Ксимедон инструкция по применению отзывы людей

Ксимедон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000045

Торговое наименование препарата

Ксимедон®

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин — 0,2500 г.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 0,0009 г, крахмал картофельный — 0,0446 г, тальк — 0,0045 г.

Описание

Таблетки от белого с кремоватым оттенком до светло-розового с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями более интенсивного оттенка, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Фармакодинамика:

Ксимедон ускоряет процессы регенерации тканей и сокращает сроки заживления ожоговой поверхности, улучшает приживление кожных трансплантатов при аутодермопластике. Способствует нормализации соотношения между содержанием фибриногена в крови и ее фибринолитической активностью, улучшает регионарное кровообращение. Нормализует иммунную систему, повышает фагоцитарную активность Т-лимфоцитов и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы защиты, оказывает противовоспалительное и антимикробное действие.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме гидроксиэтилдиметилдигидропиримидина происходит быстрое всасывание его в течение 0,5-1 ч; максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 1,7 ч. Период полувыведения препарата составляет 5,5 ч. В результате низкого процента связывания с сывороточным альбумином (9 %) и отсутствием биотрансформации в организме препарат не оказывает конкурентного действия при приеме других лекарственных средств.

Показания:

В комплексной терапии следующих заболеваний: глубокие и поверхностные ожоги (подготовка больных к аутодермопластике), длительно незаживающие раны, трофические язвы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пролежни, отморожения, гнойновоспалительные заболевания мягких тканей и костей, хронический остеомиелит, стрептококковые инфекции (ангина, рожа), микробная экзема, псориаз, вирусные гепатиты, туберкулез легких, пневмония, хронический бронхит, хронический кистозный синусит, сальмонеллез, ревматизм, тромбофлебиты глубоких вен нижних конечностей, до- и послеоперационные периоды для профилактики гнойно-воспалительных осложнений послеоперационных ран, особенно у больных с высоким риском несостоятельности швов брюшной стенки (анемия, сахарный диабет и др.) и желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность. Лейкоз (острый и хронический), эритремия, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Больным сахарным диабетом следует чаще определять толерантность к глюкозе, ввиду возможного уменьшения потребности в инсулине.

Беременность и лактация:

Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Применять внутрь до еды.

При глубоких и поверхностных ожогах (подготовке больных к аутодермопластике) — по 0,5 г 3 раза в сутки в течение 20 дней. При проведении кожно-пластических операций препарат назначают до и после операции по 10 дней.

При длительно незаживающих ранах, трофических язвах, пролежнях — по 0,5 г 3 раза в день в течение 25-30 дней.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 0,5 г 2 раза в сутки курсом 12 дней.

При отморожениях — по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-5 недель.

При гнойно-воспалительных заболеваниях мягких тканей и костей — по 0,5 г 4 раза в день в течение 10-30 дней.

При хроническом остеомиелите — до и после операции по 0,5 г 4 раза в день в течение 20-25 суток. Повторные курсы лечения проводят через 6 месяцев на протяжении 1,5 лет.

При ангине, роже — по 0,5 г 3 раза в день в течение 7-10 дней.

При микробной экземе — по 0,5 г 3 раза в день в течение 10 дней.

При псориазе — по 0,5 г 3 раза в день в течение 2-3 недель.

При вирусных гепатитах В и С — по 0,5 г 3 раза вдень в течение 10 дней.

При туберкулезе легких — по 0,5 г 4 раза в день в течение 2 месяцев.

При пневмонии и хроническом бронхите — по 0,5 г 4 раза в день в течение 18-21 дня.

При хроническом кистозном синусите — по 0,25-0,5 г 4 раза в день в течение 1 месяца.

При сальмонеллезе — по 0,5 г 3 раза в день в течение 7 дней.

При ревматизме — по 0,5 г 3 раза в день в течение 3-4 недель.

В до- и послеоперационные периодах для профилактики гнойновоспалительных осложнений послеоперационных ран, особенно у больных с высоким риском несостоятельности швов брюшной стенки (анемия, сахарный диабет и др.) и желудочно-кишечного тракта — по 0,5 г 4 раза в день в течение 10-20 дней (с первого дня после операции или в дооперационный период 3-5 дней и далее с первого дня после операции).

Побочные эффекты:

Возможны — диспепсия, аллергические реакции.

Передозировка:

В связи с малой токсичностью и большой широтой терапевтического действия Ксимедона случаев токсических проявлений не наблюдалось.

Взаимодействие:

Несовместимость Ксимедона с какими-либо лекарственными препаратами не выявлена.

Можно комбинировать с анаболическими стероидами, химическими и биологическими антисептиками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 50 таблеток в банки оранжевого стекла. 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (АО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Татхимфармпрепараты»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание лекарственного препарата

Ксимедон^®
(Ximedon)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2022.03.05

Код ATX:

V03A

(Другие лечебные средства)

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Действующее вещество

— гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Ксимедон ускоряет процессы регенерации тканей и сокращает сроки заживления ожоговой поверхности, улучшает приживление кожных трансплантатов при аутодермопластике. Способствует нормализации соотношения между содержанием фибриногена в крови и ее фибринолитической активностью, улучшает регионарное кровообращение. Нормализует иммунную систему, повышает фагоцитарную активность T-лимфоцитов и неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

При пероральном приеме ксимедона происходит быстрое всасывание его в течение 0.5-1 ч; C_max препарата в сыворотке крови достигается через 1.7 ч. T_1/2 препарата составляет 5.5 ч. В результате низкого процента связывания с сыворочным альбумином (9 %) и отсутствием биотрансформации в организме, препарат не оказывает конкурентного действия при приеме других лекарственных средств.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Внутрь, перед едой по 0.5 г 3-4 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 5 недель.

Побочные действия

Возможны — диспепсия, аллергические реакции.

Передозировка

В связи с малой токсичностью и большой широтой терапевтического действия ксимедона случаев токсических проявлений не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Несовместимость ксимедона с какими-либо лекарственными препаратами не выявлена.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Перекисное окисление липидов является физиологическим процессом, протекающим малоинтенсивно в стационарном режиме. Нарушение в организме системы антиоксидантов, в частности при воспалительных процессах, приводит к избыточной активации данного механизма. Коррекция нарушений перекисного окисления липидов может предотвратить развитие патологического процесса или облегчить его течение. Именно поэтому понимание характера изменений процессов пероксидации под влиянием лекарственного средства может являться одним из показателей, который определяет выбор препарата для лечения той или иной патологии [9].

Было доказано, что ксимедон (международное непатентованное наименование: гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин; торговое наименование: ксимедон, производитель: ОАО «Татхимфармпрепараты», г. Казань) способствует подавлению процессов пероксидации при ряде патологических состояний, проявляя тем самым антиоксидантный эффект [2,5,8].

В структуре заболеваемости бронхо-легочной патологии у детей одно из ведущих мест занимает внебольничная пневмония [3; 6]. В последнее время в связи с устойчивостью бактериальных штаммов, этиологически обуславливающих внебольничную пневмонию [4], возникает необходимость в расширении спектра проводимой медикаментозной терапии, в частности засчет препаратов, обладающих антиоксидантным эффектом. Как приведено выше ксимедон может быть отнесен к данной группе препаратов, в связи, с чем появился интерес к исследованию его применения в комплексной терапии внебольничной пневмонии у детей школьного возраста.

Цель исследования: изучить влияние отечественного препарата пиримидинового ряда ксимедон на интенсивность процессов пероксидации в сыворотке крови в эксперименте, составе комплексной терапии внебольничной пневмонии у детей школьного возраста, а также на динамику основных клинических синдромов.

Материал и методы исследования. Эксперимент проводился на трех сериях молодых беспородных крыс обоих полов массой 130–150 г. Для исследования отбирались клинически здоровые животные без видимых дефектов на коже. Животные обеих серий содержались в равных условиях в вивариях (температура окружающей среды, пища, свет). Эксперимент проводился в соответствии с положениями, принятыми Европейской комиссией по надзору за проведением лабораторных и других опытов с участием экспериментальных животных разных видов.

Животным серии №1 за час до моделирования формалинового отека легких вводили ксимедон 15 мг/кг с помощью желудочного зонда. В серии №2 только моделировали формалиновый отек легких с последующим забором крови. Животных вводили в состоянии наркоза путем ингалирования 1 мл эфира. Ориентировочно через 5 минут животных помещали в эксикатор объемом 8 литров, куда добавляли 2,0 мл 10% раствора формалина (0,25 мл / 1 л объема эксикатора). Через 5 минут животных извлекали и помещали в стандартные условия с естественной сменой освещения и соблюдением общевиварийного рациона. Животным серии №1 со 2 дня после моделирования пневмонии вводили ежедневно ксимедон в течение 7 дней в желудок однократно в дозе 15 мг/кг. Затем животных вводили в состояние наркоза путем ингалирования эфира и производили декапитацию с целью забора крови для определения соединений, которые вступают в реакцию с тиобарбитуровой кислотой и суммарной антиокислительной активности в сыворотке крови.

Нами были обследованы 69 детей школьного возраста (средний возраст составил 11,8±0,3 лет) с рентгенологически подтвержденным диагнозом внебольничной пневмонии. Среди обследованных мальчиков – 38 человек (55%), девочек – 31 человек (45%).

Критериями включения пациентов в исследование были следующие: возраст от 7 до 17 лет, наличие установленного клинико-рентгенологического диагноза внебольничной пневмонии, отсутствие противопоказаний к применению ксимедона.

Критерии исключения пациентов из исследования: возраст моложе 7 лет, неподтвержденный рентгенологически диагноз внебольничной пневмонии, наличие противопоказаний гематологического характера к применению ксимедона.

Дети были госпитализированы в стационар на 4-8 сутки от момента заболевания. При анализе анамнестических данных нами было отмечено, что из 69 исследуемых детей более 50% относились к группе часто болеющих детей и 21% ранее болели пневмонией, в том числе дважды.

При поступлении в стационар состояние детей было расценено как средней степени тяжести за счет признаков интоксикации, синдрома респираторных нарушений. При физикальном исследовании у 30% больных аускультативная характеристика проявлялась скудно либо типичные для пневмонии локальные влажные хрипы не прослушивались.

В комплекс лечебных мероприятий включали антибактериальную терапию (на амбулаторном этапе – аминопенициллины, в стационаре преимущественно назначали цефалоспорины 3 поколения, лишь отдельным пациентам в связи с аллергической реакцией или неэффективностью данных лекарственных препаратов назначали макролиды или аминогликозиды. У всех пациентов протокол антибактериальной терапии был практически идентичен. Также применялись дезинтоксикационные средства, муколитические препараты, физиотерапия и лечебная гимнастика.

В зависимости от вида лечения дети были распределены на 2 группы: группа №1 составила 37 человек, которым наряду с традиционной терапией внебольничной пневмонии со 2-го дня госпитализации назначали отечественный препарат пиримидинового ряда ксимедон в суточной дозе 15 мг/кг, разделенной на 3 приема, курсом 7 дней. Дети группы №2 в составе 32 детей получали лечение по традиционной схеме. Дети в исследуемых группах были сопоставимы по полу и возрасту.

При анализе клинической симптоматики выявлены особенности физикальных изменений в легких, а также показатели гемограммы.

В сыворотке крови пациентов и животных исследовали уровень малонового диальдегида (МДА) [7] и суммарной антиокислительной активности (АОА) [1].

Для оценки статистической значимости различий применяли непараметрические критерии Манна-Уитни и Вилкоксона при помощи программных пакетов Microsoft Excel и AtteStat. Выборочные параметры представлены как Ме [Q1; Q3] и имеют следующие обозначения: Ме-медиана, Q1-верхний квартиль, Q3-нижний квартиль, N-объем анализируемой группы, р — уровень значимости исследуемых показателей. Также вычислялись средняя арифметическая и стандартное отклонение.

Результаты и их обсуждение. Поскольку патогенезе механизмов развития воспалительных изменений в бронхо-легочной системе большое внимание уделяется процессам пероксидации [8]. Нами были изучены конечный продукт перекисного окисления липидов – малоновый диальдегид в присутствии тиобарбитуровой кислоты и суммарная антиокислительная активность в сыворотке крови животных и детей.

Результаты исследований представлены в табл. 1, 3.

Таблица 1. Уровень малонового диальдегида и суммарной антиокислительной активности в сыворотке крови молодых крыс

На фоне курсового введения крысам препарата ксимедон концентрация МДА составила 2,45 [2,1; 2,5] мкмоль/л, тогда как группе №2 (без применения ксимедона) этот показатель 2,9 [2,9; 3,0] мкмоль/л (p=0,011719). Суммарная АОА к завершению эксперимента (на 8-е сутки) в серии №1, получавших ксимедон в дозе 15 мг/кг курсом 7 дней составила 73,8 [71,8; 73,9], тогда как в серии №2, не получавшей данный препарат – 49,7 [48,5; 49,8] % (p=0,011719). При извлечении легких у всех животных в исследуемых сериях отмечались геморрагические очаги в обоих легких.

Синдром интоксикации в группе №1 у 80% детей купировался на 3 день, тогда как у 75% пациентов из группы №2 на 6 день стационарного лечения. Проявления синдрома интоксикации у 70% детей из группы №1 продолжались до 8 дня, а в группе №2 до 10 дня госпитализации.

В табл. 2 представлены физикальные параметры в легких у обследуемых детей, статистическая значимость различий между группами №1 и №2 оценивалась с помощью критерия Манна-Уитни.

Назначение ксимедона в комплексную терапию внебольничной пневмонии способствовало статистически значимому более раннему регрессу физикальных параметров в легких у детей группы №1.

Таблица 2. Физикальные параметры в легких у обследуемых детей

Примечание: * — уровень значимости 1 (≤0,01)

Таблица 3. Показатели МДА и суммарной АОА в сыворотке крови у детей школьного возраста с внебольничной пневмонией

Уровень МДА к моменту выписки детей из стационара у детей группы №1 составил 4,0 [3,9; 4,1] мкмоль/л (p=0,000000), тогда как в группе сравнения 5,8 [5,5; 6,1] мкмоль/л (p=0,001155). Динамика суммарной АОА в сыворотке крови у пациентов, применявших ксимедон была существенно более выражена и достигала 69,8 [69,3; 71,2] % (p=0,000000) в отличие от детей группы сравнения, где показатель достигал 54,0 [53,8; 54,5] % (p=0,001155). И как видно из приведенных результатов данные высказывания имеют математическое подтверждение.

Заключение. Таким образом, проведенное нами экспериментально-клиническое исследование позволяет отметить выраженный эффект ксимедона на подавление процессов пероксидациин при моделировании формалинового отека легких у молодых крыс, у пациентов школьного возраста в составе комплексной терапии внебольничной пневмонии, а также на регресс основных клинических синдромов данного заболевания у детей. Назначение ксимедона в клинике не вызывало у детей побочных реакций, что также обуславливает перспективность его применения в педиатрической практике.