Состав
В составе 1 грамма крема Фуцикорт содержится 20 мг фузидовой кислоты, 1 мг бетаметазона.
Вспомогательные компоненты: цетостеариловый спирт, цетостеарат макрогола, хлорокрезол, жидкий парафин, дигидрат дигидрофосфата натрия, гидроксид натрия, белый парафин, вода.
Форма выпуска
Однородный белый крем (мазь) для наружного использования.
15, 60 или 30 грамм крема в алюминиевой тубе; одна туба в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Локальное антибактериальное, противовоспалительное, глюкокортикоидное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бикомпонентный препарат для наружного использования, включающий антибиотик и глюкортикостероид.
Фузидовая кислота имеет полициклическую структуру. Действует преимущественно на грамположительные бактерии: Propionibacterium acnes, St. aureus и коринебактерий. Подавляет биосинтез протеинов бактерий. Устойчивость микроорганизмов к данному антибиотику отмечается редко. Наиболее часто бактерии, которые устойчивы к Пенициллину и иным антибактериальным средствам, к фузидовой кислоте чувствительны.
Бетаметазон достаточно сильный глюкокортикостероид, подавляет локальные иммунные реакции, такие как, отечность, вазодилатацию и боль.
Фармакокинетика
Абсорбция фузидовой кислоты в системный кровоток является незначительным.
При попадании на кожу абсорбция бетаметазона способна приводить к системному действию, особенно при нанесении под повязки окклюзионного типа или на большие участки пораженной кожи. При наружном нанесении лекарства Фуцикорт абсорбция бетаметазона через кожу составляет до 2%.
После абсорбции бетаметазон трансформируется в печени и выделяется с мочой.
Показания к применению
Заболевания кожи инфекционно-воспалительного характера, вызванные чувствительными бактериями:
- дерматиты;
- аллергическая экзема с признаками инфицирования;
- токсидермия.
Противопоказания
- Периоральный дерматит.
- Розацеа.
- Юношеские угри.
- Туберкулез кожи.
- Вирусные, грибковые и бактериальные поражения кожи.
- Проявления сифилиса на коже.
- Гиперчувствительность к компонентам лекарства.
- Возраст менее 1 года.
Побочные действия
- Реакции со стороны кожи: обострение экземы, сыпь, раздражение кожи, ощущение жжения, кожный зуд, контактный дерматит, атрофия кожи, сухость кожи, эритема. Хотя указанные реакции не отмечались при использовании средства Фуцикорт, продолжительное наружное использование глюкокортикостероидов может вызывать телеангиэктазии и стрии. Как и при использовании других глюкокортикостероидных средств, не исключены депигментация, фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, геморрагическая сыпь, розовые угри, потница, системные нежелательные эффекты, мацерация кожи.
- Аллергические реакции: крапивница.
Инструкция по применению Фуцикорта (Способ и дозировка)
Мазь применяют наружно.
Крем Фуцикорт, инструкция по применению
Препарат наносят тонким слоем до трех раз в сутки. Цикл терапии составляет обычно до 2 недель.
Передозировка
Признаки передозировки: вследствие длительного, чрезмерного наружного использования глюкокортикотероидов возможно подавление работы гипофиза и надпочечников, что вызывает вторичную гипофункцию надпочечников.
Лечение передозировки: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия с иными лекарственными препаратами не изучались.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять мазь при генитальном и перианальном зуде, под повязками окклюзионного типа, обширных поражениях кожи, на участках опрелости и лице, в периорбитальной области.
Как и при использовании других антибиотиков, чрезмерное или многократное применение препарата способно увеличить риск появления устойчивости к антибактериальным средствам.
Запрещено наносить препарат на раны и слизистые.
Если использование лекарства вызывает раздражение кожи, то следует незамедлительно прекратить его применение и начать иное соответствующее лечение.
В случае отмены лечения не исключено развитие синдрома отмены, который проявляется покраснениями, ощущением жжения или обострением псориаза. Указанные явления можно предупредить при медленной отмене препарата.
После продолжительной наружной терапии сильнодействующими кортикостероидными препаратами атрофические изменения чаще всего встречаются на половых органах, лице, нижних и верхних конечностях.
Препарат включает хлорокрезол, который способен провоцировать аллергические явления, и цетостеариловый спирт, вызывающий кожные высыпания.
Ввиду того, что у детей отношение площади поверхности тела и веса больше, чем у взрослых пациентов, дети более подвержены риску подавления работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появления синдрома Кушинга при использовании любых наружных глюкокортикостеридов. Длительная терапия детей глюкокортикостероидами может привести к изменениям роста и развития детского организма.
При терапии детей препарат необходимо применять в наименьшей эффективной дозе.
Фуцикорт не влияет на способность к управлению автотранспортом.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже приведены наиболее распространенные аналоги Фуцикорта: Целестодерм-В с гарамицином, Акридерм Гента, Белогент, Бетадерм.
Детям
Ввиду того, что у детей отношение площади поверхности тела и веса больше, чем у взрослых пациентов, дети более подвержены риску подавления работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появления синдрома Кушинга при использовании любых наружных глюкокортикостеридов. Длительная терапия детей глюкокортикостероидами может привести к изменениям роста и развития детского организма.
При терапии детей препарат необходимо применять в наименьшей эффективной дозе.
При беременности и лактации
Возможно применение данного средства во время беременности или лактации под наблюдением врача и при наличии строгих показаний.
Отзывы о Фуцикорте
Отзывы о Фуцикорте свидетельствуют, что препарат зарекомендовал себя как эффективное средство, которое быстро и надолго купирует симптомы аллергических реакций кожи. Побочные явления при соблюдении режима приема встречаются редко.
Цена Фуцикорта, где купить
Цена крема Фуцикорт (15 г) в России составляет 390-450 рублей. На Украине подобная форма выпуска стоит 420-480 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Фуцикорт (крем 15г)Leo Laboratories Limited
-
Фуцикорт (крем 15г)Leo Laboratories Limited
показать еще
Описание препарата Фуцикорт® (крем для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 26.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.08.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона валерат | 1,214 мг |
| (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | |
| фузидовой кислоты гемигидрат | 20,4 мг |
| (эквивалентно 20 мг фузидовой кислоты безводной) | |
| вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 72 мг; хлорокрезол — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 60 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 150 мг; натрия гидроксид — q.s.; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, противовоспалительное местное, антибактериальное местное.
Фармакодинамика
Фуцикорт® — комбинированный препарат, содержащий ГКС бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие.
Бетаметазон оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота — антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1–3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Всосавшийся бетаметазон метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Показания
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт® ГКС, следующие состояния и заболевания:
розацеа;
периоральный дерматит;
юношеские угри;
первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные в отношении использования препарата Фуцикорт® при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенное действие фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении ГКС. Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу ЛС следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу ЛС в больших дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение препарата Фуцикорт® в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт® только по рекомендации врача. ГКС выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети. Наносят крем тонким слоем 2–3 раза в день. Курс лечения — не более 2 нед.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт®, наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими ГКС, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Взаимодействие
Не известно.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное длительное наружное лечение ГКС может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт® следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки, на лице и участках опрелостей.
Не следует наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения чаще встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней поверхности верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные высыпания (например контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. В тубе алюминиевой, запечатанной мембраной из фольги алюминиевой и укупоренной навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 60 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы срок годности 3 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фуцикорт®
Крем для наружного применения белого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm α-токоферола) — 150 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60% и стеариловый спирт 40%) — 72 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm α-токоферола) — 60 мг, хлорокрезол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг, натрия гидроксид — q.s., вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, содержащее антибиотик полициклической структуры и ГКС.
Фузидовая кислота — антибиотик полициклической структуры. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий, в частности — Staphylococcm aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Бетаметазон относится к группе сильных ГКС (группа III) и оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фармакокинетика
Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. После всасывания бетаметазон метаболизируется в печени и выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Фуцикорт®
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте: дерматиты; инфицированная аллергическая экзема; токсидермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Взрослым и детям наносят крем тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза/сут. Курс лечения — не более 2 недель.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, эритема, сухость кожи.
Наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и при применении других ГКС, возможны фолликулит (стероидные угри), гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация, геморрагическая сыпь, розовые угри, потница, мацерация кожи, системные эффекты ГКС.
Аллергические реакции: частота неизвестна — крапивница.
Противопоказания к применению
Розацеа; периоральный дерматит; юношеские угри; первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные в отношении применения данной комбинации при беременности и лактации отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие фузидовой кислоты не наблюдалось, но отмечалось при применении ГКС.
Безопасность наружного применения кортикостероидов при беременности не установлена. Применение кортикостероидов при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риски для плода. У данной категории пациентов кортикостероиды не следует применять в высоких дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение в период лактации только по рекомендации врача.
ГКС выделяются с грудным молоком, но вероятность их воздействия на грудного ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение препарата в высоких дозах, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям роста и развития организма.
При лечении детей препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
Особые указания
С осторожностью следует применять при перианальном или генитальном зуде; на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками, лице, участках опрелости; в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты.
Как и при применении других антибиотиков, чрезмерное или неоднократное применение препарата может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Не наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Если применение вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения наиболее часто встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней стороне верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям роста и развития организма.
При лечении детей препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт® следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки, на лице и участках опрелостей.
Не следует наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения чаще встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней поверхности верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные высыпания (например контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.