Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных). Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
| Частые | Нечастые | Редкие( | Очень редкие | Неизвестные | |
| Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения | Анемия | Агранулоцитоз, панцитопения | ||
| Нарушения метаболизма и питания | Гипомагниемия | ||||
| Психические расстройства | Депрессия | Бессонница, галлюцинации, спутанность сознания | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение | Возбуждённое состояние, вертиго, парестезия, сонливость, тремор | |||
| Нарушения со стороны органов зрения | Зрительные расстройства | ||||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, диарея, боль в желудке, запор, рвота, метеоризм, сухость во рту или горле, полипы желудка (доброкачественные) | Глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, расстройства вкуса | Колит, стоматит | ||
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Повышение уровня печеночных ферментов | Гепатит, желтуха | |||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница, зуд, сыпь | Петехии, пурпура, выпадение волос, эритема, фоточувствительность | Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз | ||
| Нарушения со стороны скелетных мышц и соединительной ткани | Артралгии, миалгии, переломы бедра, запястья или позвоночника | ||||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Интерстициальный нефрит | ||||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы | Гинекомастия | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Усталость | Отёк | Лихорадка, гипергидроз, ангионевротический отёк, анорексия, импотенция | Анафилактический шок | |
| Лабораторные показатели | Повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия |
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Лекарственное взаимодействие
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу
Влияние лансопразола на другие препараты
Лекарственные средства с pH-зависимым поглощением
Лансопразол может влиять на всасывание лекарственных средств, для биодоступности которых pH желудочного сока имеет решающее значение.
Атазанавир
Исследования показали, что совместное применение лансопразола (60 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг здоровыми добровольцами приводило к существенному снижению экспозиции атазанавира (снижение значения площади под кривой концентрация-время (AUC) и Сmах составляло около 90%). ЛС Лансазол® не следует применять одновременно с атазанавиром.
Кетоконазол и итраконазол
Абсорбция кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии соляной кислоты. Применение лансопразола может привести к субтерапевтической концентрации кетоконазола и интраконазола, поэтому совместного приема следует избегать.
Дигоксин
Совместное применение лансопразола и дигоксина может привести к повышению плазменного уровня дигоксина. Поэтому необходимо контролировать плазменный уровень дигоксина и при необходимости корректировать дозу дигоксина в начале и в конце лечения лансопразолом.
Лекарственные препараты, метаболизируемые ферментами Р450
Лансопразол может увеличивать в плазме концентрацию препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении лансопразола и данных препаратов с узким терапевтическим окном.
Теофиллин
Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может снизить ожидаемый клинический эффект. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении комбинации данных препаратов.
Такролимус
Совместное применение лансопразола повышает плазменную концентрацию такролимуса. Лансопразол увеличивает среднюю экспозицию такролимуса до 81 %. Рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови в начале и в конце одновременного применения с лансопразолом.
Лекарственные средства, транспортируемые Р-гликопротеином
Была установлена in vitro способность лансопразола ингибировать транспорт Р-гликопротеина. Клиническая значимость данной особенности не установлена.
Действие других препаратов на лансопразол
Лекарственные средства, которые ингибируют CYP2C19
Флувоксамин
Необходимо рассматривать вопрос о снижении дозы при одновременном применении лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином. Концентрация лансопразола в плазме увеличивается в 4 раза.
Лекарственные средства, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4
Индукторы ферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут значительно снижать концентрацию лансопразола в плазме.
Другие препараты
Варфарин
При совместном приеме с варфарином необходимо мониторирование протромбинового времени и МНО.
Сукральфат/Антациды
Сукральфат/антациды могут снижать биодоступность лансопразола. Таким образом, лансопразол следует принимать более чем через 1 час после приема данных препаратов. Не было продемонстрировано клинически значимых взаимодействий лансопразола с НПВП, однако нет исследований о формальном взаимодействии данной комбинации.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом, как и в случае противоязвенной терапии другими препаратами, необходимо исключить наличие злокачественной опухоли желудка, т.к. лансопразол может маскировать симптомы заболевания и отсрочить постановку диагноза.
ЛС Лансазол® следует применять с осторожностью пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями печеночной функции.
Снижение кислотности желудка вследствие применения лансопразола может приводить к увеличению числа бактерий, присутствующих в норме в желудочно-кишечном тракте. Лечение лансопразолом может приводить к незначительному увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter.
У больных, страдающих язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, следует учитывать возможность инфекции Н. pylori как этиологический фактор.
При применении лансопразола для эрадикации инфекции Н. pylori в комбинации с антибиотиками необходимо соблюдать инструкции по применению данных антибиотиков. Из-за ограниченных данных по безопасности для пациентов, находящихся на поддерживающей терапии более 1 года, необходимо наблюдение и тщательная оценка соотношения риск/польза для данных пациентов.
Очень редко сообщалось о случаях колита у пациентов, принимавших лансопразол. Таким образом, в случае тяжелой и/или персистирующей диареи необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии.
Применение лансопразола для профилактики язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в непрерывном лечении НПВП, должно быть ограничено при высокой степени риска осложнений, например: при желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, перфорациях или язвах, пожилом возрасте, одновременном применении лекарственных средств, увеличивающих вероятность возникновения неблагоприятных явлений верхних отделов ЖКТ (например, кортикостероидов или антикоагулянтов), при наличии серьезных сопутствующих заболеваний или при длительном применении НПВП в максимально назначаемых дозах. Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, принимавших ИПП, в том числе лансопразол от трех месяцев до года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут представлять опасность и оставаться неучтенными. У большинства пациентов гипомагниемия уменьшалась после приема препаратов магния и прекращения лечения ИПП. В случае если планируется длительное лечение пациента ИПП одновременно с дигоксином или другими препаратами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретики), специалисту необходимо перед началом лечения оценить уровень магния и контролировать его в процессе лечения.
При длительном применении (>1 года) ингибиторов протонной помпы в высоких дозах может увеличиваться риск перелома бедра, запястья и позвоночника преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
ЛС Лансазол® содержит сахарозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат.
- Инструкция по применению Лансазол
- Состав препарата Лансазол
- Показания препарата Лансазол
- Условия хранения препарата Лансазол
- Срок годности препарата Лансазол
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: 20/04/1630 от 07.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы белого цвета, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами.
| 1 капс. | |
| лансопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция стеарат, магния карбонат, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, твин-80, повидон S-630, титана диоксид Е171.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛАНСАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат. Блокирует заключительную стадию образования соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая селекцию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты являются дозозависимыми: после приема 15 мг и 30 мг рН начинает возрастать через 1-2 ч и 2-3 ч, а секреция понижается до 80-97%, соответственно. Восстановление активности Н+-К+-АТФ-азы происходит с полупериодом 30-48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2.9 (процент времени сохранения рН>3 составляет 47.6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции не отмечается. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100% (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).
Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язв в двенадцатиперстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут). Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55-62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 недели приема (30 мг/сут) у 88.7%. В эксперименте при введении высоких доз лансопразол вызывает гиперплазию энтерохромафино-подобных (ECL-) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после приема пищи (антисекреторный эффект ослабляется). После приема внутрь 30 мг лансопразола Сmах (0.75-1.15 мг/л) определяется через 1.5-2.2 ч (в среднем — через 1.7 ч), Тmax при приеме утром меньше, чем при приеме вечером. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна — концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 97.7-99.4%. Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладочные клетки желудка. Vd — 0.5 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных.
Выведение
T1/2 у здоровых испытуемых 1.5 ч, у пожилых пациентов — 1.9-2.9 ч. Выводится в виде двух основных неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у больных с нарушением функции печени составляет 3.2-7.2 ч и укорочен при нарушении функции почек. Почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет.
Показания к применению
— неязвенная диспепсия;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— доброкачественная язва желудка;
— эрозивно-язвенный эзофагит;
— рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— инфекция Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, утром.
При неязвенной диспепсии — 15-30 мг/сут в течение 2-4 недель.
При язве двенадцатиперстной кишки — 30 мг/сут в течение 2-4 недель.
При язве желудка — 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенном эзофагите — 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
При рефлюкс-эзофагите — 30 мг/сут в течение 4 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона — в индивидуально подобранной дозе, обеспечивающей уровень базальной кислотопродукции ниже 10 ммоль/ч.
При инфицировании Helicobacter pylori — пo 30 мг 2 раза/сут в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея; менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — запор; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, лактатдегидрогеназа) и билирубина.
Со стороны нервной системы: головная боль; редко — чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко — сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.
Со стороны кроветворной системы: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: редко — гриппоподобный синдром, миалгия.
Противопоказания к применению
— злокачественные опухоли органов ЖКТ;
— почечная недостаточность;
— беременность;
— лактация;
— возраст до 18 лет;
— пожилой возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут).
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны. Однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки.
Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными контрацептивами, фенитионом, преднизолоном, пропранололом, варфарином.
Изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛАНЗОПТОЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЛАНСОБЕЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Аналоги КФУ
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ОМЕЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОРТАНОЛ® (LEK, d.d., Словения)
КОНТРОЛОК КОНТРОЛ® (TAKEDA, GmbH, Германия)
ОМЕПРАЗОЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ОМЕПРАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛОСЕК (ASTRAZENECA, AB, Швеция)
ПАРИЕТ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ЛАНЗОПТОЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Характеристики товара
Действующее вещество
Ланзопразол
Производитель
Борисовский ЗМП, Беларусь
Наименование
Лансазол капс.30мг в конт.яч.уп №10х2
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Основное действующее вещество
Лансопразол
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
30 мг
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом, как и в случае противоязвенной терапии другими препаратами, необходимо исключить наличие злокачественной опухоли желудка, т.к. лансопразол может маскировать симптомы заболевания и отсрочить постановку диагноза.
ЛС Лансазол® следует применять с осторожностью пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями печеночной функции.
Снижение кислотности желудка вследствие применения лансопразола может приводить к увеличению числа бактерий, присутствующих в норме в желудочно-кишечном тракте. Лечение лансопразолом может приводить к незначительному увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter.
У больных, страдающих язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, следует учитывать возможность инфекции Н. pylori как этиологический фактор.
При применении лансопразола для эрадикации инфекции Н. pylori в комбинации с антибиотиками необходимо соблюдать инструкции по применению данных антибиотиков. Из-за ограниченных данных по безопасности для пациентов, находящихся на поддерживающей терапии более 1 года, необходимо наблюдение и тщательная оценка соотношения риск/польза для данных пациентов.
Очень редко сообщалось о случаях колита у пациентов, принимавших лансопразол. Таким образом, в случае тяжелой и/или персистирующей диареи необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии.
Применение лансопразола для профилактики язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в непрерывном лечении НПВП, должно быть ограничено при высокой степени риска осложнений, например: при желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, перфорациях или язвах, пожилом возрасте, одновременном применении лекарственных средств, увеличивающих вероятность возникновения неблагоприятных явлений верхних отделов ЖКТ (например, кортикостероидов или антикоагулянтов), при наличии серьезных сопутствующих заболеваний или при длительном применении НПВП в максимально назначаемых дозах. Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, принимавших ИПП, в том числе лансопразол от трех месяцев до года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут представлять опасность и оставаться неучтенными. У большинства пациентов гипомагниемия уменьшалась после приема препаратов магния и прекращения лечения ИПП. В случае если планируется длительное лечение пациента ИПП одновременно с дигоксином или другими препаратами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретики), специалисту необходимо перед началом лечения оценить уровень магния и контролировать его в процессе лечения.
При длительном применении (>1 года) ингибиторов протонной помпы в высоких дозах может увеличиваться риск перелома бедра, запястья и позвоночника преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
ЛС Лансазол® содержит сахарозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат.
Показания к применению
лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
лечение рефлюкс-эзофагита;
профилактика рефлюкс-эзофагита;
эрадикация Helicobacter pylori (Н. pylori) в составе комплексной антибактериальной терапии;
лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Если Вы забыли принять ЛС ЛАНСАЗОЛ®, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Не прекращайте прием ЛС ЛАНСАЗОЛ® без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Для достижения оптимального эффекта ЛС Лансазол® необходимо принимать один раз в день утром; при эрадикации Н. pylori препарат принимают дважды в день: один раз утром, один вечером. Лансопразол следует принимать внутрь, минимум за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, то капсулу открывают, ее содержимое смешивают с небольшим количеством яблочного/томатного сока (1 столовая ложка) или добавляют к небольшому количеству мягкой пищи (например, йогурт, яблочный соус). Содержимое капсулы может быть смешано также с 40 мл яблочного сока и введено через назогастральный зонд.
Препарат должен быть использован сразу после приготовления суспензии или смеси. Капсулы 30 мг нельзя делить. При необходимости приема более низких дозировок следует назначить другую лекарственную форму.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки — по 30 мг (1 капсула) в сутки в течение 2 недель, в резистентных случаях лечение продолжают до 4 недель.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30 мг в сутки в течение 4 недель, при необходимости лечение продолжают до 8 недель.
Профилактика эзофагита — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.
Эрадикация Н. pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней (при необходимости — до 14 дней) в сочетании с антибактериальными средствами следующей комбинации: кларитромицин 250-500 мг дважды в день + амоксициллин 1 г дважды в день; кларитромицин 250 мг дважды в день + метронидазол 400-500 мг дважды в день.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванные приемом НПВП — по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В резистентных случаях лечение продолжают более длительный период времени с использованием более высоких дозировок.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванной приемом НПВП, у пациентов в группе риска (возраст старше 65 лет, язвенные заболевания в анамнезе) — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — 15-30 мг в сутки в течение 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально. Обычно начинают с дозы 60 мг 1 раз в сутки. Если необходимы дозы более 120 мг в сутки, необходимо их делить на два приема. Для лечения может быть использована доза до 180 мг в сутки.
Нарушение почечной или печеночной функции — пациентам с нарушением почечной функции не требуется корректировка дозы. Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции печени должны находиться под наблюдением, рекомендовано снижение суточной дозы на 50 %.
Пациенты пожилого возраста — доза подбирается индивидуально. Суточная доза 30 мг не должна быть превышена без клинических показаний.
Взаимодействие с другими препаратами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу
Влияние лансопразола на другие препараты
Лекарственные средства с pH-зависимым поглощением
Лансопразол может влиять на всасывание лекарственных средств, для биодоступности которых pH желудочного сока имеет решающее значение.
Атазанавир
Исследования показали, что совместное применение лансопразола (60 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг здоровыми добровольцами приводило к существенному снижению экспозиции атазанавира (снижение значения площади под кривой концентрация-время (AUC) и Сmах составляло около 90%). ЛС Лансазол® не следует применять одновременно с атазанавиром.
Кетоконазол и итраконазол
Абсорбция кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии соляной кислоты. Применение лансопразола может привести к субтерапевтической концентрации кетоконазола и интраконазола, поэтому совместного приема следует избегать.
Дигоксин
Совместное применение лансопразола и дигоксина может привести к повышению плазменного уровня дигоксина. Поэтому необходимо контролировать плазменный уровень дигоксина и при необходимости корректировать дозу дигоксина в начале и в конце лечения лансопразолом.
Лекарственные препараты, метаболизируемые ферментами Р450
Лансопразол может увеличивать в плазме концентрацию препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении лансопразола и данных препаратов с узким терапевтическим окном.
Теофиллин
Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может снизить ожидаемый клинический эффект. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении комбинации данных препаратов.
Такролимус
Совместное применение лансопразола повышает плазменную концентрацию такролимуса. Лансопразол увеличивает среднюю экспозицию такролимуса до 81 %. Рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови в начале и в конце одновременного применения с лансопразолом.
Лекарственные средства, транспортируемые Р-гликопротеином
Была установлена in vitro способность лансопразола ингибировать транспорт Р-гликопротеина. Клиническая значимость данной особенности не установлена.
Действие других препаратов на лансопразол
Лекарственные средства, которые ингибируют CYP2C19
Флувоксамин
Необходимо рассматривать вопрос о снижении дозы при одновременном применении лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином. Концентрация лансопразола в плазме увеличивается в 4 раза.
Лекарственные средства, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4
Индукторы ферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут значительно снижать концентрацию лансопразола в плазме.
Другие препараты
Варфарин
При совместном приеме с варфарином необходимо мониторирование протромбинового времени и МНО.
Сукральфат/Антациды
Сукральфат/антациды могут снижать биодоступность лансопразола. Таким образом, лансопразол следует принимать более чем через 1 час после приема данных препаратов. Не было продемонстрировано клинически значимых взаимодействий лансопразола с НПВП, однако нет исследований о формальном взаимодействии данной комбинации.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лансопразолу или любым вспомогательным веществам;
лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром;
злокачественные опухоли органов желудочно-кишечного тракта;
беременность;
лактация;
возраст до 18 лет.
Состав
Одна капсула содержит: действующего вещества — лансопразола в виде пеллет лансопразола 8,5 % — 30 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния карбонат; гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, твин-80, повидон S-630, титана диоксид.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид.
Передозировка
Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).
В случае усиления проявления побочных эффектов немедленно обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (? 1/10), частые (? 1/100 до < 1/10), нечастые (? 1/1000 до < 1/100), редкие (? 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных). Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Лансазол капсулы 30мг №10х2
Цена на Лансазол капсулы 30мг №10х2
Инструкция по применению для Лансазол капсулы 30мг №10х2
Для достижения оптимального эффекта ЛС Лансозол® необходимо прини-мать один раз в день утром; при эрадикации Helicobacter pylori препарат принимают дважды в день, один раз утром, один вечером. ЛС Лансозол® следует принимать внутрь, минимум за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, то капсулу открывают, ее содержимое смешивают с небольшим количеством яблочного/томатного сока (1 столовая ложка) или добавляют к небольшому количеству мягкой пищи (например, йогурт, яблочный соус). Содержимое капсулы может быть смешано также с 40 мл яблочного сока и введено через назогастральный зонд.
Препарат должен быть использован сразу после приготовления суспензии или смеси. Капсулы 30 мг нельзя делить. При необходимости приема более низких дозировок следует назначить другую лекарственную форму.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки — по 30 мг (1 капсула) в сутки в течение 2 недель, в резистентных случаях лечение продолжают до 4 недель.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30 мг в сутки в течение 4 недель, при необходимости лечение продолжают до 8 недель.
Профилактика эзофагита — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней (при необходимости — до 14 дней) в сочетании с антибактериальными средствами в следующей комбинации: кларитромицин 250 — 500 мг дважды в день + амоксициллин 1 г дважды в день; кларитромицин 250 мг дважды в день + метронидазол 400-500 мг дважды в день
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вы-званные приемом НПВП — по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В резистентных случаях лечение продолжают более длительный период времени с использованием более высоких дозировок.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванной приемом НПВП, у пациентов в группе риска (возраст старше 65 лет, язвенные заболевания в анамнезе) — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — 15-30 мг в сутки в течение 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально. Обычно начинают с дозы 60 мг 1 раз в сутки. Если необходимы дозы более 120 мг в сутки, необходимо их делить на два приема. Для лечения может быть использована доза до 180 мг в сутки.
Нарушение почечной или печеночной функции — пациентам с нарушением почечной функции не требуется корректировка дозы. Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции печени должны находиться под наблюдением, рекомендовано снижение суточной дозы на 50 %.
ациенты пожилого возраста — доза подбирается индивидуально. Суточная доза 30 мг не должна быть превышена без клинических показаний.
Состав
В 1 капсуле содержится лансопразола 30 мг.
Гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, сахароза, магния карбонат, крахмал кукурузный, макрогол 600, метакриловая кислота, титана диоксид, тальк — вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакологическое действие
Подавление желудочной секреции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Угнетает активность энзима Н+/К+-АТФ-азы. Обладает высокой липофильностью, поэтому легко проникает и концентрируется в париетальных клетках желудка. Здесь превращается в сульфонамидные производные, которые и угнетают H+/K+-АТФ-азу.
Степень подавления базальной и стимулированной секреции желудка зависит от дозы. Торможение выработки соляной кислоты составляет 85-97% при дозе препарата 30 мг. Эффект нарастает в первые дни приема. «Рикошетного» увеличения секреции не наблюдается. Кроме этого эффекта, оказывает цитопротекторное действие, повышает насыщение слизистой желудка кислородом. Повышает концентрацию пепсиногена в крови, угнетает процесс образования пепсина.
Лансопразол способствует образованию специфических иммуноглобулинов к Helicobacterpylori, подавляет рост этой бактерии. Угнетение секреции сопровождается количественным ростом нитрозобактерий в желудочном секрете и повышением концентрации нитратов. Не влияет на моторику ЖКТ. Под действием препарата во время лечения повышается концентрация гастрина в крови на 60-100%.
При лечении язвенной болезни обеспечивает быстрое и стойкое заживление язв. При лечении ГЭРБ и рефлюкс-эзофагита полное излечение у 88,7% пациентов отмечается через 8 недель. Преимуществом ИПП является меньшая частота рецидивов и достижение длительной ремиссии по сравнению с Н2 блокаторами.
Фармакокинетика
Отмечается высокая абсорбция после приема внутрь. Прием пищи несколько снижает абсорбцию, однако это не влияет на подавление секреции. Cmax в крови определяется через 1,5-2 часа. Связывается с белками крови на 97- 99%. Метаболизируется в печени при «первом прохождении». Выводится почками и через кишечник. T1/2 — 1,3-1,6 часа. У пожилых лиц и при печеночной недостаточности выведение снижается.
Показания к применению
- эрозивный эзофагит;
- язвенная болезнь;
- неязвенная диспепсия;
- устранение Helicobacterpylori;
- доброкачественные язвы желудка;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- рефлюкс-эзофагит;
- стрессовые язвы.
Противопоказания
Лансопразол не назначается при:
- злокачественных новообразованиях ЖКТ;
- беременности;
- лактации;
- повышенной чувствительности к препарату.
Побочные действия
- диарея, изменение аппетита, тошнота, запор, боли в животе, неспецифический язвенный колит, повышение активности трансаминаз;
- головная боль, слабость, сонливость, головокружение, чувство тревоги;
- кашель, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит;
- тромбоцитопения, редко — анемия;
- многоформная эритема, кожная сыпь;
- миалгия.
Инструкция по применению Лансопразола (Способ и дозировка)
Капсулы принимаются внутрь, не разжевывая.
Рефлюкс-эзофагит —1 капсула в день 4 недели. Язвенная болезнь 12-перстной кишки —1 капсула в день 2-4 недели. Язвенная болезнь желудка —1 капсулав день до 8 недель. Неязвенная диспепсия — 30 мг 2-4 недели. Синдром Золлингера-Эллисона —врач подбирает дозу индивидуально под контролем базальной секреции. Эрадикация Helicobacterpylori — 1 капсула дважды в день, комбинируя с антибиотиками.
Инструкция по применению Лансопразола содержит рекомендации по приему препарата в половинных дозах у лиц пожилого возраста и при печеночной недостаточности.
Передозировка
Проявляется усилением побочных явлений.
Предпринимается лечение: уменьшение дозы или временная отмена препарата, назначается симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Замедляет выведение диазепама и непрямых антикоагулянтов, метаболизирующихся в печени микросомальным окислением. Сукральфат уменьшает биодоступность на 30%, поэтому соблюдается интервал в приеме этих препаратов. Антациды снижают абсорбцию, их необходимо принимать за 1 ч до приема Лансопразола. Совместим с Ибупрофеном, Преднизолоном, Индометацином, Пропранололом, Варфарином, Диазепамом, пероральными контрацептивами и Фенитоином.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 250 С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Лансопразола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Ланзаптол, Ланцид, Эпикур, Акриланз, Геликол, Ланзабел, Ланзап, Лансопразол Штада, Лансофед, Лоэнзар-сановел. Эти же препараты — синонимы Лансопразола.
Отзывы о Лансопразоле
Отзывы о препарате положительные. Многие пациенты применяли его как монопрепарат с целью профилактики сезонного обострения язвенной болезни. Большинство принимали в комплексе с антибиотиками при обнаружении Helicobacterpylori: Амоксициллин + Лансопразол + Азитромицин в течение 10-14 дней, после чего проводились повторные анализы.
Больные с «длительным стажем» язвенной болезни, отмечают большую эффективность этого препарата по сравнению с блокаторами Н2-рецепторов (даже IV-V поколений: низатидин, роксатидин).
Это же отмечают и больные с ГЭРБ и эзофагитом — уменьшаются сроки заживления слизистой оболочки пищевода. Лансопразол оказался более эффективным в отношении подавления секреции в течение первых двух недель по сравнению с другими ингибиторами протонной помпы. По сравнению с Омепразолом он показывает максимальный эффект, превосходящий в 5 раз.
Отрицательные отзывы касаются побочных реакций препарата.
«При лечении Лансопразолом сохнут и трескаются губы, появляется молочница».
«…с 3 дня приема появился понос, вынуждена была прекратить прием на несколько дней».
«В первые дни лечения беспокоила головная боль и сонливость, но это совпало с выходными днями, поэтому препарат не отменял».
Цена Лансопразола, где купить
В настоящий момент существуют трудности с покупкой этого препарата в России. Поэтому цена Лансопразола неизвестна. Аптеки Москвы предлагают аналоги: Ланзаптол (397-489 руб.), Ланцид (229-389 руб.), Эпикур (320-558 руб.) и другие.
10.48 руб.
Производитель: БорисовЗМП, Беларусь
Поставщик: БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО, 222518,Минская обл., г.Борисов, ул.Чапаева, 64
Доступность:
В наличии
-
Описание
-
Наличие и цены в аптеках
Информация о внешнем виде, цвете товара, комплекте поставки и технических характеристиках носит справочный характер и основывается на последних доступных к моменту публикации сведениях.
Рекомендуемые товары
действующее вещество: lansoprazole;
1 капсула содержит лансопразола 30 мг (в виде кишечно пеллет)
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гипромеллоза, натрия фосфат дигидрат, магния карбонат, диэтилфталат, сахароза, титана диоксид (Е 171), повидон К-30, кальций СМС, тальк, полисорбат 80, натрия гидроксид
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), хинолин желтый (Е 104).
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса. Код АТС А02В С03.
Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанная с применением нестероидных противовоспалительных средств, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками).
Гиперчувствительность к лансопразола или к любому другому компоненту препарата.
Противопоказано одновременное применение с атазанавиром.
Злокачественные новообразования пищеварительного тракта.
Применяют взрослым внутрь. Обычно доза составляет 30 мг 1 раз в сутки за 30-40 минут до приема пищи. Капсулы принимают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды. Если это невозможно, капсулу можно раскрыть и растворить ее содержимое в небольшом количестве яблочного сока (примерно 1 столовая ложка) и немедленно проглотить, не разжевывая. Такую же процедуру следует провести, если препарат вводят через назогастральный зонд.
Вопрос о дозирования и срока лечения решает врач индивидуально в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.
Максимальная суточная доза составляет 60 мг для пациентов с нарушениями функции печени — 30 мг. Для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозу можно увеличить.
Если нужно принять 2 суточные дозы, пациент должен принять одну — перед завтраком, а вторую — перед ужином.
Если пациент не принял препарат в назначенное время, он должен принять его как можно быстрее. Однако если осталось немного времени до приема следующей дозы, пациент не должен принимать пропущенную дозу.
Язва двенадцатиперстной кишки
Доза препарата для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Доза для лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в сутки. Лечение длится 4-8 недель.
Доброкачественная язва желудка
Доза препарата для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель. Доза для лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
При средней и тяжелой формах эзофагита рекомендованная доза — 30 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если эрозивный эзофагит не вылечивается в течение 4 недель, продолжительность лечения может быть вдвое длиннее. Доза для долгосрочной профилактики рецидива эрозивного эзофагита составляет 30 мг 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность поддерживающей терапии лансопразолом подтверждена для 12-месячного приема.
Эрадикация Helicobacter pylori
Доза составляет 30 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином). Пациент должен принимать препарат вместе с антибиотиками по утвержденным схемам в течение 1-2 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона
Дозу подбирают индивидуально таким образом, чтобы базальная секреция кислоты не превышало 10 ммоль / ч. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг 1 раз в сутки перед завтраком. Если пациент принимает дозы, больше чем 120 мг, ему следует принимать первую половину суточной дозы перед завтраком, а вторую половину — перед ужином. Лечение продолжается до исчезновения клинических показаний.
Почечная и печеночная недостаточность
Пациенты с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует принимать самые эффективные дозы и не более 30 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста
При применении препарата нет необходимости корректировать дозу.
Во время лечения часто сообщалось о таких побочных реакциях, как боль в животе, диарея, тошнота чаще всего — о диарею. Также в более чем 1% случаев сообщалось о головной боли.
Организм в целом: анафилактоидные реакции, анафилактический шок, астения, повышенная утомляемость, кандидоз, боль в груди (не всегда специфический), отеки, лихорадка, гриппоподобный синдром, неприятный запах изо рта, инфекции (не всегда специфические), слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, цереброваскулярные, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, сердцебиение, шок (циркулярная недостаточность), вазодилатация.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, кардиоспазм, холелитиаз, запор, рвота, гепатотоксичность, желтуха, гепатит, кандидоз слизистых оболочек пищевода, пищеварительного тракта, сухость во рту / жажда, диспепсия, дисфагия, отрыжка, эзофагеальный стеноз, эзофагеальная язва, эзофагит, изменение цвета кала, метеоризм, полипы желудка, гастроэнтерит, колит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с примесью крови (гематемезис), повышение аппетита или снижение аппетита, повышенная саливация, молотый, ректальные кровотечения, стоматит, нарушения вкуса, глоссит, господин креатит, тенезмы, язвенный колит.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, зоб, гипергликемия / гипогликемия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, гемолиз, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, тромботическая и тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артрит / артралгия, мышечно-скелетные боли, миалгия.
Со стороны нервной системы: ажитация, амнезия, возбуждение, апатия, депрессия, головокружение / обмороки, вертиго, галлюцинации, гемиплегия, враждебность, страх, снижение либидо, нервозность, бессонница, сонливость, тремор, парестезии, нарушения мышления, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: астма, бронхит, усиление кашля, одышка, носовое кровотечение, легочное кровотечение, икота, пневмония, воспаление / инфекция верхних дыхательных путей, фарингит, ринит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, акне, гиперемия лица, алопеция, зуд, сыпь, крапивница, пурпура, петехии, гипергидроз, светочувствительность.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, глухота, боль в глазах, изменения вкуса, шум в ушах, дефекты полей зрения, расстройства речи, средний отит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструаций, альбуминурия, увеличение молочных желез / гинекомастия, болезненность молочных желез, интерстициальный нефрит, что может привести к почечной недостаточности, глюкозурия, гематурия, импотенция, камни в почках, задержка мочи.
Комбинированная терапия с амоксициллином и кларитромицином.
При проведении комбинированной терапии лансопразола с амоксициллином и кларитромицином нет специфических, характерных для комбинированной терапии, побочных реакций. Побочные реакции, возникавшие при комбинированной терапии, были характерны для лансопразола, амоксициллина и кларитромицина.
Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших тройную терапию (лансопразол / кларитромицин / амоксициллин) в течение 14 дней, были диарея, головная боль, изменения вкуса. Различия по частоте проявлений побочных реакций при проведении тройной терапии в течение 10 и 14 дней не отличались. Различия за проявлениями побочных реакций при проведении тройной и двойной терапии не отмечались. Наиболее частыми побочными реакциями при проведении двойной терапии лансопразолом с амоксициллином были диарея и головная боль.
Побочные реакции были непродолжительными и не требовали прекращения лечения.
Лабораторные изменения.
Показатели нарушения функции печени, повышение уровня АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, креатинина, глобулинов, гамаглутамилтранспептидазы, повышение / понижение уровня лейкоцитов, нарушение соотношения А / Г, изменения количества эритроцитов, билирубинемия, эозинофилия, гиперлипидемия, повышение / понижение электролитов, повышение / понижение холестерина, снижение гемоглобина, повышение уровня калия, мочевины, соли в моче, повышение уровня глюкокортикоидов, повышение уровня липопротеидов низкой плотности, повышение / понижение тромбоцитов, повы я уровня гастрина, положительный тест на скрытую кровь. В моче — альбуминурия, глюкозурия, гематурия.
Были сообщения о повышении уровня ферментов печени у пациентов более чем в 3 раза от верхней границы нормы в конце лечения лансопразолом. Во время лечения ни у одного из этих пациентов не отличалась желтуха. При проведении комбинированной терапии (лансопразол с кларитромицином и амоксициллином и лансопразол с амоксициллином) не наблюдалось специфических для комбинированной терапии изменений лабораторных показателей.
Нет сообщений о случаях передозировки лансопразолом. Однократный прием препарата в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Для уменьшения всасывания препарата необходимо принять активированный уголь. В случае приема избыточной дозы проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Перед назначением препарата Лансопразол следует исключить возможность злокачественных новообразований в желудке и пищеводе, так как Лансопразол может маскировать симптомы и таким образом отсрочить правильную диагностику.
При проведении комбинированной терапии с кларитромицином и амокисцилином предостережения относительно применения этих лекарственных средств необходимо смотреть в инструкциях по медицинскому применению кларитромицина и амоксициллина. При применении антибактериальных средств возможно возникновение псевдомембранозного колита, иногда жизненно опасного. Поэтому важно учитывать это при наличии у пациентов диареи. Также следует учесть перед началом применения амоксициллина и кларитромицина наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и других аллергенов.
У пациентов с почечной недостаточностью связывания с белками крови снижается на 1-1,5%. У пациентов с разной степенью хронической печеночной недостаточности период полувыведения крови увеличивается от 1,5 часа до 3,2-7,2 часа. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует снижать дозу препарата. Лечение начинают с половины указанной дозы, постепенно увеличивая до рекомендованных доз, но не более 30 мг в сутки.
Под влиянием лансопразола снижается кислотность желудочного сока, что приводит к увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, такими как Salmonella и Campylobacter .
Из-за ограниченности данных о безопасности применения лансопразола качестве поддерживающей терапии длительностью более 1 года необходимо регулярно проводить оценку соотношения риск / польза для данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
Лечение язвы у пациентов пожилого возраста практически не отличается от лечения у пациентов младшего возраста. Побочные реакции и лабораторные изменения у пациентов пожилого возраста такие же, как и у пациентов младшего возраста.
Во время управления автотранспортом или работы с механизмами необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения. При возникновении данных побочных реакций управления автотранспортом или работе с механизмами следует прекратить.
Атазанавир. Лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, снижает концентрацию атазанавира (ингибитора ВИЧ-протеаз), всасывание которого зависит от желудочной кислотности, поэтому может влиять на терапевтическое действие атазанавира и развитие резистентности к ВИЧ инфекции. Противопоказано одновременное применение атазанавира и лансопразола.
Лекарственные средства, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 Лансопразол может повышать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся CYРЗА4 (варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизолон, диазепам, кларитромицин или терфенадин).
Лекарственные средства, подавляющие 2С19 (флувоксамин). Флувоксамин приводит к значительному повышению (в 4 раза) концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.
Лекарственные средства, индуцирующие 2С19 и CYРЗА4 (рифампицин, трава зверобоя). Индукторы 2С19 и CYРЗА4 могут значительно снизить концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.
Лекарственные средства при всасывании которых важное значение рН. Лансопразол вызывает длительное подавление желудочной секреции, поэтому теоретически возможное влияние лансопразола на биодоступность препаратов, для которых при всасывании важное значение рН (кетоконазол, итраконазол, эфиры ампициллина, соли железа, дигоксин).
Амоксициллин. Нет клинических проявлений взаимодействия лансопразола с амоксициллином.
Сукральфат и антацидные лекарственные средства могут уменьшать биодоступность лансопразола, через что лансопразол необходимо принимать минимум за 1:00 после применения данных препаратов.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между лансопразолом и нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.
Теофиллин. При одновременном применении лансопразола с теофиллином (CYP1А2, CYРЗА) отмечается умеренное повышение (10%) клиренса теофиллина, но клиническое значение их взаимодействий маловероятно. Однако для поддержания клинически эффективных концентраций теофиллина отдельным больным требуется коррекция дозы теофиллина в начале или при прекращении лечения лансопразолом.
Варфарин. Лансопразол не влияет на фармакокинетику варфарина и протромбиновое время. Повышение МНО и ПВ может привести к кровотечениям и даже к летальному исходу.
Дигоксин. При одновременном применении дигоксина и лансопразола, наблюдается повышение уровня дигоксина в плазме крови.
Такролимус. При одновременном применении лансопразола и такролимуса может повышаться концентрация такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов, которым проводили трансплантацию.
Фармакологические.
Лансопразол подавляет активность Н + / К + -АТФазы протонной помпы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Таким образом Лансопразол угнетает конечную стадию образования кислоты желудочного сока, уменьшает количество и кислотность желудочного сока, вследствие чего снижается вредное воздействие желудочного сока на слизистую оболочку.
Степень подавления определяется дозой и продолжительностью лечения. Даже разовая доза 30 мг лансопразола подавляет секрецию желудочного сока на 70-90%. Начало действия наблюдается в течение 1-2 часов и продолжается в течение суток.
Фармакокинетика.
Лансопразол абсорбируется в кишечнике. У здоровых добровольцев при приеме 30 мг лансопразола максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,75-1,15 мг / л и достигается в течение 1,5-2 часов. Максимальная концентрация в плазме крови и биодоступность зависят от конкретных особенностей пациента и не изменяются в зависимости от частоты приема препарата.
Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 98%.
Лансопрозол выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов — лансопразолсульфон и гидроксилансопразол), при этом за сутки с мочой выводится 21% дозы препарата. Период полувыведения составляет 1,5 часа.
Период полувыведения удлиняется у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов в возрасте от 69 лет. У больных с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.
твердые желатиновые капсулы № 1, с крышечкой белого цвета и корпусом зеленого цвета, содержащие пеллеты сферической формы белого или почти белого цвета.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Торговое название: Лансазол.
Международное непатентованное название: Лансопразол /Lancoprazole.
Лекарственная форма: капсулы 30 мг.
Описание: капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Состав: 1 капсула содержит: действующее вещество — лансопразола в виде пеллет лансопразола 8,5 % — 30 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция стеарат, магния карбонат, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид, твин-80, повидон 30, титана диоксид, тальк.
Состав капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натрия
лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения состояний,
связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и средства применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса (Н+/К+- АТФ-азы).
Код ATX — А02ВС03.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, эрозивно-язвенный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера — Эллисона, инфекция Helicobacter pylori (комбинированное лечение).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лансопразолу или любым вспомогательным веществам. Лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром.
— злокачественные опухоли органов желудочно-кишечного тракта;
— беременность;
— лактация;
— возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром.
Эрадикация Н. pylori с целью снижения риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
Тройная терапия: лансопразол/амоксициллин/кларитромицин.
Рекомендуемая доза лансопразола — 30 мг, амоксициллина — 1 г, кларитромицина — 500 мг, каждого по 2 раза в день (интервал 12 часов) в течение 10 или 14 дней.
Двойная терапия: лансопразол/амоксициллин. Рекомендуемая доза
лансопразола составляет 30 мг, амоксициллина — 1 г, каждого 3 раза в день (каждые 8 часов) в течение 10 ил и 14 дней.
Кратковременная терапия язвы желудка
Рекомендуемая доза лансопразола составляет 30 мг 1 раз в день в течение 8 недель.
Для заживления язвы желудка, ассоциированной с приемом НПВС, рекомендуют дозу лансопразола 30 мг 1 раз в день в течение 8 недель. Контролируемые исследования продолжались не более 8 недель.
Кратковременная терапия эрозивного эзофагита
Рекомендуемая доза лансопразола составляет 30 мг 1 раз в день в течение 8 недель.
Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера- Эллисона
Дозы и длительность приема лансопразола у пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями варьируют. Рекомендованная начальная доза
составляет 60 мг 1 раз в день. Дозы титруются для каждого пациента и терапия продолжается в зависимости от клинических показаний. Доза может повышаться до 90 мг 2 раза в день.
При необходимости применения суточной дозы свыше 120 мг, ее следует разделить на 2 приема.
Не требуется корректировка дозы у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени и у лиц пожилого возраста может понадобиться корректировка дозы (начальные дозы составляют 15 мг/сут, суточная доза не должна превышать 30 мг/сут)
Побочное действие
Со стороны органов желудочно кишечного тракта: диарея; менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — запор; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит, кандидоз желудочно- кишечного тракта, гепатотоксичность, повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза, лактатдегидрогеназа) и билирубина, панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — нарушения зрения, чувство недомогания, головокружение, нарушения сна, сонливость, галлюцинации, судороги, депрессия, тревога.
Со стороны респираторной системы: редко — сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
В случае назначения эрадикационной терапии необходимо учитывать возможные побочные реакции после приема антибактериальных средств.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях
фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема,
анафйлактические/анафилактоидные реакции, тяжелые дерматологические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (иногда приводящий к летальному исходу).
Прочие: гипомагниемия; редко — гриппоподобный синдром, миалгия. При длительном применении и/или в высоких дозах применение ингибиторов протонной помпы возможен повышенный риск переломов бедра, запястья,
позвоночника.
Лекарственное взаимодействие
Лансопразол может нарушить всасывание лекарственных средств, абсорбция которых зависит от pH.
Лансопразол не должен назначаться одновременно с атазанавиром, нелфинавиром.
Назначение лансопразола может привести к снижению концентраций кетоконазола и итраконазола, данной комбинации следует избегать.
Совместный прием лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина плазмы.
Лекарственные средства, метаболизирующиеся ферментами Р450:
Лансопразол может повысить плазменные концентрации лекарственных средств, которые метаболизируются CYP3A4.
Лансопразол снижает концентрацию в плазме теофиллина.
Совместное назначение лансопразола и такролимуса увеличивает плазменные концентрации такролимуса.
При совместном приеме с варфарином необходимо мониторирование протромбинового времени и международного нормализованного отношения
(МНО).
Влияние других лекарственных средств на лансопразол:
Лекарственные средства, индуцирующие функции CYP2C19 и CYP3A4 (рифампицин и зверобой), могут уменьшить концентрацию в плазме лансопразола. Другие комбинации:
Антациды могут уменьшить биодоступность лансопразола.
Поэтому лансопразол должен приниматься не менее, чем через 1 час после
приема этих лекарственных средств.
Особые указания
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.
С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут).
При длительном приеме возможен недостаток магния. Серьёзные побочные явления включают аритмию, судороги. Необходимо прекратить прием лекарства и принять соли магния. При длительном приеме с дигоксином и диуретиками необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения Лансазола и периодически во время применения.
При длительном применении и/или в высоких дозах капсул Лансазола возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника.
Беременность и лактация
Влияние лансопразола на течение беременности не исследовано. Исследования на животных показали, что лансопразол проникает в грудное молоко. Лекарственное средство противопоказано во время беременности и кормления грудью. В случае необходимости получения дополнительной информации рекомендовано обратиться к врачу
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Прием лансазола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. В случае развития головокружения, сонливости и нарушения зрения пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой.
Передозировка
Симптомы не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).
В случае усиления проявления побочных эффектов немедленно обратиться к
врачу.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, в упаковке № 10×2.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
Капсулы кишечнорастворимые №3, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.
Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты — 14.94 мг, сахарный сироп — 35.6 мг, маннитол — 44.82 мг, кармеллоза кальция — 7.47 мг, магния карбонат — 2.39 мг, натрия фосфат двузамещенный — 1.05 мг, натрия лаурилсульфат — 0.04 мг, повидон (К-30) — 0.18 мг, полисорбат 80 — 0.57 мг, гипромеллоза — 10.99 мг, макрогол — 4.3 мг, титана диоксид — 1.41 мг, натрия гидроксид — 0.22 мг.
капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» №3: титана диоксид — 1.44 мг, индигокармин — 0.06 мг, желатин до 48 мг.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые №1, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.
Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты — 29.88 мг, сахарный сироп — 71.2 мг, маннитол — 89.64 мг, кармеллоза кальция — 14.94 мг, магния карбонат — 4.78 мг, натрия фосфат двузамещенный — 2.1 мг, натрия лаурилсульфат — 0.08 мг, повидон (К-30) — 0.36 мг, полисорбат 80 — 1.14 мг, гипромеллоза — 21.98 мг, макрогол — 8.6 мг, титана диоксид — 2.82 мг, натрия гидроксид — 0.44 мг.
капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» №1: титана диоксид — 2.88 мг, краситель железа оксид желтый — 1.3 мг, индигокармин — 0.23 мг, желатин до 48 мг.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.