Коринфар® (Corinfar) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Коринфар®
💊 Состав препарата Коринфар®
✅ Применение препарата Коринфар®
📅 Условия хранения Коринфар®
⏳ Срок годности Коринфар®
Описание лекарственного препарата
Коринфар®
(Corinfar)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2021.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Лекарственная форма
| Коринфар® |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000243)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Коринфар®
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными неповрежденными краями и однородным внешним видом; вид на поперечном разрезе — однородная масса желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 15.8 мг, крахмал картофельный — 15.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15.5 мг, повидон К25 — 2.7 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.88 мг, макрогол 6000 — 0.48 мг, макрогол 35000 — 0.22 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.27 мг, титана диоксид (Е171) — 0.77 мг, тальк — 0.38 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные×.
50 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные×.
100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо.
В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.
Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный узел и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью.
Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта — 20 мин и его длительность — 4-6 ч.
При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 2 таблеток (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1-3 ч и ее значение составляет в среднем 28.3 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (с альбуминами) — 95%.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
Полностью метаболизируется в печени.
T1/2 составляет 2-5 ч. Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы), 20% — с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.
Показания препарата
Коринфар®
- хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
- стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.
Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание нифедипина из ЖКТ.
Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия
Начальная доза — 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 таб. (20 мг) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таб./сут).
Эссенциальная гипертензия
Средняя суточная доза — 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.
При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таб./сут).
При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развития инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата; при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
- артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.);
- кардиогенный шок, коллапс;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженный аортальный стеноз;
- нестабильная стенокардия;
- острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
- совместное применение с рифампицином;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата.
С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), II и III триместры беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.
С осторожностью: следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность
Применение у детей
С осторожностью: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У пациентов с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженный ОЦК, препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД. За больными с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.
При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.
Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
При спектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.
С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусового узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусового узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию. При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К+, Са2+). При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.
БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать снижения дозы нифедипина при одновременном назначении этих препаратов.
Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.
При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.
Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.
При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных эффектов.
Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови, а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Условия хранения препарата Коринфар®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Коринфар®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
COR-RU-00002-DOK-PHARM
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальцигард® Ретард
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Кордафлекс®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Кордафлекс® РД
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Кордипин® Ретард
(KRKA, Словения)
Кордипин® ХЛ
(KRKA, Словения)
Коринфар® ретард
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Нифедипин
(ОЗОН, Россия)
Нифедипин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Нифедипин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифекард® ХЛ
(SANDOZ, Словения)
Все аналоги
Описание препарата Коринфар® (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 30.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| нифедипин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; МКЦ; повидон К25; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; макрогол 35000; краситель хинолиновый желтый (E104); титана диоксид (E171); тальк |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями.
Вид на изломе: однородная масса желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, гипотензивное.
Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно- , дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта — 20 мин, его длительность — 4–6 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50–70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Cmax нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 2 табл. (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1–3 ч, и ее значение составляет в среднем 28,3 нг/мл.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) — 95%. Полностью метаболизируется в печени.
Выводится почками в виде неактивного метаболита (60–80% принятой дозы), 20% с желчью. Т1/2 составляет 2–5 ч.
Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.
При длительном приеме (2–3 мес) развивается толерантность к действию препарата.
Показания
хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);
артериальная гипертензия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или другим компонентам препарата;
артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);
кардиогенный шок, коллапс;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженный аортальный стеноз;
нестабильная стенокардия;
острый инфаркт миокарда (первые 4 нед);
беременность (I триместр);
период лактации;
совместное применение с рифампицином.
С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), беременность (II и III триместры), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Доза препарата подбирается врачом индивидуально, в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и пожилых больных доза должна быть снижена.
Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ.
Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:
Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия
Начальная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 табл. (20 мг) 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.).
Эссенциальная гипертензия
Средняя суточная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.).
При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.
Взаимодействие
При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.
БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.
Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.
При одновременном назначении с цефалоспоринами (например цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.
Симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза ПГ в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.
При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.
Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.
Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.
Лечение: симптоматическое. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию. При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К+, Са2+). При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.
Гемодиализ неэффективен, рекомендуется плазмоферез.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.
Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновининдуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение АД. За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать анестезиолога о лечении пациента нифедипином.
При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывают изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.
Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. При спектрофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложнозавышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, нифедипин влияния не оказывает.
С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. в блистере ПВХ/алюминий; по 3 блистера в картонной пачке. По 50 или 100 табл. во флаконе коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Производитель: Менарини-Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
или Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1/
Тел.: (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
COR-RU-00001-DOK-PHARM
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Коринфар
МНН: Нифедипин
Производитель: Плива Хрватска д.о.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifedipine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016671
Информация о регистрации в РК:
29.07.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Коринфар
Международное непатентованное название
Нифедипин
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением,
10
мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — нифедипина
10 мг,
вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат,
крахмал картофельный,
целлюлоза
микрокристаллическая,
поливидон
К 25,
магния
стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза,
макрогол
6000, макрогол 35000, краситель
хинолиновый желтый (Е 104),
титана
диоксид (Е 171), тальк
Описание
Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой
желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы
«медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных»
кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные.
Нифедипин.
Код
АТХ С08СА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
применения внутрь натощак действующее вещество нифедипин быстро и
почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Нифедипин
подвергается активному метаболизму при первом прохождении через
печень. Биодоступность Коринфара составляет 50 — 70%.
Максимальные
концентрации в плазме или сыворотке крови при применении Коринфара в
виде раствора достигаются примерно через 15 минут, при применении в
виде других лекарственных форм без пролонгированного высвобождения
активного вещества — через 15-75 минут. Примерно 95% введенного в
организм нифедипина связываются с белками плазмы крови (альбуминами).
В печени нифедипин почти полностью метаболизируется, прежде всего за
счет окислительных и гидролитических процессов. Образующиеся при этом
метаболиты не обладают фармакодинамической активностью. В форме
метаболитов нифедипин выводится из организма преимущественно через
почки. При этом основным метаболитом является М-1, на его долю
приходится 60 -80% принятой дозы нифедипина. Остальное количество
лекарственного вещества выводится в виде метаболитов вместе с калом.
Только следы активного вещества в неизмененной форме встречаются в
моче (меньше 0,1%). Период полувыведения составляет 2-5 часов.
Накопление лекарственного вещества в организме при проведении
длительного лечения терапевтическими дозами не было описано. При
пониженной функции печени отмечается четкое удлинение периода
полувыведения активного вещества и уменьшение общего плазматического
клиренса.
Фармакодинамика
Коринфар
является представителем антагонистов кальция группы производных
1,4-дигидропиридина.
Антагонисты
кальция в высокоспецифичной форме реагируют с потенциалзависимыми
кальциевыми каналами и блокируют поступление ионов кальция
через кальциевые каналы типа L
в клетку. Происходит понижение
концентрации
кальция внутри клеток и тем самым угнетение внутриклеточной передачи
импульсов.
Коринфар прежде всего влияет на гладкомышечные клетки коронарных
артерий и периферических
сосудов. Следствием этого является расширение коронарных и
периферических артериальных сосудов. При применении в терапевтических
дозах Коринфар практически
не оказывает прямого влияния на миокард. Коринфар снижает мышечный
тонус коронарных сосудов, в результате чего
происходит их расширение и увеличивается коронарный кровоток. В связи
с расширением артериальных сосудов Коринфар одновременно уменьшает
периферическое сосудистое сопротивление. В начале лечения
рефлекторно могут повышаться частота сердечных сокращений
и минутный объём сердца. Это повышение не достаточно сильно
выражено для того, чтобы компенсировать вазодилатацию. В результате
этого
понижается кровяное давление. При
длительном лечении Коринфаром повышенный минутный объём снова
возвращается к исходному уровню. Особенно
чёткое понижение кровяного давления при лечении Коринфаром отмечается
у больных артериальной гипертонией.
Показания к применению
-
стабильная
стенокардия (стенокардия напряжения)
—
вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная
стенокардия)
—
эссенциальная
артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Дозы
препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью
заболевания и
чувствительностью больного к медикаменту.
1
.Стабильная
и вазоспастическая стенокардия
Средняя
суточная доза – 20-30 мг, кратность назначения по
1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в день.
При
недостаточной выраженности клинического эффекта возможно
постепенное повышение
суточной дозы препарата до 40 мг, кратность
назначения по
2 таблетки 2 раза в день .
Максимальная
суточная доза, не должна превышать 80 мг, кратность
назначения по
4 таблетки 2 раза в день .
2.
Эссенциальная
гипертензия
Средняя
суточная доза – 20-30 мг, кратность
назначения по
1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в день.
При
недостаточной выраженности клинического эффекта возможно
постепенное повышение
суточной дозы препарата до 40 мг, кратность
назначения по
2 таблетки 2 раза в день.
Максимальная
суточная доза, не должна превышать 80 мг, кратность
назначения по
4 таблетки 2 раза в день.
Таблетки
Коринфар принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая
достаточным количеством
жидкости.
Одновременно
принятая пища задерживает, но не уменьшает всасывание действующего
вещества из желудочно-кишечного тракта.
Минимальный
интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
При
двукратном назначении препарата в сутки, рекомендуемый интервал в
приеме составляет
примерно 12 часов (утром и вечером).
Как
правило, лечение Коринфаром проводят длительно.
Продолжительность
терапии определяет лечащий врач.
В
случае пропуска очередного приема разовой дозы нет необходимости
употреблять после этого двойное
количество Коринфара, а продолжать прием по предписанной схеме.
Однократный
прием меньшего количества Коринфара (например, половины дозы)
не приводит к
каким-либо последствиям.
При
длительном приеме Коринфара в очень низких дозах успех лечения
ставится под сомнение.
Внезапное
прерывание лечения может привести к резкому ухудшению болезни,
поэтому терапию, особенно проводимую высокими дозами и/или в течение
длительного периода, прекращают постепенным снижением дозы, после
предварительной консультации врача.
Побочные действия
Критерии
степени частоты выявления побочных реакций:
часто
(≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко
(≥1/10000 до < 1/1000), неизвестно.
Часто:
—
головная боль, головокружение, недомогание;
—
отеки, расширение кровеносных сосудов;
—
запор
Нечасто:
—
аллергическая реакция, аллергический/ангионевротический отек (включая
отек гортани);
—
тревожные реакции, нарушения сна, вертиго, мигрень, тремор,
парестезия, дизестезия, нарушения зрения;
—
тахикардия, сердцебиение, гипотония, озноб, обмороки;
—
заложенность носа, носовое кровотечение;
—
желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, тошнота, рвота
диспепсия, вздутие, сухость во рту;
—
кратковременное повышение уровня ферментов печени;
-эритема
-артрит,
мышечные спазмы;
-полиурия,
дизурия;
—
эректильная дисфункция
—
болевые ощущения
Редко:
—
зуд, крапивница,
-гиперплазия
слизистой десен
Неизвестно:
-агранулоцитоз,
лейкопения, анафилактические реакции;
—
гипергликемия
—
сонливость
—
боль в глазах
—
боль в области сердца
—
одышка
—
гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, желтуха
-токсический
эпидермальный некролиз
—
фотодерматоз
—
артралгия, миалгия
Противопоказания
—
кардиогенный
шок
-
выраженный
стеноз устья аорты -
нестабильная
стенокардия -
острый
период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель) -
при
проводимом лечении рифампицином -
повышенная
чувствительность к нифедипину -
беременность
и период лактации -
декомпенсированная
печеночная, почечная и сердечная недостаточность -
артериальная
гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт ст) -
детский
и подростковый возраст до 18 лет -
наследственная
непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lарр-лактазы,
мальабсорбция глюкозы — галактозы
Лекарственные взаимодействия
Гипотензивный
эффект Коринфара может усиливаться при одновременном применении
других
антигипертензивных средств, а также трициклических антидепрессантов.
При
одновременном применении Коринфара и бета-блокаторов за больными
устанавливается тщательное наблюдение, т.к. при этом может произойти
резкое падение артериального давления, кроме того, наблюдались случаи
ослабления
сердечной деятельности.
Определенные
лекарственные средства из группы блокаторов кальциевых каналов могут
еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее
силу сердечного
сокращения) таких антиаритмических средств (средства, применяемые при
нарушениях
сердечного ритма), как амиодарон и хинидин.
При
комбинированной терапии с хинидином рекомендуется контролировать
уровень концентрации
хинидина в крови, т.к. в отдельных случаях Коринфар
вызывает понижение
его или после отмены Коринфара происходит его резкое повышение.
Коринфар
может вызвать повышение уровня дигоксина (сердечный
гликозид) и теофиллина
(противоастматическое средство), поэтому следует контролировать их
содержание в плазме крови.
Циметидин,
и в меньшей степени, ранитидин
могут усиливать действие Коринфара.
Особые указания
Под
тщательным наблюдением следует назначать Коринфар пациентам с
нарушением функции печени.
С
осторожностью применять больным гипертрофической обструктивной
кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, синдромом
слабости синусового узла, сердечной недостаточностью, легкой или
умеренной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями мозгового
кровообращения, непроходимостью желудочно-кишечного тракта.
У
больных с высоким артериальным давлением или коронарной
болезнью
сердца после внезапного прекращения приема препарата может развиться
«феномен
отмены», выражающейся резким повышением артериального
давления (гипертонический
криз) или уменьшением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия
миокарда),
поэтому препарат следует отменять постепенно.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управления транспортом
и выполнение работ, требующих точных движений.
Следует
учитывать возможность замедления психомоторных реакций, связанных со
снижением артериального давления.
Передозировка
Симптомы:
потеря сознания вплоть до развития комы, падение артериального
давления, тахикардия
или брадикардия, гипергликемия, метаболический
ацидоз, гипоксия.
Лечение:
выведение
препарата, восстановление стабильного состояния сердечно-сосудистой
системы.
В
первую очередь вызывают рвоту, обильно промывают желудок, если
необходимо, то в
сочетании с промыванием тонкого кишечника. При необходимости
рекомендуется проведение плазмафереза. При развитии брадикардии
следует назначать атропин и/или бета-симпатомиметики, при
брадикардии, угрожающей жизни больного – временно
имплантировать водитель ритма.
При
артериальной гипотензии в/в вводят 1-2 г глюконата кальция, вв
капельно – допамин (до 25 мкг/кг массы тела/мин.), добутамин –
до 15 мкг/кг массы тела/мин., адреналин или норадреналин – до 2
мл.
Форма выпуска и упаковка
По
100 таблеток помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой
пробкой. 1 флакон вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Pliva
Hrvatska
d.o.o.
Прилаз
баруна Филиповича, 25
10 000
Загреб, Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения
Teva
Pharmaceutical
Industries
Ltd,
Израиль
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО
«ратиофарм Казахстан»
050000
Республика Казахстан
г.
Алматы, проспект Аль-Фараби 19
Бизнес
центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603
Тел,
факс: (727) 311 09 15, 311 07 34
E—mail:
Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
Адрес
организации, на территории Республики Казахстан , ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«ратиофарм Казахстан»
050000
Республика Казахстан
г.
Алматы, проспект Аль-Фараби 19
Бизнес
центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603
Тел,
факс: (727) 311 07 08
E-mail:
Dina.Baimakova@tevapharm.com
| 573210591477976191_ru.doc | 77 кб |
| 337449571477977438_kz.doc | 90.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Одна таблетка Коринфара включает:
- нифедипина — 10 мг;
- вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 15.8 мг, картофельного крахмала — 15.7 мг, микрокристаллической целлюлозы — 15.5 мг, повидона К25 — 2.7 мг, стеарата магния — 0.3 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 0.77 мг, макрогол 6000 — 0.48 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.27 мг, тальк — 0.38 мг, гипромеллоза — 2.88 мг, макрогол 35000 — 0.22 мг.
Одна таблетка Коринфара Ретард включает:
- нифедипина — 20 мг;
- вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 31.6 мг, картофельного крахмала — 31.4 мг, микрокристаллической целлюлозы — 31 мг, К25 повидона — 5.4 мг, стеарата магния — 0.6 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 1.377 мг, гипромеллоза — 5.188 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.143 мг, тальк — 1.038 мг, макрогол 6000 — 0.861 мг, макрогол 35000 — 0.393 мг.
Одна таблетка Коринфара УНО включает:
- нифедипина — 40 мг;
- вспомогательных веществ — моногидрата лактозы — 30 мг, микрокристаллической целлюлозы — 48.5 мг, целлюлозы — 10 мг, гипромеллозы 4000 сР — 20 мг, стеарата магния — 1.5 мг, диоксида коллоидного кремния — 0.75 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 2 мг, макрогол 6000 — 0.07 мг, гипромеллоза — 2 мг, железа оксид красный — 0.9 мг, макрогол 400 — 1.1 мг, тальк — 1 мг.
Форма выпуска
Коринфар и Коринфар Ретард представляют собой таблетки продленного действия, которые покрыты оболочкой соломенного цвета, двояковыпуклые, круглые, со скошенным краем; на разрезе — однородное вещество желтого цвета.
10 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард в блистерах, по три блистера в картонной пачке. Или 50 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард во флаконе из темного стекла, один такой флакон в картонной пачке. Коринфар также выпускается отдельно количеством 100 таблеток во флаконе из темного стекла и картонной пачке.
Коринфар УНО — таблетки продленного действия, покрыты оболочкой темно-красного цвета, двояковыпуклые, круглые. По 10 таких таблеток в блистере; 5, 2 или 10 таких блистеров в бумажной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает гипотензивным и антиангинальным.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Данное лекарство представляет собой селективный блокатор (ингибитор)«медленных» кальциевых каналов, химически относится к производным дигидропиридина. Тормозит движение Са2+ из межклеточного пространства в кардиомиоциты и клети гладкой мускулатуры, периферических и сердечных артерий; в больших дозах ингибирует выход Са2+ из внутриклеточных депо.
В лечебных дозах нормализует межклеточный обмен Са2+, который может нарушаться в ряде патологических состояний (артериальной гипертензии и других). Не оказывает влияние на тонус вен. Увеличивает коронарный кровоток, усиливает кровоснабжение ишемизированных областей миокарда без развития синдрома «обкрадывания», стимулирует работу коллатералей. Расширяет периферические артерии, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, тонус миокарда, потребность сердца в кислороде. Не влияет на атриовентрикулярные и синоатриальные узлы, обладает небольшим антиаритмическим действием. Также препарат активирует почечный кровоток.
Время появление клинического эффекта бизко к 20 минутам, длительность эффекта —5-6 часов.
Фармакокинетика
В кишечнике всасывается до 90% препарата. Биодоступность составляет около 60%. Прием еды увеличивает биодоступность. 95% препарата связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация нифедипина в крови приема внутрь двух таблеток (20 мг нифедипина) наступает через 2–3 часа. Полностью преобразуется в печени.
Выделяется почками в виде инертного метаболита (70%), с желчью (30%). Период полувыведения составляет около 3-5 часов.
Почечная недостаточность, проведение гемодиализа не изменяют фармакокинетику Коринфара. У лиц с заболеваниями печени уменьшается клиренс и удлиняется период полувыведения.При долговременном приеме (более двух месяцев) может развиться толерантность к препарату.
Показания к применению Коринфара
Показания к применению Коринфара Ретард (Коринфара) и показания к применению Коринфара УНО одинаковы – выбор препарата осуществляется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности.
- Артериальная гипертония.
- Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
- Хроническая стенокардия напряжения.
Противопоказания
- Аллергия к нифедипину и любым другим производным дигидропиридина или компонентам препарата.
- Пониженное давление (систолическое давление меньше 90 мм рт. ст.).
- Нестабильная стенокардия.
- Кардиогенный шок.
- Хроническаядекомпенсированнаякардиальная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз.
- Первые четыре недели инфаркта миокарда.
- Первые 13 недель беременности.
- Период кормления грудью.
- Прием рифампицина.
Необходимо с осторожностью использовать препарат при стенозе митрального клапана, тяжелой тахикардии или брадикардии, злокачественной артериальной гипертензии, синдроме слабости синусового узла, гиповолемии, выраженных нарушениях церебрального кровообращения, инфаркт миокарда с недостаточностью функции левого желудочка, кишечная непроходимость, печеночная и почечная недостаточность, гемодиализ (возможно развитие артериальной гипотензии), 14-40 недели беременности, возраст менее 18 лет, совместный прием дигоксина, бета-адреноблокаторов.
Побочные действия
- Со стороны системы кровообращения: аритмии, тахикардия, периферические отеки, чрезмерной расширение сосудов (снижение АД, усугубление недостаточности сердца, гиперемия лица, ощущение жара), сильное понижение давления, обморок. У небольшого числа пациентов в начале терапии или после увеличения дозы могут появляться приступы стенокардии и в очень редких случаях — инфаркт миокарда.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, сонливость. При долговременном лечении препаратом в больших дозах — парестезии, дрожь, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, изменение походки), депрессия.
- Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, метеоризм, диспепсия, повышение аппетита. Реже — гиперплазия десен, исчезающая после прекращения лечения. При длительном использовании — поражение печени (холестаз, увеличение активности печеночных ферментов).
- Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артрит, отек суставов, судороги конечностей.
- Реакции гиперчувствительности: редко — крапивница, зуд, аутоиммунный гепатит, дерматит, анафилаксия.
- Со стороны кроветворной системы: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Со стороны выделительной системы: увеличение диуреза, нарушение функции почек (у лиц с недостаточностью почек).
- Прочие: редко — ухудшение зрения, временная гинекомастия, гипергликемия, галакторея, бронхоспазм, повышение массы тела.
Инструкция по применению Коринфара
Инструкция по применению Коринфара Ретард и Коринфара объясняет, как принимать данное лекарство. Таблетки используются после еды перорально, не раскусывая и запивая водой в достаточном объеме. Одновременный прием с едой затормаживает адсорбцию действующего вещества из кишечника. Обычно препараты принимается утром и вечером, однако стоит помнить, что Коринфар УНО 40 мг можно использовать только один раз в день.
Доза и кратность приема препарата подбирается лечащим врачом индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и другие клинические аспекты.
При вазоспастической стенокардии и стенокардии напряжения: по 1 таблетке Коринфара Ретард или Коринфара (в зависимости от степени тяжести и индивидуальной чувствительности) 2 раза в день. При слабо выраженном эффекте дозу препарата медленно увеличивают до двух таблеток 2 раза в день.
Эссенциальная гипертензия: по 1 табл. Коринфара Ретард или Коринфара (в зависимости от степени тяжести и индивидуальной чувствительности) 2 раза в день. При слабо выраженном эффекте дозу препарата медленно увеличивают до двух таблеток 2 раза в день.
При двукратном назначении препарата в день интервал между приемами должен быть в среднем 12 часов. Коринфар УНО принимается одинаковое время суток с интервалом в 24 часа желательно до обеда по 1 таблетке (40 мг) раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: гиперемия лица, головная боль, брадикардия/тахикардия, сильное долговременное снижение АД, подавление синусового узла. В тяжелых случаях — обморок, кома.
Терапия: симптоматическая. Как правило, проводят промывание желудка, используют активированный уголь. Антидотом будут являться препараты кальция — внутривенно 10% раствор хлорида кальция или глюконата кальция. При сильном снижении АД рекомендуют медленное внутривенное введение добутамина, допамина, норадреналина или адреналина. При возникновении сердечной недостаточности — внутривенно вводят строфантин. При развитии аритмических состояний — изопреналин, атропин.
Гемодиализ в случае передозировки малоэффективен, рекомендуется плазмоферез.
Взаимодействие
Следует принять во внимание следующие эффекты от взаимодействия с нижеперечисленными лекарственными средствами:
- с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными средствами, вазодилататорами — повышение гипотензивного эффекта;
- с бета-адреноблокаторами — выраженное снижению кровяного давления;
- с дилтиаземом — подавление метаболизма нифедипина;
- с хинидином – резкое снижение концентрации хинидина в крови, после отмены нифедипина — резкий подъем содержания хинидина в крови;
- с дигоксином, теофиллином – увеличение содержания теофиллина и дигоксина в крови (есть вероятность появления признаков передозировки дигоксином);
- с хинупристином, далфопистином, циметидином — увеличение концентрации нифедипина в крови;
- с рифампицином – ускорение метаболизма нифедипина;
- с цефалоспоринами, такролимусом — повышение концентрации последних в крови;
- с фенитоин — ослабление эффектов нифедипина;
- с препаратами, тормозящими систему цитохрома Р450 (макролиды, флуоксетин, нефазодон, ингибиторы протеазы, противогрибковые средства) и вальпроевой кислотой – увеличение содержания нифедипина в крови;
- с карбамазепином, фенобарбиталом — снижение содержания нифедипина в крови.
Условия продажи
На Украине препарат можно купить только по рецепту, в России препарат находится в списке безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30 градусов в оригинальной упаковке. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
- Прекращать терапию препаратом необходимо постепенно.
- В начале лечения возможно возникновение стенокардии, особенно если недавно была резкая отмена бета-адреноблокаторов (их также необходимо отменять постепенно).
- При тяжелой сердечной недостаточности Коринфар нужно дозировать с осторожностью.
- У лиц с выраженной обструктивной кардиомиопатией есть риск повышения частоты, тяжести и длительности приступов стенокардии после использования нифедипина; в этом случае препарат отменяют.
- У лиц с тяжелой почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе, имеют высокое артериальное давление и сниженный объем циркулирующей крови, препарат рекомендуется использовать с осторожностью, так как есть риск резкого падения артериального давления.
- Если планируется оперативное вмешательство с использованием общего наркоза, необходимо проинформировать анестезиолога о приеме нифедипина.
- Препарат влияет на способность к управлению транспортными средствами. Нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препарат от давления Коринфар имеет МНН (международное непатентованное название) нифедипин.
Известны следующие таблетки от давления с аналогичным составом:
- Кордипин
- Никардия
- Нифедипин
- Осмо-Адалат
- Фенигидин
С алкоголем
Препарат несовместим с алкоголем.
При беременности (и лактации)
Препарат имеет тератогенный эффект, об это свидетельствуют испытания, проведенные на животных.
1 триместр беременности является строгим противопоказанием для приема препарата, а во 2-3 триместрах и в период грудного вскармливания необходимо с большой осторожностью осуществлять использование препарата.
Отзывы о Коринфаре
Отзывы о Коринфаре Ретард и Коринфаре, как и отзывы на Коринфар УНО весьма противоречивы. Наряду с сообщениями о прекрасном эффекте от использования препарата при высоком давлении, существуют отзывы, свидетельствующие об отсутствии терапевтического эффекта при артериальной гипертонии, от чего таблетки Коринфар должны помогать. Такая амплитуда мнений обусловлена большой вариабельностью чувствительности к препарату среди пациентов (в клинической практике это достаточно распространенное явление).
Цена Коринфара
Цена Коринфара Ретард в России составляет 157 рублей за упаковку в 50 таблеток, то же количество обычного Коринфара будет стоить 71 рубль. А цена Коринфара УНО приблизительно равна 340 рублям за 50 таблеток препарата.
На Украине средние цены на Коринфар, Коринфар Ретард и Коринфар УНО количеством 50 таблеток равны 25, 84 и 103 гривны соответственно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Коринфар таблетки п/о плен. пролонг действия 10мг 50штПлива Хрватска д.о.о
-
Коринфар таблетки п/о плен. пролонг. дей-я 10мг 100штПлива Хрватска д.о.о.
-
Коринфар Ретард таблетки п/о плен. пролонг действия 20мг 50штПлива Хрватска д.о.о
-
Коринфар Ретард таблетки п/о плен. пролонгированного действия 20мг 30штПлива Хрватска д.о.о.
Аптека Диалог
-
Коринфар ретард (таб. п/о 20мг №30)Teva /Плива
-
Коринфар (таб. п/о прол. действ. 10мг №100)Pliva
-
Коринфар (таб. п/о прол..действ. 10мг №50)Pliva
-
Коринфар ретард (таб. п/о 20мг №30)Teva
-
Коринфар ретард (таб. п/о 20мг №50)Teva
показать еще
Corinfar®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Коринфар®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: нифедипин 10,00 мг;
вспомогательные вещества (ядро таблетки): лактоза моногидрат 15,80 мг, крахмал картофельный 15,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,50 мг, повидон К25 2,70 мг, магния стеарат 0,30 мг;
вспомогательные вещества (оболочка таблетки): гипромеллоза 2,88 мг, макрогол 6000 0,48 мг, макрогол 35000 0,22 мг, краситель хинолиновый жёлтый (E104) 0,27 мг, титана диоксид 0,77 мг, тальк 0,38 мг.
Описание
Жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, со скошенными неповреждёнными краями и однородным внешним видом. Вид на поперечном разрезе: однородная масса жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшает потребность миокарда в кислороде за счёт уменьшения постнагрузки на сердце и доставки кислорода. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.
Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ).
Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Не оказывает антиаритмического и проаритмогенного действия.
Не влияет на тонус вен.
Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез.
Оказывает отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие, что сопровождается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на периферическую вазодилатацию. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии.
Нифедипин обладает антигипертензивным и антиангинальным действием.
При артериальной гипертензии препарат снижает артериальное давление (АД) за счёт периферической вазодилатации и снижения ОПСС. Нифедипин при приеме один раз в сутки обеспечивает 24-часовой контроль повышенного АД. У пациентов с нормальным АД нифедипин не оказывает на него влияния либо влияет на него в незначительной степени.
При стенокардии нифедипин уменьшает периферическое и коронарное сосудистое сопротивление, что приводит к увеличению коронарного кровотока, сердечного выброса и ударного объёма, а также к снижению постнагрузки. Кроме того, нифедипин расширяет как интактные, так и атеросклеротически измененные коронарные артерии, предотвращает спазм коронарных артерий и улучшает перфузию ишемизированного миокарда. Нифедипин уменьшает частоту приступов стенокардии и ишемических изменений ЭКГ, независимо от того, вызваны ли они спазмом или атеросклерозом коронарных артерий.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (более 90 %). Биодоступность — 50–70 %. Одновременный приём пищи не влияет на абсорбцию. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Распределение
Максимальная концентрация нифедипина (Сmах) в плазме крови после однократного перорального приёма 2 таблеток (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1–3 часа и её значение составляет в среднем 28,3 нг/мл.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) — 95 %.
У пациентов с нарушением функции печени или почек возможно значительное снижение связывания нифедипина с белками плазмы крови.
Метаболизм
Полностью метаболизируется в печени.
Метаболизм нифедипина осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4, а также изоферментами CYP1A2 и CYP2A6.
Выведение
Выводится почками в виде неактивного метаболита (60–80% принятой дозы). 20 % с желчью. Период полувыведения (T½) составляет 2–5 часов.
Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T½.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При применении препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным модифицированным высвобождением у пожилых пациентов (возраст ≥60 лет) отмечено увеличение Сmах и T½ по сравнению с более молодыми пациентами.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетические исследования показали, что у пациентов с циррозом печени отмечается значительное увеличение T½ и уменьшение общего клиренса нифедипина. По данным клинического исследования у пациентов с нарушением функции печени лёгкой (класс A по классификации Чайлд-Пью) и умеренной (класс B по классификации Чайлд-Пью) степени тяжести клиренс нифедипина после приема внутрь был снижен соответственно на 48 % и 72 % по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.
Отмечено увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmах соответственно на 93 % и 64 % у пациентов с нарушением функции печени лёгкой степени тяжести (класс A по классификации Чайлд-Пью) и соответственно на 253 % и 171 % у пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс B по классификации Чайлд-Пью) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.
У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика нифедипина не изучалась.
Пациенты с нарушением функции почек
Элиминация нифедипина может быть замедлена у пациентов с нарушением функции почек. Хроническая почечная недостаточность, проведение гемодиализа и перитонеального диализа не оказывают существенного влияния на фармакокинетику нифедипина. Кумулятивный эффект отсутствует.
Дети и подростки
Фармакокинетические исследования не проводились.
Показания
- Артериальная гипертензия.
- Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нифедипину, другим производным дигидропиридина или к любому другому компоненту препарата.
- Умеренная и тяжёлая печёночная недостаточность (классы B и C по классификации Чайлд-Пью).
- Кардиогенный шок.
- Коллапс.
- Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).
- Острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель).
- Нестабильная стенокардия.
- Гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжёлый аортальный стеноз).
- Одновременное применение с рифампицином (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов).
- Беременность (до 20 недель).
- Период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Артериальная гипотензия, злокачественная артериальная гипертензия (отсутствует опыт клинического применения), ишемическая болезнь сердца (особенно при тяжёлом обструктивном поражении коронарных артерий) или цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность; одновременное применение с бета-адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами; одновременное применение с сердечными гликозидами; аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; сахарный диабет; нарушение функции печени лёгкой степени тяжести (класс A по классификации Чайлд-Пью); гемодиализ у пациентов со злокачественной гипертензией (риск развития тяжёлой артериальной гипотензии); одновременное применение с ингибиторами и/или индукторами изофермента CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, антибиотики-макролиды, ингибиторы протеазы ВИЧ, кетоконазол, антидепрессанты, флуоксетин, вальпроевая кислота и т.д.); беременность сроком более 20 недель (препарат может применяться как средство «резервной терапии»); пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение нифедипина при беременности сроком до 20 недель противопоказано.
Применение нифедипина при сроке беременности более 20 недель возможно в качестве средства «резервной терапии» при тяжёлой артериальной гипертензии в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Адекватных контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорождённого.
В исследованиях на животных было показано, что нифедипин обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью и тератогенностью. На основании клинических данных не было выявлено специфического пренатального риска. Тем не менее было отмечено повышение частоты случаев перинатальной асфиксии, кесарева сечения, а также преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Связь этих сообщений с имеющейся артериальной гипертензией, её лечением или специфическим эффектом препарата неясна.
При применении БМКК, в том числе нифедипина, в качестве токолитического средства во время беременности, особенно многоплодной (двойня и более), при внутривенном введении препарата и/или при одновременном применении бета2-адреномиметиков наблюдались случаи острого отёка лёгких.
Нифедипин не следует применять во время беременности, за исключением ситуации, когда клиническое состояние женщины требует лечения нифедипином. Нифедипин может рассматриваться в качестве средства «резервной терапии» для женщин с тяжёлой артериальнощгипертензией, не отвечающих на стандартную терапию.
Период грудного вскармливания
Нифедипин выделяется в грудное молоко. Концентрация нифедипина в грудном молоке сопоставима с его концентрацией в сыворотке крови матери. Влияние препарата, выводящегося с грудным молоком, на организм ребёнка неизвестно. Поэтому в случае необходимости применения нифедипина в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
В единичных случаях при экстракорпоральном оплодотворении применение БМКК, включая нифедипин, было связано с обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоидов, что могло приводить к нарушению функции спермы. При безуспешных попытках экстракорпорального оплодотворения и при исключении других причин бесплодия, следует рассматривать вероятность влияния БМКК, включая нифедипин, на состояние сперматозоидов.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжёлыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых пациентов доза должна быть снижена.
Одновременный приём пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.
Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:
Артериальная гипертензия
Средняя суточная доза — 10 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день.
При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таблетки) 2 раза в день.
Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таблетки в сутки).
При 2-кратном назначении минимальный интервал между приёмами препарата должен быть не менее 4 часов.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)
Начальная доза — 10 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2-х таблеток (20 мг) 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таблетки в день).
Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы нифедипина.
Увеличение суточной дозы нифедипина свыше 120 мг не рекомендуется.
При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для лечения артериальной гипертензии или стенокардии, рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 40 мг или 60 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов (старше 65 лет) фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с этим поддерживающая доза препарата может быть снижена по сравнению с пациентами молодого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени тяжести доза нифедипина должна быть снижена. У пациентов с умеренной и тяжёлой печёночной недостаточностью (классы B и C по классификации Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы нифедипина не требуется.
Побочное действие
Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура; очень редко — анемия; частота неизвестна — лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, отеки в связи с развитием аллергической реакции/ангионевротический отёк (отёк Квинке) (включая отёк гортани*); редко — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, очень редко — аутоиммунный гепатит; частота неизвестна — анафилактические/анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия, увеличение массы тела.
Нарушения психики: нечасто — тревога, нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, слабость; нечасто — мигрень, головокружение; редко — парестезия, дизестезия; частота неизвестна — гипестезия, сонливость, повышенная утомляемость. При длительном приёме в высоких дозах — парестезия конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания).
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (в том числе транзиторная потеря зрения на фоне максимальной концентрации нифедипина в плазме крови); частота неизвестна — боль в глазах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия; ощущение сердцебиения; редко — у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата; описаны единичные случаи инфаркта миокарда; частота неизвестна — аритмия, загрудинные боли.
Нарушения со стороны сосудов: часто — включая периферические отеки, проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жара); нечасто — выраженное снижение АД, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение, заложенность носа; редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — бронхоспазм; частота неизвестна — одышка, отёк лёгких**.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор; нечасто — гастроинтестинальная и абдоминальная боль, диспепсия (тошнота, диарея или запор), метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — гиперплазия дёсен (кровоточивость, болезненность, отёчность); частота неизвестна — рвота, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, повышенный аппетит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печёночных» трансаминаз; редко — при длительном приёме нарушение функции печени (внутрипечёночный холестаз).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема; редко — эксфолиативный дерматит, фотодерматит; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пурпура.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги, отечность суставов; редко — артралгия, миалгия, частота неизвестна — артрит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия, дизурия; частота неизвестна — ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция; очень редко — гинекомастия (у пожилых пациентов, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, слабость; нечасто — неспецифические боли, озноб.
* может привести к состоянию, угрожающему жизни
** случаи были зарегистрированы при использовании в качестве токолитического средства во время беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)
У пациентов, находящихся на гемодиализе, со злокачественной артериальной гипертензией или со сниженным объёмом циркулирующей крови в результате проявления вазодилатации может возникнуть выраженное снижение АД.
Передозировка
Симптомы
Нифедипин вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.
Лечение
Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма. Показано назначение внутрь активированного угля, промывание желудка (при необходимости — промывание тонкого кишечника), восстановление стабильных показателей гемодинамики.
В случае передозировки препаратами нифедипина пролонгированного действия необходимо обеспечить наиболее полное выведение препарата из организма, по возможности — промывание тонкой кишки в целях предотвращения дальнейшего всасывания активного вещества. При применении слабительных средств следует учитывать, что БМКК могут вызывать снижение тонуса кишечной мускулатуры вплоть до атонии кишечника.
Антидотом нифедипина являются препараты кальция. Показано внутривенное введение 10–20 мл 10 % раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. Если при введении препаратов кальция не удалось достичь достаточного подъёма АД, возможно применение альфа-адреномиметиков (допамин, норэпинефрин).
При брадиаритмии — в/в введение атропина, бета-адреномиметиков. При угрожающих жизни брадиаритмиях рекомендована установка временного электрокардиостимулятора.
При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. Инфузионную терапию рекомендуется проводить с осторожностью, в связи с риском объёмной перегрузки сердца.
Необходим тщательный контроль деятельности сердца, лёгких и выделительной системы. Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и содержание электролитов (калия, кальция) в крови.
Гемодиализ неэффективен вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и относительно малого объёма распределения. Возможно проведение плазмафереза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетические взаимодействия
Лекарственные препараты, влияющие на метаболизм нифедипина
Нифедипин метаболизируется с помощью изоферментов CYP3A4/5, которые находятся в слизистой оболочке кишечника и печени. Лекарственные средства, подавляющие или индуцирующие эту ферментную систему, могут оказывать влияние на эффект «первичного прохождения» через печень (после приёма внутрь) или клиренс нифедипина.
Индукторы изофермента CYP3A4
Рифампицин
Рифампицин является мощным индуктором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином существенно снижается биодоступность нифедипина, и, соответственно, уменьшается его эффективность. Поэтому одновременное применение нифедипина с рифампицином противопоказано.
Противоэпилептические препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
Фенитоин индуцирует изофермент CYP3A4. При одновременном применении нифедипина и фенитоина снижается биодоступность нифедипина и уменьшается его эффективность. При одновременном применении данной комбинации необходимо контролировать клинический ответ на терапию нифедипином и при необходимости увеличить его дозу. В случае повышения дозы нифедипина при одновременном применении обоих препаратов, после отмены фенитоина дозу нифедипина следует уменьшить.
Клинические исследования по изучению потенциального взаимодействия нифедипина и карбамазепина или фенобарбитала не проводились. Поскольку оба препарата уменьшают концентрацию нимодипина в плазме крови, структурно сходного БМКК, то нельзя исключить возможность уменьшения концентрации нифедипина в плазме крови и снижения его эффективности.
Ингибиторы изофермента CYP3A4
Антибиотики группы макролидов (например, эритромицин)
Клинические исследования по взаимодействию нифедипина и антибиотиков группы макролидов не проводились. Известно, что некоторые макролиды ингибируют изофермент CYP3A4. Вследствие этого нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и антибиотиков группы макролидов.
Азитромицин, относящийся к антибиотикам группы макролидов, не ингибирует изофермент CYP3A4.
Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир)
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и ингибиторов ВИЧ-протеазы не проводились. Известно, что препараты данного класса ингибируют изофермент CYP3A4. Кроме того, было показано, что препараты данного класса подавляют метаболизм нифедипина, опосредованный изоферментом CYP3A4 в условиях in vitro. При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить существенное повышение концентрации нифедипина в плазме крови за счёт уменьшения эффекта «первичного прохождения» через печень и замедления выведения.
Противогрибковые препараты группы азолов (например, кетоконазол)
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и противогрибковых препаратов группы азолов не проводились. Известно, что препараты данного Бласса ингибируют изофермент CYP3A4. При одновременном применении с нифедипином возможно существенное увеличение системной биодоступности нифедипина за счёт уменьшения эффекта «первичного прохождения» через печень.
Циметидин и ранитидин
Установлено, что циметидин и ранитидин ингибируют изофермент CYP3A4 и вызывают повышение концентрации нифедипина в плазме крови (соответственно на 80% и 70%), усиливая тем самым его антигипертензивный эффект.
Дилтиазем
Дилтиазем снижает клиренс нифедипина. Данную комбинацию следует применять с осторожностью. Может потребоваться уменьшение дозы нифедипина.
Флуоксетин
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и флуоксетина не проводились. Известно, что флуоксетин в условиях in vitro подавляет метаболизм нифедипина, опосредованный действием изофермента CYP3A4. Следовательно, нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и флуоксетина.
Нефазодон
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и нефазодона не проводились. Известно, что нефазодон подавляет метаболизм других препаратов, опосредованный действием изофермента CYP3A4. Следовательно, нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и нефазодона.
Хинидин
Сообщалось о повышении концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении с хинидином. Поэтому при одновременном применении хинидина и нифедипина необходим тщательный контроль артериального давления. При необходимости следует снизить дозу нифедипина.
Хинупристин/дальфопристин
Одновременное применение квинупристина/дальфопристина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты не проводились. Поскольку вальпроевая кислота повышает концентрацию нимодипина в плазме крови, структурно сходного БМКК, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови и усиления его эффективности.
Грейпфрутовый сок
Грейпфрутовый сок ингибирует изофермент CYP3A4 и подавляет метаболизм нифедипина. Одновременное применение препарата с грейпфрутовым соком приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и удлинению его действия вследствие снижения эффекта «первичного прохождения» через печень и уменьшения клиренса. При этом может усиливаться антигипертензивный эффект нифедипина. При регулярном употреблении грейпфрутового сока данный эффект может сохраняться в течение 3 дней после последнего употребления сока. Употребление грейпфрута/грейпфрутового сока во время лечения нифедипином противопоказано.
Субстраты изофермента CYP3A4
Субстраты изофермента CYP3A4 (например, цизаприд, такролимус, бензодиазепины, имипрамин, пропафенон, терфенадин, варфарин) при одновременном применении с нифедипином могут действовать как ингибиторы CYP3A4 и увеличивать концентрацию нифедипина в плазме крови.
Цизаприд
Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Влияние нифедипина на другие лекарственные препараты
Хинидин
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови. После отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина в плазме крови. Поэтому при применении нифедипина в качестве дополнительной терапии или отмене нифедипина следует контролировать концентрацию хинидина в плазме крови и, при необходимости, корректировать его дозу.
Дигоксин
Одновременное применение нифедипина и дигоксина может привести к снижению клиренса дигоксина и, следовательно, к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Следует тщательно контролировать появление симптомов передозировки гликозидов у пациента, и в случае необходимости снизить дозу дигоксина, учитывая его концентрацию в плазме крови.
Теофиллин
Нифедипин повышает концентрации теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови. Клинический эффект обоих препаратов при совместном применении не изменяется.
Такролимус
Такролимус метаболизируется при участии изофермента CYP3A4. Недавно опубликованные данные указывают на возможность повышения концентрации такролимуса в отдельных случаях при одновременном применении с нифедипином. При одновременном применении такролимуса и нифедипина следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и при необходимости снизить его дозу.
Винкристин
Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина. При необходимости одновременного применения дозу винкристина снижают.
Препараты, связывающиеся с белками крови
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в том числе непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Цефалоспорины
При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина у пробандрр на 70% повышалась биологическая доступность цефалоспорина. Фармакодинамические взаимодействия
Препараты, снижающие артериальное давление
Антигипертензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами, такими как диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецецторов ангиотензина II (АРА II), другие БМКК, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы-5, метилдопа.
При одновременном применении нифедипина и бета-адреноблокаторов необходимо тщательно контролировать состояние пациента, так как в отдельных случаях возможно усугубление течения хронической сердечной недостаточности.
Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении ингаляционных анестетиков и трициклических антидепрессантов.
Нитраты
При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.
Антиаритмические средства
БМКК могут усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин. Следует с осторожностью назначать нифедипин одновременно с дизопирамидом и флекаинидом вследствие возможного усиления отрицательного инотропного эффекта.
Сульфат магния
Необходимо тщательно контролировать АД у беременных женщин при одновременном применении нифедипина с внутривенным введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность как для матери, так и для плода.
Фентанил
Одновременное применение нифедипина и фентанила может привести к выраженной артериальной гипотензии. Если возможно, рекомендуется отменить нифедипин как минимум за 36 часов до проведения анестезии с применением фентанила.
Препараты кальция
Снижение эффективности нифедипина.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
НПВП снижают антигипертензивный эффект нифедипина вследствие подавления синтеза простагландинов, а также задержки натрия и жидкости в организме.
Симпатомиметики
Симпатомиметические средства снижают антигипертензивный эффект нифедипина.
Эстрогены
Эстрогены снижают антигипертензивный эффект нифедипина вследствие задержки жидкости в организме.
Препараты лития
При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности последних (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Особые указания
Сердечно-сосудистые заболевания
Артериальная гипотензия
Нифедипин расширяет периферические артерии, снижает артериальное давление и может в отдельных случаях вызывать выраженную артериальную гипотензию. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. В случае выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или временно прекратить приём нифедипина.
Риск развития артериальной гипотензии выше у пациентов, принимающих бета- адреноблокаторы. Одновременное применение нифедипина и бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Тяжёлая артериальная гипотензия и/или высокая потребность в восполнении объёма жидкости была отмечена у пациентов, получающих терапию нифедипином и бета-адреноблокаторами, во время операции аортокоронарного шунтирования под общей анестезией высокими дозами фентанила. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, то необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Если планируется хирургическое вмешательство под общей анестезией с применением высоких доз фентанила, то рекомендуется прекратить приём препарата Коринфар® не менее чем за 36 часов до операции.
Артериальная гипертензия
Отсутствует опыт клинического применения препаратов нифедипина при злокачественной артериальной гипертензии.
Лекарственный препарат Коринфар® не следует применять для снижения артериального давления при гипертоническом кризе.
Хроническая ишемическая болезнь сердца
Лекарственный препарат Коринфар® не следует применять для купирования приступов стенокардии и для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, перенёсших инфаркт миокарда.
Нестабильная стенокардия и/или инфаркт миокарда
В редких случаях у пациентов с ишемической болезнью сердца (особенно при тяжёлом обструктивном поражении коронарных артерий) отмечалось увеличение частоты, продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии, а также — в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда после начала применения БМКК (включая нифедипин) или после увеличения их дозировки. Механизм развития данного явления не изучен.
Препараты нифедипина в форме таблеток с немедленным высвобождением противопоказаны при остром инфаркте миокарда.
Опыт клинического применения препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением при остром инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии отсутствует, в связи с чем их применение при указанных заболеваниях противопоказано.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
БМКК (в том числе нифедипин) следует с особой осторожностью применять у пациентов с ХСН. При декомпенсированной ХСН применение препарата Коринфар® не рекомендуется.
Синдром «отмены» бета-адреноблокаторов
У пациентов со стенокардией прекращение приема бета-адреноблокаторов может приводить к развитию синдрома «отмены» (увеличение частоты, продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии), возможно, вследствие повышенной чувствительности к катехоламинам. Назначение нифедипина не предотвращает развитие синдрома «отмены» бета-адреноблокаторов, и даже может привести к его усилению в связи с рефлекторным высвобождением катехоламинов в ответ на периферическую вазодилатацию.
Нифедипин не обладает антиаритмическим действием и не предотвращает возникновение нарушений сердечного ритма при резкой отмене бета-адреноблокаторов. В случае необходимости прекращения терапии бета-адреноблокатором следует постепенно уменьшать дозу до назначения нифедипина.
Аортальный стеноз/ митральный стеноз/ гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, нифедипин следует с осторожностью применять у пациентов с аортальным стенозом, митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. У пациентов с гемодинамически значимой обструкцией выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжёлом аортальном стенозе) применение препарата противопоказано.
У пациентов с обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приёма нифедипина. В данном случае необходима отмена препарата.
Периферические отеки
При применении препаратов нифедипина отмечались незначительно или умеренно выраженные периферические отеки, связанные с дилатацией периферических артерий. Отеки обычно локализуются на нижних конечностях, иногда уменьшаются при применении диуретиков. У пациентов с сопутствующей хронической сердечной недостаточностью следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением нифедипина, от симптомов прогрессирования дисфункции левого желудочка.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом при применении препаратов нифедипина может потребоваться контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
Нарушение функции печени
В редких случаях при применении препаратов нифедипина отмечалось повышение активности некоторых ферментов, таких как щелочная фосфатаза, креатинфосфокиназа, лактатдегидрогеназа, аспартатаминотрансфераза (ACT) и аланинаминотрансфераза (АЛТ), которое обычно носит преходящий характер, но иногда может быть значительно выраженным. Причинно-следственная связь с приёмом нифедипина в большинстве случаев является неопределённой, однако в некоторых случаях она весьма вероятна. Указанные изменения лабораторных показателей редко сопровождаются клинической симптоматикой. Однако описаны случаи возникновения холестаза с желтухой или без неё, а также редкие случаи развития аутоиммунного гепатита.
За пациентами с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение, и при необходимости снижают дозу препарата и/или применяют другие лекарственные формы нифедипина.
Нарушение функции почек
Применение препаратов нифедипина у пациентов с нарушением функции почек является безопасным; коррекция дозы нифедипина не требуется. В некоторых случаях у пациентов с хронической почечной недостаточностью отмечалось транзиторное повышение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Причинно-следственная связь с приемом нифедипина в большинстве случаев является неопределенной, однако в некоторых случаях она весьма вероятна.
У пациентов со злокачественной гипертензией, находящихся на гемодиализе, гиповолемия (уменьшение объёма циркулирующей крови) после процедуры диализа может усилить антигипертензивный эффект нифедипина и привести к резкому снижению АД. У таких пациентов препарат Коринфар® необходимо применять с особой осторожностью, в случае необходимости следует уменьшить дозу препарата.
Лекарственные взаимодействия
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Лекарственные средства, подавляющие или индуцирующие CYP3A4, могут оказывать влияние на эффект «первичного прохождения» через печень или клиренс нифедипина.
К лекарственным средствам, слабым или умеренным ингибиторам изофермента CYP3A4, повышающим концентрацию нифедипина в плазме крови, относятся:
- макролиды (например, эритромицин);
- ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир);
- противогрибковые средства группы азолов (например, кетоконазол);
- антидепрессанты (нефазодон и флуоксетин);
- квинупристин/дальфопристин;
- вальпроевая кислота;
- циметидин.
При одновременном применении нифедипина и указанных препаратов необходимо контролировать АД, и при необходимости скорректировать дозу нифедипина.
Хирургические вмешательства/общая анестезия
Ингаляционные анестетики могут усилить снижение АД. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о том, что пациент принимает нифедипин.
Диагностические исследования
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса (в сочетании с гемолитической анемией или без неё) и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Нифедипин, как и другие БМКК, угнетает агрегацию тромбоцитов в условиях in vitro. Небольшое количество клинических исследований подтверждают данные о статистически значимом снижении агрегации тромбоцитов и увеличении времени кровотечения. Предположительно, причиной таких изменений является блокада транспорта кальция через мембрану тромбоцитов. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна. Нифедипин может вызывать ложное повышение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотометрическим методом, но не влияет на результаты измерений при использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Алкоголь
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
Применение у пациентов пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов нифедипина у пожилых пациентов вследствие высокой вероятности возрастных нарушений функции почек.
Прекращение терапии
Отмену применения препаратов нифедипина следует осуществлять постепенно (существует риск развития синдрома «отмены»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, нифедипин может вызывать головокружение, что снижает способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений зависит от индивидуальной переносимости нифедипина. В период лечения, особенно в начале лечения или при изменении дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки или
По 50 или по 100 таблеток во флакон из коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.