Ксеомин инструкция по применению в косметологии цена

Ксеомин: отзывы косметологов

Из этой статьи Вы узнаете:

Ксеомин (Xeomin^®) – это препарат для ботулинотерапии, который вполне можно отнести к новому поколению ботулотоксинов, т.к. он содержит только чистый ботулотоксин типа А, практически полностью избавленный от комплексообразующих белков (почему это важно, и на что эти белки влияют – мы расскажем чуть ниже). Препарат выпускается в флаконах по 50 и 100 ЕД. Производитель – немецкая компания «Merz Pharmaceuticals»

Препарат вышел на рынок Германии в 2005 году, а уже в 2011 году он получил одобрение FDA (федеральное бюро по контролю качества фармпрепаратов в США) и сейчас широко используется во всем мире. Этот препарат имеет 2 ключевых преимущества, которые выгодно отличают его от ботулотоксинов других производителей. Во-первых, как мы уже сказали – отсутствие комплексообразующих белков, а во вторых – этот препарат может храниться при комнатной температуре в течение 48 месяцев, не требуя холодильника или морозильной камеры.

Ксеомин (формы выпуска 50 и 100 ЕД)  –

 

Такие условия хранения гарантируют косметологу, что препарат точно подействует. Ведь любые нарушения температурного режима хранения флакона Ботокса, Диспорта, Рефайнекса, Ботулакса и других (с момента производства и до момента разведения препарата в клинике) – приводят к полной или частичной денатурации молекул ботулотоксина, и уменьшению его эффективности. За исключением Ксеомина – препараты ботулотоксина любых других производителей должны храниться до разведения или в морозильной камере, или в холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия.

Ботулинотерапия препаратом Ксеомин дает врачу уверенность, что на эффективность препарата никак не повлияет условный Вася Пупкин, который случайно отключит электропитание холодильника, где хранился этот препарат до того, как его доставили в клинику. И пациент может быть также спокоен, т.к. возможные перебои с подачей электричества в клинике – тоже никак не могут повлиять на эффективность препарата. И за это мне Ксеомин очень нравится, хотя нужно вернуться еще и к теме комплексообразующих белков, наличие которых приводит к выработке иммунной системой особых нейтрализующих ботулотоксин антител.

Сравнение состава различных ботулотоксинов  –

Ниже вы представили вам таблицу №1, в которой видно, что препарат Ксеомин содержит молекулы ботулотоксина молекулярной массой всего 150 кДа. Это большой плюс, т.к. в несколько раз повышает устойчивость молекул ботулотоксина к денатурации, например, когда косметолог допускает ошибки при разведении и смешивании препарата с физраствором. Молекулы ботулотоксина очень нежные, и поэтому слишком быстрое введение физраствора во флакон или последующее его активное встрясывание – приводят к частичной денатурации молекул токсина и снижению его эффективности.

Таблица №1  –
(сравнение состава препаратов для ботулинотерапии: Ксеомин, Диспорт, Ботокс, и др.)

Также ряд научных исследований говорит о том, что небольшая молекулярная масса токсина является одним из факторов, которые облегчающих диффузию раствора в тканях после инъекции (т.е. распространение раствора в тканях). Но этот фактор считается только второстепенным, и на степень диффузии больше влияют, например, анатомические особенности зоны инъекций, а также объем выводимого раствора в каждой точке. К примеру, если выводить в каждой точке 0,05 мл раствора, содержащих 2 ЕД ботулотоксина, то степень диффузии будет меньше, чем если в каждой точке вы будете выводить 0,1 мл раствора, также содержащего 2 ЕД токсина.

Помимо возможности хранения препарата при комнатной температуре – отзывы косметологов на Ксеомин положительны по причине практически полного отсутствия комплексообразующих белков (от которых молекулы ботулотоксина технологически очень сложно избавить в процессе их производства). Например, в первых версиях препарата Botox^® – было в 2 раза больше комплексообразующих белков, чем в современной сегодняшней версии этого препарата. Сейчас Ботокс содержит только 4,6 нг белка, а Ксеомин – всего 0,6 нг. Это важно, т.к. количество комплексообразующих белков влияет на скорость развития резистентности организма к ботулотоксину.

Резистентность к ботулотоксинам  –

Резистентность (нечувствительность) к ботулотоксинам может быть первичной и вторичной. О первичной резистентность говорит полное отсутствие эффекта уже на первое применение токсина (если не брать в расчет, что вам был возможно введен денатурированный токсин). По статистике первичная резистентность к ботулотоксинам встречается менее чем в 5% случаев. Если же у вас инъекции Ботокса или Диспорта всегда были эффективны, но со временем вы заметили снижение эффекта – речь идет о постепенном развитии вторичной резистентности.

Говоря о вторичной резистентности, мы сразу отбрасываем те случаи, когда отсутствие или снижение эффекта после введения ботулотоксина связано с грубыми нарушениями, допущенными косметологом. Но в большинстве случаев жалобы пациентов на то, что у них вдруг «не встал» Ботокс, или его эффект оказался не таким выраженным или не таким длительным – связано не с развитием резистентности, а просто с некачественно оказанными услугами. В статье по ссылке ниже вы можете прочитать о том, как нас обманывают в салонах красоты, делая инъекции ботулотоксина.

→   Почему может «не встать» Ботокс

Но если говорить о развитии настоящей вторичной резистентности к ботулотоксинам, то она нарастает только постепенно, а не резко. Связана она с формированием иммунной системой особых нейтрализующих антител. Такие антитела не вызывают аллергии, но они блокируют молекулы ботулотоксина. Чем больше в препарате будет содержаться комплексообразующих белков – тем выше будет риск развития резистентности. Но помимо концентрации таких белков в препарате на развитие резистентности влияют и другие факторы (см.ниже).

Главные факторы развития резистентности   –

• Наличие комплексообразующих белков  –
  о них мы подробно рассказали выше.

• Введение слишком высоких доз  –
  по данным клинического исследования, проведенного Klein A.W., вторичная резистентность чаще развивалась у пациентов, у которых на 1 зону (например, лоб) – использовалось 40 и более ЕД Ботокс на 1 зону. Соответственно, для Диспорта этот показатель будет 100-120 ЕД в 1 зону.

• Частые повторные курсы  –
  оптимальным временным интервалом между курсами инъекций считается промежуток не менее 3 месяцев. Если ваш предыдущий поход к косметологу был не слишком удачен, и эффект длился всего 1-2 месяца или меньше, то не стоит делать следующие инъекции раньше, чем пройдет 3 месяца. Кстати, практика некоторых врачей проводить докоррекцию недостаточного результата (небольшими дозами ботулотоксина уже через 2-3 недели) – как следует не исследовано, и пока не ясно в какой мере это может стимулировать развитие вторичной резистентности.

Поэтому общий тренд среди производителей ботулотоксинов сейчас наблюдается в сторону уменьшения содержания комплексообразующих белков. Для достижения высокой степени очистки нейротоксина от белковых примесей требуются очень сложные технологии, и поэтому далеко не все компании производители могут достичь высоких показателей очистки нейротоксина. Но что делать пациентам, у которых в будущем действительно разовьется вторичная резистентность к ботулотоксинам. И ответ на это есть.

Сейчас в основном все коммерческие препараты делают на основе ботулотоксина типа А. К ним относят практически все препараты, о которых вы слышали. Но также существуют и ботулотоксины типа В, на основе которого, например, изготавливается американский препарат для ботулинотерапии под названием «Миоблок». Очень важным является то, что при наличии у вас первичной или вторичной резистентности к ботулотоксинам типа А – у вас будет отсутствовать резистентность на ботулотоксины типа В.

→   Ксеомин: инструкция по применению (скачать PDF)

Ксеомин: вид флакона и видео процедуры

* Далее в разделе: Что лучше Ксеомин или Ботокс – вы можете увидеть еще одно видео, в котором хорошо видны отличия терапевтической эффективности между этими препаратами (вернее их отсутствие).

Ксеомин: цена за единицу

На Ксеомин цена за единицу в Москве и регионах на 2023 год будет примерно одинаковой – это примерно 280 рублей за 1 ЕД. Напомним, что одна единица Ксеомина имеет 100% терапевтическую эквивалентность 1 ед Ботокс, поэтому для этих препаратов используются одинаковые дозировки в разные зоны. Подбор дозировок является индивидуальным для каждого пациента и учитывает в том числе выраженность мимических мышц лица. Например, для устранения гусиных лапок у внешних уголков глаз рекомендуется по 10-12 ЕД Ксеомина с каждой стороны.

Для инъекций Ксеомина в лоб обычно достаточно 20 ЕД, но у пациентов с выраженными мимическими мышцами может потребоваться и немного больше. В область межбровья рекомендуется суммарная доза 20 ЕД, но при очень выраженных мышцах этой зоны иногда и до 28 ЕД. Нужно отметить, что разные специалисты предпочитают разные дозировки. При гусиных лапках в уголках глаз стандартная доза – 20-30 ЕД (женщинам обычно 20-25 ЕД, мужчинам – 25-30 ЕД).

Рекомендуемые дозировки Ксеомина по зонам  –

Но некоторые врачи работают небольшими дозировками, например, ставят у внешних уголков глаз всего по 3-5 ЕД Ксеомина с каждой стороны. Такие дозировки, конечно не дадут выраженного эффекта, и кроме того в этом случае он будет длиться скажем не 5 месяцев, а только 2-3 месяца. Кроме количества ЕД важно соблюдать и степень разведения препарата Ксеомин (24stoma.ru). Например, для коррекции межбровья эффективнее и безопаснее использовать разведение 100 ЕД только на 1,0 мл физраствора (50 ЕД – на 0,5 мл), а для коррекции остальных зон – используется стандартное разведение 100 ЕД на 2,5 мл физраствора.

Таким образом получается, что для коррекции межбровья должны использоваться более концентрированные растворы, что будет обеспечивать меньшую диффузию препарата в тканях. Если в межбровье использовать 20 ЕД Ксеомина со стандартным разведением – это приведет к тому, что длительность эффекта будет меньше. Поэтому, когда вы приходите к косметологу и флакон был уже ранее разведен – это априори означает, что его развели стандартным объемом раствора 2,5 мл, что автоматически означает менее длительный результат.

Ксеомин или Ботокс: что лучше, отзывы

Показатели клинической конверсии Ботокс:Ксеомин – составляет 1:1. К примеру, такой же показатель для пары Ботокс:Диспорт – составляет 1:2,5-3, т.е. 1 ЕД Ботокса по силе и продолжительности действия эквивалентна 2,5-3 ЕД Диспорта. В 7 клинических исследованиях, опубликованных в том числе и в учебнике «Клиническая дерматология» L.Baumann (в которых участвовало 1853 пациента) – не было выявлено различий между препаратами Ксеомин и Ботокс во времени наступления, продолжительности или скорости исчезновения терапевтического эффекта.

Сравнение терапевтического эффекта Botox^® и Xeomin^®  –

Однако, субъективные ощущения пациентов по этому поводу могут различаться. Это связано с разными условиями постановки инъекций ботулотоксина, например, разным уровнем разведения препарата физраствором, что будет влиять на степень диффузии раствора в тканях, отличиями в технике инъекций, разницей в количестве ЕД, или использование того же количества ЕД, но распределенных на большее количество точек вкола. Или препарат, который ввел вам косметолог мог быть не свежеразведенным (после разведения флакон можно использовать только 24 часа), а стоял в холодильнике несколько дней или недель.

Все это, а также многие другие ошибки косметологов, о которых мы написали в статье «Почему не встает Ботокс» – влияют на эффективность процедуры и скорость исчезновения эффекта. Поэтому говорить, что один препарат эффективнее другого нельзя – по крайней мере клинические исследования такой разницы не подтверждают. Однако в некотором отношении Ксеомин все же лучше всех остальных ботулотоксинов, включая и препарат Ботокс – 1) до разведения его можно хранить при комнатной температуре, 2) он содержит всего 0,6 нг комплексообразующих белков.

Но есть и еще один маленький плюс – когда распаковываешь флакон препарата перед пациентом, то пациент сразу видит, что внутри флакона что-то есть (таблетка, которую нужно растворить). Когда тоже самое проделываешь, например, с Ботоксом, то внутри флакона пациент увидит только пустоту, т.к. молекулы ботулотоксина в этом препарате распределены тонким слоем по стенкам флакона. Еще один плюс – то у Ксеомина есть форма выпуска 50 ЕД, что позволяет расценивать ее индивидуальную для одного пациента.

Например, 50 ЕД вполне хватит, чтобы хорошо проработать сразу не сколько зон, и при этом пациент всегда видит, что врач вскрывает и разводит флакон прямо при нем (т.е. пациент может быть полностью уверен в качестве препарата, и что его сроки и условия хранения не были нарушены). В общем-то каких-либо других отличительных моментов в работе Ботоксом или Ксеомином вы не заметите, и оба препарата вполне достойные и качественные в отличие от некоторых более дешевых аналогов. Надеемся, что наша статья оказалась Вам полезной!

Источники:

1. Доп. профессиональное образование автора по ботулотоксинам,
2. Личный опыт клинического применения ботулотоксинов,
3.  National Library of Medicine (USA),
4. «Косметическая дерматология» (Л.Бауман),
5. «Инъекционные методы в косметологии» (Б.Ашер),
6. «Anatomy & Botulinum Toxin Injections» (Жизелла Криолло-Ламилла, Фабио М. Ингалинна, Патрик Тревидик).

ЛСР-004746/08-230608

УТВЕРЖДЕНО

Главный

санитарный врач

России

№

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КСЕОМИН

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного

введения Регистрационное удостоверение №

Ксеомин — стерильная лиофилизированная форма ботулинического токсина, свободного от
комплексообразующих белков, продуцируемого штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А.

Состав (1 флакон): ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный
альбумин человека 1,0 мг. Описание: Лиофилизат белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: периферический миорелаксант. -Биологические свойства и
фармакодинамика: Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя
выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы
с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного
домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет
SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая,
таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

ЛСР-004746/08-230608

Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех-семи дней

после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он
может длиться существенно дольше или меньше. Показания к применению: блефароспазм, идиопатическая цервикальная
дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы. Противопоказания: Препарат противопоказан
людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром
Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических
заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной
передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных

‘ заболеваниях. Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозы: Препарат могут вводить только врачи, обладающие
специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для
электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента
индивидуально. Блефароспазм: После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G.

^ Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое

место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы
глаза (т. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках

круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть

~ >.’ сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в

среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры

длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно

‘ дольше или меньше.

ЛСР-004746/08-230608

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным

(продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно
увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить
дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма общая дозировка за двенадцать недель лечения не должна
превышать 100 единиц. Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться
каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц
(гипертрофия, атрофия), веса тела пациента, и его реакции на терапевтические процедуры. ¦ В практике лечения
максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна

•’ ‘ дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить

дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную
мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу
(мышцы). .

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это
повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних
инъекциях

s~- препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для
глубоких мышц — иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима
электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц,
подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от
величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой
процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться

ЛСР-004746/08-230608

существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен

составлять как минимум десять недель.

Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать

флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно

перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна

быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя

во флакон стерильный натрия хлорида раствор изотонический для инъекций,

0,9 %. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с

растворителем до полного растворения. После растворения — прозрачный,

бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор

является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.

Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Объем растворителя (мл) ЕД/0,1 мл

0,5 20

1,0 10

2,0 5

4,0 2,5 .

8,0 1,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при
использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его
сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч
в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.
Побочное действие:

.¦.-¦¦ ЛСР-004746/08-230608

Блефароспазм:

Часто: птоз (6.1 %), сухость глаз (2.0 %).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная

боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего

ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических

испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже

побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия,

слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные

высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов,

слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость

зрения.

Редко: локальные распухания кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея:

Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1.7 %), боли в спине (1.3 %).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная

боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит,

рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания,

зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего

ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических

испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже

побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто: боль.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство

онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание,

сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры,

ЛСР-004746/08-230608

раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных

путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Дисфагия обычно наступает в степени от очень мягкой до сильной, с

возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская

помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжение двух-трех недель с

момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований,

дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает

200 единиц за одну процедуру.

Общие побочные эффекты:

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других

комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с

поражением сердечно сосудистой системы — такими, как аритмия и инфаркт

миокарда, в том числе с летальным исходом, — крайне незначительны. Были

ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина

типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно

не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после

введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин

типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная

эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические

реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата,

содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались

колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах;

этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими

электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка: Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию

выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в

ЛСР-004746/08-230608

частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а

также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими
мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких
вплоть до нормализации состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Одновременное применение с
антибиотиками — аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического
действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-
аминохинолина.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и
оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной
техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность
пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор,
пока его способности не восстановятся в полной мере. Меры предосторожности: Сразу после проведения инъекции
оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором г- гидроксида натрия (0,1 N
NaOH). Все вспомогательные материалы,

находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы
раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой,
смоченной в растворе гидроксида натрия.

Форма выпуска: по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке
вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Условия хранения и транспортирования: при комнатной температуре (не выше 25 °С). Хранить
в недоступном для детей месте.

ЛСР-004746/08-230608

Срок годности: 3 года. Препарат с истекшим сроком годности

применению не подлежит.

Условия отпуска: препарат отпускается только специализированным

медицинским учреждениям.

Производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» D-60318, Германия,

Франкфурт-на-Майне

Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера

серии и даты изготовления направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А.

Тарасевича Роспотребнадзора по адресу: 119 002, Москва, пер. Сивцев

Вражек, д.41, телефон: (495) 241-39-22, факс (495) 241-92-38 и в адрес

Представительства в России компании «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»

по адресу: 125 040, Москва, 1-я ул. Ямского поля 9/13,

телефон: (499) 257-38-10, факс: (499) 257-02-ЗС

Глава представительства компании! «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»

проф. X. С. Саядян

г

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для лицаСпазмы

Содержание статьи

• Ксеомин инъекции: преимущества и недостатки
• Ксеомин когда начинает действовать?
• Ксеомин хранить как?
• Ксеомин и алкоголь
• Ксеомин или Ботокс: что лучше?
• Ксеомин или Диспорт: что лучше?
• Ксеомин или Релатокс: что лучше?
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Что такое Ксеомин в косметологии?

Улыбки, нахмуренность, быстрое поднятие бровей и другие разнообразные резкие движения мимических мышц рано или поздно приводят к появлению мелких морщин, линий, складок на лице. Ксеомин (также известный как инкоботулотоксин А, Xeomin) представляет собой инъекционный нейротоксин, препарат, который временно расслабляет мимические мышцы. Ксеомин стали активно производить в Германии в конце нулевых. Чуть позже он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения умеренных и заметных морщин между бровями. Примерно в это же время он завоевал популярность и на российском рынке, а к настоящему моменту используется косметологами всего мира. Проблема в том, что сфера его применения широка, нередко его используют не в соответствии с показаниями, для лечения практически всего: от десневой улыбки до квадратной линии челюсти. Поэтому как специалисту, так и пациенту стоит знать множество нюансов, касающихся механизма действия этого средства.

Что лучше — Ксеомин, Диспорт или Ботокс?

Первый из них представляет собой ботулинический токсин типа А, поэтому он действует аналогично Ботоксу (онаботулинический токсин А), Диспорту (абоботулинический токсин А) и Жево (пработулинический токсин А-xvfs). Все эти токсины блокируют сигналы между нервами и мышцами, соответственно мышца, подвергается химическому воздействию и не может сокращаться и стимулировать возникновение морщин на коже.

Если подойти к проблеме с точки зрения стоимости и продолжительности эффекта, то он также очень похож на другие нейромодуляторы, тот же Ботокс. Некоторые врачи вспоминают правила четырех. Опытному косметологу нужно четыре секунды, чтобы провести процедуру, впечатляющие результаты станут заметны через четыре дня, действие вещества активно в течение приблизительно четырех месяцев.

Сферы действия токсинов

Дискуссии о том, как токсины должны применяться, идут годами, но практически все эксперты уверены, что их можно использовать не только по прямому назначению. Например, для того, чтобы убирать “гусиные лапки” или складки на лбу. Среди областей использования выделяют подмышки и ладони. Препараты на основе токсинов уменьшают чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Они воздействуют и на платизмальные полосы сглаживая борозды на шее.

Третья точка применения — жевательные мышцы.. Указанные вещества широко применяются для лечения бруксизма (скрежета зубами), отлично справляются с кроличьими морщинками на переносице. Токсины оказывают влияние на мышцы-депрессоры внешней губы. Это нужно, чтобы приподнять уголки губ. Воздействию подвергается мышца-депрессор носа. Таким образом поднимается кончик носа. Эффективность препарата отражается и на подбородочной мышце: сглаживаются ямочки на подбородке. Трансформации подвергается верхняя губа: токсины исправляют десневую (липкую) улыбку.

Заболевания, вызванные тяжелой мышечной спастичностью, включая вагинизм, часто устраняются с помощью всех трех препаратов.

Диспорт и его особенности

Диспорт, или абоботулотоксин А, представляет собой инъекционный нейромодулятор, цель которого — убрать нежелательные возрастные изменения, в том числе морщины, на срок до четырех месяцев. Как и другие аналогичные препараты он одобрен Министерством здравоохранения Российской Федерации. Некоторые врачи уверены, что Диспорт имеет тенденцию распространяться по телу быстрее, чем другие токсины, но эти наблюдения не подтверждаются окончательными исследованиями. Более того, уже сейчас ясно, что различные факторы (включая дозу и специфику создания раствора) могут влиять на то, как быстро токсин распространяется под кожей.

Ботокс

Средство появилось на рынке одним из первых, поэтому назвало стало именем нарицательным. К настоящему моменту Ботокс одобрен министерствами здравоохранения многих государств. Как и в случае с «конкурентами», его часто применяют не по прямому назначению: для лечения чрезмерного потоотделения, мигрени и сжимания челюстей. Ботокс нередко изготавливают из порошка, перед созданием раствора нужно хранение в морозильной камере, поскольку очищенные белки, присоединенные к токсинам, требуют определенной, низкой, температуры. Считается, что эти белки защищают токсин. Есть и другое мнение: такие белки могут влиять на стабильность продукта или продолжительность его действия. Однако множество исследований показывает, что это не имеет значения в случае с токсинами, не относящимся к белковым.

Главная особенность Ксеомина

Он отличается от своих конкурентов тем, что не содержит добавок, так называемых комплексообразующих белков. Специфика его производства предполагает ликвидацию вспомогательных белков внутри активного ингредиента, ботулинического токсина типа А. Иными словами, неактивных и ненужных ингредиентов в препарате практически нет. Врачи предполагают, что в долгосрочной перспективе эта особенность снижает вероятность возникновения устойчивости к лекарствам, то есть способности поддерживать жизнедеятельность вопреки взаимодействию с токсинами. Впрочем, научные исследования продолжаются и по сей день.

Вопрос о том, дает ли относительно «чистый» химический состав преимущество перед конкурентами, остается предметом активных споров среди медиков. Кто-то считает, что весь белок отделяется от того же Ботокса в течение одной минуты после инъекции, и на самом деле нет никаких причин утверждать, что действие ботулотоксина типа «А» должно отличаться от действия Ботокса. Тем не менее, другие врачи обнаружили, что препарат оказывает определенное действие на пациентов, чей организм перестал реагировать на другие вещества.

В чем отличие Ксеомина от Ботокса?

Между тем существуют исследования фармакологических компаний, которые практически никем не оспорены. Поскольку в Ботоксе есть стабилизирующие белки, то это означает, что он не требует охлаждения перед применением. Как считают многие эксперты, у пациентов меньше шансов выработать антитела к Ксеомину из-за отсутствия прикрепленных белков. Поэтому если пациент начинает замечать, что Ботокс больше не работает, Xeomin может быть отличным вариантом для решения проблемы. Между тем истинная резистентность к Ботоксу встречается нечасто: согласно клиническим испытаниям только у 1,5% пациентов вырабатывались нейтрализующие антитела.

Перед применением Ксеомина

Если вы опасаетесь как токсинов, так и уколов красоты, помните, что есть и другие способы борьбы с морщинами. Врачи рекомендуют обратиться к сертифицированному дерматологу или пластическому хирургу, чтобы оценить объем проблемы и разработать план лечения, который подходит именно вам. Итогом мероприятия должны стать выработанная программа ухода за кожей и рекомендации по покупке солнцезащитного крема. Затем в зависимости от особенностей ваших морщин ваш лечащий врач сможет определить, что лучше всего подходит для вас: наполнитель, конкретная лазерная процедура, процедура подтяжки кожи или другие методики. Ключевые особенности, все «за» и «против», технологии использования вещества указаны и в наших рекомендациях.

Плюсы Ксеомина

Их огромная масса. Отметим те, что постоянно называют пациенты.

Инъекции ботулотоксина типа «А», или так называемые уколы красоты, не предполагают реабилитационный период. Вы можете пройти процедуру в течение тридцати минут, к примеру, во время обеденного перерыва, и вскоре вернуться к работе.

Он не только способен разглаживать существующие морщины, — зачастую препарат предотвращает образование новых складок на коже. Молодые женщины часто делают инъекции нейротоксина в качестве превентивной меры, задерживая процессы образования заметных морщин.

Это абсолютно безопасно для всех тонов и типов кожи.

Эффект носит временный характер, поэтому, если результаты вас не впечатлят, то вы не останетесь с ними надолго. Итоги процедуры постепенно сойдут на нет: приблизительно в течение четырех месяцев.

Xeomin хвалят за разглаживание морщин и сохранение естественности линий лица, цвета кожи. Его еще называют «голым белком», имеется в виду, что он очень чистый, негативных реакций со стороны иммунной системы, организма в целом нет.

Минусы Ксеомина

Они незначительны, вытекают из плюсов, предполагают соблюдение элементарных мер предосторожности, противопоказаний немного.

Как и в случае со многими другими косметологическими операциями, результаты носят временный характер: вам придется возвращаться к своему врачу каждые четыре месяца, чтобы поддерживать кожу лица в тонусе.

Да, Xeomin может бороться с морщинами, вызванными движениями мышц и особенностями выражения лица, однако он не в силах стереть так называемые вытравленные линии. То есть те, которые видны, когда ваше лицо находится в состоянии покоя.

Не рекомендуется делать инъекции Ксеомина, если вы кормите грудью, уже ждете ребенка или планируете забеременеть. Эффекты препарата в этих случаях ученые изучали плохо, поэтому потенциальное воздействие на плод или новорожденного ребенка предсказать сложно.

Если за дело берется неопытный специалист, на некоторое время вам гарантированы кривая улыбка, неровные брови либо опущенные веки.

Каковы главные условия введения вещества: инъекции ботулотоксина типа «А» обычно требуют от 10 до 20 минут, в это время входит и консультация. Анестезия не нужна, однако если вы особенно чувствительны, врач может заранее нанести обезболивающее вещество.

В этом случае время процедуры увеличивается. Для инъекции косметолог использует очень маленькую иглу. Есть вероятность, что вы почувствуете пощипывание, но это ощущение никак нельзя назвать болезненными. Специалист может попросить вас улыбнуться, нахмуриться, поднять брови, сморщить нос или продемонстрировать другое выражение лица, чтобы помочь определить недостатки, которые требуют устранения.

В последние годы препарат часто применяют для лечения болей в шее, вызванных цервикальной дистонией, спазмами глаз, известными как блефароспазм. Ксеомин успешно борется и с фокальной спастичностью верхних конечностей.

Последствия устранения морщин

После лечения не требуется реабилитационного периода, но косметолог обязательно проинформирует вас о надлежащем уходе за лицом. Главное правило — не стоит тереть места, подвергшиеся воздействию инъекций, в течение нескольких часов после процедуры. Что предотвращает распространение веществ и их, непреднамеренное воздействие на другие области тела.

Вы можете ощущать легкие побочные эффекты, такие как незначительная болезненность, отек, кровоподтеки или головную боль. В некоторых случаях специалист может дать пациенту небольшой пакет со льдом, чтобы он осторожно прикладывал его к местам инъекций.

Соответствующая процедура продолжается в медицинском кабинете. Порой прикладывать лед к обработанным участкам тела советуют и дома:, это нужно, чтобы свести дискомфорт к минимуму.

Также важно не лежать в течение девяноста минут и избегать спортивных упражнений в течение 24 часов, это также снижает риск распространения вещества в сторону «нежелательных» частей тела.

Вероятность головных болей и синяков

Эксперты говорят, что головные боли после инъекций нейромодуляторов —- нормальный побочный эффект. Если они имеют место, то длятся всего пару дней. Они относительно часто распространены среди тех, кто проходит процедуру впервые. В редких случаях рекомендуют использовать НПВП, то есть нестероидный противовоспалительный препарат — аспирин, ибупрофен, тайленол (ацетаминофен). Они прекрасно помогают справиться с болью.

Если ваше тело относительно легко покрывается синяками, обратите внимание на ацетаминофен. Наоборот, разжижающие кровь аспирин и ибупрофен способны усугубить побочные эффекты.

Прочие специфические процессы в организме;

Очень редко нейромодуляторы могут распространяться по телу, вызывать симптомы ботулизма, включая мышечную слабость, упадок сил, двоение в глазах, опущение век, потерю контроля над мочевым пузырем, также затрудненное дыхание. Эти серьезные побочные эффекты могут возникнуть через несколько дней или даже недель после лечения. Если вы столкнулись с одним из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или воспользуйтесь неотложной медицинской помощью.

Как быстро подействует Ксеомин

На этот счет в среде ученых и практиков идут споры. Например, немецкие производители уверены, что увидеть заметное разглаживание линий можно через три-четыре дня после инъекции. Иногда для появления результатов требуется около недели. При этом вам следует ожидать, что максимальный эффект будет достигнут через 30 дней. В некоторых клиниках говорят о том, что результаты видны через 36 часов после лечения, но чаще всего через 7–10 дней.

Проблема продолжительности действия Ксеомина

Пожалуй, большинство специалистов сходится во мнении, что результаты исчезают по окончании трех-четырех месяцев. В более редких случаях уколы красоты демонстрируют эффективность в течение шести месяцев после инъекций. Если вы не испытываете дискомфорта от процедур, прибегайте к ним как можно чаще.

Ботулинический токсин действует по-разному, но нет вещества, который демонстрирует эффект, скажем, в два раза дольше, чем его «конкуренты». Резюме: — обычно разница между препаратами в плане длительности действия измеряется днями, а не неделями или месяцами.

Если вы введете слишком малый объем, то не увидите планируемых результатов; если вы попросили косметолога ввести слишком много, то рискуете выйти из косметологического кабинета с неестественным, «каменным” выражением» лица. Однако путаница в дозировке в подавляющем большинстве случаев приводит к временным негативным эффектам. В случае сомнений, при наличии необычных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

К кому обратиться за инструкцией

Вопрос того, кто должен браться за проведение соответствующей манипуляции спорен так же, как и проблема проявления результата. Нередко рекомендуют проходить процедуру у сертифицированного специалиста, врача, а не у медсестры или фельдшера. Знания анатомии — огромное преимущество в целях достижения максимальных результатов. Ими может похвастаться далеко не каждый специалист. Опытные косметологи намеренно проводят лечение своих пациентов медленно, чтобы сохранить более естественный вид кожи. Они убеждают посетителей клиник возвращаться через 10 дней после ботулинотерапии, чтобы посмотреть , нужна ли какая-либо коррекция.

Сколько стоит 1 единица Ксеомина?

Мы живем в эпоху рыночной экономики, препараты зарубежные, цены меняются в том числе в зависимости от региона. Сейчас стоимость единицы порядка 350-500 рублей, форма выпуска — флакон.

Цены на лекарства могут варьироваться в зависимости от вашего географического положения; рекомендаций врача (не важно, делает ли вам инъекции опытный косметолог, медсестра или фельдшер). Играет роль и количество областей, обработанных во время визита пациента в косметологический кабинет.

Если вы найдете специальные предложения с сомнительными ценами, убедитесь, что косметолог — эксперт с большой буквы, скидка обусловлена не тем, что врач учится, ищет пациентов.

Доза, которую получает обратившийся за помощью человек, будет зависеть от его анатомии и эстетических предпочтений. Некоторые из врачей рекомендуют по 20 единиц на каждую из обрабатываемых областей, отсюда можно рассчитывать и конечную стоимость. Принципиальной разницы в ценниках между действием Диспорта, Ботокса и Ксеомина не существует.