полимиксин E3	≤ 5,5%
Полимиксин E1-7MOA	≤ 5,0%
Полимиксин E6	≤ 4,5%
Полимиксин E1-Nva	≤ 4,5%
Полимиксин E4+E2-Val	≤ 3,0%
Полимиксин E2-I	≤ 2,5%
Полимиксин 2,3-дигидро E1	≤ 1,5%
Сумма	≥ 86,0%
Родственные примеси	Примесь B	≤ 4,0%
Любая единичная примесь	≤ 2,5%
Не более 4 единичных примесей превышают 1,0%
Сумма примесей	≤ 11,0%
Количественное определение (сухое вещество)	≥ 19000 МЕ/мг

Колибактерин сухой — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002820/01-2003

Торговое наименование препарата

Колибактерин сухой

Международное непатентованное наименование

Кишечные палочки

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Препарат представляет собой микробную массу живых кишечных палочек штамма Escherichia coli М-17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания — сахарозы.

В одной дозе препарата содержится;

Активное вещество: живые кишечные палочки — не менее 10×10⁹

Защитная среда высушивания:сахароза — 9%.

Описание

Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакодинамика:

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.

Показания:

Лечение хронических колитов, состояний после острых кишечных инфекций, дисфункций кишечника, возникающих в результате дисбактериозов различной этиологии у взрослых и детей с 6 месячного возраста.

Препарат применяют:

-при затяжной и хронической дизентерии;

-колитах и энтероколитах различной этиологии;

-дисбактериозах различной этиологии;

-аллергическом и алиментарном гастроэнтерите и колите;

— болезни Крона;

— острых сосудистых болезнях кишечника;

-протозойных кишечных болезнях, шигелеллезе, других кишечных инфекциях;

-диарее и гастроэнтерите предположительно инфекционного происхождения;

-пищевых отравлениях;

-в комплексном лечении при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными дисбиотическими нарушениями), в случаях необходимости выраженного стимулирующего воздействия на организм;

-долечивании реконвалесцентов;

-после острых кишечных инфекций.

Противопоказания:

Детский возраст с рождения до 6 месяцев.

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

Беременность и лактация:

Использование препарата при беременности и в период грудного вскармливания дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Препарат принимать не менее чем за 20-30 мин до еды и через 1-2 часа после еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Препарат принимают внутрь в следующих суточных дозах:

-дети от 6 мес до 1 года — 2-4 дозы;

-дети от 1 года до 3-х лет — 4-8 доз;

-дети старше 3-х лет и взрослые — 6-12 доз.

Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.

Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 месяцев с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями колибактерина больным показаны бифидо-или лактосодержащие препараты.

Особенности действия препарата при первом приеме или его отмене. Не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно принять последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Побочные эффекты:

Применение колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения колибактерином. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не было выявлено симптомов передозировки при применении колибактерина.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное проведение химиотерапии и лечение антибиотиками.

Особые указания:

Не использовать препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), при отсутствии маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличие посторонних включений), неправильном хранении, с истекшим сроком годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, не менее 10×10⁹ КОЕ/доза.

Упаковка:

По 5 доз во флаконе.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, запаянной алюминиевой фольгой или без неё. В пачке из картона две контурные ячейковые упаковки или 10 флаконов с разделяющей змейкой, инструкция по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Срок годности:

1 год. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово — Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)