ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.В сезон простудНасморкНасморк у беременныхПри простудеСредства от простуды
Содержание статьи
- От чего помогают капли в нос Ксилен
- Для чего предназначены капли Ксилен
- Ксилен противопоказания
- Ксилен детский: с какого возраста можно принимать
- Как применяют Ксилен
- Какие могут возникнуть нежелательные реакции
- Первая помощь при передозировке Ксилена
- Особые указания
При заложенности носа людям трудно дышать. В этом случае врачи назначают Ксилен. Лекарственное средство выпускается в виде назального спрея и капель. Препарат можно приобрести в аптеках без рецепта врача.
От чего помогают капли в нос Ксилен
Препарат относится к противоконгестивным средствам. При местном применении его активно действующий компонент вызывает сужение сосудов. Благодаря этому уменьшается краснота и отечность слизистой оболочки носа.
Лекарственное средство помогает от заложенности носа, насморка. При его применении улучшается носовое дыхание, отхождение выделений. Эффект наступает через пять минут после применения препарата. Длительность действия – до десяти часов. Активно действующие вещества практически не всасываются из слизистой носа. Его концентрация в крови настолько мала, что не определяется с помощью современных аналитических методов.
Для чего предназначены капли Ксилен
Врачи назначают Ксилен для лечения следующих заболеваний:
- острой респираторной вирусной инфекции, которая протекает с явлениями воспаления слизистой оболочки носа;
- аллергического ринита;
- среднего отита (в составе комплексного лечения);
- евстахиита;
- синусита;
- поллиноза.
Капли применяют накануне проведения диагностической процедуры риноскопии (осмотра носовой полости).
Ксилен противопоказания
Препарат не применяют для лечения больных, у которых ранее регистрировалась индивидуально повышенная чувствительность к основному компоненту ксилометазолину и вспомогательным ингредиентам.
Лекарство нельзя принимать пациентам, страдающим следующими заболеваниями:
- тахикардией (увеличением частоты пульса);
- артериальной гипертензией (повышением артериального давления);
- выраженным атеросклерозом;
- атрофическим ринитом;
- глаукомой.
Капли не используют для лечения больных тиреотоксикозом, а также перенесшим транссфеноидальную гирофизэктомию. Противопоказано использование препарата Ксилен при беременности.
С осторожностью следует использовать лекарство во время кормления младенца грудью, больным сахарным диабетом, гиперплазией простаты, феохромоцитомой, порфирией, гипертиреозом.
Врачи рекомендуют избегать применения Ксилена лицам, у которых повышена чувствительность к к адренергическим препаратам, которая проявляется нарушением ритма сердечной деятельности, головокружением, дрожанием рук (тремором), эпизодами повышения артериального давления.
Ксилен детский: с какого возраста можно принимать
0,05% раствор препарата не применяют детям до двух лет, а 0,1% – до шестилетнего возраста.
Как применяют Ксилен
Перед использованием препарата внимательно прочитайте инструкцию. Очистите носовые ходы теплой кипяченой водой. Впрыскивайте лекарство по одному разу взрослым и детям после шести лет в каждый носовой ход дважды или трижды в день.
Взрослым нельзя применять спрей больше недели. Длительное использование препарата вызывает отек слизистой носа. В дальнейшем может развиться ее атрофия, частичная или полная утрата обоняния. Сколько времени можно впрыскивать лекарство детям, решает педиатр. Не проводите больше трех впрыскиваний в день.
Вам может быть интересно: Не чувствую запахи: что делать?
Какие могут возникнуть нежелательные реакции
Если препарат применять часто или в течение длительного времени, возникает сухость, жжение, раздражение слизистой оболочки носа. Пациенты ощущают жжение в носоглотке, часто чихают, у них нарушается чувствительность. Иногда отекает слизистая оболочка, возникает носовое кровотечение. Также могут развиться следующие побочные эффекты препарата:
- учащение пульса;
- ощущение сильного сердцебиения;
- нарушение ритма сердечной деятельности;
- артериальная гипертензия;
- тошнота;
- рвота.
При использовании препарата отдельных пациентов беспокоит головная боль. Редко развивается бессонница, депрессивное состояние, судороги, галлюцинации. Это чаще происходит при длительном применении высоких доз лекарственного средства у детей.
К побочным эффектам препарата относятся реакции повышенной чувствительности: высыпания на коже (крапивница), зуд, отек Квинке. Они проходят после отмены препарата и введения антигистаминных препаратов. Крайне редко для купирования аллергии приходится проводить пульс терапию глюкокортикоидными гормонами.
Первая помощь при передозировке Ксилена
При применении высоких доз лекарственного средства могут возникнуть симптомы передозировки:
- рвота;
- тошнота;
- синюшность кожи;
- повышение температуры до высоких цифр;
- гипотермия (снижение температуры тела);
- уменьшение частоты пульса;
- аритмия;
- артериальная гипертензия.
При проведении клинических исследований препарата регистрировались единичные случаи угнетения дыхания, судорог, коматозных состояний.
При применении высоких доз лекарственного средства у детей часто развиваются судороги, остановка дыхания, уменьшение частоты сердечных сокращений. Артериальное давление может понизиться, а затем стремительно повыситься. Поэтому врачи рекомендуют не превышать рекомендованные дозы и не принимать препарат, предназначенный для местного применения, внутрь. Родителям следует контролировать, чтобы лекарство случайно не выпил ребенок.
При передозировке препарата проводят лечение, направленное на устранение имеющихся симптомов. Если вы случайно приняли лекарство внутрь, промойте желудок, примите активированный уголь и вызовите скорую помощь. Так же следует поступить и при приеме препарата внутрь ребенком.
Особые указания
Вследствие системного воздействия препарата может ухудшиться зрение, нарушиться концентрация внимания. Поэтому при применении Ксилена следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами. Во время лечения не работайте с опасными механизмами. Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Ксилен (Xilen)
💊 Состав препарата Ксилен
✅ Применение препарата Ксилен
Описание активных компонентов препарата
Ксилен
(Xilen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственная форма
| Ксилен |
Спрей назальный 0.1%: фл.-капельницы или фл. 10, 15, 20 или 30 мл рег. №: ЛП-000748 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксилен
10 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
15 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
30 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы полимерные (1) для назального спрея — пачки картонные.
15 мл — флаконы полимерные (1) для назального спрея — пачки картонные.
20 мл — флаконы полимерные (1) для назального спрея — пачки картонные.
30 мл — флаконы полимерные (1) для назального спрея — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания активных веществ препарата
Ксилен
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения. Симпатомиметики.
Код ATX: R01АА07
При применении в нос ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки и носоглотки.
Облегчает носовое дыхание.
В состав препарата входит сорбитол, который позволяет уменьшить симптомы сухости оболочки носа.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов. Ксилометазолин не нарушает функции мерцательного эпителия.
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается в кровь.
— ринит различных видов;
— для облегчения оттока секрета при воспалениях придаточных пазух носа;
— в качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
— для облегчения проведения риноскопии.
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
Препарат предназначен для введения в носовую полость.
Перед применением назального спрея Ксилин® необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).
При использовании спрея нужно соблюдать следующий порядок действий:
1. снять защитный колпачок;
2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
4. голову держать прямо, не наклонять;
5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;
6. вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
7. повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
8. после применения очистить кончик распыляющей насадки;
9. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон спрея рекомендуется использовать только одному человеку.
Режим дозирования
Ксилин®, спрей назальный 0,5 мг/мл
Дети младше 1 года: применение лекарственного средства Ксилин® противопоказано.
Дети в возрасте от 1 до 2 лет: применять лекарственное средство Ксилин® следует по назначению врача.
Дети от 2 до 11 лет: использовать лекарственное средство Ксилин® под присмотром взрослых. Рекомендуется по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в день. Не допускается использование более 3 раз в сутки.
Ксилин®, спрей назальный 1,0 мг/мл
Предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. При необходимости можно повторить, но не чаще 3 раз в сутки.
Последнее применение в день желательно произвести перед сном.
Продолжительность применения лекарственного средства — не более 7 дней, поскольку длительное применение может приводить к медикаментозному риниту.
При применении больших доз, чем следовало, или случайном/преднамеренном проглатывании лекарственного средства следует как можно быстрее обратиться к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш» (см. раздел «Передозировка»),
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно другим лекарственным средствам, Ксилин® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Частота возникновения нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Нарушения со стороны органов зрения: очень редко — временное ухудшение зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — нерегулярная или повышенная ЧСС, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердца.
Нарушения со стороны дыхательной системы: часто — сухость, дискомфорт, жжение слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванная применением препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота.
Общий расстройства и нарушения в месте введения: часто — жжение в месте применения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Информация о производителе», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
— повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
— закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
— атрофический ринит (хроническое воспалительное поражение слизистой оболочки носа, характеризующееся отмиранием клеток слизистой оболочки);
— сухой ринит (хроническое воспалительное поражение слизистой оболочки носа, характеризующееся сухостью слизистой оболочки);
— трансназальные (через носовую полость) или трансоральные (через ротовую полость) хирургические вмешательства (удаление гипофиза) с обнажением твердой мозговой оболочки.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Препарат Ксилин® следует принимать с осторожностью пациентам:
• с артериальной гипертонией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
• с нарушением функции щитовидной железы, сахарным диабетом, опухолью надпочечников;
• с увеличением предстательной железы;
• получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминооксидазы в течение последних 14 дней (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• с повышенной чувствительностью к симнатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение и т.д.
Не рекомендуется применять препарат Ксилин® непрерывно на протяжении более 7 дней, как и другие сосудосуживающие средства для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.
Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон спрея можно использовать только одному человеку.
Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно у детей и пожилых пациентов. Ксилин®, спрей назальный 0,5 мг/мд не следует применять детям младше 1 года. Детям от 1 до 2 лет рекомендуется применять препарат только по назначению врача. Детям от 2 до 11 лет рекомендуется применять препарат под наблюдением взрослых.
Ксилин®, спрей назальный 1 мг/мл не применять у детей младше 12 лет.
Вспомогательные вещества
В 1 мл препарата Ксилин® содержится 0,2 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
В 1 мл препарата Ксилин® содержится 3,0 мг бензилового спирта, который может вызвать развитие аллергических реакций.
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Ксилин®.
Если в процессе применения лекарственного средства Ксилин® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством.
Беременность. В связи с сосудосуживающими свойствами препарата Ксилин® его не следует применять во время беременности.
Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко. Применение препарата Ксилин® в период кормления грудью возможно только по назначению врача.
Фертильность. Соответствующие данные по действию препарата ксилометазолина на фертильность отсутствуют. Контролируемые исследования на животных недоступны. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.
При применении больших доз, чем следовало, или случайном/преднамеренном проглатывании лекарственного средства следует как можно быстрее обратиться к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.
Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать тормозящее действие, включая угнетение центральной нервной системы (например, сонливость, кому), повышенное или пониженное артериальное давление, учащение или урежение частоты сердечных сокращений. Также могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. Иные симптомы — бледность, чрезмерное потоотделение, пониженная температура тела, сужение зрачка, угнетение дыхания, нарушение координации движений и тревожность.
Симптомы тяжелой степени после случайного избыточного применения не наблюдались, однако сообщалось о случае, когда у одного новорожденного (возраст 2 недели) применение 1 капли 0,1%-ного раствора в каждый носовой ход привело к коме.
У маленьких детей применение препарата до 0,5 мг/кг веса тела не вызвало симптомов, которые можно было бы связать с применением препарата. В связи с отсутствующими данными применения более 0,5 мг/кг веса тела симптомы тяжелой степени не могут быть исключены. В таких случаях врач-клиницист будет осуществлять медицинское наблюдение и при необходимости принять решение о проведении поддерживающей и симптоматической терапии (например, при брадикардии применить атропин). В случае проглатывания препарата внутрь врач будет оценивать необходимость проведения мер, направленных на снижение абсорбции препарата (например, применение активированного угля). Специфического антидота нет.
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете, недавно применяли или планируете применять в скором времени, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача, перед тем как начать применять лекарственное средство.
Ингибиторы моноаминооксидазы. Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моноаминооксидазы и вызвать резкое повышение артериального давления (гипертонический криз). Ксилометазолин не рекомендуется принимать пациентам, получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминооксидазы в течение последних 14 дней (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Три- или тетрациклические антидепрессанты. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметическими средствами не рекомендовано, так как оно может вызвать усиление симпатомиметического действия ксилометазолина.
Нельзя исключить возможное системное действие ксилометазолина с развитием нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при длительном его применении либо при применении в высоких дозах.
По 10 мл во флаконах полиэтиленовых или во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
Ксилен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000748
Торговое наименование препарата
Ксилен®
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на безводный — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, натрия хлорид — 9,0 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
R01AA07
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), поллиноз, евстахиит, для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2-х лет — для 0,05% раствора (0,0005 г/мл), детский возраст до 6 лет — для 0,1% раствора (0,001 г/мл), тиреотоксикоз, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью:
Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, порфирия, феохромоцитома, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности противопоказано.
В период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять более 5-7 дней, т.к. ксилометазолин может вызвать отек слизистой носа, приводящий к ее атрофии.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, тошнота, рвота, головная боль, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз), беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей), реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа.
Передозировка:
Симптомы: при передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, значительное снижение температуры тела, одышка, головокружение, повышение потоотделения, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, вслед за которым может развиться снижение артериального давления, угнетение дыхания, кома, судороги. У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача. Наблюдение за пациентом должно быть в течение нескольких часов. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие:
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.
Особые указания:
Длительное применение (более 7 дней) может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа и атрофии слизистой оболочки полости носа.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа.
Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.
Избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении ксилометазолина, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить нарушение зрения, возможность системного действия на сердечно-сосудистую систему. Это может привести к ухудшению способности вождения автомобилем и видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В таких случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный, 0,05% и 0,1%.
Упаковка:
По 10, 15, 20 или 30 мл во флаконы-капельницы полимерные с пробкой-капельницей и трубочкой пластиковой, крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные для назального спрея с распылительным устройством и с завинчивающейся защитной крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ВЕРОФАРМ» (ООО «ВЕРОФАРМ»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ВЕРОФАРМ»
Купить Ксилен в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)