«Ламизил» от грибка ногтей
Дата публикации: 19.03.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Гели-бальзамы для ногГрибокГрибок кожиГрибок ногтейДля ногтейКремы для ногЛосьон для ногтейМасло для ногтейПластыри от влажных мозолейПластыри от сухих мозолейСредства для ног от запахаСредства для ног от натоптышейСредства от мозолейСредства от пота для ногТерки для ног
Содержание статьи
- Действующее вещество и состав «Ламизил»
- Что лучше и в чем разница
- Противопоказания
- Применение при лишае
- Аналоги по действующему веществу
- Сравнение «Ламизил» и «Экзодерил»
- Сравнение «Ламизил» и «Тербинафин»
Зуд и жжение между пальцев — это первые симптомы проявления грибкового заболевания стоп. Впоследствии кожа начинает шелушиться, трескаться, краснеть, появляются признаки отека и воспаления. Эстетически неприятное заболевание, так как портится внешний вид кожи и хочется ее все время спрятать.
Расскажем про лекарственное средство «Ламизил». Для чего его используют, какое действующее вещество имеет, расскажем о его противопоказаниях и сравним с некоторыми аналогичными препаратами.
Действующее вещество и состав «Ламизил»
«Ламизил» имеет несколько форм выпуска:
- «Ламизил» крем;
- «Ламизил Дермгель» гель;
- «Ламизил УНО» раствор.
Действующее вещество у препарата у всех форм выпуска одинаковое — тербинафин.
Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска.
Крем: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.
Гель: бензиловый спирт, карбомер, изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м), этанол 96% (об.), вода.
Раствор: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96%.
Что лучше и в чем разница
Препарат «Ламизил» назначается для лечения и профилактики таких заболеваний:
- микоз стоп (ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы);
- грибковые поражения гладкой кожи;
- опрелости, вызванные дрожжевыми грибами;
- разноцветный лишай.
Рассмотрим, в чем отличия между разными формами выпуска препарата «Ламизил».
Механизм действия у всех форм аналогичный, так как содержание действующего вещества и само вещество одинаковое. Разница их состоит только в том, что крем имеет дополнительно увлажняющий эффект за счет своей консистенции. Гель быстро впитывается в кожу, не оставляя следы на одежде, но не увлажняет кожу так, как это делает крем. Раствор образует пленку на месте нанесения, в которой тербинафин остается на коже в течение 72 часов.
Рассуждая, о том какую форму «Ламизил» все же выбирать, стоит отталкиваться от того, какой дополнительный эффект нужен. Для дополнительного увлажнения, стоит выбрать крем, для простоты применения — гель, для защиты пораженного участка, или для нанесения в труднодоступные места — раствор.
Противопоказания
Лекарственное средство «Ламизил» во всех формах выпуска имеет одинаковые противопоказания.
К ним относятся:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет;
- период беременности и грудного вскармливания.
С осторожностью стоит применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности; алкоголизме; опухоли; нарушении обмена веществ и заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при лишае
При разноцветном лишае к применению назначают крем или гель «Ламизил».
Крем наносят 1-2 раза в сутки в течение 2 недель, а вот гель наносят — 1 раз в сутки 1 неделю.
Вам может быть интересно: Грибок ногтей: средства для лечения
Аналоги по действующему веществу
Препаратами-аналогами по действующему веществу являются:
- «Бинафин»;
- «Миконорм»;
- «Тебикур»;
- «Тебизол»;
- «Тербинафин».
Сравнение «Ламизил» и «Экзодерил»
Эти препараты имеют разные формы выпуска и состав с действующим веществом. «Экзодерил» в отличие от «Ламизил» имеет более широкий спектр действия на грибки. В свою очередь «Ламизил» более удобен в применении за счет большого выбора форм выпуска.
Какой именно выбрать препарат для лечения грибковых заболеваний, решает врач.
Сравнение «Ламизил» и «Тербинафин»
В обоих средствах содержится одно действующее вещество, поэтому их можно назвать аналогами. Они имеют одинаковые показания и противопоказания к применению, способы использования, продолжительность лечения и т.д.
Отличаются препараты формой выпуска лекарств. «Тербинафин» выпускается в виде таблеток, мази, крема и спрея, а Ламизил — в виде таблеток, крема, раствора, спрея и геля.
«Тербинафин» производится в России, а «Ламизил» в Швейцарии.
Итак, изучив препарат «Ламизил», мы узнали, что препарат применяют для лечения грибковых заболеваний гладкой кожи и стоп, а также при лечении розового лишая. Способ применения можно выбрать подходящий под каждый случай благодаря широкой линейке форм выпуска препарата. Тем не менее назначать препарат и его форму должен врач. Наносить препарат можно 1 раз в сутки, что облегчает лечение.
«Ламизил» имеет достаточно препаратов-аналогов по действующему веществу, что делает лечение грибковых инфекций более доступными.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 281,25 мг, в пересчете на тербинафин 250 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, цвета от белого до белого с желтым оттенком, с гладкой или слегка неровной поверхностью, со скошенной стороны и надписью LAMISIL 250 (по кругу) — с другой.
Тербинафин является аллиламином, который имеет широкий спектр действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может бьггь фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
При применении внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается (> 70%), а абсолютная биодоступность тербинафина с учетом метаболизма после первого прохождения через печень составляет примерно 50%. Однократная пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение максимальных концентраций в плазме — 1,3 мкг/мл через 1,5 часа после приема.
В равновесном состоянии, по сравнению с однократной дозой, максимальная концентрация тербинафина была в среднем на 25% выше, а экспозиция (AUC) в плазме увеличилась в 2,3 раза. На основании роста экспозиции в плазме можно вычислить эффективный период полувыведения ~ 30 часов. Прием пищи мало влияет на биодоступность тербинафина (повышение площади под кривой приблизительно на 20%), что не требует коррекции дозы.
Тербинафин активно связывается с белками плазмы (99%). Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также выделяется с секретом сальных желез и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже. Доказано, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.
Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1А2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19. Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не имеющие противогрибковой активности. Они выводятся преимущественно с мочой. Не выявлено клинически значимых изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.
Фармакокинетические исследования однократной дозы у пациентов с заболеванием почек (клиренс креатинина <50 мл / мин) или с сопутствующими заболеваниями печени показали, что клиренс Ламизила может снизиться примерно на 50%.
• Онихомикоз (грибковая инфекция ногтей).
• Микозы волосистой части головы, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (напр.: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
• тяжелые инфекции, вызванные дерматофитами (лечение трихофитии гладкой кожи, промежности, дерматофитии стоп и дерматомикоза волосистой части головы) и дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например Candida albicans), в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Гиперчувствительность к тербинафину или к вспомогательным компонентам препарата.
Клинический опыт применения таблеток Ламизил у беременных ограничен, поэтому во время беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат принимают внутрь, запивая водой. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.
Следует точно установить необходимую длительность терапии, поскольку недостаточная продолжительность лечения и/или нерегулярное использование препарата могут привести к рецидиву инфекции.
Взрослые
250 мг 1 раз в день.
Подростки с массой тела более 40 кг (обычно в возрасте > 12 лет): 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети с массой тела 20 — 40 кг (5 -12 лет): 125 мг (‘А таблетки) 1 раз в день.
Дети с массой тела < 20 кг: данные контролируемых исследований по данной возрастной группе пациентов очень ограничены, в связи с чем препарат должен применяться только при отсутствии терапевтической альтернативы и в случае, когда потенциальная польза от применения лекарственного средства превышает возможные риски.
Данные по применению препарата у детей до 2-ух лет отсутствуют, в связи с чем его не рекомендуется применять у данной возрастной группы пациентов.
Препарат принимают внутрь, запивая водой. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.
Следует точно установить необходимую длительность терапии, поскольку недостаточная продолжительность лечения и/или нерегулярное использование препарата могут привести к рецидиву инфекции.
Взрослые
250 мг 1 раз в день.
Подростки с массой тела более 40 кг (обычно в возрасте > 12 лет): 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети с массой тела 20 — 40 кг (5 -12 лет): 125 мг (‘А таблетки) 1 раз в день.
Дети с массой тела < 20 кг: данные контролируемых исследований по данной возрастной группе пациентов очень ограничены, в связи с чем препарат должен применяться только при отсутствии терапевтической альтернативы и в случае, когда потенциальная польза от применения лекарственного средства превышает возможные риски.
Данные по применению препарата у детей до 2-ух лет отсутствуют, в связи с чем его не рекомендуется применять у данной возрастной группы пациентов.
Побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA. При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использована такая классификация: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения; постмаркетинговые спонтанные сообщения — частота неизвестна.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, пашштопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка; частота неизвестна — анафилактические реакции, реакции типа сывороточной болезни.
Психические расстройства: часто — депрессия; нечасто — тревога.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — дисгезия (нарушение ощущения вкуса), включая потерю вкусовых ощущений,- обычно проходят в течение нескольких недель после прекращения применения препарата. Сообщалось об отдельных случаях длительного снижения вкусовых ощущений; нечасто — парестезия и гипестезия; частота неизвестна — аносмия, в том числе постоянная аносмия, гипосмия.
Со стороны органа зрения: часто — ослабление зрения; частота неизвестна — снижение остроты зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто — шум в ушах; частота неизвестна — гипоакузия, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — васкулит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — ощущение переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в животе, диарея; частота неизвестна — панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — редко — нарушение функции печени, гепатит, желтуха, холестаз, повышение уровня ферментов печени (см. «Меры предосторожности »).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, токсическая сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, выпадение волос. Частота неизвестна — лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто — артралгия, миалгия; частота неизвестна — рабдомиолиз.
Общие нарушения: часто — усталость; нечасто — лихорадка; частота неизвестна — заболевание с симптомами гриппа.
Исследования: нечасто — снижение веса вследствие дисгезии; частота неизвестна — повышение уровня креатинфосфокиназы.
Известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г Ламизила). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение, которое рекомендуется в случае передозировки, включает выведение препарата, в первую очередь, с помощью активированного угля и, при необходимости, использование симптоматической терапии.
Влияние других лекарственных средств на тербинафин
Клиренс тербинафина в плазме может быть повышен препаратами, индуцирующими метаболизм, и может быть снижен препаратами, ингибирующими цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами, дозирование Ламизила нужно корректировать.
Лекарственные средства, которые могут усилить действие тербинафина или увеличить его концентрации в плазме
Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.
Флуконазол повышает Стах и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно из-за ингибирования ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции может произойти, если другие препараты, которые ингибируют одновременно CYP2C9 и CYP3A4, такие как кетоконазол и амиодарон, назначаются одновременно с тербинафином.
Лекарственные средства, которые могут снизить действие тербинафина или уменьшить его концентрации в плазме Рифампицин ускоряет клиренс тербинафина на 100%.
Влияние тербинафина на другие лекарственные средства
Результаты исследований, проведенных in vitro и на здоровых добровольцах, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450 (например: терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех препаратов, которые метаболизируются с участием CYP2D6. Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.
Тербинафин не оказывает влияния на фармакокинетику флуконазола. Не было отмечено также клинически значимых взаимодействий между тербинафином и ко-тримоксазолом (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином.
У пациенток, одновременно принимавших Ламизил и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, наблюдавшейся при изолированном применении оральных контрацептивов.
Тербинафин может усилить действие или увеличить концентрации в плазме следующих лекарственных средств: кофеин — тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводится внутривенно, на 19%.
Препараты, преимущественно метаболизируемые CYP2D6
В исследованиях in vitro и in vivo было обнаружено, что тербинафин подавляет CYP2D6 — опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, метаболизирующихся этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1C) и ингибиторы МАО типа В, особенно если такой препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин уменьшает клиренс дезипрамина на 82%.
В исследованиях у здоровых людей — быстрых метаболизаторов декстрометорфана (противокашлевое лекарство и маркерный субстрат CYP2D6), тербинафин увеличивает метаболический коэффициент декстрометорфана/декстрорфана в моче в среднем в 16 — 97 раз. Таким образом, тербинафин может превращать быстрых метаболизаторов CYP2D6 в медленных.
Тербинафин может снизить влияние или плазменные концентрации таких лекарственных средств: тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследований влияния таблеток Ламизила на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Пациентам, страдающим головокружением как Побочной реакцией, следует избегать вождения транспортных средств или работы с механизмами.
Функция печени.
Ламизил не рекомендуется пациентам с хроническим или активным поражением печени. Перед назначением Ламизила необходимо провести функциональные пробы печени, т.к. гепатотоксичность может встречаться у пациентов с существующим заболеванием печени и без него. Поэтому рекомендуется периодический контроль (после 4-6 недель лечения) функциональных проб печени. Прием Ламизила следует немедленно прекратить при повышении печеночных проб.
В очень редких случаях, у пациентов, получавших Ламизил таблетки, наблюдалась тяжелая печеночная недостаточность (в некоторых случаях с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты уже имели серьезные нарушения функции печени, и не было определенной причинно-следственной связи с применением таблеток Ламизил. Пациенты, принимающие таблетки Ламизил, должны быть предупреждены, что нужно немедленно сообщать врачу о любых признаках необъяснимой упорной тошноты, снижения аппетита, усталости, рвоты, боли в правой верхней части живота, желтухи, темной мочи или светлого стула. Пациенты с этими симптомами должны прекратить прием Ламизила, и у них необходимо немедленно исследовать функцию печени.
Дерматологические реакции.
В очень редких случаях у пациентов, принимавших таблетки Ламизил, наблюдались серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами). В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение Ламизилом должно быть прекращено.
Необходима осторожность при применении тербинафина у пациентов с псориазом или красной волчанкой, поскольку имелись постмаркетинговые сообщения о возникновении и обострении псориаза, кожной и системной красной волчанки.
Гематологические реакции.
У пациентов, принимавших Ламизил таблетки, были зарегистрированы очень редкие случаи патологического изменения крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае любого патологического изменения крови у пациентов, принимавших Ламизил, следует рекомендовать возможное изменение медикаментозного лечения, включая прекращение приема Ламизила.
Функция почек.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови превышает 300 мкмоль/л) применение Ламизила недостаточно изучено, поэтому таким пациентам не рекомендуется применять Ламизил.
В исследованиях in vitro и in vivo обнаружено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом CYP2D6. Это имеет клиническое значение для препаратов, которые преимущественно метаболизируются CYP2D6, особенно если они имеют узкое терапевтическое окно, например некоторые препараты из следующих классов: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы МАО типа В, антиаритмические средства (в том числе класс 1А, 1В и 1C), а также блокаторы бета — рецепторов.
Примечание. В отличие от Ламизила для местного применения, Ламизил для приема внутрь не показан для лечения разноцветного лишая или вагинального кандидоза.
Таблетки 250 мг по 14 штук в блистере, 1 блистер в упаковке.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
5 лет. Не использовать по окончании срока годности
Ламизил® (Lamisil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ламизил®
💊 Состав препарата Ламизил®
✅ Применение препарата Ламизил®
📅 Условия хранения Ламизил®
⏳ Срок годности Ламизил®
Описание лекарственного препарата
Ламизил®
(Lamisil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2020.12.09
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственные формы
| Ламизил® |
Крем д/наружн. прим. 10 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N008851 |
|
|
Спрей д/наружн. прим. 10 мг/1 г: фл. 15 мл или 30 мл с наконечником-распылителем рег. №: П N016003/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ламизил®
Крем для наружного применения белый, однородный или почти однородный, гладкий, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Спрей для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: вода — 670 мг, этанол 96% — 250 мг, пропиленгликоль — 50 мг, макрогола цетостеарат — 20 мг.
15 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем — пачки картонные.
30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания препарата
Ламизил®
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
- микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Режим дозирования
Крем Ламизил®
У взрослых и детей старше 12 лет крем Ламизил® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп — 1 неделю 1 раз/сут; при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы — 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи — 1-2 недели 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае — 2 недели 1-2 раза/сут.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.
Коррекции режима дозирования крема Ламизил® у пациентов пожилого возраста не требуется.
Спрей Ламизил®
У взрослых спрей Ламизил® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки, как пораженной, так и интактной кожи.
При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл.
Кратность применения препарата и продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз/сут в течение 1 недели; дерматомикоз стоп — 1 раз/сут в течение 1 недели; разноцветный лишай — 2 раза/сут в течение 1 недели; паховая эпидермофития, опрелость — 1 раз/сут в течение 1 недели.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.
Местные реакции: нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (крем Ламизил®);
- детский возраст до 18 лет (спрей Ламизил®).
С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку клинический опыт применения крема Ламизил® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил®.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил®.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Крем Ламизил® противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Спрей Ламизил® противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции режима дозирования крема Ламизил® у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Крем Ламизил® для наружного применения содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Ламизил® на поврежденные участки кожи, т.к. этанол, входящий в его состав, может вызвать раздражение. Спрей Ламизил® предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламизил® для нанесения на кожу лица. Если спрей Ламизил® был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. Спрей Ламизил® содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует также, учитывать, что препарат содержит этанол 96%.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ламизил® не сообщалось.
Симптомы: случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил® с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил® внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (28.87% (об./об.).
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® неизвестно.
Условия хранения препарата Ламизил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать (для спрея).
Срок годности препарата Ламизил®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО 123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
Действующее вещество
тербинафин
Справочник заболеваний
Грибковая инфекция, Грибок кожи
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс
Форма выпуска
крем
Дозировка
1%
Количество
1
Объём/масса
15 г
Страна
Швейцария
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Способ применения
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в день в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в день в течение 1 нед; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи стопы, вызванные грибком — 1–2 раза в день в течение 2 нед; кандидоз кожи — 1–2 раза в день в течение 1–2 нед; разноцветный лишай — 1–2 раза в день в течение 2 нед.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Пожилой возраст. Режим дозирования Ламизила крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Дети. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (крем Ламизил®);
- детский возраст до 18 лет (спрей Ламизил®).
С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Взаимодействия
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® неизвестно.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.
Местные реакции: нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Передозировки
О случаях передозировки препарата Ламизил® не сообщалось.
Симптомы: случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил® с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил® внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (28.87% (об./об.).
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Состав
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения белый, однородный или почти однородный, гладкий, со слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
- микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
При беременности
Поскольку клинический опыт применения крема Ламизил® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил®.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил®.
Специальные инструкции
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Крем Ламизил® для наружного применения содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Ламизил® на поврежденные участки кожи, т.к. этанол, входящий в его состав, может вызвать раздражение. Спрей Ламизил® предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламизил® для нанесения на кожу лица. Если спрей Ламизил® был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. Спрей Ламизил® содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует также, учитывать, что препарат содержит этанол 96%.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Срок хранения
3 года
Бренд
Lamisil
Артикул
212652
Отпускается
Без рецепта.