Cromohexal
Регистрационный номер
Торговое наименование
Кромогексал
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для ингаляций
Состав
1 одноразовая пластиковая ампула содержит 2 мл раствора Действующее вещество: натрия кромогликат — 20 мг.
Вспомогательные вещества: очищенная вода.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
КромоГЕКСАЛ относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом в этом препарате является кромоглициевая кислота. При систематическом применении она приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромоглициевая кислота тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов). Благодаря этим свойствам, КромоГЕКСАЛ предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить приём других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикоидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4–6 недель применения препарата уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путём максимальная концентрация кромоглициевой кислоты достигается приблизительно через 15 минут. Кромоглициевая кислота слабо всасывается из дыхательных путей. Только 8 % от введённой дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут ( в среднем около 80 минут). Кромоглициевая кислота не метаболизируется. Она выводится из организма в неизменённом виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из лёгких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (и без существенной абсорбции — менее 2 %) и выводится из организма через пищеварительный тракт.
Показания
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
— Детский возраст до 5 лет
С осторожностью
Лечение пациентов с нарушенной функцией печени и почек должно происходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности и во время кормления грудью. Кромоглициевая кислота может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети:
По содержимому одной ампулы (20 мг/2 мл) 4 раза в сутки, по возможности, в равные временные интервалы. Частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение препарата. При необходимости прекращения применения отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Ингаляцию следует производить при помощи специального ингалятора — небулайзера, через лицевую маску или мундштук. Для открывания ампулы отламывают верхнюю маркированную часть ампулы.
Побочное действие
Препарат может вызвать раздражение верхних дыхательных путей, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приёмом воды сразу после ингаляции.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружение, болезненное или затруднённое мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат лёгкого.
Передозировка
Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений является небольшим.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бете-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лкарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместим с бромгексином или амброксолом.
При совместном применении с бронхолитиками их необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.
Особые указания
Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется. Лечение пациентов с нарушенной функцией почек и печени должно происходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы). Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
Форма выпуска
Раствор для ингаляций 10 мг/мл.
По 2 мл в прозрачные ампулы из полиэтилена. По 10 ампул в ленте. По 5 или 10 лент вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
 |
Показания к применению Кромогексал раствор для ингаляций 20мг 2млКапсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена), в качестве вспомогательного средства: неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит, мастоцитоз. Глазные капли: конъюнктивит (острый и хронический аллергический, весенний), кератит и кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», перенапряжение и усталость глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные). Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, поллиноз. Ингаляционные формы: бронхиальная астма, а том числе атопическая, физических усилий и астматическая триада, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. При лечении проктита и колопроктита препарат Налкром можно вводить в виде микроклизм. |
 |
Побочное действие Кромогексал раствор для ингаляций 20мг 2млПри ингаляционном применении: Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит. Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени. Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия. Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов. Прочие: редко — сывороточная болезнь. При приеме внутрь: Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея. Прочие: кожная сыпь, боль в суставах. При интраназальном введении: Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка. Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье. Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница. Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень |
Клинико-фармакологическая группа
Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без механических включений.
1 амп.кромогликат натрия20 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
2 мл — ампулы полиэтиленовые (10) — ленты (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы полиэтиленовые (10) — ленты (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический, противовоспалительный препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.
Показания
— профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Дозировка
При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза/сут по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.
Рекомендованная доза может быть удвоена, а частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз/сут.
После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.
Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.
Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели. Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.
Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Редко после ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).
Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.
Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Лекарственное взаимодействие
Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.
Особые указания
Кромогексал, раствор для ингаляций, не следует использовать для снятия острых астматических приступов.
При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод, при беременности, особенно в I триместре и во время кормления грудью, прием препарата возможен только по рекомендации врача при взвешивании всех факторов пользы и риска.
Применение в детском возрасте
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Флаконы предназначены только для однократного использования.
В случае неправильного хранения раствор может приобрести желтоватую окраску, после этого препарат применять не следует.
Сертификаты
Описание препарата КРОМОГЕКСАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
КромоГексал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014056/01-2002
Торговое наименование препарата
КромоГексал
Международное непатентованное наименование
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
раствор для ингаляций
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ
S01GX01
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для ингаляций, 10 мг/мл.
Упаковка:
- 2 мл — ампулы полиэтиленовые (10 шт.) — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — пачки картонные
- 2 мл — ампулы полиэтиленовые (10 шт.) — упаковки ячейковые контурные (5 шт.) — пачки картонные
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гексал АГ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Информация о товаре КромоГЕКСАЛ раствор 20 мг/2 мл. фл. 2 мл. 50 шт.
Общие характеристики
Фармакологическое действие
Режим дозирования
Условия хранения
Условия реализации
Фармакологическое действие
противоаллергическое, противовоспалительное, противоастматическое
Режим дозирования
Ингаляционно.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети: содержимое 1 амп. (20 мг/2 мл) 4 раза в сутки, по возможности, в равные временные интервалы. Частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 нед. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение препарата. При необходимости прекращения применения отмену препарата производят постепенно, в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Ингаляцию следует производить при помощи специального ингалятора — небулайзера — через лицевую маску или мундштук. Для открывания ампулы отламывают верхнюю маркированную часть ампулы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Условия реализации
По рецепту.
Кромогексал® (Cromohexal)
💊 Состав препарата Кромогексал®
✅ Применение препарата Кромогексал®
Описание активных компонентов препарата
Кромогексал®
(Cromohexal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AC01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
| Кромогексал® |
Спрей назальный дозированный 2.8 мг/1 доза: фл. 85 доз или 170 доз с дозир. устройством рег. №: П N012390/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кромогексал®
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
85 доз (15 мл) — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
170 доз (30 мл) — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (1%) и выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.
Показания активных веществ препарата
Кромогексал®
Профилактика и лечение поллиноза, круглогодичного ринита аллергического генеза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 4-6 раз/сут. Курс лечения — 4 недели. Отмену следует проводить постепенно, в течение 1 недели.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, полипы носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Если раздражение или жжение слизистой оболочки носа не проходит или усиливается, необходимо прекратить лечение.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код