ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ПанкреатитТаблетки
Содержание статьи
- Креон состав
- Креон от чего
- Креон дозировка
- Как принимать Креон
- Креон при беременности
- Креон при панкреатите
- Креон польза и вред для организма
- Креон аналоги
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Тяжесть в желудке, вздутие, бурление, дискомфорт в животе, тошнота, апатия, вялость, диарея… Такие симптомы нарушения пищеварения знакомы каждому. Стремительный ритм жизни, стрессы, отсутствие режима питания, перекусы на ходу, за компьютером, фастфуд, сопутствующие болезни, переедание — все оказывает негативное влияние на правильное усвоение пищи. В итоге страдает весь организм, развиваются болезни желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
В таких случаях принято обращаться к «помощникам» — ферментным препаратам.
Они улучшают переваривание пищи. К таким лекарственным средствам относится Креон. Расскажем о его составе, показаниях, плюсах и минусах, а также сравним с аналогами.
Креон состав
Действующее вещество Креона — панкреатин, полученный из поджелудочных желез свиней. В его состав входят пищеварительные ферменты липаза, амилаза, протеаза.
Лекарственная форма Креона — желатиновые капсулы, внутри которых содержатся минимикросферы с панкреатином. При попадании в желудок капсула быстро растворяется, а минимикросферы перемешиваются с пищей. Их оболочка устойчива в кислой среде и разрушается в щелочной среде кишечника. Таким образом ферменты попадают в кишечник одновременно с пищей и помогают процессу переваривания.
Креон от чего
Креон назначают при недостаточности пищеварительных ферментов поджелудочной железы. В качестве заместительной терапии препарат применяют при следующих заболеваниях и состояниях:
- муковисцидоз
- хронический панкреатит
- после операции на поджелудочной железе
- после удаления желудка
- рак поджелудочной железы
- частичная резекции желудка
- непроходимость протоков поджелудочной железы или общего желчного протока
- синдром Швахмана-Даймонда
- после приступа острого панкреатита и возобновления питания
Креон рекомендован здоровым пациентам для улучшения переваривания пищи при употреблении жирной пищи, переедании, нерегулярном питании и т.д.
Вам может быть интересно: Диета при холецистите и панкреатите
Креон дозировка
Дозировка Креона выражается в единицах действия — ЕД.
Количество единиц означает количество липазы в составе препарата.
Креон выпускается в следующих дозировках: капсулы по 10 000 ЕД, 25 000 ЕД, 40 000 ЕД и 5000 ЕД в одной мерной ложечке в специальной детской форме Креон Микро.
Суточная доза подбирается врачом индивидуально. Она зависит от заболевания, массы тела, питания и степени нехватки собственных ферментов у пациента.
Как рассчитать, сколько раз в день пить Креон? Очень просто — разделить суточную дозу на количество приемов пищи и перекусов.
Средняя доза при заместительной терапии варьируется от 25 000 до 80 000 единиц липазы на один прием пищи. При перекусах достаточно половины дозы.
Дозы для пациентов со здоровым ЖКТ в случае погрешностей питания составляет от 10 000 до 20 000 единиц липазы.
Для детей дозировку определяет врач.
Как принимать Креон
Креон следует принимать во время или сразу после еды. Капсулу проглатывают целиком, не разламывают и не разжевывают. Иначе эффективность препарата снизится, и появится раздражение слизистой рта. Запивают большим количеством воды, так как дефицит жидкости провоцирует запоры.
При затрудненном глотании капсулы разрешается вскрывать и добавлять содержимое к кислой мягкой пище (фруктовое пюре, йогурт, кислые соки). Пища должна быть комнатной температуры. Такие продукты не хранят, а съедают сразу после смешивания с препаратом.
Креон при беременности
Клинические данные о лечении Креоном беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не показали негативного влияния на репродуктивную систему и плод. Инструкция разрешает назначать Креон во время беременности с учетом пользы для матери и рисков для плода.
В период грудного вскармливания Креон принимать можно.
Креон при панкреатите
Панкреатит — воспалительное заболевание поджелудочной железы. Причины болезни могут быть различными — от злоупотребления алкоголем до наследственности. Воспаление нарушает функции органа, и железа не продуцирует в достаточном количестве пищеварительные ферменты. Организм испытывает дефицит питательных веществ. Развиваются болезни других органов и тканей.
Креон при панкреатите заменяет организму нехватку собственных ферментов. А благодаря технологии с минимикросферами ферменты из Креона равномерно распределяются в пищевом комке в желудке, затем поступают в кишечник. Там они начинают действовать вместе с теми, что выработала поджелудочная железа.
Креон (и другие ферментные препараты) — это основа терапии при панкреатите, которая определяет качество и даже продолжительность жизни.
Креон польза и вред для организма
Креон обладает доказанной эффективностью и высоким профилем безопасности.
Побочные действия у препарата проявляются не часто, в основном это кожные аллергические реакции. Противопоказание у Креона одно: гиперчувствительность к компонентам средства.
Креон естественным образом помогает организму в процессе пищеварения. Он повышает качество жизни при таких серьезных болезнях, как муковисцидоз, рак поджелудочной железы, удаление или резекция желудка.
Вред организму Креон может нанести в случаях неоправданного применения и длительного приема без показаний к лечению.
Во избежание осложнений применяйте Креон только после консультации с врачом.
Креон аналоги
В российских аптеках можно купить аналоги и заменители Креона: Панкреатин, Мезим, Пензитал Гастро, Эрмиталь, Микразим, Панзинорм, Энзистал-П, Фестал. Эти препараты содержат панкреатин, показания к применению у всех схожи. Разница в соотношениях ферментов, наличии дополнительных компонентов (Фестал) и в технологиях лекарственной формы.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Рассмотрим, что лучше — Креон или Мезим.
Оба препарата обладают доказанной эффективностью.
Мезим выпускается в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой и капсулах с микротаблетками. Таблетки содержат дозировки 3 500, 10 000 и 20 000 ЕД. Капсулы — 10 000 и 25 000 ЕД.
Если сравнивать Креон с таблетками Мезима форте, то выбор лучше сделать в пользу Креона. Несмотря на то, что панкреатин из таблеток высвобождается в кишечнике, он не распределен равномерно внутри пищевого комка. Значит, не может воздействовать на весь объем. Качество переваривания будет хуже.
Мезим Нео выпускается в капсулах с минитаблетками, которые работают по тому же принципу, что и минимикросферы Креона. Если говорить о капсулах 10 000 и 25 000 ЕД, то они вполне взаимозаменяемы у Мезима и Креона.
Креон и Эрмиталь — в чем разница?
Эти аналоги по всем критериям самые близкие. Их производят немецкие компании по одной технологии: свиной панкреатин помещают в гранулы с кислотоустойчивой оболочкой и затем в желатиновые капсулы. Разница у препаратов заключается в дозировках и соотношении ферментов:
| Ферменты |
Креон 10000 |
Эрмиталь 10000 |
Креон 25000 |
Эрмиталь 25000 |
Креон 40000 |
Эрмиталь 36000 |
| Липаза, ЕД | 10000 | 10000 | 25000 | 25000 | 40000 | 36000 |
| Амилаза. ЕД | 8000 | 9000 | 18000 | 22500 | 22500 | 18000 |
| Протеаза, ЕД | 600 | 500 | 1000 | 1250 | 1600 | 1200 |
Креон и Панзинорм — в чем разница?
Панзинорм выпускается в Словении из субстанции немецкого производства. У препарата только две дозировки в двух лекарственных формах — капсулы с пеллетами Панзинорм и таблетки с кишечнорастворимой оболочкой Панзинорм форте. Как и в случае с другими аналогами, разница с Креоном прослеживается в дозировках ферментов:
У таблеток Панзинорма форте больше противопоказаний — нельзя детям до 3 лет и пациентам с недостаточностью лактозы. Показания к применению и побочные эффекты такие же, как у Креона.
При замене Креона на аналоги необходимо обращать внимание на соблюдение дозировок, выписанных доктором.
Из всех аналогов только Креон одобрен Американским регулирующим ведомством (FDA) для лечения муковисцидоза, хронического панкреатита и применения после удаления поджелудочной железы.
Креон предназначен для лечения заболеваний, при которых не хватает пищеварительных ферментов. Препарат помогает и при «разовых» погрешностях в питании. Это оригинальное лекарственное средство с подтвержденной эффективностью. Побочные действия проявляются у Креона редко. При замене на другие препараты-аналоги необходимо учитывать дозировки пищеварительных ферментов в панкреатине. Для лечения детей лучше выбирать специализированную лекарственную форму Креона Микро.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав Креона
В состав препарата Креон 10000, 25000 и 40000 входит основной компонент панкреатин.
Дополнительные составляющие: макрогол, жидкий парафин, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, дибутилфталат, диметикон 1000, железа оксид красный, чёрный и жёлтый, желатин и титана диоксид.
Форма выпуска
Выпускается Креон 10000, 25000 и 40000 в форме капсул. При этом капсулы расфасовывают в блистеры по 10 или 25 штук или во флаконы по 20 или 50 штук. Блистеры могут быть упакованы в пачки по 2 или 4 в каждой.
Фармакологическое действие
Данный препарат способен восполнять дефицит ферментов в области поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Этот ферментный препарат, как указывает Википедия, предназначен для улучшения пищеварительных процессов. Входящие в его состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, приводящему к полноценной абсорбции в тонком кишечнике. Основное вещество панкреатин – это также и МНН препарата.
Как сообщает аннотация, оболочка капсул легко растворяется в желудке, в результате чего происходит высвобождение множества мини-микросфер. Таким образом, мини-микросферы перемешиваются с кишечным содержимым, улучшая распределение ферментов внутри кишечника.
Показания к применению Креона
Основные показания к применению – это:
- проведение заместительного лечения при недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающей следующие заболевания: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомию, рак поджелудочной железы, обструкцию протоков ЖКТ при новообразованиях, синдром Швахмана-Даймонда, а также у пожилых пациентов;
- симптоматическое лечение нарушений пищеварительных процессов при: частичной резекции желудка, тотальной гастроэктомии, билиарной обструкции, циррозе печени, холестатическом гепатите, патологиях терминального отдела и чрезмерном бактериальном росте в тонком кишечнике.
Противопоказания
Препарат Креон не назначают при:
- панкреатите острой формы;
- высокой чувствительности к препарату;
- обострениях хронического панкреатита.
Побочные действия
Применение лекарства вызывает побочные действия только в редких случаях. Это может проявиться: аллергическими реакциями, диареей, запором, дискомфортом ЖКТ, тошнотой.
Капсулы Креон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Креон 10000 рекомендует назначать их маленьким пациентам. Вообще этот препарат любого количества ЕД принимают внутрь. Подбор дозировки выполняется индивидуально и зависит от возраста, тяжести болезни и вида диеты. Обычно рекомендуется принимать лекарство частично до еды, а остальное – вместе с пищей.
В начале лечения таблетки назначают в дозировке 10000–25000 ЕД. Когда нужно снизить стеатореи и поддержать оптимальное состояние пациента, доза может повышаться. В медицинской практике больные могут получить в среднем 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.
Во время лечения муковисцидоза дозировка устанавливается в зависимости от веса. Например, при лечении маленьких пациентов до 4 лет назначается 1000 липазных ЕД на кг веса, а старше 4 летнего возраста 500 липазных ЕД на кг веса с каждым приёмом пищи. Для многих пациентов суточная дозировка не должна быть больше 10000 ЕД на 1 кг веса.
Инструкция по применению Креон 25000 рекомендует принимать его при лечении других состояний, которые могут сопровождаться экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом дозу устанавливают, учитывая индивидуальные особенности пациента, например, насколько нарушено пищеварение, сколько жира содержится в пище и так далее.
Инструкция по применению Креона детям содержит подробное описание, как давать детям при затруднённом глотании. Чтобы использовать этот препарат для детей, капсулы аккуратно вскрывают. Внутреннее содержимое смешивают с жидкостью или пищей, которая не требует пережёвывания. Необходимо помнить, что хранить такие смеси нельзя, поэтому принимают их сразу после того, как приготовят. Запрещено размельчать или разжёвывать мини-микросферы и добавлять их в кислые продукты – это способно разрушить их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока.
Инструкция по применению Креон 40000 рекомендует принимать этот препарат для взрослых пациентов. Его дозировка также зависит от тяжести заболевания и личных особенностей пациента. Длительность применения обязательно устанавливается лечащим врачом.
Передозировка
В случаях передозировки развивается гиперурикурия или гиперурикемия.
Устранить их проявление позволяет отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Лекарственного взаимодействия с другими средствами не установлено.
Особые указания
Отмечены случаи, когда пациенты при лечении муковисцидоза получали панкреатин в высоких дозировках, что вызвало колиты, стриктуры слепой и подвздошной кишки.
По этой причине нужно контролировать дозу, особенно, когда назначается Креон 40000. Также необходимо следить за появлением любых симптомов и изменений, которые происходят в брюшной полости. Помимо этого, следует сразу выяснить, как принимать Креон 10000 взрослым пациентам и не превышать его дозировку.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранение капсул допустимо при комнатной температуре, в месте, недоступном детям.
Срок годности
2 года.
Креон при беременности и лактации
Данные о том, насколько безопасно принимать лекарство Креон при беременности и лактации, отсутствуют. Это касается вообще любых ферментов поджелудочной железы. Поэтому применение препарата допустимо только тогда, когда ожидаемая польза от лечения для матери значительно превышает вероятную опасность для плода или малыша.
Креон для детей
Ферментарный препарат назначают детям, когда требуется улучшить пищеварение. Рекомендуемая суточная дозировка Креон 10000 для детей делится на несколько частей и принимается при каждом употреблении еды.
При его назначении, родителям нужно сразу у врача выяснить, как принимать Креон детям, так как дозу назначают с учётом веса малыша.
Следует отметить, что отзывы для ребёнка весьма неоднозначны. Некоторые мамы сообщают об эффективности капсул, но встречаются отзывы и о бесполезности этого лекарства.
Креон для грудничков
Когда этот препарат назначают малышам, у многих родителей сразу появляются вопросы: что такое Креон и от чего его принимают? Известно, что органы ЖКТ новорожденных формируются в течение определённого времени. Поэтому даже небольшие отклонения в рационе для грудничков могут стать причиной нарушения.
Также мамы начинают волноваться, как давать грудному ребёнку лекарство в капсулах? На самом деле всё это подробно объясняет педиатр и описывает инструкция к препарату. Следует отметить, что обычно назначается Креон 10000 для новорожденных, с указанием дозировки, схемы и длительности терапии.
Причинами назначить капсулы для новорожденных являются:
- постоянные колики;
- запор или понос с частицами непереваренных продуктов;
- вздутие живота.
Кстати, отзывы родителей показывают, что вопрос, как давать грудничку это лекарство, вообще не является проблемой. Многих мам смущает действие препарата, так как его эффективность проявляется не всегда.
Аналоги Креона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Креон 10000 и других единиц:
- Панзинорм
- Микразим
- Пензитал
- Пангрол
- Мезим
- Панкреазим
- Гастенорм
- Энзистал
- ПанзиКам
- Панкреатин
Однако это не значит, что каждый из них – это равноценный заменитель.
Следует отметить, что цена аналогов может быть самой разной и не может склонять в сторону покупки того или иного лекарства. Вопрос, чем можно заменить лечение, нужно выяснять с врачом. Особенно, когда лекарство подбирается для детей, возраст которых младше одного года.
Креон или Панкреатин – что лучше?
Несмотря на множество сходств, каждое из этих препаратов имеет существенные отличия. Но если знать, в чём разница, то можно сделать правильный выбор при покупке лекарственного средства.
Если сравнивать, чем Креон отличается от Панкреатина, то первое – это форма выпуска. Панкреатин выпускают в таблетках. Вторым отличием является концентрация активного вещества, которая в Панкреатине представлена в произвольном содержании.
Неодинаково и действие лекарств – Панкреатин уже действует в желудке и поэтому не выполняет свою функцию полностью, поэтому и считается менее эффективным. Хотя и стоимость его намного ниже.
Таким образом, на основе этих данных каждый пациент сможет принять решение, какой препарат выбрать.
Эрмиталь или Креон – что лучше?
Составы этих лекарств довольно похожи, но Эрмиталь имеет меньшую эффективность из-за типа действующего вещества. Минимикрогранулы Креона легко смешиваются с содержимым желудка, заметно улучшая физиологическое пищеварение, в то время как у других средств несколько запоздалое действие.
Что лучше: Креон или Микразим?
Эти средства практически идентичны во всем, но они отличаются дозировками своих составляющих.
Например, Микразим содержит 320 мг панкреатина. Помимо этого он является лекарством отечественного производства и стоит дешевле.
Поэтому при назначении этого препарата важно учитывать высокое содержание фермента, так как такая разница является ощутимой и может привести к осложнению работы пищеварительного тракта.
Креон или Панзинорм – что лучше?
Другим абсолютным аналогом является Панзинорм. Его выпускает бренд KRKA из Словении. Это лекарство также применяется при терапии ферментарной недостаточности.
Считается, что каждый из них обладает одинаковой эффективностью, и какой препарат подходит для лечения, нужно выбирать самим, но всё-таки по рекомендации врача.
Отзывы о Креоне
Данный препарат является достаточно популярным и его обсуждают на различных форумах. Особенно часто встречаются отзывы о Креон 10000, который и назначают маленьким детям, страдающими нарушениями пищеварения. Хотя многие мамы и не понимают, для чего таблетки Креон, но стараются пролечить им своего малыша.
Интересно, что отзывы на Креон 10000 для грудничков отличаются заметной неоднозначностью – если одни мамы сообщают, что лечение помогло им быстро избавиться от проблем, то другие называют его самым бесполезным лекарством. Тем не менее, вред для ребёнка оно не причиняет.
Также пациенты активно обсуждают Креон 25000, которым назначают больным при нарушениях пищеварительной системы. Многочисленные отзывы о Креон 25000 на форумах также весьма неоднозначны. Если одни принимают его при сложных нарушениях пищеварительной системы, то большинство в тех случаях, когда возникают проблемы с перевариванием «тяжёлой» пищи. Так или иначе, это позволяет улучшить состояние при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы и прочих нарушениях.
Кстати, встречаются сообщения, что некоторые взрослые пациенты отказываются от применения этого лекарственного средства из-за того, что его производят из свиных поджелудочных желез. В редких случаях можно встретить рассказы о нежелательном действии этого препарата, в виде тяжести и дискомфорта в желудке, болей в желчном пузыре.
Несомненно, пациенты, для которых этот препарат принес желаемый эффект и помог снизить проявления тяжёлых заболеваний пищеварительной системы, отказываться от его приёма не собираются. Важным моментом терапевтического курса является соблюдение диеты с употреблением здоровых продуктов и питания в нормальном объёме. При таком подходе удаётся сохранить собственное здоровье и не допустить развития осложнений.
Цена Креона, где купить
Цена Креона зависит от количества ЕД и численности в упаковке.
Купить в Москве таблетки Креон 10000 можно по стоимости около 300 рублей за 20 шт. Именно это лекарство выбирают для детей.
Цена капсул Креон 25000 за 20 шт. составляет примерно 600 рублей.
Цена Креона 40000 за 50 шт. начинается от 1400 рублей.
Цена Креона 10000 в Украине составляет около 100 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Креон 10 000 капсулы кишечнораствор. 10000ЕД 50штВерофарм АО
-
Креон Микро в компл. с мерн. ложечкой гранулы кш/раств. 5000ЕД 20гAbbott GmbH
-
Креон 10 000 капсулы кишечнорастворимые 10000ЕД 20штАО Верофарм
-
Креон 25000 капсулы кишечнораств. 25000ЕД 20штАО Верофарм
-
Креон 10000 капс. кш/раств. 10тыс.ЕД 50штАО Верофарм
Аптека Диалог
-
Креон капсулы 10000ЕД №20Abbot Laboratories
-
Креон капсулы 10000ЕД №50Abbot Laboratories
-
Креон капсулы 40000ЕД №50Abbot Laboratories
-
Креон капсулы 25000ЕД №50Abbot Laboratories
-
Креон капсулы 25000ЕД №20Abbot Laboratories
показать еще
Описание препарата Креон® 10000 (капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.02.2022
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
21.02.2022
21.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс |
| действующее вещество: | |
| панкреатин | 150 мг |
| (соответствует 10000 ЕД ЕФ липазы, 8000 ЕД ЕФ амилазы, 600 ЕД ЕФ протеазы) | |
| вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг; гипромеллозы фталат — 56,34 мг; диметикон 1000 — 1,35 мг; цетиловый спирт — 1,18 мг; триэтилцитрат — 3,13 мг | |
| твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,23 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,05 мг; краситель железа оксид черный (E172) — 0,09 мг; титана диоксид (Е171) — 0,07 мг; натрия лаурилсульфат — 0,12 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ферментное.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник и в конечном счете лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH >5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками, и в связи с этим при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при следующих состояниях и заболеваниях:
— муковисцидоз;
— хронический панкреатит;
— состояние после операции на поджелудочной железе;
— состояние после гастрэктомии;
— рак поджелудочной железы;
— частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
— обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
— синдром Швахмана-Даймонда;
— состояние после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (в т.ч. употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиней, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания. Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5,5). Например минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH <5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH >5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Введение через гастростомическую трубку
При наличии медицинских показаний препарат Креон® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата. Препарат Креон® 10000 содержит минимикросферы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥16 Fr.
Общие рекомендации
Для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH <4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.
Налить густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу).
Вскрыть капсулу препарата и добавить содержимое капсулы (минимикросферы) в контейнер. Аккуратно перемешать, чтобы равномерно распределить минимикросферы по жидкости.
Если возможно, приостановить введение пищи через трубку и промыть ее достаточным количеством воды (20–30 мл воды).
Набрать смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
Медленно вводить смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
Промыть трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновить питание, если необходимо.
При использовании трубок меньшего размера (диаметра) <16 Fr или в случае закупоривания трубок минимикросферами необходимое количество целых минимикросфер можно смешать с 8,4% раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом не закупоривается.
Примечание
| Креон® 10000 | Количество 8,4% раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата* |
| 10000 ЕД/1 капс. | 10–20 мл (5 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната соответствует 1 ч.ложке) |
*На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены. Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон® Микро с дозировкой 5000 ЕД.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьируется от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны ЖКТ, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой.
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота*; часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. «Особые указания»).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Взаимодействие
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных ЕД/кг/сут. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку. Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. во флаконе из ПЭВП белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Юстус-фон-Либиг-Штрассе, 33, 31535, Нойштадт, Германия, или
АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Юстус-фон-Либиг-Штрассе, 33, 31535, Нойштадт, Германия, или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, или
АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2223544 (v1.1)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Использовать в течение 3 мес после вскрытия упаковки
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Креон®
Умная капсула
для пищеварения
Креон® — ферментный препарат, созданный для восполнения нехватки
собственных ферментов организма.
Нарушения пищеварения могут возникать из-за нехватки пищеварительных ферментов – специальных
веществ, которые отвечают в организме за расщепление и переваривание пищи.
Креон® может применяться при различных ситуациях нарушения
пищеварения.
Креон® 10 000
При тяжести после еды на
фоне неправильного питания
Креон® 25 000
При нехватке ферментов
на фоне заболеваний ЖКТ
Что значат
10 000 ЕД и 25 000 ЕД?
Количество каждого вида ферментов в препарате измеряется в единицах. Самое важное
значение имеет количество единиц липазы,
т.к. жиры являются самыми сложными для усвоения, а липаза не компенсируется
другими липолитическими ферментами1. Таким образом, 10000 или
25000 – количество единиц липазы в одной капсуле Креон®.
Бояться этих цифр не стоит, поскольку в здоровом состоянии
поджелудочная железа человека вырабатывает до 720 000 единиц липазы во время
каждого приёма пищи!2 Получаемая извне доза ферментов – лишь
небольшая помощь организму. Организм не перестает сам переваривать пищу3,
и потому Креон® 10000 может применяться каждый раз,
когда возникают симптомы нарушения пищеварения4: тяжесть и
дискомфорт после еды, вздутие, бурление и тд.
СКРЫТЬ
ПОКАЗАТЬ
Креон® 10 000
Когда следует применять?
Препарат Креон® 10000 может применяться взрослыми для
улучшения пищеварения на фоне погрешностей в питании. Кроме того Креон® разрешен детям с рождения5. К неприятным
симптомам нарушения пищеварения относятся:
Тяжесть в животе
Дискомфорт после еды
Вздутие или метеоризм
Нарушение стула (диарея)
КАК ПРИНИМАТЬ КРЕОН® 10 000 при тяжести
после еды5?
Как правило, достаточно 1 капсулы
Запить достаточным количеством жидкости
Капсулу можно вскрыть и добавить к жидкости или мягкой пище с
кислым вкусом
Размельчение или разжевывание Креон минимикросфер® может
разрушить их кислотоустойчивую оболочку и снизить активность препарата.
Не рекомендуется добавлять в горячую пищу.
Принимать Креон® важно во время или сразу после приема
пищи5.
Это объясняется физиологией естественного пищеварения. Поскольку Креон® доставляет недостающие ферменты, то происходить это
должно одновременно с самостоятельной работой организма.
Поджелудочная железа человека вырабатывает пищеварительные ферменты во время каждого
приёма пищи, даже небольшого перекуса. Если капсулу Креон®
сложно проглотить, то можно ее вскрыть и добавить маленькие частицы к мягкой пище
или соку, йогурту5. Поскольку каждая частица Креон® защищена кислотоустойчивой оболочкой, то кислая среда
желудка не будет для них губительной.
Креон® или
«привычная таблетка»?
Креон® — оригинальный6 ферментный препарат, действие
которого показано в проведенных исследованиях и опыте применения во всем мире.
Креон® прошел огромный путь развития, движимый одной главной
целью — постоянно повышать эффективность своего действия. Препарат начинал свою историю
в форме таблеток и затем упорно шел по пути уменьшения своего размера7.
Сейчас Креон® — единственный препарат, который
содержит маленькие частицы действующего вещества (панкреатина) —
минимикросферы8.
Зачем нужны маленькие частицы?
Более 100 лет наука изучала действие ферментных препаратов, и на сегодняшний день
доказано, что размер частиц определяет эффективность препарата. Даже при одинаковом
названии или количестве действующего вещества именно размер частиц препарата определяет
его эффективность9. Только имея маленькие частицы, ферментный препарат может
охватить максимальное количество пищи в желудке и одновременно с ней попасть в кишечник
для ключевого этапа переваривания пищи9.
Подробнее об этом можно прочитать здесь.
КРЕОН® ИЛИ ДРУГИЕ КАПСУЛЫ?
Частицы Креон®, которые содержатся внутри капсулы,
называются минимикросферами и производятся по запатентованной технологии для лучшего
пищеварения. Однако впоследствии на рынке стали появляться и другие препараты в
форме капсул, внутри которых также содержатся частицы различных размеров. В связи с
этим возникает вопрос: есть ли между ними разница?
Креон® или
привычная
таблетка?
читайте также
Пищеварение: просто о сложном
Как справляться с тяжестью в животе после еды?
Как питаться правильно, если вы офисный работник?
Как помочь организму, если вы переели?
ВАМ МОЖЕТ БЫТЬ ИНТЕРЕСНО
Креон® 25000
Как работает Креон®
Креон® для детей
Источники
- 1 Маев И.В., Кучерявый Ю.А. Болезни поджелудочной железы: практическое
руководство.- М: ГЭОТАР-Медиа 2009; 736с.. - 2 Keller J., Layer P. Human pancreatic exocrine response. to nutrients in
health and disease. Gut 2005;54 (Suppl 6): vi1-28. 10.1136/gut.2005.065946. - 3 Болезни поджелудочной железы у детей./ под редакцией Бельмера С.В.,
Разумовского А.Ю., Хавкина А.И., Корниенко Е.А., Приворотского В.Ф. М.: ИД
“МЕДПРАКТИКА- М”, 2019, 528с ISBN 978-5-98803-408-7. - 4 при нехватке панкреатических ферментов.
- 5 Инструкция по медицинскому применению препарата Креон® 10000, капсулы
кишечнорастворимые, от 02.07.2020. - 6 Понятию “оригинальный” препарат соответствует понятие “референтный”
лекарственный препарат в соответствии текущей редакцией ФЗ №61 от 12.04.10 “Об
обращении лекарственных средств и по данным
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cb656520-2b07-46f1-8370-16f5e075bb34&t=,
доступ от 27.04.2022. - 7 Губергриц Н.Б., Расширение терапевтических возможностей ферментных
препаратов: прогресс от таблеток до минимикросфер Креона, «РМЖ» №24 от 19.12.2004
стр. 1395 . - 8 Панкреатин в виде минимикросфер содержится только у Креон® по данным инструкций по медицинскому применению панкреатинов, опубликованных на Государственном реестре лекарственных средств на 27.04.2022.
- 9 Löhr JM et al.; HaPanEU/UEG Working Group. United European
Gastroenterology evidence-based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic
pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterol J. 2017 Mar;5(2):153-199.
Креон® 10000 (Kreon® 10000) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Креон® 10000
💊 Состав препарата Креон® 10000
✅ Применение препарата Креон® 10000
📅 Условия хранения Креон® 10000
⏳ Срок годности Креон® 10000
Описание лекарственного препарата
Креон® 10000
(Kreon® 10000)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.19
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Креон® 10000 |
Капс. кишечнорастворимые 150 мг (10000 ЕД Евр.Ф.): 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N015581/01 |
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса; содержимое капсул — гранулы светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37.5 мг.
Оболочка гранул Креон Минимикросферы®: гипромеллозы фталат — 56.34 мг, диметикон 1000 — 1.35 мг, цетиловый спирт — 1.18 мг, триэтилцитрат — 3.13 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.09 мг, титана диоксид (Е171) — 0.07 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме гранул, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни гранул. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания гранул с химусом, одновременного поступления гранул с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда гранулы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания препарата
Креон® 10000
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе;
- хроническом панкреатите;
- после операции на поджелудочной железе;
- после гастрэктомии;
- раке поджелудочной железы;
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдроме Швахмана-Даймонда;
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а гранулы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН <5.5). Например, гранулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5.5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Муковисцидоз
Доза для взрослых и детей зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Введение через гастростомическую трубку
При наличии медицинских показаний препарат Креон® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Размер гранул препарата составляет 0.7-1.6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата. Препарат Креон® 10000 содержит гранулы размером 0.7-1.6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥16 Fr.
Общие рекомендации: для сохранения целостности гранул препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания гранулы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH <4.5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.
- налить густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу);
- вскрыть капсулу препарата и добавить содержимое капсулы (гранулы) в контейнер. Аккуратно перемешать, чтобы равномерно распределить гранулыи по жидкости;
- если возможно, следует приостановить введение пищи через трубку и промыть ее достаточным количеством воды (20–30 мл воды);
- набрать смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости;
- медленно вводить смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц;
- промыть трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновить питание, если необходимо.
При использовании трубок меньшего размера (диаметра) <16Fr или в случае закупоривания трубок гранулами, необходимое количество целых гранул можно смешать с 8.4% раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов,но трубка при этом не закупоривается.
Примечание
* На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8.4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
Необходимо убедиться, что гранулы растворены.
Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон® Микро с дозировкой 5000 ЕД.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на 1 прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочное действие
В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов.Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны ЖКТ, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой.
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота*; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
* Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.
В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Применение у детей
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.
Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.
Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку
Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.
Условия хранения препарата Креон® 10000
Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Креон® 10000
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона срок годности — 3 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО 125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® Форте
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги