Ковидолек инструкция по применению таблетки взрослым при коронавирусе взрослым

Ковидолек — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Регистрационный номер:

ЛП-007269

Торговое наименование:

КОВИДОЛЕК

Международное непатентованное или группировочное наименование:

фавипиравир

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: фавипиравир – 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Пленочная оболочка: Покрытие «Опадрай» белый 03F280030 [гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид].

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство

Код ATX:

J05AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусная активность in vitro

Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (половинная максимальная эффективная концентрация (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл).

Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0,03-0,94 мкг/мл и 0,09-0,83 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в том числе H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0,06-3,53 мкг/мл.

Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, ЕС50 составляет 0,09-0,47 мкг/мл; перекрестная резистентность не наблюдается.

Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.

Механизм действия

Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показал ингибирующего действия на α ДНК человека, но показал ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5% на β и в диапазоне от 11,7 до 41,2% – на γ ДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.

Резистентность

После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.

Фармакокинетика

Всасывание

Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 54%.

Метаболизм

Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.

Выведение

В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество – в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 5 ч.

Пациенты с нарушением функции печени

При приеме фавипиравира пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) увеличение Сmax и AUC составило 1,5 и 1,8 раза соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения Сmax и AUC для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) составляли 2,1 и 6,3 раза соответственно.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин) остаточная концентрация фавипиравира (Ctrough) увеличивалась в 1,5 раза по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин) препарат не изучался.

Показания к применению

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фавипиравиру или к любому компоненту препарата КОВИДОЛЕК.

Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью).

Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин).

Беременность или планирование беременности.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов, у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью), у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническими или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.

Препарат КОВИДОЛЕК противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности. При назначении препарата КОВИДОЛЕК женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема препарата. Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приема препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.

При назначении препарата КОВИДОЛЕК кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды.

Препарат КОВИДОЛЕК назначается в условиях стационара.

Для лечения новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19), рекомендуется следующий режим дозирования:

  • для пациентов с массой тела <75 кг: по 1600 мг (8 таблеток) 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 600 мг (3 таблетки) 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии соответственно;
  • для пациентов с массой тела ≥75 кг: по 1800 мг (9 таблеток) 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 800 мг (4 таблетки) 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии соответственно.

Прием препарата должен осуществляться после лабораторного подтверждения диагноза и/или при наличии характерной клинической симптоматики.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (2 последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).

Побочное действие

В собственном клиническом исследовании препарата КОВИДОЛЕК у пациентов, госпитализированных с COVID-19, нежелательные реакции в виде повышения уровня АЛТ (нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей) наблюдались у 18% пациентов.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у пациентов с гриппозной инфекцией (данные анализа в совокупной популяции, объединенной для оценки безопасности), представлены в таблице 1. Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным).

Таблица 1. Нежелательные реакции

Классификация по системам органов Нежелательные реакции
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Часто: нейтропения, лейкопения
Редко: лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: гиперурикемия, гипертриглицеридемия
Нечасто: глюкозурия
Редко: гипокалиемия
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: сыпь
Редко: экзема, зуд
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе
Редко: дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение активности АЛТ, повышение активности ACT, повышение активности глутамилтрансферазы (ГГТ)
Редко: повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение концентрации билирубина в крови
Другие Редко: аномальное поведение, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке

Передозировка

Сообщения о передозировке фавипиравиром отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фавипиравир не метаболизируется цитохромом Р450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой. Фавипиравир ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, но не индуцирует цитохром Р450.

Таблица 2. Межлекарственные взаимодействия

Препарат Признаки, симптомы и лечение Механизм и факторы риска
Пиразинамид Гиперурикемия Дополнительно повышается реабсорбция мочевой кислоты в почечных канальцах
Репаглинид Может повыситься концентрация репаглинида в крови, возможно развитие нежелательных реакций на репаглинид Ингибирование CYP2C8 приводит к повышению концентрации репаглинида в крови
Теофиллин Концентрация фавипиравира в крови может повыситься, возможно развитие нежелательных реакций на фавипиравир Взаимодействие с ксантиноксидазой может привести к повышению концентрации фавипиравира в крови
Фамцикловир
Сулиндак
Эффективность данных лекарственных препаратов может быть снижена Ингибирование фавипиравиром альдегидоксидазы может привести к снижению концентрации активных форм данных препаратов в крови

Особые указания

Применение препарата КОВИДОЛЕК возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. При развитии побочного действия при применении препарата необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

До начала приема лекарственного препарата КОВИДОЛЕК пациенту необходимо предоставить письменную информацию об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в том числе о риске влияния на эмбрион и плод), и получить письменное согласие на применение препарата.

Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность, препарат КОВИДОЛЕК нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам.

1) При назначении фавипиравира женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно использовать наиболее эффективные методы контрацепции с их партнерами во время приема препарата и в течение 1 месяца после его окончания (презерватив со спермицидом). При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

2) При распределении в организме человека препарат КОВИДОЛЕК попадает в сперму. При назначении препарата пациентам-мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение 3 месяцев после его окончания (презерватив со спермицидом). Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов-мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.

3) При распределении в организме человека препарат КОВИДОЛЕК попадает в грудное молоко. При назначении препарата кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

По 40 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств, укупоренную крышкой полимерной с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящейся.

1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Нанолек», Россия
127055, г. Москва, ул. Бутырский вал, дом 68/70, стр.1, этаж 2, пом. I, комн. 23-37

Производитель

ООО «Нанолек», Россия
Кировская область, Оричевский муниципальный район, Левинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Нанолек», Россия
127055, г. Москва, ул. Бутырский вал, дом 68/70, стр.1, этаж 2, пом. I, комн. 23-37

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ковидолек (Covidolek)

💊 Состав препарата Ковидолек

✅ Применение препарата Ковидолек

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Ковидолек
(Covidolek)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.04.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J05AX27

(Фавипиравир)

Лекарственная форма

Ковидолек

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 40 шт.

рег. №: ЛП-007269
от 06.08.21
— Действующее

Дата перерегистрации: 02.12.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ковидолек

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: Покрытие «Опадрай» белый 03F280030 [гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид].

40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Противовирусный препарат.

Противовирусная активность in vitro

Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (ЕС50 0.014-0.55 мкг/мл).

Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0.03-0.94 мкг/мл и 0.09-0.83 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч. H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.

Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61.88 мкмоль, что соответствует 9.72 мкг/мл.

Механизм действия

Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на αДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9.1 до 13.5% на β и в диапазоне от 11.7 до 41.2% на γДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.

Резистентность

После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.

Фармакокинетика

После приема внутрь фавипиравир легко всасывается из ЖКТ. Тmax 1.5 ч.

При в/в введении фавипиравира однократно в диапазоне доз 400-1800 мг Тmax составляет от 1.85 до 2.05 ч.

Связывание с белками плазмы составляет около 54%. Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната. Выводится главным образом почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество — в неизменном виде. Т1/2 составляет около 5 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) наблюдалось увеличение Cmax и AUC в 1.5 раза и 1.8 раз соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) Cmax и AUC увеличивались в 2.1 раз и 6.3 раза соответственно.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин и ≥30 мл/мин) остаточная концентрация фавипиравира (Ctrough) увеличивалась в 1.5 раза по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин) фавипиравир не изучен.

Показания активных веществ препарата

Ковидолек

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в условиях стационара.

Внутрь, за 30 мин до еды.

Для пациентов массой тела менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 600 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.

Для пациентов массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.

В/в капельно — по 1.6 г 2 раза/сут в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день терапии.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 ч).

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — нейтропения, лейкопения; редко — лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения.

Со стороны обмена веществ: часто — гиперурикемия, гипертриглицеридемия; нечасто — глюкозурия; редко — гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: нечасто — сыпь; редко — экзема, зуд.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота, боль в животе; редко — дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ; редко — повышение активности ЩФ, повышение концентрации билирубина в крови.

Прочие: редко — аномальное поведение, повышение активности КФК, гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фавипиравиру; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью); почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ<30 мл/мин); беременность, планирование беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациенты с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты и обострение симптомов), пациенты пожилого возраста, пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и B по классификации Чайлд-Пью), пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ<60 мл/мин и ≥30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях фавипиравира в дозах, сходных с клиническими, или в меньших дозах, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.

Фавипиравир противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности.

При необходимости применения фавипиравира у женщин, способных к деторождению, а также находящихся в постменопаузе менее 2 лет, необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема фавипиравира.

Женщинам, способным к деторождению, и мужчинам, способным к зачатию, следует объяснить в полной мере риск, связанный с приемом фавипиравира.

При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму.

Необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время лечения фавипиравиром и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.

Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.

При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

При необходимости применения в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения фавипиравиром и в течение 7 дней после его окончания, т.к. основной метаболит фавипиравира выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью).

С осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и B по классификации Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказания: почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ<30 мл/мин).

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ<60 мл/мин и ≥30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Применение возможно только в условиях стационара.

При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

До начала приема фавипиравира необходимо предоставить письменную информацию пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в т.ч. о риске влияния на эмбрион и плод) и получить письменное согласие на применение препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Фавипиравир не метаболизируется изоферментами системы цитохрома P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой. Ингибирует альдегидоксидазу и изофермент CYP2C8, но не индуцирует изоферменты системы цитохрома P450.

При одновременном применении с пиразинамидом наблюдается гиперурикемия вследствие дополнительного повышения реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах.

При одновременном применении с репаглинидом возможно повышение концентрации репаглинида в крови и развитие нежелательных реакций, обусловленных действием репаглинида.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации фавипиравира в плазме крови и развитие нежелательных реакций на фавипиравир.

При одновременном применении с фамцикловиром, сулиндаком возможно снижение их эффективности вследствие ингибирования фавипиравиром альдегидоксидазы, что может приводить к снижению концентрации активных форм данных веществ в крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

В составе препарата содержится 0,2 г активного действующего вещества фавипиравира и вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза 102, повидон К-30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Пленочная оболочка, покрывающая таблетку, содержит: краситель белый макрогол, тальк, гипромеллозу и диоксид титана.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, оболочка белого цвета. На поперечном разрезе — белые или белые с желтым оттенком. Продается лекарство в полимерных банках по 40 таблеток в каждой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель средства — ООО «Нанолек», Россия, г. Москва.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакологические свойства

Фавипиравир проявляет противовирусную активность по отношению к лабораторным штаммам вируса гриппа А и В. Полумаксимальная эффективная концентрация — EC50 для них составляет от 0,014 до 0,55 мкг на 1 мл. Для устойчивых к действию амантадина и ремантадина, занамивира и осельтамивира, эта величина = 0,03-0,94 мкг на 1 мл. Вещество угнетает активность вируса SARS-CoV-2, полумаксимальная эффективная концентрация = 61,88 мкмоль в культивированных клетках Vero.

Механизм действия препарата заключается в избирательном ингибировании РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса. В клетках препарат метаболизируется до активного РТФ фавипиравира. Вещество не влияет на альфа ДНК человека. Средство не приводит к развитию резистентных штаммов вируса гриппа и коронавирусов.

После попадания в пищеварительный тракт таблетки легко всасываются и максимальная концентрация активного компонента наблюдается уже через 1,5 часа. Вещество хорошо распределяется и связывается с белками плазмы на 54%. Метаболизм средства протекает с помощью альдегидоксидазы, фавипиравир частично подвергается трансформации ферментом ксантиноксидаза. В крови присутствует гидроксилат и конъюгат глюкуроната.

Выводится препарат и его метаболиты (в основном гидроксилат) с мочой. Период полувыведения — 5 часов.

При нарушении работы печени легкой и средней тяжести наблюдается изменение фармакокинетических параметров. Максимальная концентрация увеличивается в 1,5 раза. При тяжелой печеночной недостаточности — в 2,1 раза.

Также наблюдаются искажения в значениях при средней степени тяжести почечной недостаточности.

Показания к применению

Назначают препарат Ковидолек от коронавируса COVID-19.

Противопоказания

Таблетки Ковидолек не рекомендуют применять:

  • при повышенной чувствительности к активному компоненту или вспомогательным;
  • больным с тяжелой печеночной недостаточностью;
  • при заболеваниях почек в тяжелой или терминальной стадии;
  • беременным или планирующим беременность женщинам;
  • во время кормления грудью;
  • у детей до 18 лет.

Врачи рекомендуют соблюдать осторожность:

  • при гиперурикемии и подагре в анамнезе;
  • пожилым пациентам;
  • при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести;
  • при почечной недостаточности средней тяжести.

Побочные действия

При клиническом испытании препарата Ковидолек у госпитализированных пациентов наблюдалось повышение уровня АЛТ, нарушение работы печени и желчевыводящих путей (у 18% больных).

Также были замечены следующие побочные эффекты:

  • лейкопения и нейтропения, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, диарея, рост активности АЛТ и АСТ, ГГТ;
  • глюкозурия, высыпания на коже, рвота, тошнота и боли в эпигастральной области;
  • редко могут наблюдаться: моноцитоз, лейкоцитоз, гипокалиемия, ретикулоцитопения, зуд на коже, экзема, бронхиальная астма, стул с кровью, гастрит, язва, рот активности ЩФ, рост уровня билирубина в крови, гематурия, искажения вкуса, гематомы, боли в глазах, вертиго, боли в груди, экстрасистолия и так далее.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают исключительно в условиях стационара. Лекарственное средство зарегистрировано в качестве препарата, применяемого в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС.

Таблетки Ковидолек, инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь, за пол часа до приема пищи.

  • Таблетки взрослым и пациентам с массой тела более 75 кг назначают в дозировке по 1,8 г (9 таблеток) 2 раза в сутки в первый день лечения и по 0,8 г (4 таблетки) 2 раза в сутки со 2 по 10 день лечения.
  • Пациентам с весом менее 75 кг назначают по 1,6 г (8 таблеток) 2 раза в сутки в первый день лечения и по 0,6 г (3 таблетки) 2 раза в сутки со 2 по 10 день лечения.

Ковидолек принимают только после лабораторно подтвержденного диагноза или при наличии явных симптомов коронавируса.

Курс лечения — 10 дней или до отрицательного теста (2 последовательных отрицательных результата ПЦР-теста, с интервалом не менее суток).

Передозировка

Нет данных о передозировке средством.

Взаимодействие

В метаболизме препарата не принимает участие система цитохрома Р450. В свою очередь, вещество фавипиравир ингибирует активность системы цитохрома CYP2C8, альбегидоксидазу.

  • При сочетании средства с Пиразинамидом усиливается реабсорбция мочевой кислоты в канальцах почек и это может привести к гиперурикемии.
  • Препарат может повысить плазменную концентрация репаглинида и привести к развитию нежелательных реакций.
  • Сочетанный прием с теофиллином приведет к росту концентрации фавипиравира и усилению побочных действий последнего.
  • Лекарственный препарат способен снизить эффективность сулиндака и Фамцикловира.

Условия продажи

Приобрести лекарство можно только по рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранят при температуре не более 25 °С в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Срок хранения — 2 года. Лекарство нельзя принимать по истечении этого времени.

Особые указания

Применение лекарство возможно только в условиях стационара. Если во время терапии развились какие-либо побочные действия, об этом необходимо сообщить в установленном порядке.

Пациент обязан подписать письменное разрешение на лечение и ознакомиться с информацией о рисках и эффективности средства.

Женщинам необходимо сдать тест на беременность, чтобы ее исключить. После прохождения курса лечения мужчинам необходимо предохраняться  в течение 3-х месяцев, а женщинам — одного месяца. Во время лечения необходимо применять эффективные методы контрацепции.

Препарат может повлиять на скорость реакции, поэтому не рекомендуется управлять транспортом или работать с механизмами.

Аналоги Ковидолека

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Другие препараты с тем же действующим веществом фавипиравиром (структурные аналоги):

  • Арепливир
  • Фавибирин
  • Коронавир
  • Авифавир

Также существуют препараты, обладающие противовирусной активностью по отношению к коронавирусу COVID-19:

  • Ремдеформ, Веклури (ремдесивир)
  • Лагеврио (молнупиравир)

При беременности и лактации

При проведении доклинических испытаний вещества фавипиравир в стандартных дозировках, препарат проявлял тератогенные свойства и вызывал гибель эмбриона на ранних стадиях развития. Лекарство Ковидолек противопоказано принимать беременным женщинам и во время планирования беременности (женщинам и мужчинам). Если средство назначается фертильным, необходимо получить отрицательный тест на беременности и применять эффективные методы контрацепции во время лечения, 1 месяц после окончания для женщин и 3 месяца — для мужчин.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на время лечения и на неделю после выздоровления. Основной метаболит выделяется с грудным молоком.

Отзывы о Ковидолеке

Известно мало отзывов пациентов, принимавших препарат. В основном они нейтральные, хорошие результаты препарат показывает в первые несколько дней заболевания. Часто больные интересуются, стоит ли им в принципе принимать данное лекарственное средство, беспокоясь, что оно окажется неэффективным и «лишним».

Отзывы врачей о препарате в основном сходятся — оно показывает свою эффективность при тяжелом течении болезни и для пациентов из группы риска, с сахарным диабетом, ХОБЛ и т.д. Также мед. работники отмечают, что при легком течении коронавируса Ковидолек принимать не рекомендуется, так как средство обладает большим перечнем побочных эффектов, отрицательно влияет на плод и противопоказан к приему беременных женщинам.

Цена Ковидолека

На данный момент купить в Москве или другом городе РФ препарат не представляется возможным.

Предполагается, что ФАС установит предельную цену на препарат. Сколько будет стоить Ковидолек? Предельно допустимая стоимость средства — порядка 3000 рублей за 40 таблеток по 0,2 г.

О коронавирусах известно давно. Но только массовая пандемия, вызванная Covid-19, заставила мировую фармакологию начать поиски лекарства от этого заболевания. А пока проводятся медицинские опыты, врачи и пациенты стараются бороться вирусом уже существующими лекарствами. К примеру, противовирусными, уже доказавшими свою эффективность. И среди них быстро выделились те, что оказались наиболее полезны в борьбе с Covid-19. Далее подробнее о том, какие противовирусные при ковиде эффективны и когда они могут помочь.

Возникновение и особенности коронавируса

Коронавирусом или COVID-19 называют заболевание, вызванное вирусом SARS-CoV-2. COVID-19 расшифровывается как COronaVIrus Disease 2019, то есть коронавирусное заболевание 2019 года. Именно в 2019 году, в конце осени, появились первые сообщения о распространении заражения, а уже к весне 2020 года о Covid-19 знал весь мир.

корона.jpg

Коронавирус вызывает острую респираторную вирусную инфекцию, поэтому симптомы этого заболевания всегда похожи на признаки ОРВИ. Из-за этого ковид мог заподозрить у себя каждый, кто сталкивался с обычным насморком или температурой. Но если с классическим ОРВИ иммунитет человека может справиться своими силами, одолеть Covid-19 ему не так легко. Ведь у заболевания есть несколько стадий, и тяжёлая, предполагающая развитие пневмонии, требует лечения под присмотром врачей. Дополнительную сложность создаёт вероятность бессимптомного течения болезни и «тихое» развитие до средней или тяжёлой формы.

Вне зависимости от штамма, коронавирус всегда передаётся воздушно-капельным путём, а также через слизистые. Поэтому, чтобы избежать заражения, главной рекомендацией остаётся самоизоляция, то есть сведение к минимуму посещения общественных мест. В случае, когда это невозможно, нужно носить маски и тщательно мыть руки, как показывали врачи в видеоинструкциях. После появления вакцин их использование тоже стало важной профилактической мерой. Но если вакцинироваться нет возможности, или заболевание уже появилось, сразу переходят к лечению. И здесь основным инструментом будут лучшие противовирусные препараты при коронавирусе.

Симптомы Covid-19

симптоматика.png

В процессе эволюции штаммов вируса список его симптомов увеличивается и всё больше становится похож на описание обычного ОРВИ. Так, сегодня среди симптомов, позволяющих заподозрить у больного Covid-19:

  • Повышение температуры тела, озноб. При сильных температурах нередок бред.
  • Кашель, затруднённое дыхание.
  • Головные боли.
  • Слабость, усталость, сонливость.
  • Боли в горле.
  • Насморк.
  • Боли в мышцах.
  • Потеря аппетита.
  • Временное исчезновение обоняния и чувствительности к вкусам.
  • Иногда возникают боли в животе, рвота, диарея.

Так как коронавирусная инфекция прежде всего поражает органы дыхания, кашель с течением времени может стать сильнее, возникнет боль в грудной клетке, ощущаемая даже под лопатками. Это может говорить о развитии осложнений.

Необходимость противовирусных средств при ковиде

Из числа уже существующих лекарственных препаратов выделены некоторые виды, что рекомендовано включать в курс лечения от коронавирусной инфекции:

  • Противовирусные. Они назначаются в начале заболевания, в первую неделю.
  • Иммуносупрессанты (глюкокортикостероиды). Необходимы для подавления избыточного иммунного ответа, возникающего на тяжёлой стадии развития заболевания. Применяются исключительно при стационарном лечении, так как требуется наблюдение врача и корректировки дозировок.
  • Антикоагулянты, предупреждающие развитие тромбов. Используются в паре с иммуносупрессантами.

Также применяется плазма уже переболевших коронавирусом доноров и искусственные моноклональные антитела. Это можно получить только при стационарном лечении.

Из перечисленных видов только противовирусные пригодятся для профилактики Covid-19 и амбулаторного лечения.

противовирусные.png

Противовирусные рассчитаны на давно известные возбудители заболеваний и могут помочь иммунитету самостоятельно справиться с вирусом. Дополнительно их используют, чтобы облегчить симптомы болезни, устранив наиболее неприятные проявления, вроде высокой температуры, усталости, головной боли и т. д.

Более того, некоторые противовирусные препараты при коронавирусе у человека помогут на ранних стадиях заболевания, когда вирус активно распространяется по организму. Они ограничат его распространение и задержат, давая иммунитету больше времени на борьбу с вирусом на начальной стадии. Благодаря этому, заболевание можно перенести быстро, без госпитализации и развития осложнений.

ТОП-10 лучших противовирусных при коронавирусе

Противовирусных препаратов много, но лишь некоторые из них показали высокую эффективность в борьбе с Covid-19. Поэтому, подыскивая себе подходящее, в первую очередь стоит рассмотреть варианты, предложенные далее.

Фавипиравир (Фавилавир)

Фавипиравир.jpg

Это лекарство давно известно на азиатском рынке и сразу вошло в список противовирусных при коронавирусе. Обычно его используют для лечения гриппа и других острых вирусных заболеваний. Но активные вещества этого препарата сработали даже против вируса Эбола, поэтому когда появился коронавирус, многие начали пробовать лечить его с помощью Фавипиравира.

Препарат имеет простой курс применения, все дозировки уже рассчитаны и описаны в инструкции. Иногда его назначают даже для лечения даже в стационаре, внося в комплекс, хотя лучше использовать Фавилавир в первые дни после обнаружения симптомов. Чем раньше начинается лечение, тем выше шанс быстро поправиться.

Препарат противопоказан людям с заболеваниями почек и печени, а также детям, беременным и кормящим женщинам.

Ремдесивир

Ремдесивир.jpg

Несмотря на то, что этот препарат применяется исключительно в стационарных условиях, его тоже стоит упомянуть, так как больные часто сталкиваются с этим противовирусным средством при ковиде. Ремдесивир — это лекарство, требующее внутривенного введения. Если диагноз поставлен быстро и лечения начато вовремя, Ремдесивир будет эффективен не только на начальной, но и уже на средней стадии заболевания коронавирусом.

Использование в стационаре предполагает, что врач будет самостоятельно рассчитывать дозировки и наблюдать за пациентом, чтобы вовремя перевести пациента на более щадящие лекарственные препараты.

Бесконтрольный приём Ремдесивира без наблюдения врача может привести к заболеваниям печени, почек, желудочно-кишечного тракта. Также этот препарат снижает артериальное давление, поэтому обычно его назначают вместе с сопутствующими лекарствами, исправляющими этот эффект.

Не используется беременными женщинами, кормящими мамами и детьми до 18 лет. Также его не назначают тем, у кого есть болезни печени, почек, ЖКТ, сердечно-сосудистой системы.

Умифеновир

Умифеновир.jpg

Простое противовирусное от коронавируса, используемый для лечения его лёгкой формы. Обычно назначается при разных типах гриппа, пневмонии, бронхите, кишечных ротовирусных инфекциях. Справляется с вирусными инфекциями, снижает тяжесть некоторых симптомов и предупреждает развитие осложнений. Относится к малотоксичным противовирусным, поэтому не сильно влияет на печень и почки, из-за чего его можно назначать детям с 2 лет.

Беременным и кормящим женщинам Умифеновир не назначают. Применение у детей с 2 до 12 лет — под строгим наблюдением врача.

Интерферон

Интерферон.jpg

Этот противовирусный препарат известен многим. Он может справляться с возбудителями вирусных инфекций, стимулировать бороться с ними и иммунитет человека, а также устранять воспалительный процесс. Для лечения лёгких форм коронавируса его используют в виде капель в нос и только в сочетании с другими препаратами. Также он подойдёт для профилактики.

Беременным женщинам и кормящим мамам применять Интерферон можно, но только некоторые его формы, поэтому сначала нужно получить консультацию врача.

Тамифлю

Тамифлю.jpg

Активное вещество здесь — осельтамивира фосфат. Препарат обычно назначается для борьбы с гриппом А и В типов, но также неплохо показывал себя при лечении коронавирусной инфекции на ранней стадии заболевания.

Тамифлю хорошо справляется с ограничением распространения вируса, предотвращает его проникновение в клетки органов дыхания, что особенно важно для противовирусного препарата при ковиде. Также Тамифлю смягчает многие симптомы и позволяет перенести заболевания легче.

Тамифлю может быть назначен детям в возрасте от 1 года, но только с разрешения врача. Также консультация на его счёт потребуется беременным женщинам, так как есть возможность подобрать щадящие аналоги.

Эргоферон

Эргоферон.jpg

Эргоферон — популярный противовирусный препарат, регулирующий работу иммунной системы, и помогающий ей справляться с вирусными инфекциями, воспалительными процессами. Также это лекарство нередко используется как антигистаминное. Благодаря сбалансированному составу, Эргоферон часто оказывается полезен в борьбе с вирусами, а потому многим помог справиться и с лёгкой формой коронавируса.

Эргоферон хорошо сочетается с дополнительными лекарствами, снимающими отдельные симптомы. Но перед применением нужно внимательно изучить инструкцию, чтобы определить план приёма, а также учесть противопоказания. К примеру, этот препарат не рекомендуется людям с непереносимостью лактозы.

Беременные и кормящие женщины могут применять его только с разрешения врача. Как и дети, так как Эргоферон могут назначать с полугода.

Ингавирин

Ингавирин.jpg

Обычно этот препарат назначается при простудах и в качестве поддержки для борьбы с воспалениями. Но он доказал свою пользу также при лечении гриппа, аденовируса, коронавируса. Благодаря составу, Ингавирин не позволяет вирусу размножаться и устраняет воспаление, что снижает длительность болезни. Также этот препарат может предотвратить развитие осложнений.

Ингавирин назначают взрослым и детям с 1 года, но только если нет противопоказаний врача.

Лавомакс

Лавомакс.jpg

Этот препарат активно помогает иммунитету самостоятельно справляться с вирусом, параллельно подавляя размножение вируса в организме. Обычно Лавомакс назначают при гриппе, ветряной оспе, а также для борьбы с вирусами гепатита. И так как он хорошо показал себя при лечении инфекций верхних дыхательных путей, его начали использовать и для борьбы с коронавирусной инфекцией.

Применять препарат рекомендуется на ранних стадиях заболевания, так шанс быстрого выздоровления с минимальными последствиями будет высок.

Его не назначают детям до 18 лет, беременным женщинам и кормящим мамам. Также от него лучше отказаться людям с непереносимостью фруктозы.

Кагоцел

Кагоцел.jpg

Кагоцел — один из наименее токсичных противовирусных препаратов. В то время как другие некоторое время после применения сохраняются в организме, накапливаясь, Кагоцел не обладает таким свойством. Поэтому его нередко назначают для профилактики вирусных инфекций людям с уже имеющимися сложными заболеваниями. А в сочетании с антибиотиками происходит взаимное усиление, потому Кагоцел может быть назначен для борьбы с острыми формами инфекционных заболеваний, в число которых входит коронавирус.

У Кагоцела есть схема применения как для профилактики, так и для лечения вирусов, где рекомендуется начинать курс в течение 4 суток после появления первых симптомов болезни.

Кагоцел назначается взрослым и детям с трёх лет, а вот беременным женщинам и кормящим мамам от него лучше отказаться.

Нобазит

Нобазит.jpg

Противовирусный эффект этого препарата так же хорош, как и у других, попавших в перечень лучших противовирусных при ковиде. Нобазит справляется с возбудителями многих инфекционных заболеваний, помогает снизить длительность болезни и устраняет многие симптомы.

Но интересной особенностью Нобазита является его сочетаемость с другими препаратами, не только теми, что борются с отдельными симптомами, но и теми, что напрямую помогают иммунитету побороть заболевание.

Нобазит усиливает действие иммуномодуляторов, то есть препаратов, регулирующих работу иммунитета, а также антибиотиков. Поэтому его можно назначать при коронавирусе средней тяжести, требующем присмотра врача, но не стационарного лечения. Эффективность Нобазита в группе с другими лекарствами тоже увеличивается, из-за чего и лечение в большинстве случаев оказывается успешным.

Как использовать противовирусные препараты при ковиде

читать инструкцию.jpg

Многие хотя бы раз пользовались противовирусными, но стоит напомнить несколько важных правил обращения с подобными препаратами:

  1. Внимательно изучайте инструкцию и принимайте лекарство только по предложенной специалистами схеме.
  2. Принимать несколько противовирусных препаратов одновременно нельзя, так как это создаст лишнюю нагрузку на истощённый иммунитет.
  3. Противовирусные можно сочетать с препаратами, борющимися с конкретными симптомами.
  4. Между курсами противовирусных должны быть промежутки.

Обнаружив Covid-19, многие сталкиваются с паникой, так как опасаются, что болезнь быстро перейдёт в тяжёлую стадию, требующую больничного лечения. Но пока симптомы минимальны, есть время побороться. А значит подойти к использованию лучших противовирусных препаратов при коронавирусе взрослым стоит ответственно, не пропуская этапов курса и не нарушая инструкцию. Но если начнут появляться новые симптомы, а уже имеющиеся усилятся, поможет только врач.

Защитят ли противовирусные от ковида

Противовирусные препараты помогут организму справиться с вирусом, но победить распространение инфекции с их помощью не получится. Несмотря на высокую эффективность, противовирусные помогают только на первых стадиях заболевания и при лёгком течении болезни, а со средней и высокой тяжестью им уже не справиться, предстоит более серьёзное лечение.

Поэтому врачи всё же рекомендуют опираться на вакцинацию как на основной способ борьбы с вирусом, ведь Covid-19 — сильный удар по организму, угрожающий осложнениями, и лучше не лечить его, а не допускать первичного заражения.

Kovidolek

Регистрационный номер

Торговое наименование

КОВИДОЛЕК

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусная активность in vitro

Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа A и B (половинная максимальная эффективная концентрация (EC50) 0,014–0,55 мкг/мл).

Для штаммов вирусов гриппа A и B, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, EC50 составляет 0,03–0,94 мкг/мл и 0,09–0,83 мкг/мл, соответственно. Для штаммов вируса гриппа A (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа A и птичий грипп типа A, включая высокопатогенные штаммы (в том числе, H5N1 и H7N9), EC50 составляет 0,06–3,53 мкг/мл.

Для штаммов вирусов гриппа A и B, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, EC50 составляет 0,09–0,47 мкг/мл; перекрёстная резистентность не наблюдается.

Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 в клетках Vero E6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.

Механизм действия

Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на α ДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5 % на β и в диапазоне от 11,7 до 41,2 % — на γ ДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы Ⅱ РНК человека составила 905 мкмоль/л.

Резистентность

После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа A к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведённых клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.

Фармакокинетика

Всасывание

Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 1,5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 54 %.

Метаболизм

Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.

Выведение

В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество в неизменном виде. Период полувыведения (T½) — около 5 ч.

Пациенты с нарушением функции печени

При приёме фавипиравира пациентами с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) увеличения Cmax и AUC составили 1,5 раза и 1,8 раз, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения Cmax и AUC для пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) составляли 2,1 раз и 6,3 раза, соответственно.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин) остаточная концентрация фавипиравира (Ctrough) увеличивалась в 1,5 раза по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин) препарат не изучался.

Показания

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата КОВИДОЛЕК.

Печёночная недостаточность тяжёлой степени тяжести (класс C по классификации Чайлд-Пью).

Почечная недостаточность тяжёлой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин).

Беременность или планирование беременности.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов, пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести (класс A и B по классификации Чайлд-Пью), пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническими или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.

Препарат КОВИДОЛЕК противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности. При назначении препарата КОВИДОЛЕК женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приёма препарата.

Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приёма препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.

При назначении препарата КОВИДОЛЕК кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приёма препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды.

Препарат КОВИДОЛЕК назначается в условиях стационара.

Для лечения новой короновирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS- CoV-2, рекомендуется следующий режим дозирования:

  • для пациентов с массой тела <75 кг по 1600 мг (8 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 600 мг (3 таблетки) 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии соответственно;
  • для пациентов с массой тела >75 кг по 1800 мг (9 таблеток) 2  раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг (4 таблетки) 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии соответственно.

Приём препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).

Побочное действие

В собственном клиническом исследовании препарата КОВИДОЛЕК у пациентов, госпитализированных с COVID-19, нежелательные реакции в виде повышения уровня АЛТ (нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей) наблюдались у 18 % пациентов.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у пациентов с гриппозной инфекцией (данные анализа в совокупной популяции, объединённой для оценки безопасности), представлены в таблице 1. Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным).

Таблица 1. Нежелательные реакции

Классификация по системам органов Нежелательные реакции

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: нейтропения, лейкопения

Редко: лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: гиперурикемия, гипертриглицеридемия

Нечасто: глюкозурия

Редко: гипокалиемия

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: сыпь

Редко: экзема, зуд

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея

Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе

Редко: дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности АЛТ, повышение активности ACT, повышение активности глутамилтрансферазы (ГГТ)

Редко: повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение концентрации билирубина в крови

Другие

Редко: аномальное поведение, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечёткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фавипиравир не метабилизируется цитохромом P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично ксантиноксидазой. Фавипиравир ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, но не индуцирует цитохром P450.

Таблица 2. Межлекарственные взаимодействия

Лекарственные средства Признаки, симптомы и лечение Механизм действия и факторы риска
Пиразинамид Гиперурикемия Дополнительно повышается реабсорбция мочевой кислоты в почечных канальцах.
Репаглинид Может повыситься концентрации репаглинида в крови, возможно развитие нежелательных реакций на репаглинид Ингибирование CYP2C8 приводит к повышению концентрации репаглинида в крови.
Теофиллин Концентрация фавипиравира в крови может повыситься, возможно развитие нежелательных реакций на фавипиравир Взаимодействие с ксантиноксидазой может привести к повышению концентрации фавипиравира в крови.
Фамцикловир
Сулиндак
Эффективность данных лекарственных препаратов может быть снижена Ингибирование фавипиравиром альдегидоксидазы может привести к снижению концентрации активных форм данных препаратов в крови.

Особые указания

Применение препарата КОВИДОЛЕК возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

До начала приёма препарата КОВИДОЛЕК необходимо предоставить письменную информацию пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в том числе о риске влияния на эмбрион и плод) и получить письменное согласие на применение препарата.

Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность, препарат КОВИДОЛЕК нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам.

  1. При назначении препарата КОВИДОЛЕК женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции с их партнёрами во время приёма препарата и в течение 1 месяца после его окончания (презерватив со спермицидом). При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить приём препарата и проконсультироваться с врачом.
  2. При распределении в организме человека препарат КОВИДОЛЕК попадает в сперму. При назначении препарата пациентам мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приёма препарата и в течение 3 месяцев после его окончания — (презерватив со спермицидом). Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.
  3. При распределении в организме человека препарат КОВИДОЛЕК попадает в грудное молоко. При назначении препарата кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приёма препарата и в течение 7 дней после его окончания.

▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объёма клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг.

По 40 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств, укупоренную крышкой полимерной с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящейся.

1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Нанолек, ООО,
Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Нанолек», Россия

127055, г. Москва, ул. Бутырский вал, дом 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, комн. 23-37

Производитель

ООО «Нанолек», Россия

Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение,

Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Нанолек», Россия

127055, г. Москва, ул. Бутырский вал, дом 68/70, стр. 1, этаж 2, пом.  I, комн. 23-37

Телефон: +7 (495) 648-26-87

Действующее вещество

— фавипиравир (favipiravir)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком.

1 таб.
фавипиравир 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: Покрытие «Опадрай» белый 03F280030 [гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид].

40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Противовирусный препарат.

Противовирусная активность in vitro

Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (ЕС50 0.014-0.55 мкг/мл).

Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0.03-0.94 мкг/мл и 0.09-0.83 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч. H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.

Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61.88 мкмоль, что соответствует 9.72 мкг/мл.

Механизм действия

Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на αДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9.1 до 13.5% на β и в диапазоне от 11.7 до 41.2% на γДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.

Резистентность

После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.

Фармакокинетика

После приема внутрь фавипиравир легко всасывается из ЖКТ. Тmax 1.5 ч.

При в/в введении фавипиравира однократно в диапазоне доз 400-1800 мг Тmax составляет от 1.85 до 2.05 ч.

Связывание с белками плазмы составляет около 54%. Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната. Выводится главным образом почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество — в неизменном виде. Т1/2 составляет около 5 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) наблюдалось увеличение Cmax и AUC в 1.5 раза и 1.8 раз соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) Cmax и AUC увеличивались в 2.1 раз и 6.3 раза соответственно.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин и ≥30 мл/мин) остаточная концентрация фавипиравира (Ctrough) увеличивалась в 1.5 раза по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин) фавипиравир не изучен.

Показания

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фавипиравиру; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью); почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ<30 мл/мин); беременность, планирование беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациенты с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты и обострение симптомов), пациенты пожилого возраста, пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и B по классификации Чайлд-Пью), пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ<60 мл/мин и ≥30 мл/мин).

Дозировка

Применяют в условиях стационара.

Внутрь, за 30 мин до еды.

Для пациентов массой тела менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 600 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.

Для пациентов массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.

В/в капельно — по 1.6 г 2 раза/сут в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день терапии.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 ч).

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — нейтропения, лейкопения; редко — лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения.

Со стороны обмена веществ: часто — гиперурикемия, гипертриглицеридемия; нечасто — глюкозурия; редко — гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: нечасто — сыпь; редко — экзема, зуд.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота, боль в животе; редко — дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ; редко — повышение активности ЩФ, повышение концентрации билирубина в крови.

Прочие: редко — аномальное поведение, повышение активности КФК, гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке.

Лекарственное взаимодействие

Фавипиравир не метаболизируется изоферментами системы цитохрома P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой. Ингибирует альдегидоксидазу и изофермент CYP2C8, но не индуцирует изоферменты системы цитохрома P450.

При одновременном применении с пиразинамидом наблюдается гиперурикемия вследствие дополнительного повышения реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах.

При одновременном применении с репаглинидом возможно повышение концентрации репаглинида в крови и развитие нежелательных реакций, обусловленных действием репаглинида.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации фавипиравира в плазме крови и развитие нежелательных реакций на фавипиравир.

При одновременном применении с фамцикловиром, сулиндаком возможно снижение их эффективности вследствие ингибирования фавипиравиром альдегидоксидазы, что может приводить к снижению концентрации активных форм данных веществ в крови.

Особые указания

Применение возможно только в условиях стационара.

При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

До начала приема фавипиравира необходимо предоставить письменную информацию пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в т.ч. о риске влияния на эмбрион и плод) и получить письменное согласие на применение препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность и лактация

В доклинических исследованиях фавипиравира в дозах, сходных с клиническими, или в меньших дозах, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.

Фавипиравир противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности.

При необходимости применения фавипиравира у женщин, способных к деторождению, а также находящихся в постменопаузе менее 2 лет, необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема фавипиравира.

Женщинам, способным к деторождению, и мужчинам, способным к зачатию, следует объяснить в полной мере риск, связанный с приемом фавипиравира.

При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму.

Необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время лечения фавипиравиром и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.

Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.

При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

При необходимости применения в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения фавипиравиром и в течение 7 дней после его окончания, т.к. основной метаболит фавипиравира выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказания: почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ<30 мл/мин).

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ<60 мл/мин и ≥30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказания: печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью).

С осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и B по классификации Чайлд-Пью).

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата Ковидолек основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Внимание!

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Внимание!

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Рекомендуются более актуальные описания:

  • КОРОНАВИР

Описание препарата отсутствует в БД РЛС

Описание препарата КОВИДОЛЕК (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг) отсутствует в БД РЛС®

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Показания по МКБ-10
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Внимание!

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?


Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.

Триазавирин относится к противовирусным средствам. Лекарство разработано в нашей стране, зарегистрировано в 2014 году. Сегодня препарат используется для терапии вирусных инфекций на фоне эпидемии коронавируса. 

Содержание

  1. Показания к применению лекарства Триазавирин

  2. Состав, форма

  3. Триазавирин —  инструкция по применению

  4. Фармакологическое действие

  5. Можно ли во время вынашивания и лактации

  6. Чем хорош в отношении COVID-19

  7. Кому нельзя применять медикамент

  8. Нежелательные эффекты

  9. Взаимодействие с другими медикаментами и алкоголем

  10. Похожие средства

  11. Триазавирин или Арбидол — что лучше?

Когда показан Триазавирин

Триазавирин является антивирусным лекарственным препаратом. Он разработан институтами двух академий наук РАН и РАМН. Над лекарством работали Чупахин О.Н., Киселев О.И., Чарушин В.Н. Средство прошло клинические испытания в 11 крупных аккредитованных клинических центрах. Регистрационное удостоверение было выдано в 2014 г. 

Препарат относится к классу азолоазинов. Он является единственным лекарственным средством из этой группы. Активной составляющей препарата является риамиловир, который непосредственно борется с вирусными агентами. 

Триазавирин показан для терапии и профилактики респираторных заболеваний. 

Препарат эффективен при:

  • Гриппе (H3N2, H5N1, H1N1, H5N2, H9N2);
  • Парагриппе;
  • Кори;
  • Респираторно-сенцитиальном вирусе;
  • Лихорадке Денге, Западного Нила;
  • Клещевом энцефалите.

Средство можно использовать для профилактических и лечебных целей при КОВИД 19.

Медикамент показан только для взрослых. В педиатрической практике не используется из-за недостаточной доказательной базы.

Состав, форма 

Лекарство относится к противовирусным средствам. Активной составляющей считается риамиловир. Вспомогательными компонентами являются: кальция стеарат, титана диоксид, красители и другие. 

Медикамент производится в капсулированной форме. Внутри капсулы содержится порошковая субстанция или гранулы. Дозировка 1 капсулы составляет 250 мг. Таблетки Триазавирин не выпускаются. В аптечных пунктах медикамент можно приобрести без рецепта доктора.

Триазавирин —  инструкция по применению

Препарат рекомендовано пить на 2 сутки от дебюта болезни или раньше. Если терапия начата позднее 2 суток, эффективность лечения может быть ниже. Принимать лекарственное средство рекомендовано по 1 капсулированной форме (250 мг) трижды за сутки. Максимальная дозировка за день не должна превышать 750 мг. Длительность курсовой терапии равна 5 суток. Возможно увеличение продолжительности лечения до недели. 

Фармакодинамика

Триазавирин содержит в себе активный компонент риамиловир. Он относится к синтетическим пуриновым нуклеозидам, обладающим антивирусным воздействием. 

Лекарство работает только в отношении РНК-содержащих вирусных агентов. Средство тормозит образование нового вирусного генома, что препятствует размножению микроорганизмов. 

Можно ли во время вынашивания и лактации?

Препарат относительно новый, поэтому недостаточно изучен. Средство не следует применять у женщин, вынашивающих плод, так как исследования в этой группе пациентов не проводили. 

Воздействие лекарства на организм кормящей женщины также не изучали, поэтому во время лечения грудное вскармливание следует приостановить. Для сохранения лактационной функции нужно регулярно сцеживаться весь период терапии. 

Чем Триазавирин хорош при COVID-19?

Согласно механизму действия, препарат активен в отношении РНК-содержащих вирусов. Геном COVID-19 состоит из одной цепочки РНК. 

Препарат рекомендовано применять в профилактических целях. Он позволяет остановить размножение микроорганизмов, проникших в клетки хозяина. Особенно медикамент рекомендован людям, находящимся в контакте с больными COVID-19 (родственники заболевших коронавирусом, врачи, медсестры и так далее).

Триазавирин от коронавируса средней тяжести может использоваться в составе комплексной терапии. Препарат уменьшает выраженность симптоматики, сокращает длительность терапии. В качестве монотерапии можно применять при легких формах коронавирусной инфекции. 

Кому нельзя применять медикамент

Лекарство запрещено к использованию при аллергии на его компоненты. Не показан препарат во время вынашивания плода и вскармливания грудью. Медикамент не рекомендован детям до 18-летнего возраста. Так как средство недостаточно изучено, его не желательно использовать у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. 

Побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат Триазавирин может давать нежелательные эффекты. Список последствий использования:

  • эозинофилия;
  • аллергическая реакция (высыпания на кожном покрове);
  • боль в голове;
  • диспепсия (разжижение стула, рвота, тошнота, вздутие живота, гастралгия, сухость слизистой оболочки ротовой полости);
  • появление эритроцитов, бактерий, эпителиальных клеток в моче;
  • повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ). 
  • бессилие. 

Если симптомы появились и усиливаются, следует обратиться к доктору для коррекции терапии. При передозировке появляется сильная боль в животе, диспепсия, рвота, тошнота. 

Взаимодействие с другими медикаментами и алкоголем

При использовании Триазавирина с другими аналогами на основе пуриновых и пиримидиновых оснований может увеличиться его токсичность. Если лекарство применяется вместе с рибавирином, требуется уменьшение дозировки последнего. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет.

Похожие средства

У Препарата имеются неструктурные аналоги. Список похожих лекарств:

  • Анаферон — лекарство содержит антитела к гамма-интерферону человека, повышающие общий иммунный статус, производится в виде таблеток, по эффективности уступает Триазавирину;
  • Арбидол — производится в таблетированных формах или порошке для изготовления суспензии, содержит умифеновир;
  • Виферон — выпускается в ректальных свечах, имеет высокую эффективность в отношении вирусных инфекций, можно использовать на любом этапе болезни, относительно безопасен; применяется в педиатрической практике, в том числе неонатологии;
  • Кагоцел — индуктор интерферонов, стимулирует синтез собственных интерферонов. 

Триазавирин или Арбидол — что лучше?

В отношении этих двух препаратов идет много споров. Механизм действия лекарств направлен на предупреждение размножения вирусных агентов. Триазавирин эффективнее борется с вирусами, в отличие от Арбидола. Минусом средства риамиловир является:

  • Отсутствие детской формы;
  • Токсичность препарата во время одновременного использования с пуриновыми аналогами;
  • Присутствует нагрузка на печень и почки;
  • Проведено недостаточное количество исследований в отношении эффективности и возможных нежелательных эффектов. 

Триазавирин — это относительно новый противовирусный препарат, который сейчас находится еще в процессе изучения. Сегодня его рекомендуют применять от коронавирусной инфекции, всех штаммов вирусов гриппа, клещевого энцефалита и других возбудителей. Лекарство хорошо справляется с инфекциями, но имеет ряд побочных эффектов. Также препарат запрещен у детей, беременных, лактирующих, больных с патологиями печени и почек. Эти ограничения значительно сужают круг его использования, потому что вирусным инфекциям больше подвержены пожилые люди, дети, пациенты с хроническими заболеваниями.

Источники

  • О. И. Киселев, Э. Г. Деева,, Т. И. Мельникова , К. Н. Козелецкая , А. С. Киселев , В. Л. Русинов , В. Н. Чарушин , О. Н. Чупахин // Новый противовирусный препарат Триазавирин. // Результаты II фазы клинического исследования // 2012 г;
  • А.У. Сабитов , П.В. Сорокин , С.Ю. Дашутина, опыт профилактического применения препарата Риамиловир в очагах коронавирусной инфекции (COVID-19) // Терапевтический архив // 2021 г.

Триазавирин против коронавируса

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сустанон 250 в бодибилдинге инструкция по применению
  • Пристрой веранды к дому своими руками пошаговая инструкция
  • Авторское руководство это
  • Препарат мидокалм инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Программа блендер руководство пользователя