Описание препарата Артрозан® (раствор для внутримышечного введения, 6 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 21.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
21.10.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| мелоксикам | 6 мг |
| вспомогательные вещества: меглюмин — 3,75 мг; полоксамер 188 — 50 мг; тетрагидрофурил макрогол (гликофурол) — 100 мг; глицин — 5 мг; натрия хлорид — 3 мг; 1М раствор натрия гидроксида — до pH 8,2–8,9; вода для инъекций — до 1 мл | |
| 1 амп. (2,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама |
Описание лекарственной формы
Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
, противовоспалительное, анальгезирующее.
Фармакодинамика
Мелоксикам является НПВП, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировагь синтез ПГ — известных медиаторов воспаления. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибируюшее влияние на продукцию ПГЕ2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностыо при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральную форму подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата в/м Cmax в плазме (около 1,6–1,8 мкг/мл) достигается в течение приблизительно 60–96 мин.
Распределение. Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% от концентрации в плазме. Vd низкий, приблизительно 11 л. Индивидуальные различия составляют 7–20%.
Метаболизм. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит — 5-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) — образуется путем окисления промежуточного метаболита — 5-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение. Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7–12 мл/мин после однократного применения. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5–15 мг при в/м введении.
Недостаточность функции печени и/или почек. Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью.
Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты. Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Показания
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:
— остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
— ревматоидном артрите;
— анкилозирующем спондилите;
-других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (в т.ч. и другим НПВП);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);
тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
активное заболевание печени;
активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия /гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия антикоагулянтами, пероральными ГКС, антиагрегантами, СИОЗС; заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное использование НПВП; курение; частое употребление алкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Артрозан® противопоказано во время беременности.
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Артрозан® в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/ПГ, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата.
Способ применения и дозы
В/м, посредством глубокой инъекции. Препарат нельзя вводить в/в.
Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг/сут. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебног о эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг/сут (см. «Особые указания»). У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Артрозан®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Учитывая возможную несовместимость, препарат Артрозан®, раствор для в/м введения, не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.
Побочные действия
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь
которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов
используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/ 1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции.
Нарушения психики: редко — изменение настроения*; не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость.
Со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Со стороны сердца и сосудов: нечасто — повышение АД, чувство прилива крови к лицу; редко — сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ.
Со стороны печени к желчевыводящих путей: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко — гепатит*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангиоотек*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*; синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; не установлено — фотосенсибилизация.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — поздняя овуляция*; не установлено — бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль и отек в месте введения; нечасто — отеки.
Совместное применение с ЛС, угнетающими костный мозг (например метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Взаимодействие
Другие ингибиторы синтеза ПГ, включая ГКС и салицилаты. Одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия).
Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства. Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Антитромбоцитарные препараты, СИОЗС. Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Препараты лития. НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
Метотрексат. НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременною применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Контрацепция. Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.
Диуретики. Применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств вследствие ингибирования ПГ, обладающих вазодилатирующими свойствами.
АРА II. Так же как ингибиторы АПФ при совместном применении с НПВП усиливают снижение КФ, что тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
Пеметрексед. При одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с Cl креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала приема пеметрекседа и, возможно, возобновить через 2 дня после окончания приема. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то такие пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с Cl креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.
НПВП, оказывая действие на почечные ПГ, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2С9 и/или CYP3А4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия, опосредованные CYP2С9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих ЛС, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развития гипогликемии.
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Передозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно.
Симптомы: вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях — сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: антидот неизвестен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Особые указания
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.
Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной КФ (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, стойкое и существенное повышение уровня трансаминаз и изменение других показателей функции печени) прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
После 2 нед применения препарата необходим контроль активности печеночных ферментов.
У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (Cl креатинина больше 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется для приема женщинам, планирующим беременность.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, нарушения зрения и других нарушений со стороны ЦНС. Во время лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 6 мг/мл. По 2,5 мл препарата в ампулах, вместимостью 5 мл, из стекла 1-го гидролитического класса с двумя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы. По 3 или 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ без фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 амп. или 1 контурную ячейковую упаковку по 3 амп. помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
www.pharmstd.ru
Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (ампулы в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Артрозан® (Artrozan)
💊 Состав препарата Артрозан®
✅ Применение препарата Артрозан®
Описание активных компонентов препарата
Артрозан®
(Artrozan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AC06
(Мелоксикам)
Лекарственная форма
| Артрозан® |
Р-р д/в/м введения 6 мг/1 мл: амп. 2.5 мл 3, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000537)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-004856/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артрозан®
Раствор для в/м введения в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) — 100 мг, полоксамер 188 — 50 мг, глицин — 5 мг, меглюмин — 3.75 мг, натрия хлорид — 3 мг, натрия гидроксида раствор 1M — до рН 8.2-8.9, вода д/и — до 1 мл.
2.5 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы полимерные (5) — блоки (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы полимерные (5) — блоки (2) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы полимерные (5) — пакеты из пленки фольгированной (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы полимерные (5) — пакеты из пленки фольгированной (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При применении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 мелоксикам реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Cmax в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных.
Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании 2 других метаболитов, составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата, принимает участие пероксидаза.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd небольшой и составляет, в среднем, 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата
Артрозан®
Симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:
- остеоартроза;
- ревматоидного артрита;
- анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
- остеохондроза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м введение показано в первые 2-3 дня лечения. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм. Рекомендуемая доза составляет по 7.5 или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать наименьшие эффективные дозы и минимально возможным коротким курсом.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0.1-1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; менее 0.1% — перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение уровня АД, сердцебиение, гиперемия лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мелоксикаму;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (КК менее 30 мл/мин)); прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
У пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); язвенное поражение ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, тяжелые соматические заболевания.
При длительном применении НПВС, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу коротким курсом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности, активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении данного средства у пациентов, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.
Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении данного средства у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, стойкое и существенное повышение уровня трансаминаз и изменение других показателей функции печени) применение данного средства следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
После двух недель применения необходим контроль активности печеночных ферментов.
Пациенты, получающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Не следует применять одновременно с другими НПВП.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение мелоксикама может вызывать возникновение головной боли, головокружения и сонливости. При возникновении этих явлений следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амелотекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Генитрон®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мелбек®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Мелоксикам
(МОСФАРМ, Россия)
Мелоксикам
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Мелоксикам
(АТОЛЛ, Россия)
Мелоксикам
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Мелоксикам
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Мелоксикам
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Мелоксикам
(Б-ФАРМ, Россия)
Все аналоги
Артрозан, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Артрозан — нестероидный противовоспалительный препарат, назначаемый для снятия выраженного болевого синдрома при заболеваниях суставов и костно-мышечной системы.
Производитель
Препарат производится фармацевтическими компаниями ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» и ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
Страна происхождения
Россия.
Группа препаратов
Относится к фармакологической группе «Нестероидные противовоспалительные средства»
Действующее вещество
Мелоксикам. Производное от оксикама. Вещество светло-желтого цвета. Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.
Формы выпуска
Аптечный препарат Артрозан производится в 2-х формах:
- Таблетки. Предназначены для приема внутрь.
- Раствор. Для внутримышечных инъекций.
Упаковка
Таблетки дозировкой по 7,5 и 15 мг выпускаются в картонных упаковках от 10 до 20 шт. К лекарству прилагается инструкция с описанием по применению.
Раствор выпускается в ампулах 2,5 мл по 3,5,10 шт. в упаковке. Ампулы вкладываются в контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией и помещаются в картонную пачку.
Состав
Одна таблетка содержит 7,5 или 15 мг мелоксикама. Дополнительные компоненты препарата: картофельный крахмал, повидон, лактозы моногидрат, натрия цитрат, аэросил, магния стеарат.
Раствор для внутримышечного введения 1 мл содержит 6,00 мг мелоксикама. Вспомогательные вещества: полоксамер, меглюмин, гликофурол, глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.
Дозировка
Внутримышечное введение лекарственного средства предусмотрено в первые 2-3 дня лечения. Затем терапию продолжают с приемом таблеток. Они дозируются по 7,5 или 15 мг. Таблетки принимают 1 раз в сутки.
Схема приема по видам заболевания:
- При ревматоидном артрите — 1 таблетка 15 мг, один раз в день. Доза может быть снижена вдвое — до 7,5 мг 1 раз в сутки.
- При дегенеративных изменениях мышечно-суставной системы, остеоартрозе и остеохондрозе — 7,5 мг один раз в сутки. Если болевой синдром не купируется этой дозой, она увеличивается до 15 мг однократно в день.
- При болезни Бехтерева — 1 раз в сутки 15 мг.
Суточная максимальная доза — не более 15 мг мелоксикама. Если пациент относится к группе повышенного риска по вероятности развития побочных эффектов, проводит процедуры гемодиализа, а также для больных с почечной недостаточностью наибольшая дневная дозировка составляет 7,5 мг.
Показания к применению
Лекарственное средство Артрозан предназначен для лечения:
- ревматоидного артрита;
- остеохондроза;
- остеоартроза;
- болезни Бехтерева;
- дегенеративных и воспалительных процессов в мышцах и суставах.
Передозировка
При длительном и бесконтрольном использовании препарата Артрозан, а также превышении рекомендуемой дозировки могут проявиться следующие симптомы: тошнота и рвота, боль в животе, нарушение сознания, желудочно-кишечное кровотечение, прекращение деятельности сердца, почечная или печеночная недостаточность, остановка дыхания.
При развитии передозировки не предусмотрено специфическое лечение. Пациенту промывают желудок, если симптомы передозировки проявились не более 1 часа назад. Проводится симптоматическая терапия. Такие методы вывода из организма компонентов лекарственного средства, как форсированный диурез, защелачивание мочи и гемодиализ не эффективны, поскольку компоненты препарата обладают способностью высокой связи с белками крови.
Противопоказания
К противопоказаниям к применению препарата Артрозан относятся следующие состояния и заболевания:
- индивидуальная чувствительность к действующему веществу лекарства и/или дополнительным компонентам;
- непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- аортокоронарное шунтирование (ранний послеоперационный период);
- бронхиальная астма (полное или неполное сочетание);
- непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
- воспалительные поражения кишечника;
- кровотечения;
- тяжелые заболевания печени;
- почечная недостаточность в хронической форме;
- возраст младше 15 лет;
- период лактации;
- беременность.
Внутримышечные инъекции раствором назначают с осторожностью при наличии в анамнезе заболеваний ЖКТ, связанных с инфицированием Helicobacter pylori, при ишемической болезни сердца и застойной сердечной недостаточности, при заболеваниях периферических артерий. Пациентам с сахарным диабетом, пожилого возраста, злоупотребляющим алкоголем и табаком, принимающим на протяжении длительного времени НПВП, уколы также назначают с осторожностью.
Для таблеток противопоказанием является язва желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечное кровотечение в активной стадии.
При планировании беременности нежелателен к применению, потому как оказывает влияние на фертильность у женщин и к тому же способен задерживать овуляцию.
Побочные действия
Побочные реакции на лечение раствором и таблетками Артрозан проявляются в следующем:
- Система пищеварения: боль в животе, тошнота и рвота, чрезмерное образование газов, нестабильность стула, отрыжка, кровотечения, язва, эзофагит.
- Кроветворение: тромбоцитопения, снижение гемоглобина, лейкопения.
- Органы дыхания: бронхоспазм.
- Кожа: крапивница, сыпь, зуд, эритема, непереносимость солнечных лучей.
- Сердечно-сосудистая система: повышение кровяного давления, отеки конечностей, покраснение лица, ощущение сердцебиения.
- ЦНС: шум в ушах и головная боль, головокружение, сонливость, эмоциональная нестабильность, потеря пространственной ориентации, спутанность сознания.
- Система мочевыделения: гематурия, повышение содержания мочевины в крови, интерстициальный нефрит, выделение белка в моче, почечная недостаточность.
В период применения препарата Артрозан возможно развитие конъюнктивита, снижение остроты зрения. Не исключаются аллергические реакции в виде ангионевротического отека и анафилактоидной или анафилактической реакции.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Раствор предназначен для внутримышечных инъекций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Таблетки и раствор Артрозан не допускаются к назначению в период вынашивания плода и грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Артрозан является нестероидным противовоспалительным препаратом, оказывающим обезболивающее и противолихорадочное действие. Эффективность достигается за счет избирательного торможения ферментативной активности ЦОГ-2. Но при длительном приеме или применении в повышенной дозировке эффективность препарата снижается.
Синонимы
Препарат Артрозан в аптеке можно заменить следующими его аналогами: Мовалис, Мнлокс, Мелбек, Мовасин, Мелофлам, Медсикам.
Фармакокинетика
Наибольшая концентрация мелоксикама в крови достигается через 3-5 дней регулярного приема препарата. Характеризуется высокой связываемостью с белками крови — более 99%. Проникает через гистогематический барьер.
После внутримышечного введения полностью абсорбируется, биодоступность при таком способе применения лекарства — 100%.
Биодоступность при пероральном применении — 89%. Всасываемость компонентов не изменяется при одновременном приеме пищи.
Компоненты препарата метаболизируются в печени с образованием 4-х неактивных метаболитов. Выводится с калом и мочой. Период выведения — 15-20 часов.
Взаимодействие с другими препаратами
Нежелательно сочетание с другими НПВП из-за повышенного риска желудочно-кишечных кровотечений или образования эрозивно-язвенных очагов на слизистой органов ЖКТ.
Одновременное применение Артрозана с препаратами для снижения артериального давления уменьшает эффективность последних.
Недопустимо назначение совместно с препаратами на основе лития, поскольку лекарство Артрозан провоцирует накопление лития в организме и увеличивает его токсическое действие.
У пациентов с ревматоидным артритом сочетание с метотрексатом повышает риск развития анемии и лейкопении. Поэтому необходимо регулярно проверять показатели крови через общий анализ.
Женщины, использующие внутриматочные контрацептивы, должны быть информированы о том, что Артрозан может снижать их эффективность.
Возможно развитие почечной недостаточности при сочетании мелоксикама с циклоспорином или диуретиками.
Следует соблюдать осторожность при сочетании с антикоагулянтами и препаратами противотромбовой терапии, а также антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина — их взаимодействие с лекарством Артрозан повышает риск кровотечений. Для предотвращения подобного осложнения пациенту показан регулярный контроль показателей свертываемости крови.
Выведение компонентов препарата через ЖКТ ускоряется при совместном приеме с колестирамином.
Лекарственная форма
Таблетки — плоскоцилиндрические круглой формы, с риской и фаской. Возможна мраморность.
Раствор для инъекций представлен в виде зеленовато-желтой прозрачной жидкости.
Условия хранения
Не более +25 градусов Цельсия. В темном месте, недоступном для детей.
Срок годности
Раствор — 5 лет, таблетки — 3 года.
Особые условия
Артрозан может скрывать проявления инфекционных заболеваний. Женщины должны учитывать, что препарат влияет на фертильность, блокируя выработку прогестерона. Это имеет значение при планировании беременности.
При одновременном применении мочегонных средств суточный объем потребляемой жидкости должен быть увеличен.
При проявлении аллергической реакции врач решает вопрос о приостановлении или прекращении приема препарата.
На время приема лекарственного средства не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, которые требуют скорости реакций и повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство Артрозан в аптеке отпускается только по рецепту врача.
Аналоги Артрозан
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 158
Немного фактов
Препарат Артрозан является нестероидным антивоспалительным медикаментом, который относится к селективным соединениям. Изделие используют для устранения боли и уменьшения воспалительного процесса. Вещество пользуется огромной популярностью в медицине. Оно принадлежит к производным инолевого кислотного соединения. Влияет на организм комплексно – противостоит воспалениям, понижает жар, снимает боль.
Материал характеризуется наличием особенного механизма, который позволяет препарату во время лечения не отражаться на работе органов ЖКТ. Таким образом, средство обладает намного большими преимуществами, нежели другие похожие на него НПВП. Ведь большинство из лекарств имеют негативное действие на пищеварительный тракт, что характеризуется болями, формированием язвенных образований. Поэтому врачи часто применяют данный продукт в медпрактике.
Фармакологические свойства Артрозана
Вещество принадлежит к классу соединений оксикамов. Исследования специалистов показали, что влияние продукта на организм связано с ингибированием процесса синтеза простагландинов. Это происходит в результате приостановления активности ферментации ЦОГ-2. Именно последняя принимает активное участие в развитии воспаления.
Если доза медикамента высокая, или он принимается больным на протяжении длительного времени, то избирательность ЦОГ-2 значительно понижается. Также немаловажную роль играют индивидуальную особенность организма человека. При применении вещество незначительно воздействует на ЦОГ-1, которая принимает активное участие в соединении простагландинов. Они, в свою очередь, защищают оболочку органов пищеварительного тракта, корректируют кровоток в почечной организации. Благодаря такому воздействию на органические структуры средство практически не влияет на формирование язв в органах ЖКТ.
Состав и форма выпуска Артрозан
Артрозан производится в таблетированной форме. Также его можно приобрести в виде раствора для введения инъекций. В продукт входит основное действующее соединение – мелоксикам. Структуру наполняют вспомогательные компоненты в виде повидона, аэросила, крахмала и других.
Показания к применению
Медикамент используют в основном для симптоматической терапии во время воспаления и некоторых заболеваний мышц и суставов. Средство выписывают при:
Расширить список показаний может только врач. Опасно заниматься самолечением.
Побочные эффекты
Вещество может вызывать различные акцидентные признаки со стороны многих систем организма. Поэтому при обнаружении любых болезненных симптомов необходимо отменить препарат и обратиться к доктору. Вторичные признаки характеризуются:
При употреблении возможно развитие анемии, эзофагита, некролиза токсического эпидермального, сонливости, кружения головы, стоматита, отека ангионевротического, гиперемии лицевой части, накожных высыпаний, повышение АД, возникновение запора, диспепсии, эритемы многоформной, гиперкреатининемии. Иногда происходит изменение некоторых показателей печени, крови. Последнее проявляется в виде лейкопении, тромбоцитопении.
Противопоказания
Также среди противопоказаний выделяют недостаточную работу печени, некоторые патологии почек. Особое внимание обращают врачи на пациентов, страдающих от заболеваний сердца, в том числе, ишемической дисфункции, недостаточной работы почек, язвенных поражений ЖКТ, некоторых инфекций, опасных соматических расстройств. С осторожностью выписывают медикамент пожилым лицам.
Чтобы избежать серьезных осложнений, необходимо разработать такую схему терапии, которая бы была короткой, но эффективной. Ведь во время длительного употребления препарата, приема большого количества алкоголя, параллельного использования антиагрегантов, антикоагулянтов и прочих химических медсредств повышается риск развития опасных патологий, например, язвы желудка.
Использование при беременности
Среди фактов, при которых запрещено вводить Артрозан, выделяют беременность. Также нежелательно принимать продукт во время лактации.
Способ и особенности использования
В зависимости от сложности протекания заболевания врач разрабатывает схему терапии. На начальном этапе возможно введении медикамента внутримышечным способом – первые несколько дней. После этого для эффективного лечения необходим прием таблеток. В основном специалист назначает по 15 мг вещества. Врач должен учитывать индивидуальные особенности пациента и стараться максимально уменьшить риск развития акцидентных признаков. Особое внимание эксперт обращает на пациентов, страдающих от недостаточной работы почек, находящихся на гемодиализе. При дозировке учитывается количество основного материала – не больше 7,5 мг в сутки.
Средство можно вводить внутримышечно с помощью глубокой инъекции. Проводить процедуры внутривенно запрещено. Также не разрешается сочетать медикамент Артрозана с другими терапевтическими изделиями.
Совместимость с алкоголем
Инструкция указывает на особенность воздействия алкоголя во время приема препарата на организм. Если вещество использовать вместе со спиртными напитками, то возможно негативно влияние первого на печень, отдел ЖКТ. В некоторых случаях наблюдается шум в ушах, слабость. Если такое действие продолжается на протяжении длительного периода, то возникает кровотечение. При выявлении любой негативной реакции организма необходимо прекратить принимать алкоголь, пить больше воды, обратиться за помощью к специалисту. Употреблять вещества с наличием алкалоидов разрешается не раньше, чем через месяц после прекращения терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Если медикамент сочетать с другими видами нестероидных противовоспалительных препаратов, повышается риск развития язвенных образований в отделе ЖКТ, кровотечений, которые являются опасными для здоровья и даже жизни человека. В случае приема Артрозана вместе со средствами, понижающими показатели АД, происходит ослабления действия последних. Если сочетать вещества, содержащие литий, возникает интоксикация систем. Метотрексат вместе с медикаментом негативно отражается на функции кроветворного механизма.
Состав диуретиков и соединения циклоспорина в сочетании с мелоксикамом приводит к развитию патологий почечной организации. При использовании любых медикаментов необходимо проконсультироваться с доктором.
Передозировка
При введении Артрозана в количестве, превышающем норму, развивается рвота, тошнота, асистолия, возникает недостаточная работа почек и печени в тяжелой форме. Специальных медикаментов, относящихся к антидотам, не существует. Гемодиализ не используется, так как польза от него незначительна.
Аналоги Артрозана
Средство имеет множество альтернативных продуктов, которые могут заменить его практически при такой же дозировке. Однако, выписывать их может только специалист. К таким изделиям относят Медсикам, Мелофлам, Мовалис, Мовасин, Мелбек и другие. Каждый из них имеет отличия.
Условия продажи
Медикамент продается без рецепта.
Условия хранения
В инструкции по применению оговариваются условия, при которых можно содержать продукт. Он должен сберегаться в темном месте, защищенном от детей, при температурном режиме не выше 25°С. Использовать на протяжении 5 лет со дня выпуска.
Цены на Артрозан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 158 руб.
Сертификаты и лицензии
Способ применения и дозировка
В/м, посредством глубокой инъекции. Препарат нельзя вводить в/в. Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг/сут. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут. Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут. Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебног о эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг/сут (см. «Особые указания»). У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Общие рекомендации Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Артрозан® , применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг. В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Учитывая возможную несовместимость, препарат Артрозан® , раствор для в/м введения, не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: мелоксикам — 6 мг.
Вспомогательные вещества: гликофурфурол (гликофурол) 100 мг, глицин 5 мг, меглюмин 3,75 мг, натрия гидроксида раствор 1M до рН 8,2-8,9, натрия хлорид 3 мг, полоксамер 188 (лутрол F68) 50 мг, вода д/и до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
0050 НПВС — Оксикамы
Показания
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при: — остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); — ревматоидном артрите; — анкилозирующем спондилите; -других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (в т.ч. и другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения); тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии); активное заболевание печени; активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori ); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия /гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия антикоагулянтами, пероральными ГКС, антиагрегантами, СИОЗС; заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное использование НПВП; курение; частое употребление алкоголя.
Побочное действие
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *. Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/ 1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы. Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции. Нарушения психики: редко — изменение настроения*; не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость. Со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах. Со стороны сердца и сосудов: нечасто — повышение АД, чувство прилива крови к лицу; редко — сердцебиение. Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ. Со стороны печени к желчевыводящих путей: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко — гепатит*. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангиоотек*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*; синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; не установлено — фотосенсибилизация. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*. Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — поздняя овуляция*; не установлено — бесплодие у женщин*. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль и отек в месте введения; нечасто — отеки. Совместное применение с ЛС, угнетающими костный мозг (например метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (ампулы в пачке)
Срок годности
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 23Д
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 63
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 20
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 213
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 31
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Города Волос, 70Б
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденовский, 49
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Михаила Нагибина, 32/2
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, ул. 2-я Краснодарская, 135А
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, 2/2