Описание: прозрачный бесцветный или практически бесцветный раствор
Состав:
1 мл лекарственного средства содержит: активное вещество: латанопрост – 0,05 мг; вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные средства и миотики. Аналоги простагландинов. Код АТХ S01EE01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства – латанопрост – является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Латанопрост снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, и через трабекулярную сеть. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3-4 часа после введения, максимальный эффект наблюдается через 8-12 часов; снижение внутриглазного давления поддерживается минимум в течение 24 часов.
Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
В течение кратковременного лечения латанопрост не вызывает просачивания флюоресцина в задний сегмент глаза при псевдофакии.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечнососудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика
Всасывание
Латанопрост представляет собой пролекарство. Оно хорошо проникает через роговицу, гидролизуясь при этом до биологически активной формы. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения.
Распределение
Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, конъюктиве и веках. Лишь незначительное количество лекарственного средства достигает заднего сегмента глаза. Метаболизм
Латанопрост, пролекарство, подвергается гидролизу в роговице глаза с образованием биологически активной кислоты. Поступая в системный кровоток, она метаболизируется, в основном, в печени путем β-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,З,4-тетранорметаболитов. Данные метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся с мочой.
Выведение
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы крови при местном применении (период полувыведения составляет 17 мин).
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давлении (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.
Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным офтальмотонусом и глаукомой.
Способ применения и дозировка
Латадор показан только для местного применения.
Взрослые пациенты: 1 капля в пораженный глаз(а) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении лекарственного средства вечером. Латадор следует применять не чаще 1 раза в сутки, поскольку более частое применение приводит к ослаблению эффекта снижения внутриглазного давления. При пропуске дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.
При назначении нескольких местных офтальмологических лекарственных средств, интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 мин.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а затем их можно будет надеть вновь через 15 минут.
Дети: Глазные капли Латадор могут использоваться у детей в такой же дозировке, что и у взрослых. Данные по недоношенным детям (гестационный возраст менее 36 недель) отсутствуют. Данные по возрастной группе до 1 года ограничены(4 пациента). Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.
Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании лекарственного средства:
Тщательно вымойте руки перед закапыванием.
Запрокиньте голову назад.
Мягко оттяните пальцем нижнее веко и посмотрите вверх.
Расположите кончик флакона близко к глазу, но не касайтесь его.
Мягко надавите на основание флакона для появления одной капли. Не сжимайте флакон, он сконструирован таким образом, что легкого нажатия на основание достаточно (см. Рисунок).
Закапайте одну каплю в пространство между веком и глазным яблоком.
Закройте глаз, слегка надавите пальцем на нижний край века, ближе к носу. Держите палец в течение 1 минуты.
Закройте флакон колпачком сразу же после использования.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (от 10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0,1 %до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (до 0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекции и инвазии: частота неизвестна – герпетический кератит.
Со стороны органа зрения: очень часто – усиление пигментации радужной оболочки глаза, гиперемия конъюктивы, раздражение глаз легкой и умеренной степени (ощущение жжения, песка в глазах, зуд, ощущение инородного тела в глазах), изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, количества и пигментации ресниц); часто — точечные эпителиальные эрозии, блефарит, боль в глазах; нечасто – отек век, сухость глаз, кератит, нарушения зрения, конъюктивит; редко – ирит/увеит (в большинстве случаев у пациентов с факторами риска), отек макулы (включая кистозный), отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, нарушения направления роста ресниц, иногда приводящие к раздражению глаз, дополнительный ряд ресниц позади нормально растущих ресниц (дистихии), фотофобия; очень редко – периорбитальные изменения и изменения в области век, приводящие к углублению борозды века; частота неизвестна – киста радужной оболочки.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль, головокружение. Со стороны сердечнососудистой системы: очень редко – обострение стенокардии у пациентов с существующим ранее заболеванием; частота неизвестна – сердцебиение. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, диспноэ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь; редко – местные реакции кожи век, потемнение кожи век.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – миалгии, артралгии.
Общие нарушения и изменения в месте применения: очень редко – боль в груди.
У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы были зарегистрированы очень редкие случаи кальциноза роговицы, обусловленного применением глазных капель, содержащих фосфаты.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Меры предосторожности
Данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на контактных линзах, изменяя цвет мягких контактных линз (см. раздел Способ применения и дозировка). Сообщалось, что бензалкония хлорид является причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии, а также может вызывать раздражения глаз. Постоянный мониторинг необходим при частом или продолжительном применении Латадора у пациентов с сухостью слизистой оболочки глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы.
Латадор может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациенты должны быть проинформированы о риске изменения цвета глаз. У пациентов, применяющих капли для лечения только одного глаза, возможно развитие гетерохромии.
Данный эффект отмечался преимущественно у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки, например, зелено-коричневым, желто-коричневым или сине/серокоричневым. Изменение цвета радужной оболочки наблюдалось у 33 % пациентов, частота развития варьировала от 7 до 85 %, самый высокий уровень отмечался среди пациентов с желто-коричневым оттенком глаз. Среди пациентов с однородным синим, серым, зеленым или коричневым оттенком глаз данное изменение наблюдалось только в редких случаях.
Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в меланоцитах стромы радужной оболочки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В большинстве случаев изменение цвета радужной оболочки является незначительным и может клинически не выявляться.
Лекарственное средство не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Накопления пигмента в трабекулярной сети или передней камере глаза в клинических исследованиях отмечено не было.
Нежелательных последствий усиления пигментации при продолжении терапии латанопростом выявлено не было. Степень снижения ВГД у пациентов была одинаковой вне зависимости от степени пигментации радужной оболочки. Лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужной оболочки, но пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос. Изменения носят обратимый характер и проходят после прекращения лечения.
В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может носить обратимый характер.
При лечение латанопростом описаны случаи макулярного отека, включая цистоидный макулярный отек. Данные случаи отмечались, в основном, у пациентов с афакией, псевдофакией и повреждением задней капсулы хрусталика или с имплантированными интраокулярными линзами в передней камере, а также у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, диабетическая ретинопатия и окклюзия ретинальной вены). Латанопрост следует с осторожностью применять у таких пациентов, а также у пациентов с пигментной глаукомой.
Латанопрост следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития ирита/увеита.
Опыт применения латанопроста при воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме отсутствует. В связи с этим рекомендуется с осторожностью использовать латанопрост при этих состояниях до тех пор, пока не будет накоплен достаточный опыт.
Латанопрост следует с осторожностью применять у пациентов с наличием герпетического кератита в анамнезе. Не следует применять латанопрост у пациентов с острым кератитом, вызванным herpes simplex, и у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом, и, в частности, ассоциированным с применением аналогов простагландина.
Латанопрост следует с осторожностью применять у пациентов в периоперативный период при хирургическом лечении катаракты в связи с ограниченностью данных.
Опыт назначения латанопроста пациентам с бронхиальной астмой ограничен, однако отмечены случаи обострения бронхиальной астмы и одышки на фоне применения лекарственного средства. Латанопрост должен с осторожностью применяться у данной категории пациентов.
Данные об эффективности и безопасности у детей до 1 года очень ограничены. Данные по недоношенным детям отсутствуют.
У детей в возрасте от 0 до 3 лет, которые страдают преимущественно ПВГ (первичной врожденной глаукомой), первоочередным методом лечения остается хирургический.
Безопасность латанопроста при длительном применении у детей не установлена.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Если у пациента после применения лекарственного средства временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Применение при беременности и лактации.
Безопасность латанопроста при применении во время беременности не установлена. Возможно неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие плода и новорожденного. Лекарственное средство противопоказано во время беременности.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому лекарственное средство противопоказано для применения у кормящих женщин. При необходимости применения латанопроста в период кормления грудью, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Передозировка
Помимо раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке не известны. При случайном приеме внутрь латанопроста следует учитывать, что один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90 % препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении в дозе 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременно применение двух и более простагландинов и их аналогов в связи с описанными случаями повышения ВГД.
Исследование взаимодействия проводилось только у взрослых.
Латанопрост несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (возможно выпадение осадка).
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ос до 80С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. После вскрытия флакона лекарственное средство хранить при температуре не выше 250С и использовать в течение 28 дней.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Снижение повышенного внутриглазного давлении (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.
Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным офтальмотонусом и глаукомой.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Латадор, Latador
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Латанопрост/Latanoprost
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
капли глазные
Описание:прозрачный бесцветный или практически бесцветный раствор
СОСТАВ:
1 мл лекарственного средства содержит:
активное вещество: латанопрост – 0,05 мг;
вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные средства и миотики. Аналоги простагландинов.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: S01ЕЕ01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ФАРМАКОДИНАМИКА:
Действующее вещество лекарственного средства – латанопрост – является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Латанопрост снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, и через трабекулярную сеть. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3-4 часа после введения, максимальный эффект наблюдается через 8-12 часов; снижение внутриглазного давления поддерживается минимум в течение 24 часов.
Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
В течение кратковременного лечения латанопрост не вызывает просачивания флюоресцина в задний сегмент глаза при псевдофакии.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечнососудистую и дыхательную системы.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Всасывание
Латанопрост представляет собой пролекарство. Оно хорошо проникает через роговицу, гидролизуясь при этом до биологически активной формы. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения.
Распределение
Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество лекарственного средства достигает заднего сегмента глаза.
Выведение
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы крови при местном применении (период полувыведения составляет 17 мин).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Снижение повышенного внутриглазного давлении (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.
Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным офтальмотонусом и глаукомой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Со стороны органа зрения: усиление пигментации радужной оболочки глаза, гиперемия конъюктивы, раздражение глаз легкой и умеренной степени (ощущение жжения, песка в глазах, зуд, ощущение инородного тела в глазах), изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, количества и пигментации ресниц), точечные эпителиальные эрозии, блефарит, боль в глазах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, местные реакции кожи век, потемнение кожи век.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:
Латадор показан только для местного применения.
Взрослые пациенты: 1 капля в пораженный глаз(а) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении лекарственного средства вечером. Латадор следует применять не чаще 1 раза в сутки, поскольку более частое применение приводит к ослаблению эффекта снижения внутриглазного давления. При пропуске дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.
При назначении нескольких местных офтальмологических лекарственных средств, интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 мин.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а затем их можно будет надеть вновь через 15 минут.
Дети: Глазные капли Латадор могут использоваться у детей в такой же дозировке, что и у взрослых. Данные по недоношенным детям (гестационный возраст менее 36 недель) отсутствуют. Данные по возрастной группе до 1 года ограничены(4 пациента).
Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.
Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании лекарственного средства:
- Тщательно вымойте руки перед закапыванием.
- Запрокиньте голову назад.
- Мягко оттяните пальцем нижнее веко и посмотрите вверх.
- Расположите кончик флакона близко к глазу, но не касайтесь его.
- Мягко надавите на основание флакона для появления одной капли. Не сжимайте флакон, он сконструирован таким образом, что легкого нажатия на основание достаточно.
- Закапайте одну каплю в пространство между веком и глазным яблоком.
- Закройте глаз, слегка надавите пальцем на нижний край века, ближе к носу. Держите палец в течение 1 минуты.
- Закройте флакон колпачком сразу же после использования.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на контактных линзах, изменяя цвет мягких контактных линз.
Латадор может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациенты должны быть проинформированы о риске изменения цвета глаз. У пациентов, применяющих капли для лечения только одного глаза, возможно развитие гетерохромии.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос. Изменения носят обратимый характер и проходят после прекращения лечения.
В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может носить обратимый характер.
Данные об эффективности и безопасности у детей до 1 года очень ограничены. Данные по недоношенным детям отсутствуют.
У детей в возрасте от 0 до 3 лет, которые страдают преимущественно ПВГ (первичной врожденной глаукомой), первоочередным методом лечения остается хирургический.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:
Если у пациента после применения лекарственного средства временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:
Безопасность латанопроста при применении во время беременности не установлена. Возможно неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие плода и новорожденного. Лекарственное средство противопоказано во время беременности.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому лекарственное средство противопоказано для применения у кормящих женщин. При необходимости применения латанопроста в период кормления грудью, грудное вскармливание должно быть прекращено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Не рекомендуется одновременно применение двух и более простагландинов и их аналогов в связи с описанными случаями повышения ВГД.
Исследование взаимодействия проводилось только у взрослых.
Латанопрост несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (возможно выпадение осадка).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона лекарственное средство хранить
при температуре не выше 25ºС и использовать в течение 28 дней.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.
Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.
Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.
Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.
Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.
В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакисй, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.
Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.
Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.
Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.
Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.
Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Использование в педиатрии
Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).
Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.
Это противоглаукомное средство (снижающее внутриглазное давление). Механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Латанопрост является аналогом простогландина F2α, селективным агонистом FP рецепторов. При этом увеличивает отток водянистой влаги, оказывая противоглаукомное действие. Не оказывает влияния на продукцию водянистой влаги, не способен преодолевать гематоофтальмический барьер. Внутриглазное давление начинает снижаться через 3–4 часа после применения, продолжительность действия — не менее 24 часов, максимальный эффект отмечается через 8–12 часов.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: латанопрост (0,05 мг/мл).
Выпускается Латадор в форме глазных капель.
Показания
Латадор применяют:
— при открытоугольной глаукоме;
— при повышенном внутриглазном давлении.
Противопоказания
Латадор противопоказан:
— при непереносимости компонентов;
— при аллергической реакции на латанопрост, бензалкония хлорид в прошлом;
— детям до 18 лет.
С осторожностью применяется:
— при афакии (врожденное или приобретенное отсутствие хрусталика);
— при псевдоафакии с повреждением задней капсулы хрусталика;
— при наличии факторов риска развития макулярного отека;
— при воспалительных процессах глаз;
— при врожденной глаукоме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта во время беременности, лактации нет.
Применение при беременности допускается только под контролем врача, только в том случае, когда ожидаемая польза для здоровья матери превышает риск развития нежелательных эффектов у плода.
Активное вещество, его метаболиты способны проникать в грудное молоко. При необходимости лечения в период лактации вскармливание грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Латадор применяют местно в офтальмологии путем закапывания раствора в конъюнктивальный мешок глаза.
Стандартная доза — 1 капля один раз в сутки (вечером).
При пропуске дозы следующую нужно вводить в обычном режиме (т.е. не удваивают дозу).
При более частом, чем рекомендованное, введении эффективность препарата снижается.
Длительность курса лечения, возможность его повторения определяет врач-офтальмолог.
Передозировка
Симптомы передозировки: гиперемия конъюнктивы, эписклеры, раздражение слизистой оболочки глаза.
Лечение: назначение симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Офтальмологические расстройства: раздражение глаз (ощущение песка в глазах, чувство жжения, зуд, ощущение инородного тела, покалывание), блефарит, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, усиление пигментации радужки, отек век, преходящие точечные эрозии эпителия, отек роговицы, эрозии роговицы, удлинение/утолщение/увеличение числа ресниц, конъюнктивит, усиление пигментации ресниц и пушковых волос, увеит, ирит, кератит, изменение направления роста ресниц, затуманивание зрения, макулярный отек (в т.ч. цистоидный).
Дерматологические расстройства: сыпь, местные кожные реакции со стороны век, потемнение кожи век.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение.
Дыхательные расстройства: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы, обострение заболевания), одышка.
Опорно-двигательные расстройства: боли в суставах, боли в мышцах.
Другие: неспецифические боли в груди.
Условия и сроки хранения
Хранить Латадор необходимо в месте, защищенном от влаги, прямых солнечных лучей, не более трех лет.
Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.
Рекомендуемая температура хранения: от +2 до +8 °С.
Препарат должен храниться недоступно для детей.
Описание: прозрачный бесцветный или практически бесцветный раствор
Состав:
1 мл лекарственного средства содержит: активное вещество: латанопрост – 0,05 мг; вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные средства и миотики. Аналоги простагландинов. Код АТХ S01EE01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства – латанопрост – является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Латанопрост снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, и через трабекулярную сеть. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3-4 часа после введения, максимальный эффект наблюдается через 8-12 часов; снижение внутриглазного давления поддерживается минимум в течение 24 часов.
Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
В течение кратковременного лечения латанопрост не вызывает просачивания флюоресцина в задний сегмент глаза при псевдофакии.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечнососудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика
Всасывание
Латанопрост представляет собой пролекарство. Оно хорошо проникает через роговицу, гидролизуясь при этом до биологически активной формы. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения.
Распределение
Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, конъюктиве и веках. Лишь незначительное количество лекарственного средства достигает заднего сегмента глаза. Метаболизм
Латанопрост, пролекарство, подвергается гидролизу в роговице глаза с образованием биологически активной кислоты. Поступая в системный кровоток, она метаболизируется, в основном, в печени путем β-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,З,4-тетранорметаболитов. Данные метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся с мочой.
Выведение
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы крови при местном применении (период полувыведения составляет 17 мин).
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давлении (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.
Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным офтальмотонусом и глаукомой.
Способ применения и дозировка
Латадор показан только для местного применения.
Взрослые пациенты: 1 капля в пораженный глаз(а) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении лекарственного средства вечером. Латадор следует применять не чаще 1 раза в сутки, поскольку более частое применение приводит к ослаблению эффекта снижения внутриглазного давления. При пропуске дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.
При назначении нескольких местных офтальмологических лекарственных средств, интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 мин.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а затем их можно будет надеть вновь через 15 минут.
Дети: Глазные капли Латадор могут использоваться у детей в такой же дозировке, что и у взрослых. Данные по недоношенным детям (гестационный возраст менее 36 недель) отсутствуют. Данные по возрастной группе до 1 года ограничены(4 пациента). Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.
Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании лекарственного средства:
Тщательно вымойте руки перед закапыванием.
Запрокиньте голову назад.
Мягко оттяните пальцем нижнее веко и посмотрите вверх.
Расположите кончик флакона близко к глазу, но не касайтесь его.
Мягко надавите на основание флакона для появления одной капли. Не сжимайте флакон, он сконструирован таким образом, что легкого нажатия на основание достаточно (см. Рисунок).