Ксефокам (Xefocam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ксефокам
💊 Состав препарата Ксефокам
✅ Применение препарата Ксефокам
📅 Условия хранения Ксефокам
⏳ Срок годности Ксефокам
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
Ксефокам
(Xefocam)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.12.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
TAKEDA, GmbH
(Германия)
Код ATX:
M01AC05
(Лорноксикам)
Лекарственная форма
| Ксефокам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N014845/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксефокам
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью вдавлением «LO4».
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, повидон К30 — 5 мг, натрия кроскармеллоза — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85 мг, лактозы моногидрат — 94 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — около 1.2 мг, титана диоксид — около 2.4 мг, тальк — около 4.8 мг, гипромеллоза 5 — около 8.4 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью вдавлением «LO8».
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, повидон К30 — 5 мг, натрия кроскармеллоза — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85 мг, лактозы моногидрат — 90 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — около 0.8 мг, титана диоксид — около 1.6 мг, тальк — около 3.2 мг, гипромеллоза 5 — около 5.6 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, относится к классу оксикамов. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и Tmax увеличивается с 1.5 ч до 2.3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Распределение
Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.
Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного введения.
Метаболизм
Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 — почками в виде неактивного метаболита.
Выведение
Т1/2 лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% — почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Т1/2 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза/сут. Доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторном введении дозы, нет.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.
Показания препарата
Ксефокам
- кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома у взрослых;
- симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне остеоартрита у взрослых;
- симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита у взрослых.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат.
Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Боль
Доза составляет 8-16 мг/сут, разделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит
Начальная рекомендуемая доза составляет 12 мг лорноксикама, разделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг/сут.
Особые группы пациентов
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, т.к. данных по безопасности и эффективности недостаточно.
Специально подбирать дозу пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени, однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендуемая доза составляет 12 мг и должна быть разделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендуемая доза составляет 12 мг и должна быть разделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частыми являются тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда инсульта).
В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений стороны кожи и мягких тканей.
В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0.05% пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях.
Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- тромбоцитопения;
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
- активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
С осторожностью
- при повышенной склонности к кровотечениям;
- при нарушении функции почек легкой (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л);
- при нарушении системы свертывания крови;
- при нарушении функции печени (например, цирроз печени);
- у пациентов старше 65 лет;
- у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе;
- при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные ГКС);
- антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота);
- у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;
- у пациентов с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе;
- у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ);
- у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат противопоказан при беременности, поскольку клинических данных по его применению при беременности нет. Подавление синтеза простагландинов может оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или развитие плода.
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением продолжительности лечения.
У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты пред- и постимплантационной потери эмбрионов и гибели эмбрионов на разных сроках беременности.
В I и во II триместрах беременности применять ингибиторы синтеза простагландинов следует только в случаях крайней необходимости. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества амниотической жидкости. Применение НПВП женщинами на сроке с 20-й недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сокращений матки, что может привести к перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода.
Период грудного вскармливания
Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко у человека, нет.
Лорноксикам обнаруживается в грудном молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях. Лорноксикам не следует применять у женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего ЦОГ и синтез простагландинов, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
При нарушении функции печени (цирроз печени) препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующих заболеваниях почек.
При нарушениях функции почек легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л) препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) препарат следует назначать с осторожностью.
Особые указания
Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям.
Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска у пациентов с нарушением функции почек легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), т.к. поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применение лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
Контроль функции почек следует осуществлять у пациентов:
- перенесших обширное оперативное вмешательство;
- с сердечной недостаточностью;
- получающих одновременное лечение диуретиками или препаратами, обладающими доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.
Лорноксикам также следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:
у пациентов с нарушением системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например АЧТВ;
у пациентов с нарушением функции печени (цирроз печени): рекомендуется проводить клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, т.к. при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата (увеличение AUC). Кроме того, печеночная недостаточность, по-видимому, не влияет фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми испытуемыми;
у пациентов, получающих длительное лечение (более 3 месяцев) — при приеме НПВП следует регулярно контролировать функцию почек и печени, а также гематологические показатели;
у пациентов старше 65 лет — рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых пациентов в послеоперационном периоде.
Одновременное применение с НПВП
Необходимо избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Минимизация нежелательных эффектов
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация ЖКТ
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация могут возникнуть на фоне применения любых НПВП и способны привести к летальному исходу. Предупреждающие симптомы или серьезная патология ЖКТ могут отсутствовать в анамнезе пациента.
Риск кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У этих пациентов, а также пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с гастропротекторными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния таких пациентов.
Пациенты с побочными эффектами со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны быть проинструктированы о необходимости сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения.
Следует с осторожностью применять лорноксикам при одновременном приеме таких лекарственных средств, которые могут увеличивать риск образования язв и кровотечений, таких как пероральные ГКС (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
При развитии кровотечения или изъязвления ЖКТ на фоне приема лорноксикама, лечение следует отменить.
Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с патологией ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. состояние пациента может ухудшиться.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
Пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе или присутствующей в настоящее время и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется соответствующий мониторинг и консультация, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и развития отеков при применении НПВП.
Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут повышать риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных, чтобы исключить наличие такого риска для лорноксикама, недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС,
заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями, а также при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует применять лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной или эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.
Болезни кожи
В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, в некоторых случаях с летальным исходом, включая
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Риск таких реакций наиболее высок в начале терапии — развитие реакции наблюдается в первый месяц лечения в большинстве случаев. Применение лорноксикама следует прекратить при первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности.
Респираторные заболевания
С осторожностью следует применять препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
Необходимо соблюдать осторожность при применении лорноксикама пациентами с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани, поскольку может быть повышен риск асептического менингита.
Нефротоксичность
Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия
вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
При комбинированной терапии данными препаратами необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Ветряная оспа
В редких случаях вирус ветряной оспы может вызывать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.
Лабораторные показатели
Как и для большинства НПВП, сообщалось о случаях повышения активности сывороточных аминотрансфераз, уровня сывороточного билирубина или других биохимических показателей функции печени, а также о повышении уровней сывороточного креатинина и мочевины и о других отклонениях лабораторных показателей. Если любое из таких отклонений окажется значимым или будет сохраняться длительное время, применение лорноксикама следует прекратить и назначить соответствующие исследования.
Лактоза
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот лекарственный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.
Передозировка
В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.
Симптомы: в случае передозировки препарата Ксефокам, могут наблюдаться тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови.
Лечение: при реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря короткому Т1/2 лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен. До настоящего времени о существовании специфического антидота неизвестно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приема сразу же после приема препарата Ксефокам может привести к уменьшению всасываемости препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ксефокам с циметидином повышается концентрация лорноксикама в плазме, что может увеличить риск развития побочных эффектов лорноксикама. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.
При одновременном применении препарата Ксефокам с антикоагулянтами (например, варфарином) или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль МНО).
Одновременное применение с фенпрокумоном уменьшает его эффективность лечения.
При одновременном применении НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией увеличивается риск возникновения спинальной или эпидуральной гематом.
Одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к уменьшению гипотензивного действия ингибитора АПФ.
Одновременное применение с бета-адреноблокаторами уменьшает гипотензивное действие бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение с блокаторами рецепторов ангиотензина II уменьшает гипотензивное действие блокаторов рецепторов ангиотензина II.
Ксефокам уменьшает мочегонный эффект и гипотензивное действие «петлевых» и тиазидных диуретиков, а также калийсберегающих диуретиков (повышенный риск развития гиперкалиемии и нефротоксичности).
Ксефокам снижает почечный клиренс дигоксина, что повышает риск токсичности дигоксина.
При одновременном применении с антибиотиками группы хинолонов (например, левофлоксацин, офлоксацин) повышается риск развития судорожного синдрома.
При одновременном применении с антиагрегантами (например, клопидогрел) повышается риск кровотечения.
При одновременном применении с другими НПВП повышается риск развития язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения.
Лорноксикам повышает концентрацию метотрексата в сыворотке. Это может привести к усилению токсичности. При необходимости одновременного применения этих препаратов требуется тщательное наблюдение за пациентом.
При одновременном применении препарата Ксефокам и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск кровотечений.
Ксефокам может вызывать увеличение Cmax лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития. Необходимо постоянное наблюдение за концентрацией ионов лития в сыворотке крови, особенно на первоначальном этапе лечения, при изменении дозы и прекращении лечения.
Ксефокам увеличивает нефротоксичность циклоспорина. Нефротоксичность циклоспорина может усиливаться вследствие влияния лорноксикама на синтез почечных простагландинов. При совместном применении препаратов необходимо следить за функцией почек.
При одновременном применении препарата Ксефокам с производными сульфонилмочевины (например, глибенкламида) повышается риск гипогликемии.
При одновременном применении препарата с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск кровотечения.
При одновременном применении препаратов, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9, лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C9) взаимодействует с его индукторами и ингибиторами.
При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. При совместном применении препаратов необходимо контролировать функцию почек.
НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.
В случае приема препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пищей всасывание лорноксикама замедляется. Поэтому препарат не следует принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие болевого синдрома).
Прием с пищей может снижать всасывание лорноксикама примерно на 20% и увеличивать Tmax.
Условия хранения препарата Ксефокам
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ксефокам
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
4 мг 8 мг |
|
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
8 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
21.09.2022
21.09.2022
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Описание препарата Ксефокам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таблетка |
| действующее вещество: | |
| лорноксикам | 4/8 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,0/2,0 м; повидон К30 — 5,0/5,0 мг; натрия кроскармеллоза — 10,0/10,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 85,0/85,0 мг; лактозы моногидрат — 94,0/90,0 мг | |
| оболочка пленочная: макрогол 6000 — около 1,2/0,8 мг; титана диоксид — около 2,4/1,6 мг; тальк — около 4,8/3,2 мг; гипромеллоза 5 — около 8,4/5,6 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
обезболивающее, противовоспалительное.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы. Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат. Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов
Боль. Доза 8–16 мг/сутки, поделенная на 2–3 приема. Максимальная рекомендованная дневная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит. Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама, поделенная на 2–3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в день.
Особые группы пациентов
Дети и подростки. Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, т.к. данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
Пожилые люди. Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, однако препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени. Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг. По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Такеда ГмбХ, Германия, Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия/Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70–98, 16515, Oranienburg, Germany.
Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)/выпускающий контроль качества. Такеда ГмбХ, Германия. Леницшрассе 70–98, 16515, Ораниенбург, Германия/Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70–98, 16515, Oranienburg, Germany или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское пос. Березняковское, пос. Беликово, 11.
Владелец регистрационного удостоверения АО «Нижфарм», Россия 603105, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Нижфарм», Россия 603105, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831)430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
1136.50 |
|
|
|
1209.00 |
|
|
|
1332.00 |
|
|
|
Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
618.00 |
|
|
|
730.00 |
|
|
|
Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
377.00 |
|
|
|
Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
618.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Состав
1 таблетка Ксефокама может включать 4 или 8 мг действующего вещества лорноксикама и вспомогательные компоненты: повидон К25, стеарат магния, целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол 6000, гипромеллоза.
Один флакон с лиофилизатом Ксефокам включает 8 мг действующего вещества лорноксикама и вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, трометамол, маннитол.
Форма выпуска
Белые продолговатые таблетки (дозировка 4 мг) с гравированной надписью «LO4».
- 10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3 или 5 блистеров в пачке из бумаги.
Белые продолговатые таблетки (дозировка 8 мг) с гравированной надписью «LO8».
- 10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3 или 5 блистеров в пачке из бумаги.
Лиофилизат для изготовления раствора представляет собой плотную желтую массу.
- 5 стеклянных флаконов в пачке из бумаги.
- 5 стеклянных флаконов в пластиковом поддоне; 1 поддон в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противовоспалительный нестероидный препарат. Обладает выраженным анальгезирующим и антивоспалительным действием. Лорноксикам имеет достаточно сложный механизм действия, который включает торможение синтеза простагландинов, вызванное угнетением активности циклооксигеназы. Блокирование циклооксигеназы приводит к подавлению периферических рецепторов боли и к купированию признаков воспаления.
Лорноксикам также снижает продукцию радикалов кислорода лейкоцитами, подвергшимися активации. Обезболивающий эффект препарата не связан с опиатоподобным действием на нервную систему и не сопровождается угнетением дыхания или возникновением лекарственной зависимости.
Не влияет на важные жизненные показатели: частоту дыхания, показатели ЭКГ, температуру тела, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, спирометрию.
Фармакокинетика таблеток
После перорального приема лорноксикам быстро и полностью адсорбируется из кишечника. При этом наибольшая концентрация в крови наступает через полтора часа. Прием еды снижает максимальную концентрацию на 30% и увеличивает время полувыведения до 2,3 часа. Биодоступность лорноксикама достигает 92-100%. Связывание с белками крови составляет 99% и не зависит от его содержания.
Активное вещество полностью трансформируется в печени. В трансформации участвует фермент CYP2C9. В плазме препарат присутствует преимущественно в неизмененном виде и, только в малой степени, в виде гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью.
Время полувыведения приближается к 4 часам. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.
У пожилых лиц, а также у больных с нарушениями работы печени и почек не выявлено изменений фармакокинетики препарата.
Фармакокинетика раствора для парентерального введения
При внутримышечном введении наибольшее содержание лорноксикама в крови достигается спустя 25 минут. Биодоступность в данном случае достигает 97%, а реагирование с белками крови составляет 99%.
Лорноксикам находится в плазме в неизмененной форме, а также в виде гидроксилированного метаболита, не имеющего фармакологической активности.
Время полувыведения приближается к 3,5 часам. Полностью метаболизируется. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.
У пожилых лиц, а также у больных с нарушениями работы печени и почек не выявлено изменений фармакокинетики препарата.
Показания к применению
Показания к применению Ксефокама в форме таблеток:
- кратковременная терапия болевого синдрома вне зависимости от происхождения;
- симптоматическое лечение ревматических болезней: анкилозирующий спондилит, остеоартроз, суставной синдром при острой подагре, ревматоидный артрит, ревматическое поражение околосуставных мягких тканей.
Применение препарата в виде инъекций осуществляется для кратковременного лечения острых болей умеренного, легкого и умеренно-сильного характера.
Противопоказания
- сочетание (полное либо неполное) полипоза околоносовых пазух или носа, бронхиальной астмы и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе);
- тромбоцитопения;
- геморрагический диатез или расстройства свертываемости крови, включая состояния после оперативных вмешательств, сопряженных с вероятностью кровотечения или недостаточного гемостаза;
- период после перенесенного аортокоронарного шунтирования;
- изменения слизистых двенадцатиперстной кишки или желудка эрозивно-язвенного типа, активное кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, а также цереброваскулярное или другое кровотечение;
- предшествующие кровотечения из органов пищеварения, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- рецидивирующая язва желудка или повторяющиеся кровотечения из органов пищеварения;
- обострение воспалительных болезней кишечника (болезнь Крона);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- недостаточность работы печени или заболевание печени в активной фазе;
- тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующая болезнь почек, гиперкалиемия, обезвоживание или гиповолемия;
- беременность и лактация;
- возраст менее 18 лет;
- аллергия к компонентам лекарства.
Следует с осторожность назначать лекарство при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний: поражения органов пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера и кровотечения указанной локализации, почечная недостаточность средней тяжести, состояния после операций, артериальная гипертензия, возраст более 65 лет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая недостаточность сердечной деятельности, дислипидемия, болезни периферических артерий, сахарный диабет, курение, клиренс креатинина до 60 мл/мин, наличие Helicobacter pylori, язвенные поражения органов пищеварительного тракта в прошлом, длительный прием противовоспалительных нестероидных препаратов, тяжелые соматические болезни, алкоголизм, совместный прием пероральных форм глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, мочегонных средств, селективных блокаторов захвата серотонина или препаратов с нефротоксическим действием.
Совместная терапия противовоспалительными нестероидными препаратами и Такролимусом способна увеличить риск нефротоксичности.
Одновременный прием применение противовоспалительных нестероидных препаратов и Гепарина на фоне эпидуральной или спинальной анестезии повышает вероятность возникновения эпидуральных и спинальных гематом.
Побочные действия
Самыми частыми побочные реакции на прием противовоспалительных нестероидных препаратов являются: появление пептических язв, перфорация полого органа или кровотечение желудочно-кишечной локализации. Также отмечаются боли в животе, рвота, тошнота, диарея, запоры, метеоризм, диспепсические явления, кровавая рвота, мелена, обострение колита, язвенный стоматит, обострение болезни Крона, гастрит. Приблизительно у 20% пациентов, принимающих описываемое лекарство, способны развиваться нежелательные реакции.
- реакции со стороны кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение длительности кровотечения, экхимозы;
- реакции со стороны иммунной системы: аллергия;
- реакции со стороны метаболизма: анорексия, увеличение или уменьшение веса;
- реакции со стороны психики: депрессия, нарушение сна, нервозность, спутанность сознания, тревожное возбуждение;
- реакции со стороны нервной деятельности: временные слабые головные боли, головокружение, парестезии, сомноленция, тремор, нарушение вкуса, мигрень;
- реакции со стороны зрения: конъюнктивит, ухудшение зрения;
- реакции со стороны вестибулярного аппарата: шум в ушах, головокружение;
- реакции со стороны кровообращения: тахикардия, сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, приливы, кровоизлияния, артериальная гипертензия, гематома;
- реакции со стороны респираторных органов: ринит, диспноэ, фарингит, бронхоспазм, кашель;
- реакции со стороны пищеварения: боли в животе, тошнота, диспепсические явления, рвота, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, отрыжка, язвенная болезнь, гастрит, изъязвления в слизистых рта, кровавая рвота, глоссит, мелена, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, афтозный стоматит, дисфагия, перфоративная язва;
- реакции со стороны гепатобилиарной системы: повышение концентрации глутамат-пируват-трансаминазы и глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, повреждение гепатоцитов, нарушение работы печени;
- реакции со стороны кожи: зуд, сыпь, потливость, крапивница, дерматит, алопеция, пурпура, буллезные реакции, отеки, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
- реакции со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, спазмы мышц, боли в костях, миалгия;
- реакции со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, никтурия, повышение концентрации мочевины или креатинина в крови;
- общие реакции: отек лица, недомогание, астения.
Инструкция по применению Ксефокама (Способ и дозировка)
Таблетки Ксефокам, инструкция по применению
Лекарство принимают перорально перед едой, запивая 100 мл воды.
При умеренно-сильном болевом синдроме препарат принимают в дозе 8-16 мг в день, которую делят 2-3 приема. Предельная суточная доза равна 16 мг.
При ревматических заболеваниях воспалительно-дегенеративного характера в качестве первоначальной дозы рекомендуют 12 мг. Обычная суточная доза – 8-16 мг.
Точный подбор дозы осуществляется врачом исходя из состояния пациента, а продолжительность лечения зависит от клиники и течения болезни.
При поражениях органов пищеварения, лицам с нарушениями работы почек или печени, больным пожилого возраста или после объемных операций – предельная суточная доза устанавливается из расчета 12 мг препарата в день, разделенных за 3 приема.
Для понижения вероятности нежелательных явлений следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.
Уколы Ксефокама, инструкция по применению
Инъекции применяют только парентерально.
При лечении болей после перенесенного оперативного вмешательства уколы Ксефокама производят внутривенно либо внутримышечно, при лечении острого люмбаго или ишалгии – только внутримышечно.
Первоначальная доза инъекции может составлять 8 или 16 мг. При слабом анальгезирующем эффекте после введения 8 мг средства разрешено дополнительно ввести еще одну такую же дозу.
Уколы лекарства, используемые в качестве поддерживающей терапии, назначаются в дозе 8 мг дважды в сутки. Предельная суточная дозировка составляет 16 мг.
Инъекции следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.
Раствор для парентерального введения готовят перед использованием для чего растворяют содержимое флакона 2 мл воды для инъекций. Затем иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают только длинной иглой. Изготовленный описанным образом раствор препарата вводят внутримышечно либо внутривенно. Длительность инъекции при внутривенном способе должна составлять более 15 секунд, при внутримышечном – более 5 секунд.
Передозировка
При передозировке препаратом возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота и рвота, атаксия, расстройство зрения, судороги, кома. Не исключены изменения печени и почек, а также расстройства свертываемости крови.
Лечение передозировки: прекратить введение или прием лекарства. Лорноксикам быстро эвакуируется из организма. Применение диализа неэффективно. Избирательный антидот не известен. При отравлении таблетками необходимо проведение неотложных мероприятий, включая прием энтеросорбентов и промывание желудка. Для терапии пищеварительных расстройств разрешено использовать Ранитидин или аналоги простагландина.
Взаимодействие
При совместном применении с Циметидином увеличивается концентрация лорноксикама в крови.
При одновременном использовании с антикоагулянтами или блокаторами агрегации тромбоцитов не исключено увеличение длительности кровотечения и повышение вероятности кровотечения.
Совместное применение с Фенпрокумоном снижает его терапевтическую эффективность.
При приеме противовоспалительных нестероидных препаратов вместе с Гепарином во время проведения спинальной либо эпидуральной анестезии повышается риск спинальных и эпидуральных гематом.
При совместном применении с блокаторами АПФ и бета-адреноблокаторами снижается их гипотензивный эффект.
Препарат ослабляет гипотензивный и мочегонный эффект диуретиков, а также понижает клиренс Дигоксина.
При совместном применении с иными противовоспалительными нестероидными препаратами или глюкокортикостероидами повышается риск возникновения кровотечений из органов пищеварения.
При совместном применении с хинолиновыми антибиотиками повышается риск судорожного синдрома.
Препарат повышает содержание метотрексата в крови при их совместном применении.
При одновременном использовании с селективными блокаторами захвата серотонина повышается риск кровотечений из органов пищеварения.
Ксефокам способен вызывать повышение концентрации лития в крови, усиливая побочные эффекты последнего при их совместном приеме.
Ксефокам стимулирует нефротоксические эффекты Циклоспорина и гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.
При совместном приеме с препаратами калия, Кортикотропином, алкоголем усиливается риск нежелательных эффектов со стороны пищеварения.
При одновременном использовании с Цефотетаном, Цефоперазоном, Цефамандолом, вальпроевой кислотой повышается вероятность кровотечения.
При совместном приеме с Такролимусом повышается угроза появления нефротоксичности.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Лиофилизат необходимо хранить в темноте. Приготовленный раствор хранится не более суток. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно остановить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.
Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания (в том числе лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.
При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.
Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.
Ксефокам способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.
Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.
Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие начальные симптомы нефропатии. Длительная терапия таких больных Ксефокамом может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдром и даже острую недостаточность работы почек.
У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертонией или ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.
Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или средства, потенциально вызывающие повреждения тканей почек.
При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.
Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.
Аналоги Ксефокама
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Зорника
- Ксефокам Рапид
- Ларфикс
- Лоракам
- Ароксикам
- Аспикам
- Локсидол
- Мелбек
- Мелоксикам
- Ревмалим
- Рекокса
Цена аналогов Ксефокама, которые указаны выше, практически во всех случаях выше цены самого Ксефокама.
Детям
Уколы и таблетки Ксефокама не назначается пациентам до 18 лет.
С алкоголем
Совместный прием алкоголя и Ксефокама способен усилить токсические эффекты препарата. Рекомендуется избегать употребления спиртосодержащих напитков в период лечения препаратом.
При беременности и лактации
Запрещено принимать препарат в указанные периоды.
Отзывы о Ксефокаме
Отзывы об уколах Ксефокама идентичны отзывам на одноименные таблетки и высоко оценивают их обезболивающий эффект. Однако, препарат достаточно токсичен и способен вызывать тяжелые поражения печени, почек и желудка, что подтверждают отзывы врачей и пациентов, поэтому он непригоден для систематического применения с целью купирования хронического болевого синдрома.
Цена Ксефокама, где купить
Цена Ксефокама в таблетках по 8 мг №10 в России составляет около 250 рублей. Для сравнения, цена 5 ампул с лиофилизатом равна приблизительно 800 рублям.
Купить Ксефокам 8 мг №10 на Украине обойдется в среднем в 100 гривен, а цена уколов Ксефокама №5 достигает 450 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ксефокам лиоф. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 8мг фл. 5штВассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ
-
Ксефокам таблетки п/о плен. 8мг 10штТакеда ГмбХ
-
Ксефокам таблетки п/о плен. 8мг 30штТакеда ГмбХ
Аптека Диалог
-
Ксефокам (фл. 8мг №5)Nycomed
-
Ксефокам (фл. 8мг №5)Wasserburger
-
Ксефокам (таб.п.пл/об.8мг №30)Takeda
-
Ксефокам (таб. п/о 8мг №10)Takeda
показать еще
Аналоги Ксефокам
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 378
Производитель
Ксефокам выпускается австрийской фармацевтической компанией Nycomed.
Необходимость применения
Назначается по показаниям:
- для краткосрочного облегчения болевых ощущений разной этиологии;
- для симптоматического лечения заболеваний, протекающих с системным или локальным поражением соединительной ткани (артрита, остеоартроза и т.п.).
Фармакологический эффект
Данный препарат является нестероидным противовоспалительным средством. Оказывает обезболивающее действие и снимает воспаления.
Действие активного компонента заключается в замедлении синтезирования гормоноподобных веществ — простагландинов.
Выпускаемая форма и составляющие
Выпускается данное гомеопатическое средство в качестве драже для перорального приема порошка для инъекционного введения. Реализация Ксефокама осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению, блистеры с драже или порошок с растворителем (в зависимости от выпускаемой формы).
Активный компонент порошка и драже — Lornoxicamum.
Вспомогательный состав драже: Е572, Povidonum, Croscarmellose Natrium, Cellulosa, Lacticum Saccharose.
Вспомогательный состав порошка: Е421, Tromethamine, Dinatrium Edetate.
Побочная симптоматика
Прием данного Ксефокама может сопровождаться негативными последствиями, проявляющимися в виде нарушений функционирования системы кровообращения и свертывания, иммунитета, метаболизма, психического состояния, ЦНС, зрительного и слухового аппарата, сердечно-сосудистой системы, печени, почек, пищеварительного тракта, опорно-двигательной системы, а также различными аллергическими реакциями.
Наличие противопоказаний
Противопоказаниями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам лекарственного средства. Нельзя принимать данное ЛС:
- больным с кровоизлияниями в желудке или кишечнике в острой форме;
- пациентам с язвами в желудке и начальном отделе тонкой кишки в острой форме;
- пациентам, страдающим от болезней толстой кишки, характеризующихся иммунным воспалением ее слизистой оболочки;
- пациентам с астмой в бронхах;
- при нарушениях в функционировании сердца в тяжелой форме;
- при увеличенном объёме циркулирующей крови и плазмы;
- пациентам с нарушенным свертыванием крови;
- при наличии у пациента нарушений функционирования почек и печени в тяжелой форме;
- при наличии у больного дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- больным с кровоизлияниями в головном мозге;
- будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша;
- мамам, кормящим своих детей грудью;
- детям, не достигшим 18-летнего возраста.
Доза и методика приема
В зависимости от выпускаемой формы препарат принимается по показаниям в разном режиме дозирования.
Драже предназначены для перорального приема. Для терапии умеренных и хорошо выраженных болевых ощущений принимается от 8-ми до 16-ти миллиграмм за день и делятся они на два или три раза.
Для терапии ревматических болей воспалительного и дегенеративного характера драже принимаются в объеме 12 миллиграмм, которые делятся на два-три раза.
Прием необходимо осуществлять перед употреблением пищи, запив их водой.
Для инъекционного использования Ксефокам вводят внутривенно или внутримышечно в дозировке 8 миллиграмм. Суточный максимум равен 16-ти миллиграммам. В первый день использования данного средства для достижения терапевтического эффекта может быть введено еще 8 миллиграмм.
Порошок необходимо разводить перед использованием. Для этого во флакончик вводят растворитель, предложенный в упаковке, либо же добавляют 0,9% физраствор, либо 5% глюкозу. Для внутривенной терапии скорость введения не должна быть меньше 15-ти секунд, а для внутримышечного — 5-ть секунд.
Совместимость с другими ЛС
Циметидин при взаимодействии с лорноксикамом может повышать уровень последнего в крови.
При взаимодействии с фенпрокумоном, мочегонными лекарствами, средствами, блокирующими бета-адренорецепторы, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента их результативность снижается.
При взаимодействии с дигоксином скорость его выведения снижается.
Антибиотики хиноловой группы при взаимодействии с лорноксикамом могут провоцировать возникновение судорог.
При совмещении с нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикоидами, а также с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином могут возникнуть кровоизлияния в желудке и кишечнике.
При взаимодействии с метотрексатом его уровень в крови повышается.
При взаимодействии с циклоспорином и такролимусом токсическое воздействие на почки возрастает.
При совмещении с калиесодержащими лекарствами, а также кортикотропином может усиливаться побочная симптоматика в работе желудка и кишечника.
Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью
Ксефокам противопоказан к применению будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша, а также женщинам, которые кормят своих деток грудью.
Данное лекарство может оказывать влияние на способность к зачатию, следовательно, женщинам, которые планируют стать мамами, необходимо отказаться от приема данного средства.
Совместимость со спиртными напитками
Употребление алкоголя в период проведения терапии Ксефокамом противопоказано. Такой запрет связан с тем, что при подобном совмещении усиливается побочная симптоматика от приема данного лекарственного средства.
Влияние на управление транспортными средствами
В период лечения данным лекарственным средствам необходимо воздержаться от управления различными транспортными средствами и занятий деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Прием Ксефокама в дозировке, значительно превышающей стандартную, может спровоцировать возникновение негативных последствий, представленных усилением побочной симптоматики в работе центральной нервной системы или органов желудочно-кишечного тракта. Также существует риск нарушения функционирования почек в тяжелой форме.
При возникновении передозировки больному следует оказать симптоматическую помощь, а также промыть желудок и дать принять энтеросорбент. Использование аппарата «искусственная почка» неэффективно.
Аналогичные лекарства
Аналогами являются: Мелокс, Мовасин, Либерум, Амелотекс, Би-ксикам, Артрозан, Мелоксикам.
Как хранить
Инструкция сообщает о том, что хранить данное ЛС можно при температурном режиме от +15°С до +25°С, вдали от света и детей.
Хранение и использование драже 4 миллиграмма возможно на протяжении 3 лет, драже 8 миллиграмм — 3 года. По окончанию этого срока лекарство не использовать. Порошок для инъекций и его растворитель хранится в течении 5-летнего срока. Разведенный раствор для инъекционного введения может хранится на протяжении одних суток.
Условия продажи
Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.
Цены на Ксефокам в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 378 руб.
Сертификаты и лицензии
Ксефокам инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
В интернет-аптеках часто заказывают Ксефокам для избавления от болевого синдрома. Это обусловлено его выраженным противовоспалительным эффектом и отсутствием привыкания при длительном применении.
Производитель
Производством препарата занимается швейцарская компания Nycomed. При возникновении жалоб и предложений вы можете обратиться в офис компании в Москве по адресу: ул. Усачева, дом 2, стр. 1.
Страна происхождения
Главные производственные мощности компании Nycomed расположены в Швейцарии и Дании.
Группа препаратов
Лекарственное средство относится к группе НПВС — нестероидных противовоспалительных препаратов. Данный тип препаратов обладает следующими эффектами:
- снижает боль;
- снимает жар;
- уменьшает воспаление.
В аббревиатуре НПВС неслучайно использовано слово нестероидные. Это позволяет отделить их от глюкокортикоидов — стероидных противовоспалительных препаратов, обладающих побочными эффектами стероидов.
Действующее вещество
Активным компонентом в препарате Ксефокам является лорноксикам. Он относится к группе оксикамов, однако обладает более выраженным противовоспалительным действием, чем другие вещества данного типа.
Формы выпуска
Препарат выпускается в 2-х видах: продолговатые таблетки белого цвета и лиофилизат для приготовления инъекционного раствора.
Упаковка
Препарат в форме таблеток выпускается в картонной пачке, содержащей блистеры. В каждом из них — по 10 таблеток. В упаковке может быть 1, 2, 3 или 5 блистеров.
Лиофилизат для уколов продается в бумажных пачках или пластиковом поддоне. Само вещество хранится в ампулах. Упаковки содержат по 5 таких ампул.
Состав
В одной таблетке лекарства Ксефокам содержится 4 или 8 мг активного компонента — лорноксикама. Кроме этого, в таблетке содержатся дополнительные вещества:
- целлюлоза;
- лактозы моногидрат;
- гипромеллоза;
- стеарат магния;
- натрия кроскармеллоза;
- макрогол 6000;
- повидон К25;
- тальк;
- титана диоксид.
Флакон с лиофилизатом содержит 8 мг активного вещества плюс:
- трометамол;
- динатрия эдетат;
- маннитол.
Дозировка
Нормы приема лекарственного средства зависят от его формы. Если речь идет о таблетках, то указания следующие:
- при наличии болевого синдрома умеренной интенсивности — по 8 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза препарата — 16 мг;
- при ревматических заболеваниях воспалительно-дегенеративного характера рекомендуется начать с дозы в 12 мг в день, далее поднять ее до 16 мг.
Если имеет место поражение пищеварительных органов, проблемы с почками или печенью, а также если препарат принимает человек пожилого возраста, то максимальная доза не должна превышать 12 мг в день.
Инъекционная форма Ксефокама назначается в дозировке 8 или 16 мг. При первом уколе действовать следует так: вводится 8 мг, если противоболевое действие выражено слабо, разрешается еще одно введение дозы такого же объема.
Предельная суточная доза для лекарства в инъекционной форме составляет 16 мг в сутки. Препарат в данном виде следует назначать в минимальном объеме, дающем нужный эффект, а также применять в максимально короткий срок.
Показания к применению
Препарат назначается для избавления от болевых ощущений различного происхождения:
- боль в суставах;
- мышечная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- сильная боль в период менструации.
Передозировка
Если лекарственное средство принято в дозировке, превышающей суточный максимум, возможно проявление следующих симптомов:
- рвота;
- чувство тошноты;
- ощущение головокружения;
- расстройство координации;
- нечеткое зрение;
- судороги;
- кома;
- гемофилия.
Специфический антидот отсутствует. Действия при подозрении на передозировку:
- Прекратить прием препарата.
- Промыть желудок.
- Принять энтеросорбенты, например активированный уголь, Лактофильтрум, Смекта и т.п.
Противопоказания
Нельзя принимать аптечное лекарство Ксефокам при наличии следующих заболеваний:
- аллергия или непереносимость одного из компонентов препарата;
- бронхиальная астма;
- гемофилия;
- геморрагический диатез;
- недавно проведенные операции;
- период восстановления после аортокоронарного шунтирования;
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
- кровотечение в области ЖКТ;
- цереброваскулярное кровотечение;
- болезнь Крона;
- язвенный колит;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- заболевания печени;
- почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гиповолемия;
- возраст до 18 лет.
Побочные действия
Наиболее часто проявляющимися побочными явлениями при приеме любых НПВС являются:
- язвенная болезнь;
- кровотечение в области ЖКТ;
- боли в области желудка;
- ощущение тошноты;
- рвота, возможно с кровью;
- диарея или трудности с дефекацией;
- метеоризм;
- проблемы с пищеварением;
- гастрит.
Реже проявляют себя:
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
- анорексия;
- депрессия, проблемы с засыпанием, раздражительность;
- головная боль, тремор, нарушение чувствительности кожи;
- конъюнктивит;
- головокружение;
- шум в ушах;
- тахикардия, усиленное сердцебиение;
- ринит, фарингит, бронхоспазм;
- проблемы с мочеиспусканием, папиллярный некроз, нефротический синдром;
- сыпь на коже, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
- повышенное потоотделение, суставные и мышечные боли.
Способ применения
Препарат в форме таблеток принимается перед едой, таблетку необходимо запить половиной стакана воды.
Лиофилизат необходимо подготовить перед введением. Для этого содержимое флакона нужно разводить в 2 мл воды для инъекций. Раствор можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно. Нужно иметь в виду, что в/м укол можно делать только длинной иглой. При в/в способе применения препарат необходимо вводить в течение 15 секунд, при в/м — в течение 5 секунд.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным женщинам на любом сроке запрещено принимать препарат Ксефокам. Несоблюдение этого запрета может привести к патологиям плода, связанным с почками, мозгом и кроветворной системой.
Основное вещество препарата — лорноксикам — может проникать в грудное молоко, так что использование препарата при грудном вскармливании также невозможно.
Фармакологическое действие
Все положительные эффекты препарата достигаются за счет того, что группы ферментов, участвующих в образовании простагландинов, угнетаются. В результате падает чувствительность болевых рецепторов, увеличивается приток крови к участку воспаления, стенки мелких артерий становятся менее проницаемыми. При этом активное вещество лекарства не оказывает воздействия на опиоидные рецепторы, что не позволяет развиться дыхательной недостаточности и привыканию к препарату. Также лорноксикам препятствует возникновению тромбов.
Из-за замедления в образовании простагландинов повышается вероятность развития язвы слизистой оболочки желудка и возникновения кровотечения.
Компоненты препарата не влияют на такие показания, как давление, частота сердцебиения, температура тела.
Синонимы
Если Ксефокам в аптеке отсутствует, можно спросить о наличии его аналогов:
- Нурофен. Относится к той же фармакологической группе, что и оригинал. Действующим веществом Нурофена является ибупрофен, уменьшающий боль, нормализующий температуру и оказывающий противовоспалительный эффект. Данное средство доступно в виде таблеток, капсул, свечек, суспензий, геля. Препарат в подходящей форме часто прописывают детям от 3-х месяцев;
- Налгезин. Активное вещество — напроксен. Препарат купирует боль, снимает воспаление и оказывает жаропонижающее воздействие. Может приниматься детьми в возрасте от 9 лет;
- Дексалгин 25. Еще один представитель НПВС. Производится исключительно в форме таблеток. Применяется при боли в зубах, во время менструации, а также при патологиях опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза;
- Найз. Действующим веществом является нимесулид. Препарат можно приобрести в виде обычных и шипучих таблеток, в форме геля и суспензии.
Фармакокинетика
При введении препарата внутримышечно максимальная концентрация лорноксикама в крови будет наблюдаться спустя 30-40 минут. Биодоступность активного вещества может достигать 98%. Лорноксикам на 99% связывается с транспортными белками. Далее перерабатывается печенью в фармакологически активные метаболиты путем гидроксилирования. Большая часть препарата (в районе 60%) выводится из организма при дефекации, 30% — вместе с мочой. Период полувыведения равен 3-4 часам.
При использовании Ксефокама Рапид лечебный эффект наступает быстрее.
Взаимодействие с другими лекарствами
Применение препарата совместно в другими лекарствами может привести к следующим эффектам:
- повышению вероятности появления кровотечений при одновременном приеме с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами;
- понижение мочегонного эффекта при совместном использовании с диуретиками;
- снижение уровня глюкозы в крови при совместном применении с производными сульфонилмочевины;
- снижение интенсивности в снижении артериального давления при приеме с бета-блокаторами и ингибиторами АПФ;
- повышение концентрации электролитов в крови в период употребления солей лития;
- повышение концентрации активных компонентов Циклоспорина и Метотрексата;
- увеличение периода полувыведения компонентов препарата при совместном использовании с Дигоксином и аминогликозидами;
- одновременное использование препарата с любыми другими НПВС повышает шанс возникновения побочных эффектов;
- совместный прием с антацидными лекарствами никакого взаимного эффекта не имеет.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и вещество для изготовления инъекционного раствора.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для маленьких детей месте при температуре, не превышающей 25°С.
Срок годности
Лекарство можно применять в течение 3-х лет со дня изготовления.
Особые условия
Вероятность появления побочных эффектов лекарства Ксефокам возникает в следующих случаях:
- нарушение в функционировании почек. В этом случае на всем протяжении терапии необходимо следить за их состоянием;
- нарушение системы свертывания крови. В этой ситуации повышается риск возникновения внутреннего кровотечения;
- нарушение функции печени (цирроз печени). Здесь необходимо находиться под постоянным клиническим наблюдениям из-за риска кумуляции действующего вещества;
- длительное применение. Если препарат на регулярной основе применяется более 3-х месяцев, необходимо провести оценку гемоглобина в крови, проверить функционирование почек и печеночных ферментов;
- прием препарата пациентами старше 65 лет. Пожилым людям рекомендуется проводить проверку артериального давления, а также клинический анализ состояния почек;
- планирование беременности. Препарат отрицательно влияет на фертильность, поэтому в этот период от него стоит отказаться.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство Ксефокам в аптеке можно приобрести только по рецепту.