Регистрационный номер:
Торговое наименование: Юнивит® Кальций Д3 для малышей
Международное непатентованное или группировочное наименование: Кальция карбонат+Колекальциферол.
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав на 1 мл препарата:
Действующие вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 0,1 г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,27 мкг (10 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду очищенную;
Вспомогательные вещества: сорбитол – 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный – 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый – 2,0 мг.
Описание: порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код ATX: [А12АХ]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Фармакодинамика. Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания к применению
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка: Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 ME.
Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года – по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп – в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.
Побочное действие
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрацикпинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Аl3+ и Mg2+ — содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 40 мг/1 мл+10 МЕ/1 мл.
По 43,0 г во флаконы из темного (янтарного) стекла 3 гидролитического класса вместимостью 100 мл, укупоренные крышками.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из полипропилена помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — 3 года.
Приготовленная суспензия — не более 60 сут.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7(495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-009129/10
Торговое название препарата:
Компливит® Кальций Д3 для малышей
Международное непатентованное или группировочное название:
Кальция карбонат+Колекальциферол &.
Лекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав на 43,0 г порошка:
Активные вещества
кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества
сорбитол (сорбит) – 29,585 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,215 г, ароматизатор апельсиновый – 0,2 г.
Состав на 5 мл суспензии:
Активные вещества
кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,00135 мг (50 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L -альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества
сорбитол (сорбит) 1,479 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый – 0,01 г.
Описание:
порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Описание приготовленной суспензии:
однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа:
кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код ATX:
[А12АХ]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Фармакодинамика
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания к применению
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка: Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 ME.
Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года – по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп – в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.
Побочное действие
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Аl3+ и Mg2+ — содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.
По 43,0 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Купить Компливит кальций Д3 для малышей в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кальция карбонат + Колекальциферол
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав на 43,0 г порошка:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) — 29,585 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) — 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,215 г, ароматизатор апельсиновый — 0,2 г.
Состав на 5 мл суспензии:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) — 0,00135 мг (50 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: (сорбит) — 1,479 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) — 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый — 0,01 г.
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
АТХ A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей.
Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Препарат принимается внутрь, во время еды.
Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка:
Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций — 200 мг, колекальциферола — 50 ME.
Детям в возрасте старше 1 года — 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп — в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики — 1 месяц, более продолжительный курс — по назначению врача.
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения А13+ и Mg2+- содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.
По 43,0 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-009129/10
Дата регистрации
2010-08-31
Дата переоформления
2015-05-25
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия
Регистрационный номер: ЛСР-009129/10
Торговое название препарата: Компливит ® Кальций Д3 для малышей
Международное непатентованное или группировочное название:
Кальция карбонат+ Колекальциферол &.
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Cостав на 43,0 Г порошка
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) – 29,585 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,215 г, ароматизатор апельсиновый – 0,2 г.
Cостав на 5 МЛ суспензии
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,00135 мг (50 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L -альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду. Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) 1,479 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый – 0,01 г.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ: [А12АХ]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Фармакодинамика
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей.
Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания к применению
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка: Во флакон, содержащий порошок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно перемешать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно перемешать. Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона. В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 МЕ.
Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача.
Назначение препарата другим возрастным группам проводится при необходимости в соответствующих дозах по рекомендации врача.
Продолжительность курса профилактики — 1 месяц, более продолжительный курс — по назначению врача.
Побочное действие
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче). К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного). Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма. Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3. Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике. Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН). Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год).
Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.
По 43,0 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 ºС (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ЮНИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 ДЛЯ МАЛЫШЕЙ 0,2+50МЕ/5МЛ 43,0 ФЛАК ПОР Д/СУСП Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Первичная упаковка:Флакон
- Форма выпуска:порошок для приготовления суспензии
- Дозировка:0,2+50МЕ/5МЛ
- Масса (гр):43,0
Доступные варианты
Показания
Аналоги
Набор для будущих мам витамины Витрум Пренатал Плюс №100 + Кальций Д3 Никомед со вкусом апельсина №120 со скидкой 300 рублей VITRUM
Набор для будущих мам витамины Витрум Пренатал Плюс №100 + Кальций Д3 Никомед со вкусом мяты №120 со скидкой 300 рублей VITRUM
Набор для будущих мам витамины Витрум Пренатал Плюс №100 + Кальций Д3 Никомед со вкусом клубника-арбуз №120 со скидкой 300 руб.
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 40 мг/1 мл+10 МЕ/1 мл — флакон 43,0 г вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из полипропилена помещают в уп.
Лекарственная форма
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Состав
Действующие вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 0,1 г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) — 0,27 мкг (10 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду очищенную;
Вспомогательные вещества: сорбитол — 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Фармакодинамика. Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка: Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций — 200 мг, колекальциферола — 50 ME.
Детям в возрасте старше 1 года — 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп — в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные действия
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрацикпинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Аl3+ и Mg2+ — содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Компливит Кальций Д3 для малышей порошок 43 г
Цены на Компливит Кальций Д3 для малышей порошок 43 г и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области
ПН 09:00 — 22:00
ВТ 09:00 — 22:00
СР 09:00 — 22:00
ЧТ 09:00 — 22:00
ПТ 09:00 — 22:00
СБ 09:00 — 22:00
ВС 09:00 — 22:00
ПН 09:00 — 21:00
ВТ 09:00 — 21:00
СР 09:00 — 21:00
ЧТ 09:00 — 21:00
ПТ 09:00 — 21:00
СБ 09:00 — 21:00
ВС 09:00 — 21:00
ПН 09:00 — 22:00
ВТ 09:00 — 22:00
СР 09:00 — 22:00
ЧТ 09:00 — 22:00
ПТ 09:00 — 22:00
СБ 09:00 — 22:00
ВС 09:00 — 22:00
ПН 09:00 — 22:00
ВТ 09:00 — 22:00
СР 09:00 — 22:00
ЧТ 09:00 — 22:00
ПТ 09:00 — 22:00
СБ 10:00 — 22:00
ВС 10:00 — 22:00
ПН 10:00 — 22:00
ВТ 10:00 — 22:00
СР 10:00 — 22:00
ЧТ 10:00 — 22:00
ПТ 10:00 — 22:00
СБ 10:00 — 22:00
ВС 10:00 — 22:00
ПН 10:00 — 23:00
ВТ 10:00 — 23:00
СР 10:00 — 23:00
ЧТ 10:00 — 23:00
ПТ 10:00 — 23:00
СБ 10:00 — 23:00
ВС 10:00 — 23:00
ПН 09:00 — 22:00
ВТ 09:00 — 22:00
СР 09:00 — 22:00
ЧТ 09:00 — 22:00
ПТ 09:00 — 22:00
СБ 09:00 — 22:00
ВС 09:00 — 22:00
ПН 08:00 — 20:00
ВТ 08:00 — 20:00
СР 08:00 — 20:00
ЧТ 08:00 — 20:00
ПТ 08:00 — 20:00
СБ 08:00 — 20:00
ВС 08:00 — 20:00
ПН 08:00 — 22:00
ВТ 08:00 — 22:00
СР 08:00 — 22:00
ЧТ 08:00 — 22:00
ПТ 08:00 — 22:00
СБ 08:00 — 22:00
ВС 08:00 — 22:00
ПН 09:00 — 22:00
ВТ 09:00 — 22:00
СР 09:00 — 22:00
ЧТ 09:00 — 22:00
ПТ 09:00 — 22:00
СБ 09:00 — 22:00
ВС 09:00 — 22:00
С этим товаром покупают
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Инструкция по применению
Описание
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Состав на 43,0 г порошка:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 10,0 г (4,0 г), колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) — 29,585 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) — 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,215 г, ароматизатор апельсиновый — 0,2 г.
Фармакологический эффект
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Дз в организме.
Витамин Дз повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Применение кальция и витамина Дз препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетика
Витамин Дз всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания
Противопоказания
Гиперчувствительность гиперкальциемия гиперкальциурия кальциевый нефроуролитиаз гипервитаминоз D декальцинирующие опухоли (миелома костные метастазы саркоидоз) остеопороз обусловленный иммобилизацией активная форма туберкулеза легких, дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности
Почечная недостаточность доброкачественный гранулематоз прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков беременность период лактации.
Способ применения и дозы
Состав на 43,0 г порошка:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 10,0 г (4,0 г), колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) — 29,585 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) — 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,215 г, ароматизатор апельсиновый — 0,2 г.
Побочные действия
Могут наблюдаться: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в желудке. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.
Передозировка
Могут наблюдаться: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в желудке. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.
Новорожденные находящиеся на грудном вскармливании особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 МАЛЫШ пор. д/приг. сусп. 43 гр
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 10,0 г (4,0 г), колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) — 29,585 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) — 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,215 г, ароматизатор апельсиновый — 0,2 г.
Состав на 5 мл суспензии:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 500 мг (200 мг), колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) — 0,00135 мг (50 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: (сорбит) — 1,479 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) — 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый — 0,01 г.
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Описание
порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
ОПИСАНИЕ ПРИГОТОВЛЕННОЙ СУСПЕНЗИИ: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Действие
кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Фармакодинамика. Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания к применению
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Применение у детей
Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Побочные действия
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Взаимодействие
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения А1 3+ и Mg 2+ — содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, во время еды.
Приготовление суспензии из порошка: Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 ME.
Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года – по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп – в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома, при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са 2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.
По 43,0 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
эт. 12, пом. II , ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7(495) 221-18-02
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Компливит Кальций Д3 для малышей
— профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
— активная форма туберкулеза легких;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Компливита Кальций Д3 и сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков.
Как применять: дозировка и курс лечения
Компливит Кальций Д3 для малышей принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, необходимо хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии. Перед каждым приемом следует взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций — 200 мг, колекальциферола — 50 МЕ.
Детям в возрасте старше 1 года назначают 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп — в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики — 1 месяц, более продолжительный курс — по назначению врача.
Фармакологическое действие
Компливит Кальций Д3 для малышей — комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 у детей.
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей.
Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
При передозировке Компливита Кальций Д3 могут развиваться жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении — кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Необходимо прекратить прием препарата, обратиться к врачу, соблюдать диету с ограничением кальция, провести регидратацию; возможно назначение диуретиков, глюкокортикостероидов, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Взаимодействие
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов.
Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Наличие препарата Компливит Кальций Д3 для малышей *
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Колекальциферол: для чего нужен, когда и как принимать
Колекальциферол – это витамин, необходимый для сбалансированной работы всего организма. Его дефицит вызывает опасные состояния как у детей, так и у взрослых. В каких случаях необходимо дополнительно принимать колекальциферол, а когда он противопоказан, рассмотрим в статье.
Что такое колекальциферол, какое действие оказывает
Вещество колекальциферол более известно, как витамин D3. На вид это порошок белого цвета с кристаллами, которые плохо растворяются в воде, он слабо устойчив к воздействию света, хорошо растворяется под влиянием эфира, растительного масла или хлороформа.
Препараты с колекальциферолом относятся к группе витаминов и витаминоподобных средств, регулируют обмен кальция и фосфора.
Основные полезные функции витамина D3 в организме:
способствует качественному всасыванию кальция и фосфатов в просвете кишечника;
улучшает обратное всасывание фосфора в почках;
участвует в формировании костей и зубов;
поддерживает в норме костную структуру, улучшает минерализацию костей;
поддерживает работу паращитовидных желез;
положительно влияет на работу иммунитета за счет стимулирования выработки лимфокинов.
Из-за недостатка холекациферола, поступающего с продуктами питания, нарушения процесса его усвоения, а также из-за нехватки кальция и пребывания на солнце в недостаточном количестве, возникают следующие патологии:
нарушение процесса снабжения кальцием растущих костей – у детей в период новорожденности;
рахит – у детей младшего возраста в период активного роста;
снижение прочности костей – у взрослых;
судороги конечностей у женщин в ожидании ребенка;
остеопороз – у женщин в период климакса.
Когда показан колекальциферол
Инструкция по применению содержит перечень состояний и заболеваний, при которых назначается колекальциферол:
недостаточное поступление, усвоение или полное отсутствие в организме витамина D (для лечения и профилактики);
повышенная потребность в витамине D при следующих патологиях: рахит и склонность к судорогам на его фоне; недостаточная минерализация костной ткани; остеопороз; поражение скелета из-за почечной недостаточности; обедненное питание, в том числе вегетарианство; недостаточное облучение солнечным светом; низкое содержание кальция в крови; цирроз печени или нарушение большинства ее функций; некоторые болезни желудка и кишечника; алкоголизм; недостаточное всасывание вещества в кишечнике;
прием лекарственных средств, угнетающих ЦНС и оказывающих успокоительный эффект;
прием средств для снятия судорог;
недостаточная выработка паратиреоидного гормона, в том числе после хирургического вмешательства, из-за наследственной остеодистрофии или неизвестного генеза.
В каких случаях нельзя принимать колекальциферол
Вещество противопоказано при повышенной восприимчивости к веществу, а также:
лицам с повышенной концентрацией кальция в крови;
пациентам с интенсивным выделением кальция с мочой;
при мочекаменной болезни;
при длительном нахождении в неподвижном состоянии (для витамина D в больших дозах);
поражение скелета из-за почечной недостаточности, сопровождающейся усилением выработки фосфатов;
при системном заболевании с поражением внутренних органов, преимущественно дыхательной системы (саркоидоз);
при туберкулезе легких в активной форме.
Нежелательные эффекты от приема
Побочные эффекты возникают при превышении рекомендуемых дозировок, а также при повышенном содержании кальция в крови или моче.
При приеме препарата с колекальциферолом могут возникнуть:
нарушения в работе ЖКТ: диарея, приступы тошноты, рвота;
обострение туберкулеза легких.
Как применять во время беременности и лактации
Прием витамина D3 в высоких дозах беременным женщинам запрещен из-за риска сбоя в эмбриональном развитии плода. Во время кормления грудью назначают осторожно, так как при передозировке вещества симптомы могут проявиться у ребенка.
Способы применения и дозировки
Лекарственные средства с колекальциферолом принимают внутрь в форме капель, таблеток или капсул. В сутки назначают 400-600 МЕ.
Точные дозировки зависят от конкретного препарата, возраста пациента, показаний. Например, Аквадетрим назначают детям с 1 месяца до трех лет по одной капле (500 МЕ) в сутки для профилактики дефицита витамина D3. Взрослым назначают по 500-1000 МЕ в сутки.
Условия хранения
Хранить колекальциферол следует в темном месте при комнатной температуре, в зависимости от формы выпуска длительность срока годности составляет от трех до пяти лет.
Аналоги
Аналогами колекальциферола можно считать препараты, имеющие данное вещество в составе. Это Вигантол, Витамин D3, Аквадетрим, Компливит Аква Д3, Видехол, капли ДэТриФерол.
О стоимости, где купить
Цена на колекальциферол различается в зависимости от препарата, в который он входит, от производителя, количества таблеток в упаковке. Купить капли Аквадетрим можно от 180 руб. за флакончик 10 мл, таблетки Аквадетрим – от 470 руб. за упаковку 90 штук.
Капли на масляной основе Вигантол стоят от 180 руб. за флакон 10 мл. Капли на водной основе VITA D3 можно купить по цене от 220 руб.
Мнения пациентов
По отзывам о колекальцифероле в сети интернет можно сделать вывод, что препараты на его основе активно назначаются педиатрами для профилактики рахита. В лечении пожилых людей применяется для предупреждения разрушения костей. Аптеки предлагают широкий выбор лекарств по доступным ценам, в разных лекарственных формах и дозировках. Пациентам нравится простота применения, отсутствие побочных реакций при точном следовании рекомендуемым схемам.