Коринфар ретард инструкция по применению 20мг

Коринфар® ретард (Corinfar retard) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Коринфар® ретард

💊 Состав препарата Коринфар® ретард

✅ Применение препарата Коринфар® ретард

📅 Условия хранения Коринфар® ретард

⏳ Срок годности Коринфар® ретард

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата
Коринфар® ретард
(Corinfar retard)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Дата обновления: 2019.01.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ТЕВА
(Израиль)

Лекарственная форма

Коринфар® ретард

Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000343)-(РГ-RU)
от 30.08.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: П N015327/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Коринфар® ретард

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — однородная масса желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31.6 мг, крахмал картофельный — 31.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 31 мг, повидон К25 — 5.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5.188 мг, макрогол 6000 — 0.861 мг, макрогол 35000 — 0.393 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.143 мг, титана диоксид (Е171) — 1.377 мг, тальк — 1.038 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Ca2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта — 20 мин, длительность – 12 ч.

При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax нифедипина после однократного приема 1 таблетки (20 мг нифедипина) достигается через 0.9-3.7 ч и составляет в среднем 28.3 нг/мл.

Связывание с белками плазмы крови (с альбуминами) – 95%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы). 20% — с желчью. T1/2 составляет 2-5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.

Показания препарата

Коринфар® ретард

  • хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
  • артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу следует уменьшить.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание активного вещества из ЖКТ.

Рекомендуемая схема дозирования предназначена для взрослых.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таб./сут).

Эссенциальная гипертензия

Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таб./сут).

При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата – не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В тех случаях, когда препарат применяют в высоких дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, отечность суставов.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при Cmax нифедипина в плазме), гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата;
  • артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • выраженный аортальный стеноз;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • нестабильная стенокардия;
  • острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • совместное применение с рифампицином.

C осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, злокачественная артериальная гипотензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ, II и III триместры беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять при беременности I триместра и в период лактации. C осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при нарушениях функции печени, при печеночной недостаточности.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при нарушениях функции почек, при почечной недостаточности.

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение АД.

Применение у детей

С осторожностью: возраст до 18 лет

Особые указания

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от приема этанола.

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У пациентов с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и уменьшенный ОЦК, препарат следует применять с осторожностью, т.к. возможно резкое падение АД.

Пациентам с нарушением функции печени требуется тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия брадиаритмия. При тяжелом отравлении – потеря сознания, кома.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K+, Ca2+).

При развитии сердечной недостаточности – в/в введение строфантина.

При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.

Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, т.к. возможно значительное падение АД из-за вазодилатации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков, гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

Блокаторы медленных кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина в организме, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиваться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повыситься их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных реакций.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома P450 3A, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичное взаимодействие также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота – увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Условия хранения препарата Коринфар® ретард

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Коринфар® ретард

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

COR-RU-00002-DOK-PHARM

Контакты для обращений

ТЕВА
(Израиль)

ТЕВА

Тева ООО

115054 Москва, Валовая ул. 35
Бизнес-Центр «Wall Street»
Тел.: (495) 644-22-34

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Кальцигард® Ретард
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)

Кордафлекс®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)

Кордафлекс® РД
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)

Кордипин® Ретард
(KRKA, Словения)

Кордипин® ХЛ
(KRKA, Словения)

Коринфар®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Нифедипин
(ОЗОН, Россия)

Нифедипин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Нифедипин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Нифекард® ХЛ
(SANDOZ, Словения)

Все аналоги

Коринфар ретард

МНН: Нифедипин

Производитель: Плива Хрватска д.о.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifedipine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№000407

Информация о регистрации в РК:
29.07.2016 — 29.07.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
12.19 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название препарата

Коринфар
ретард

Международное непатентованное название

Нифедипин

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 20 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество —
нифедипина
20 мг,

вспомогательные
вещества
:
лактозы
моногидрат,
крахмал
картофельный,
целлюлоза

микрокристал­лическая,
поливидон К 25,
магния стеарат,
метилгидроксипропилцеллюлоза,
макрогол
6000, макрогол 35000,
краситель
хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171),
тальк

Описание

Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой
желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы
«медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных»
кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные.
Нифедипин.

Код
АТХ С08СА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После
применения внутрь натощак действующее вещество нифедипин быстро и
почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Нифедипин
подвергается активному метаболизму при первом прохождении через
печень, так что системная биодоступность составляет 50 — 70%.
Максимальные концентрации в плазме или сыворотке достигаются
примерно через 0.9 -3.7 часа и их значение составляет в среднем 28,3
нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры,
выделяется с грудным молоком. Примерно 95% введенного в организм
нифедипина связываются с белками плазмы крови (альбуминами). В форме
метаболитов нифедипин выводится из организма преимущественно через
почки. При этом основным метаболитом является М-1, на его долю
приходится 60 -80% принятой дозы нифедипина. Остальное количество
лекарственного вещества выводится в виде метаболитов вместе с калом.
Только следы активного вещества в неизмененной форме встречаются в
моче (меньше 0,1%). Период полувыведения составляет 2-5 часов.
Накопление лекарственного вещества в организме при проведении
длительного лечения терапевтическими дозами не было описано. При
пониженной функции печени отмечается четкое удлинение периода
полувыведения активного вещества и уменьшение общего плазматического
клиренса. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и
перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику

Фармакодинамика

Коринфар
ретард является представителем антагонистов кальция группы
производных 1,4-
дигидропиридина.
Антагонисты
кальция в высокоспецифичной форме реагируют с
потенциалзависимыми
кальциевыми каналами и блокируют поступление ионов
кальция
через кальциевые каналы типа
L
в клетку. Происходит понижение

концентрации
кальция внутри клеток и тем самым угнетение внутриклеточной
передачи
импульсов.

Коринфар ретард прежде всего влияет на гладкомышечные клетки
коронарных артерий и
периферических
сосудов. Следствием этого является расширение коронарных и
периферических артериальных сосудов. При применении в терапевтических
дозах Коринфар ретард
практически
не оказывает прямого влияния на миокард. В сердце Коринфар ретард
снижает мышечный тонус коронарных сосудов, в результате
чего
происходит их расширение и увеличивается коронарный кровоток. В связи
с расширением артериальных сосудов Коринфар ретард одновременно
уменьшает периферическое сосудистое сопротивление. В начале лечения

рефлекторно могут повышаться частота сердечных
сокращений
и минутный объём сердца. Это повышение не достаточно
сильно
выражено для того, чтобы компенсировать вазодилатацию. В результате
этого
понижается кровяное давление.
При
длительном лечении Коринфар ретардом повышенный минутный объём
снова
возвращается к исходному уровню. Особенно
чёткое понижение кровяного давления при лечении Коринфар ретардом
отмечается
у больных гипертонией.

Показания к применению


  • стабильная
    стенокардия (стенокардия напряжения)


вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная
стенокардия)


артериальная
эссенциальная
гипертензия

Способ применения и дозы

Дозы
препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью
заболевания
и
чувствительностью больного к медикаменту.

1.
С
табильная
и вазоспастическая стенокардия

Средняя
суточная доза – 40 мг, кратность назначения
по
1 таблетке (20 мг) 2 раза в день.

При
недостаточной выраженности клинического эффекта возможно
постепенное
повышение
суточной дозы препарата до 80 мг,
кратность
назначения
по
2 таблетки (20мг) 2 раза в день.

Максимальная
суточная доза, не должна превышать 80 мг
.

2.
Эссенциальная
гипертензия

Средняя
суточная доза – 40 мг,
кратность
назначения
по
1 таблетке (20 мг) 2 раза в день.

При
недостаточной выраженности клинического эффекта возможно
постепенное
повышение
суточной дозы препарата до 80 мг,
кратность
назначения
по
2 таблетки 2 раза в день.

Максимальная
суточная доза, не должна превышать 80 мг
.

Таблетки
Коринфар ретард принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая
достаточным
количеством
жидкости.

Интервал
между приемами двух однократных доз Коринфара ретард,

не должен быть меньше 4 часов.

Рекомендуемый
интервал в приеме таблеток ретард
составляет
примерно 12 часов (утром и вечером). Внезапное прерывание лечения
может привести к резкому ухудшению болезни, поэтому терапию, особенно
проводимую высокими дозами и/или в течении длительного периода,
прекращают постепенным снижением дозы, после предварительной
консультации врача.

Людям
старше 60 лет препарат назначают с большой осторожностью.

Побочные действия

Критерии
степени частоты выявления побочных реакций:

часто
(≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко
(≥1/10000 до < 1/1000), неизвестно.

Часто:


головная боль, головокружение, недомогание;


отеки, расширение кровеносных сосудов;


запор

Нечасто:


аллергическая реакция, аллергический/ангионевротический отек (включая
отек гортани);


тревожные реакции, нарушения сна, вертиго, мигрень,тремор,
парестезия, дизестезия, нарушения зрения;


тахикардия, сердцебиение, гипотония, озноб, обмороки;


заложенность носа, носовое кровотечение;


желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, тошнота, рвота,
диспепсия, вздутие, сухость во рту;


кратковременное повышение уровня ферментов печени;

-эритема

-артрит,
мышечные спазмы;

-полиурия,
дизурия;


эректильная дисфункция


болевые ощущения

Редко:


зуд, крапивница,

-гиперплазия
слизистой десен

Неизвестно:

-агранулоцитоз,
лейкопения, анафилактические реакции;


гипергликемия


сонливость


боль в глазах


боль в области сердца


одышка


гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, желтуха

-токсический
эпидермальный некролиз


фотодерматоз


артралгия, миалгия

Противопоказания


кардиогенный
шок


  • выраженный
    стеноз устья аорты


  • нестабильная
    стенокардия

  • острый
    период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель)

  • при
    проводимом лечении рифампицином


  • повышенная
    чувствительность к нифедипину


  • беременность
    и период лактации

  • декомпенсированная
    печеночная, почечная и сердечная

недостаточность

  • артериальная
    гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт ст)

  • детский
    и подростковый возраст до 18 лет


  • наследственная
    непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lарр-лактазы,
    мальабсорбция глюкозы — галактозы

Лекарственные взаимодействия

Гипотензивный
эффект Коринфара может усиливаться при одновременном применении
других
антигипертензивных средств, а также трициклических антидепрессантов.

При
одновременном применении Коринфара и бета-блокаторов за больными
устанавливается тщательное наблюдение, т.к. при этом может
произойти
резкое падение артериального давления, кроме того, наблюдались случаи
ослабления
сердечной деятельности.

Определенные
лекарственные средства из группы блокаторов кальциевых каналов
могут
еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее
силу
сердечного
сокращения) таких антиаритмических средств (средства, применяемые при
нарушениях
сердечного ритма), как амиодарон и хинидин.

При
комбинированной терапии с хинидином рекомендуется контролировать
уровень
концентрации
хинидина в крови, т.к. в отдельных случаях Коринфар
ретард вызывает понижение
его или после отмены Коринфара ретард происходит его резкое
повышение.

Коринфар
ретард может вызвать повышение уровня дигоксина (сердечный
гликозид) и
теофиллина
(противоастматическое средство), поэтому следует контролировать их
содержание в плазме крови.

Циметидин,
и в меньшей степени, ранитидин

могут усиливать действие Коринфара ретард.

Особые указания

Под
тщательным наблюдением следует назначать Коринфар пациентам с
нарушением функции печени.

С
осторожностью применять  больным гипертрофической обструктивной
кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, синдромом
слабости синусового узла, сердечной недостаточностью, легкой или
умеренной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями мозгового
кровообращения, непроходимостью желудочно-кишечного тракта.

У
больных с высоким артериальным давлением или коронарной
болезнью
сердца после внезапного прекращения приема препарата может развиться
«феномен
отмены», выражающейся резким повышением артериального
давления
(гипертонический
криз) или уменьшением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия
миокарда),
поэтому препарат следует отменять постепенно.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управления транспортом
и выполнение работ, требующих точных
движений.

Следует
учитывать возможность замедления психомоторных реакций, связанных со
снижением артериального давления.

Передозировка

Симптомы:
потеря сознания вплоть до развития комы, падение артериального
давления,
тахикардия
или брадикардия, гипергликемия,
метаболический
ацидоз, гипоксия.

Лечение:
выведение
препарата, восстановление стабильного состояния сердечно-сосудистой
системы.

В
первую очередь вызывают рвоту, обильно промывают желудок, если
необходимо, то
в
сочетании с промыванием тонкого кишечника. При необходимости
рекомендуется проведение плазмафереза. При развитии брадикардии
следует назначать атропин и/или бета-симпатомиметики, при
брадикардии, угрожающей жизни больного – временно
имплантировать водитель ритма.

При
артериальной гипотензии в/в вводят 1-2 г глюконата кальция, вв
капельно – допамин (до 25 мкг/кг массы тела/мин.), добутамин –
до 15 мкг/кг массы тела/мин., адреналин или норадреналин – до 2
мл.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По
3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Pliva
Hrvatska
d.o.o.

Прилаз
баруна Филиповича, 25

10 000
Загреб, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения

Teva
Pharmaceutical
Industries
Ltd,
Израиль

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО
«ратиофарм Казахстан»

050000
Республика Казахстан

г.
Алматы, проспект Аль-Фараби 19

Бизнес
центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603

Тел,
факс: (727) 311 09 15, 311 07 34

Email:
Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Адрес
организации, на территории Республики Казахстан , ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«ратиофарм Казахстан»

050000
Республика Казахстан

г.
Алматы, проспект Аль-Фараби 19

Бизнес
центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603

Тел,
факс: (727) 311 07 08

Email:
Dina.Baimakova@tevapharm.com

286579731477976181_ru.doc 76 кб
738258321477977491_kz.doc 75.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Коринфар® ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году

Дата согласования: 30.09.2016

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Коринфар® ретард: табл. пролонг. п.п.о. 20 мг, №30 - 10 шт. - бл. (3)  - пач. картон.

30.09.2016

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
нифедипин 20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31,6 мг; крахмал картофельный — 31,4 мг; МКЦ — 31 мг; повидон К25 — 5,4 мг; магния стеарат — 0,6 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,188 мг; макрогол 6000 — 0,861 мг; макрогол 35000 — 0,393 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,143 мг; титана диоксид (Е171) — 1,377 мг; тальк — 1,038 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Вид в изломе — однородная масса желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антиангинальное, гипотензивное.

Фармакодинамика

Селективный БКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток внеклеточного Ca2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен.

Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и AV узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта — 20 мин, его длительность — 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50–70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Сmax нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 1 табл. (20 мг нифедипина) достигается через 0,9–3,7 ч и составляет в среднем 28,3 нг/мл. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) — 95%. Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60–80% принятой дозы), с желчью (20%). Т1/2 составляет 2–5 ч.

Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.

При длительном приеме (2–3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Показания

хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);

артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина, или другим компонентам препарата;

артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);

кардиогенный шок, коллапс;

выраженный аортальный стеноз;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

нестабильная стенокардия;

острый инфаркт миокарда (первые 4 нед);

беременность (I триместр);

период лактации;

совместное применение с рифампицином.

С осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная брадикардия или тахикардия; синдром слабости синусного узла; злокачественная артериальная гипертензия; гиповолемия; тяжелые нарушения мозгового кровообращения; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; непроходимость ЖКТ; почечная и печеночная недостаточность; гемодиализ; беременность (II и III триместры); возраст до 18 лет; одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия: по 20 мг (1 табл.) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг (4 табл.).

Эссенциальная гипертензия: по 20 мг (1 табл.) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг (4 табл.).

При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата — не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявление чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к лицу, гиперемия кожи, ощущение жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях развитие — инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость; при длительном приеме препарата — парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата; при длительном приеме — нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз.)

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

БКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать, при одновременном назначении этих препаратов, снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например цефиксим) может увеличиться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повысится их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так макролиды, противовирусные препараты (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.

Лечение: симптоматическое. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (K+, Ca2+).

При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина.

При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.

Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, т.к. возможно значительное падение АД из-за вазодилатации.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложнозавышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/ алюминий); по 3 блистера в картонной пачке. По 50 или 100 табл. во флаконе коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Произведено: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

CORT-RU-00001-DOK-PHARM

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Коринфар® ретард

Международное непатентованное название:

нифедипин

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: нифедипин 20,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 31,60 мг, крахмал картофельный 31,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 31,00 мг, повидон К 25 5,40 мг, магния стеарат 0,60 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 5,188 мг, макрогол 6000 0,861 мг, макрогол 35000 0,393 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,143 мг, титана диоксид (Е 171) 1,377 мг, тальк 1,038 мг.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Вид на изломе: однородная масса желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

блокаторы «медленных» кальциевых каналов

Код ATX: С08СА05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта – 20 мин. и его длительность – 12 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови после однократного приема 1 таблетки (20 мг нифедипина) достигается через 0,9-3,7 часа и ее значение составляет в среднем 28,3 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) — 95%. Полностью метаболизируется в печени.
Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы). 20% – с желчью. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-5 часов.
Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается Т1/2.
При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Показания к применению.

  • хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения),
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия), артериальная гипертензия.

Противопоказания.

  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина, или к другим компонентам препарата;
  • артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • выраженный аортальный стеноз;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • нестабильная стенокардия;
  • острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
  • беременность (1 триместр);
  • период лактации;
  • совместное применение с рифампицином.

С осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиоповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость желудочно-кишечного тракта, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ, беременность (2 и 3 триместры), возраст до 18 лет, одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.
Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.
Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:
Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия:

Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таблетки в день).
Эссенциальная гипертензия:

Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таблетки в день). При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 часов. Минимальный интервал между приемами препарата – не менее 4-х часов.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилятации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи, чувство жара), выраженное снижение артериального давления (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях – развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах – парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко – гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов Аллергические реакции: редко – зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко – нарушение зрения (в т.е. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении – потеря сознания, кома.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. При выраженном снижении артериального давления показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К+, Са2+).
При развитии сердечной недостаточности – в/в введение строфантина.
При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.
Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.
Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, так как возможно значительное падение артериального давления из-за вазодилатации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.
  • Блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков как амиодарон и хинидин.
  • При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
  • Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.
  • Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.
  • Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.
  • Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.
  • При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиться биологическая доступность цефалоспоринов на 70 %.
  • Симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.
  • Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и. индандиона, противосудорожные, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повысится их концентрация в плазме крови.
  • Нифедипин подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.
  • При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.
  • Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
  • При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.
  • Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.
  • Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 ЗА, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
  • Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота – увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое артериальное давление и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение артериального давления.
За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином. При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.
Во время лечения возможно получение ложно-положительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. При спектофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.
С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 20 мг, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистер (ПВХ/ алюминий).
По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Или
По 50 или по 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Плива Хрватска д.о.о.,
Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия

Адрес для приема претензий:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Препарат Коринфар® ретард содержит:

Действующим веществом

является нифедипин.
Каждая таблетка содержит 20 мг нифедипина.
Прочими ингредиентами (

вспомогательными веществами

) являются лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, тальк.

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Вид на поперечном разрезе: однородная масса желтого цвета.

Блокатор «медленных» кальциевых каналов
АТХ C08CA05 Нифедипин

Действующим веществом препарата Коринфар® ретард является нифедипин, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «Блокатор «медленных» кальциевых каналов» (БМКК).
БМКК блокирует поступление ионов кальция в клетки через медленные кальциевые каналы. Нифедипин воздействует в первую очередь на клетки сердечной мышцы, гладкомышечные клетки коронарных артерий и периферические резистивные сосуды (мелкие артерии и вены, артериолы и венулы). В результате происходит расширение коронарных и периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердечную мышцу.

Коринфар® ретард применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:

  • артериальная гипертензия;
  • стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Коринфар® ретард:

  • если у Вас аллергия на нифедипин или любые другие компоненты препарата;
  • если у Вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (классы В и С по классификации Чайлд-Пью);
  • если у Вас кардиогенный шок;
  • если у Вас коллапс;
  • если у Вас выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
  • если у Вас острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);
  • если у Вас нестабильная стенокардия;
  • если у Вас гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
  • если Вы принимаете рифампицин (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов);
  • если Вы беременны (до 20 недель);
  • если Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Коринфар® ретард у детей и подростков не установлены.

Перед применением препарата Коринфар® ретард проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

  • если у Вас низкое артериальное давление;
  • если у Вас значительное повышение артериального давления;
  • если у Вас ишемическая болезнь сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) или заболевание сосудов головного мозга;
  • если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
  • если Вы принимаете какие-либо препараты для лечения сердечных заболеваний;
  • если у Вас аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • если у Вас сахарный диабет;
  • если у Вас нарушение функции печени легкой степени тяжести;
  • если у Вас высокое артериальное давление и Вы проходите гемодиализ;
  • если Вы принимаете фенитоин
    , карбамазепин, фенобарбитал, антибиотики-макролиды, препараты для лечения ВИЧ-инфекции, кетоконазол, антидепрессанты, флуоксетин, вальпроевую кислоту и другие ингибиторы и/или индукторы изофермента CYP3A4;
  • если у Вас беременность сроком более 20 недель;
  • пожилой возраст.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Адекватных контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного.
В исследованиях на животных было показано, что нифедипин обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью и тератогенностью.
Не принимайте препарат Коринфар® ретард, если Вы беременны.
Грудное вскармливание
Нифедипин выделяется в грудное молоко.
Не принимайте препарат Коринфар® ретард, если Вы кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых пациентов доза должна быть снижена.
Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:

Артериальная гипертензия

Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 80 мг (4 таблетки в сутки).

Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)

Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг (4 таблетки в день).
При назначении препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) рекомендуемый интервал между приемами составляет 12 часов. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.
Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы нифедипина.
Увеличение суточной дозы нифедипина свыше 120 мг не рекомендуется.
При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для лечения артериальной гипертензии или стенокардии, рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 40 мг или 60 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов (старше 65 лет) доза препарата может быть снижена по сравнению с пациентами молодого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести доза нифедипина должна быть снижена. У пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы В и С по классификации Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы нифедипина не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.
Способ применения
Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность применения
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.
Если Вы забыли принять препарат Коринфар® ретард
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу, продолжите свой обычный график приема. Следующий прием препарата должен быть не менее, чем через 4 часа. Рекомендуемый интервал между приемами препарата составляет 12 часов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата нифедипина:
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • зуд кожных покровов, в области глаз, насморк, чихание, сыпь, крапивница (аллергическая реакция);
  • отек кожи и слизистых оболочек, затруднение дыхания, нарушение глотания, першение, кашель, нарастающая хрипота, дыхательная недостаточность, головная боль, возможны судороги, нарушение сознания (ангионевротический отек (отек Квинке)).

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

  • давящая, часто жгучая боль в сердце (за грудиной), слабость, ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов (проявление приступов стенокардии);
  • частое появление синяков, даже после незначительных ударов, увеличение времени кровотечения из ран, плохая регенерация раневой поверхности, десневые кровотечения, появление носовых кровотечений (тромбоцитопеническая пурпура).

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • крапивница и отек кожи, нарушения дыхания, чаще всего, напоминающее астматический приступ, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилактические / анафилактоидные реакции);
  • возникновение красных пятен, высыпаний и пузырей на коже и слизистых оболочках, отслоение верхних кожных покровов (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
  • острая боль в левой половине груди, одышка, слабость, головокружение, появление липкого пота, чувство страха, панические атаки, нарушения сердечного ритма (инфаркт миокарда);
  • одышка.

Прекратите прием препарата Коринфар® ретард и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов нифедипина:
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • слабость;
  • периферические отеки;
  • бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жара (проявление чрезмерного расширения кровеносных сосудов (вазодилатации));
  • запор;
  • астения.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • нарушения сна, тревога;
  • мигрень;
  • нарушение зрения, в том числе краткосрочная потеря зрения на фоне максимальной концентрации нифедипина в плазме крови;
  • ощущение сердцебиения;
  • выраженное снижение артериального давления, обморок;
  • носовое кровотечение, заложенность носа;
  • боль в области живота (гастроинтестинальная и абдоминальная боль);
  • тошнота, диарея, запор (диспепсия);
  • метеоризм;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови;
  • ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);
  • мышечные судороги;
  • отечность суставов;
  • нарушение мочеиспускания (полиурия, дизурия);
  • эректильная дисфункция;
  • неспецифические боли;
  • озноб.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

  • болезненное жжение (ощущение жжения под кожей), покалывание или ноющая боль (парестезия, дизестезия);
  • кожный зуд, желтушность, запоры, привкус горечи во рту, болезненность в правом подреберье, темный цвет мочи и обесцвечивание кала (внутрипеченочный холестаз);
  • проявление чувствительности к солнечному свету в виде кожной сыпи (фотодерматит);
  • кровоточивость, болезненность, отечность десен;
  • затруднение дыхания, кашель;
  • боль в мышцах и суставах (миалгия, артралгия).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • анемия;
  • аутоиммунный гепатит;
  • увеличение массы тела;
  • увеличение содержания глюкозы в сыворотке крови по сравнению с нормой (гипергликемия);
  • одышка, включая астматические симптомы (бронхоспазм);
  • увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани у пожилых пациентов (гинекомастия);
  • выделение молока из грудных желез, которое не связано с процессом кормления ребенка (галакторея).

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз);
  • притупление ощущений, ослабление чувствительности в определенных частях тела (гипестезия);
  • сонливость;
  • повышенная утомляемость;
  • онемение в конечностях (парестезия конечностей);
  • депрессия;
  • паркинсонические нарушения (нарушение моторики (атаксия), «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движения рук, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания);
  • боль в глазах;
  • аритмия;
  • отек легких;
  • рвота;
  • недостаточность нижнего пищеводного (гастроэзофагеального) сфинктера;
  • повышенный аппетит;
  • мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки (пурпура);
  • воспаление суставов (артрит);
  • ухудшение функции почек у пациентов с почечной недостаточностью.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Коринфар® ретард больше, чем следовало
Если вы подозреваете передозировку,

немедленно сообщите об этом своему врачу

, чтобы он мог предпринять соответствующие действия.
В случае передозировки существует риск появления следующих симптомов: медленное или учащенное сердцебиение, головная боль, покраснение кожи лица, потеря сознания, повышение уровня сахара в крови, шок из-за сердечной недостаточности, вызывающий скопление жидкости в легких.
Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма. Показано назначение внутрь активированного угля, промывание желудка (при необходимости — промывание тонкого кишечника).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

  • рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
  • фенитоин (противоэпилептический препарат);
  • карбамазепин (противоэпилептический препарат);
  • фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
  • вальпроевая кислота (противоэпилептический препарат);
  • эритромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
  • ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
  • кетоконазол (противогрибковый препарат);
  • циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • ранитидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • дилтиазем (препарат для лечения повышенного артериального давления);
  • флуоксетин (антидепрессант);
  • нефазодон (антидепрессант);
  • хинидин (антиаритмическое средство);
  • хинупристин/дальфопристин (препарат для лечения стафилококковых инфекций);
  • цизаприд (слабительное средство);
  • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
  • теофиллин (препарат для лечения бронхообструктивного синдрома);
  • такролимус (иммунодепрессант);
  • винкристин (противоопухолевое средство);
  • непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона);
  • противосудорожные средства;
  • нестероидные противовоспалительные препараты;
  • сульфинпиразон (препарат для лечения подагры);
  • цефалоспорины (препараты для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний).

Препарат Коринфар® ретард с пищей, напитками и алкоголем

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
Грейпфрутовый сок подавляет расщепление нифедипина, что может усиливать или продлевать антигипертензивный эффект и вызывать падение артериального давления, поэтому употребление грейпфрутового сока не рекомендуется во время приема нифедипина. Тормозящий эффект может длиться до 3 дней после употребления последней дозы грейпфрутового сока.
Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.

Препарат Коринфар® ретард содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, нифедипин может вызывать головокружение, что снижает способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений зависит от индивидуальной переносимости нифедипина. В период лечения, особенно в начале лечения или при изменении дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки или
По 50 или по 100 таблеток во флакон из коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, этикетке флакона или на картонной пачке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-№(000343)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-08-30

Владелец регистрационного удостоверения

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль

Производитель

ПЛИВА ХРВАТСКА Д О О
Хорватия

Представительство

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Квамател инструкция по применению цена таблетки взрослым от чего они
  • Декаметоксин таблетки инструкция по применению цена
  • Ксеникал инструкция по применению цена в аптеках
  • Выгонка крокусов в домашних условиях пошаговая инструкция
  • Мазь ям бк для собак инструкция по применению показания