Ларнамин® (Larnamin)
💊 Состав препарата Ларнамин®
✅ Применение препарата Ларнамин®
Описание активных компонентов препарата
Ларнамин®
(Larnamin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
Ларнамин® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003826 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ларнамин®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипоаммониемическое средство. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие связано с участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдрома, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
В организме диссоциирует на аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания активных веществ препарата
Ларнамин®
Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия.
Стеатозы и стеатогепатиты различного генеза (для приема внутрь).
В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью (для парентерального применения).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в капельно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в конечностях.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к орнитину; тяжелая почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл); период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При парентеральном применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения орнитина для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (содержание сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При возникновении тошноты или рвоты следует оптимизировать скорость введения.
При применении определенной лекарственной формы орнитина следует соблюдать соответствие конкретным показаниям.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ларнамин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003826
Торговое наименование препарата
Ларнамин
Международное непатентованное наименование
Орнитин
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: L-орнитина L-аспартат — 500,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гипоазотемическое средство
Код АТХ
A05BA06
Фармакодинамика:
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика:
In vivo образует два активних метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
Показания:
— Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
— печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
— в качестве корригирующем добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату.
— тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл).
— период грудного вскармливания.
— детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые
Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.
При печеночной энцефалопатии(в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г орнитина в час.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента.
При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекции скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:
Часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.
Особые указания:
При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.
При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ларнамин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящиеся.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.
Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки ПВХ.
По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармак» (АО «Фармак»), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармак»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ларнамин®
(Larnamin)
0.001 ‰
Описание препарата Ларнамин® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 07.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
активное вещество: | |
L-орнитина L-аспартат | 500 мг |
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипоазотемическое.
Способ применения и дозы
В/в капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые. Средняя терапевтическая доза — 20 г/сут орнитина. При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина. Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч орнитина.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента.
При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. В ампулах из темного стекла с кольцом излома или точкой излома, 10 мл. На ампулах наклеены этикетки из бумаги самоклеящиеся. 5 или 10 амп. в пачке с гофрированными вкладками из картона. 5 амп. в блистере из пленки ПВХ. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Владелец регистрационного удостоверения: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина). 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.
Тел.: (495) 269-08-14.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Ларнамин®
МНН: Л-орнитин-Л-аспартат
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022601
Информация о регистрации в РК:
13.07.2021 — 13.07.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ларнамин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гранулы
для приготовления орального раствора, 3 г/5 г
Состав
1
саше содержит
активное
вещество
— L- орнитина L- аспартат в пересчете на 100 % вещество — 3 г
вспомогательные
вещества:
кислота лимонная
безводная,
ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия,
натрия
цикламат, желтый
закат
FCF
(Е 110), повидон,
мальтит (Е 965).
Описание
Смесь
гранул разного размера белого и оранжевого цветов.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения заболеваний печени
и желчевыводящих путей.
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код
АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не
исследовалась.
Фармакодинамика
In
vivo
действие L-орнитина L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином
и аспартатом, осуществляется
с
помощью
двух
ключевых
методов
детоксикации
аммиака:
синтеза
мочевины
и
синтеза
глутамина.
Синтез
мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин
выступает
как
активатор двух
ферментов:
орнитина
карбамоилтрансферазы
и
карбамоилфосфата
синтетазы,
а также
как
субстрат для синтеза
мочевины.
Синтез
глутамина
происходит
в околовенозных
гепатоцитах. В
частности,
при
патологических
условиях,
аспартат и
дикарбоксилат, включая
продукты
метаболизма
орнитина,
абсорбируются
в клетках
и
используются
там для связывания
аммиака
в
форме
глутамина.
Глутамат
– это аминокислота,
которая
связывает
аммиак
как
при
физиологических,
так и
патологических
условиях.
Полученная
аминокислота
глутамин
представляет
собой
не только
нетоксичную
форму для выведения
аммиака,
но
и
активирует
внутриклеточный
обмен
глутамина.
При
физиологических
условиях
орнитин
и
аспартат не лимитируют
синтез мочевины.
Экспериментальные
исследования
на животных
показали, что
способность
L-орнитина
L-аспартата
снижать
уровень
аммиака
обусловлена
ускоренным
синтезом глутамина.
В отдельных
клинических
исследованиях
было
показано это
улучшение
в
отношении
разветвленной
цепи
аминокислот/ароматических
аминокислот.
L-орнитина
L-аспартат быстро
абсорбируется
и
расщепляется
на орнитин
и
аспартат. Период
полувыведения
обоих
аминокислот
короткий – 0,3—0,4
часа.
Часть
аспартата
выводится
с
мочой
в
неизмененном
виде.
Показания к применению
-
острые
и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией
(в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии,
токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем) -
печеночная
энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Содержимое
1-2 саше Ларнамина®
растворить
и
принимать
до 3 раз
в
сутки.
Саше
Ларнамина®
растворить
в
большом
количестве
жидкости
(например
в
стакане
воды
или
сока)
и
принимать
во время или после приема пищи.
Длительность
лечения
определяет
врач
в зависимости от клинического состояния больного.
Побочные действия
Иногда
(≥1/1000, <1/100)
—
аллергические симптомы в виде затрудненного дыхания (приступы астмы)
и кожные высыпания
—
тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея
Очень
редко(≥1/10)
—
боль в суставах
Эти
побочные
реакции
обычно
кратковременные
и
не требуют прекращения
приема
препарата.
Противопоказания
– гиперчувствительность
к
L-орнитину
L-аспартату или
к
любому
из
вспомогательных
веществ
– тяжелые
нарушения
функции
почек
(хроническая
или острая почечная
недостаточность)
при
уровне креатинина выше 3 мг/100 мл
– детский
и подростковый
возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Исследования
по
взаимодействию
не проводились.
Данные
отсутствуют.
Особые указания
Применение
в педиатрии
Опыт
применения
детям
ограничен,
поэтому
препарат не следует
применять
в
педиатрической
практике.
Применение
в период беременности и лактации
Данные
по
применению
Ларнамина
в период
беременности
отсутствуют.
Исследования
на животных
с
применением
L-орнитина
L-аспартата
для изучения
его
токсического
влияния
на репродуктивную
функцию
не проводились.
Таким
образом,
применения
Ларнамина
в период
беременности
следует
избегать.
Неизвестно,
проникает
ли
L-орнитина
L-аспартат в грудное
молоко. Поэтому
следует
избегать
применения
препарата
в период
кормления
грудью.
Особенности
влияния препарата на
способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Вследствие
заболевания
способность
управлять
автотранспортом или
работать
с
другими
механизмами
может
быть
ухудшена
во
время
лечения
L-орнитином
L-аспартатом, поэтому
следует
избегать
такого вида
деятельности
в
период
лечения.
Передозировка
На
сегодняшний день
признаков
интоксикации,
вызванных
передозировкой
L-орнитина
L-аспартатом,
не наблюдалось.
Симптомы:
усиление
побочных
эффектов.
Лечение:
симптоматическое
лечение.
Форма выпуска и упаковка
По
5 г гранул для приготовления орального раствора в саше из
фольгоплена.
По
30 саше вместе с инструкцией для медицинского применения на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять
препарат по
истечении срока
годности,
указанного
на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Производитель
ПАО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель
регистрационного удостоверения
ПАО
«Фармак», Украина
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика
Казахстан, г.
Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр
«Шартас», 9 этаж.
Тел
+7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73,
электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
Ларнамин_инструкция_рус.doc | 0.07 кб |
Ларнамин_инструкция_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл
1 мл препарата содержит
активное вещество — L- орнитина L- аспартат в пересчете на 100 % вещество 500 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА.
Фармакокинетика
Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий – 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
In vivo действие L-орнитина L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота – глутамин – является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитина L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина.
— печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Внутривенно вводят до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Максимальная скорость введения Ларнамина составляет 5 г/час (что соответствует содержимому 1 ампулы).
Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного.
В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
Обычно эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
— гиперчувствительность к L-орнитина L-аспартату
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина)
— дети и подростки до 18 лет
— беременность и период лактации
Исследования по взаимодействию не проводились.
Данные отсутствуют.
При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предупредить тошноту и рвоту.
Особые меры безопасности.
Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
Применения в период беременности или кормления грудью
Данные о применении L-орнитина L-аспартата во время беременности отсутствуют, поэтому следует избегать его применения в этот период.
Однако если лечение препаратом Ларнамин считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск/польза.
Неизвестно, попадает ли L-орнитина L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Особенности влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения препаратом Ларнамин, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина L-аспартата не наблюдалось. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/ мл
По 10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.
Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Действующее вещество
— L-орнитина L-аспартат (ornithine)
Состав и форма выпуска препарата
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | |
L-орнитина L-аспартат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипоаммониемическое средство. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие связано с участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдрома, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
В организме диссоциирует на аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания
Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия.
Стеатозы и стеатогепатиты различного генеза (для приема внутрь).
В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью (для парентерального применения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орнитину; тяжелая почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл); период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозировка
Применяют внутрь и в/в капельно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в конечностях.
Особые указания
При возникновении тошноты или рвоты следует оптимизировать скорость введения.
При применении определенной лекарственной формы орнитина следует соблюдать соответствие конкретным показаниям.
Беременность и лактация
При беременности следует применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (содержание сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл).
При нарушениях функции печени
При парентеральном применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения орнитина для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Описание препарата ЛАРНАМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Ларнамин
Ларнамин: инструкция по применению и отзывы
- 1. Форма выпуска и состав
- 2. Фармакологические свойства
- 3. Показания к применению
- 4. Противопоказания
- 5. Способ применения и дозировка
- 6. Побочные действия
- 7. Передозировка
- 8. Особые указания
- 9. Применение при беременности и лактации
- 10. Применение в детском возрасте
- 11. При нарушениях функции почек
- 12. При нарушениях функции печени
- 13. Лекарственное взаимодействие
- 14. Аналоги
- 15. Сроки и условия хранения
- 16. Условия отпуска из аптек
- 17. Отзывы
- 18. Цена в аптеках
Латинское название: Larnamin
Код ATX: A05BA
Действующее вещество: орнитин (Ornithine)
Производитель: ПАО «Фармак» (Украина)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Ларнамин – препарат гипоазотемического действия, применяемый при болезнях печени.
Форма выпуска и состав
- гранулы для орального раствора: смесь гранул различного размера оранжевого и белого цвета (5 г в саше, в пачке из картона 10 или 30 саше);
- концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета (в ампулах по 10 мл: в пачке из картона 5 или 10 ампул; в блистере 5 ампул, в пачке из картона 1 или 2 блистера).
К препарату прилагается инструкция по применению Ларнамина.
В 5 г гранул для орального раствора (1 саше) содержатся:
- активное вещество: L-орнитина-L-аспартат – 3 г (в пересчете на 100% вещество);
- дополнительные компоненты: натрия цикламат, сахарин натрия, повидон, кислота лимонная безводная, ароматизатор «Лимон», ароматизатор «Апельсин», мальтит (Е 965), желтый закат FCF (Е 110).
В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержатся:
- активное вещество: L-орнитина-L-аспартат – 0,5 г (в пересчете на 100% вещество);
- дополнительный компонент: вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
In vivo эффект действующего вещества обусловлен аминокислотами (аспартатом и орнитином) и осуществляется при помощи таких двух ключевых методов детоксикации аммиака, как образование мочевины и синтез глутамина. Продукция мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин играет роль активатора двух ферментов – орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также является субстратом для синтеза мочевины.
Процесс выработки глутамина протекает в околовенозных гепатоцитах. На фоне патологических условий аспартат и дикарбоксилат, включая продукты обмена орнитина, абсорбируются в клетках, где используются в целях связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат относится к аминокислотам, которые связывают аммиак и при физиологических, и при патологических условиях. Синтезируемая аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для элиминации аммиака, но и активирует важный орнитиновый цикл (формирование мочевины из аммиака) – внутриклеточный метаболизм глутамина. При физиологических условиях аспартат и орнитин не ограничивают продукцию мочевины.
Согласно данным экспериментальных исследований на животных, установлено, что способность L-орнитина-L-аспартата уменьшать содержание аммиака связана с ускоренной выработкой глутамина.
Ларнамин содействует продукции инсулина и соматотропного гормона, а также нормализует обмен белков при заболеваниях, которые требуют парентерального питания.
Фармакокинетика
Период полувыведения активных метаболитов действующего вещества – орнитина и аспартата – составляет 0,3–0,4 часа. Небольшая часть аспартата экскретируется в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
Ларнамин рекомендован к применению для лечения заболеваний и осложнений, обусловленных нарушением детоксикационной функции печени (в т. ч. при циррозе печени) с признаками латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, в особенности (для концентрата) при нарушении сознания (прекома, кома).
Также Ларнамин в форме концентрата используют в качестве корригирующей добавки к средствам для парентерального питания при наличии белковой недостаточности.
Противопоказания
Абсолютные:
- тяжелые нарушения деятельности почек (хроническая/острая почечная недостаточность) с содержанием сывороточного креатинина свыше 3 мг/100 мл;
- возраст до 18 лет;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к любому составляющему препарата.
Во время беременности следует избегать применения Ларнамина. Он может быть назначен только по жизненным показаниям, под строгим контролем лечащего врача с учетом соотношения предполагаемой пользы для женщины и возможной угрозы для здоровья плода.
Ларнамин, инструкция по применению: способ и дозировка
Гранулы для орального раствора
Гранулы в дозе 5–10 г (содержимое 1–2 саше) рекомендуется развести в большом количестве жидкости, например, в 200 мл (1 стакане) воды или сока, и принимать до 3 раз в сутки во время или после еды.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Раствор для инфузий следует вливать внутривенно (в/в) капельно. Как правило, суточная доза составляет 40 мл концентрата (4 ампулы). В случае прекомы или комы ее повышают до 80 мл (8 ампул) в течение 24 ч с учетом степени тяжести состояния.
Перед осуществлением в/в введения содержимое ампул (не более 6 шт.) рекомендуется растворить в 500 мл раствора для инфузий – раствора натрия хлорида 0,9%, раствора декстрозы (глюкозы) 5% или раствора Рингера. Максимальная скорость в/в вливания приготовленного инфузионного раствора не должна превышать 5 г/ч, что эквивалентно количеству концентрата в 1 ампуле.
Курс терапии для обеих лекарственных форм Ларнамина устанавливается лечащим врачом индивидуально в зависимости от патологии и тяжести состояния.
Побочные действия
- пищеварительный тракт: тошнота, рвота (для концентрата крайне редко); дополнительно для гранул – метеоризм, боль в желудке, диарея;
- костно-мышечная система (для гранул): боль в суставах.
Данные нарушения обычно являются кратковременными и не требуют прекращения терапии препаратом. В большинстве случаев побочные эффекты проходят при снижении дозы или скорости в/в введения средства.
Иногда на фоне применения раствора для инфузий возможно появление аллергических реакций.
Передозировка
В настоящее время признаки интоксикации, связанные с передозировкой Ларнамина, не были зафиксированы. При возникновении данного состояния может отмечаться усугубление выраженности нежелательных эффектов. В случае подозрения на передозировку следует прекратить использование препарата и провести симптоматическое лечение.
Особые указания
Приготовленный инфузионный раствор нельзя вводить в артерию.
Ввиду того, что исследования на совместимость Ларнамина не проводились, концентрат для приготовления раствора для инфузий не следует смешивать с другими средствами, за исключением инфузионных растворов, указанных в разделе «Способ применения и дозировка».
При использовании высоких доз гипоазотемического средства необходимо проводить мониторинг содержания мочевины в плазме крови, а также в моче.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами.
На фоне лечения Ларнамином способность управлять автомобилем или другими сложными движущимися механизмами может ухудшиться, вследствие этого в период использования лекарственного средства рекомендуется воздержаться от подобных видов деятельности.
Применение при беременности и лактации
Данных по использованию Ларнамина у беременных женщин нет. Изучение токсического воздействия Ларнамина на репродуктивную функцию в исследованиях на животных не проводилось.
Во время беременности требуется избегать лечения Ларнамином. Применение препарата возможно только по жизненным показаниям, под строгим контролем лечащего врача с учетом соотношения предполагаемой пользы для женщины и возможной угрозы для здоровья плода.
Поскольку данных об экскреции Ларнамина с материнским молоком нет, его применение в период лактации противопоказано. Если назначение лекарственного средства обосновано, на период терапии необходимо прекратить кормление грудью.
Применение в детском возрасте
В педиатрической практике Ларнамин не используют, т. к. опыт его применения у детей и подростков ограничен.
При нарушениях функции почек
При наличии выраженных функциональных нарушений почек (при уровне сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл) терапия препаратом противопоказана.
При нарушениях функции печени
При имеющихся нарушениях деятельности печени в тяжелой степени требуется тщательно контролировать состояние пациента и корректировать скорость введения инфузионного раствора в целях предотвращения появления тошноты и рвоты.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего момента взаимодействие Ларнамина с другими лекарственными средствами не установлено.
Аналоги
Аналогами Ларнамина являются Орнитин, Гепа-Мерц, Орнилатекс, Орнитин Канон.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Концентрат для приготовления раствора для инфузий отпускается по рецепту, гранулы для орального раствора – без рецепта.
Отзывы о Ларнамине
В настоящее время на медицинских сайтах не встречаются оставленные пациентами или специалистами отзывы о Ларнамине, согласно которым можно было бы объективно оценить его достоинства и недостатки.
Цена на Ларнамин в аптеках
Достоверных сведений о цене на Ларнамин не имеется, поскольку лекарственное средство на данный момент в аптечной сети отсутствует. Стоимость аналога препарата, Орнитин Канона (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, по 5 г в пакетике), в среднем составляет 1040 руб. за упаковку, содержащую 30 пакетиков.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Фармакодинамика:
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях требующих парентерального питания.
Фармакокинетика:
In vivo образует два активних метаболита: аспартат и орнитин имеющие короткий период полувыведения 03-04 часа выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
Показания:
— Острые и хронические заболевания печени сопровождающиеся гипераммониемией;
— печеночная энцефалопатия в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
— в качестве корригирующем добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату.
— тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл).
— период грудного вскармливания.
— детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (09% раствор натрия хлорида 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые
Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.
При печеночной энцефалопатии(в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г орнитина в час.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально исходя из патологи и тяжести состояния пациента.
При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекции скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:
Часто (> 1/100 < 1/10); нечасто (> 1/1000 < 1/100); редко (> 1/10 000 < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000) включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота рвота.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы указанные в инструкции.
Особые указания:
При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.
При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Ларнамин концентрат для раствора для инфузий не следует вводить в артерию.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Ларнамин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.