Инструкция по применению
Немного фактов
Главный компонент лекарства производится из мозга головы крупного рогатого скота или свиней. Он эффективно повышает мозговую активность и обменные механизмы в клетках главного органа нервной системы.
Кортексин для детей – это лекарственное средство, которое создано для терапии малышей и взрослых. Лекарство назначается при церебральном параличе, умственной задержке, после черепно-мозговой травмы, в том числе после родов.
Фармакологические свойства
Кортексин для детей оказывает разнообразное действие на детский организм. Препарат используется в терапии заболеваний главного органа центральной нервной системы. Лекарственное средство стимулирует активность нервных клеток, улучшает передачу информации. Активный компонент защищает главный орган нервной системы от воздействия раздражающих факторов, повреждающих агентов (свободные радикалы, кальциевые ионы). Лекарство оказывает положительное воздействие на нервные клетки, улучшает их устойчивость стрессу. Действующий компонент нормализует метаболизм в клетках главного органа нервной системы, стимулирует восстановление поврежденных тканей, снижает тонус. Лекарство положительно влияет на познавательную деятельность, улучшает память, внимание и способность запоминать изучаемый материал. Лекарство способно регулировать уровень серотонина и дофамина. Медикамент регулирует обмен липидов, снижает образование свободных радикалов. Средство стимулирует репаративные процессы в отделах головного мозга. Он помогает исправлять химические повреждения в клетках, восстанавливает их функцию. Лекарство улучшает внутриклеточный синтез белка, устраняет дисбаланс органических соединений. Лекарственный компонент способен регулировать баланс аминокислот в организме. После постановок инъекции активные компоненты легко и быстро поступают в клетки головного мозга через систему кровообращения. Максимальный терапевтический эффект наступает через три недели после постановки первой инъекции. Лекарство может быть использовано для терапии у малышей грудного возраста и у взрослых. Перед использованием лекарственного средства для терапии у малышей, требуется пройти консультацию у педиатра. Ребенок перед постановкой инъекций должен быть здоров и не болеть ОРВИ. Постановка инъекций производится только в специализированном медицинском заведении квалифицированным специалистом.
Состав и форма выпуска
Лекарство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для постановки инъекций внутримышечно. В состав входит активный компонент полипептидные фракции, их дозировка составляет более десяти тысяч дальтон. Данные белковые молекулы водорастворимы и могут называться кортексином, их количество составляет пять или десять миллиграммов. Полипептиды получают из главного органа центральной нервной системы крупного рогатого скота. Вспомогательным компонентом лекарственного средства является глицерин (шесть миллиграммов). Лекарство выпускается во флакончиках из стекла вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Кортексин для детей назначается в комбинированном лечении нарушения кровообращения мозга, последствия ЧМТ, не воспалительные болезни головного мозга. Показания для использования лекарственного средство являются наличие нарушения памяти, мышления, эпилептические припадки, вегетативные нарушения. Также назначается при астении у ребенка, при задержке речевого и психического развития, снижения способности к обучению. Лекарство эффективно в терапии паралича церебрального. Лекарственное средство назначается в детском возрасте. Возраст может быть разным, начиная с первого года жизни и до восемнадцати лет. Лекарство можно назначать взрослым пациентам.
Побочные эффекты
Побочное действие Кортексина для детей заключается в появлении индивидуальной сенсибилизации отдельных составляющих компонентов. Сенсибилизация может проявиться аллергической реакцией (кожной сыпью, зудом). Случаев нежелательной реакции у малышей не встречалось. Лекарство переносится хорошо, без побочного воздействия.
Противопоказания
Противопоказания лекарственного средства являются наличие аллергической реакции на активные компоненты, повышенной сенсибилизации, индивидуальная непереносимость ребенка. Если во время терапии или накануне малыш разболелся (ОРВИ, грипп), то требуется обратиться к педиатру для отмены лекарства. Во время инфекции или простуды инъекции ставить нельзя. Инъекция проставляется после выздоровления.
Применение при беременности
Лекарственное средство нельзя использовать во время беременности из-за отсутствия данных медицинского исследования. Если лекарственное вещество нужно назначить в период грудного вскармливания, то лактация на время лечения отменяется.
Способ и особенности применения
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для постановки инъекций внутримышечно. Перед введением лиофилизат предварительно подготавливают. Для этого требуется сухой порошок из флакончика растворить в одном или двух миллилитрах 0.5 процентного новокаина или стерильной виды для постановки инъекций. Растворитель вводится во флакон с сухим веществом медленно, чтобы не появилась пена. После полного растворения порошка, его набирают шприцом. Раствор должен получиться однородным и прозрачным без комочков. Для каждой инъекции разводят весь сухой порошок во флаконе, но набирают в шприц нужное количество лекарства (делит на части нельзя). Чтобы избежать болезненности места постановки лекарство вводится максимально медленно. Последующие инъекции ставят на один сантиметр ниже или выше от предыдущей постановки. Дозировка индивидуальная у каждого ребенка. Доза зависит от массы тела малыша. Длительность составляет десять дней с интервалом три-шесть месяцев. Лекарственное средство вводится ежедневно один раз в день. Лучшее время для постановки инъекции является утро из-за того, что лекарство активизирует центральную нервную систему. После постановки десяти инъекций (десять дней), нужно сделать перерыв от трех месяцев. Если лекарственное вещество проставляется взрослым пациентам, то инъекция ставится два раза в день (утром и в обед). Если инъекцию поставить вечером, то она может способствовать бессоннице. Если была пропущена инъекция, то курс продлевается на, то количество инъекций, сколько было пропущено.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии детских заболеваний использовать алкоголь нецелесообразно.
Взаимодействие с другими лекарствами
У Кортексина для детей разнообразное взаимодействие с другими лекарственными группами. Лекарство недопустимо смешивать в одном шприце с другими лекарствами. При назначении нескольких инъекций, лекарство вводится в разных шприцах. В остальных случаях лекарственное средство хорошо взаимодействует с разными медикаментами.
Передозировка
Если нарушена инструкция Кортексина для детей, то развивается передозировка в виде изменения самочувствия. Но случаев передозировки не зафиксировано, так как лекарственное средство вводится ребенку в условиях стационара квалифицированным специалистом.
Аналоги
У Кортексина для детей нет абсолютных аналогов.
Условия продажи
Условия продажи Кортексина для детей: по рецепту. Рецепт ребенку выдает педиатр.
Условия хранения
Лекарство хранится при температуре не выше двадцати пяти градусов. В ограниченной доступности для малышей. Флакон с лекарством должен быть защищен от воздействия солнечных лучей. Срок хранения запечатанного флакончика составляет тридцать шесть месяцев. Разведенное лекарство хранится двадцать минут. Лекарственное вещество во флаконе нельзя разделять на части, после вскрытия используется однократно. После завершения срока годности, требуется лекарственное средство утилизировать.
Цены на Кортексин для детей в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Описание препарата КОРТЕКСИН® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 10.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
10.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F80 Специфические расстройства развития речи и языка
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- G80 Детский церебральный паралич
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- R41.3 Другие амнезии
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R53 Недомогание и утомляемость
- R62.0 Задержка этапов развития
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)* | 5/10 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6/12 мг | |
| *С молекулярной массой не более 10000 Да. |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое.
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
В комплексной терапии:
нарушение мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма и ее последствия;
энцефалопатии различного генеза;
когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;
эпилепсия;
астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
сниженная способность к обучению;
задержка психомоторного и речевого развития у детей;
различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
беременность;
лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
В/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
| Системно-органная классификация | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, гиперчувствительность к лекарственному препарату |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический |
| Со стороны нервной системы | Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия |
| Со стороны сердца | Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия |
| Нарушения психики | Ощущение тревоги, бессонница |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб |
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение АД |
Взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Использовать препарат Кортексин® только по назначению врача.
При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 5 или 10 мг.
По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер. 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).
E-mail: inform@geropharm.ru
www.cortexin.ru
www.geropharm
Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Кортексин® (Cortexin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кортексин®
💊 Состав препарата Кортексин®
✅ Применение препарата Кортексин®
📅 Условия хранения Кортексин®
⏳ Срок годности Кортексин®
Описание лекарственного препарата
Кортексин®
(Cortexin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Кортексин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛП-(000636)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N003862/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кортексин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор).
22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, противосудорожное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Кортексин®
В составе комплексной терапии у взрослых пациентов:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния.
В составе комплексной терапии у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
- сниженная способность к обучению;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- эпилепсия;
- задержка психомоторного и речевого развития;
- различные формы детского церебрального паралича.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, ежедневно в одно и то же время.
Содержимое флакона непосредственно перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг дозировку подбирает врач индивидуально. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить введение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат Кортексин® предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Кортексин® следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день в назначенное время.
Не следует выбрасывать (выливать) препарат в канализацию. Информацию о способе утилизации препарата можно получить у работника аптеки. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
При применении препарата Кортексин® у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется, т.к. это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.
Приготовленный раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Врач должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Условия хранения препарата Кортексин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Не подвергать препарат нагреванию и воздействию солнечных лучей.
Срок годности препарата Кортексин®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на картонной упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
|
|
ГЕРОФАРМ ООО 191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код