Колихинол инструкция по применению для птиц

Описание

Международное непатентованное или химическое наименование:
энрофлоксацин, колистин

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО НПО «Уралбиовет», 620142, Российская Федерация, Свердловская обл., г. Екатеринбург, Белинского ул., д. 112А

Разработчик:
ООО НПО «Уралбиовет», 620142, Российская Федерация, Свердловская обл., г. Екатеринбург, Белинского ул., д. 112А

Производитель:
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ИОС УрО РАН), 620041, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. С.Ковалевской, д. 22 / ул. Академическа

Лекарственная форма:
раствор для орального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
ДВ — энрофлоксацин, колистина сульфат, вспомогательные вещества — уксусная кислота, эритроборат натрия, вода очищенная

Дозировка:
100 мг/ 70 мг

Количество в потребительской упаковке:
по 50 и 100 мг в банках, 1,0 и 5,0 л в банках, бутылках или канистрах

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колихинол (Colichinol).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Колихинол в 1 мл содержит в качестве действующих веществ 100 мг энрофлоксацина и 70 мг колистина в форме сульфата, а в качестве вспомогательных веществ — уксусную кислоту, эриторбат натрия, бензоат натрия и воду очищенную.

3. По внешнему виду Колихинол представляет собой прозрачную жидкость от желтого до желто-зеленого цвета.

Срок годности Колихинола при соблюдении условий хранения — 12 месяцев с даты производства.

Запрещается применять Колихинол по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой, по 1,0 и 5,0 л в полимерные банки, бутылки или канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия с пластмассовыми вкладышами или прокладками.

Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Колихинол хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Колихинол относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.

10. Комбинация энрофлоксацина и колистина сульфата обеспечивает широкий спектр антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Энрофлоксацин — антибиотик из группы фторхинолонов.

Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы. Энрофлоксацин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp.

При пероральном введении Колихинола, энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте, проникает в большинство органов и тканей.

Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина; выводится из организма животных в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок — также с молоком.

Колистин — полипептидный антибиотик, высоко эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp.

Механизм бактерицидного действия заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов, вызывая гибель микроорганизма.

При пероральном введении колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике, не накапливается в органах и тканях; выводится из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями.

Энрофлоксацин всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в крови через 1-2 часа, и проникает в органы и ткани.

Выводится энрофлоксацин из организма преимущественно в неизменном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина — с мочой и с фекалиями.

Колихинол по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Колихинол назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью бройлерам и ремонтному молодняку кур при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.

12. Противопоказанием к применению Колихинолу является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Запрещается применять Колихинол курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах.

13. Колихинол применяют птицам перорально с водой для поения групповым способом в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — 1,0 мл на 1 л воды для поения в течение 5 суток.

В период лечения сельскохозяйственная птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

Раствор Колихинола с водой для поения можно хранить не более 24 часов.

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта; возбуждением, которое сменяется резким угнетением, сопровождающимся учащенным дыханием, сердцебиением и цианозом слизистых оболочек.

15. Особенностей действия Колихинола при первом применении и при его отмене не выявлено.

16. Колихинол не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной или нескольких доз, применение препарата необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.

18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (отказ от корма, рвота, нарушении координации движений) применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.

19. Колихинол не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами), ввиду возможного антагонистического эффекта, теофилином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.

20. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения Колихинола.

Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Колихинолом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе лекарственными препаратами.

22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колихинолом.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ ИОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.

Фармакологические свойства

Колихинол — комбинированное антимикробное средство с широким спектром воздействия. Его лечебные свойства определены активностью энрофлоксацина и колистина. Последовательное действие этих антибактериальных веществ, принадлежащих к различным группам, содействует антимикробному эффекту против множества микроорганизмов.

Энрофлоксацин, относящийся к группе фторхинолонов, активен ко многим микробам. Действие — замедление протекания реакций бактериальной гиразы. После попадания в организм вещество достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1.5-2 часа и удерживается в терапевтической дозе 24 часа.

Колистин — полипептидный антибиотик, действующий особенно активно по отношению к грамотрицательным бактериям — сальмонелле, кампилобактеру, энтеробактеру и другим. В результате антимикробной активности нарушается проницаемость мембраны, что вызывает ее разрушение и растворение бактериальной клетки. Вещество почти не всасывается в ЖКТ и не накапливается в организме. Выводится в неизменном виде.

Показания

Препарат назначают для лечения и профилактики у сельскохозяйственной птицы следующих заболеваний:

• сальмонеллез и стрептококкоз;
• колибактериоз и пастереллез;
• микоплазмоз и гемофилез;
• некротический энтерит;
• хронические респираторные болезни;
• смешанные и вторичные заражения при вирусных болезненных состояниях, возбудители которых чувствительны к активным компонентам лекарства.

Инструкция по применению для птицы

Домашняя птица для применения Колихинола:

• ремонтный молодняк кур;
• бройлеры.

Инфекции бактериальной и микоплазменной природы

Для лечебно-профилактического использования соотношение для разведения — 50 мл Колихинола в растворе на 100 л воды для поения.

Дозировка и схема для ремонтного молодняка

Механизм действий:

1. Приготовить раствор в пропорции 5 мл препарата на 10 л воды. Это объем для выпаивания в сутки 37 кур от 10 до 26 недель или 52-53 единицы от 1 до 9 недель.
2. Применять ежедневно в течение 5 суток.

Дозировка и применение для бройлеров

Алгоритм:

1. Приготовить раствор из расчета 5 мл орального средства на 10 л воды. Этого объема хватит на 24 часа для поения 31 головы птицы возрастом от 1 до 6 недель или 26 единиц крупных птиц возрастом 1-8 недель.
2. Лечебно-профилактическое выпаивание применять каждый день, срок — 5 суток.

Сальмонеллез, смешанные инфекции, хронические формы болезней

С лечебной целью официальным производителем назначается пропорция из 100 мл раствора Колихинола на 100 л воды.

Дозировка и применение для бройлеров и ремонтного молодняка

Механизм употребления:

1. Растворить 10 мл лекарства в 10 л воды. Этого достаточно на сутки для 28-29 бройлеров или 43 молодых кур.
2. Курс терапии — 5 дней.

Вероятные противопоказания

Колихинол запрещен к применению:

• при индивидуальной непереносимости компонентов;
• курам-несушкам;
• ремонтному молодняку за 14 дней до начала кладки яиц.

Особые указания

Мясо птицы разрешено к использованию в пищу через 11 суток после последнего применения препарата.

Лекарство нельзя употреблять совместно с такими препаратами и веществами:

• бактериостатическими антибиотиками (тетрациклин, левомицетин, макролиды);
• группами кальция и магния;
• нестероидными противовоспалительными средствами.

Побочные действия

При соблюдении указаний инструкции по применению Колихинола негативных эффектов и осложнений не зафиксировано.

Условия хранения

Рекомендации производителя:

• закрытая фабричная упаковка;
• сухое затемненное место;
• температура 5-20 °С;
• отдельно от кормов и продуктов.

Срок годности

Колихинол в закрытой упаковке хранить 1 год, открытый флакон — 3 суток.

Профилактика заболеваний

Правильное и грамотно налаженное содержание сельскохозяйственной птицы в соответствии с существующими ветеринарными нормами и требованиями способствует снижению статистики заболеваний.

Своевременно принятые профилактические меры по снабжению птицы сбалансированным комбикормом — правильный путь к повышению иммунитета, снижению заболеваемости, увеличению продуктивности.

Энрофлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат, производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Mycoplasma spp. Антибиотик энрофлоксацин обладает выраженной активностью в отношении возбудителей бактериальных инфекций рыб, включая аэромонад, псевдомонад, микобактерий, стрептококков, миксобактерий и энтеробактерий.

Субстанция энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.

При пероральном применении энрофлоксацин хорошо всасывается из ЖКТ, быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1,5-2,0 часа после применения; сохраняется в терапевтической концентрации в течение 24 часов. При внутримышечном введении энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. Терапевтическая концентрация энрофлоксацина после однократной инъекции сохраняется в организме в течение 24 часов. При введении пенообразующих таблеток, благодаря основе, действующее вещество равномерно распределяется по слизистой оболочке матки. Выделяющаяся двуокись углерода усиливает резорбцию энрофлоксацина, способствует проникновению его в более глубокие слои эндометрия. Энрофлоксацин субстанция частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью. Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно в неизменном виде с мочой, молоком и желчью.

Показания

Энрофлоксацин в ветеринарии назначают крупному и мелкому рогатому скоту (в т.ч. молодняку), свиньям, собакам, кошкам, кроликам и с/х птицам с лечебной и/или профилактической целью:

• при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, бронхопневмонии, атрофическом рините и синдроме мастит-метрит-агалактии свиней, а также при других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к группе фторхинолонов;
• при воспалительных процессах в матке после родовспоможения, оперативного отделения последа, аборта, при осложненных и патологических родах, при остром послеродовом эндометрите;
• для лечения желудочно-кишечных и респираторных заболеваний, некротического энтерита, гемофилеза, кампилобактерийного гепатита, инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa и/или Staphylococcus spp.;
• для лечения и профилактики заболеваний бактериальной (аэромоноз, псевдомоноз, миксобактериозы, стрептококкоз) и протозойной (гексамитоз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз) этиологии.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам (в том числе в анамнезе), существенные нарушения развития хрящевой ткани, поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами, а также не следует применять энрофлоксацин взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением. Запрещается применение энрофлоксацина курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 07.2021 года зарегистрировано 69 лекарственных препаратов энрофлоксацина:

Энромаг® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 50 или 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Энрофлон® (производства ООО «ВИК – здоровье животных», 140050, Московская область, г.о. Люберцы) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 360 мг/табл. в форме таблеток для внутриматочного введения.

Энромаг-О® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для перорального применения.

Антибак ПРО (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат метронидазола и энрофлоксацина в концентрации 5 мг/табл. в форме таблеток для орального применения.

Колихинол (производства ООО НПО «Уралбиовет», 620142, г. Екатеринбург) – комбинированный препарат колистина и энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для орального применения.

ЭНРОПРИМ® (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат триметоприма и энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для орального применения.

Дозы и способ применения

Энромаг вводят животным один раз в сутки в течение 3-5 дней подкожно, свиньям – только внутримышечно, в дозах, указанных ниже:

• крупному рогатому скоту – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
• мелкому рогатому скоту – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
• свиньям – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
• собакам, кошкам и кроликам – 1,0-2,0 мл 5% раствора на 10 кг массы животного.

Свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактии препарат вводят в течение 1-2 дней. В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупным животным более 5 мл, мелким животным – более 2,5 мл препарата.

Перед введением Энрофлона® таблеток пенообразующих проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста коров. Таблетки вводят в шейку матки рукой, одетой в одноразовую перчатку, или с помощью корнцанга, и протаскивают в полость матки. Энрофлон® таблетки пенообразующие вводят в течение 2-3 дней с интервалом 24 часа в дозе 1-2 таблетки.

Энромаг-О не предназначен для применения самкам в период беременности и лактации. Не допускается применение препарата новорожденным животным. Энромаг-О применяют перорально с водой для поения в течение 3-5 дней, в следующих дозах:

• телятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
• ягнятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
• поросятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
• птицам – 5,0 мл препарата/10 л воды.

В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Препарат готовят ежедневно из расчета потребности животных в воде. При сальмонеллезе препарат применяют в двухкратной терапевтической дозе.

Антибак ПРО. Препарат назначают в суточной дозе 1 таблетка на 200 г массы рыб (при использовании гранулированного корма) и 1 таблетка на 150 г массы рыб (при использовании пастообразного корма) с кормом пять дней подряд. При лечении микобактериоза указанные дозировки увеличивают в четыре раза. Препарат вводят в корм после суспендирования таблеток в воде (на 1 таблетку 2 мл) из расчета 1 таблетка на 6 г корма. Перед дачей рыбам корм с препаратом подсушивают на воздухе.

Колихинол применяют птицам перорально с водой для поения групповым способом в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — 1,0 мл на 1 л воды для поения в течение 5 суток. В период лечения сельскохозяйственная птица должна получать только воду, содержащую энрофлоксацин для цыплят. Лечебный раствор энрофлоксацина по инструкции готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

ЭНРОПРИМ® применяют перорально (внутрь), путем выпаивания в суточной дозе 0,5-1 мл на 1 л питьевой воды в течение 3 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний – 5 суток.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Раствор энрофлоксацина для птицы готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление воды в течение суток. При приготовлении раствора ЭНРОПРИМ® необходимо добавлять в воду (а не наоборот).

Сроки ожидания продукции животноводства

Энромаг. Убой свиней, крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, убой кроликов – не ранее чем через 5 суток после последнего введения препарата.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения Энрофлона® таблеток пенообразующих. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 3 суток после последнего введения Энрофлона® таблеток пенообразующих. Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.

Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц – не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата Энромаг-О®.

Антибак ПРО не предназначен для применения продуктивным животным.

Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препаратов ЭНРОПРИМ® и Колихинол.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

3 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

Показатель	Спецификация
Описание
Внешний вид	Светло-желтый или бледный оранжево-желтый кристаллический порошок
Температура плавления	221–226°C
Подлинность
ВЭЖХ	Время удерживания основного пика на хроматограмме раствора тестируемого образца должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме раствора стандарта
ИК-спектроскопия	ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта
Тесты
Внешний вид раствора	Опалесценция тестируемого раствора не должна превышать опалесценцию стандартной суспензии I, окраска тестируемого раствора не должна быть более интенсивной, чем окраска стандартных растворов Y4 или GY4
Фторхинолоновая кислота	Не более 0,2 %
Родственные примеси	Ципрофлоксацин	Не более 0,5 %
Любая не идентифицированная примесь	Не более 0,3 %
Сумма примесей	Не более 0,7 %
Потеря в массе при высушивании	Не более 0,5 %
Зола общая	Не более 0,2 %
Тяжелые металлы	Не более 0,002 %
Количественное определение (в пересчете на сухое вещество)	Не менее 99,0 % С19Н22FN3O3