Описание препарата Кромоглин (капли глазные, 20 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 09.06.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Спрей для назального применения | 15 мл |
| натрия кромогликат | 300 мг |
во флаконах (1 фл. — 100 доз) с распылителем по 15 мл; в коробке 1 флакон.
| Капли глазные | 10 мл |
| кромоглициевая кислота (динатриевая соль) | 200 мг |
во флаконах-капельницах пластиковых по 10 мл; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое.
Тормозит дегрануляцию тучных клеток и предотвращает тем самым высвобождение медиаторов аллергии (гистамин, серотонин, гепарин и др.).
Тормозит дегрануляцию тучных клеток и предотвращает тем самым высвобождение медиаторов аллергии (гистамин, серотонин, гепарин и др.).
Фармакокинетика
При интраназальном введении менее 7% введенной дозы абсорбируется из носовой полости в системный кровоток; после ингаляции до 10% активного вещества поступает в нижние отделы дыхательных путей и полностью резорбируется в системный кровоток. Препарат не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Часть активного вещества, которая осаждается во рту и глотке, проглатывается и без существенной абсорбции выделяется через ЖКТ.
Показания
Аллергический ринит (профилактика и лечение); аллергический кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», раздражение слизистой глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, продукты бытовой химии, косметические средства).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью — детский (до 4 лет) возраст (для глазных капель).
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только по строгим показаниям. Рекомендуется тщательный врачебный контроль.
Способ применения и дозы
Интраназально: спрей — взрослым и детям старше 6 лет — по 1 дозе (2,8 мг) в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки.
Конъюнктивально: капли глазные — по 1-2 капле 4 раза (максимум до 8 раз) в сутки через равные интервалы времени.
Побочные действия
Раздражение слизистой оболочки носа (для назального спрея), кашель, легкая сухость в горле, бронхоспастические явления, головная боль, задержка мочи, нарушение функции почек, аллергические реакции (кожная сыпь, слезотечение, анафилаксия, зуд, крапивница, отечность губ, понижение АД), жжение в глазах, отек конъюнктивы, ячмень.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Кромоглин® назальный спрей
МНН: Кромоглициевая кислота
Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cromoglicic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018392
Информация о регистрации в РК:
18.08.2016 — 21.11.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кромоглин® назальный спрей
Международное непатентованное название
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный, 20 мг/мл
Состав
Один мл раствора содержит
активное вещество: натрия кромогликата 20 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, светло — желтоватый раствор
Фармакотерапевтичекая группа
Антиаллергические препараты (исключая кортикостероиды). Кромоглициновая кислота.
Код АТХ R01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секрета степень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается в течение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет 0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
Фармакодинамика
Кромоглин® назальный спрей блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ.
Показания к применению
— профилактика и лечение аллергического ринита
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту введения можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижения терапевтического эффекта промежутки между дозами можно увеличить.
Побочные действия
Иногда
— преходящие явления раздражения в носу
Редко
— головные боли и изменения вкусовых ощущений
— кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвы слизистых оболочек носа
Очень редко
— охриплость, отек гортани, отек Квинке
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кромоглициновой кислоте или другим компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Для более быстрого эффекта за 2-3 дня до применения Кромоглин® назальный спрей возможно назначить сосудосуживающие капли для носа.
Кромоглин® назальный спрей можно применять одновременно с антигистаминными препаратами в течение короткого периода времени.
При подозрении на аллергическую реакцию на применение Кромоглин® назальный спрей следует избегать повторных применений препарата.
Беременность и период лактации
При многолетнем применении Кромоглин® назальный спрей тератогенный эффект не наблюдался. Кромоглин® назальный спрей проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах. Следовательно, вероятно не представляют риска для младенцев. Несмотря на это, применение Кромоглин® назальный спрей во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.
Применение у детей должно быть только под наблюдением взрослых.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл разливают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, снабженный дозирующим устройством, наконечником и с закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
“ратиофарм ГмбХ”, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,
БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф.603, 604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
Е-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
| 774194311477976161_ru.doc | 61.5 кб |
| 191563411477977453_kz.doc | 26.55 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Новости
- Наши услуги
- О компании
- VIDAL BOX
- Парафармацевтика
-
Ветеринария
Кромоглин (Cromoglin)
💊 Состав препарата Кромоглин
✅ Применение препарата Кромоглин
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Кромоглин
(Cromoglin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Оглавление
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AC01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
| Кромоглин |
Спрей назальный 300 мг/15 мл: фл. 1 шт. с дозир. устройством рег. №: П N015765/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кромоглин
| Спрей назальный | 1 доза | 15 мл |
| кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) | 2.8 мг | 300 мг |
15 мл — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (1%) и выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.
Показания активных веществ препарата
Кромоглин
Профилактика и лечение поллиноза, круглогодичного ринита аллергического генеза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 4-6 раз/сут. Курс лечения — 4 недели. Отмену следует проводить постепенно, в течение 1 недели.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, полипы носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Если раздражение или жжение слизистой оболочки носа не проходит или усиливается, необходимо прекратить лечение.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Реклама. ООО Векторфарм, ОГРН 1127746033458
Реклама. АО «Видаль Рус»
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационное удостоверение:
П N015765/02
Торговое название препарата: КРОМОГЛИН®
Международное непатентованное название (МНН): кромоглициевая кислота, динатриевая соль
Лекарственная форма:
назальный спрей
Состав лекарственного средства:
15 мл раствора содержат:
кромоглициевая кислота, динатриевая соль 300,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство (Код АТС R03BC01).
Фармакологическое действие:
Кромогликат натрия является противоаллергическим средством, в основе действия которого лежит способность блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» анафилаксии и других биологически активных веществ.
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 7% и зависит от количества выделяемой слизи. С увеличением выделения слизи степень абсорбции уменьшается.
При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
Показания к применению:
КРОМОГЛИН® применяется для профилактики и лечения сезонного или круглогодичного ринита аллергического генеза.
Противопоказания:
Препарат КРОМОГЛИН® противопоказан при повышенной чувствительности к кромогликатунатрия или другим компонентам готовой лекарственной формы.
Предупреждение: При подозрении на аллергическую реакцию на применение КРОМОГЛИНА® следует избегать повторных применений препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Тератогенный эффект у людей даже при многолетнем применении кромогликата натрия не наблюдался. Несмотря на это, применение препарата КРОМОГЛИН® в I триместре беременности возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Это же касается и возможности применения препарата при более поздних сроках беременности. Кромогликат натрия проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, которые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Однако, применение препарата КРОМОГЛИН® в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы:
Обычно, взрослым и детям рекомендуют по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту аппликаций можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе). Эту дозировку превышать нельзя. 1 доза (количество жидкости, поступающей в носовой ход больного) равна 0,14 мл раствора (=2,8 мг кромогликата натрия).
С целью скорейшего достижения терапевтического эффекта в первые 1-2 дня применения препарата КРОМОГЛИН® целесообразно дополнительно использовать капли в нос, уменьшающие отек слизистой. В ряде случаев целесообразным является дополнительное назначение на короткий срок антигистаминных средств.
При достижении терапевтического эффекта интервалы между дозами можно увеличивать. Если контакт с аллергизирующими агентами остается, лечение рекомендуется продолжать даже в случае исчезновения симптомов ринита.
При длительном лечении (дольше 2-4 недель) необходима консультация врача.
Побочные действия:
Иногда могут возникнуть легкие преходящие явления раздражения в слизистой полости носа, редко — головные боли и изменения вкусовых ощущений.
В отдельных случаях наблюдали кровотечения из носа, ульцерацию (изъязвления) слизистой оболочки полости носа, отечность языка, кашель и удушье. Кроме того, нельзя исключить появление в отдельных случаях отека гортани и охриплости голоса, отека Квинке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Поэтому одновременное применение препарата КРОМОГЛИН® с другими лекарственными средствами считают безопасным.
Передозировка:
До настоящего времени не были описаны случаи передозировки. Специфическое лечение при передозировке препарата не известно. Поэтому никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.
Форма выпуска:
Пластмассовый флакон с конусной насадкой-распылителем и крышкой, содержащий 15 мл препарата; 1 флакон вместе с информацией для потребителей в коробке.
Условия хранения:
Хранить в обычных условиях в закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта врача.
Указания по использованию:
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением несколько раз нажать на поршневое устройство до получения равномерной аэрозольной струи.
3. Ввести распылительную головку в носовой ход и нажать на поршневое устройство (1 доза). Устройство остается готовым для последующей подачи доз.
4. Надеть защитный колпачок на распылительную головку.
Дистрибьютор:
«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия
Производитель:
«Меркле ГмбХ», Блаубойрен, Германия
Представительство фирмы:
103001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2
противоаллергическое средство (Код АТС R03BC01).
Фармакологическое действие
Кромогликат натрия является противоаллергическим средством, в основе действия которого лежит способность блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» анафилаксии и других биологически активных веществ.
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 7% и зависит от количества выделяемой слизи. С увеличением выделения слизи степень абсорбции уменьшается.
При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
КРОМОГЛИН® применяется для профилактики и лечения сезонного или круглогодичного ринита аллергического генеза.
Препарат КРОМОГЛИН® противопоказан при повышенной чувствительности к кромогликатунатрия или другим компонентам готовой лекарственной формы.
Предупреждение: При подозрении на аллергическую реакцию на применение КРОМОГЛИНА® следует избегать повторных применений препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Тератогенный эффект у людей даже при многолетнем применении кромогликата натрия не наблюдался. Несмотря на это, применение препарата КРОМОГЛИН® в I триместре беременности возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Это же касается и возможности применения препарата при более поздних сроках беременности. Кромогликат натрия проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, которые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Однако, применение препарата КРОМОГЛИН® в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозировка
Обычно, взрослым и детям рекомендуют по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту аппликаций можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе). Эту дозировку превышать нельзя. 1 доза (количество жидкости, поступающей в носовой ход больного) равна 0,14 мл раствора (=2,8 мг кромогликата натрия).
С целью скорейшего достижения терапевтического эффекта в первые 1-2 дня применения препарата КРОМОГЛИН® целесообразно дополнительно использовать капли в нос, уменьшающие отек слизистой. В ряде случаев целесообразным является дополнительное назначение на короткий срок антигистаминных средств.
При достижении терапевтического эффекта интервалы между дозами можно увеличивать. Если контакт с аллергизирующими агентами остается, лечение рекомендуется продолжать даже в случае исчезновения симптомов ринита.
При длительном лечении (дольше 2-4 недель) необходима консультация врача.
Побочные действия
Иногда могут возникнуть легкие преходящие явления раздражения в слизистой полости носа, редко — головные боли и изменения вкусовых ощущений.
В отдельных случаях наблюдали кровотечения из носа, ульцерацию (изъязвления) слизистой оболочки полости носа, отечность языка, кашель и удушье. Кроме того, нельзя исключить появление в отдельных случаях отека гортани и охриплости голоса, отека Квинке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Поэтому одновременное применение препарата КРОМОГЛИН® с другими лекарственными средствами считают безопасным.
До настоящего времени не были описаны случаи передозировки. Специфическое лечение при передозировке препарата не известно. Поэтому никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.
Пластмассовый флакон с конусной насадкой-распылителем и крышкой, содержащий 15 мл препарата; 1 флакон вместе с информацией для потребителей в коробке.
Хранить в обычных условиях в закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Указания по использованию:
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением несколько раз нажать на поршневое устройство до получения равномерной аэрозольной струи.
3. Ввести распылительную головку в носовой ход и нажать на поршневое устройство (1 доза). Устройство остается готовым для последующей подачи доз.
4. Надеть защитный колпачок на распылительную головку.
Дистрибьютор
«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия
Производитель
«Меркле ГмбХ», Блаубойрен, Германия
Представительство фирмы:
103001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2
Спрей назальный дозированный, 20 мг/мл
Один мл раствора содержит
активное вещество: натрия кромогликата 20 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций
Прозрачный, светло — желтоватый раствор
Антиаллергические препараты (исключая кортикостероиды). Кромоглициновая кислота.
Код АТХ R01AC01
Фармакокинетика
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секрета степень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается в течение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет 0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
Фармакодинамика
Кромоглин® назальный спрей блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ.
— профилактика и лечение аллергического ринита
Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту введения можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижения терапевтического эффекта промежутки между дозами можно увеличить.
Иногда
— преходящие явления раздражения в носу
Редко
— головные боли и изменения вкусовых ощущений
— кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвы слизистых оболочек носа
Очень редко
— охриплость, отек гортани, отек Квинке
— повышенная чувствительность к кромоглициновой кислоте или другим компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
Для более быстрого эффекта за 2-3 дня до применения Кромоглин® назальный спрей возможно назначить сосудосуживающие капли для носа.
Кромоглин® назальный спрей можно применять одновременно с антигистаминными препаратами в течение короткого периода времени.
При подозрении на аллергическую реакцию на применение Кромоглин® назальный спрей следует избегать повторных применений препарата.
Беременность и период лактации
При многолетнем применении Кромоглин® назальный спрей тератогенный эффект не наблюдался. Кромоглин® назальный спрей проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах. Следовательно, вероятно не представляют риска для младенцев. Несмотря на это, применение Кромоглин® назальный спрей во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.
Применение у детей должно быть только под наблюдением взрослых.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
По 15 мл разливают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, снабженный дозирующим устройством, наконечником и с закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия
Cromoglin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Кромоглин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
Описание
Прозрачная, слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кромогликат натрия является противоаллергическим средством, в основе действия которого лежит способность блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» анафилаксии и других биологически активных веществ.
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (профилактика и лечение).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или другим компонентам готовой лекарственной формы.
С осторожностью
Почечная/печёночная недостаточность, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр) период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Тератогенный эффект у людей даже при многолетнем применении кромогликата натрия не наблюдался. Несмотря на это, применение препарата в Ⅰ триместре беременности возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Это же касается и возможности применения препарата при более поздних сроках беременности.
Кромогликат натрия проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, которые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Однако применение назального спрея в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Применяется интраназально.
Обычно взрослым и детям рекомендуют по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту аппликаций можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе).
Эту дозировку превышать нельзя (максимальная суточная доза).
1 доза (количество жидкости, поступающей в носовой ход больного) равна 0,14 мл раствора (= 2,8 мг кромогликата натрия).
С целью скорейшего достижения терапевтического эффекта в первые 1-2 дня применения препарата целесообразно дополнительно использовать капли в нос, уменьшающие отёк слизистой.
В ряде случаев целесообразным является дополнительное назначение на короткий срок антигистаминных средств.
При достижении терапевтического эффекта интервалы между дозами можно увеличивать.
Если контакт с аллергизирующими агентами остается, лечение рекомендуется продолжать далее в случае исчезновения симптомов ринита.
При длительном лечении (дольше 2–4 недель) необходима консультация врача.
Указания по использованию:
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением несколько раз нажать на поршневое устройство до получения равномерной аэрозольной струи.
3. Ввести распылительную головку в ноздрю и нажать на поршневое устройство (1 доза). Устройство остаётся готовым для последующей подачи доз.
4. Надеть защитный колпачок на распылительную головку.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чихание, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, слезотечение, анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отёчность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затруднённое дыхание, снижение артериального давления). Нельзя исключить появление отёка гортани и охриплости голоса, отёка Квинке.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не были описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Комбинированное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.
Особые указания
При присоединении препарата к терапии антигистаминными препаратами доза последних может быть уменьшена или их отменяют.
При подозрении на аллергическую реакцию на применение назального спрея следует избегать повторных применений препарата.
Препарат не применяется для купирования бронхоспазма.
Форма выпуска
Спрей назальный, 300 мг/15 мл.
По 15 мл препарата во флакон пластиковой с пластмассовой насадкой-распылителем (дозирующим устройством) и завинчивающейся крышкой; 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
В обычных условиях, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.