Лантус солостар инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Инструкция для пациента

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
После начала использования хранить при температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (но не в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В состав 1 мл препарата Лантус Солостар входит 3,6378 мг инсулина гларгина, что соответствует 100 МЕ человеческого инсулина, и ряд вспомогательных веществ:

• m-крезол;
• хлорид цинка;
• глицерол (85%);
• гидроксид натрия;
• концентрированная хлористоводородная кислота;
• вода для инъекций.

Форма выпуска

Инсулин Лантус выпускается в форме прозрачного бесцветного (или почти бесцветного) раствора для подкожных инъекций.

Существует три формы выпуска препарата:

• Системы ОптиКлик, в которые входят картриджи из бесцветного стекла емкостью 3 мл. В одной блистерной упаковке находится пять картриджей.
• Шприц-ручки ОптиСет емкостью 3 мл. В одной упаковке находится пять шприц-ручек.
• Лантус СолоСтар в картриджах емкостью 3 мл, которые герметично вмонтированы в шприц-ручку для одноразового применения. Картридж закупорен с одной стороны пробкой из бромбутила и обжат колпачком из алюминия, с другой имеется плунжер из бромбутила. В одной картонной коробке насчитывается пять шприц-ручек без игл для инъекций.

Фармакологическое действие

Лантус (Lantus) принадлежит к фармакотерапевтической группе антидиабетических лекарственных препаратов “Инсулины и их аналоги для инъекций, пролонгированного действия”.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент Лантуса инсулин гларгин представляет собой аналог человеческого инсулина пролонгированного действия, который синтезируют методом преобразования ДНК. Вещество характеризуется крайне низкой растворимостью в нейтральных средах.

Однако, поскольку в растворе присутствует кислая среда (показатель его pH равен 4), в нем инсулин гларгин растворяется без остатка.

После инъекции в слой подкожной жировой клетчатки он вступает в реакцию нейтрализации, в результате которой образуются специфические реагенты микропреципитаты.

Из микропреципитатов, в свою очередь, в небольших количествах постепенно высвобождается инсулин гларгин, благодаря чему обеспечивается плавность (без пиковых значений) профиля кривой зависимости “концентрация — время”, а также более продолжительное действие лекарственного препарата.

Параметры, которыми характеризуются процессы связывания инсулина гларгина с инсулиновыми рецепторами организма, сходны с параметрами, характерными для человеческого инсулина.

По своим фармакологическим свойствам и оказываемому биологическому эффекту вещество сходно с эндогенным инсулином, который является важнейшим регулятором углеводного обмена и процессов метаболизма глюкозы в организме.

Инсулин и аналогичные ему вещества оказывают на метаболизм углеводов следующее действие:

• стимулируют процессы биотрансформации глюкозы в гликоген в печени;
• способствуют снижению показателей концентрации глюкозы в крови;
• способствуют повышению захвата и утилизации глюкозы скелетными мышцами и жировой тканью;
• ингибирует синтез глюкозы из жиров и белков в печени (глюконеогенез).

Также инсулин является и так называемым гормоном-строителем, что обусловлено его способностью оказывать активное влияние на белковый и жировой обмен. Как результат:

• повышается выработка белка (главным образом в мышечной ткани);
• блокируется процесс ферментативного расщепления белков, который катализируется протеолитическими ферментами протеазами;
• повышается выработка липидов;
• блокируется процесс расщепления жиров на составляющие их жирные кислоты в клетках жировой ткани (адипоцитах);

Сравнительные клинические исследования человеческого инсулина и инсулина гларгина показали, что при введении внутривенным способом в равных дозах оба вещества обладают одинаковым фармакологическим действием.

Продолжительность действия гларгина, как и продолжительность действия других инсулинов, определяется физической активностью и рядом других факторов.

Исследования, целью которых являлось поддержание нормогликемии в группе здоровых людей и пациентов, у которых был диагностирован инсулинозависимый сахарный диабет, действие вещества инсулин гларгин после введения его в подкожно-жировую клетчатку развивалось несколько медленнее, чем действие нейтрального протамина Хагедорна (NPH-инсулина).

При этом действие его было более ровным, характеризовалось большей продолжительностью и не сопровождалось пиковыми скачками.

Эти эффекты инсулина гларгина определяются сниженными темпами его абсорбции. Благодаря им препарат Лантус достаточно принимать не чаще, чем раз в день.

Однако следует помнить, что особенности действия во времени любого инсулина (включая и инсулин гларгин) могут варьироваться как у различных пациентов, так и у одного и того же человека, но при разных условиях.

В клинических исследованиях подтвердилось, что проявления гипогликемии (патологического состояния, характеризующегося сниженной концентрацией глюкозы в крови) или ответной экстренной гормональной реакции на гипогликемию в группе здоровых добровольцев и у пациентов с диагнозом инсулинозависимый сахарный диабет после введения внутривенным методом инсулина гларгина и обычного человеческого инсулина были абсолютно идентичными.

С целью оценки влияния инсулина гларгина на развитие и прогрессирование ретинопатии диабетического типа было проведено открытое пятилетнее NPH-контролированное исследование в группе из 1024 человек с диагнозом инсулиннезависимый сахарный диабет.

В ходе исследования прогрессирование поражения сетчатой оболочки глазного яблока на три и более шага согласно с критериями ETDRS выявляли методом фотографирования дна глазного яблока.

При этом в течение суток предполагалось разовое введение инсулина гларгина и двукратное введение изофан-инсулина (NPH-инсулина).

Результаты сравнительного исследования показали, что разница в прогрессировании ретинопатии диабетического типа при лечении диабета препаратом изофан-инсулина и Лантусом оценивается как несущественная.

В случайных контролируемых исследованиях, которые проводились в группе из 349 пациентов детского и подросткового возраста (от шести до пятнадцати лет) с инсулинзависимой формой диабета, дети на протяжении 28-ми недель проходили лечение в виде базис-болюсной инсулинотерапии.

Говоря другими словами, они подвергались терапии многократными инъекциями, которая предполагала введение обычного человеческого инсулина непосредственно перед едой.

Лантус вводился однократно в течение суток (в вечернее время перед сном), нормальный человеческий NPH-инсулин — однократно или дважды в течение дня.

При этом в каждой из групп отмечалась приблизительно одинаковая частота возникновения симптоматической гипогликемии (состояния, при котором развиваются типичные симптомы гипогликемии, а показатель концентрации сахара падает ниже 70 единиц) и похожие эффекты на гликогемоглобин, являющийся основным биохимическим показателем крови и отображающий среднее содержание сахара в крови на протяжении продолжительного отрезка времени.

Однако при этом показатель плазменной концентрации глюкозы натощак в группе исследуемых, которые принимали инсулин гларгин, был в большей степени снижен в сравнении с исходными показателями, нежели в группе, принимающей изофан-инсулин.

Кроме того, в группе, проходящей лечение Лантусом, гипогликемия сопровождалась менее тяжелыми симптомами.

Почти половина исследуемых — а именно 143 человека, — получавших в рамках исследования инсулин гларгин, продолжили терапию с использованием этого препарата в следующем расширенном исследовании, предусматривающем наблюдение за пациентами, в среднем, в течение двух лет.

В течение всего отрезка времени, когда пациенты принимали инсулин гларгин, не было обнаружено каких-либо новых тревожных симптомов с точки зрения его безопасности.

Также в группе из 26 пациентов в возрасте от двенадцати до восемнадцати лет с инсулинзависимым диабетом было проведено перекрестное исследование, в ходе которого сравнивалась эффективность сочетания инсулинов “гларгин + лизпро” и эффективность сочетания “изофан-инсулин + обычный человеческий инсулин”.

Продолжительность эксперимента составила шестнадцать недель, причем терапии назначались пациентам в произвольной последовательности.

Как и в ситуации с педиатрическим исследованием, снижение показателей концентрации глюкозы в крови натощак в сравнении с исходными показателями было более выраженным и клинически значимым в группе, в которой пациенты принимали инсулин гларгин.

Показатели изменения концентрации гликогемоглобина в группе инсулина гларгина и группе изофан-инсулина были сходными.

Но в то же время зарегистрированные ночью показатели концентрации глюкозы в крови в группе, где терапия проводилась с использованием сочетания инсулинов “гларгин + лизпро”, были на порядок выше, чем в группе, в которой терапия проводилась с использованием сочетания изофан-инсулина и обычного человеческого инсулина.

Показатели средних низших уровней составили 5,4 и, соответственно, 4,1 ммоль/л.

Частота случаев гипогликемии в часы ночного сна в группе инсулинов “гларгин + лизпро” составила 32%, а в группе “изофан-инсулин + обычный человеческий инсулин” — 52%.

Сравнительный анализ показателей содержания инсулина гларгина и изофан-инсулина в сыворотке крови здоровых добровольцев и пациентов-диабетиков после введения препаратов в подкожную клетчатку показал, что инсулин гларгин медленнее и длительнее всасывается из нее.

При этом пиковые показатели плазменной концентрации для инсулина гларгина в сравнении с изофан-инсулином отсутствовали.

После подкожной инъекции инсулина гларгина раз в день плазменная равновесная концентрация достигается примерно через двое-четверо суток после первого введения препарата.

После введения препарата внутривенным способом период полувыведения (полужизни) инсулина гларгина и гормона, в норме вырабатываемого поджелудочной железой, являются сопоставимыми величинами.

После подкожной инъекции препарата инсулин гларгин начинает быстрыми темпами метаболизироваться в конце полипептидной бета-цепи, содержащей аминокислоту со свободной карбоксильной группой.

В результате этого процесса образуются два активных метаболита:

• М1 — 21A-Gly-инсулин;
• М2 — 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин.

Основным циркулирующим в плазме крови пациента соединением является метаболит М1, выделение которого повышается пропорционально назначенной терапевтической дозе Лантуса.

Фармакодинамические и фармакокинетические результаты свидетельствуют о том, что терапевтический эффект после подкожного введения препарата базируется, главным образом, на выделении метаболита М1.

Инсулин гларгин в чистом виде и метаболит М2 не были выявлены у большей части пациентов. Когда они все же обнаруживались, их концентрация не зависела от назначенной дозы Лантуса.

Клинические исследования и анализ групп, составленных в соответствии с возрастной и половой принадлежностью пациентов, не выявили каких-либо отличий в эффективности применения и безопасности между больными, лечившимися Лантусом, и общей исследовавшейся популяцией.

Фармакокинетические показатели в группе пациентов от двух до шести лет с инсулинзависимым сахарным диабетом, которые оценивались в одном из исследований, показали, что минимальные концентрации инсулина гларгина и образовавшихся в процессе его биотрансформации метаболитов М1 и М2 у детей сходны с аналогичными показателями у взрослых.

Доказательства, которые свидетельствовали бы о способности инсулина гларгина или продуктов его метаболизации кумулироваться в организме при продолжительном лечении препаратом, отсутствуют.

Показания к применению

Препарат Лантус предназначен для лечения инсулинзависимого и инсулиннезависимого диабета у пациентов в возрасте от шести лет и старше.

Противопоказания

Единственным противопоказанием к назначению Лантуса является повышенная восприимчивость к его активному веществу или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом любой инсулинотерапии является гипогликемия. Как правило, она развивается в тех случаях, когда назначенная доза препарата превышает потребность организма в инсулине.

Протекающие в тяжелой форме гипогликемические приступы, в особенности возникающие повторно, могут стать причиной поражений нервной системы. Если же они вдобавок к этому носят затяжной характер, то в ряде случаев могут нести серьезную угрозу для жизни пациента.

У многих больных перед появлением клинических проявлений нейрогликопении нередко наблюдаются симптомы так называемой адренергической контррегуляции. Причем, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражены феномен контррегуляции и сопутствующие ему проявления.

В зависимости от частоты возникновения побочные реакции делят на:

• частые;
• нечастые;
• редкие;
• очень редкие.

К частым относят:

• Проявления липогипертрофии. Последствием любой инсулинотерапии может стать развития липодистрофии в месте введения препарата, а также замедление местной абсорбции инсулина. Для предотвращения подобного явления или хотя бы для сведения его проявлений к минимуму рекомендуется постоянно чередовать места инъекций Лантуса в пределах инъекционной зоны.
• Местные реакции, которые выражаются в виде покраснения, зуда, боли, крапивницы, отечности или признаков воспаления в месте инъекции. Как правило, большая часть слабо выраженных местных реакций на Лантус обычно исчезает через несколько дней или недель после начала лечения препаратом.

К категории нечастых побочных эффектов на лечение Лантусом относят липоатрофию подкожной жировой клетчатки.

В редких случаях могут развиваться:

• Немедленные аллергические реакции, представляющие опасность для жизни больного. К ним относят реакции анафилактического, цитотоксического типа, а также нарушения, связанные с иммунным комплексом. Это могут быть кожные реакции генерализованного типа, развитие ангионевротического отека (отека Квинке или ангиоэдемы), симптомы бронхоспазма, анафилактический шок, гипотензия и т.д..
• Нарушения зрения, ретинопатия. Носящее выраженный характер изменение в уровне гликемического контроля может спровоцировать временное нарушение функции зрения, которое объясняется изменением тургора тканей и показателей преломления хрусталика глаза (которые также носят временный характер). Повышенный контроль гликемии в течение продолжительного отрезка времени способствует снижению риска прогрессирования диабетической ретинопатии. Тем не менее, интенсивная терапия препаратом Лантус, сопровождающаяся резким улучшением показателей гликемического контроля, может стать причиной временного ухудшения ретинопатии. В случаях, когда у пациента развивается диабетическая ретинопатия III (ретинопатия пролиферативного типа), в частности, если пациенту не назначалось лечение методом фотокоагуляции, тяжелые гипогликемические приступы могут привести к временной слепоте.
• Отечность. В отдельных ситуациях лечение Лантусом может вызвать задержку натрия в организме и появление отеков. Главным образом это отмечается в ситуациях, когда проводившийся ранее контроль метаболизма, оцениваемый как неудовлетворительный, существенно улучшился на фоне интенсивного лечения препаратами инсулина.

В редких случаях организм может также отреагировать на введение Лантуса выработкой антител к нему.

Результаты проводившихся клинических исследований показали, что антитела, провоцирующие перекрестные реакции с инсулином гларгином и человеческим инсулином, с одинаковой частотой отмечались в группах, где терапию проводили с использованием инсулина гларгина, и в группах, где для лечения пациентов назначали препараты NPH-инсулина.

В отдельных случаях, когда у пациента начинают вырабатываться антитела к инсулину, во избежание развития гипер- или гипогликемии требуется скорректировать дозу препарата.

К очень редко возникающим побочным эффектам относят:

• дисплазию, которая представляет собой субъективное расстройство вкуса;
• миалгию, характерным признаком которой являются болевые ощущения в области мышц, возникающие в результате повышенного тонуса мышечных клеток (причем как в спокойном состояния, так и в состоянии напряжения).

Как правило, профиль безопасности Лантуса у пациентов детского и подросткового возраста аналогичен профилю безопасности, который отмечается у взрослых.

Статистические данные, собранные в период пострегистрационного применения препарата, позволили установить, что в детской и подростковой популяции местные реакции на инъекции Лантуса оцениваются как относительно более частые.

В частности, болезненность в месте введения инсулина, крапивница и высыпания на коже у детей наблюдаются более часто, чем у взрослых пациентов.

Данные о безопасности использования препарата в педиатрической практике для лечения детей, не достигших шестилетнего возраста, отсутствуют.

Инструкция по применению Лантуса (Способ и дозировка)

В состав препарата входит инсулин гларгин — аналог человеческого инсулина, характеризующийся пролонгированным действием.

Раствор предназначен для введения в подкожную жировую клетчатку, вливать его пациенту внутривенно запрещено.

Это объясняется тем, что пролонгированный механизм действия обусловливается именно подкожным введением препарата, если же ввести его внутривенно, можно спровоцировать гипогликемический приступ в тяжелой форме.

Сколько-нибудь значимой разницы в показателях концентрации инсулина или уровня глюкозы в крови после подкожной инъекции в стенку живота, дельтовидную мышцу или мышцу бедра выявлено не было.

Инсулин Лантус СолоСтар представляет собой помещенную в шприц-ручку картриджную систему, сразу пригодную к использованию. Когда инсулин в картридже заканчивается, ручку выбрасывают и заменяют новой.

Системы ОптиКлик предназначены для многократного использования. Когда инсулин в ручке подходит к концу, пациенту необходимо купить новый картридж и установить его на место пустого.

Перед введением в слой подкожно-жировой клетчатки Лантус нельзя разбавлять или соединять с другими препаратами инсулина, поскольку подобные действия могут привести к нарушению профиля времени и действия препарата. После смешивания с другими лекарственными средствами также может отмечаться выпадение осадка.

Необходимый клинический эффект от применения Лантуса обеспечивается при регулярном однократном ежедневном введении его. При этом препарат можно колоть в любое время суток, но обязательно в одно и то же время.

Режим дозирования препарата, как и время его введения, определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Больным, у которых диагностирован инсулиннезависимый диабет, разрешается применять Лантус в комбинации с противодиабетическими лекарственными препаратами для перорального приема.

Степень активности препарата определяется в единицах, которые характерны исключительно для Лантуса и не тождественны единицам и МЕ, которые используются для определения силы действия других аналогов человеческого инсулина.

У больных преклонного возраста (старше 65 лет) может отмечаться устойчивое снижение потребности в суточной дозе инсулина в связи с прогрессирующим снижением функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек потребность в препаратах инсулина может быть сниженной из-за замедления процессов метаболизации их действующего вещества.

У пациентов с дисфункцией печени отмечается снижение потребности в препаратах инсулина в виду того, что у них существенно снижается способность ингибировать синтез глюкозы из жиров и белков в печени, а также замедляются процессы метаболизации инсулина.

В педиатрической практике препарат используют для лечения детей старше шестилетнего возраста и подростков. Для детей, не достигших шести лет, безопасность и эффективность лечения Лантусом не изучались.

При переводе пациентов с препаратов инсулина, которые характеризуются средней продолжительностью действия, а также при замене лечения другими препаратами инсулина длительного действия Лантусом, может быть рекомендовано изменение дозы фонового (базального) инсулина и внесение корректив в одновременно проводимую противодиабетическую терапию.

Это касается доз и времени введения дополнительных препаратов инсулина короткого действия, быстро действующих аналогов этого гормона или же доз противодиабетических лекарственных средств для перорального приема.

Чтобы снизить вероятность развития гипогликемического приступа в ночное время или ранние утренние часы, пациентам при переводе их с двукратного режима приема базального NPH-инсулина на однократный прием Лантуса в первые несколько недель лечения рекомендуется уменьшить суточную дозу NPH-инсулина как минимум на 20% (оптимально на 20-30%).

В этот же период времени уменьшение дозы инсулина необходимо компенсировать (хотя бы отчасти) посредством повышения доз инсулина, характеризующегося коротким периодом действия. По окончании этого этапа лечения режим дозирования корректируется исходя из индивидуальных особенностей организма пациента и характера течения заболевания.

У пациентов, которые принимали высокие дозы NPH-инсулина из-за наличия у них антител к человеческому инсулину, при переводе на лечение Лантусом может отмечаться улучшение ответной реакции.

В период перехода к лечению Лантусом, а также в первые недели после него, необходимо тщательно отслеживать показатели метаболизма у пациента.

По мере улучшения контроля за метаболическими процессами и — как следствие этого — повышения уровня чувствительности тканей к инсулину может быть рекомендовано внесение дальнейших корректив в режим дозирования препарата.

Коррекция дозы также необходима:

• если у пациента изменяется масса тела;
• если у пациента кардинально меняется образ жизни;
• если изменения касаются времени введения препарата;
• если отмечаются ранее не наблюдавшиеся обстоятельства, которые потенциально могут привести к развитию гипо- или гипергликемии.

Перед тем, как сделать первую инъекцию следует внимательно ознакомиться с инструкцией на Лантус СолоСтар. Шприц-ручка предназначена для одноразового использования. При этом с ее помощью можно ввести дозу инсулина, которая варьируется в пределах от одной до восьмидесяти единиц (шаг равен одной единице).

Перед использованием ручку осматривают. Раствор разрешается вводить только в тех случаях, если он прозрачный, бесцветный и в нем отсутствуют явно видимые посторонние примеси. Внешне его консистенция должна быть сходной с консистенцией воды.

Поскольку препарат является раствором, предварительно перемешивать его перед введением не требуется.

Перед первым применением шприц-ручку оставляют примерно на час-два при комнатной температуре. Затем из нее удаляют пузырьки воздуха и делают инъекцию.

Ручка предназначена к использованию только одним человеком и не должна передаваться другим лицам. Необходимо оберегать ее от падений и грубого механического воздействия, так как это может привести к повреждению картриджной системы и, как следствие, неисправности шприц-ручки.

Если повреждения не удалось избежать, использовать ручку нельзя, поэтому ее заменяют исправной.

Перед каждым введением Лантуса следует устанавливать новую иглу. При этом допускается использование как игл, разработанных специально для шприц-ручек СолоСтар, так и игл, подходящих к этой системе.

После инъекции иглу снимают, использовать ее повторно не разрешается. Также иглу рекомендуется снимать перед утилизацией ручки СолоСтар.

Передозировка

Основным симптомом передозировки препаратами инсулина является продолжительная гипогликемия в тяжелой форме, которая в отдельных случаях может нести серьезную угрозу для жизни пациента.

Если у больного вследствие случайного превышения терапевтической дозы препарата развилась умеренно выраженная гипогликемия, для купирования приступа достаточно назначения углеводов для перорального приема.

В отдельных ситуациях может потребоваться внесение корректив в режим дозирования Лантуса, а также в режим питания и физической активности.

Если же ситуация более серьезная, у пациента появляются судороги, отмечаются нарушения неврологического характера или он впадает в кому, лечение предполагает внутримышечное, подкожное или внутривенное введение глюкагона, который представляет собой пептидный гормон поджелудочной железы, или же внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы.

Терапию дополняют введением (нередко в течение длительного времени) углеводов. При этом пациенту требуется находиться под постоянным наблюдением со стороны медицинского персонала во избежание возможного развития рецидива гипогликемического приступа. Причем рецидив не исключается даже после полного устранения симптомов передозировки и выздоровления пациента.

Взаимодействие

Ряд лекарственных средств обладает способностью оказывать влияние на течение процессов метаболизации глюкозы, что, в свою очередь, может потребовать внесения корректив в режим дозирования Лантуса при одновременном их назначении.

К категории препаратов, усиливающих глюкозопонижающий эффект и провоцирующих повышение предрасположенности к развитию гипогликемии, относятся:

• противодиабетические лекарственные средства для перорального приема;
• лекарственные средства, угнетающие активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• антиаритмический препарат Дизопирамид;
• производные фиброевой кислоты;
• антидепрессант Флуоксетин;
• препараты, ингибирующие ферментную активность моноаминоксидазы;
• ангиопротектор Пентоксифиллин;
• наркотический анальгетик Пропоксифен;
• салицилаты;
• сульфаниламиды (химиотерапевтические препараты широкого спектра действия).

Ослабляющими глюкозопонижающий эффект средствами являются:

• адренокортикостероиды;
• синтетический андроген Даназол;
• периферический вазодилататор Диазоксид;
• диуретические средства;
• эстроген— и прогестаген-содержащие препараты;
• производные фенотиазина;
• симпатомиметики;
• препараты гормонов, вырабатываемых щитовидной железой;
• Соматропин;
• атипичные антипсихотические средства;
• ингибиторы протеазы.

Некоторые вещества характеризуются способностью как усиливать, так и ослаблять глюкозопонижающий эффект Лантуса. К ним относят бета-адренергические блокаторы, гипотензивный препарат Клонидин, соли лития, а также алкогольные напитки.

Одновременное применение инсулина гларгина с Пентамидином может спровоцировать гипогликемический приступ, после которого иногда сразу же следует гипергликемия.

Кроме того, симпатолитические средства (например, бета-адренергические блокаторы или резерпин) могут подавлять выраженность проявлений адренергической контррегуляции (в ряде случаев последние вовсе отсутствуют).

Условия продажи

Препарат принадлежит к категории отпускаемых по рецепту врача.

Условия хранения

Лантус внесен в список Б. Его хранят в защищенном от солнечных лучей, труднодоступном для детей месте. Оптимальный температурный режим — от 2 до 8°C (лучше всего хранить ручки с раствором в холодильнике).

Замораживание препарата не допускается. Также следует избегать соприкосновения контейнера с раствором с морозильной камерой и подвергшимися заморозке продуктами/предметами.

После вскрытия упаковки шприц-ручки ее разрешается хранить в течение четырех недель при температуре не более 25°C в месте, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей, но не в холодильнике.

Срок годности

Лантус годен к использованию в течение 3 лет с даты выпуска.

После первого применения препарата шприц-ручку разрешается использовать не более чем в течение четырех недель. После первого забора раствора рекомендуется указать его дату на этикетке.

После окончания отмеченного на упаковке срока годности применять препарат не разрешается.

Лантус, отзывы о препарате

На форумах для диабетиков часто возникает вопрос, что выбрать — Лантус или Левемир. Эти препараты похожи между собой, поскольку каждый из них представляет собой аналог человеческого инсулина, каждый характеризуется пролонгированным действием и каждый выпускается в виде шприц-ручки. По этой причине для неспециалиста довольно сложно сделать выбор в пользу какого-то одного из них.

Оба препарата представляют собой новые разновидности инсулинов, которые предназначены пациентам с диабетом инсулинзависимого и инсулиннезависимого типа для введения через каждые двенадцать или двадцать четыре часа.

В отличие от человеческого инсулина в препарате Левемир отсутствует аминокислота в положении 30 В-цепи. Вместо этого аминокислоту лизин в положении 29 В-цепи дополнили остатком миристиновой кислоты. Благодаря этому содержащийся в препарате инсулин детемир связывается с плазменными белками крови на 98-99%.

Являясь препаратами инсулина продленного действия, средства используются несколько иначе, чем быстродействующие формы инсулина, которые принимают перед едой. Их главной целью является поддержание оптимального уровня сахара в крови в состоянии натощак.

Препараты пролонгированного действия имитируют базальную, фоновую выработку инсулина поджелудочной железой, предотвращая глюконеогенез. Еще одна цель терапии препаратами пролонгированного действия — предотвращение гибели части бета-клеток эндокринной части поджелудочной железы.

Отзывы на форумах подтверждают то, что оба средства представляют собой стабильные и предсказуемые разновидности инсулина, действующие примерно одинаково у разных пациентов, а также у каждого конкретного пациента, но при разных условиях.

Главным их достоинством является то, что они копируют нормальную физиологическую концентрацию фонового инсулина и характеризуются стабильным профилем действия.

Наиболее существенными отличиями Левемира от Лантус СолоСтар является то, что:

• Срок годности Левемира после вскрытия упаковки составляет шесть недель, тогда как срок годности Лантуса — четыре недели.
• Инъекции Лантуса рекомендуется делать раз в сутки, тогда как инъекции Левемира в любом случае приходится колоть дважды в день.

В любом случае, окончательное решение о том, в пользу какого препарата стоит сделать выбор, принимает лечащий врач, у которого на руках имеется полная история болезни пациента и результаты его обследования.

Цена Лантуса, где купить

Цена инсулина Лантус на российском рынке варьируется в пределах от 3380 до 4950 рублей. Купить в Москве препарат можно как в обычных розничных аптечных сетях, так и через интернет-аптеки.

В Украине цена Лантус СолоСтар находится в пределах от 1011 до 1780 гривен.

П/к. Взрослым и детям старше 2 лет.

Общие рекомендации

Лантус^® СолоСтар^® следует вводить п/к 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус^® СолоСтар^® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии (см. «Особые указания»). Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Препарат Лантус^® СолоСтар^® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия.

При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40–60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, применяющих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД 1 раз в сутки, и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус^® СолоСтар^®

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус^® СолоСтар^® может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус^® СолоСтар^® начальные дозы инсулина обычно не изменяются (т.е. применяется количество ЕД/сут препарата Лантус^® СолоСтар^®, равное количеству МЕ/сут инсулина-изофана).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус^® СолоСтар^® перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза инсулина гларгина обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Лантус^® СолоСтар^® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Лантус^® СолоСтар^® и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

При улучшении метаболического контроля и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость коррекции режима дозирования инсулина.

Смешивание и разведение

Препарат Лантус^® СолоСтар^® нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить соотношение время/действие препарата Лантус^® СолоСтар^®, а также привести к выпадению осадка.

Особые группы пациентов

Дети. Препарат Лантус^® СолоСтар^® может применяться у детей старше 2-летнего возраста. Применение у детей младше 2 лет не изучалось.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом рекомендуется применение умеренных начальных доз, медленное их увеличение и применение умеренных поддерживающих доз.

Способ применения

Препарат Лантус^® СолоСтар^® вводится в виде п/к инъекций. Не предназначен для в/в введения. Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию. Лантус^® СолоСтар^® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а следовательно начало и продолжительность его действия могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений состояния пациента.

Лантус^® СолоСтар^® — это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирование перед применением не требуется.

При неисправности шприц-ручки Лантус^® СолоСтар^® инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Инструкция по использованию и обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар^®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1–2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар^® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар^®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар^® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар^®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар^®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможности переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар^® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар^® на случай потери или повреждения прежнего экземпляра шприц-ручки СолоСтар^®.

Инструкция по хранению

Следует изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар^®.

Если шприц-ручка СолоСтар^® хранится в холодильнике, следует извлечь ее оттуда за 1–2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор приобрел комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар^® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар^® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар^® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать шприц-ручку СолоСтар^® в жидкость, промывать и смазывать ее, поскольку этим можно повредить шприц-ручку СолоСтар^®.

Шприц-ручка СолоСтар^® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар^®. Если есть подозрения, что используемый экземпляр шприц-ручки СолоСтар^® поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар^® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса^® шприц-ручка СолоСтар^® — серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприц-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар^®.

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД, от минимальной дозы (1 ЕД) до максимальной (80 ЕД). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Необходимо соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар^® колпачком.

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Лантус СолоСтар (производство GMBH «SANOFI Aventis», Германия) – лекарственная форма человеческого инсулина для коррекции концентрации глюкозы в сыворотке крови людей, больных диабетом. Содержится в удобном дорожном футляре.

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, принятой в 1989г. (ICD-10), применение препарата Лантус СолоСтар целесообразно в следующих случаях:

• Е 10 – Сахарный диабет первого типа – лабильный, дебютировавший в молодости, или с наклонностью к кетозу;
• Е 12 – Сахарный диабет с зависимостью от инсулина, связанный с диетическими особенностями;
• Е 13 – Уточненный сахарный диабет первого типа других форм;
• Е 14 – Неуточненный инсулинозависимый диабет.

Инсулин Гларгин, входящий в состав Лантуса Солостар, является исторически первым аналогом базальных гормонов поджелудочной железы длительной формы воздействия без выраженных пиков после инъекции. В отношении гларгина существует самое большое количество исследований. И все они подтверждают преимущество использования данной формы инсулина против стандартной терапии инсулинами, основанными на нейтральном протоамине Хагедорна (протафан, хумулин, инсуман), и других форм инсулинов.

В настоящее время разработаны оптимальные показатели сахара в сыворотке крови у больных сахарным диабетом: натощак – не более 5,5 миллимолей на литр сыворотки, и спустя два часа после еды – не более 7,5 миллимолей на литр. Однако практически достичь и поддерживать такие показатели удается только в 9% случаев.

Одна из причин – ночная гипогликемия, в результате которой показатели гликемии в течение ночи существенно снижаются. Очень часто развивается на фоне терапии препаратами средней продолжительности воздействия. Так, инсулины НПХ-формы развивают пиковое значение спустя 3-5 часов после инъекции. При вечернем введении препарата, пик приходится на ночь, и не компенсируется приемом пищи. Из-за опасности развития гипогликемии, врач не может подобрать корректную дозу такого инсулина, которая могла бы полностью компенсировать потребность пациента в гормональных веществах.

Про-инсулин Лантус Солостар стал настоящим прорывом в области терапии диабетических заболеваний. Представляя собой не инсулин, по сути, а про-лекарство, которое в организме проходит естественное преобразование в гормон, гларгин является генно-модифицированным средством, который на всех стадиях имитирует секрецию инсулина здоровым организмом, вследствие чего побочные эффекты сводятся к минимуму.

Фармакологические свойства

Инсулин гларгин является улучшенным средством на основе человеческого инсулина, с использованием молекулярных технологий и специально выведенного штамма кишечной палочки. Результатом такой рекомбинации молекулы является про-инсулин пролонгированного характера действия.

В молекуле гларгина содержится два дополняющих молекулу остатка 2-амино-5-гуанидинпентановой кислоты в конце В-цепи, где расположена карбоксильная группа, а также аминоуксусная кислота вместо 2-амино-3-карбамоилпропановой кислоты. Уровень кислотности гларгина составляет 7,0PH, что обеспечивает быстрое растворение в кислой среде подкожной клетчатки и замедленное усвоение в нейтральной среде кровеносной системы.

После введения под кожу, гларгин сразу же в месте введения начинает образование метаболитов М1 и М2 за счет отщепления остатков аргининовой кислоты от карбоксилов в В-цепи. После отщепления преобразованный гларгин становится идентичным молекуле человеческого инсулина, и вступает во взаимодействие с клетками организма в качестве гормонального вещества. Беспиковость достигается за счет разницы в кислотности, а также добавления некоторого количества средств на основе цинка.

Таким образом, гларгин, по сути, является не лекарством, а протолекарственным средством, преобразующимся в инсулин непосредственно в организме. Отличительной особенностью про-инсулина является отсутствие пиковых значений по мере усвоения организмом, что не влечет за собой выраженных приступов гипогликемии, и положительно сказывается на самочувствии и здоровье пациента.

Исследование по оценке беспикововых значений гларгина в сравнении с инсулином детемир показало, что гларгин и детемир показывают одинаковую картину лишь в первые двенадцать часов после инъекции. В дальнейшем детемир развивает более крутую кривую усвоения глюкозы, что указывает на его более выраженный пиковый характер, чем у гларгина.

Гларгин действует на протяжении 19-24 часов (дозозависимый показатель). При введении один раз в сутки нормализация показателей крови на сахар достигается за период от двух до четырех суток.

Важно знать, что гларгин имеет несколько отсроченное начало воздействия на организм (около часа после инъекции), и не подходит для быстрой коррекции гипергликемии в случае кетоацидоза или диабетической комы.

Состав

Один флакон препарата вмещает 300,00 единиц человеческого про-инсулина формы гларгин на один миллилитр раствора или 3,6378 миллиграмма чистого гларгина.

1 ЕД про-инсулина Лантус СолоСтар равна 1 ЕД МЕ (инсулина человека), и содержит 0,363 миллиграмма инсулина.

Дополнительный состав: пропан-1,2,3-триол, карболовая кислота, полиметилен-мета-крезол сульфоновая кислота, цинк уксуснокислый, натрия дигидрофосфат, изотонический раствор инъекционный, каустическая сода, вода дистиллированная.

Показания к применению

Лантус Солостар используется в терапии инсулинозависимого и инсулинонезависимого диабета, как в режиме монолечения, так и в сочетании с другими лекарствами.

Общие показания

Инсулин формы гларгин назначается:

• в форме монотерапии – для поддержания постоянного уровня сахара в крови больных диабетом обоих типов;
• в сочетании с пероральными гипогликемическими лекарствами в терапии инсулиннезависимого диабета при низком отклике на терапию только таблетками – до достижения стабильных показателей сахара в сыворотке крови. Далее терапия корректируется с целью поддержания показателей;
• в сочетании с инсулинами короткого действия – при смене режима терапии или при первичном диагнозе – до достижения нормализации показателей сыворотки крови.

Противопоказания для назначения

Препарат Лантус Солостар отменяется в случае:

• проявления серьезной медикаментозной аллергии на компоненты про-инсулина;
• возраста ребенка до 2-х лет (влияние лекарственного средства на таких пациентов не изучалось).

Инструкция по применению

Лекарство вводится под кожу на животе, бедре или в области предплечья. Доза подбирается врачом для каждого пациента в отдельности, и зависит от его состояния, уровня физических нагрузок, особенностей питания.

Стандартно гларгин вводится один раз/сутки после пробуждения или перед сном.

Утренняя инъекция не требует обязательного немедленного приема пищи, однако режим питания следует соблюдать.

Гларгин выгодно отличается возможностью корректировки в одну единицу, что дает возможность оперативно менять дозировку медпрепарата.

Гларгин нельзя смешивать в одном флаконе с другими формами инсулина или медпрепаратами. Флакон не требует встряхивания для смешивания компонентов препарата.

Особые указания

Для ведения поддерживающей терапии детей и больных престарелого возраста рекомендуются стандартные дозировки с учетом веса и особенностей образа жизни.

Для пациентов с низкими показателями ферментов печени или почек следует учитывать возможную необходимость коррекции дозы.

Ежедневный стандартный объем следует оперативно пересмотреть в случае изменения уровня физической нагрузки, пищевых предпочтений, уровня стресса и других факторов, влияющих на уровень гликемии.

Исследования в подростковой и детских группах (от двух лет включительно), не показали изменений в фармакодинамике средства по отношению к показателям взрослой группы.

Подробное изучение фармакодинамики лекарства в среде женщин, вынашивающих ребенка, не показали достоверных различий при применении препарата Лантус Солостар (в сочетании со стандартным лечением беременных коротким инсулином), и других форм инсулинов.

Данных о проникновении лекарства в молоко при грудном вскармливании недостаточно. Нет причин опасаться проникновения медпрепарата в молоко, поскольку при попадании в желудок новорожденного про-инсулин расщепляется до аминокислот. В то же время, при грудном вскармливании следует тщательней контролировать показатели гликемии матери, и, при необходимости, оперативно менять дозировку.

Гипогликемия может привести к деконцентрации внимания — за рулем или при выполнении работы, требующей повышенной сосредоточенности. Поэтому перед вождением или выполнением подобной работы следует измерять показатели крови и предпринимать меры по предотвращению гипо- и гипергликемий.

Существует противоречивые результаты исследований о воздействии про-инсулина гларгин на вес пациента. Известны результаты исследования, которое показывает увеличение среднего веса пациентов, получающих терапию гларгином, по сравнению с инсулинами НПХ-формы. Однако о связи лаборатории по исследованию с производителями инсулинов формы НПХ ничего не известно.

В то же время, исследование терапии пациентов сахарного диабета второго типа гларгином на фоне приема гипогликемиков орального профиля, и терапии гларгином в сочетании с короткими инсулинами, показали снижение веса либо статистически не значимые колебания веса у части пациентов из обеих групп. По крайней мере, нет доказательств in vivo в отношении способности гларгина провоцировать набор массы, т.к. из всех инсулинов его профиль наиболее точно соответствует профилю инсулина, вырабатываемого здоровым организмом.

Препарат не подходит для коррекции состояния тяжелой гипергликемии в связи с пролонгированным характером действия.

Группа риска

К состояниям, при которых препарат назначается с соблюдением дополнительных биохимических исследований, относятся:

• дефицит ферментов почек или печени;
• ожирение;
• перевод пациента на гларгин с инсулина другого типа и характера действия. Такой переход должен осуществляться строго под надзором врача.

Пациентам из групп, более подверженных риску гипо- и гипергликемии, следует регулярно измерять показатели крови с последующим перерасчетом дозы лекарства.

Комбинация с глитазонами (рос-, или пиоглитазон) может привести к функциональной недостаточности сердца. Одновременный прием обеих категорий лекарственных средств следует проводить под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими веществами

Лантус Солостар следует с особой тщательностью комбинировать с препаратами, влияющими на показатели сахара в сывороточном анализе.

Лекарства, обладающие гипогликемическим эффектом:

• гипогликемики в таблетированной форме;
• некоторые средства, ингибиторы моноаминов (в том числе, некоторые марки антидепрессантов);
• бета-адреноловые блокаторы;
• средства для лечения нарушения функции сердца и гипертензии, подавляющие преобразование ангиотензина;
• средства салициловой кислоты, в том числе аспирин, кардио-аспирин;
• анаболики, которые используются спортсменами;
• некоторые антимикозные, противопаразитарные лекарства;
• жиросжигатели;
• витамин В6;
• сульфаниламиды;
• экстракт зеленого чая;
• средства на основе лития.

Препараты, требующие увеличения дозы инсулиновой инъекции:

• оральные средства для предотвращения беременности;
• тиазидные мочегонные лекарства;
• ингибиторы пролактина;
• глюкокортикостероиды;
• гормональные препараты, направленные на поддержание функции щитовидной железы;
• адреномиметики;
• андрогены;
• соматропин, блокаторы кальциевых каналов.

Применение адреноблокаторов также может замаскировать наступление гипогликемии.

Гормональные противоопухолевые онкосредства, а также алкоголь действуют непредсказуемо на уровень глюкозы в кровяном русле.

Некоторые средства способны разрушать инсулин, поэтому гларгин не подлежит смешиванию в одном флаконе/шприце с другими лекарствами и веществами.

Побочные эффекты

Часто отмечаемые нежелательные эффекты характерны для длительной поддерживающей терапии инсулином, и при смене его формы. Самым частым нежелательным воздействием Лантуса Солостар следует считать развитие гипогликемии. В то же время, многочисленные исследования свидетельствуют о более низкой частоте гипогликемий всех уровней при терапии гларгином в сравнении инсулинами других форм. О любых побочных эффектах следует немедленно сообщить лечащему эндокринологу.

Иногда в начале лечения развиваются местные аллергические реакции на инъекцию (отек, покраснение, зуд, воспаление кожного покрова и крапивница). Как правило, подобные реакции проходят самостоятельно в течение 10-14 дней с момента начала лечения.

Начало терапии или смена режима терапии часто связаны с нарушением кровообращения в сетчатке глазного яблока, а также болями в мышцах. Явления носят обратимый характер.

В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной системы: сверхчасто наблюдается гипогликемия, тахикардия – в качестве симптома, сопровождающего гипогликемию.

В сфере ЖКТ и выделительной системы: иногда наблюдается нарушение вкусовых предпочтений и распознаваний. При гипогликемии могут наблюдаться «волчий» голод, тошнота.

В сфере зрения и слуха: изменение кровообращения в сетчатке глаза, ассоциированное с диабетом, нечеткое зрение.

В сфере центральной нервной системы: иногда развивается миалгия.

В сфере дерматологии: нечасто наблюдается дистрофия подкожной жировой ткани в месте инъекции. Во избежание такого последствия следует менять место укола.

Аллергические реакции: редко — крапивница, локальные кожные изменения в месте укола, и/или отек дыхательных путей.

Передозировка

Передозировка или ошибочное внутривенное введение вызывает падение сахара в крови. Скорость развития гипогликемии зависит от дозы. Легкая гипогликемия купируется употреблением порции быстрых углеводов. При тяжелой форме пациенту следует ввести раствор глюкагона или декстрозы.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде жидкого концентрата для проведения подкожных инъекций. В одной капсуле присутствует три миллилитра медпрепарата (триста единиц). Капсула упакована в пластмассовый многоразовый шприц в виде ручки. В упаковке содержится пять таких картриджей.

Аналоги

Айлар, Лантус-Оптисет, Тожео-Солостар.

Условия хранения

Шприц с капсулой, который вскрыт и находится в употреблении, необходимо хранить при комнатной температуре, вместе с предписанием по использованию, вдали от источников света, вне доступа детей, но не дольше сорока дней.

Запечатанные шприцы-капсулы должны храниться в холодильном шкафу при температуре 2-8 градусов по Цельсию, вдали от морозильного отделения. Заморозке не подлежат.

Условия продажи

Отпускается в аптеках по рецепту.

Данная инструкция представляет собой сокращенную версию описания медпрепарата.

Цены на Лантус СолоСтар в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 672 руб.

Сертификаты и лицензии