Ксамиол шампунь инструкция по применению цена

Ксамиол, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Ксамиол — препарат для местного применения, предназначен для лечения псориаза на волосистой части головы.

Производитель

Препарат производится фармакологической компанией «ЛЕО Лабораторис Лимитед». Представительство в России располагается по адресу: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.

Страна происхождения

Дания.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе препаратов «Препараты для лечения псориаза».

Действующее вещество

В основу препарата положена комбинация веществ: бетаметазона и кальцитриола.

Формы выпуска

Лекарственное средство Ксамиол в аптеки поступает в форме геля.

Упаковка

Гель для наружного применения во флаконах объемом 15, 30 или 60 г из полиэтилена высокой плотности вместе с инструкцией по применению вкладывается в пачку из картона. Каждый флакон имеет насадку-дозатор, закупорен навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

Состав

В составе геля содержатся:

  • Активные лечебные компоненты: бетаметазона дипропионат, кальципотриола моногидрат.
  • Вспомогательные вещества: жидкий парафин, полипропиленгликоля стеарат, касторовое масло.

Дозировка

Гель применяют наружно. Перед каждым использованием флакон необходимо тщательно встряхнуть. При лечении взрослых пациентов средство наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на бляшки, находящиеся на других частях тела. Кратность применения — один раз в сутки. После нанесения гель должен оставаться на пораженных участках в течение ночи или дня. Это обязательное условие для достижения оптимального лечебного эффекта.

Максимальная суточная доза — не более 15 г геля. За одну неделю допускается использование не более 100 г геля. Продолжительность лечения: псориаз на волосистой части головы — 4 недели, на теле — 8 недель. Более длительный период лечения обсуждается с лечащим врачом.

Площадь нанесения не должна превышать 30% поверхности тела.

Показания к применению

Лекарственное средство Ксамиол назначается для лечения псориаза волосистой части головы, а также других частей тела, когда заболевание протекает в легкой или средней степени тяжести.

Передозировка

Длительное применение или превышение рекомендуемой дозировки лекарственного средства может спровоцировать передозировку. При этом наблюдается повышение концентрации кальция в крови. Если прекратить применение препарата, состояние быстро нормализуется. Также передозировка проявляется подавлением функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности. Это состояние носит обратимый характер. В качестве лечения передозировки проводят симптоматическую терапию и отменяют применение препарата. В некоторых случаях требуется постепенная отмена.

Противопоказания

Производитель отмечает следующие ограничения к применению препарата Ксамиол:

  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • возраст младше 18 лет;
  • каплевидный, пустулезный или эксфолиативный псориаз;
  • заболевания, сопровождающиеся нарушением обмена кальция;
  • псориатическая эритродермия;
  • выраженная почечная и печеночная недостаточность;
  • опоясывающий лишай;
  • герпес;
  • грибковые, паразитарные или бактериальные инфекции кожи;
  • розовые или обыкновенные угри;
  • розацеа;
  • переоральный дерматит;
  • атрофия кожи;
  • кожные проявления сифилиса или туберкулеза;
  • повышенная ломкость сосудов кожи;
  • стрии;
  • диффузная кератома;
  • раны и язвы на коже;
  • зуд в области гениталий.

Побочные действия

Применение лекарственного средства способного вызвать побочные эффекты. Среди негативных реакций со стороны организма отмечаются:

  • Кожа и кожный покров: ощущение жжения, зуд, сыпь, боль, дерматит, фолликулит, раздражение, обострение псориаза, акне, сухость кожи, пустулезный псориаз, переоральный дерматит.
  • Системные реакции (проявляются редко): гиперкальциемия, гиперкальциурия, подавление функции коры надпочечников, катаракта.

Способ применения

Гель предназначен для наружного и местного применения. Его наносят тонким слоем на пораженные участки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного средства Ксамиол в период беременности допускается только при превышении предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Фармакологическое действие

Комбинация веществ, положенных в основу препарата, обладает местным противовоспалительным, противопсориатическим и глюкокортикоидным свойством.

Кальципотриол — системный аналог активного метаболита витамина Д. Бетаметазон обладает иммуносупрессивным и вазоконстрикторным свойством, последнее предполагает сужение кровеносных сосудов и уменьшение кровотока в них.

Синонимы

Аналогами препарата Ксамиол являются: Гленриаз, Дайвонекс, Псоркутан, Дайвобет.

Фармакокинетика

Степень всасываемости действующих веществ препарата через неповрежденную кожу — менее 1%. При нанесении геля на псориатические бляшки и использование его под окклюзионные повязки повышает всасываемость наружного ГКС. Бетаметазон метаболизируется в почках и печени, выводится через кишечник и почки.

Взаимодействие с другими препаратами

Особенности взаимодействия с другими медикаментозными препаратами не известны.

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный гель. После нанесения образуется тонкая жирная пленка.

Условия хранения

Температурный режим хранения — до 25 градусов Цельсия. Не рекомендуется хранить в холодильнике. Тубу необходимо держать в картонной пачке.

Срок годности

2 года. Вскрытая упаковка должна использоваться в течение 6 месяцев.

Особые условия

Нельзя наносить на слизистые оболочки. Использовать с осторожностью при нанесении на кожу и половые органы. При случайном попадании средства в глаза может развиться раздражение или коньюктивит. Следует промыть глаза проточной водой. После нанесения геля нужно вымыть руки.

Если присоединилась вторичная инфекция, решается вопрос о назначении антимикробной терапии.

После завершения курса лечения пациент должен находиться под наблюдением врача. Прекращение применения препарата Ксамиол сопряжено с риском развития эффекта отмены и генерализованного пустулезного псориаза.

В период лечения после нанесения геля рекомендуется ограничить нахождение под прямыми лучами солнца.

На фоне применения возможно развитие местных кожных реакций или раздражения глаз. Такой эффект обусловлен содержанием в составе геля бутилгидрокситолуола.

Не рекомендуется сразу после применения геля принимать душ или ванну, а также мыть волосы.

Условия отпуска из аптек

Средство для наружного применения Ксамиол в аптеках отпускается свободно, рецепт от врача не требуется.


Аналоги Ксамиол

Дайвобет мазь для наружног применения 30 г

Дайвобет мазь для наружного применения 15 г


Товары из категории — Препараты для лечения кожи

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 380

Статистика, факты, производитель

Ксамиол (торговое название) – современный препарат, аналог природного гормона коры надпочечников для терапии дерматологических заболеваний, в том числе чешуйчатого лишая. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у пациентов с псориазом.

Медикамент выпускается фармацевтической компанией в Дании «LEO Pharma», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок большое количество лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище для терапии заболеваний кожного покрова, а также средства по уходу за кожей.

Одно из показаний для лечения гелем Ксамиол – псориаз, или чешуйчатый лишай – это заболевание неинфекционной этиологии, протекающее в хронической форме, поражающее в большей степени наружный кожный покров. Наибольшую поддержку, как теория возникновения патологии, получает аутоиммунная этиология. Это означает, что в развитии поражений на коже основную роль играет гиперреакция организма и уничтожение им собственных здоровых клеток. Заболеваемость составляет почти пять процентов от общего населения мира. В Российской Федерации в некоторых республиках показатель достигает пятнадцати процентов. Мужчины и женщины болеют одинаково часто. Существует несколько классификаций чешуйчатого лишая. Они отличаются формой и степенью кожных элементов, пустул, бляшек. Могут поражать ладони и стопы, волосистую часть головы, разгибательные и сгибательные поверхности конечностей, складки кожи, ногтевые пластинки, иметь генерализованную распространенность, принимать форму импетиго.

Клиническая картина обусловлена чрезмерным делением основных клеток эпидермиса кожи в бляшках, образующихся при чешуйчатом лишае. Кроме того, в местах поражения находятся скопления лимфоцитов и макрофагальных клеток. Вследствие этих причин, кожа здесь утолщается, приподнимается на несколько миллиметров над поверхностью здорового покрова, на местах частого поражения, давления, трения образуются пятна серебристого оттенка. Чаще всего поражается разгибательная поверхность суставов конечностей. Появление кожных элементов часто сопровождается зудом и неприятными ощущениями в области поражения. Пациента беспокоит сонливость, повышенная утомляемость, снижение работоспособности. Снижается качество жизни, процесс сопровождается неврологическими и психическими расстройствами, связанными с недовольством таких пациентов своим внешним видом. Течение болезни волнообразное с резкими обострениями и улучшениями клинической картины. Важное значение для обострений имеют неблагоприятные внешние факторы: стресс, прием алкогольсодержащих напитков, сопутствующие патологии. Со временем без эффективного лечения болезнь прогрессирует, у ряда больных патология может протекать непрерывно без ремиссий.

Существует несколько степеней тяжести псориаза. При легкой степени кожные высыпания занимают не более трех процентов от всей поверхности кожного покрова. При средней – до десяти. При тяжелой степени тяжести поражается более десяти процентов поверхности кожи. В анализе крови при любой степени тяжести можно наблюдать ускорение скорости оседания эритроцитов и уровня мочевой кислоты.

Для диагностики используют анализ анамнеза жизни и заболевания, клиническое обследование, симптомы, лабораторные и инструментальные методы диагностики, в том числе биохимические тесты. В крови при титровании повышены концентрации ревматоидного фактора, увеличен уровень белков, отвечающих за острое воспаление, лейкоцитарных клеток и скорости оседания эритроцитов. Псориаз могут сопровождать нарушения эндокринной системы. В редких случаях для подтверждения диагноза необходимо гистологическое и морфологическое исследование с предварительной биопсией кожи и бляшек.

Лечение псориаза включает в себя изменение образа жизни, избегание стрессов, приема алкогольсодержащих напитков, внешних неблагоприятных воздействий, диету, режим физической активности, физиотерапию, а также назначение этиотропных, патогенетических и симптоматических и психотропных препаратов. Важное значение имеют лекарственные средства, влияющие на функцию Т-клеток, так как заболевание несет аутоиммунную этиологию. Лечение только комплексное с сочетанием множества методик, так как заболевание очень трудно поддается терапии, процент полного выздоровления невысок, и в целом прогноз неблагоприятный. Альтернативная терапия включает в себя лечение на курортах с применением лечебных вод и рыбок определенного вида, которые, не задевая здоровой кожи, съедают патологически измененный кожный покров на псориатических бляшках.

Фармакологическая группа

Ксамиол — антипсориатический препарат, аналог гормона коры надпочечников для лечения хронического чешуйчатого лишая. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в наиболее удобной для местного использования – в виде геля для нанесения наружно. Общий объем флакона: пятнадцать, тридцать или шестьдесят грамм в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав геля входит две основные фармацевтические субстанции – синтетический глюкокортикостероид бетаметазон в виде дипропионата в количестве 0,643 миллиграмма, а также дерматотропный аналог витамина D кальципотриол в виде моногидрата в количестве 0,052 миллиграмма. Кроме того, в состав препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы геля.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры дерматотропного лекарственного средства

Основная фармацевтическая субстанция бетаметазон – синтетический аналог глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников. Взаимодействует с определенными рецепторами в клетках, проникает в наследственный материал, изменяет процессы синтеза матричной РНК, что способствует образованию протеинов, в том числе липокортина, который связывает ионы кальция и фосфолипиды, а также подавляет синтез веществ, отвечающих за развитие воспалительной реакции и аллергии. В лимфоцитарных клетках, наоборот, угнетает синтез матричной РНК, что снижает агрессивное действие иммунной системы против самого организма при аутоиммунных заболеваниях. Влияет на все этапы воспалительного ответа, тем самым его уменьшает. Снижает секрецию медиаторов аллергии, подавляет активность B- и T-лимфоцитов. Кальципотриол снижает интенсивность деления основных клеток эпидермиса, ускоряет их дифференциацию. Кроме того, уменьшает активность T-клеток, регулируя иммунные процессы непосредственно в коже.

После местного нанесения геля наружно основное вещество всасывается незначительно. После двух недель регулярного нанесения заметен результат. Метаболизм происходит главным образом в печени. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до суток. Фармакокинетические параметры незначительно изменяются у людей с нарушениями функций почек и печени, так как системная абсорбция невысока.

Показания к применению медикамента Ксамиол

Препарат применяется при чешуйчатом лишае на ладонях и стопах, волосистой части головы, разгибательных и сгибательных поверхностях конечностей, складках кожи, ногтевых пластинках, при генерализованной форме и форме в виде импетиго.

Спектр противопоказаний к применению геля для наружного нанесения

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде геля.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
  • Болезнях с нарушением обмена кальция.
  • Сопутствующих инфекционных поражениях (в том числе бактериальных, вирусных, грибковых, микоплазменных, хламидийных) кожных покровов, специфических заболеваниях кожи при туберкулезе, сифилисе.
  • Повышенной ломкости сосудов.
  • Группе наследственных патологий, при которых нарушаются процессы ороговения.
  • Генерализованном диффузном воспалении кожи при псориазе с гиперемией и отеком дермы, высыпаниями в виде различных форм, имеющих тенденцию к слиянию и расширению очага поражения.
  • Каплевидном, пустулезном чешуйчатом лишае.
  • Лечении детей и подростков в возрасте до совершеннолетия.

С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать при терапии пациентов с психическими и соматическими болезнями, любыми судорожными проявлениями в прошлом.

Побочное действие медикамента Ксамиол

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Раздражение конъюнктивы глаз, инъекция склер.
  • Сухость кожи в области нанесения, жжение, болевые ощущения, воспалительный процесс.
  • Угри.
  • Чешуйчатый лишай с образованием кожных элементов пустул.
  • Экзема.
  • Сосудистые звездочки при длительном использовании, растяжки, полосовидная атрофия кожи, поражение волосяных фолликулов, избыточный рост волос, аллергический контактный дерматит, утрата кожей свойства пигментации, коллоидная дистрофия кожного покрова.
  • Повышение уровня кальция в крови или моче, нарушение функции коры надпочечников, повышение давления внутри глаза.

Показания для отмены препарата: любые побочные реакции, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

Применение геля Ксамиол: способ, особенности, доза

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз внимательно прочитать инструкцию, учесть показания и противопоказания. Гель наносят наружно в область поражения небольшим слоем непосредственно на очаги. Для взрослых рекомендуемая доза составляет необходимое количество геля один раз в сутки. Максимально можно нанести до пятнадцати граммов. Курс терапии составляет месяц при чешуйчатом лишае на голове, два месяца – при остальных поражениях. После перерыва возможно назначение еще одного курса лечения с предварительной консультацией с лечащим дерматологом.

Особые указания при использовании средства

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием геля Ксамиол противопоказан. Избегать попадания на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз и других органов.

Применение геля при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также гиперкальциемия и гиперкальциурия и нарушение работы коры надпочечников. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Противопоказан совместный прием с препаратами аналогичного действия во избежание побочных реакций. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Ксамиол требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего два года, сокращающегося до полугода после вскрытия тюбика с гелем.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока Ксамиол не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Дайвобед, Дайвонекс, Акридерм, Билодерм, Дипроспан и другие.

Цены на Ксамиол в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 380 руб.

Сертификаты и лицензии

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксамиол®

Гель для наружного применения практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета; на поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 820 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит 0.1% бутилгидрокситолуола) — 160 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 20 мг.

15 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.

Фармакокинетика

При наружном нанесении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.

При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо лекарственного средства, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится через кишечник и почками.

Показания активных веществ препарата

Ксамиол®

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Псориаз волосистой части головы; псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно. Взрослым наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза — 100 г.

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

При длительном наружном применении бетаметазона возможны развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Противопоказания к применению

Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи; розацеа; розовые угри; вульгарные угри; периоральный дерматит; кожные проявления туберкулеза и сифилиса; атрофия кожи, язвы кожи; повышенная ломкость сосудов кожи; ихтиоз; перианальный и генитальный зуд; псориатическая эритродермия; каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.

Применение у детей

Опыт применения у детей младше 18 лет отсутствует.

Особые указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки. Не наносить на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Лекарственное средство содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лекарственное средство.

Во время лечения ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Состав

В 1 г геля 0,5 мг бетаметазона и 50 мкг кальципотриола. Масло касторовое, минеральное, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Гель во флаконах 15, 30 и 60 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противозудное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ксамиол гель — комбинированный препарат, предназначенный для местного лечения псориаза волосистой части головы. С успехом используется и при лечении других локализаций.

Кальципотриол является синтетическим аналогом витамина D и тормозит пролиферацию кератиноцитов. Глюкокортикостероид бетаметазон оказывает противозудное, противовоспалительное, иммуносупрессивное действие, которое усиливается при применении окклюзионных повязок. Гель не имеет запаха, не содержит этиловый спирт и быстро всасывается.

Фармакокинетика

Всасывание активных веществ через неповрежденную кожу незначительное — 1%. При использовании под окклюзионные повязки значительно повышается. При ежедневном применении в коже создается депо активных веществ, элиминация которых происходит в течение нескольких дней. Метаболизируется бетаметазон в печени и почках, выводится с калом и мочой.

Показания к применению

В составе комплексной терапии Ксамиол гель применяется при лечении псориаза волосистой части головы и других частей тела. Эффективен при легкой и средней степени тяжести заболевания.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
  • нарушением метаболизма кальция;
  • бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;
  • розовые угри;
  • розацеа;
  • периоральный дерматит;
  • атрофия кожи;
  • псориатическая эритродермия;
  • пустулезный псориаз.

Побочные действия

Местные реакции:

  • зуд;
  • раздражение, жжение, сыпь, обострение псориаза;
  • сухость кожи, фолликулит, акне;
  • атрофия кожи, стрии, периоральный дерматит, гипертрихоз (при длительном применении).

Системные реакции возникают при применении под окклюзионные повязки, а также при длительном лечении больших участков кожи.

  • гиперкальциемия или гиперкальциурия;
  • угнетение коры надпочечников;
  • повышение внутриглазного давления.

Гель Ксамиол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед применением флакон необходимо встряхивать. Гель наносят на пораженные участки или псориатические бляшки 1 раз в сутки. Для лечения поражений на коже головы достаточно 1-4 г в день (ориентировочно в 1 чайной ложке — 4 г).

Максимальная дневная доза до 15 г. Препарат оставляют на коже на ночь, не смывая.

Средняя продолжительность курса 1 месяц (на волосистой части головы), при поражении других частей тела — до 2 месяцев.

Нельзя использовать на слизистых оболочках. При случайном попадании в глаза появляются реакции в виде раздражения и конъюнктивит. Соблюдать осторожность при использовании на коже лица и половых органов. После применения геля необходимо мыть руки.

Препарат отменяют постепенно, так как внезапное прекращение лечения иногда сопряжено с возникновением эффекта отмены и развитием распространенного пустулезного псориаза. Во время лечения необходимо ограничить воздействие солнечного света.

Передозировка

Передозировка проявляется подавлением функции коры надпочечников и повышением уровня кальция в крови. Эти явления обратимы при прекращении использования препарата, который отменяют постепенно. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Данные не предоставлены.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 25°С. Вне холодильника.

Срок годности

2 года. Срок после вскрытия флакона 6 месяцев.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Мазь Дайвобет.

Отзывы о Ксамиоле

Наиболее активными средствами лечения псориаза при обострении являются современные топические стероиды, среди которых следует отметить бетаметазон. Ведущее направление в лечении отводится производным витамина D. Эффективность данного препарата, который совмещает два активных вещества, доказана во многих исследованиях и подтверждается отзывами пациентов. Через 2 недели лечения отмечается значительное улучшение у 60% пациентов, а через два месяца отмечается выздоровление у 70% больных. Важно достоверное снижение индекса PASI (индекс тяжести и распространенности псориаза) через месяц от начала лечения на 69,9%.

В целом, можно отметить, что препарат характеризуется высокой эффективностью, безопасностью, доступен в амбулаторных условиях. Отзывы о геле Ксамиол при псориазе положительные и многие, исходя из своего опыта, советуют его. Также отмечается, что при правильном применении побочных явлений не возникает.

  • «… Пользуюсь давно и успешно. Конечно соблюдаю все рекомендации по питанию, оздоровлению ЖКТ. Не бойтесь всяких осложнений».
  • «… Конечно помогает. Ведь это стероидный препарат. Сильнее уже не придумаешь. Мне помог очень. Просто его нужно использовать по назначению и курсом, который пропишет врач, тогда и осложнений не будет».
  • «… На кожу головы наношу ватной палочкой — меньше расход и аккуратно».
  • «… Помогает быстро снять воспаление и зуд, поэтому мне назначают чтобы снять сильное обострение. Потом всегда перехожу на поддерживающее лечение не гормональными мазями».
  • «… У меня псориаз на голове, а препарат подходит для этой части. Это единственное средство, которое мне отлично помогает».
  • «… Мажу бляшки этим гелем. Мне хватает 2-3 недели для того, чтобы все прошло».
  • «… Мне очень помог. Понравилось, что он достаточно быстро впитывается».
  • «… При помощи лечения этим гелем мне удалось уменьшить количество обострений до 1 раза в год».
  • «… Назначали как «стартовое» средство, причем на короткий срок, потом переводили на чистый кальципотриол (Дайвонекс), который тоже постепенно отменяли. Эффект очень хороший».

Цена Ксамиола, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Цена геля Ксамиол при псориазе объемом 60 г составляет 2631-3158 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ксамиол гель д/нар. прим. 15гЛЕО Лэбораторис Лимитед

  • Ксамиол гель д/нар. прим. 30гЛЕО Лэбораторис Лимитед

  • Ксамиол гель д/нар. прим. 60гЛЕО Лэбораторис Лимитед

Аптека Диалог

  • Ксамиол гель туба 30гLeo Pharmaceutical Products

  • Ксамиол гель туба 15гLeo Pharmaceutical Products

  • Ксамиол гель туба 60гLeo Pharmaceutical Products

показать еще

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд; нечасто — сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.

Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

действующие вещества:

1 г геля содержит 0,643 мг бетаметазона дипропионата, соответствует 0,5 мг бетаметазона, и 52,2 мкг кальципотриола моногидрата, что соответствует 50 мкг кальципотриола;

вспомогательные вещества : масло минеральное, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, масло касторовое гидрогенизированное.

Гель.

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка гель. На поверхности может возникать тонкий масляный слой.

ЛЭО Фармасьютикал Продактс Лтд. А / С (ЛЭО Фарма А / С), Дания / LEO Pharmaceutical Products Ltd. A / S (LEO Pharma A / S), Denmark.

Индастрипаркен 55, 2750 Баллеруп, Дания / Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark.

Фармакологическая группа. Антипсориатични средства для местного применения. Кальципотриол, комбинации. Код АТС D05A X52.

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазона дипропионат — ГКС для наружного применения (топический стероид). Оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, сосудосуживающим и иммуносупрессивную действие. Применение окклюзионных повязок усиливает терапевтический эффект за счет повышения проникновения собственно e кожу.

При применении препарата всасывания кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

После системного действия Кальципотриол и бетаметазон быстро всасываются и активно метаболизируется. Основной путь выведения кальципотриола — с калом, бетаметазона дипропионата — с мочой.

Местное лечение псориаза волосистой части головы.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
  • Поражение кожи вирусной этиологии (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза или сифилиса, периоральный дерматит, атрофия кожи, язвы кожных покровов, повышенная ломкость сосудов, ихтиоз, угри обыкновенные, угри розовые, язвы , раны.
  • Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
  • Почечная или печеночная недостаточность.

Не следует применять одновременно другие препараты, содержащие ГКС для лечения волосистой части головы. Во время лечения системными ГКС существует риск возникновения побочных реакций, а именно угнетение функции коры надпочечников или изменения метаболизма, способствуют развитию сахарного диабета.

Во время исследований с участием пациентов с распространенным псориазом волосистой части головы и тела, которым применяли совместную терапию в высоких дозах Ксамиолу ® (нанесение препарата на кожу волосистой части головы) и Дайвобет (нанесение препарата на другие участки тела), у 5 из 32 пациентов было зафиксировано пограничное снижение выведения кортизола в ответ на стимуляцию АКТГ (АКТГ) после 4 недель лечения.

Риск развития гиперкальциемии минимальный при соблюдении рекомендуемого режима дозирования. При применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Эффективность и безопасность использования Ксамиолу ® на других частях тела не установлена. Не использовать на больших участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, на слизистых оболочках или в кожных складках, поскольку это увеличивает попадания ГКС в системный кровоток. Кожа лица и гениталий очень чувствительна к ГКС. Эти участки тела следует обрабатывать более слабыми кортикостероидами. В случае случайного нанесения препарата на лицо или глаза иногда наблюдались местные кожные реакции (такие как раздражение глаз или кожи лица). Пациента необходимо проинформировать по правильному использованию препарата для предотвращения нанесения или случайного нанесения на лицо, рот и глаза. Необходимо мыть руки после каждого нанесения для предотвращения случайного переноса на эти участки тела.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при тяжелой степени инфекции препарат необходимо отменить.

Во время лечения кортикостероидами вероятность генерализации пустулезной псориаза или эффекта отмены препарата. Поэтому необходимо продолжать наблюдение у врача после прекращения лечения.

Во время длительного применения кортикостероив повышается риск возникновения местных или системных побочных реакций. Лечение следует прекратить при возникновении побочных эффектов, связанных с длительным применением.

Опыта совместного применения с другими антипсориатичнимы средствами нет.

Во время лечения пациентам рекомендуется ограничение или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.

Опыт применения препарата беременными женщинами ограничен. Исследования на животных с применением глюкокортикоидов показали репродуктивной токсичности, но эпидемиологические исследования не выявили врожденных аномалий среди детей, рожденных женщинами, которые применяли кортикостероиды во время беременности. Потенциальный риск для человека не определен, поэтому препарат применяют при беременности после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода / ребенка.

Бетаметазон проникает в грудное молоко, однако побочные реакции у ребенка маловероятны при применении препарата в терапевтических дозах. Клинических данных о выделении кальципотриола нет. Женщинам в период кормления грудью следует применять препарат с особой осторожностью.

Опыта применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) нет.

Для наружного применения.

Ксамиол ® гель следует наносить на поврежденные участки волосистой части головы 1 раз в сутки.

Рекомендуемый срок лечения — 4 недели, после чего применение препарата можно повторить по рекомендации врача.

Препарат Ксамиол ® можно наносить на все пораженные участки волосистой части головы. Обычно для лечения достаточно от 1 г до 4 г геля в сутки (4 г соответствует 1 чайной ложке).

При применении препаратов, содержащих Кальципотриол, максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная недельная доза — 100 г и площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Необходимо встряхнуть флакон перед применением. Рекомендуется не мыть волосы сразу после нанесения препарата Ксамиол ® для достижения оптимального эффекта. Препарат должен оставаться на коже волосистой части головы в течение ночи или дня.

Симптомы. Повышенное содержание кальция в крови, угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности, обычно имеет обратный характер.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия. В случае хронической токсичности следует проводить постепенную отмену ГКС.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); иногда (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/1000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения о случаях.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Часто зуд.

Нечасто: ощущение жжения кожи, ощущение боли или раздражения кожи в месте аппликации, фолликулит, дерматит, эритема, акне, сухость кожи, обострение псориаза, сыпь, пустулезные высыпания.

Со стороны органов зрения.

Нечасто: раздражение глаз.

Учитывая составляющие препарата возможны следующие побочные реакции.

Кальципотриол. К побочным эффектам относятся реакции в месте нанесения препарата, зуд, кожные реакции, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритема, сыпь, дерматит, экзема, обострение псориаза, фотосенсибилизация и реакции гиперчувствительности, которые могут включать в очень редких случаях ангионевротический отек и отек лица. Системные реакции после местного применения, приводят к гиперкальциемии и гиперкальциурии, могут возникать очень редко.

Бетаметазон (в виде дипропионата). К нежелательных реакций относятся реакции в месте нанесения препарата, развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также риск развития генерализованного пустулезной псориаза.

Системные реакции, связанные с топическим ГКС, у взрослых возникают очень редко. Могут быть тяжелыми, особенно при длительном применении, угнетение функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления. Системные реакции возникают чаще при использовании препарата на больших участках и при применении окклюзионных повязок.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

2 года.

Срок годности после вскрытия — 3 месяца.

Не требует особых условий хранения. Не охлаждайте. Хранить флакон в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г, 30 г или 60 г геля в флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гидрокортизон таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Loctite mr 5923 инструкция по применению
  • Марбоцил инструкция по применению в ветеринарии
  • Чай эвалар био успокаивающий вечерний инструкция по применению
  • Клапан регулирующий руководство по ремонту