Описание препарата Ламизил® Уно (раствор для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для наружного применения, пленкообразующий | 1 г |
| активное вещество: | |
| тербинафина гидрохлорид | 11,25 мг |
| (соответствует 10 мг тербинафина основания) | |
| вспомогательные вещества: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79) — 50 мг; триглицериды средней цепи — 50 мг; гипролоза — 25 мг; этанол 96% — 863,75 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Тербинафин (производное аллиламина) — противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malasseria furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения раствора Ламизил® Уно на кожу, препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16–18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата — менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12,5%).
Показания
Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей; детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил® Уно. Однако поскольку клинический опыт применения Ламизил® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и подростки с 15 лет. Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем — другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно1/2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой.
Высушивают раствор в течение 1–2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Побочные действия
Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции: очень редко (<1/10000) — аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница.
Местные реакции: редко (≥1/1000, <1/100) — сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
Взаимодействие
Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно неизвестны.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при случайном приеме Ламизил® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.
Особые указания
Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасинового типа/moccasin type).
Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения.
Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь.
В случае развития аллергической реакции на препарат, пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. Способ применения и дозы). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Дети. Действие Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.
Пожилые. Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами. При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения пленкообразующий, 1%. По 4 г в тубах ламинированных (ПЭ/алюминий/ПЭ) с крышкой ПЭ навинчивающейся, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке с «окном».
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
В оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ламизил® УНО (Lamisil® UNO) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ламизил® УНО
💊 Состав препарата Ламизил® УНО
✅ Применение препарата Ламизил® УНО
📅 Условия хранения Ламизил® УНО
⏳ Срок годности Ламизил® УНО
Описание лекарственного препарата
Ламизил® УНО
(Lamisil® UNO)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.12.14
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Ламизил® УНО |
Р-р д/наружн. прим. пленкообразующий 1%: туба 4 г рег. №: ЛСР-003583/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ламизил® УНО
Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.
Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79) — 50 мг, триглицериды средней цепи — 50 мг, гипролоза — 25 мг, этанол 96% — 863.75 мг.
4 г — тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные с «окном».
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения препарата Ламизил® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.
Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).
Показания препарата
Ламизил® УНО
- микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно, однократно.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.
Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции: очень редко (< 1/10 000) — аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).
Местные реакции: редко (>1/1000, < 1/100) — сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата Ламизил® Уно для наружного применения при беременности очень ограничен, препарат следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил® Уно.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Действие препарата Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Особые указания
Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасинового типа).
Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.
Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.
Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Нет данных о том, что при лечении пациентов пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования, возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Использование в педиатрии
Действие препарата Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® Уно не известно.
Условия хранения препарата Ламизил® УНО
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Ламизил® УНО
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО 123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
«Ламизил» от грибка ногтей
Дата публикации: 19.03.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Гели-бальзамы для ногГрибокГрибок кожиГрибок ногтейДля ногтейКремы для ногЛосьон для ногтейМасло для ногтейПластыри от влажных мозолейПластыри от сухих мозолейСредства для ног от запахаСредства для ног от натоптышейСредства от мозолейСредства от пота для ногТерки для ног
Содержание статьи
- Действующее вещество и состав «Ламизил»
- Что лучше и в чем разница
- Противопоказания
- Применение при лишае
- Аналоги по действующему веществу
- Сравнение «Ламизил» и «Экзодерил»
- Сравнение «Ламизил» и «Тербинафин»
Зуд и жжение между пальцев — это первые симптомы проявления грибкового заболевания стоп. Впоследствии кожа начинает шелушиться, трескаться, краснеть, появляются признаки отека и воспаления. Эстетически неприятное заболевание, так как портится внешний вид кожи и хочется ее все время спрятать.
Расскажем про лекарственное средство «Ламизил». Для чего его используют, какое действующее вещество имеет, расскажем о его противопоказаниях и сравним с некоторыми аналогичными препаратами.
Действующее вещество и состав «Ламизил»
«Ламизил» имеет несколько форм выпуска:
- «Ламизил» крем;
- «Ламизил Дермгель» гель;
- «Ламизил УНО» раствор.
Действующее вещество у препарата у всех форм выпуска одинаковое — тербинафин.
Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска.
Крем: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.
Гель: бензиловый спирт, карбомер, изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м), этанол 96% (об.), вода.
Раствор: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96%.
Что лучше и в чем разница
Препарат «Ламизил» назначается для лечения и профилактики таких заболеваний:
- микоз стоп (ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы);
- грибковые поражения гладкой кожи;
- опрелости, вызванные дрожжевыми грибами;
- разноцветный лишай.
Рассмотрим, в чем отличия между разными формами выпуска препарата «Ламизил».
Механизм действия у всех форм аналогичный, так как содержание действующего вещества и само вещество одинаковое. Разница их состоит только в том, что крем имеет дополнительно увлажняющий эффект за счет своей консистенции. Гель быстро впитывается в кожу, не оставляя следы на одежде, но не увлажняет кожу так, как это делает крем. Раствор образует пленку на месте нанесения, в которой тербинафин остается на коже в течение 72 часов.
Рассуждая, о том какую форму «Ламизил» все же выбирать, стоит отталкиваться от того, какой дополнительный эффект нужен. Для дополнительного увлажнения, стоит выбрать крем, для простоты применения — гель, для защиты пораженного участка, или для нанесения в труднодоступные места — раствор.
Противопоказания
Лекарственное средство «Ламизил» во всех формах выпуска имеет одинаковые противопоказания.
К ним относятся:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет;
- период беременности и грудного вскармливания.
С осторожностью стоит применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности; алкоголизме; опухоли; нарушении обмена веществ и заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при лишае
При разноцветном лишае к применению назначают крем или гель «Ламизил».
Крем наносят 1-2 раза в сутки в течение 2 недель, а вот гель наносят — 1 раз в сутки 1 неделю.
Вам может быть интересно: Грибок ногтей: средства для лечения
Аналоги по действующему веществу
Препаратами-аналогами по действующему веществу являются:
- «Бинафин»;
- «Миконорм»;
- «Тебикур»;
- «Тебизол»;
- «Тербинафин».
Сравнение «Ламизил» и «Экзодерил»
Эти препараты имеют разные формы выпуска и состав с действующим веществом. «Экзодерил» в отличие от «Ламизил» имеет более широкий спектр действия на грибки. В свою очередь «Ламизил» более удобен в применении за счет большого выбора форм выпуска.
Какой именно выбрать препарат для лечения грибковых заболеваний, решает врач.
Сравнение «Ламизил» и «Тербинафин»
В обоих средствах содержится одно действующее вещество, поэтому их можно назвать аналогами. Они имеют одинаковые показания и противопоказания к применению, способы использования, продолжительность лечения и т.д.
Отличаются препараты формой выпуска лекарств. «Тербинафин» выпускается в виде таблеток, мази, крема и спрея, а Ламизил — в виде таблеток, крема, раствора, спрея и геля.
«Тербинафин» производится в России, а «Ламизил» в Швейцарии.
Итак, изучив препарат «Ламизил», мы узнали, что препарат применяют для лечения грибковых заболеваний гладкой кожи и стоп, а также при лечении розового лишая. Способ применения можно выбрать подходящий под каждый случай благодаря широкой линейке форм выпуска препарата. Тем не менее назначать препарат и его форму должен врач. Наносить препарат можно 1 раз в сутки, что облегчает лечение.
«Ламизил» имеет достаточно препаратов-аналогов по действующему веществу, что делает лечение грибковых инфекций более доступными.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Ламизил Уно — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-003583/07-220708
Торговое название: Ламизил® Уно (Lamisil® Uno)
Международное непатентованное название:
тербинафин.
Химическое название: (2Е)-М,6,6-триметил-М-(нафтален-1 -илметил)гепт-2-ен-4-ин-1 -амин гидрохлорид
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения пленкообразующий
Состав:
1 г раствора содержит:
Активное вещество — тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (соответствует 10 мг тербинафина основания)
Вспомогательные вещества: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96 %.
Описание:
Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство
КодАТХ: О01АЕ15.
Фармакологические свойства:
Тербинафин (производное аллиламина) — противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения раствора Ламизил® Уно на кожу препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3-х месяцев применения препарата низок (не выше 12,5 %).
Показания к применению:
Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил® Уно. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизил® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые и подростки с 15 лет:
Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении.
Пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят один раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см.
Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно 1/2 тубы для обработки каждой стопы. Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.
Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Побочное действие:
Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции:
Очень редко (Местные реакции:
В редких случаях (>1/1 000,
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме Ламизил® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Первая помощь: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.
Взаимодействия:
Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны.
Особые указания
Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа/moccasin type). Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. раздел «Способ применения»). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Дети:
Действие Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.
Пожилые:
Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами:
При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска:
Раствор для наружного применения пленкообразующий 1%.
По 4 г в тубы ламинированные (полиэтилен/алюминий/полиэтилен) с крышкой полиэтиленовой навинчивающейся, снабженной системой контроля первого вскрытия.
По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с «окном».
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя:
Новартис Консьюмер Хелс С А, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de TEtraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России / Адрес для предъявления претензий: 123317, Москва, Краснопресненская наб. 18, 14 эт.
Купить Ламизил Уно в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Почему Ламизил Уно нужно нанести только один раз?
Непосредственно после нанесения Ламизил Уно образует практически невидимую пленку, высвобождающую активный компонент тербинафин, действующий на поверхности кожи до трех дней*.
Уникальная формула Ламизил Уно обеспечивает нахождение тербинафина в роговом слое кожи до 13 дней после нанесения. В течение этого времени тербинафин борется с инфекцией, вызывающей грибок стопы.*
Тебринафин убивает грибок, в то время как активный компонент клотримазол, содержащийся в большинстве других противогрибковых продуктов, лишь сдерживает рост грибка. Поэтому курс лечения препаратами с клотримазолом длится до четырех недель с необходимостью наносить препарат до трех раз в день. В то время как полный курс лечения грибка стопы препаратом Ламизил Уно — это лишь одно нанесение!
Смотреть раздел часто задаваемых вопросов.
* Данное утверждение не применимо к сроку клинического действия и подтверждается только данными фармакокинетики.