Ксимелин (Xymelin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ксимелин
💊 Состав препарата Ксимелин
✅ Применение препарата Ксимелин
📅 Условия хранения Ксимелин
⏳ Срок годности Ксимелин
Описание лекарственного препарата
Ксимелин
(Xymelin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2019.02.28
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Ксимелин |
Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл с распылителем рег. №: П N015643/02 |
|
|
Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 15 мл с распылителем рег. №: П N015643/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксимелин
Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7.4 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — 991.5 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7.3 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — 991.1 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Ксимелин
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить впрыскивание). Не следует применять более 3 раз/сут.
Препарат применяют не более 10 дней.
У детей следует применять препарат только под наблюдением взрослых.
1 впрыскивание Ксимелина 0.05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; 1 впрыскивание Ксимелина 0.1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — беспокойство, усталость, головная боль, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто — заложенность носа (реактивная гиперемия), особенно после длительного и частого применения); редко — кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота, дискомфорт в желудке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин 0.05%);
- детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин 0.1%);
- терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
В период лактации Ксимелин следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для грудного ребенка, не допускается превышения рекомендуемой дозы.
Применение у детей
Ксимелин 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет, Ксимелин 0.1% — в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.
Лекарственное взаимодействие
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Условия хранения препарата Ксимелин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ксимелин
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Нечасто: заложенность носа (реактивная гиперемия) (в особенности при частом и длительном применении), кровотечение из носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
спрей назальный |
0.05% 0.1% |
|
капли назальные |
0.05% |
Описание препарата Ксимелин (капли назальные, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли назальные, 0,05% | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия хлорид — 7,4 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — 991,5 мг |
| Капли назальные, 0,1% | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия хлорид — 7,3 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — 991,1 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиконгестивное.
Способ применения и дозы
Интраназально.
0,05% капли для детей от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки, не следует применять более 3 раз в сутки.
0,1% капли для взрослых и детей старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), не следует применять более 3 раз в сутки.
Препарат применяется не более 10 дней.
Препарат у детей следует применять только под наблюдением взрослых.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе-капельнице из ПЭНП. Флакон закрывают навинчивающейся крышкой из полипропилена. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель/выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия, Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген/Takeda GmbH, Germany, Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen.
Держатель регистрационного удостоверения: Такеда Фарма А/С, Дания/Takeda Pharma A/S, Denmark Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел. (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
russia@takeda.com
www.takeda.com/ru-ru, www.xymelin.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
1 мл раствора для интраназального применения содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: Натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Прозрачная бесцветная жидкость.
альфа-адреномиметик.
Код АТХ
R01AAG7.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что иx невозможно определить современными аналитическими методами.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахеит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст — до 2-х лет. С осторожностью — при сахарном диабете.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
0,05% спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.
0,1 % спрей для взрослых и детей старше 6 лет: По 3 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить): не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 7 дней. Не применять у детей до 2 лет без назначения врача.
При частом и/или длительном применении — раздражение и или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреции. Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указании
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Применение во время беременности и лактации. В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием: Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
По 10 мл или 15 мл препарата во флаконе из коричневого стекла, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 С. в недоступном для детей месте.
2 года.
После вскрытия флакона использовать его содержимое в течение 3 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Название фирмы — производителя:
Никомед Дания АпС Роскильд. Дания.
Адрес фирмы — производителя
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Никомед Дания АпС
Лангебьерг 1 ДК — 4000 Роскильде Дания
Представительство в России: ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ». Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения уха, горла, носа
Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 71
Форма выпуска, состав и упаковка
Ксимелин выпускается в форме назального спрея. Согласно инструкции в состав препарата входит:
• xylometazoline hydrochloride;
• неорганическое соединение, кислая соль щелочного металла натрия и ортофосфорной кислоты;
• динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
• натриевая соль соляной кислоты;
• алкилбензилдиметиламмония хлорид;
• очищенная вода.
Средняя цена ксимелина составляет 70 рублей. Отзывы препарата ксимелин, можно найти под инструкцией. Также есть возможность найти аналоги ксимелина, в случае наличия индивидуальной непереносимости любого компонента лекарства. Ксимелин купить можно в нашей интернет-аптеке. При заказе уточняйте наличие и способ доставки.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин противодействует действию ацетилхолина, блокируя мускариновые холинергические рецепторы. Блокада холинергических рецепторов уменьшает образование циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В дыхательных путях это в конечном итоге приводит к снижению сократительной способности гладких мышц, возможно, из-за действия цГМФ на внутриклеточный кальций. Ксилометазолин не является селективным для определенных подтипов мускариновых рецепторов.
При внутривенном введении действие ксилометазолина аналогично действию атропина на гладкую мускулатуру бронхов, слюнные железы, желудочно-кишечный тракт и сердце. Однако при пероральном введении проявляет большую антимускариновую активность в отношении гладких мышц бронхов, системные эффекты минимальны. По сравнению с атропином ксилометазолин примерно в два раза эффективнее бронходилататора и обладает более благоприятным отношением бронходилатации к ингибированию секреции слюны. Бронходилатация после вдыхания является вторичным по отношению к местным эффектам, а не системным эффектом. Ксилометазолин не обладает экстра противовоспалительными свойствами.
Показания
Назальный спрей (выпускается также в форме капель) имеет применение при:
• воспаление слизистой оболочки полоса носа;
• воспаление слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа;
• воспаление полости среднего уха, которое возникает при попадании инфекционных агентов.
Противопоказания
Ксимелин имеет ряд противопоказаний:
• индивидуальная непереносимость препарата;
• новорожденные дети;
• хроническое заболевание глаза (в форме потери угла передней камеры глаза), при котором повышается внутриглазное давление.
Способ применения и дозы
Эко препарат применяется в форме капель и в форме спрея. Показания для спрея: доза для взрослых равняется 1 впрыску трижды в 24 часа. Для детей разного возраста 1 впрыск (доза) в нос от 1 до 3 раз, в зависимости от назначения врача. Перед использованием у детей, не достигших 14 лет, обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. Чрезмерное использование у детей может привести к хронической форме синусита или изменениям в сердцебиении.
Передозировка
В случае чрезмерного принятия препарата могут возникать ярко выраженные побочные эффекты. После многоразового впрыска, обратиться в больницу за медицинской помощью. Возможны тяжелые осложнения как у детей, так и у взрослых пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте. Ксимелин в Москве отпускается без рецепта. Ксимелин заказать можно на нашем сайте.
Цены на Ксимелин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 71 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков