Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы кишечнорастворимые |
15 мг 30 мг |
|
капсулы |
15 мг |
капсулы кишечнорастворимые
Ланцид® (капсулы, 15 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014267/01
Дата последнего изменения: 10.04.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капсулы
кишечнорастворимые.
Состав
1
капсула содержит:
Активный компонент
Лансопразол
— 15 мг или 30 мг.
Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием
лансопразола 15 мг:
Маннитол
— 22,72 мг, сахароза — 68,69 мг, повидон — 0,61 мг, микросферы
из сахарозы 21,71 мг, натрия гидрофосфат — 1,15 мг, кармеллоза
кальция — 5,75 мг, магния гидроксикарбонат — 2,93 мг,
полисорбат 80 — 0,55 мг, гипромеллоза — 14,13 мг, титана диоксид
— 2,02 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 36,34 мг,
тальк — 4,85 мг, диэтилфталат 4,48 мг, натрия гидроксид —
0,24 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг
(корпус):
Желатин
— 24,7626 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0240 мг,
пропилпарагидроксибензоат — 0,2400 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,0600 мг, титана диоксид — 0,5557 мг, краситель бриллиантовый
голубой — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0042 мг, вода
4,3500 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг
(крышечка):
Желатин
— 16,5084 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0160 мг,
пропилпарагидроксибензоат — 0,0400 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,1600 мг, титана диоксид — 0,3705 мг, краситель бриллиантовый
голубой — 0,0022 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0028 мг, вода —
2,900 мг.
Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием
лансопразола — 30 мг
Маннитол
— 41,11 мг, сахароза — 123,22 мг, повидон — 1,09 мг, микросферы
из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат — 2,08 мг, кармеллоза
кальция — 10,41 мг, магния гидроксикарбонат — 5,30 мг,
полисорбат 80 — 0,99 мг, гипромеллоза — 25,58 мг, титана диоксид
— 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 65,78 мг,
тальк — 8,77 мг, диэтилфталат — 8,11 мг, натрия гидроксид —
0,44 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг
(корпус):
Желатин
— 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0376 мг,
пропилпарагидроксибензоат — 0,3760 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,0940 мг, титана диоксид — 0,7120 мг, краситель пунцовый
[Понсо 4R] — 0,0078 мг, вода — 6,8150 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг
(крышечка):
Желатин
— 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0232 мг,
пропилпарагидроксибензоат — 0,0580 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,2320 мг, титана диоксид — 0,4393 мг, краситель пунцовый
[Понсо 4R] — 0,0048 мг, вода — 4,2050 мг.
Состав черных чернил:
Этанол
— 29–33%, изопропанол — 9–12%, бутанол — 4–7%, шеллак — 24–28%, краситель
железа оксид черный — 24–28%, аммиак водный — 1–3%, пропиленгликоль 0,5–2%.
Описание лекарственной формы
Капсулы с содержанием лансопразола 15 мг:
твердые желатиновые капсулы №3 с корпусом и крышечкой бирюзового
(голубовато-зеленого) цвета и надписью черного цвета MICRO/MICRO.
Капсулы с содержанием лансопразола 30 мг:
твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой розового цвета и надписью
черного цвета MICRO/MICRO.
Содержимое
капсул — гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
лансопразола начинается, как только препарат покидает желудок. Скорость
всасывания высока, и максимальная концентрация препарата в плазме достигается
через 1,7 часа,
что сочетается с высокой степенью биодоступности более 80%. При циррозе печени
всасывание может быть замедленным.
Прием
пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на
желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Такие
показатели фармакокинетики лансопразола как максимальная концентрация в плазме
(Cmax) и площадь под кривой концентрация-время в плазме примерно
пропорциональны. Если препарат принимается через 30 минут после еды, оба
фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает
какого-либо выраженного влияния, если препарат принимается перед едой. Связь с
белками плазмы — 97,7–99,4%, у больных с нарушением функции почек связывание
может быть снижено на 1–1,5%. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в т.ч, и
обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг.
Лансопразол
метаболизируется в печени. В значимых количествах в плазме обнаруживаются два
метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон-производное), которые являются
неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол
трансформируется в 2 активных вещества, но не обнаруживаемых в системном
кровотоке.
Начало
действия. После первого приема лансопразола в дозе 30 мг pH желудочного
сока увеличивается через 1–2 часа. При приеме препарата несколько раз в день
(по 30 мг) отмечается увеличение pH желудочного сока в первый час
после приема.
Длительность
действия более 24 часов. Время полувыведения лансопразола составляет менее
2 часов, что не влияет на длительность подавления желудочной секреции.
Никакого риска желудочной кислотности после прекращения применения лансопразола
не отмечалось.
Восстановление
уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период
от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата.
Выводится
из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью
(2/3), почками — 14–23% (почечная недостаточность на скорость и величину
выведения существенно не влияет).
Фармакологические свойства
Специфический
ингибитор прогонного насоса (Н+/К+‑АТФ‑азы);
метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных
производных, которые инактивируют Н+/К+‑АТФ‑азу.
Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая
базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка,
концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая
оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость
и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции хлористоводородной
кислоты дозозависимы: pH начинает расти через 1–2 часа и 2–3 часа после приема
15 и 30 мг соответственно; торможение продукции хлористоводородной кислоты
при дозе 30 мг составляет 80–97%. Не влияет на моторику
желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня
приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов
остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается.
Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема
препарата. У больных е синдромом Золлингера-Эллисона действует более
продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка
специфических IgA к Helicobacter pylori,
подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных
средств. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает
выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа
нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете.
Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки,
резистентной к блокаторам H2‑гистаминовых
рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12‑перстной
кишке (85% дуоденальных
язв заживают через 4 недели
лечения при дозе 30 мг/сутки).
Показания
—
Язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
—
Эрозивно-язвенный
эзофагит;
—
Рефлюкс-эзофагит;
—
Синдром
Золлингера-Эллисона;
—
Стрессовые язвы
желудочно-кишечного тракта;
—
Неязвенная
диспепсия.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
беременность (I триместр), период лактации; злокачественные
новообразования желудочно-кишечного тракта.
С осторожностью
Печеночная
недостаточность, беременность (II–III триместры), пожилой возраст, возраст
до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Группа
В. Адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не
проводилось.
Применение
препарата во время лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы проглатывают, не разжевывая.
При
язвенной болезни 12-перстной кишки и стрессовых язвах — по 30 мг/сутки за
1 прием, предпочтительно утром, перед едой в течение 2–4 недель.
При
язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенном эзофагите — по 30 мг/сутки в
течение 4–8 недель; при необходимости — 60 мг/сутки.
При
рефлюкс-эзофагите — 30 мг/сутки в течение 4 недель.
При
синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения
базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.
Для
эрадикации Helicobacter pylori —
по 30 мг 2 раза в сутки, в комбинации с антибиотиками (кларитромицином и
амоксициллином), в течение минимум 7 дней.
Неязвенная
диспепсия: 15–30 мг/сутки в течение 2–4 недель.
При
печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с
половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более
30 мг/сутки.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
Менее
часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко —
диарея или запоры; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит,
кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных»
трансаминаз (АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ и ЛДГ), гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы
Головная
боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.
Со стороны дыхательной системы
Редко
— кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный
синдром.
Со стороны органов кроветворения
Редко
— тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях —
анемия.
Аллергические реакции
Кожная
сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная
эритема.
Прочие
Редко
— миалгия, алопеция.
Взаимодействие
Замедляет
элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем
микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых
антикоагулянтов).
Снижает
на 10% клиренс теофиллина.
Замедляет
pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых
кислот, и ускоряет абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам
оснований.
Препятствует
всасыванию кетоконазола, ампициллина, солей железа, дигоксина.
Совместим
с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином,
пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном.
Сукральфат
снижает биодоступность на 30%, поэтому необходимо соблюдать интервал между
приемом лекарственных средств 30–40 минут.
Антациды
следует назначать за 1 час до или через 1–2 часа после приема лансопразола, так
как они замедляют и снижают их абсорбцию.
Особые указания
До
и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения
злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать
симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Форма выпуска
Капсулы
кишечнорастворимые 15 мг и 30 мг.
По
10 капсул в Al/Al
блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3
года.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ланцид®, капсулы, |
||
|
331.00 |
|
|
|
331.00 |
|
|
|
Ланцид®, капсулы, |
||
|
437.00 |
|
|
|
443.00 |
|
|
|
Ланцид®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
331.00 |
|
|
|
403.00 |
|
|
|
Ланцид®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
511.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Ланцид® (Lancid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ланцид® 💊 Состав препарата Ланцид® ✅ Применение препарата Ланцид® 📅 Условия хранения Ланцид® ⏳ Срок годности Ланцид®
Описание лекарственного препарата Ланцид® Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД Код ATX: A02BC03 (Лансопразол) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Состав
В одной капсуле Ланцида в зависимости от дозировки может находиться 15 или 30 мг лансопразола. Список вспомогательных веществ: маннитол, моногидрат лактозы, сахароза, повидон, гипромеллозы фталат, цетиловый спирт.
Список составляющих твердой желатиновой капсулы:
Входят в корпус и крышечку: желатин, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, диоксид титана, вода. В зависимости от дозировки отличаются красители: 15 мг — использован бриллиантовый голубой краситель, хинолиновый желтый краситель; 30 мг — пунцовый краситель (Понсо 4R).
Форма выпуска
Ланцид 15 мг
Выпускаются в капсулах размера №3 бирюзового цвета (содержимое – белые гранулы), имеющих надпись MICRO / MICRO. В одной упаковке находится 3 блистера по 10 капсул.
Ланцид 30 мг
Выпускаются в капсулах размера №1, имеющих розовый цвет и надпись MICRO / MICRO. В одной упаковке находится 3 блистера по 10 капсул.
Фармакологическое действие
Для препарата характерно противоязвенное влияние.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ланцид обладает высокой липофильностью и способен легко проникать в клетки желудка, концентрироваться в них и защищать, увеличивая секрецию бикарбонатов. Помимо этого, замедляется образование соляной кислоты уже при использовании терапевтической дозы в 30 мг (на 80–97 %), не оказывая влияния на моторику ЖКТ. Наращивание эффекта наблюдается в 1-4 день и при отмене препарата секреторная активность постепенно восстанавливается.
Сведения о фармакокинетике
Абсорбция высокая и максимальная концентрация при приеме 30 мг наблюдается уже спустя 1,5–2 ч и достигает 0,75–1,15 мг / л. Связывание в крови происходит на 98%. Период полувыведения от 1,3 до 1,7 часов. Метаболизм активный в печени, экскреция – метаболитов почками(14–23%), остальное – через кишечник.
Показания к применению
- язвенные дефекты в желудке и двенадцатиперстной кишке (обострение);
- различные степени эрозивно-язвенного эзофагита;
- рефлюкс эзофагит;
- опухоли в островковом аппарате поджелудочной железы;
- неязвенное несварение.
Противопоказания
- пациенты со злокачественными новообразованими ЖКТ (требуется обязательный эндоскопический контроль, ведь возможно скрытие симптоматики и отсрочка правильной диагностики);
- лактация, первый триместр беременности;
- известная чувствительность.
Использовать с осторожностью
- печеночная недостаточность;
- второй и третий триместры беременности;
- пожилые пациенты и дети до 18 лет.
Побочные действия
- Пищеварительная системы: повышенный или пониженный аппетит, тошнота, боли в животе, понос или запоры, развитие неспецифического язвенного колита, кандидоз, гипербилирубинемия.
- Нервная система: головная боль, недомогание, головокружение, депрессия, сонливость, тревожность.
- Дыхательная система: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит, синдром гриппоподобный.
- Органы кроветворения: тромбоцитопения, осложненная геморрагическими проявлениями, анемия.
- Аллергические побочные реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, многоформная эритема.
- Прочее: миалгия, алопеция.
Ланцид, инструкция по применению (способ и дозировка)
Принимать капсулы надо внутрь, проглатывая и не разжевывая.
Рекомендуемая суточная дозы и курс при различных заболеваниях
- язвенные дефекты в желудке и двенадцатиперстной кишке и стрессовые язвы: 30 мг с утра, перед едой; курс обычно длится 2-4 недели;
- различные степени эрозивно-язвенного эзофагита: 30-60 мг; курс обычно длиться 4-8 недели;
- рефлюкс эзофагит: 30 мг 4 недели;
- опухоли в островковом аппарате поджелудочной железы: дозу необходимо подбирать индивидуально в целях достижения уровня базальной кислотной продукции не более 10 миллимоль/ч;
- эрадикация Helicobacter pylori — 60 мг, разделенные на 2 приема в комплексе с антибиотиками, например: Кларитромицин и Амоксициллин, предположительный курс – 1 неделя;
- неязвенное несварение: 15-30 мг 2-4 недели.
Коррекция для особых групп пациентов
К ним относятся пожилые пациенты, а также страдающие печеночной недостаточностью — начало лечения проводят, применяя половину дозы, а затем постепенно увеличивают их минимум до 30 мг.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
- С препаратами, метаболизирующимися в печени по пути микросомального окисления происходит замедление их элиминации, к ним также относится Диазепам, Фенитоин, непрямые антикоагулянты, а клиренс Теофиллина снижается на 10%.
- Со слабыми кислотами замедляется их pH-зависимая абсорбция, с основаниями – наоборот ускоряется абсорбция. Ланцид препятствует всасыванию Ампициллина, Кетоконазола, солей железа, Дигоксина.
- С Сукральфатом снижается на 30% биодоступность лансопразола, что требует выдерживания интервала между их приемами в 30-40 мин.
- С антацидами рекомендуемый интервал 1-2 часа связи с замедлением и снижением их абсорбции при комбинировании препаратов.
Условия продажи
В аптеке провизор требуют рецепт.
Условия хранения
Для хранения Ланцида лучше всего подойдет сухое, защищенное от света (температуре не более +25 °C), недоступное для детей пространство.
Срок годности
24 мес.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует доступный аналог Ланцида производства РФ (идентичный по химической структуре активного вещества) – Лансопразол, который способен восстановить секреторную активность через 3-4 дня. Кроме того, действенными заменителями являются:
- Акриланз;
- Геликол;
- Ланзап.
Отзывы о Ланциде
Не стоит применять препарат с таким комбинированным препаратом как Ланцид кит, который имеет дополнительно активные вещества — Кларитромицин и Амоксициллин.
Цена, где купить Ланцид
Средняя цена препарата (дозировка 30 мг) – 550 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Набор: Ланцид Кит таблетки и капсулы 56штМикро Лабс Лимитед
-
Ланцид капсулы 30мг 30штMicro Lab. Ltd.
-
Ланцид капсулы 15мг 30штMicro Lab. Ltd.
Аптека Диалог
-
Ланцид капсулы 15мг №30Braun
-
Ланцид (кит комбинированный набор таб. и капс. №56)Micro Labs
-
Ланцид капсулы 30мг №30Micro Labs
-
Ланцид капсулы 15мг №30Micro Labs
показать еще
Лансет (30 мг)
МНН: Лансопразол
Производитель: Лабораториос Ликонса, С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lansoprazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016857
Информация о регистрации в РК:
13.01.2016 — 13.01.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лансет
Международное непатентованное название
Лансопразол
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые 15 мг, 30 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: лансопразол 15 мг или 30 мг,
вспомогательные вещества: сахарные сферы (0.85 – 1.0 мм), натрия лаурилсульфат, меглумин (N-метилглутамин), маннитол, гипромелоза, Макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), эудрагит L30-D55 (метакриловой кислоты — этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %),
состав желатиновой капсулы: хинолин желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин, вода очищенная
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 3, с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета (для дозировки 15 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером 1, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 30 мг).
Содержимое капсул — белые или почти белые сферические микрогранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол.
Код АТХ А02ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%-90%. Применение лансопразола с пищей уменьшает его биодоступность примерно на 50%. Максимальная концентрация достигается примерно через 0,5-1 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 97%. У здоровых лиц время полувыведения препарата составляет 1-2 часа. Лансопразол метаболизируется в печени, с образованием основных метаболитов — сульфона, сульфида и 5-гидроксилатов. Выводится в основном с желчью, 15%-30% от принятой дозы в виде гидроксилированных метаболитов — с мочой.
Фармакодинамика
Лансет — ингибитор протонового насоса. Механизм действия заключается в подавлении продукции пристеночными клетками желудка соляной кислоты путем воздействия на протоновую помпу. Блокируя фермент H+/K+-АТФазу, Лансет изменяет процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты. Это действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты. При Helicobacter pylori-ассоциированных заболеваниях такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам до 90%.
Показания
Лансет 15 мг
— для поддерживающего лечения рефлюкс-эзофагита
Лансет 30 мг
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— рефлюкс-эзофагит
— синдром Золлингера-Эллисона
— эрадикация Helicobacter pylori у больных с Helicobacter pylori — ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с антибиотиками
— гастропатии, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС)
Способ применения и дозировка
Капсулы принимаются утром, за 1 час до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При язве двенадцатиперстной кишки Лансет рекомендуется по 30 мг в день в течение 2 недель, при язве желудка – 30 мг в день в течение 4 недель. При необходимости можно продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель.
При язвах желудка, связанные с приемом НПВС, препарат назначают по 30 мг в день в течение 8 недель. Для профилактики язв желудка, связанных с приемом НПВС, рекомендуемая доза Лансета составляет 30 мг в день.
При рефлюкс-эзофагите Лансет рекомендуется по 30 мг в день в течение 4 недель. В зависимости от результатов эндоскопии можно продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель с той же дозой. При поддерживающем лечении доза Лансета составляет 15 мг в день.
Для эрадикации Helicobacter pylori Лансет назначают по 30 мг 2 раза в день в течение 7 дней одновременно с противомикробными препаратами.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза Лансета составляет 60 мг (2 капсулы по 30 мг) в день. В дальнейшем доза устанавливается в соответствии с клиническими и лабораторными данными. Дозы превышающие 120 мг следует разделить на два приема, при этом второй прием препарата должен быть перед вечерним приемом пищи. Максимальная суточная дозировка при гиперсекреторных состояниях составляет 160 мг. Продолжительность терапии Лансетом составляет 8 недель.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определяется как часто ( 1/100 до <1/10); нечасто ( 1/1000 до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Часто
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту
или горле
— повышение уровня печеночных ферментов
— крапивница, кожная сыпь и зуд
— чувство усталости
Нечасто
— тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения
— депрессия
— артралгия, миалгия, перелом бедренной кости, запястья или
Позвоночника
— отек
Редко
— анемия
— бессонница,галлюцинации,спутанность сознания
— беспокойство, парестезии, сонливость, тремор
— нарушения зрения
— глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, нарушения вкуса
— гепатит, желтуха
— петехии, пурпура, выпадение волос, мультиформная эритема,
Фотосенсибилизация
— интерстициальный нефрит
— гинекомастия
— лихорадка, потливость, отек Квинке, анорексия, импотенция
Очень редко
— агранулоцитоз, панцитопения
— колит, стоматит
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— анафилактический шок
— повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к лансопразолу или любому из компонентов препарата
— злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— одновременное применение с атазанавиром
Лекарственные взаимодействия
Влияние лансопразола на другие препаратыЛекарственные препараты с рН зависимым всасыванием Лансопразол может препятствовать всасыванию препаратов, для которых pH желудка имеет решающее значение для биодоступности.Атазанавир: Исследование показало, что совместное назначение лансопразола (60 мг один раз в день) с атазанавиром 400 мг у здоровых добровольцев привело к существенному снижению концентрации атазанавира (снижение AUC и Cmax примерно на 90%). Лансопразол не должен применяться с атазанавиром.
Кетоконазол и итраконазол: Всасывание кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии желудочной кислоты. Назначение лансопразола может привести к суб-терапевтическим концентрациям кетоконазола и итраконазола и этой комбинации следует избегать.
Дигоксин: Одновременное назначение лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина в плазме. Поэтому плазменные уровни дигоксина должны контролироваться и дозы дигоксина необходимо отрегулировать в начале и конце курса лечения лансопразолом.
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся Р450 Лансопразол может увеличить плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Следует с осторожностью объединять лансопразол с препаратами, которые метаболизируются этим ферментом и имеют узкий терапевтический диапазон.
Теофиллин: Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может уменьшить ожидаемый клинический эффект от его применения. Следует с осторожностью комбинировать эти два препарата.
Такролимус:Одновременное назначение лансопразола увеличивает концентрацию такролимуса в плазме крови (CYP3A и Р-гликопротеина субстрата). Экспозиция лансопразола увеличивала среднюю экспозицию такролимуса до 81%. Рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса в плазме, в начале и конце одновременного лечения с лансопразолом.
Лекарственные препараты, транспортируемые Р-гликопротеиномIn vitro было отмечено ингибирование лансопразолом транспортного белка, Р-гликопротеина (P-gp). Клиническая значимость этого эффекта неизвестна.
Влияние других препаратов на лансопразолПрепараты, которые ингибируют CYP2C19Флувоксамин: При комбинации лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином может быть рассмотрено снижение дозы. Концентрация лансопразола в плазме увеличивается до 4 раз.
Препараты, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4 Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут заметно уменьшить концентрацию лансопразола в плазме крови.
Другие Сукральфат/Антациды: Сукральфат/антациды могут снизить биодоступность лансопразола. Поэтому лансопразол следует принимать не менее чем через 1 час после приема этих препаратов. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия лансопразола с нестероидными противовоспалительными препаратами, хотя никаких формальных исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом, также как и другими анти-язвенными препаратами, должна быть исключена возможность злокачественной опухоли желудка, поскольку лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить диагноз.
Лансопразол должен быть использован с осторожностью у пациентов с печеночной дисфункцией средней и тяжелой степени.
Следует иметь в виду, что Лансет, как и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, могут способствовать изменению флоры желудка.
Очень редко были зарегистрированы случаи колита у пациентов, принимающих лансопразол. Таким образом, в случае тяжелой и/или персистирующей диареи, необходимо рассмотреть возможность прекращения терапии.
Лечение для предотвращения язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в длительной терапии НПВП, должно быть ограничено для пациентов высокого риска (например, предыдущее желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, пожилой возраст, сопутствующие использования лекарств, определенно повышающих вероятность побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ [например, кортикостероидов или антикоагулянтов], наличие серьезного фактора сопутствующих заболеваний или длительного использования максимальных рекомендуемых доз НПВП).
Гипомагниемия Сообщалось о тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, таких как лансопразол, по крайней мере в течение трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начаться неожиданно и быть не замечены. У наиболее пострадавших пациентов симптомы гипомагниемии улучшились после восполнения магния и прекращения ИПП. Медицинские работники должны рассмотреть возможность проведения измерений уровня магния до начала лечения ИПП и периодически во время лечения у пациентов, которым предполагается длительное лечение или которые принимают ИПП с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики).
Ингибиторы протонной помпы, особенно если используются в больших дозах и в течение длительного времени (> 1 года), могут слегка увеличить риск переломов бедренной кости, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных факторов риска. Наблюдательные исследования свидетельствуют о том, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторое увеличение этого риска может быть связано с другими факторами. Пациенты с риском остеопороза должна получать помощь в соответствии с действующими клиническими руководствами и они должны иметь адекватное потребление витамина D и кальция.
Поскольку Лансет содержит сахарозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, всасывания глюкозо-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы, не следует принимать это лекарство.
Необходимо проводить строгий медицинский мониторинг с исследованием желудочной секреции при продолжительном лечении Лансетом на протяжении 8 недель.
У пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за таких возможных побочных эффектов, как головокружение, вертиго, нарушения зрения и сонливость, рекомендуется осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из алюминия.
По 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
“Лабораториос Ликонса С.А”, Испания, Гран Виа Карлос III, 98, Барселона
Владелец регистрационного удостоверения
Actavis Group PTC ehf, Исландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в Алматы
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313-74-30, 313-74-31, 313-74-32,электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 327456241477976330_ru.doc | 66.5 кб |
| 556467331477977581_kz.doc | 99 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники