Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактожиналь®
Капсулы вагинальные прозрачные, желатиновые, размера «0»; содержимое капсул — порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3.41 мг, лактозы моногидрат — 5.59 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат).
Состав оболочки капсулы: желатин.
14 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Примечание.
Состав защитной среды высушивания: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).
Фармакологическое действие
Lactobacillus casei — грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии. Lactobacillus casei — нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека. Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (в т.ч. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.
Колонизация влагалища живыми палочками Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы препарата Лактожиналь® во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий.
In vitro показано, что Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.
Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление грибов рода Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).
Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.
В исследовании in vitro была показана резистентность штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с рядом антибактериальных препаратов, включая метронидазол и клиндамицин. Кроме того, в исследованиях in vitro и in vivo был обнаружен феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами пробиотического штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35, что может способствовать повышению эффективности терапии бактериального вагиноза при одновременном применении антибиотика и препарата Лактожиналь®. Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в терапии бактериального вагиноза при одновременном применении с антибактериальным препаратом клиндамицин, крем вагинальный 2%.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Лактожиналь® не предоставлены.
Показания препарата
Лактожиналь®
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища при:
- бактериальном вагинозе с первого дня антибактериальной терапии или сразу после ее завершения;
- подготовке к проведению плановых гинекологических операций;
- предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза;
- профилактика рецидивов кандидозного вульвовагинита (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза применяют по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней после завершения антибактериальной терапии или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней с первого дня антибактериальной терапии.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза, применяют по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней – в составе комплексной терапии.
Режим дозирования необходимо корректировать в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Для профилактики рецидивов кандидозного вульвовагинита (включая обострения рецидивирующего кандидозного вульвовагинита) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами принимают по 1 капс. на ночь. Длительность терапии препаратом устанавливает врач. Курс лечения не должен превышать более 21 дня. Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, жжение, покраснение в области половых органов.
Прочие: усиление слизистых выделений из влагалища.
Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- вульвовагинальный кандидоз («молочница»);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Лактожиналь® можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Лактожиналь®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Лактожиналь®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Вопросы и ответы
Вопросы и ответы по препарату Лактожиналь®
Существуют ли полные аналоги Лактожиналя?
Лактожиналь® не имеет полных аналогов по составу среди препаратов, продающихся на территории РФ.
В составе препарата содержатся лактобактерии Lactobacillus casei rhamnosus (LCR), усиленные путем особенной технологии производства.
Штамм лактобактерий LCR обладает трибиотическим эффектом:
ПРОбиотик: повышает местный иммунитет и стабилизирует вагинальную микрофлору за счет формирования биопленок лактобактерий; ингибирует рост патогенов (Candida, Gardnerella, Prevotella), обладая высоким уровнем адгезии к эпителию влагалища; нормализует pH за счет выработки молочной кислоты (в 6 раз сильнее обычных лактобактерий);
ПОСТбиотик: обладает дополнительным антимикробным действием благодаря секретируемым метаболитам;
ПРЕбиотик: способствует восстановлению собственной микрофлоры влагалища за счет содержания лактозы — питательной среды для лактобактерий.
За счет чего достигается трибиотический эффект?
Лактожиналь® производится по особой технологии, отличной от технологии других пробиотиков – в производстве нет этапа центрифугирования, который может снижать жизнеспособность и эффективность лактобактерий. Это помогает избежать большого количества вспомогательных веществ.
Лиофилизация (сушка) обеспечивает сохранение лактобактерий вместе с продуктами их жизнедеятельности (в частности, с молочной кислотой), что позволяет:
Сохранить структуру лактобацилл и их жизнеспособность в благоприятных условиях.
Достичь стабильности — сохранить необходимую концентрацию лактобактерий (не менее 1Х108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий) в течение всего срока хранения даже при комнатной температуре.
Особая технология производства препарата Лактожиналь® позволяет достичь трибиотического эффекта препарата.
Можно ли применять Лактожиналь® при беременности и лактации?
В соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата Лактожиналь® допускается его применение во время беременности, начиная с 1 триместра, а также в период грудного вскармливания.
Во время беременности происходят изменения в интимной микрофлоре женщин, что обусловлено гормональной перестройкой в организме: происходит увеличение pH влагалищного содержимого, снижение количества полезных лактобактерий, что может способствовать чрезмерному росту условно-патогенной микрофлоры и снижению местного иммунитета. Нарушения интимной микрофлоры во время беременности могут стать причиной инфекционных осложнений для матери и плода.
Применение препарата Лактожиналь® также рекомендовано для предродовой подготовки беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза
Возможно ли применение Лактожиналя с 1 дня противомикробной терапии бактериального вагиноза?
Да, согласно инструкции по медицинскому применению препарата Лактожиналь® применение возможно с 1 дня противомикробной терапии бактериального вагиноза
Можно ли заниматься сексом во время применения Лактожиналь®?
Применение препарата Лактожиналь® не является противопоказанием для интимной жизни, согласно инструкции по применению.
Поэтому, если гинеколог не рекомендовал воздерживаться от половых контактов на период лечения по другим причинам, то Лактожиналь® может быть использован. Введение капсул препарата рекомендовано после полового контакта, чтобы лактобактерии длительно сохраняли свою эффективность во влагалище.
Может ли Лактожиналь® провоцировать зуд и жжение?
При соблюдении правильной схемы применения препарата, согласно инструкции, не нарушая длительность и частоту курса применения, вероятность возникновения дискомфорта минимальна.
Лактожиналь® не содержит каких-либо компонентов, которые могут провоцировать зуд и жжение в случае, если отсутствует индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
По результатам открытого многоцентрового исследования 2018 года препарат Лактожиналь®, содержащий лактобактерии LCR, показал хорошую переносимость в комплексной терапии вульвовагинального кандидоза (ВВК) при последовательном применении после противогрибковых препаратов.
В инструкции по медицинскому применению препарата Лактожиналь®, как и у других топических вагинальных препаратов указано, что при индивидуальной непереносимости или аллергической реакции возможно появление покраснения, зуда и жжения.
Можно ли сочетать Лактожиналь® и алкоголь?
Препарат Лактожиналь® действует исключительно местно, не попадает в системный кровоток и не метаболизируется в печени. Соответственно, алкоголь, циркулируя в крови, не может взаимодействовать с препаратом и не влияет на его свойства и эффективность.
Однако, чрезмерное употребление алкоголя может спровоцировать нарушение интимной микрофлоры влагалища за счет снижения общего иммунитета и изменения pH вагинальной среды, в связи с этим может способствовать возникновению рецидивов заболевания.
Применяют ли Лактожиналь® при молочнице?
Препарат Лактожиналь® не применяют для лечения самой молочницы, но Лактожиналь® один из немногих пробиотиков, имеющих прямое показание «профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами». Препарат рекомендован Российским Обществом Акушеров Гинекологов в качестве профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза.
За счет высокого уровня адгезии (способности к прикреплению) лактобактерии LСR вытесняют грибок, конкурируя за рецепторы эпителия слизистой влагалища, далее происходит образование биопленок с собственными лактобактериями.
Супернатанты, особые вещества, которые выделяются лактобактериями LCR, оказывают подавляющее действие на рост грибов рода Candida.
Важным свойством Лактожиналя при «молочнице» является способность к формированию местного иммунитета. По этой причине применение Лактожиналя способствует снижению риска рецидива «молочницы» в 7 раз по сравнению с монотерапией противогрибковыми препаратами (согласно исследованию Манухина И.Б. «Лактобактерии LCR для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза» 2018г.)
Как и в инструкции у других пробиотиков, острое состояние вульвовагинального кандидоза является противопоказанием для применения препаратов пробиотического ряда.
Можно ли применять Лактожиналь® при месячных?
Менструация не является противопоказанием для применения препарата Лактожиналь®.
Не существует данных о снижении эффективности и изменении свойств лактобактерий LCR, входящих в состав препарат Лактожиналь® при применении во время менструации. Препарат не оказывает влияния на менструальный цикл или обильность менструации.
Требует ли Лактожиналь® особых условий хранения?
Препарат Лактожиналь®, благодаря особой технологии производства, не требует хранения в холодильнике, его рекомендовано хранить при температуре не более 25 °С, что является обычной комнатной температурой.
Вопросы и ответы по женскому интимному здоровью
Какие выделения из влагалища считаются нормой?
Небольшие выделения из влагалища являются вариантом нормы для каждой женщины, если не сопровождаются резким запахом, зудом, жжением или другими субъективными ощущениями. При этом, их объем и консистенция могут меняться в зависимости от фазы менструального цикла. В середине цикла, во время овуляции, их объем становится больше, они приобретают прозрачный вязкий характер. Во время физической нагрузки или после полового контакта вагинальных выделений также может стать больше.
При изменении состава вагинальной микрофлоры может измениться и характер вагинальных выделений. Чтобы выяснить причину этих изменений и провести комплексную диагностику вагинальных выделений, необходима консультация врача-специалиста.
Что может стать причиной появления неприятного запаха из влагалища?
В норме вагинальное содержимое имеет свой легкий специфический запах, обусловленный содержанием лактофлоры. Причиной патологических выделений может быть воспалительный процесс, вызванный деятельностью специфических или неспецифических микроорганизмов, или дисбиоз вагинального содержимого.
Неспецифический вагинит – воспалительное заболевание влагалища, не передающееся половым путем, которое вызвано условно-патогенными микроорганизмами (эшерихии, энтерококки, коринебактерии, стрептококки, стафилококки и др.). Неспецифические инфекции встречаются у женщин разных возрастов.
В молодом возрасте основными причинами, способствующими развитию неспецифического вагинита, как правило, являются инфекционные заболевания, эндокринная патология, снижение функции яичников, воздействие местных повреждающих факторов и другие. При неспецифическом вагините выделения густые, неоднородные, белого или коричневого цвета, и, как правило, не сопровождаются запахом.
Одной из причин возникновения неприятного запаха из влагалища может стать бактериальный вагиноз или «гарднереллез». Это невоспалительный синдром, при котором происходит снижение численности лактобактерий во влагалище, одновременно с увеличением других условно-патогенных микроорганизмов. Такое состояние сопровождается обильными молочно-серыми выделениями (иногда с пузырьками газа) с запахом «тухлой рыбы».
При вульвовагинальном кандидозе («молочнице») выделения молочно-белого цвета с резко неприятным кислым запахом, за счет разрастания грибковой флоры они приобретают густой, творожистый характер.
При специфическом воспалении (вагините) возбудителями являются инфекции, передающиеся половым путем (хламидии, генитальные микоплазмы, трихомонады, гонококки). Характер выделений зависит от возбудителя инфекционного процесса. Например, при трихомониазе выделения желтовато-зеленого цвета, обильные, с характерным неприятным запахом. При гонорее выделения жидкие, желтые или желто-зеленые и совсем не сопровождаются запахом.
Установить точную причину неприятного запаха вагинальных выделений, поможет врач-гинеколог после проведения диагностических процедур.
Является ли нормой дискомфорт во время интимной близости?
Дискомфорт во время интимной близости не является нормой, причины этому могут быть разнообразными.
В первую очередь необходимо исключить аллергические реакции и/или индивидуальную непереносимость лубрикантов, местных контрацептивов или иных вагинальных средств, прокладок, тампонов и других средств личной гигиены. Перед половым контактом необходимо исключить чрезмерную интимную гигиену, с применением антисептиков и применение щелочного туалетного мыла. Они способствуют вагинальной сухости и могут стать причиной боли или дискомфорта во время полового акта.
Наиболее частой причиной могут быть инфекционные и воспалительные заболевания репродуктивных органов, нарушения вагинальной микрофлоры и местного иммунитета.
При исключении других причин и диагностике нарушения вагинальной микрофлоры (бактериального вагиноза), наладить интимную жизнь поможет недельный курс пробиотических капсул Лактожиналь®, в составе которых присутствуют особые лактобактерии Lactobacillus casei rhamnosus(LCR). Применяется препарат вторым этапом после противомикробной терапии.
Изменяется ли микрофлора влагалища после приема антибиотиков?
Применение антибактериальных средств, особенно широкого спектра (как в виде пероральных таблеток, так и местно) является одной из причин нарушения вагинальной микрофлоры. Именно поэтому сейчас часто используется двухэтапный метод терапии инфекционных заболеваний (вагинитов) и вагинозов, где первым этапом является эрадикация (уничтожение) возбудителя с помощью противомикробных средств, и вторым этапом – восстановление интимной микрофлоры с помощью вагинальных пробиотиков. По данным клинических исследований с высоким уровнем доказательности, пероральные пробиотики не оказывают влияния на микрофлору влагалища. Для восстановления интимной микрофлоры после местной или системной противомикробной терапии вагинальных инфекций рекомендуется препарат Лактожиналь®. В составе препарата Лактожиналь® содержатся лактобактерии LCR, которые обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий и способствуют восстановлению естественного местного иммунитета. Также препарат Лактожиналь® может способствовать снижению риска возникновения рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК) и сохранять баланс интимной микрофлоры у 90% женщин на срок до 6 месяцев (согласно исследованию Провоторовой Т.В. «Анализ отдаленных результатов использования пробиотиков в лечении пациенток с бактериальным вагинозом» 2014 г.).
Меняется ли микрофлора влагалища при климаксе?
Видовой состав микрофлоры влагалища изменяется в течение жизни женщины, что напрямую связано с ее гормональным статусом. В репродуктивном возрасте, когда уровень эстрогенов достаточно высокий – преобладают лактобактерии.
При снижении концентрации эстрогенов происходит замещение лактофлоры другими условно-патогенными микроорганизмами. Недостаточное созревание эпителия (слизистой оболочки) влагалища приводит к дефициту гликогена, снижению количества лактобактерий, изменению pH влагалищной среды. Как следствие снижается местный иммунитет, женщина ощущает сухость и дискомфорт в интимной зоне. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. А накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8–4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности лактобактерий, так называемой палочки Додерляйна. Они в свою очередь препятствуют колонизации влагалища патогенными бактериями. Препарат, в составе которого среди активных веществ содержится не только Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, но и эстриол в малой дозе 0,2 мг и прогестерон 2 мг назначается врачом и является рецептурным. Он рекомендован женщинам с атрофическим вульвовагинитом, обусловленным дефицитом эстрогенов по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов (терапия насыщения), затем по 1 капсуле в сутки 2 раза в неделю (поддерживающая терапия). Доза препарата корректруется в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом. При необходимости возможно повторение курсов терапии.
Почему может появляться зуд во влагалище?
Появление зуда может быть причиной инфекционно-воспалительных заболеваний совместно с другими симптомами, такими как жжение, дискомфорт в интимной зоне, изменение количества и характера вагинальных выделений. Зуд – наиболее ярко выраженный симптом «молочницы» (вульвовагинального кандидоза).
Зуд может быть следствием аллергической реакции на применение препаратов, нарушения диеты и режима питания, стресса, метаболических заболеваний (например, сахарного диабета). В таком случае лечение антимикробными препаратами может быть неэффективно. Для выявления точной причины зуда необходима консультация специалиста. При выявлении нарушений вагинальной микрофлоры, связанных с микробными возбудителями, рекомендуется двухэтапный метод терапии.
На первом этапе терапии рекомендовано применение противомикробных препаратов (местных или системных) для уничтожения возбудителей бактериального вагиноза, «молочницы» или вагинита. В составе комплексной терапии на 2-м этапе важны вагинальные пробиотики, такие как Лактожиналь®. Живые лактобактерии Лактожиналя Lactobacillus casei rhamnosus способствуют нормализации интимной микрофлоры и восстановлению местного иммунитета.
Инструкция
Лекарственная форма: капсулы вагинальные
Действующее вещество: Лиофилизированная
культура лактобактерий L.casei rhamnosus Doderleini — 341 мг, что
соответствует не менее 1×108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий.
Содержит лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин.
Показания: Восстановление нормальной
микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального
вагиноза, при подготовке к проведению плановых гинекологических
операций, при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в
группу риска в отношении бактериального вагиноза.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая
обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после
местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
Противопоказания: Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, вульвовагинальный кандидоз
(«молочница»), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены).
Способ применения — интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом
количестве воды для ускорения растворения препарата.
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после
антибактериальной терапии бактериального вагиноза:
-
по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной
капсуле ежедневно в течение 14 дней; -
по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней с первого дня
антибактериальной терапии.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой
подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении
бактериального вагиноза: по одной капсуле утром и вечером в течение
7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней — в составе
комплексной терапии.
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от
выраженности клинического эффекта.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая
обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после
местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами: по 1
капсуле на ночь. Длительность терапии препаратом определяется
врачом. Курс лечения не должен превышать более 21 дня. Вопрос о
проведении повторных курсов решается индивидуально.
Побочное действие: Аллергические реакции
(включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов,
усиление слизистых выделений из влагалища).
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания:
препарат Лактожиналь® может применяться при беременности и в период
грудного вскармливания.
Регистрационное удостоверение № ЛП-001340
Отпускается без рецепта.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: БИОС ИНДАСТРИ
Действующее вещество: Лактобактерии ацидофильные
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Фармакологическая группа
- Эубиотик [Другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Y40 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении антибиотиков системного действия
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z35.3 Наблюдение за течением беременности у женщины с недостаточной предродовой помощью в анамнезе
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini (в составе вспомогательных веществ, добавляемых до лиофилизации: крахмал картофельный (»41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (»20,6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (»4,5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (»26,8% от массы лиофилизата) — 341 мг, что соответствует не менее 1·108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 5,59 мг; магния стеарат — 3,41 мг | |
| капсула: желатин — 98 мг |
Описание лекарственной формы
Полупрозрачные желатиновые капсулы размера 0, заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — нормализующее микрофлору влагалища.
Фармакодинамика
Lactobacillus casei — вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий, нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника; наряду с другими видами лактобактерий (L. acidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum и др.), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.
Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата ЛАКТОЖИНАЛЬ обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы ЛАКТОЖИНАЛЬ во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.
Показания препарата Лактожиналь
восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза;
подготовка к проведению плановых гинекологических операций;
предродовая подготовка к проведению проведению плановых гинекологических операций;
предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
вульвовагинальный кандидоз (молочница);
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
ЛАКТОЖИНАЛЬ может применяться при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов); усиление слизистых выделений из влагалища).
Взаимодействие
Возможно одновременное применение антибактериальных и противовирусных препаратов. Клинически значимые случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
При восстановительной терапии после применения антибиотиков и профилактике бактериального вагиноза: по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям и бактериальном вагинозе; предродовой подготовке беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний: по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Передозировка
Не описана.
Особые указания
После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Применение препарата можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 14 капс. в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Лабораратории Лиоцентр САС. Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.
Претензии потребителей отправлять по адресу: ООО «Безен Хелскеа РУС» 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Тел.: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Лактожиналь
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Лактожиналь
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Товары из категории — Лекарства от гинекологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 060
Фармакокинетика
Современный препарат для нормализации влагалищной микрофлоры — Лактожиналь помещен в удобные для эксплуатации желатиновые капсулы, которые при нагревании от температуры тела растворяются, колонизируя полость малого таза необходимыми компонентами для борьбы с бактериальной средой.
В отличие от других лекарственных средств со схожим действием, здесь используются максимально близкие и естественные для организма элементы терапии. Содержащиеся в капсулах Лактожиналя живые палочки Lactobacillus casei, высвобождаясь позволяют сформировать во влагалище микрофлору, способную эффективно бороться с бактериальными угрозами.
При использовании по назначению врача он позволяет обеспечивать нормализацию процессов локального обмена веществ. Согласно результатам in vitro тестов, восстановление прежнего уровня кислотности влагалищной среды происходит спустя несколько часов после введения капсулы, что позволяет избежать ситуаций, в которых проявляются побочные эффекты.
Влагалищная микрофлора не имеет постоянного уровня кислотности и состава. Эти показатели меняются, исходя из уровня местного и общего иммунитета, возрастных изменений в организме, стадии менструального цикла. Даже расовые особенности оказывают влияние на эти характеристики, не говоря уже об особенностях гигиенического ухода за телом, и необходимости тщательного выбора материалов для нижнего белья.
В норме, основным компонентом влагалищной микрофлоры являются лактобактерии, обеспечивающие необходимый уровень кислотности среды. В здоровом организме показатель PH остается на определенном уровне, выступая барьером на пути бактериальной среды. Более того, лактобактерии способны синтезировать перекись водорода, также способствующую снижению риска заражения. Содержащиеся в меньшей концентрации бифидумбактерии в сочетании с другими компонентами микрофлоры уничтожают опасные патогенные микроорганизмы — стафилококки, возбудителей кандидоза, гарднереллеза, стрептококковых инфекций. Но при дисбактериозе, вызванном сбоем в работе иммунной системы или другими факторами, естественная защитная среда разрушается, открывая пути для заражения многочисленным штаммам бактериальной флоры.
Если после лабораторных исследований не находится объективных причин для развития нарушения здорового баланса влагалищной среды, рекомендуется проведение коррекции возникших проблем при помощи специальных препаратов. Лактожиналь относится именно к этой категории лекарственных средств, и показаниями к его применению служит не только появление обильных выделений вагинального характера. По завершению лечения анализ повторяется для оценки эффективности выбранного препарата.
Состав и форма выпуска Лактожиналь
Влагалищные капсулы Лактожиналь предназначаются для применения в рамках комплексной терапии дисбактериозов и воспалительных заболеваний вагинального характера. Оболочка из натурального желатина содержит высушенную в вакууме культуру лактобактерий, известных как Lactobacilluscasei rhamnosus Dordeileini. В каждую капсулу с порошкообразным веществом помещен 341 мг действующих веществ, способных быстро образовывать колонии при попадании внутрь влагалища. Помимо этого, в состав Лактожиналя входят вспомогательные компоненты, используемые для изготовления оболочки. Помимо желатина здесь присутствует крахмал картофельный, натрия глутамат, ряд других вспомогательных компонентов (тиосульфат натрия, моногидрат лактозы). Продается препарат в фирменной упаковке, где содержится инструкция по применению, индивидуальный флакон для хранения, в котором и находятся сами капсулы. Одна пачка рассчитана на 14 процедур.
Показания к применению
Лактожиналь — средство, ориентированное на лечение целого ряда нарушений нормального уровня кислотности во влагалищной микрофлоре. Показанием к его использованию являются:
Во всех этих случаях препарат демонстрирует высокую продуктивность, дает возможность в короткие сроки исключить риски развития воспалительных заболеваний влагалища, имеющих бактериальную природу, провести восстановительную терапию после проведенного лечения антибактериальными препаратами и иммуномодуляторами.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
N89.9 Неуточненная не воспалительная болезнь влагалища. Z35.3 Наблюдение за женщинами в период беременности при отсутствии в анамнезе достаточной предродовой помощи. Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Побочные эффекты
Демонстрируемые Лактожиналем при местном использовании косвенные проявления подразумевают возможное проявление индивидуальной непереносимости. Может усиливаться объем эвакуируемых влагалищных выделений. При появлении признаков жжения, сильного зуда, отека прием следует прекратить, обратиться за консультацией ко врачу. Допускается появление незначительного дискомфорта, сопряженного с течением лечебного процесса. При изменении симптоматики, характера выделений следует в обязательном порядке обратиться за консультацией к специалисту.
Противопоказания
Лактожиналь прекрасно усваивается организмом, но и для него существует целый ряд противопоказаний. Не рекомендуется применять его детям и подросткам в возрасте до 18 лет. При наличии аллергических реакций на отдельные компоненты лекарственного средства следует тщательно взвешивать возможные риски. Не следует использовать Лактожиналь при диагностированной молочнице (кандидозе). Сведения о возможных противопоказаниях при назначении препарата пожилым людям, пациентам с почечными, печеночными заболеваниями отсутствуют. При наличии патологий в организме, не пролеченных инфекционных заболеваний врачом должна быть тщательно изучена клиническая картина.
Применение при беременности
Помещенное в форму капсул для местного использования, средство Лактожиналь входит в перечень препаратов, рекомендованных к назначению в период грудного вскармливания и вынашивания ребенка.
Способ и особенности применения
Капсулы Лактожиналь вводятся во влагалище, преимущественно на ночь или дважды в день, в утренние и вечерние часы. После приема антибактериальных препаратов, в рамках восстановительной терапии, в зависимости от тяжести состояния возможно назначение однократного или двукратного приема. Продолжительность лечения, соответственно, составляет 14 или 7 дней. Для повышения скорость растворения желатиновой оболочки рекомендуется смачивать ее водой перед введением. Коррекция дозировки производится исключительно лечащим врачом, самостоятельно менять периодичность или частоту использования свечей нельзя.
Лекарственное средство Лактожиналь в полной мере соответствует всем современным стандартам — после введения оно полостью растворяется от тепла тела, не создает дискомфорта, сохраняет белье и одежду чистыми. Препарат не имеет ярко выраженного запаха, после введения сохраняет свою активность на протяжении нескольких часов. Средство считается одним из самых безопасных при проведении специфической антибактериальной терапии в период беременности, при подготовке к родам или хирургическим оперативным вмешательствам в области малого таза.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозный препарат для восстановления микрофлоры влагалища Лактожиналь совместим с большинством противовирусных препаратов, рекомендован к использованию в составе комплексной иммуномодулирующей терапии. При его введении рекомендуется отказаться от спермицидных смазок и кремов в качестве средств предохранения — их результат может быть снижен. В остальном специфических рекомендаций нет.
Передозировка
При местном использовании лекарственного средства, и соблюдении всех рекомендаций, вероятность передозировки отсутствует.
Аналоги
В продаже в аптечных присутствуют препараты со схожим действием. Полной копии средства с таким же составом, и концентрацией действующих веществ не существует. В качестве альтернативы возможен выбор препарата со сходными терапевтическими показателями. Ими обладают лекарства с названиями Вагифлор, Бетадин, и других средств для нормализации бактериальной флоры во влагалище.
Условия продажи
Лекарственное средство реализуется через аптечные сети, не требует предъявления рецепта врача для отпуска.
Условия хранения
При соблюдении условий хранения препарат остается эффективным на протяжении трех лет, по истечение этого срока от даты выпуска использовать лекарственное средство нельзя. Рекомендованный температурный режим — не выше +25 градусов, исключить доступ детей к упаковке во избежание случайного ее вскрытия или проглатывания капсул.
Цены на Лактожиналь в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 060 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав и форма выпуска
Лактожиналь выпускается французским производителем Laboratoires LYOCENTRE в виде вагинальных капсул. Они желтоватые полупрозрачные, без специфического запаха, наполненные темным гранулированным порошком. Препарат расфасован пластиковые, герметично закупоренные флаконы. Каждый вложен в картонную коробку вместе с подробной инструкцией по применению.
Действующее вещество — лиофилизат лактобактерий из клинико-фармакологической группы эубиотиков. Вспомогательный состав капсул представлен такими ингредиентами:
-
стеаратом магния;
-
моногидратом лактозы;
-
желатином.
Вспомогательные вещества нужны не только для формирования основы капсул. Благодаря им молочнокислые бактерии быстро заселяют слизистые влагалища. Более того, для некоторых из них характерны свои фармакологические свойства. Поэтому дополнительные компоненты значительно усиливают и продлевают действие активного ингредиента. Они нежирные, родственны к слизистым, не образуют на них доставляющей дискомфорт пленки.
Фармакологическое действие
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные лактобактерии. Они проявляют антагонистическую активность против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокое количественное содержание полезных бактерий позволяет нормализовать микрофлору влагалища и тем самым повысить неспецифическую резистентность женского организма.
Лактобактерии начинают активно размножаться, заполняют своими штаммами свободное пространство. В процессе жизнедеятельности они выделяют в окружающую среду соединения, сдвигающие pH среды в кислую сторону. Это становится причиной гибели большинства патогенных микроорганизмов. Использование Лактожиналя помогает женщине избавиться от признаков бактериального вагинита:
-
жжения и зуда в области половых губ и влагалища;
-
белых густых выделений с плотными комочками, напоминающими частицы творога;
-
покраснения и отечности кожи вплоть до ануса;
-
чрезмерной сухости слизистых, предопределяющей их микротравмирование;
-
болезненных ощущений во время сексуальных контактов, а иногда и при мочеиспускании.
После уничтожения болезнетворных бактерий ускоряется течение процессов, направленных на восстановление поврежденной слизистой влагалища. Нормализуетсякровообращение, устраняется дефицит питательных веществ. Регенерируется слизистая влагалища, в том числе за счет рассасывания воспалительных отеков.
Моногидрат лактозы, или молочный сахар, служит питательной средой для молочнокислых бактерий, создает благоприятную обстановку для активного роста. Численность пробиотических микроорганизмов значительно повышается, что приводит к восстановлению микробиоценоза влагалища.
Особенности фармакокинетики
После введения капсулзапускается растворение желатиновой оболочки. Во влагалище выделяются высушенные штаммы кисломолочных бактерий. Во влажной среде их жизнедеятельность возобновляется, они начинают колонизировать слизистую. Согласно результатам лабораторных исследований, спустя несколько часов численность полезных бактерий во влагалище значительно увеличивается.
Для чего предназначен Лактожиналь?
Основное показание к лечению Лактожиналем — вагиниты, спровоцированные активизацией условно-патогенных бактерий. В небольшом количестве они постоянно заселяют влагалище, ничем себя не проявляя. Но под воздействием внешних или внутренних факторов иммунитет женщины ослабевает. Условно-патогенные микроорганизмы активизируются, начинают расти и размножаться. Развивается воспалительный процесс, признаками которого служат обильные бели, зуд, боли внизу живота.
Гинекологи назначают женщинам Лактожиналь при обнаружении в мазке повышенного количества условно-патогенной микрофлоры — стафилококков, стрептококков, протея, кишечной палочки, гемофильной палочки. Показаниями к курсовой терапии вагинальными свечами становятся:
-
кольпиты, развившиеся после окончания курса антибактериального лечения;
-
дисбактериоз влагалища, осложняющий течение воспалительных процессов в шейке, тела и придатков матки, после антибиотикотерапии;
-
подготовительный этап к плановому хирургическому вмешательству с целью предупреждения постоперационных инфекционных осложнений;
-
предродовая подготовка беременных.
Лактожиналь часто становится препаратом первого выбора в профилактике вульвовагинитов, вызванных условно-патогенными грибками. Эти патологии могут привести к восхождению инфекции и развитию воспалительных заболеваний матки и придатков, эрозии шейки матки, внематочной беременности или бесплодию.
Поэтому Лактожиналь рекомендован к профилактическому применению женщинам из группы риска. Например, тем, которые часто переохлаждаются или вынуждены принимать антибиотики, цитостатики, глюкокортикостероиды.
Как правильно использовать Лактожиналь?
Дозы препарата рассчитывает гинеколог. Врач ориентируется на тяжесть диагностированного заболевания, симптомы, сопровождающие его течение. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то нужно придерживаться рекомендаций инструкции по применению:
-
при бактериальном вагините, развившемся после курса антибиотикотерапии, — по капсуле утром и вечером на протяжении недели или по одно в течение двух недель;
-
при предоперационной подготовке к хирургическим вмешательствам или к родам — по капсуле утром и вечером на протяжении недели или по одно в течение двух недель;
-
с профилактическими целями — по капсуле на ночь не более трех недель.
Курс можно повторить по назначению врача после 2-3-недельного перерыва. Перед введением капсулы необходимо вымыть половые органы, используя специальные средства для интимной гигиены. Непосредственно лечебная процедура проводится следующим образом:
-
принять положение лежа, подтянуть колени к груди;
-
ввести капсулу пальцами как можно дальше;
-
не вставать в течение 20-30 минут.
Гинекологи рекомендуют обязательно использовать Лактожиналь перед сном. В ночные часы особенно активно протекают процессы восстановления пораженных бактериальным вагинитом слизистых оболочек. Если после недели лечения характер и интенсивность симптомов гинекологической патологии не изменяются, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза. Он может дополнить терапию препаратами других групп. Или заменит Лактожиналь действующим аналогом.
Противопоказания
Беременность и лактация в список противопоказаний к лечению Лактожиналем производителем не включены. У препарата не обнаружено мутагенного и тератогенного действия, так как его ингредиенты в системный кровоток не поступают. Их метаболизм в слизистых влагалища определяет безопасность капсул.
Лактожиналь запрещено использовать при индивидуальной непереносимости одного из компонентов. Его не назначают при обнаружении грибкового происхождения вагинитов. Эубиотик нельзя использовать для лечения детей и подростков.
Возможные побочные эффекты
Вагинальные капсулысодержат вспомогательные ингредиенты, поэтому у людей с индивидуальной чувствительностью их использование может спровоцировать развитие аллергических реакций. Обычно они протекают по типу крапивницы или атопического дерматита, проявляются такими симптомами:
-
усилением выделений из влагалища;
-
покраснением половых органов;
-
жжением, зудом.
Любой побочный эффект — сигнал для отмены препарата. Необходимо обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматического лечения. Врач уточнит диагноз, скорректирует терапевтическую схему, изменит режим дозирования.
Лекарственное взаимодействие
Лактожиналь в форме капсул сочетается со всеми препаратами для лечения бактериального вагинита, урогенитальных инфекций. Его можно комбинировать с любыми средствами как для приема внутрь, так и для местного использования с антисептическим, пробиотическим, противовоспалительным действием. Для полного исключения негативного взаимодействия следует выдерживать интервал между использованием препаратов не менее 30 минут.
Особые указания
Нежелательно пропускать очередное применение вагинальныхкапсул. Если это произошло, то необходимо ввести ее как можно быстрее. Но удваивать дозу запрещено.Действующее вещество Лактожиналя в кровеносное русло не проникает, не оказывает какого-либо влияния на центральную нервную систему.
Тем не менее, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о возможности выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания. Особенно при комплексном лечении вагинита в сочетании с другими фармакологическими препаратми.
Нежелательно употреблять алкогольные напитки во время курсовой терапии. Ее результатом может стать нивелирование фармакологических свойств молочнокислых бактерий. Лактожиналь не окажет должного лечебного воздействия, не устранит зуд и покраснение слизистой влагалища. Отмечены случаи усиления побочных эффектов лекарства под негативным влиянием алкоголя.
Условия и сроки хранения
Срок годности пробиотического препарата — 3 года. Его следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от солнечных лучей. Использовать Лактожиналь для лечения нельзя при растрескивании желатиновой оболочки, изменении цвета, запаха. Необходимо хранить препарат в недоступных для детей местах
Условия отпуска из аптек
Лактожиналь подлежит безрецептурному отпуску из аптек.
Где купить Лактожиналь?
Покупка лекарственных средств для терапии и профилактики инфекционно-воспалительных патологий урогенитального тракта у женщин в аптеках Aptstore позволит значительно сэкономить и деньги, и время. У нас всегда есть в наличии Лактожиналь по бюджетной стоимости и с хорошим сроком годности.
Фармацевты и провизоры предоставят каждому покупателю информацию о составе препарата, показаниях и противопоказаниях, лечебных схемах. Давно все в Москве и Одинцово предпочитают приобретать лекарства исключительно в Aptstore. Вскоре филиалы популярной аптечной сети откроются и в других уголках нашей страны.
Как купить Лактожиналь в интернет-аптеке Aptstore?
Облегчит поиск средств для лечения и профилактики бактериального вагинита создание личного кабинета. Нужно заполнить таблицу в верхней части главной страницы, вписав в нее контактный номер телефона или адрес электронной почты. Кабинет готов — теперь удобно отслеживать статусы заказов, получать скидки и бонусы, хранить информацию о сделанных покупках. Найти непосредственно Лактожиналь несложно:
-
ввести в поисковую строку «Лактожиналь»;
-
сразу же откроется изображение упаковки с капсулами, подробная инструкция по применению.
Здесь находится и цена, и даже не одна. Более низкая указывает, во сколько обойдется покупка Лактожиналя, если предварительно заказать доставку со склада. Стоимость повыше информирует о цене средства, которое в данный момент находится в ближайшем от места проживания клиента филиале Aptstore.