1 доза препарата содержит:
Активные компоненты: не менее 2 х 109 живых лактобактерий.
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Кристаллическая или пористая масса от светло-желтого до светло-коричневого или светло-серого цвета со специфическим запахом.
Характеристика препарата
Препарат представляет собой микробную массу живого, антагонистически активного штамма лактобактерий (Lactobacillus plantarum 8Р-АЗ), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.
Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA01.
Фармакологические свойства
Препарат содержит живые лиофилизированные молочнокислые бактерии, которые являются нормальной составляющей естественной микрофлоры и обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, шигеллы, что определяет эффект препарата в отношении поддержания и восстановления бактериоценоза при его нарушении. Препарат действует местно. Лактобактерии, вырабатывая молочную кислоту и другие продукты жизнедеятельности, создают кислую среду, способствуют нормализации пищеварения и местного иммунитета.
Препарат применяется взрослыми и детьми для профилактики, а также в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии состояний, сопровождающихся нарушением баланса нормальной микрофлоры.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
В составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний кишечника, протекающих с нарушением микрофлоры.
Для восстановления микробиологического равновесия кишечника у лиц перенесших острые кишечные инфекции.
Для профилактики кишечной дисфункции вследствие антибактериальной или лучевой терапии.
При заболеваниях женской половой сферы:
Для восстановления биоценоза влагалища при неспецифических воспалительных заболеваниях женской половой сферы и санации половых путей у беременных с нарушением чистоты вагинального секрета до III-IV степени при родовой подготовке.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Противопоказано местное применение при вульвовагинальных кандидозах. Безопасность и терапевтическая эффективность перорального применения препарата при вульвовагинальных кандидозах клинически не иследовалась.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.
Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Растворенный препарат хранению не подлежит.
Для следующих групп пациентов пробиотическую терапию проводят только под наблюдением врача:
пациенты с угнетением иммунной системы, особенно пациенты на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а также получающие химиотерапию;
пациенты с эндо- или миокардитом, перенесшие операции на кишечнике, в ротовой полости или на зубах;
пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы, а также с инсулинзависимым диабетом. Пробиотики способны влиять на процесс усвоения углеводов и, тем самым, на уровень глюкозы в крови.
пациенты с диареей с примесью крови.
Применение во всех вышеперечисленных случаях возможно, когда ожидаемое благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность и период лактации не являются противопоказанием. До настоящего времени в клинической практике не отмечалось проявления токсических эффектов в отношении развивающегося плода человека. Однако недостаточный мониторинг действия препарата во время беременности не позволяет исключить потенциальный риск развития побочных реакций.
Препарат применять внутрь в виде раствора, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально. Для растворения препарата применять кипяченую воду комнатной температуры (20-25 °С)
Способ растворения: В стакан налить воду из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу препарата (количество доз указано на этикетке). Вскрыв флакон, удалить колпачок и пробку, часть воды из стакана перелить во флакон и взболтать (препарат растворяется не более 5 минут, образуя гомогенную суспензию желтовато-бежевого или беловато-серого цвета). Растворенный препарат из флакона перелить в стакан с остатком воды и тщательно перемешать. 1 чайная ложка полученного в стакане раствора составляет 1 дозу препарата. Детям рекомендуется растворять содержимое флакона из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.
Необходимое количество чайных ложек раствора (доз) рекомендуется принимать за 40-60 минут до еды, желательно запивать молоком.
Рекомендуемые суточные дозы для приема внутрь в зависимости от возраста:
| Возраст | Доза |
| Дети до 6 мес | 3 дозы 2 раза в день |
| Дети от 6 мес до 1 года | 3 дозы 3 раза в день |
| Дети от 1 до 3 лет | 5 доз 2 раза в день |
| Дети старше 3 лет и взрослые | 5 доз 2-3 раза в день |
Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от особенностей заболевания и выраженности нарушений микрофлоры. Курс лечения обычно составляет от 3 недель до 2 месяцев.
При отсутствии эффекта от лечения на протяжении 2 недель, необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекции с другими препаратами в зависимости от полученного результата. При рецидивах заболевания могут назначаться повторные курсы лечения после предварительно исследования микрофлоры.
Дети: Возможность применения препарата у детей оценивает врач с учетом предполагаемой пользы и возрастных особенностей пациента. Новорожденным и детям грудного возраста препарат назначают в процессе кормления, смешивая с грудным молоком.
При интравагинальном применении рекомендуется растворить содержимое флакона в 5-10 мл кипяченого воды комнатной температуры, пропитать раствором препарата ватный и марлевый стерильный тампон, ввести тампон во влагалище и оставить на 2-3 часа. У детей и подростков можно использовать орошения.
В акушерско-гинекологической практике Лактобактерин применяют по 5 доз 2 раза в день интравагинально, в течение 10-12 дней, начиная с 10-12 дня менструального цикла. Для предродовой подготовки беременных группы риска используют по 5 доз 1 раз в сутки в течение 5-8 дней. Лечение проводится под контролем восстановления частоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания. В случае, если был пропущен прием очередной дозы, рекомендуется принять препарат как можно скорее. Если подошло время следующего приема, удваивать дозу для компенсации пропущенной дозы не следует.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек
Особенности применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не изучены.
Побочное действие препарата не установлено.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается применение Лактобактерина при антибиотикотерапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов в коробке картонной с инструкцией по применению.
При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 °С до 8 °С.
1 год. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Отпускается без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
Предприятие-производитель:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96.
Лактобактерин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002098
Торговое наименование препарата
Лактобактерин
Международное непатентованное наименование
Лактобактерии
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Состав
1 доза препарата содержит:
Активные компоненты: не менее 2 х 109 живых лактобактерий;
вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин пищевой — от 3 до 8,5%; сахар белый кусковой или сахароза — от 8 до 28%; молоко сухое обезжиренное или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или молоко обезжиренное, или молоко натуральное коровье — сырье (в пересчете на сухое вещество) — от 6 до 14%.
Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.
Описание
Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
эубиотик
Код АТХ
G01AX
Фармакодинамика:
Характеристика препарата
Препарат представляет собой микробную массу живого, антагонистически активного штамма лактобактерий (Lactobacillus plantarum 8Р-А3 или Lactobacillus fermentum 90Т-С4), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.
Фармакологические свойства
Лактобактерин обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, шигеллы, что определяет коррегирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания:
Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта и женских гениталий, сопровождающихся нарушениями нормальной микрофлоры.
Препарат применяют взрослым и детям, независимо от возраста.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— реконвалесценты, перенесшие острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника или выделении патогенных и условно-патогенных бактерий;
— соматические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами, возникшими в результате применения антибиотиков, химиотерапии и других причин;
— комплексное лечение ослабленных детей с заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающимися дисбактериозами, атопическим дерматитом;
— хронические колиты различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты.
При заболеваниях женской половой сферы:
— для санации половых путей при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных «группы риска» с нарушениями чистоты вагинального секрета до III-IV степени.
В связи с отсутствием возрастных ограничений для назначения препарата возможность применения у подростков и детей младшего возраста оценивает врач с учетом возможной пользы, риска и возрастных особенностей пациента.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Противопоказано местное применение при вульвовагинальных кандидозах.
Безопасность и терапевтическая эффективность перорального применения препарата при вульвовагинальных кандидозах клинически не исследовалась.
Беременность и лактация:
Допускается.
Способ применения и дозы:
Лактобактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Детям содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.
При кишечных заболеваниях препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно запивать молоком. Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.
Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза.
При кишечных заболеваниях Лактобактерин применяют в следующих суточных дозах:
|
Возраст |
Доза |
|
До 6 мес |
3 дозы 2 раза в день |
|
От 6 мес до 1 года |
3 дозы 3 раза в день |
|
От 1 до 3 лет |
5 доз 2 раза в день |
|
Старше 3 лет и взрослые |
5 доз 2-3 раза в день |
Курс лечения Лактобактерином при различных заболеваниях составляет:
а) при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов после ОКИ, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии — не менее 4 недель;
б) при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах — до 2 мес;
в) при дисбактериозах различной этиологии — 3-4 недели.
При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекция ее другими препаратами, в зависимости от полученного результата.
Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.
При воспалительных заболеваниях гениталий Лактобактерин назначают по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней, начиная с 10-12 дня менструального цикла.
Для предродовой подготовки беременных «групп риска» Лактобактерин назначают по 5 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней.
При интравагинальном применении содержимое флакона растворить в 5 -10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать растворенным препаратом, ввести тампон во влагалище и оставить на 2-3 часа. У подростков и детей младшего возраста можно использовать спринцевания (орошения).
Лечение проводить под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени, появления лактофлоры и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Побочные эффекты:
Побочное действие препарата не установлено.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается применение Лактобактерина при антибиотикотерапии.
Особые указания:
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.
Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Растворенный препарат хранению не подлежит.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.
Упаковка:
По 3 или 5 доз во флаконе.
По 10 флаконов в пачке (коробке) с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Лактобактерин (суппозитории вагинальные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 05.06.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| лактобактерии ацидофильные | не менее 2 млрд КОЕ |
во флаконах по 20 шт.; в пачке картонной 5 или 10 флаконов.
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| лактобактерии ацидофильные | не менее 10 млн КОЕ |
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или в контурной безъячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки; или в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра.
Фармакодинамика
Живые лактобактерии, входящие в препарат, обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку), нормализуют пищеварительную деятельность ЖКТ, улучшают обменные процессы, способствуют восстановлению естественного иммунитета. Метаболизируют гликоген вагинального эпителия до молочной кислоты, которая поддерживает pH влагалища на уровне 3,8–4,2. Молочная кислота в высокой концентрации создает неблагоприятные условия для жизнедеятельности кислоточувствительных патогенных и условно-патогенных бактерий.
Показания
Таблетки:
дисбактериоз ЖКТ различной этиологии (в т.ч. у детей, начиная с первых суток жизни);
заболевания полости рта.
Суппозитории вагинальные:
дисбактериоз урогенитального тракта, в т.ч. при воспалительных заболеваниях мочеполовых путей инфекционной и неинфекционной природы — гонорея, урогенитальный хламидиоз, урогенитальный герпес, бактериальный вагиноз (гарднереллез), гормонозависимые кольпиты (сенильные и др.);
подготовка к плановым гинекологическим операциям (для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений);
предродовая подготовка беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний (для профилактики и лечения дисбактериоза влагалища).
Противопоказания
гиперчувствительность;
кандидоз;
детский возраст (суппозитории).
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, за 30–40 мин до еды 2–3 раза в сутки. При острых воспалительных процессах грудным детям — по 2–3 табл., детям старших возрастов и взрослым — по 5 табл. в течение 7–8 сут; при затяжных и рецидивирующих формах заболевания грудным детям — по 2–3 табл., детям старших возрастов и взрослым — по 5 табл. в течение 14–25 сут. При заболеваниях слизистой оболочки полости рта — 4–6 табл. путем рассасывания 2–3 раза в день в течение 14–15 сут.
Суппозитории: интравагинально.
При воспалительных процессах урогенитального тракта — по 1 супп. 2 раза в день в течение 5–10 сут. При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных женщин до III–IV степени — по 1 супп. 1–2 раза в день в течение 5–10 дней и более, до исчезновения клинических симптомов и восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по 1 супп. 1–2 раза в день в течение 5–10 дней (до предполагаемой операции или родоразрешения). Восстановительная терапия после применения антибиотиков — по 1 супп. 1–2 раза в день в течение 10 дней. Курс повторяют в течение 3–4 мес с интервалом 10–20 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Допускается одновременное проведение химио-, в т.ч. антибиотикотерапии.
Особые указания
Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих ЛС.
Не пригодны к применению суппозитории, имеющие запах прогорклого масла, или с нарушенной упаковкой.
Условия хранения
суппозитории вагинальные упаковка контурная ячейковая —
При температуре 2–8 °C.
суппозитории вагинальные упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лактобактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной взвеси беловато-серого или желтовато-бежевого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
При кишечных заболеваниях препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно запивать молоком. Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.
При кишечных заболеваниях лактобактерин применяют в следующих суточных дозах:
Курс лечения лактобактерином при различных заболеваниях составляет:
а) при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов после ОКИ, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии лечение — не менее 4-6 недель;
б) при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах — до 2 мес;
в) при дисбактериозах различной этиологии — 3-4 недели.
При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекция ее другими препаратами в зависимости от полученного результата.
Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры. Поддерживающие дозы препарата (половину суточной дозы) назначают через 2-3 недели в течение 1-1,5 мес.
При воспалительных заболеваниях гениталий лактобактерин назначают по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней, начиная с 10-12 дня менструального цикла. Для предродовой подготовки беременных группы «риска» лактобактерин назначают по 5 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней.
При интравагинальном применении содержимое флакона растворить в 5-10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать растворенным препаратом, ввести тампон во влагалище и оставить на 2-3 часа.
Лечение проводить под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени, появления лактофлоры и исчезновения клинических симптомов заболевания.