Кромосол спрей назальный инструкция по применению

Кромоглин® назальный спрей

МНН: Кромоглициевая кислота

Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cromoglicic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018392

Информация о регистрации в РК:
18.08.2016 — 21.11.2016

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кромоглин® назальный спрей

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 20 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество: натрия кромогликата 20 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, светло — желтоватый раствор

Фармакотерапевтичекая группа

Антиаллергические препараты (исключая кортикостероиды). Кромоглициновая кислота.

Код АТХ R01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секрета степень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается в течение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет 0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Фармакодинамика

Кромоглин® назальный спрей блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ.

Показания к применению

— профилактика и лечение аллергического ринита

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Ча­стоту введения можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижения терапевтического эффекта промежутки между дозами можно увели­чить.

Побочные действия

Иногда

— преходящие явления раздражения в носу

Редко

— голов­ные боли и изменения вкусовых ощущений

— кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвы слизистых оболочек носа

Очень редко

— охриплость, отек гортани, отек Квинке

Противопоказания

— повышенная чувствительность к кромоглициновой кислоте или другим компонентам препарата

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

Особые указания

Для более быстрого эффекта за 2-3 дня до применения Кромоглин® назальный спрей возможно назначить сосудосуживающие капли для носа.

Кромоглин® назальный спрей можно применять одновременно с антигистаминными препаратами в течение короткого периода времени.

При подозрении на аллергическую реакцию на применение Кромоглин® назальный спрей следует избегать повторных применений препарата.

Беременность и период лактации

При многолетнем применении Кромоглин® назальный спрей тератогенный эффект не наблюдался. Кромоглин® назальный спрей проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах. Следовательно, вероятно не представляют риска для младенцев. Несмотря на это, применение Кромоглин® назальный спрей во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.

Применение у детей должно быть только под наблюдением взрослых.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл разливают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, снабженный дозирующим устройством, наконечником и с закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

“ратиофарм ГмбХ”, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,

БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф.603, 604

Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34

Е-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

774194311477976161_ru.doc	61.5 кб
191563411477977453_kz.doc	26.55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Кромоспир — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003517

Торговое наименование препарата

Кромоспир®

Международное непатентованное наименование

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав

На одну дозу:

активное вещество: натрия кромогликат — 5,0000 мг;

вспомогательные вещества: повидон К30 — 0,0355 мг, макрогол 600 (полиэтиленгликоль) — 0,4260 мг, гидрофторалкан (HFA-227) — до 142,0000 мг.

Описание

Алюминиевый баллон с дозирующим клапаном. Содержание баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток

Код АТХ

S01GX01

Фармакодинамика:

Кромоспир® относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам.

Кромогликат натрия препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, лейкотриенов, простагландинов) из сенсибилизированных контактом со специфическими антигенами тучных клеток, ингибирует миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов. В легких ингибирование препаратом медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции. Благодаря этим свойствам Кромоспир® предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергенами или другими провоцирующими факторами (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, Кромоспир® позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Кромоспира® уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика:

Всасывание: кромогликат натрия слабо всасывается из дыхательных путей. Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток составляет 10% и только 1% от введенной дозы абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При этом максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета.

Распределение: связывание с белками плазмы крови составляет 65-75%.

Метаболизм: кромогликат натрия не метаболизируется.

Выведение: выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизменном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции — менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт. Период полувыведения составляет 46-99 мин (в среднем около 80 мин). В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Показания:

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, первый триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

Второй и третий триместр беременности, почечная и печеночная недостаточность. Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания и первый триместр беременности. В остальные сроки беременности кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно.

Взрослые и дети старше 5 лет: по 2 ингаляции 4 раза в сутки.

Начальный курс терапии составляет не менее 4 недель. Длительность терапии определяется лечащим врачом. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Кромоспира®. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира®.

У пациентов, получающих глюкокортикостероиды, добавление Кромоспира® может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Отдельные категории: способ применения и дозы препарата для пациентов пожилого возраста не отличаются от таковых для взрослых пациентов. Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

Инструкция по использованию ингалятора

Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 3 раза.

1. Убедитесь, что в выходной трубке баллона и распылителе нет пыли и грязи. Если в результате осмотра обнаружены загрязнения, то выходную трубку баллона и распылитель необходимо почистить (см. ниже).

2. Поместите распылитель на баллон, так чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие в распылителе, снимите защитный колпачок.

3. Держите баллон вертикально, положив большой и указательный пальцы, как показано на рисунке.

4. Интенсивно встряхните баллон 3-4 раза «вверх-вниз».

5. Возьмите распылитель в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос (без напряжения).

6. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно нажав указательным пальцем на дно баллона, выпуская одну дозу лекарства. После впрыска, продолжайте медленно вдыхать.

7. Выньте изо рта распылитель и задержите дыхание на несколько секунд. Медленно выдохните.

8. Наденьте колпачок на распылитель.

9. Если требуется повторная ингаляция препарата, повторите действия, начиная с п. 2.

Для поддержания чистоты распылителя рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.

Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых.

Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.

Баллон рассчитан на 112 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающееся при ингаляции, может быть уменьшено. Если распылитель не снабжён счётчиком доз, то количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в ёмкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Баллон необходимо предохранять от падений, ударов и воздействий прямых солнечных лучей. Баллон не вскрывать.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости приведенных нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (< 0,01%).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции: ангионевротический отёк, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, анафилаксия, коллапс.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головные боли, редко — головокружение, очень редко — периферический неврит.

Нарушения со стороны органов зрения: редко — слезотечение.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — перикардит.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — периартериит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, хрипота, кашель, кратковременный парадоксальный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Кромоспира® со спейсером. Редко — дисфония, чихание, зуд в полости носа, эозинофильный инфильтрат легкого. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии, при этом прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — неприятные вкусовые ощущения, нечасто — тошнота; редко — боль в желудке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; очень редко — эксфолиативный дерматит, фотодерматит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в суставах; редко — миопатия, очень редко — полимиозит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание; очень редко — нефропатия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсичных явлений небольшой. У больных с нарушением функции почек и печени лечение должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

Взаимодействие:

β-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин и другие производные метилксантина усиливают эффект кромогликата натрия.

Совместное назначение кромогликата натрия и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача.

При необходимости приема бронхолитиков их необходимо ингалировать перед ингаляцией Кромоспира®.

При приеме других препаратов необходима консультация с врачом.

Особые указания:

Для купирования бронхоспазма Кромоспир® не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира®.

Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные реакции, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 5 мг/доза.

Упаковка:

По 112 доз в аэрозольных алюминиевых баллонах, снабженных дозирующими клапанами, разрешенными к применению в фармацевтической промышленности.

Каждый баллон вместе с распылителем для противоастматических препаратов со счетчиком доз или без, со спейсором или без и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2,5 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д. 24-а, лит. Д, лит. З, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Наблюдаемый во всем мире рост числа больных, страдающих аллергией, дал
ВОЗ возможность сделать неутешительный прогноз, что эта тенденция будет
сохраняться, особенно среди детей. Так, распространенность аллергического ринита
(АР) у детей России (по данным ISAAC (International Study of
Asthma and Allergic in Children)) в 1993–2000 гг. составила
9,8–29,6%. Опасность АР связана с возможностью последующего
(у 45–60%) развития бронхиальной астмы (БА) [1, 2].

В соответствии с международной классификацией (ARIA, 2001) выделяют
интермитирующую и персистирующую формы АР, которые по клинике
соответствуют ранее принятым сезонной и круглогодичной формам.

В процессе течения аллергического воспаления повышается экспрессия
адгезивных молекул, которые осуществляют прилипание эозинофилов
к сосудистому эндотелию. Доказано, что адгезивные молекулы
являются одновременно рецепторами для вирусов, в том числе
и для риновирусов. Этим объясняется тот факт, что больные
с АР и БА более подвержены развитию вирусных инфекций. При
этом частые респираторно-вирусные заболевания у пациентов
с атопией снижают местный иммунитет, особенно в области
верхних дыхательных путей, способствуя формированию очагов хронического
воспаления (аденоидита, синусита, ринита, тонзиллита) вследствие
присоединения вторичной инфекции. Обострения этих заболеваний,
протекающих на фоне аллергического воспаления, приводят к более
частым и продолжительным эпизодам нетрудоспособности таких
пациентов [6].

Наиболее часто в развитии хронических заболеваний ЛОР-органов участвуют Str. pneumonia, H. influenzae, M. catarrhalis, реже St. aureus, Ps. aeroginosus, Kl. pneumoniae
и другие микроорганизмы. Доказано, что энтеротоксины
St. aureus иногда относят к «суперантигенам», которые,
видимо, способны стимулировать эозинофильное воспаление
и IgE-опосредованный ответ при атопии, а также при типичных
неаллергических полипах носа [7, 8].

Аллергологи-клиницисты выделяют следующие формы АР: гиперсекреторную,
отечную и смешанную. Гиперсекреторная форма проявляется выраженной
ринореей, зудом, чиханием («чихальщики» и «сморкальщики»)
и чаще встречается при интермитирующем АР. При этой форме
высокоэффективны антигистаминные препараты. При отечной форме
у больных постоянно затруднено носовое дыхание («блокадники» или
«сопельщики»), в то время как другие классические симптомы АР их
беспокоят в меньшей степени. В этом случае больные не могут
обходиться без сосудосуживающих капель, системные антигистаминные
средства чаще не дают выраженного терапевтического эффекта.

Диагностику аллергии и выявление причинно-значимых аллергенов
осуществляет аллерголог. На основании данных анамнеза, симптоматики
и результатов лабораторного обследования врач устанавливает
и форму АР, однако объективизировать клиническое течение процесса
возможно лишь при осмотре полости носа, осуществляемой
оториноларингологом. ЛОР-врач выполняет эндоскопическое исследование
полости носа до и после анемизации его слизистой оболочки.
Характерными особенностями ее вида является типичный белесый или
синюшный цвет, а также наличие пятен Воячека. Осмотр ЛОР-органов
позволяет выявить очаги хронического воспаления и определить
показания к определению состоянию биоценоза. При необходимости,
чаще обусловленной наличием хронического ринита, синусита, аденоидита,
тонзиллита, проводят микробиологическое исследование микрофлоры из
очагов воспаления и ее чувствительности к антибиотикам. Кроме
того, ЛОР-врач определяет пороги обоняния и состояние
мукоцилиарного транспорта, выполняет активную переднюю риноманометрию
и акустическую ринометрию, которые дают ценную информацию
о состоянии носового дыхания и функции слизистой оболочки
[3].

Терапия АР должна быть щадящей и комплексной, направленной на все
звенья аллергического воспаления, зависимой от тяжести заболевания. Она
включает комплекс элиминационных мероприятий, фармакотерапию,
иммунотерапию, специфическую иммунотерапию (СИТ) и образовательные
мероприятия [5].

Программа элиминационных мер разрабатывается в зависимости от
этиологии аллергии аллергологом и экологом по жилью. Кроме того,
важной ее составляющей является снижение контакта аллергенов со
слизистой оболочкой полости носа, его можно добиться, используя
ирригационную терапию. Такую терапию больной может проводить
самостоятельно в домашних условиях, а при тяжелом течении или
при присоединении инфекции в амбулаторных условиях с помощью
метода перемещения по Проэтцу. Дома пациенты используют такие препараты
на основе морской воды для промывания полости носа, как Аква Марис,
Аквалор, Салин и другие, а также приспособления Долфин,
Living Lab и Coclin. Рекомендации по использованию этих средств
дает оториноларинголог в зависимости от возраста пациента,
выраженности и распространенности процесса и риноскопии. Так,
в раннем детском возрасте наиболее целесообразно использовать
препарат Аквалор беби и Аква Марис, так как эти аэрозольные формы
не дают сильной струи, пугающей ребенка. А электрические приборы
Living Lab и Coclin, позволяющие не только промывать полость носа,
но и отсасывать при необходимости отделяемое носоглотки,
универсальны. Промывание полости носа целесообразно осуществлять
регулярно 2 раза в день утром и вечером с целью
удаления с поверхности слизистой оболочки триггеров
и аэроаллергенов, поддерживающих аллергическое воспаление,
и патологические бактерии, способствующие развитию инфекционного
воспаления. Особенно это необходимо в период обострения АР.

Фармакотерапия АР включает топические и системные препараты.
В детском возрасте предпочтение следует отдавать местным
лекарственным средствам. К ним относятся: деконгестанты,
стабилизаторы мембран тучных клеток, антигистаминные препараты
и глюкокортикостероиды (ГКС).

При назначении топических сосудосуживающих препаратов следует
руководствоваться инструкцией, которая информирует о возрастных
особенностях использования средства. В аптечной сети имеется шесть
разновидностей топических деконгестантов, применяемых местно. Это
ксилометазолин (Бризолин, Галазолин, Гриппостад Рино, Доктор Тайсс
Назолин, Инфлюрин, Ксилен, Ксимелин, Отривин, Ринонорм, Риностоп, Тизин
Ксило, Фармазолин), нафазолин (Нафтизин, Санорин, Нафтизин-Хемофарм),
фенилэфрин (Ирифрин, Мезатон, Назол Бэби, Назол Кидс), оксиметазолин
(Називин, Нокспрей, Назол, Саноринчик), эпинефрин (Адреналина
гидрохлорид, Эпинефрина гидротартрат) и тетризолин (Визин, Тизин,
Октилия). В последнее время появились новые препараты, которые
можно использовать у детей грудного возраста (Називин, Отривин,
Назол Бэби), кроме ранее используемых: Бризолин 0,5%, Галазолин 0,5%,
Длянос 0,5% и Гриппостад Рино 0,05%. Возрастные особенности
назначения других препаратов этого ряда отражены в табл. 1.
Следует отметить, что псевдоэффедрин не рекомендован детям до года
и людям старше 60 лет, а также беременным женщинам,
страдающим гипертонией, гипертиреозом, глаукомой и гиперплазией
простаты. Деконгестанты являются высокоэффективными противоотечными
средствами, но использовать их следует не более 7–10 дней, так как
при длительном применении у пациентов возникают симптомы
медикаментозного ринита, который в свою очередь ведет
к затруднению и без того нарушенного носового дыхания,
а также трудно поддается консервативному лечению.

Стабилизаторы мембран тучных клеток (препараты кромоглициевой кислоты),
действующие на раннюю и позднюю фазы аллергии, снижающие зуд,
чихание и носовую блокаду, используют обычно как профилактические
средства, они хорошо зарекомендовали себя при персистирующем АР.
Назальные спреи (Ломузол, Кромоглин, Кромосол, Ифирал, КромоГЕКСАЛ)
рекомендовано применять с возраста двух лет, а выпускаемые
формы дозированных аэрозолей требуют активного участия маленького
пациента, поэтому их применяют у детей с пяти лет.
Кратковременность действия кромонов определяет необходимость их частого
приема, что создает неудобства для больного.

Из топических антигистаминных средств в виде аэрозолей выпускают:
азеластин (Аллергодил) и левокабастин (Гистимет). Они представляют
собой высокоспецифичные антагонисты H1-рецепторов. Их использование
уменьшает ринорею и чиханье, а при регулярном использовании
дважды в день они предотвращают нарастание симптомов АР. Азеластин
и левокабастин назначают при легких формах заболевания, чаще
в комбинации с другими препаратами. Используют также
комбинированный препарат Виброцил, в состав которого входит
фенилэфрин и диметинден, выпускаемый в форме капель, спрея
и мази. Виброцил в виде спрея и геля можно применять
детям с шести лет, а в форме капель — с одного
года.

Обязательным составляющим компонентом лечения любой формы АР согласно
утвержденному стандарту терапии в Российской Федерации являются
системные Н₁-блокаторы
(антигистаминные препараты), так как именно они способны купировать
тканевые эффекты гистамина, приводящие к развитию основных
клинических проявлений АР. В настоящее время выпускают два
поколения антигистаминных препаратов, каждый из которых имеет свои
особенности и возрастные ограничения. В связи
с индивидуальной чувствительностью к этим средствам пациентов
необходимо подбирать наиболее эффективный в каждом конкретном
случае препарат. Кроме того, следует учитывать удобство применения
(например, дозирование 1 раз в сутки) и возрастные
особенности.

Среди системных антигистаминных препаратов Фенистил может быть
использован в наиболее раннем возрасте — с 1-го месяца,
что выгодно отличает его от других средств этой группы.

Одним из современных антигистаминных препаратов является Зиртек. Его
назначают не только с лечебной, но и с профилактической
целью; поскольку он обладает всеми преимуществами препаратов
II поколения. Зиртек выпускают в удобных формах
(в каплях и таблетках), разрешен к применению
у детей с 6-месячного возраста. Препарат действует
в течение 24 часов, рекомендован одноразовый прием
в сутки. Начало действия Зиртека после приема наступает уже через
20 минут. Препарат можно применять как короткими курсами, так
и длительно.

При средней и тяжелой формах АР целесообразно использовать
топические ГКС, которые воздействуют практически на все звенья
патогенеза АР. В России используют: флутиказон (Фликсоназе,
Фликсотид, Кутивейт), мометазон (Назонекс, Асманекс Твистхейлер),
беклометазон (Насобек, Альдецин, Ринокленил и др.), будесонид
(Тафен Назаль) и другие. При этом очень важно помнить, что
назальные ГКС начинают действовать спустя 12 часов,
а максимальный эффект наступает примерно на третий день. Также
установлено, что они могут уменьшать выраженность глазных симптомов при
аллергии.

Всем топическим ГКС присуща высокая эффективность,
а незначительное системное воздействие объясняется их низкой
биодоступностью. Это дает возможность использовать их длительно
(примерно 3 недели) при очень низком риске развития системных эффектов.
Однако при длительном использовании этих препаратов возможно развитие
побочных эффектов: носовые кровотечения, кровяные корки, сухость,
а также дисбиоз слизистой оболочки [9]. Существует и более
серьезная клиническая опасность (наблюдают у 1–10% пациентов):
развитие тромбоза внутренней сонной артерии, тромбоза артерий сетчатки,
что способствует развитию у пациентов слепоты.

При тяжелом течении аллергического заболевания, чаще при наличии
осложненных форм АР, БА или назальном полипозе, используют системные
кортикостероиды — метилпреднизолон (Метипред, Медрол). Их
назначают внутрь по 4–60 мг в сутки однократно или
в разделенных дозах с особой осторожностью.

Особые проблемы возникают при обострении АР, протекающего на фоне
хронических заболеваний ЛОР-органов. При этом обильная ринорея плавно
сменяется слизисто-гнойным отделяемым из полости носа, продолжающимся
в течение длительного времени и сопровождающимся выраженной
заложенностью носа. Нередко в этой ситуации больные не обращаются
к врачу, объясняя все течением аллергии, это способствует развитию
хронического ринита и синусита.

В этих ситуациях можно рекомендовать препарат «Полидекса
с фенилэфрином», определение терапевтической эффективности (ТЭ)
которого мы оценивали в проведенном нами сравнительном
контролируемом открытом исследовании, проведенном на больных,
страдающих АР с осложнением в виде инфекционного ринита.
Полидекса с фенилэфрином — это комплексный препарат, в состав
которого входят: глюкокортикоид — дексаметазона натрия
метасульфобензоат, два антибиотика аминогликозидного ряда —
неомицина сульфат и поликмиксина В сульфат, а также
гидрохлорид фенилэфрина. Терапевтический эффект препарата обусловлен
противовоспалительным влиянием дексаметазона на слизистую оболочку
полости носа, противомикробным действием антибиотиков, сосудосуживающим
и противоотечным свойством фенилэфрина. Сочетание такого рода
компонентов в препарате «Полидекса с фенилэфрином» дает
основание для назначения его больным с АР, осложненным
присоединением вторичной инфекции. Использование этого препарата
рекомендовано с возраста 2,5 лет.

В нашем исследовании курс терапии препаратом «Полидекса
с фенилэфрином» составил 10 дней. Анализ динамики
микропейзажа полости носа в процессе лечения препаратом «Полидекса
с фенилэфрином» выявил наличие у пациентов положительной
тенденции по существенному снижению обсемененности кокковой флорой.
Так, у 96,7% больных до лечения количество выделенных
стафилококков составляло 107 КОЕ/см2, а после лечения —
10⁴ КОЕ/см². Кроме того, была выявлена высокая активность препарата «Полидекса с фенилэфрином» против Ps. aeruginosa и Klebsiella spp.,
которые достаточно трудно удается элиминировать с помощью местной
терапии. Также было установлено снижение ECP (eosinophile cationic
protein) — объективного маркера активации эозинофилов
в назальном секрете и отмечена тенденция снижения уровня ECP
в сыворотке крови. Все это демонстрирует положительное влияние
купирования местного воспаления на динамику течения системного
аллергического воспаления. Полученные в этом исследовании
результаты указывают на рациональность использования препарата
«Полидекса с фенилэфрином» в случаях необходимости быстрого
устранения инфекционного воспаления в полости носа у больных
с АР. Удобная форма выпуска препарата «Полидекса
с фенилэфрином» и быстро наступающий ТЭ дают основание
рекомендовать его использование пациентам с АР в период
обострения или присоединения вторичной инфекции, особенно с целью
экстренной помощи (например, в период путешествий) [4].

Развитие синусита в результате активизации вторичной флоры на фоне
течения АР синусита наблюдают достаточно часто. При этом ведение
больного соответствует обычной терапии, включая применение системных
антибиотиков.

Однако существуют ситуации, когда течение АР осложняется частыми
синуситами, развитием полипов и истинной формы гипертрофического
ринита, которые требуют определенного рода хирургических
оториноларингологических вмешательств.

В табл. 2 сделана попытка свести воедино возрастные ограничения назначения препаратов, используемых при АР.

При длительном течении АР, особенно в сочетании с БА
и хроническими заболеваниями ЛОР-органов, нередко диагностируют
отклонения в состоянии иммунного статуса. В этих случаях
аллерголог-иммунолог назначает иммунотерапию, направленную
непосредственно на восстановление соответствующего его звена.

Вне периодов обострения АР, чаще в осенне-зимний период, больным,
страдающим АР, рекомендуют СИТ причинно-значимыми аллергенами, что
у многих пациентов оказывается весьма эффективным [10].

Обязательным является профессиональное информирование пациента
о его заболевании. Очень хорошо, если на уровне обучения, да еще
методом мозгового штурма, в специально созданные образовательные
программы включена информация о причинах, клинике, терапии
и профилактике АР. На основании современных знаний об АР
создаваемые программы должны быть направлены на повышение
индивидуального здоровья, соблюдение неспецифической гипоаллергенной
диеты, своевременное и эффективное лечение любых имеющихся
заболеваний, снижение вероятности контакта с аллергеном. Такие
программы должны разрабатывать совместно аллергологи и
оториноларингологи. Они реализуются в аллергошколах, которые могут
функционировать при медицинских и педагогических учреждениях.

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.

---

Г. Д. Тарасова, доктор медицинских наук, профессор
НКЦО, Москва