Лаферобион инструкция по применению для детей

Состав

• В состав одной свечи Лаферобион входят:
  рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b 3 000 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 500 000 МЕ либо 150 000 МЕ, в зависимости от дозировки; аскорбиновая кислота (витамин С); ацетат токоферола (витамин Е); твердый жир.
• Один флакон лиофилизата для приготовления раствора для инъекций содержит 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, 5000000 МЕ, 6000000 МЕ, 9000000 МЕ или 18000000 МЕ интерферона альфа-2b в зависимости от дозировки. Вспомогательные вещества в составе лиофилизата: хлорид натрия, декстран 70, дигидрофосфат калия, гидрофосфат натрия, додекагидрат.
• Один флакон порошка назального содержит 100000 или 500000 МЕ интерферона альфа-2b в зависимости от дозировки. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, декстран 70, дигидрофосфат калия, додекагидрат динатрия фосфат.

Форма выпуска

• Свечи выпускаются в ячеечной контурной упаковке по 3,5 или 10 штук.
• Лиофилизированный порошок представляет собой белую гигроскопичную пористую массу. По 1000000 МЕ, 5000000 МЕ или 3000000 МЕ такого порошка в пластиковом флаконе, 10 таких флаконов в упаковке. Либо по 6000000 МЕ, 9000000 МЕ или 18000000 МЕ в пластиковом флаконе, 1 такой флакон в упаковке. Также возможно наличие в упаковке 1 мл или 5 мл воды в ампулах для инъекций; число таких ампул равно числу флаконов в упаковке.
• Назальный порошок представляет собой однородную массу светлого цвета. 500000 МЕ такого порошка в флаконе, 1 такой флакон  с крышкой-капельницей в упаковке;  или 100000 МЕ такого порошка в флаконе, 10 таких флаконов  с крышкой-капельницей в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает иммуномодулирующей, противоопухолевой и противовирусной активностью, не оказывая при этом токсического эффекта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

После инъекции препарата интерферон, входящий в его состав, реагирует со специфическими рецепторами клеточной стенки и активирует каскад внутриклеточных реакций: продукцию белков, подавление клеточной пролиферации, стимулирование фагоцитарной активности макрофагов и активности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, подавление репликации вирусных частиц в инфицированных клетках.

Фармакокинетика

Наибольшая концентрация после подкожного либо внутримышечного введения наблюдается в крови через 3-12 часов после инъекции. Период полувыведения – 3 часа.

Показания к применению

Препарат применяется, как компонент комплексной терапии следующих заболеваний:

• у новорожденных, в том числе недоношенных детей — пневмония, ОРВИ, сепсис, менингит, внутриутробная инфекция (герпес, висцеральный кандидоз, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, уреаплазмоз, микоплазмоз);
• у беременных — урогенитальные инфекции (хламидиоз, папилломавирусная инфекция, уреаплазмоз, ЦМВ-инфекция, бактериальный вагиноз, трихомониаз, микоплазмоз, генитальный герпес, влагалищный кандидоз, гарднереллез), бронхопневмония, пиелонефрит, ОРВИ, хронические легочные заболевания, вирусные гепатиты С и В;
• хронических гепатитов С, В, D у взрослых и детей, а также в терапии цирроза печени с применением гемосорбции и плазмафереза;
• хронических гепатитов С, В и D у детей с онкозаболеваниями (лимфогрануломатоз, лейкоз, солидные опухоли);
• острого гепатита С у детей;
• перинатальных вирусных гепатитов C, B и CMV у детей до 1 года;
• острых гепатитов С и В у взрослых;
• гриппа и ОРВИ, в том числе осложненных суперинфекцией, у взрослых;
• герпетических поражений кожных покровов и слизистых;
• папилломавирусной инфекции (остроконечные кондиломы, вульгарные бородавки, кератоакантомы).

Кроме того препарат проявил высокую эффективность в лечении:

• гриппа и ОРВИ у детей;
• сахарного диабета (инсулинозависимого) у детей;
• астмы у детей;
• вирусных и бактериальных инфекций у часто и длительно болеющих детей и взрослых;
• хламидиоза, герпеса, токсоплазмоза, уреаплазмоза, цитомегаловирусной инфекции у детей и взрослых;
• гломерулонефритов и пиелонефритов у детей;
• кишечного дисбиоза у детей;
• хронического гастрита и дуоденита у детей;
• хронических заболеваний толстого кишечника воспалительного характера у детей;
• серозных менингитов у детей, вызванных энтеровирусами;
• ювенильного ревматоидного артрита;
• клещевого энцефалита в менингеальной форме;
• простатитов вне зависимости от этиологии;
• послеоперационных гнойных осложнений;
• эпидемического паротита различных форм у детей;
• дифтерии локализованной формы у детей.

Противопоказания

• аллергия к альфа-интерферону, или другим компонентам препарата;
• аутоиммунный гепатит;
• беременность;
• декомпенсированные болезни печени;
• клиренс креатинина меньше 50 мл/мин;
• гемоглобинопатии в анамнезе.

Побочные действия

• Возможно появление «гриппоподобных» симптомов: озноба, миалгии, лихорадки, астении, утомляемости, головокружения, артралгии, головной боли, боли в глазах.
• Общие реакции: аллергия, дегидратация, гиперкальциемия, гипотермия, гипергликемия, лимфоденопатия, лимфаденит, поверхностный флебит, периферические отеки, слабость.
• Со стороны кроветворения: гранулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфоцитоз, тромбоцитопения.
• Со стороны системы сердца и сосудов: аритмия, стенокардия, желудочковая фибрилляция, экстрасистолия, тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия.
• Со стороны эндокринной системы: вирилизм, гипотиреоз, гинекомастия, гипертиреоз.
• Со стороны гепатобилиарной системы: гипербилирубинемия, повышение концентрации печеночных ферментов и лактатдегидрогеназы, гепатит.
• Со стороны системы пищеварения: анорексия, диарея, боль в желудке, тошнота, рвота, диспепсия, гингивит.
• Со стороны опорно-двигательной системы: артроз, гипорефлексия, артрит, судороги, атрофия мышц, тендинит, узелковый периартериит, спондилит.
• Со стороны урогенитальной системы: аменорея, импотенция, дисменорея, нарушения мочеиспускания.
• Со стороны нервной системы и психики: парестезия, депрессия, амнезия, нарушение походки и координации, нарушение сна, возбуждение, афазия, апатия, экстрапирамидные нарушения, гиперестезия, тремор, мигрень, полиневропатия, головокружение.
• Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, насморк.
• Со стороны кожных покровов: выпадение волос, дерматит, зуд.

Инструкция на Лаферобион

Инструкция по применению на свечи Лаферобион рекомендует их ректальное применение.

Раствор Лаферобиона можно вводить внутривенно, внутримышечно, внутрибрюшинно, эндолимфально, ректально, парабульбарно, внутрипузырно, подконъюктивально, в также применять как капли в нос или раствор для небулайзера. Для инъекций чаще всего используются Лаферобион в ампулах 1000000 МЕ.

Инструкция на Лаферобион для детей указывает, что для новорожденных и недоношенных свечи необходимо применять в дозировке  150 тыс. МЕ. В этих случаях свечи для детей используют по одной штуке 2 раза в день с интервалом в 12 часов. Длительность лечения – 5 дней.

В комплексном лечении пневмонии бактериального генеза у новорожденных используют Лаферобион 150000 МЕ ежедневно по одной свече 3 раза в сутки в течение недели.

Детям возрастом 4-6 месяцев можно назначать Лаферобион 500000 МЕ по 1 свече 2 раза в день, от 6 месяцев – Лаферобион 500 тыс. МЕ по 2 свечи дважды в сутки.

В комплексном лечении хронических гепатитов С, В и D у детей препарат назначают по 3 млн. МЕ ИФН на квадратный метр поверхности тела в день. Лекарство применяют каждый день по 1 свече дважды в сутки 10 дней и потом по такой же схеме через день 6-12 месяцев. Длительность лечения в этом случае определяется клиническими и лабораторными показателями.

В комплексном лечении острых гепатитов В и С у взрослых препарат в дозе 3000000 МЕ или 1000000 МЕ используют в стадии долгого выздоровления или в случае длительного течения. Применяют по 1 свече дважды в сутки через один день. Длительность лечения составляет 4-6 месяцев.

При хронических вирусных гепатитах у взрослых назначают также 3 000 000 МЕ или 1 000 000 МЕ препарата ежедневно по 1 свече дважды в день в течение полутора недель, и потом — в течение 6 месяцев через день (при гепатите С) или одного года через день (при гепатите В).

В комплексном лечении ОРВИ и гриппа у взрослых свечи Лаферобион 500000 МЕ назначают по 1 штуке дважды в сутки в течение 5 дней.

В комплексном лечении тяжелых форм ОРВИ и гриппа у детей 1-7 лет рекомендуют свечи 500000 МЕ, 7-14 лет –  свечи 1000000 МЕ. Применяют в течение 5 суток по 1 свече дважды в день.

При пиелонефрите свечи 150 тыс. МЕ используют дважды в день в течение недели и далее по 2 свечи в день, раз в три дня в течение месяца.

Назальный раствор: Лечение препаратом наиболее эффективно в первые несколько дней заболевания. Для терапии ОРВИ и смешанных вирусно-бактериальных заболеваний Лаферобион используется в виде спрея, ингаляций, или как капли в нос.

При закапывании препарата рекомендованная доза – по 5 капель (50000–100000 МЕ) в оба носовых хода не менее 6 раз в день через каждые 1,5-2 часа. Длительность лечения – минимум 2-3 дня. Также эффективно ингаляционное введение Лаферобиона.

Раствор для инъекций: Выпускается как готовый раствор, так и лиофилизат для изготовления раствора самостоятельно.

Часто задается вопрос о том, как разводить Лаферобион в ампулах. Это несложная процедура: перед использованием необходимо разводить содержимое флакона в воде для инъекций объемом 1 мл.

Для лечения острой формы гепатита В рекомендовано вводить по 1 млн. МЕ Лаферобиона дважды в сутки, в течение 6 дней, затем дозу уменьшают до 1 млн. МЕ в сутки в течение еще 5 дней. Не рекомендуется применение препарата при холестатической форме гепатита или печеночной коме.

При хронической форме гепатита В применение Лаферобиона рекомендовано в дозе 3-6 млн. МЕ раз в два дня, курс лечения – до 24 недель.

Для терапии клещевого энцефалита необходимо введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, затем проводят поддерживающее лечение по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.

При терапии онкологических заболеваний применяются максимальные допустимые дозы. Лаферобион обладает только цитостатическим эффектом, поэтому нужно его использование после наступления ремиссии или регресса опухоли.

При лечении хронического миелоидного лейкоза Лаферобион применяют по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения ремиссии, потом переходят на поддерживающие дозы: 9млн. МЕ раз в два дня.

При лимфоцитарном лейкозе рекомендовано использование Лаферобиона по 3 млн. МЕ каждый день до наступления улучшения, потом переход на поддерживающее лечение:  по 3 млн. МЕ три раза в неделю.

При саркоме Капоши рекомендовано использование Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно в течение длительного времени. После стабилизации необходим переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ три раза в неделю.

Передозировка

Передозировка препаратом может привести к развитию летаргии, нарушений сознания, прострации. Эти состояния обратимы и регрессируют после отмены препарата.

Взаимодействие

Лаферобион совместим со всеми препаратами, обычно используемыми при лечении вышеуказанных патологий (химиопрепараты, антибиотики, иммуносупрессоры, глюкокортикостероиды, индукторы интерферона).

Условия продажи

Отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения

Лаферобион рекомендуется хранить при температуре 2-8 градусов в холодильнике, беречь от детей. Приготовленный раствор препарата можно хранить не более одних суток с тех же условиях.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Не исследовано влияние Лаферобиона на способность управлять автотранспортом.

Алкоголь и Лаферобион несовместимы.

Аналоги

Наиболее распространены следующие аналоги препарата: Интрон-А, Виферон, Липоферон, Реальдирон, Окоферон, Альфарекин, Биоферон, Генферон, Генферон Лайт.

Лиофилизат, раствор и свечи Лаферобион для детей

Все формы выпуска препарата разрешены для использования у детей и новорожденных.

При беременности и лактации

Не рекомендуется использовать данный препарат для лечения беременных и кормящих женщин. Если терапия препаратом все же необходима, то решение следует принимать исходя из оценки соотношения: польза для матери — риск для плода.

Отзывы о Лаферобионе

Отзывы о свечах Лаферобион и других формах выпуска этого препарата (капли и ампулы с раствором) в подавляющем большинстве случаев имеют положительную или нейтральную окраску. При использовании для детей лекарство также получило положительные оценки в составе комплексной терапии ОРВИ, гриппа и некоторых других заболеваний.

Цена Лаферобиона

Цена Лаферобиона в ампулах (готовый раствор) №5 по5млн. МЕ равна в России 1353 рублям, на Украине – 246 гривнам.

Цена препарата в форме свечей в России за упаковку в 5 штук по 3 млн. МЕ  составит  в среднем 871 рубль, 5 штук по 500000 МЕ – 351 рубль, а свечи для детей №5 150000 МЕ обойдутся в 264 рубля.

Цена свечей Лаферобион в Украине за ту же упаковку дозировкой 3 млн. – 158 гривен, МЕ 500000 МЕ – 64 гривны, 150000 МЕ – 48 гривен.

Описание активных компонентов препарата ЛАФЕРОБИОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.11.2006 г.

Реклама

---

Упаковка

Раствор для инъекций

Фармакологическое действие

Действующее вещество Лаферобиона – рекомбинантный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Рекомбинантный человеческий интерферон a-2b, как и лейкоцитарный интерферон, обладает следующими видами активности: противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей, не являясь при этом токсическим соединением.

Показания к применению

1.Комплексная терапия инфекций, вызванных:

— вирусом герпеса (генитальный герпес, герпетические поражения глаз, опоясывающий лишай, герпетические высыпания на коже);

— вирусом гепатита В (среднетяжелые и тяжелые формы);

— смешанными инфекциями (вирусными и бактериальными), в том числе у детей до 1 месяца;

— ВПЧ.

2. Комплексная терапия онкологических заболеваний:

— меланома кожи и глаз;

— опухоли различной локализации (рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди);

— миеломная болезнь;

— саркома Капоши;

— другие злокачественные опухоли различной локализации.

3. Комплексная терапия рассеянного склероза.

Форма выпуска

Лиофилизат для назального раствора по 100 000 МЕ во флаконах.

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) назального раствора 100тыс. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 1 млн. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 3 млн. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 5 млн. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 6 млн. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 9 млн. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 18 млн. МЕ во флаконе, №1.

Фармакокинетика

После введения Лаферобиона запускается целый каскад реакций: синтез протеинов, подавление пролиферации, иммуномодулирующая активность (посредством фагоцитов, макрофагов и лимфоцитов) подавление репликации вирусов в зараженных клетках.

Максимум концентрации Лаферобиона наблюдается в среднем через 4-10 часов после подкожного или внутримышечного введения, период полувыведения составляет 2-3 часа, после внутривенного введения максимум концентрации регистрируется через 30 минут, а период полувыведения составляет примерно 2 часа.

Использование во время беременности

Исследования на беременных не проводились, поэтому беременность является противопоказанием к назначению Лаферобиона.

Противопоказания к применению

Непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов препарата, период беременности, тяжелые заболевания печени и почек.

Побочные действия

Чаще всего возникают побочные эффекты, напоминающие гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб).

Другие побочные эффекты:

1. Общие: гиперкальциемия, дегидратация, лимфоаденопатия, кахексия, отеки (периорбитальный, половых органов), жажда, флебит, гипотермия, аллергические реакции, сухость кожи.

2. Система крови: гемолиз, лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная анемия.

3. Сердечно-сосудистая система: аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия), стенокардия, кардиомегалия, кардиомиопатия, синдром Рейно, артериальная гипотензия, эмболия легочной артерии.

4. Эндокринная система: изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз), гинекомастия, гипергликемия.

5. Майская система: диспепсия, анорексия, гингивит, изменение вкуса, гастралгия, гепатит (вплоть до печеночной комы), изменение уровня печеночных ферментов.

6. Опорно-двигательный аппарат: изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит), боли в костях, тендиниты, гипорефлексия.

7. Нервная система: депрессия, нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи, парестезии, экстрапирамидные расстройства, гипер — и гипокинезии, мигрень, склонность к суицидальным реакциям, головокружение, делирий, эмоциональная лабильность и агрессивные реакции, атаксия.

8. Половая система: аменорея, импотенция, сухость влагалища, сексуальные девиации.

9. Респираторная система: синуситы, диспноє, ринит, непродуктивный кашель.

Способ применения и дозировка

Раствор назальный

Лечение Лаферобионом наиболее эффективно при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион применяется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.

При закапывании Лаферобиона рекомендованная доза составляет 5 капель препарата (0.25 мл) с активностью 50 тыс.-100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум , 2-3 суток.

Эффективно введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и / или нос) необходимо 3 флакона препарата растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.

Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано использование носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждую ноздрю на 10-15 минут. Для закапывания препарата у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждую ноздрю от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.

С целью предупреждения заражения ОРВИ в период эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. В 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель препарата (0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением препарата должен составлять не менее 6:00.

Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., Необходимо растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., В 1 мл воды. Для получения однородного раствора, необходимо тщательно встряхнуть флакон.

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций предназначен для подкожного, внутримышечного. Перед применением необходимо растворить содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций.

Для лечения острого гепатита В (среднетяжелое или тяжелое течение) рекомендована следующая схема применения препарата Лаферобион: вводят по 1 млн. МЕ препарата дважды в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ в сутки и продолжают инъекции еще в течение 5 суток, в случае необходимости пролонгации терапии переходят на введение 1 млн. МЕ дважды в неделю в течение еще 14 дней. Наиболее эффективен Лаферобион при применении в первые 5 дней желтушного периода, введение препарата в более поздние сроки менее результативно. Не рекомендуется использование препарата при холестатическом варианте гепатита или при развитии печеночной комы.

При хроническом гепатите В (активное течение) рекомендовано назначение Лаферобиона по 3-6 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического улучшения и снижения титра HbeAg, терапию препаратом следует прекратить.

При хроническом гепатите С рекомендовано назначение Лаферобиона по 3 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. После терапии препаратом в течение 1 месяца, необходимо оценить уровень АлАТ, если понижение этого маркера составляет меньше 50% от начального уровня, дозу Лаферобиона необходимо увеличить до 6 млн. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического и биохимического улучшения, терапию препаратом следует прекратить.

Лечение клещевого энцефалита предусматривает введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.

При лечении онкологических заболеваний используются максимально возможные дозы препарата (т. е. те дозировки, которые пациент может принимать в течение длительного времени). Лаферобион оказывает только цитостатичнудию, поэтому необходимо его применение и после достижения ремиссии или регресса очага опухоли.

При хроническом миелоидном лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы 9млн. МЕ трижды в неделю.

При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 3млн. МЕ трижды в неделю.

При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 18 млн.. МЕ трижды в неделю.

При саркоме Капоши, у больных СПИДОМ рекомендовано применение Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно длительно, отмена препарата возможна при его непереносимости или неконтролируемом прогрессировании заболевания. После стабилизации состояния рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

Передозировка

Передозировка Лаферобиона может привести к глубоким нарушениям сознания, летаргии, прострации. Подобное состояние является обратимым и регрессирует после прекращения введения препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное применение с другими лекарственными средствами не запрещено.

Особые указания при приеме

Приготовленный раствор Лаферобиона, допустимо хранить не более суток, при температуре не более 2-8 градусов Цельсия.

Не изучено влияние Лаферобиона на скорость психофизических реакций и возможность управления сложными механизмами и автотранспортом.

Нет данных о возможности проникновения Лаферобиона в грудное молоко, поэтому не рекомендовано его назначение женщинам в период лактации.

Во время терапии Лаферобионом запрещено употребление алкоголя.

Условия хранения

Рекомендується зберігати Лаферобіон в холодильнику, при температурі 2-8 градусів Цельсія.

Срок годности

36 мес.

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лаферобион только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• http://stada.ua — ООО ФЗ «БИОФАРМА»
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Состав

Основное активное вещество — интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.

Прочие составляющие представлены в виде трометамола, трометамола гидрохлорида, гипромеллозы, натрия эдетата, лизина гидрохлорида, калия хлорида, метилпарагидроксибензоата (Е 218), воды для инъекций.

Форма выпуска

Препарат имеет форму спрея для назального использования. Поставляется во флаконах по 5 мл.

Фармакологическое действие

После инъекции препарата интерферон, содержащийся в композиции, будет реагировать со специфическими рецепторами на клеточной стенке и активировать каскад событий: выработку внутриклеточного белка, ингибирование пролиферации клеток, стимуляцию фагоцитарной активности макрофагов и активность лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, подавление репликации вируса в инфицированных клетках.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Препарат используется как компонент терапии используется для профилактики острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

К строгим ограничениям относятся:

• аллергия на альфа-интерферон или другие ингредиенты;
• аутоиммунный гепатит;
• декомпенсированное заболевание печени;
• история гемоглобинопатии.

Побочные действия

Состав хорошо переносится и практически не оказывает негативного воздействия. Только в редких случаях возможна аллергическая реакция на фоне непереносимости.

Совместимость с другими медикаментами

Исследования взаимодействия не проводились.

Применение и дозы

Средство вводится интраназально.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней):

Взрослым следует вводить по 3 впрыскивания в каждый носовой ход 5-6 раз в день.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям 3 -14 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-5 раз в день.

Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по впрыскивания в каждый носовой ход 5-6 раз в день.

При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 впрыскивания 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.

При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1-2 суток.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

С целью избегания распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Лаферобиона не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ректальное применение Лаферобиона способствует более длительной циркуляции интерферона альфа -2b в крови, чем внутривенное или внутримышечное введение  рекомбинантного интерферона альфа-2b. Снижение уровня интерферона альфа в сыворотке крови через 12 часов после введения Лаферобиона обусловливает необходимость его повторного введения. Анализ динамики содержания интерферона альфа в сыворотке крови у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения Лаферобиона 3 раза в сутки через 8 часов.

Фармакодинамика

 Лаферобион — высокоочищенный растворимый белок с молекулярной массой 19300 Да, оказывает противовирусный и иммуномодулирующий эффект антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Лаферобион обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Оказывает противовирусное действие,  которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией различных изменений внутри вирусной клетки, в результате которых подавляется синтез РНК- и ДНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону. 

Лаферобион обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител В-лимфоцитами и лимфокинов, литической активности естественных киллеров, специфических цитотоксических Т-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток, регулирует экспрессию антигенов HLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона-альфа.

Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.

Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.

Комплексный состав Лаферобиона обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой  антивирусная активность рекомбинантного интерферона альфа-2b возрастает в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, отсутствуют побочные эффекты (повышение температуры, лихорадка, гриппоподобные явления), возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Не образуются антитела к интерферону, нейтрализующие антивирусную активность рекомбинантного интерферона-альфа 2, даже при применении препарата в течение 2-х лет. Взаимодействие компонентов Лаферобиона позволяет значительно снизить курсовые дозы и продолжительность курсов антибиотико — и гормонотерапии, а также уменьшить токсический эффект при применении иммуносупрессивных препаратов. При применении Лаферобиона отмечена хорошая переносимость препарата. 

Показания к применению

В составе комплексной терапии у детей и взрослых

— инфекционно-воспалительные заболевания: пиелонефрит, ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, Эпштейна-Барра -инфекция

— внутриутробная инфекция у новорожденных детей, в т.ч. недоношенных (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)

— урогенитальная инфекция, в т.ч. у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, бактериальный вагиноз, папилломавирусная инфекция, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз, гарднереллез)

Способ применения и дозы

Вводят ректально.

 Детям

 В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных и недоношенных детей препарат назначают в разовой дозе — 150 000 МЕ 2 раза в сутки через 12 часов. Курсы лечения и перерывы между курсами – по 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов:

 при ОРВИ  — 1, пневмонии бактериальной этиологии – 1-2, вирусной этиологии– 1, хламидийной – 1, менингите – 1-2, сепсисе – 2-3, при специфических внутриутробных инфекциях: герпетической – 2, цитомегаловирусной – 2-3, энтеровирусной – 1-2, микоплазмозе – 2-3.  Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают препарат по 150 000 МЕ (1 суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 часов). Курс составляет 5 дней.

При лечении инфекции, вызванной вирусом  Эпштейна-Барр препарат назначают из расчета
1 000 000 МЕ на 1 м  площади тела в сутки 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Курс лечения составляет 10 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения через 5 дней после окончания первого.

Рекомендуемые суточные дозы у детей составляют:

с 1-го дня жизни до 1 года – 250 000 МЕ;

от 1 до 3 лет – 500 000 МЕ;

от 3 до 10 лет – 500 000 МЕ- 1 000 000 МЕ;

от 10 до 15 лет – 1 000 000 МЕ – 1 500 000 МЕ;

старше 15 лет – 1 500 000 МЕ.

Взрослым

 При паппиломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки препарат назначают  по 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Курс лечения – 10 дней.

Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследований  и проявлений клинических симптомов.

При урогенитальных микст-инфекциях, передающихся половым путем, и при бактериальных, вирусных смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12 часовым интервалом. Курс лечения -10 дней. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследований  и проявлений клинических симптомов.

Проводят лечение обоих половых партнеров.

Побочные действия

  Все побочные реакции  незначительные или средней тяжести, после окончания лечения обычно обратимы.

Возможно при длительном применении

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

— головокружение, нарушение сна

— артериальная гипертензия или гипотензия

— выпадение волос, которое  восстанавливается после прекращения лечения

 — лейкопения, тромбоцитопения,  анемия

 Редко 

— тахикардия

— повышение АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы в сыворотке крови

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— аутоиммунные и аллергические заболевания (в т.ч. заболевания щитовидной железы)

— тяжелые нарушения функции почек, печени

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, острый инфаркт миокарда

— эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные)

— лейкопения, тромбоцитопения тяжелой степени

-беременность и период лактации 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (циметидин, фенитоин, курантил, теофиллин, диазепам, пропранолол, варфарин, некоторые цитостатики), Лаферобион способен снижать активность Р-450 цитохромов. Необходимо вести контроль уровня теофиллина в сыворотке крови, при необходимости корректировать режим дозирования.

Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. 

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды). 

При совместном применении с такими препаратами как доксорубицин,

цитарабин, цикслофосфамид,  тенипозид появляется угроза для жизни токсическими эффектами.

При совместном применении с зидовудином  повышается риск развития нейтропении.

Особые указания

Лечение Лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.

При вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных менингитах применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания.

Всем пациентам перед началом,  во время терапии при длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови с обязательным количественным определением показателей белой крови, функции печени и почек контролируют определением уровня электролитов, кальция, ферментов печени и креатинина, а также проводят мониторинг функции щитовидной железы. 

Для своевременного выявления отклонения от нормы лабораторных показателей в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Особенности влияния лекарственного средства на                            способность управлять транспортным средством или                            потенциально опасными механизмами

Учитывая возможное появление слабости, головокружения, сонливости при применении препарата рекомендуется с осторожностью управлять автотранспортным средствм  и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не установлены.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией  по прменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.