Описание препарата Латикорт® (раствор для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Крем | 1 г |
гидрокортизона 17-n-бутират | 1 мг |
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; цетомакрогол; парафин жидкий; вазелин белый; метилгидроксибензоат; кислота лимонная, натрия цитрат, вода |
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Мазь | 1 г |
гидрокортизона 17-n-бутират | 1 мг |
вспомогательные вещества: вазелин белый |
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Лосьон | 1 мл |
гидрокортизона 17-n-бутират | 1 мг |
вспомогательные вещества: глицерин; спирт изопропиловый; ПВП; кислота лимонная; натрия цитрат; вода |
во флаконах полиэтиленовых с дозатором по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, противовоспалительное местное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное.
Характеристика
Крем — однородная масса белого цвета.
Мазь — почти бесцветная, просвечивающая жирная масса.
Лосьон — бесцветная, прозрачная жидкость с запахом спирта.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие, уменьшает проницаемость капилляров. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза ПГ и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Фармакокинетика
Всасывание: после нанесения на кожу гидрокортизон легко достигает рогового слоя кожи. Незначительно адсорбируется в системный кровоток и может оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона увеличивается при применении на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки в течение длительного времени. Всасывание гидрокортизона из эпидермиса у детей более выражено, чем у взрослых. Может аккумулировать в клетках рогового слоя кожи.
Метаболизм: биотрансформируется непосредственно в эпидермисе, а абсорбировавшаяся часть — в печени. Продукты метаболизма — масляная кислота и гидрокортизон быстро элиминируются из организма. За счет отсутствия галогенов в формуле и особенностей кинетики значительно снижен риск местных и системных побочных эффектов.
Показания
Неинфицированные, чувствительные к глюкокортикоидам, заболевания кожи: дерматит (в т.ч. аллергический, атопический, себорейный), экзема (в т.ч. контактная, хроническая, детская), псориаз (в т.ч. волосистой части головы), эритродермия, фотодерматозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, бактериальные инфекции кожи, микозы, обыкновенные и розовые угри, периоральный дерматит (dermatitis perioralis), период после вакцинации, возраст до 2 лет.
Не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.
Применение при беременности и кормлении грудью
Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Латикорт возможно применять у беременных женщин только в тех случаях, когда польза превышает риск применения. Не применять в I триместре беременности.
В период кормления грудью — с особой осторожностью (кратковременно, на небольшую поверхность). Не наносить на кожу молочной железы.
Способ применения и дозы
Наружно. Небольшое количество наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки, при появлении положительной динамики — 1–2 раза в сутки, не более 2 г/сут (если нет необходимости), длительность применения — не более 2 нед.
Хронические, лихенизированные, гипертрофические проявления: рекомендуется применение под окклюзионные повязки, сменяемые каждые 24–48 ч.
Острые мокнущие воспалительные состояния: крем или лосьон, при подострых состояниях и лихенизации — мазь.
Препарат применяют у детей с 6-месячного возраста.
Перед применением препарата больной должен знать, что:
— препарат следует применять только таким образом, как назначил врач;
— применение окклюзионной повязки возможно только после консультации с врачом;
— в случае появления нежелательных явлений в период лечения следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Редко: возможно раздражение кожи, системные глюкокортикоидные эффекты (при длительном применении, при нанесении под окклюзионные повязки и/или на обширные поверхности поврежденной кожи).
Передозировка
Может появиться после длительного применения на больших участках кожи в виде симптомов гиперкортицизма. Симптомы исчезают после прекращения лечения.
Особые указания
Избегать длительного применения препарата (при длительном применении на большую поверхность возможно появление симптомов гиперкортицизма).
При развитии инфекции на месте применения необходимо назначить антибактериальное лечение.
С особой осторожностью следует наносить на кожу лица (возможно появление побочных эффектов — телеангиоэктазий, атрофии, dermatitis perioralis, даже после кратковременного применения), в случае уже существующих атрофических состояний кожи (особенно у пожилых лиц).
В период терапии препаратом не проводить вакцинацию.
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О. (Польша).
Условия хранения
раствор для наружного применения 0.1% флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством —
При температуре 5–15 °C.
мазь для наружного применения 0.1% туба алюминиевая —
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для наружного применения 0.1% флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством —
2 года.
мазь для наружного применения 0.1% туба алюминиевая —
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
- Крем — гидрокортизона бутират, цетостеариловый спирт, жидкий парафин цетомакрогол, белый вазелин, метилгидроксибензоат, лимонная кислота, цитрат натрия, вода.
- Мазь — гидрокортизона бутират, вазелин белый.
- Лосьон — гидрокортизона бутират, глицерин, изопропиловый спирт, лимонная кислота, ПВП, цитрат натрия, вода очищенная.
Форма выпуска
- Крем Латикорт 0.1% — белого цвета однородной массы в алюминиевых тубах 15 г в картонной упаковке.
- Мазь Латикорт 0.1% — жирная бесцветная масса в алюминиевых тубах 15 г; в картонной упаковке.
- Лосьон Латикорт 0.1% — прозрачная бесцветная жидкость со спиртовым запахом в полиэтиленовых флаконах по 20 мл с дозатором в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидное, местное противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое, противозудное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат для наружного применения. Уменьшает проницаемость капилляров, обладает выраженным противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим, и антиэкссудативным эффектом.
Купирует активность фосфолипазы, что способствует подавлению синтеза лейкотриенов. Затрудняет миграцию в очаг воспаления лимфоцитов и лейкоцитов, угнетает протеолитическое действие тканевых кининов, задерживает развитие фибробластов и соединительной ткани непосредственно в очаге воспаления. Уменьшает гиперемию, снижает симптоматику реакций гиперчувствительности, экссудативные и пролиферативные процессы в очаге воспаления.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу препарат легко всасывается в эпидермис. В системный кровоток гидрокортизон адсорбируется незначительно, но при нанесении на большую площадь кожи или при использовании окклюзионной повязки в течение длительного периода может оказывать системное действие. Препарат может аккумулировать в роговом слое кожи. Всасывание гидрокортизона более выражено у детей, чем у взрослых. Биотрансформация препарата происходит в эпидермисе, а его абсорбировавшаяся часть метаболизируется в печени до маслянной кислоты. Продукты метаболизма и гидрокортизон выводятся из организма почками и с желчью.
Показания к применению
Неинфицированные заболевания кожи, проявляющиеся повышенным ороговением и чувствительные к препаратам глюкокортикостероидного ряда местного применения: контактная экзема, атопический и себорейный дерматит, красный плоский лишай, эритродермия, укусы насекомых, псориаз.
Противопоказания
- бактериальные и грибковые инфекции кожи;
- сифилитические и туберкулезные поражения кожи;
- микозы;
- розовые угри;
- период после вакцинации;
- возраст до 6 месяцев;
- раны;
- язвы;
- опухоли кожи;
- гиперчувствительность;
- беременность (особенно в 1 триместре).
Использовать с осторожностью при сахарном диабете.
В период лактации применение не должно носить системного характера и наносить препарат можно на небольшой участок кожи, исключая кожу молочной железы.
Побочные действия
Как правило, крем и мазь переносится хорошо. В редких случаях возможно раздражение кожи, а при нанесении длительно на большую площадь кожи — системные глюкокортикоидные эффекты.
Латикорт, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Небольшое количество мази или крема наносят взрослым на пораженный участок кожи и легко массажируют 1-3 раза в день на протяжении 1-3 недели. Необходимо тщательно следить за дозировкой препарата, которая не должна превышать 2 г/сутки.
При локализации пораженного очага кожи на коленях, локтях (псориатические бляшки) следует использовать окклюзионные повязки.
Детям препарат применяют с 6 месяцев. Лечение необходимо проводить кратковременно, не превышая недельную дозу и под наблюдением врача.
На коже лица препарат необходимо использовать крайне осторожно, в связи с возможностью появления телеангиоэктазии, периорального дерматита и атрофии кожи. Необходимо избегать попадания крема или мази в глаза. При отсутствии положительной динамики после первой недели применения или ухудшении состояния следует проконсультироваться со специалистом.
Передозировка
Симптомы передозировки наблюдаются крайне редко, главным образом, после длительного применения на обширных участках кожи в виде появлений гиперкортицизма.
Взаимодействие
Выраженных терапевтических симптомов при взаимодействии мази и крема Латикорт с другими ЛС не наблюдалось.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Латикорта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Акортин, Гидрокортизоновая мазь, Гидрокорт, Локоид Крело, Кортейд, Кортеф, Локоид, Солу Кортеф, Эфкорлин, Хайтон, Сополькорт Н и другие.
Отзывы о Латикорте
Отзывы о препарате в подавляющем большинстве и носят положительный характер. Пациенты отмечают хорошую эффективность крема и мази при дерматитах, красном плоском лишае. Жалобы на побочное действие препарата отсутствуют.
Цена на Латикорт, где купить
Цена мази Латикорт в тубе 15,0 варьирует в пределах 168 —226 рублей за упаковку; Крем Латикорт в тубе 15,0: 248 —326; раствор Латикорт 20 мл: 179 —247 рублей за упаковку.
Приобрести препарат без проблем можно в большинстве аптек Москвы и других российских городов.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Латикорт мазь 0,1% 15г тубаJelfa SA
Аптека Диалог
-
Латикорт мазь 0,1% 15гJelfa
показать еще
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Латикорт®
Мазь для наружного применения в виде почти бесцветной, просвечивающей жирной массы.
Вспомогательные вещества: вазелин белый — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые литографированные с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения, синтетическое негалогенизированное соединение. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность данного вещества по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а прекращение применения приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Латикорт®
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи: экзема; дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный); псориаз; реакции на укусы насекомых; кожный зуд различной этиологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях — другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Противопоказания к применению
Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит); вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые инфекции кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; паразитарные инфекции кожи; неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период; нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); повышенная чувствительность к препарату; беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста.
Особые указания
Не следует наносить на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать в форме мази или липокрема.
Не рекомендуется использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2 недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.
Использование в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
1 г мази содержит: 1 мг гидрокортизона бутирата (Hydrocortisoni butyras)
Вспомогательные вещества: вазелин белый.
Практически бесцветная полупрозрачная масса, жирная и мягкая на ощупь.
Кортикостероиды для местного применения умеренно сильного действия.
Код АТС: D07AB02.
Подострые и хронические неинфицированные сухие воспаления кожи различной этиологии, особенно аллергического происхождения, средней или тяжелой интенсивности, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или чрезмерным ороговением.
Латикорт мазь показана при:
— себорейном воспалении кожи;
— атопическом дерматите;
— крапивнице;
— контактном аллергическом дерматите;
— красной системной волчанке;
— застарелом псориазе;
— плоском лишае.
Применять не чаще одного-двух раз в сутки.
Не применять лекарственный продукт непрерывно более 2 недель.
На коже лица применять не более 7 дней.
В течение недели можно израсходовать не более 1 тюбика мази.
Дети и подростки
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет применять с большой осторожностью, только раз в сутки, на небольшой площади кожи, не применять на коже лица.
Следует нанести тонкий слой мази на места болезненных изменений на коже. В случае чрезмерного распространения лишая или чрезмерного ороговения патологических изменений допустимо применение окклюзионной повязки, менять которую следует каждые 24 часа.
Не применять лекарственное средство:
— при повышенной чувствительности к гидрокортизона бутирату, другим кортикостероидам или какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства;
— при вирусных (например, ветряная оспа, обычный герпес), грибковых или бактериальных инфекциях кожи;
— акне;
— розацеа;
— воспалениях кожи вокруг губ;
— обширных кожных изменениях;
— у детей в возрасте до 2 лет;
— первый триместр беременности.
Не применять непрерывно более 2 недель.
Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому во время применения лекарственного средства существует риск возникновения нежелательных общесистемных симптомов кортикостероидов, в т. ч. торможения деятельности коры надпочечников, снижения концентрации кортизола в крови, синдрома Кушинга.
Исходя из этих соображений, следует избегать применения лекарственного средства на больших площадях кожи, ранах, поврежденной коже, применения в больших дозах, а также длительного лечения. Во время лечения показан периодический контроль функций коры надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ /адренокортикотропным гормоном/.
В случае инфекции кожи в месте лечения следует применить дополнительное противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение лекарственного средства до момента полного выздоровления.
Не следует применять Латикорт мазь на веках или на коже в области век из-за риска глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может наступить обострение симптомов этих болезней.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
На коже лица и на коже подмышек и паховых областей следует применять его только в случаях крайней необходимости, поскольку поглощение кортикостероида через нежную кожу происходит более интенсивно, и с этим связан повышенный риск телеангектазии, перорального дерматита, кожной дистрофии, даже после краткосрочного применения.
Избегать применения препарата под окклюзионной повязкой (клеенкой, пеленкой), поскольку повязка усиливает поглощение кортикостероида организмом; кроме того, может наступить дистрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
Осторожно применять при состояниях дистрофии подкожных тканей, особенно у людей пожилого возраста.
С особой осторожностью применять у пациентов, больных псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, в том числе, ввиду рецидивов болезни, вызванных развитием привыкания, риск наступления генерализованного пустулёзного псориаза (пустулёзный псориаз фон Цумбуша) и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожи.
Применение у детей
Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет. У детей, ввиду большей, чем у взрослых, пропорции площади тела по отношению к массе тела, легче, чем у взрослых, могут наступить торможение функций системы «гипоталамус-гипофиз-надпочечники» и появление нежелательных симптомов, характерных для кортикостероидов, в т. ч. нарушений роста и развития.
Нет данных о взаимодействии, связанном с местным применением кортикостероидов. Однако необходимо иметь в виду, что не следует делать пациентам прививки против оспы и не предпринимать других методов иммунизации, особенно при длительном применении лекарственного средства на большой площади кожи, ввиду риска неправильного иммунного ответа. Мазь «Латикорт» может усиливать воздействие иммуносуппрессоров и ослабить действие иммуностимулирующих препаратов.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность
Мазь «Латикорт» может применяться у беременных женщин только краткосрочно и на малой поверхности кожи, если польза для матери превышает риск для плода.
В любом случае, не применять в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, в какой степени гидрокортизона бутират после местного применения на коже проникает в молоко кормящих грудью женщин. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случае необходимости применения мази «Латикорт» у женщин, кормящих грудью – препарат следует применять кратковременно и на малой поверхности кожи.
Мазь «Латикорт» не влияет на способность управления механическими транспортными средствами и обслуживания механизмов.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Могут наступить симптомы, подобные на себорею, постстероидная пятнистая пигментация, дистрофия эпидермиса, и подкожной ткни, сухость кожи, чрезмерное оволосение или облысение, депигментация или гиперпигментация кожи, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции, раздражения кожи. Иногда может наблюдаться крапивница или пигментно-угревая сыпь.
Нарушения зрения
В случае применения лекарственного продукта на коже век, иногда может наступить глаукома или катаракта.
Иногда наблюдается помутнение зрения – частота развития неизвестна.
Общесистемные расстройства
В результате поглощения активного компонента лекарственного средства кровью могут также наступить нежелательные общесистемные последствия от воздействия гидрокортизона бутирата. Наблюдаются они, прежде всего, в случае длительного применения лекарственного средства, применения его на больших участках кожи, под окклюзионной повязкой, или в случае применения у детей.
Нежелательные общесистемные симптомы гидрокортизона бутирата характерны для всех кортикостероидов, это, среди прочего: торможение функций системы «гипоталамус-гипофиз-надпочечники», синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, появление сахара в моче, отечность, повышенное давление, снижение иммунитета.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Длительное или неправильное местное применение лекарственного средства или применение его на обширных участках кожи может привести к торможению функций системы «гипоталамус-гипофиз-надпочечники», торможению роста и развития у детей. Могут наступить симптомы передозировки в форме отеков, повышенного давления гипергликемии, появления сахара в моче, уменьшения сопротивляемости организма, а в тяжелых случаях к возникновению болезни Кушинга. Следует в таком случае постепенно отменить лекарственный продукт или заменить его менее сильным кортикостероидом.
Гидрокортизона бутират является синтетическим кортикостероидом с умеренно сильным противовоспалительным эффектом. При местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Гидрокортизона бутират после нанесения на кожу легко проникает в роговые слои кожи. В небольшой степени он может проникать в организм и оказывает в таком случае общее воздействие. После поглощения через кожу организмом гидрокортизона 17-бутират метаболизируется, главным образом, в печени. Затем он удаляется вместе с мочой и в меньшей степени – с желчью, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольших количествах – в неизменном виде.
Всасывание гидрокортизона бутирата через кожу увеличивается после применения на нежной коже в области складок или на коже лица, а также на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной в результате воспалительного процесса. Поглощение гидрокортизона бутирата увеличивается после его применения на участках кожи с большой площадью.
Поглощение гидрокортизона бутирата через кожу у детей всегда выше, чем у взрослых.
3 года.
Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Алюминиевая туба с 15г мази с защитной мембраной и винтовой крышкой из полиэтилена высокого давления или полипропилена, в картонной коробке с инструкцией по применению.
Производитель
Фармкомпания Ельфа А.О.
Ул. В. Пола 21, Еления Гура, Польша
в 1 г мази
Активное вещество: гидрокортизона бутират -1 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин белый до 1 г.
почти бесцветная, просвечивающая жирная масса
Глюкокортикостероид для местного применения
Код ATX
D07AB02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Латикорт® является активным синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для местного применения. Оказывает быстрое противовоспалительное, противоотечное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Применение мази в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном . в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем, в печени. Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выделяется почками и с желчью.
Неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам, заболевания кожи, протекающие с чрезмерным ороговением:
- себорейный дерматит;
- атопический дерматит;
- эритродермия;
- контактная экзема;
- псориаз;
- красный плоский лишай.
Укусы насекомых.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;
- acne vulgaris, розовые угри;
- периоральный дерматит;
- поствакциональный период;
- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
- опухоли кожи;
- туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
- детский возраст до 6 месяцев, при зуде в области ануса — до 12 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение). Беременность и период лактации
Применение препарата Латикорт® у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
В период кормления грудью следует применять кратковременно на небольшую поверхность кожи и не применять на коже молочной железы.
Способ применения и дозировка
Наружно.
У взрослых: небольшое количество препарата наносят на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. Курс лечения 1-3 недели. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками.
У детей: препарат применяют с 6 месячного возраста.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиваться быстрее.
Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г мази Латикорт®, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
При использовании препарата на лице или под окклюзионными повязками (памперсы, пеленки) возможно большая степень всасывания, поэтому рекомендуется наносить минимальную дозу препарата. Лечение должно проводиться непродолжительно и под контролем врача.
Побочные действия развиваются редко и носят обратимый характер.
Местные реакции: редко — раздражение кожи.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности, при использовании окклюзионных повязок в редких случаях возможны акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз и вторичные инфекции кожи.
В редких случаях возможно развитие аллергического контактного дерматита. Взаимодействие с другими средствами
Данных о лекарственном взаимодействии мази Латикорт® с другими средствами не имеется.
Данных о передозировке мазью Латикорт® нет. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Следует избегать попадания мази Латикорт® в глаза. В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное антибактериальное или противогрибковое средство. С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит).
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортазола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
С осторожностью использовать препарат в случаях уже существующих атрофических состояний кожи, особенно у пожилых людей.
Риск возникновения побочных эффектов ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
Латикорт® мазь рекомендуется применять при подострых воспалительных состояниях и лихенификации.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Мазь для наружного применения 0,1%.
По 15 г в алюминиевых, внутри лакированных, литографированных тубах. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармзавод Ельфа А.О.
ул. В. Поля 21, Еленя Гура, Польша, 58-500
Претензии потребителей направлять в адрес
Представительства АО Фармзавод Ельфа (Польша) г. Москва:
119049, г. Москва, Коровий вал, д. 7, стр. 1, офис 80