Корвалтаб экстра инструкция по применению цена отзывы аналоги

Одна таблетка содержит
активные вещества: гвайфенезин 100 мг, доксиламина гидроген сукцинат 3,5 мг, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг;
вспомогательные вещества: масло мятное, β-циклодекстрин, мальтодекстрин, коповидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат; состав оболочки: полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со специфическим запахом.

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05СМ

ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет

• нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов; 
• нейроциркуляторная дистония – в комплексной терапии; 
• неврозы с повышенной раздражительностью; 
• повышенная возбудимость; 
• легкая форма бессонницы; 
• дерматозы, сопровождающиеся зудом.

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
— тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия;
— закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
— уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности
— центральной нервной системы;
— период беременности и кормления грудью;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия, а также усиление действия этанола. Действие препарата усиливается на фоне приема алкоголя. Следует избегать употребления с натрия оксибутиратом, учитывая усиление угнетения центральной нервной системы. Снижение скорости реакции может быть опасным при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Следует учитывать, что в случае применения комбинации препарата с:
– атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовыми антидепрессантами, большинство атропиноподобных Н1-антигистаминных средств, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками, а также клозапином) возможно возникновение таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;
– антидепрессантами, производными морфина (обезболивающими средствами и средствами, применяемыми для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками, кроме бензодиазепинов; седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); другими снотворными средствами, седативными Н1-антигистаминными средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; баклофеном, пизотифеном, талидомидом – возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Снижение скорости реакции может быть опасным при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Это лекарственное средство может усиливать действие миорелаксантов.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилминдалевую кислоту в моче. Учитывая это лечение препаратом Корвалтаб Экстра необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения указанного анализа.

Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений.
Во время лечения препаратом может обостряться синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).
Препарат следует применять с осторожностью таким категориям пациентов:

• с хроническим или непрерывным кашлем, обусловленным астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;
• с нарушением почечной функции;
• с миастенией гравис;
• с острыми желудочно-кишечными расстройствами.

Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета мочи. Риск злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости низкий. Однако сообщалось о случаях злоупотребления, в результате чего возникала лекарственная зависимость. Необходимо тщательно контролировать признаки злоупотребления или зависимости от лекарственного средства. Не рекомендуется применять препарат пациентам с расстройствами, вызванными приемом психоактивных веществ в анамнезе.
Доксиламин сукцинат остается в организме в течение 5 периодов полувыведения. Период полувыведения может быть значительно длиннее у лиц пожилого возраста, страдающих от почечной или печеночной недостаточности. При повторных применениях лекарственное средство или его метаболиты достигают равновесного состояния гораздо позже и на более высоком уровне. Эффективность и безопасность лекарственного средства могут быть оценены по достижении равновесного состояния.
Может потребоваться коррекция дозы.
Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения когнитивных расстройств, седативного эффекта, медленной реакции и/или головокружение, что увеличивает риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для этой категории пациентов.
У пациентов пожилого возраста с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации лекарственного средства в плазме крови и снижение клиренса. Рекомендуется уменьшить дозу препарата.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.
Применение в педиатрии
Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике. 

Препарат не назначают беременным и женщинам в период кормления грудью.

На период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами, требующей быстроты психомоторных реакций. Необходимо помнить о риске возникновения дневной сонливости, особенно лицам, которые управляют транспортом или работают с другими механизмами. В случае недостаточной продолжительности сна риск снижения скорости реакции повышается. 

Режим дозирования 
Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки до еды. При легкой форме бессонницы назначают по 1-2 таблетки за 30 минут до сна.
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.
Метод и путь введения
Применять перорально.

Симптомы 
Возможны сонливость, слабость, головокружение, вертиго, желудочно-кишечные расстройства и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания. Есть редкие сообщения о камнях в мочевом пузыре или почках пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали большие количества гвайфенезина.
Длительный прием лекарственных средств, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура. Если не лечить отравление, возможен летальный исход в результате сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.
Лечение 
Прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы и сохранения электролитного равновесия. Выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора столовой соли с одновременным введением салуретических средств. Специфического антидота нет.
Обратитесь к врачу за консультацией для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). 
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты с частотой:
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• астения, слабость, атаксия, нарушение координации движений, головная боль, сонливость, легкое головокружение, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, утомляемость, замедленность реакций, бессонница (у пациентов пожилого возраста), снижение концентрации внимания; 
• ощущение дискомфорта в пищеварительной системе, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, при длительном применении – нарушение функции печени; 
• реакции гиперчувствительности, такие как затрудненное глотание, отек лица, губ, языка или горла, ринит, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, кома, гранулоцитопения и анафилактический шок;
• анемия, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• затрудненное дыхание, бронхоспазм, одышка;
• уролитиаз, задержка мочеиспускания;
• сильное сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия;
• конъюнктивит, слезотечение, нистагм, нарушение зрения (нарушение аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, дефект поля зрения).

Сообщалось о случаях злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости. Кроме того, известно, что H1-антигистаминные лекарственные средства вызывают седативный эффект, когнитивные расстройства и нарушения психомоторной активности.
Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
При длительном применении больших доз препарата возможно развитие бромизма.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. 
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе 
ООО «Фарма Старт»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8 
Тел./факс: +38044 2812333
e-mail: office_ua@acino.swiss; office@phs.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Асино Украина»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8 
Тел./факс: +38044 2812333
e-mail: office_ua@acino.swiss; office@phs.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»,
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136 А 

Телефон: +7 (727) 364 56 61
е-mail: PV-KAZ@acino.swiss

действующие вещества: этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты,

фенобарбитал, масло мятное;

1 таблетка содержит этилового эфира а-бромизовалериановой кислоты — 8,2 мг; фенобарбитала — 7,5 мг; масла мятного — 0,58 мг;

вспомогательные вещества: Р-циклодекстрин, крахмал картофельный, таблетоза (лактозы моногидрат), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы, с плоской поверхностью, с фасками.

Фенобарбитал хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение фенобарбитала происходит медленнее, чем у других барбитуратов вследствие наименьшей липофильности. Частично связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов путем гидроксилирования. Период полувыведения (Т ш) составляет 30-40 ч. При повторном применении характерна материальная кумуляция. Непрерывное длительное применение барбитуратов приводит к развитию привыкания. Выделяются почками.

Корвалтаб способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал оказывает седативное и умеренное спазмолитическое действие. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты.

Неврозы с повышенной раздражительностью; повышенная возбудимость; бессонница, в том числе нарушение засыпания; нейроциркуляторная дистония; тахикардия; не резко выраженный спазм коронарных сосудов; ранние стадии артериальной гипертензии; спазмы органов пищеварительного тракта, обусловленные нейровегетативными расстройствами.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия. Препарат не назначают беременным и в период кормления грудью.

Препарат не назначают беременным и во время кормления грудью.

Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды.

При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Корвалтаб, как правило, переносится хорошо. В отдельных случаях возможны сонливость, легкое головокружение, кожные аллергические реакции. Могут возникать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата. При длительном применении больших доз препарата возможно развитие бромизма.

Возможны сонливость, слабость, головокружение.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Во время одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления)может снижать эффиктивность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов.Препарат повышает токсичность метотрексата.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Одна таблетка содержит

активные вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг, фенобарбитал – 7,5 мг, масло мятное – 0,58 мг;

вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, крахмал картофельный, таблетоза (лактозы моногидрат), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с вкраплениями, фаской и специфическим запахом.

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N05CB02

Фармакокинетика

Фенобарбитал хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение фенобарбитала происходит медленнее, чем у других барбитуратов вследствие наименьшей липофильности. Частично связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов путем гидроксилирования. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 2-4 суток. При повторном применении характерна материальная кумуляция. Непрерывное длительное применение барбитуратов приводит к развитию привыкания. Выделяются почками.

Масло мяты перечной быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Главный компонент масла мяты перечной – ментол трансформируется в печени с образованием конъюгата с глюкуроновой кислотой, который выводится из организма через почки.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты метаболизируется путем деэстерификации с образованием изовалериановой кислоты.

Фармакодинамика

Корвалтаб способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, и седативное действие, снотворное в соответствующих дозах. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты.

— неврозы с повышенной раздражительностью

— бессонница

— в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии

— нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия

— спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как

спазмолитический препарат).

Препарат принимают перорально. Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды. При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Корвалтаб, как правило, переносится хорошо.

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, усталость, заторможенность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая

ангионевротический отек, аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница);

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

другое: утрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к интоксикации бромом, которая характеризуется: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые нарушения функции почек и печени

— печеночная порфирия

— беременность и период кормления грудью

— тяжелая сердечная недостаточность.

Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

Во время одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорить метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются ферментами печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахаропонижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства и др.).

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местноанестезирующих анестетиков.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном приеме фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными

противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексата.

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что вероятнее всего в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение препарата ввиду опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корвалтаб не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Корвалтаб может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

Передозировка возможна при частом или продолжительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может привести к зависимости, абстинентному синдрому, психомоторному возбуждению.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Лечение: симптоматическое.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

Производитель

ООО “Фарма Старт”, Украина,

г. Киев, бул. И. Лепсе, 8.