Кординик инструкция по применению при каком давлении как принимать взрослым

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска препарата

В качестве активного действующего компонента производитель Кординик использует никорандил. В составе также присутствуют и другие вспомогательные ингредиенты, такие как полисахарид, извлеченный из картофеля, микрокристаллическая целлюлоза, пищевая добавка E470. Согласно инструкции по применению Кординик, препарат имеет таблетированную форму, оттенок варьируется от сероватого до желтоватого. На фармакологическом рынке представлено несколько аналогов Кординик, в том числе Коронель и Nicorandil.

Фармакологическое действие

Kordinik входит в категорию препаратов, увеличивающих приток крови к сердцу. Также медикамент снижает потребность в кислороде мышечного органа. Его антиангинальный эффект проявляется схожим фармакологическим воздействием с группой нитратоподобных медикаментов. Также клинически доказана способность препарата открывать один из самых распространенных типов ионных каналов (калиевый).
Как указано в официальном описании, активный компонент способен вызывать торможение нейрона в результате воздействия на постсинаптическую мембрану, а также повышать внутриклеточную концентрацию Cyclic guanosine monophosphate. Курс лечения с использованием kordinik вызывает расслабление ГМК, а также повышает защитную функцию myocardium при диагностированном нарушении кровоснабжения мышечного среднего слоя сердца вследствие поражения коронарных артерий.
Nicorandilum не изменяет метаболизм липидов, а также обмен декстрозы. В среднем понадобится от четырех до семи минут после приема медикамента для уменьшения болевых ощущений. Для блокирования признаков «грудной жабы» достаточно выждать интервал от двенадцати до семнадцати минут.
Проведенные опыты показали, что активный компонент обладает свойством быстро проникать в кровь из пищеварительного тракта. Максимальное количество активатора АТФ-зависимых калиевых каналов зафиксировано в плазме крови в среднем через 45 минут после приема Kordinik. Потеря половины фармакологического действия препарата занимает около пятидесяти минут. Покидает организм лекарство через почки. Химические, а также биологические процессы, происходящие с лекарственным средством в организме человека, практически не зависят от анамнеза пациента, наличия хронических нарушений или проведения комбинированного лечения.

Показания

Кординик назначают в следующих случаях:
1. При появлении резкой боли или дискомфортных ощущений в области груди. Такие симптомы связаны с недостатком кровоснабжения в определенном участке мышечного органа, отвечающего за поставку кислорода всем органам.
2. В комбинации с другими медикаментами, входящими в состав антиангинальной группы для предотвращения развития болезненных ощущений, вызванных стрессовой ситуацией или чрезмерными физическими нагрузками. Также допускается использование в качестве монопрепарата при диагностированной отрицательной реакции на действие блокаторов кальциевых каналов.

Противопоказания

Запрещено принимать медикамент при наличии одного из симптомов указанных нарушений:
1. Индивидуальная чувствительность к активному или одному из вспомогательных веществ.
2. Острое заболевание сердца, сопровождающееся возникновением очага некроза в сердечной мышце из-за нарушения кровообращения. Не назначают kordinik и в течение последующих трех месяцев с момента диагностирования заболевания.
3. Крайняя степень левожелудочковой недостаточности, внезапная сердечно-сосудистая недостаточность, с потерей сознания и угрозой смерти.
4. Заболевание, сопровождающееся одышкой, снижением физической активности, утомляемостью, отечностью, связанной с неадекватной перфузией органов и тканей в покое или при нагрузке. Также перечисленные симптомы сопровождаются задержкой жидкости в организме.
5. Нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки, нередко приводящее к расстройству ритма сердца и гемодинамики (второй и третьей категории).
6. Также к противопоказаниям относится показатель частоты сердечных сокращений менее сорока ударов в минуту. Такой уровень может свидетельствовать о развитии сердечной недостаточности, а также в дальнейшем привести к необходимости проведения хирургического вмешательства по установлению электрокардиостимулятора.
С осторожностью назначают препарат при таких патологических состояниях:
• аритмия сердца;
• стенокардия, обусловленная спазмом сосудов, питающих сердце и сопровождающаяся подъемом сегмента S-T;
• повышенное артериальное давление;
• АВБ первой степени;
• уменьшение объема циркулирующей крови;
• превышение нормального уровня жидкости в легочной интерстиции;
• повышение внутриглазного давления в результате нарушения оттока водянистой влаги через дренажную систему зрительного органа;
• малокровие.

Дозировка

Kordinik предназначен для перорального использования. Производитель рекомендует запивать таблетки достаточным количеством воды. Прием пищи не влияет на эффективность лечения. Средняя цена на Кординик составляет 411 рублей.
Для предотвращения приступов «грудной жабы» стабильного типа пациентам рекомендуют принимать препарат в дозировке от десяти до двадцати граммов дважды или трижды в течение суток. Начинать терапию следует с десяти миллиграммов активного компонента два раза в день.
Дозировка определяется в каждом случае индивидуально и зависит от нескольких показателей – тяжести заболевания, а также продолжительности симптоматики. Максимально допустимое количество препарата в течение двадцати четырех часов составляет восемьдесят миллиграммов. При появлении такой нежелательной реакции как головная боль, начальную дозировку, по решению специалистов, корректируют.
Для устранения симптомов приступа, вызванного недостатком кровоснабжения в определенном участке сердца, препарат следует принять сразу после проявления первых признаков. Kordinik, в дозировке двадцать миллиграммов, необходимо держать под языком до полного растворения. Запрещено проглатывать лекарство.

Побочные действия

Как свидетельствуют отзывы о Кординик от пациентов и результаты клинических исследований, со стороны сердечно-сосудистой системы возможны такие последствия лечения как учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, покраснение кожи лица, отечность, увеличение частоты сердечных сокращений.
ЦНС зачастую отзывается общей слабостью, головокружением, расстройством сна. Позывы к рвоте, боль в эпигастральной области и тяжесть желудка проявляются в результате лечения с использованием Kordinik. Существует также вероятность развития аллергической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Активный компонент может вступить во взаимодействие с препаратами следующих категорий – психотропные вещества, мочегонные медикаменты, лекарства, понижающие артериальное давление. Купить Кординик можно в розничной сети аптек, а также интернет-представительствах.

Особые указания

Резкая отмена препарата может спровоцировать ухудшение состояния пациента. Во время лечения необходимо тщательно следить за следующими показателями – АД, а также результаты электрокардиограммы.

Беременность и лактация

Кординик пациентам такой категории не назначают.

Применение в детском возрасте

В терапевтической практике медикамент не используется.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают лекарство при диагностировании почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Под тщательным наблюдением специалистов и только по показаниям проводится лечение с использованием антиангинального средства. В Москве Кординик реализуют с адресной доставкой.

Цены на Кординик в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 529 руб.

Сертификаты и лицензии

Кординик: Особенности и преимущества

Статьи

Никорандил. Клинические эффекты

• оказывает выраженное антиангинальное действие: снижает количество и длительность приступов стенокардии, а также эпизодов ишемии миокарда
• повышает толерантность к физической нагрузке, с сохранением полученного результата длительно
• отсутствует развитие толерантности
• обладает кардиопротективным действием , подготавливает сердце к длительной ишемии
• купирует (Кординик) приступ стенокардии (в среднем за 5 минут; сублингвально)
• улучшает мозговое кровообращение у больных ИБС
• улучшает эндотелиальную функцию у больных ИБС
• улучшает эректильную функцию у больных ИБС
• препятствует развитию атеросклероза у больных ИБС
• не влияет на: ЧСС, проводимость и силу сердечных сокращений
• одновременно снижает после- и преднагрузку на ЛЖ
• не оказывает значимого влияния на АД
• отсутствует синдром отмены (безопасен пропуск приёма)
• не влияет на показатели липидного и углеводного обменов

Преимущества никорандила перед нитратами

• улучшает прогноз — снижает риск сердечно-сосудистых осложнений в долгосрочном периоде
• не вызывает развитие толерантности
• обладает кардиопротективным действием — подготавливает сердце к длительной ишемии
• обеспечивает более высокие показатели качества жизни пациентов
• повышает толерантность к физической нагрузке, с длительным сохранением полученного результата
• увеличивает кровоснабжение головного мозга
• улучшает эректильную функцию
• улучшает эндотелиальную функцию
• препятствует развитию атеросклероза
• не влияет на ЧСС
• обладает лучшей переносимостью, поскольку одновременно снижает после-и преднагрузку на ЛЖ
• не оказывает значимого влияния на АД
• отсутствует синдром отмены (безопасен пропуск очередной дозы)

Преимущества никорандила перед БМКК

• улучшает прогноз у больных ИБС
• обладает хорошей переносимостью при длительном применении
• может применяться для купирования приступов стенокардии
• не влияет на: ЧСС, проводимость и силу сердечных сокращений
• не оказывает значимого влияния на АД
• обладает кардиопротективным действием

Преимущества никорандила перед БАБ

• улучшает прогноз у всех больных ИБС (некоторые БАБ улучшают прогноз только у больных ИБС, перенесших острый инфаркт миокарда (ОИМ))
• обладает хорошей переносимостью при длительном применении
• может применяться для купирования приступов стенокардии
• может назначаться больным с ХОБЛ и бронхиальной астмой
• обладает кардиопротективным действием, может назначаться вместо БАБ при планировании операций на сердце (подготавливает сердце к длительной ишемии)
• не влияет на: ЧСС, проводимость и силу сердечных сокращений
• не влияет на автоматизм сердца, может назначаться при синдроме слабости синусового узла
• не оказывает значимого влияния на АД
• не ухудшает углеводный обмен
• не «маскирует» состояние гипогликемии
• улучшает периферическую микроциркуляцию
• улучшает эректильную функцию
• отсутствует синдром отмены

Преимущества никорандила перед сиднониминами (молсидомином)

• улучшает прогноз у больных ИБС — снижает риск сердечно-сосудистых осложнений в долгосрочном периоде
• обладает кардиопротективным действием , подготавливает сердце к длительной ишемии

Преимущества никорандила перед триметазидином

• улучшает прогноз у больных ИБС
• может применяется для купирования приступов стенокардии (сублингвально)

Преимущества никорандила перед ингибитором If каналов синусового узла – ивабрадином

• улучшает прогноз у больных ИБС, независимо от ЧСС. В исследовании BEAUTIFUL не получено достоверных данных о том, что ивабрадин улучшает прогноз течения стабильной ИБС, поскольку для первичной комбинированной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть, госпитализация по поводу ИМ или сердечной недостаточности (СН) оказалось р=0,05. В исследовании SHIFT показано, что только для пациентов с СН, синусовым ритмом и ФВ < 35% ивабрадин снижал на 18% риск первичной комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистая смерть, госпитализация по поводу СН.
• может применяется для купирования приступов стенокардии (сублингвально)
• может назначаться при синдроме слабости синусового узла
• обладает кардиопротективным действием , подготавливает сердце к длительной ишемии
• не влияет на ЧСС

Преимущества никорандила перед ранолазином

• улучшает прогноз у больных ИБС — снижает риск сердечно-сосудистых осложнений в долгосрочном периоде
• обладает кардиопротективным действием, подготавливает сердце к длительной ишемии
• может применяется для купирования приступов стенокардии (сублингвально)
• не удлиняет интервал QT
• имеет доказанный механизм действия

В настоящее время преимущества никорандила — единственного антиангинального препарата улучшающего прогноз у больных ИБС могут и должны быть реализованы при назначении:

• Каждому пациенту с ИБС и стабильной стенокардией.
  Около 10 млн. россиян имеют ИБС из них около 4,3 млн. (43%) не получают стандартную антиангинальную терапию.
• Каждому пациенту с ИБС и стабильной стенокардией при толерантности к нитратам (60% случаев) или выраженной головной боли на фоне их приёма
• Каждому пациенту с ИБС и стабильной стенокардией при противопоказаниях к применению или непереносимости БАБ и БМКК или как дополнительное лекарственное средство при их недостаточной эффективности.
  Часто пациентам с ИБС сложно подобрать эффективную терапевтическую дозу БАБ или БМКК для лечения стенокардии из-за:

— наличия сочетанных заболеваний – СД, ХОБЛ, ХСН, НМК, перемежающейся хромоты и др..

— курения

— плохой переносимости гипотонии, которую могут вызывать препараты способные понижать АД

— снижения биодоступности и нарушения выведения

— изменения индивидуальной чувствительности

— полипрагмазии (лечение множеством ЛС)

• Каждому пациенту с ИБС после ОИМ и неотложного ЧКВ после выписки из стационара (согласно инструкции по медицинскому применению через 3 месяца от момента развития ОИМ)

УТВЕРЖДЕНИЯ И АРГУМЕНТАЦИЯ

1. Кординик эффективнее снижает частоту приступов стенокардии по сравнению с изосорбида мононитратом и не вызывает толерантности у больных стабильной ИБС

Около 60% пациентов принимающих нитраты имеют полную или частичную толерантность к ним.

В национальных рекомендациях ВНОК относительно развития у пациентов толерантности к нитратам утверждается, что:

«… при регулярном приеме обычных таблеток изосорбида динитрата (ИСДН) по 10-30 мг 4 раза в день в течение 6 недель при стабильной стенокардии напряжения у части больных (примерно у 20%) к концу этого срока эффект может полностью исчезать (развитие полной толерантности к препарату), у части больных эффект ослабевает, но остается клинически значимым, у части больных (примерно у 40%) признаков ослабления эффекта препарата не отмечается» [1]

В одном из исследований показано, что развитие толерантности при приеме ИС-5-МН в дозах 20-40 мг/сут отмечается уже через неделю [2]. Известно, что ИСДН на 70% состоит из долгоживущего метаболита изосорбида-5-мононитрата (ИС-5-МН) и на 20% из короткоживущего изосорбида-2-мононитрата [3].

Доказательная база для широкого и частого использования длительно действующих органических нитратов недостаточна. Возможность длительного приема нитратов ограничена в связи с развитием толерантности, которая, вероятно, связана с увеличением свободнорадикального окисления, нарушением функции эндотелия и повышением активности симпатической нервной системы, что все чаще становится основанием для сомнений в безопасности использования препаратов этого класса для профилактики развития приступов стенокардии («Современные
подходы к противоишемической терапии больных со стабильным течением
ишемической болезни»
)

Результаты сравнительных исследований показали, что:
— Кординик эффективнее снижает частоту приступов стенокардии, увеличивает толерантность к физической нагрузке по сравнению с изосорбида мононитратом у больных стабильной ИБС («Клинические преимущества терапии
никорандилом в сравнении с изосорбид-5-мононитратом у больных ИБС»)

— Никорандил в сравнении с изосорбида мононитратом увеличивает на 20,3% количество пациентов со стабильной ИБС у которых частота приступов стенокардии уменьшилась более чем на 50% через 2 недели терапии [4]

Дополнительные преимущества по отношению к нитратам

Сравнение Кординика с изосорбида мононитратом у больных ИБС
( «Клинические
преимущества терапии никорандилом в сравнении с
изосорбид-5-мононитратом у больных ИБС») показало, что:

— Кординик улучшает мозговое кровообращение
— Кординик улучшает эректильную функцию и увеличивает диаметр кавернозных артерий

Сравнение никорандила с изосорбида динитратом у больных ИБС
[5] показало, что:

— Никорандил улучшает эндотелиальную функцию
— Никорандил препятствует развитию атеросклероза

Никорандил не вызывает развития толерантности и может заменять нитраты при их неэффективности.

Хоринака Ш. в обзоре по никорандилу («Терапия никорандилом при
сердечно-сосудистых заболеваниях и ее оптимизация » утверждает, что:

— отсутствие развития проявлений гемодинамической толерантности у никорандила является следствием его действия как активатора АТФ-зависимых калиевых каналов, а не как нитратподобного агента
— у пациентов с ЗСН через 12 часов непрерывной инфузии нитроглицерина развивается гемодинамическая толерантность. Этого не происходит при использовании никорандила, который сохраняет свою гемодинамическую эффективность и через 24 часа инфузии
— эффективность внутривенного применения никорандила (2-6 мг/ч) у пациентов с нестабильной стенокардией была изучена в сравнении с изосорбида динитратом (2-5 мг/ч) в двойном слепом многоцентровом исследовании. За время лечения в течении 3-9 дней, применение никорандила выявило тенденцию к большей эффективности в отношении снижения частоты приступов стенокардии и уменьшению потребления нитроглицерина.

На Европейском кардиологическом конгрессе 2012 австрийскими исследователями были опубликованы результаты рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования с перекрестным дизайном. Методом измерения скорости потока крови в плечевой вене с участием 11 здоровых добровольцев было показано, что прием никорандила в дозе по 20 мг 2 раза в сутки течение 8 дней не вызывал развития гемодинамической толерантности [6].

[1] — ВНОК. Рациональная фармакотерапия больных ССЗ. Российские рекомендации. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2009; 8(6); Прил. 4: 12
[2] — Kohli RS, et al. Acute and sustained effects of isosorbide 5-mononitrate in stable angina pectoris. AmJ Cardiol. 1986 Oct 1;58(9):727-31
[3] – Терещенко С.Н. и соавт. Нитраты в лечении ИБС: вчера и сегодня // Трудный пациент №7 Т10, 2012:24-7
[4] – Zhu WL, et al. Double-blind, multicenter, active-controlled, randomized clinical trial to assess the safety and efficacy of orally administered nicorandil in patients with stable angina pectoris in China // Circ J. 2007 Jun;71(6):826-33
[5] – Sekiya M, et al. Effects of thelong-term administration of nicorandil on vascular endothelial function and the progression of arteriosclerosis. J Cardiovasc Pharmacol. 2005 Jul;46(1):63-7
[6] — K. Stoschitzky1, et al. No evidence of nitrate tolerance with Nicorandil. Poster session 3 Citation: European Heart Journal 2012;Vol.32(Abstract Supplement):470

2. Кординик обладает сопоставимым с β-блокаторами и антагонистами кальция антиангинальным действием при лучшей переносимости у больных со стабильной ИБС

При сочетанных заболеваниях пациентам с ИБС сложно подобрать эффективную терапевтическую дозу БАБ или БМКК для лечения стенокардии [7]:

Сочетание ИБС и ХОБЛ

Неселективные и кардиоселективные БАБ могут повышать риск бронхоспазма, особенно у курильщиков.

Сочетание ИБС и ХСН

Пациенты с ХСН склонны к артериальной гипотонии. В исследовании CIBIS-II показано, что около 15% пациентов с ИБС и ХСН не переносят лечение БАБ, потому что они способны чрезмерно снижать АД, усиливая тем самым ишемию миокарда. Имеются данные, что применение БМКК (верапамил, дилтиазем) у таких больных увеличивает смертность

Сочетание ИБС и НМК

У лиц с остаточными проявлениями инсульта, с выраженными симптомами церебрального атеросклероза при лечении ИБС препаратами обладающими понижающим АД действием, снижение АД менее чем 90/60 мм рт.ст. ухудшает церебральное кровообращение и нередко приводит к развитию неврологического дефицита, вплоть до переходящих и стойких НМК. Кроме того, жирорастворимые БАБ (пропранолол, метопролол и др.) способны вызывать или усугубить психическую депрессию, особенно у пожилых

Сочетание ИБС и СД

БАБ при СД могут не только усиливать инсулин-резистентность, но и маскировать проявления гипогликемии (тахикардия), что чревато развитием гипогликемической комы из-за позднего распознавания угрожающих симптомов

Сочетание ИБС и перемежающейся хромоты

Вазоконстрикторное влияние эффективных доз БАБ на мелкие артерии может серьезно ухудшить кровообращение в нижних конечностях

В обзорной статье «Современные
подходы к противоишемической терапии больных со стабильным течением
ишемической болезни сердца»
говорится, что эффективность применения БАБ и БМКК у больных со стабильной стенокардией изучалось в основном в клинических испытаниях «старых» препаратов, относящихся к этим классам (в частности, пропранолола, атенолола, метопролола, нифедипина, дилтиазема и верапамила). Причем в эти исследования включали только больных, у которых считалось приемлемым применение БАБ или БМКК. Данные об эффектах длительного применения препаратов, относящихся к таким классам, при лечении больных со стабильной стенокардией очень ограничены. Большинство исследований не планировались как клинические испытания для оценки влияния приема препаратов на смертность или частоту развития тяжелых осложнений ССЗ, а также включали лишь небольшое число больных, которые наблюдались относительно непродолжительное время.

Недавно был опубликован мета-анализ рандомизированных клинических исследований (РКИ) опубликованных до июня 2010 г, который был посвящен оценке клинических эффектов длительного приема БАБ. В целом были проанализированы данные о 6108 больных со стабильной стенокардией, включенных в 26 исследований. Оказалось, что прием β-блокаторов приводил к статистически значимому снижению общей смертности не по сравнению с плацебо, а по сравнению с отсутствием терапии БАБ или приемом БМКК. Сходные данные были получены и для риска развития смертельного и несмертельного ИМ при сравнении приема БАБ с применением плацебо или использованием БМКК; а также для частоты реваскуляризации и влияния на качество жизни. Прием БАБ по сравнению с его отсутствием приводил к снижению частоты развития нестабильной стенокардии, но по сравнению с плацебо — сопровождался увеличением частоты развития нестабильной стенокардии. Потребность в дополнительном использовании нитратов для купирования приступов стенокардии статистически значимо уменьшалась при применении БАБ по сравнению с БМКК, но не по сравнению с применением плацебо или триметазидина. На основании выполненного мета-анализа авторы сделали выводы о том, что у больных со стабильной стенокардией прием БАБ может приводить к снижению риска смерти или развития нестабильной стенокардии по сравнению с отсутствием приема БАБ, но не по сравнению с плацебо, причем БАБ для профилактики развития ишемии миокарда не более эффективны, чем использование других противоишемических препаратов.

Эти выводы имеют самый высокий уровень доказательности — А. Тем не менее, большинство экспертов считают, что больной со стабильной стенокардией в качестве противоишемического средства первого ряда должен принимать БАБ или БМКК. Согласно принципам доказательной медицины мнение экспертов имеет самый низкий уровень доказательности — D

Антиангинальное действие и переносимость никорандила резюмировано в обзоре по никорандилу Хоринака Ш. «Терапия
никорандилом при сердечнососудистых заболеваниях и ее оптимизация» резюмируется:

— эффективность никорандила при всех типах стенокардии составляет 71 %
— никорандил обладает более благоприятным профилем переносимости, включая действие на АД и ЧСС, что дает преимущество при длительной терапии стенокардии. В проспективных контролируемых исследованиях, краткосрочное — 6-12 недель — лечение никорандилом оказалось сопоставимым с b-блокаторами (атенолол, пропранолол, метопролол), нитратами (изосорбид мононитрат, изосорбид динитрат) и антагонистами кальция (дилтиазем, нифедипин, амлодипин) по безопасности и эффективности в отношении подавления симптомов стенокардии, переносимости физических нагрузок, и улучшения качества жизни у пациентов с симптоматической стабильной стенокардией.

В проспективном рандомизированном сравнительном исследовании ( «Возможности
никорандила в коррекции коронарного резерва и эндотелиальной дисфункции
у больных ишемической болезнью сердца») показано, что клиническая эффективность Кординика не только не уступает амлодипину по антиангинальному и антиишемическому действию к 12 неделе терапии:

— на 60% снижает количество приступов стенокардии
— на 38% снижает длительность приступов стенокардии
— на 64% снижает количество эпизодов ишемии миокарда
— на 48% снижает длительность эпизодов ишемии миокарда

но и достоверно превосходит по влиянию на увеличение продолжительности нагрузки до возникновения приступа стенокардии

— на 81% увеличивает продолжительность физической нагрузки до начала приступа стенокардии
[7] — Карпов Ю.А., Сорокин Е.В.. Стабильная ишемическая болезнь сердца: стратегия и тактика лечения // 3-е изд., Москва 2012

3. Кординик усиливает антиангинальную терапию бета-блокаторами со 2-ой недели, сохраняя эффективность в течение года, у больных стабильной ИБС

Пациенты со стабильной стенокардией принимающие БАБ не всегда избавляются от симптомов заболевания, поскольку сложно подобрать эффективную терапевтическую дозу частотоурежающими антиангинальными препаратами первой линии БАБ и БМКК из-за плохой переносимости. Как правило, это наблюдается у пациентов, имеющих наличие сочетанных заболеваний – СД, ХОБЛ, ХСН, НМК, перемежающейся хромоты и др..

По данным эпидемиологической части многоцентрового клинического исследования «Альтернатива» проведенного в 47 городах России с участием 634 врачей-кардиологов амбулаторного звена при обсчете 1938 амбулаторных карт российской популяции больных стабильной стенокардией у 63% — 4 и более приступов в неделю. Количество приступов стенокардии у пациентов, принимающих бета-блокаторы в среднем составляло 7,7 эпизода в неделю. При этом оказалось, что 50% больных стабильной ИБС, среди которых терапию бета-блокаторами получали 58%, госпитализировались по поводу ОКС хотя бы 1 раз в течение 2 лет, т.е. у больных наблюдается недостаточная кардиопротекция – защита миокарда от длительных ишемических атак. Отмена бета-блокаторов в течение последнего года отмечалась у 21,1% пациентов вследствие недостаточной эффективности, у 28,3% — вследствие развития нежелательных эффектов [8].

Дополнительное антиангинальное и кардиопротективное действие Кординика и хорошая переносимость показаны в рандомизированном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании «КВАЗАР» по оценке эффективности и безопасности применения препарата Кординик у больных стабильной стенокардией напряжения II-III функционального класса (ФК), принимающих метопролола тартрат по 50 мг 2 раза в сутки, n=120 [9]:

— назначение Кординика по 10 мг 2 раза в стуки снижает на 19% количество приступов стенокардии в неделю на 2-ой неделе по отношению к плацебо

— продолжение терапии Кордиником со 2-ой недели по 20 мг 2 раза в стуки сохраняет эффективность и снижает на 17% количество приступов стенокардии в неделю на 6-ой неделе по отношению к плацебо

— Кординик защищает миокард от ишемии через 12 ч после приема: при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой на тредмиле по протоколу Брюса добавление Кординика увеличивает период времени до достижения депрессии сегмента ST не менее чем на 1 мм при минимальной активности в организме (12±1 ч после приема антиангинальных препаратов) на 6 неделе терапии.

Результаты рандомизированного клинического исследования ( «Клинические
преимущества терапии никорандилом в сравнении с
изосорбид-5-мононитратом у больных ИБС
» ) показали, что у больных стабильной стенокардией напряжения III ФК, принимающих бета-блокаторы, n=100:

— Кординик снижает на 27% количество приступов стенокардии в неделю через 12 месяцев терапии по отношению к изосорбида мононитрату

[8] — Программа АЛЬТЕРНАТИВА. Кардиология 2008, №5: 30-35

[9] — Отчет по РКИ «КВАЗАР», многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

4. Никорандил — единственный антиангинальный препарат улучшающий прогноз у больных ИБС со стабильной стенокардией

В национальных рекомендациях ВНОК утверждается, что:

«…исследование IONA на сегодняшний день является единственным, в котором удалось доказать, что антиангинальный препарат способен положительно повлиять на течение ИБС» [10]

О влиянии антиангинальных препаратов на прогноз у больных ИБС в настоящее время известно следующее:

— нитраты не улучшают прогноз у больных ИБС [10]

— влияние БМКК на прогноз не доказано [10]

— только некоторые бета-адреноблокаторы улучшают прогноз ИБС и только у больных, перенесших ОИМ [10]

— ингибитор If-каналов синусового узла — ивабрадин улучшал прогноз только для пациентов с СН, синусовым ритмом и ФВ < 35% [11].

Добавление к оптимальной медикаментозной терапии стабильной ИБС никорандила достоверно улучшает прогноз у всех больных ИБС со стабильной стенокардией независимо от частоты сердечных сокращений и наличия в анамнезе перенесенного инфаркта миокарда (The
IONA Study
Group. Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable
angina:
the Impact Of Nicorandil in Angina (IONA) randomised trial. Lancet 2002; 359: 1269-75 ):

— на 17% снижает риск смерти от ИБС, нефатального ИМ и внеплановой госпитализации в связи с сердечной болью

— на 21% снижает риск возникновения острого коронарного синдрома

— на 14% снижает риск всех сердечно-сосудистых событий

[10] — ВНОК. Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике ССЗ. Российские рекомендации. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2011; Т. 7, №5: Приложение

[11]- Swedberg K, et al. SHIFT Investigators. Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo- controlled stud. Lancet. 2010 Sep11; 376 (9744): 875-85

5. Никорандил эффективно снижает риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС при добавлении к проводимой терапии

В исследовании JCAD (Japanese Coronary Artery Disease study) («Влияние никорандила на частоту сердечно-сосудистых событий у пациентов с коронарной болезнью сердца — участников исследования JCAD» ) показано, что добавление никорандила к проводимой терапии у пациентов с ИБС эффективно предотвращает:

— случаи смерти от любых причин в течение полугода от начала терапии

— случаи сердечной смерти в течение года от начала терапии достоверно снижает:

— на 35% — риск смерти от любых причин

— на 56% — риск сердечной смерти

— на 56% — риск фатального ИМ (т.е. фатальные исходы ИМ переходят в нефатальные, снижая догоспитальную смертность; известно, что 50% больных с ОИМ умирают до момента госпитализации)

— на 64% — риск внебольничной остановки кровообращения и дыхания

— на 71% — риск цереброваскулярной или сосудистой смерти

— на 33% — риск застойной сердечной недостаточности

6. Никорандил снижает риск смерти от любых причин на 50,5 % у пациентов с ОИМ и неотложным ЧКВ в течение 5 лет после выписки из стационара при добавлении к стандартной терапии

В исследовании OACIS (Osaka Acute Coronary Insufficiency Study) («Снижение смертности у больных после острого инфаркта миокарда связано с пероральной терапией никорандилом при выписке из стационара») показано, что добавление никорандила к стандартной терапии у пациентов с ОИМ и неотложным ЧКВ после выписки из стационара достоверно:

— снижает риск смерти от любых причин на 50,5 %

— одинаково эффективно при любом результате ЧКВ и никорандил может рассматриваться в качестве препарата первой линии у всех перенесших ОИМ больных, особенно с гипертензией

Литература

[1] — ВНОК. Рациональная фармакотерапия больных ССЗ. Российские рекомендации. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2009; 8(6); Прил. 4: 12

[2] — Kohli RS, et al. Acute and sustained effects of isosorbide 5-mononitrate in stable angina pectoris. Am J Cardiol. 1986 Oct 1;58(9):727-31

[3] – Терещенко С.Н. и соавт. Нитраты в лечении ИБС: вчера и сегодня. Трудный пациент №7 Т10, 2012:24-7

[4] – Zhu WL, et al. Double-blind, multicenter, active-controlled, randomized clinical trial to assess the safety and efficacy of orally administered nicorandil in patients with stable angina pectoris in China. Circ J. 2007 Jun;71(6):826-33

[5] – Sekiya M, et al. Effects of thelong-term administration of nicorandil on vascular endothelial function and the progression of arteriosclerosis. J Cardiovasc Pharmacol. 2005 Jul;46(1):63-7

[6] — K. Stoschitzky1, et al. No evidence of nitrate tolerance with Nicorandil. Poster session 3

Citation: European Heart Journal 2012;Vol.32(Abstract Supplement):470

[7] — Карпов Ю.А., Сорокин Е.В.. Стабильная ишемическая болезнь сердца: стратегия и тактика лечения. 3-е изд., Москва 2012

[8] — Программа АЛЬТЕРНАТИВА. Кардиология 2008, №5: 30-35

[9] — Отчет по РКИ «КВАЗАР», многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

[10] — ВНОК. Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике ССЗ. Российские рекомендации. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2011; Т. 7, №5: Приложение

[11]- Swedberg K, et al. SHIFT Investigators. Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo- controlled stud. Lancet. 2010 Sep11; 376 (9744): 875-85

Схемы назначения

Профилактика приступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами: 10 — 20 мг 2-3 раза в сутки

Купирование приступов стенокардии: 20 мг сублингвально

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)