Латикорт мазь инструкция по применению от чего помогает

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Латикорт® (раствор для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году

Дата согласования: 14.07.2006

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Крем 1 г
гидрокортизона 17-n-бутират 1 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; цетомакрогол; парафин жидкий; вазелин белый; метилгидроксибензоат; кислота лимонная, натрия цитрат, вода  

в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Мазь 1 г
гидрокортизона 17-n-бутират 1 мг
вспомогательные вещества: вазелин белый  

в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Лосьон 1 мл
гидрокортизона 17-n-бутират 1 мг
вспомогательные вещества: глицерин; спирт изопропиловый; ПВП; кислота лимонная; натрия цитрат; вода  

во флаконах полиэтиленовых с дозатором по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

глюкокортикоидное, противовоспалительное местное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное.

Характеристика

Крем — однородная масса белого цвета.

Мазь — почти бесцветная, просвечивающая жирная масса.

Лосьон — бесцветная, прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие, уменьшает проницаемость капилляров. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза ПГ и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.

Фармакокинетика

Всасывание: после нанесения на кожу гидрокортизон легко достигает рогового слоя кожи. Незначительно адсорбируется в системный кровоток и может оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона увеличивается при применении на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки в течение длительного времени. Всасывание гидрокортизона из эпидермиса у детей более выражено, чем у взрослых. Может аккумулировать в клетках рогового слоя кожи.

Метаболизм: биотрансформируется непосредственно в эпидермисе, а абсорбировавшаяся часть — в печени. Продукты метаболизма — масляная кислота и гидрокортизон быстро элиминируются из организма. За счет отсутствия галогенов в формуле и особенностей кинетики значительно снижен риск местных и системных побочных эффектов.

Показания

Неинфицированные, чувствительные к глюкокортикоидам, заболевания кожи: дерматит (в т.ч. аллергический, атопический, себорейный), экзема (в т.ч. контактная, хроническая, детская), псориаз (в т.ч. волосистой части головы), эритродермия, фотодерматозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бактериальные инфекции кожи, микозы, обыкновенные и розовые угри, периоральный дерматит (dermatitis perioralis), период после вакцинации, возраст до 2 лет.

Не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

Применение при беременности и кормлении грудью

Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Латикорт возможно применять у беременных женщин только в тех случаях, когда польза превышает риск применения. Не применять в I триместре беременности.

В период кормления грудью — с особой осторожностью (кратковременно, на небольшую поверхность). Не наносить на кожу молочной железы.

Способ применения и дозы

Наружно. Небольшое количество наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки, при появлении положительной динамики — 1–2 раза в сутки, не более 2 г/сут (если нет необходимости), длительность применения — не более 2 нед.

Хронические, лихенизированные, гипертрофические проявления: рекомендуется применение под окклюзионные повязки, сменяемые каждые 24–48 ч.

Острые мокнущие воспалительные состояния: крем или лосьон, при подострых состояниях и лихенизации — мазь.

Препарат применяют у детей с 6-месячного возраста.

Перед применением препарата больной должен знать, что:

— препарат следует применять только таким образом, как назначил врач;

— применение окклюзионной повязки возможно только после консультации с врачом;

— в случае появления нежелательных явлений в период лечения следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Редко: возможно раздражение кожи, системные глюкокортикоидные эффекты (при длительном применении, при нанесении под окклюзионные повязки и/или на обширные поверхности поврежденной кожи).

Передозировка

Может появиться после длительного применения на больших участках кожи в виде симптомов гиперкортицизма. Симптомы исчезают после прекращения лечения.

Особые указания

Избегать длительного применения препарата (при длительном применении на большую поверхность возможно появление симптомов гиперкортицизма).

При развитии инфекции на месте применения необходимо назначить антибактериальное лечение.

С особой осторожностью следует наносить на кожу лица (возможно появление побочных эффектов — телеангиоэктазий, атрофии, dermatitis perioralis, даже после кратковременного применения), в случае уже существующих атрофических состояний кожи (особенно у пожилых лиц).

В период терапии препаратом не проводить вакцинацию.

Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Производитель

Фармзавод Ельфа А.О. (Польша).

Условия хранения

раствор для наружного применения 0.1% флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством —
При температуре 5–15 °C.

мазь для наружного применения 0.1% туба алюминиевая —
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

раствор для наружного применения 0.1% флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством —
2 года.

мазь для наружного применения 0.1% туба алюминиевая —
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

1 г мази содержит: 1 мг гидрокортизона бутирата (Hydrocortisoni butyras)
Вспомогательные вещества: вазелин белый.

Практически бесцветная полупрозрачная масса, жирная и мягкая на ощупь.

Кортикостероиды для местного применения умеренно сильного действия.
Код АТС: D07AB02.

Подострые и хронические неинфицированные сухие воспаления кожи различной этиологии, особенно аллергического происхождения, средней или тяжелой интенсивности, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или чрезмерным ороговением.
Латикорт мазь показана при:
— себорейном воспалении кожи;
— атопическом дерматите;
— крапивнице;
— контактном аллергическом дерматите;
— красной системной волчанке;
— застарелом псориазе;
— плоском лишае.

Применять не чаще одного-двух раз в сутки.
Не применять лекарственный продукт непрерывно более 2 недель.
На коже лица применять не более 7 дней.
В течение недели можно израсходовать не более 1 тюбика мази.
Дети и подростки
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет применять с большой осторожностью, только раз в сутки, на небольшой площади кожи, не применять на коже лица.
Следует нанести тонкий слой мази на места болезненных изменений на коже. В случае чрезмерного распространения лишая или чрезмерного ороговения патологических изменений допустимо применение окклюзионной повязки, менять которую следует каждые 24 часа.

Не применять лекарственное средство:
— при повышенной чувствительности к гидрокортизона бутирату, другим кортикостероидам или какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства;
— при вирусных (например, ветряная оспа, обычный герпес), грибковых или бактериальных инфекциях кожи;
— акне;
— розацеа;
— воспалениях кожи вокруг губ;
— обширных кожных изменениях;
— у детей в возрасте до 2 лет;
— первый триместр беременности.

Не применять непрерывно более 2 недель.
Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому во время применения лекарственного средства существует риск возникновения нежелательных общесистемных симптомов кортикостероидов, в т. ч. торможения деятельности коры надпочечников, снижения концентрации кортизола в крови, синдрома Кушинга.
Исходя из этих соображений, следует избегать применения лекарственного средства на больших площадях кожи, ранах, поврежденной коже, применения в больших дозах, а также длительного лечения. Во время лечения показан периодический контроль функций коры надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ /адренокортикотропным гормоном/.
В случае инфекции кожи в месте лечения следует применить дополнительное противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение лекарственного средства до момента полного выздоровления.
Не следует применять Латикорт мазь на веках или на коже в области век из-за риска глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может наступить обострение симптомов этих болезней.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
На коже лица и на коже подмышек и паховых областей следует применять его только в случаях крайней необходимости, поскольку поглощение кортикостероида через нежную кожу происходит более интенсивно, и с этим связан повышенный риск телеангектазии, перорального дерматита, кожной дистрофии, даже после краткосрочного применения.
Избегать применения препарата под окклюзионной повязкой (клеенкой, пеленкой), поскольку повязка усиливает поглощение кортикостероида организмом; кроме того, может наступить дистрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
Осторожно применять при состояниях дистрофии подкожных тканей, особенно у людей пожилого возраста.
С особой осторожностью применять у пациентов, больных псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, в том числе, ввиду рецидивов болезни, вызванных развитием привыкания, риск наступления генерализованного пустулёзного псориаза (пустулёзный псориаз фон Цумбуша) и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожи.
Применение у детей
Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет. У детей, ввиду большей, чем у взрослых, пропорции площади тела по отношению к массе тела, легче, чем у взрослых, могут наступить торможение функций системы «гипоталамус-гипофиз-надпочечники» и появление нежелательных симптомов, характерных для кортикостероидов, в т. ч. нарушений роста и развития.

Нет данных о взаимодействии, связанном с местным применением кортикостероидов. Однако необходимо иметь в виду, что не следует делать пациентам прививки против оспы и не предпринимать других методов иммунизации, особенно при длительном применении лекарственного средства на большой площади кожи, ввиду риска неправильного иммунного ответа. Мазь «Латикорт» может усиливать воздействие иммуносуппрессоров и ослабить действие иммуностимулирующих препаратов.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность
Мазь «Латикорт» может применяться у беременных женщин только краткосрочно и на малой поверхности кожи, если польза для матери превышает риск для плода.
В любом случае, не применять в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, в какой степени гидрокортизона бутират после местного применения на коже проникает в молоко кормящих грудью женщин. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случае необходимости применения мази «Латикорт» у женщин, кормящих грудью – препарат следует применять кратковременно и на малой поверхности кожи.

Мазь «Латикорт» не влияет на способность управления механическими транспортными средствами и обслуживания механизмов.

Нарушения кожи и подкожной ткани
Могут наступить симптомы, подобные на себорею, постстероидная пятнистая пигментация, дистрофия эпидермиса, и подкожной ткни, сухость кожи, чрезмерное оволосение или облысение, депигментация или гиперпигментация кожи, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции, раздражения кожи. Иногда может наблюдаться крапивница или пигментно-угревая сыпь.
Нарушения зрения
В случае применения лекарственного продукта на коже век, иногда может наступить глаукома или катаракта.
Иногда наблюдается помутнение зрения – частота развития неизвестна.
Общесистемные расстройства
В результате поглощения активного компонента лекарственного средства кровью могут также наступить нежелательные общесистемные последствия от воздействия гидрокортизона бутирата. Наблюдаются они, прежде всего, в случае длительного применения лекарственного средства, применения его на больших участках кожи, под окклюзионной повязкой, или в случае применения у детей.
Нежелательные общесистемные симптомы гидрокортизона бутирата характерны для всех кортикостероидов, это, среди прочего: торможение функций системы «гипоталамус-гипофиз-надпочечники», синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, появление сахара в моче, отечность, повышенное давление, снижение иммунитета.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Длительное или неправильное местное применение лекарственного средства или применение его на обширных участках кожи может привести к торможению функций системы «гипоталамус-гипофиз-надпочечники», торможению роста и развития у детей. Могут наступить симптомы передозировки в форме отеков, повышенного давления гипергликемии, появления сахара в моче, уменьшения сопротивляемости организма, а в тяжелых случаях к возникновению болезни Кушинга. Следует в таком случае постепенно отменить лекарственный продукт или заменить его менее сильным кортикостероидом.

Гидрокортизона бутират является синтетическим кортикостероидом с умеренно сильным противовоспалительным эффектом. При местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Гидрокортизона бутират после нанесения на кожу легко проникает в роговые слои кожи. В небольшой степени он может проникать в организм и оказывает в таком случае общее воздействие. После поглощения через кожу организмом гидрокортизона 17-бутират метаболизируется, главным образом, в печени. Затем он удаляется вместе с мочой и в меньшей степени – с желчью, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольших количествах – в неизменном виде.
Всасывание гидрокортизона бутирата через кожу увеличивается после применения на нежной коже в области складок или на коже лица, а также на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной в результате воспалительного процесса. Поглощение гидрокортизона бутирата увеличивается после его применения на участках кожи с большой площадью.
Поглощение гидрокортизона бутирата через кожу у детей всегда выше, чем у взрослых.

3 года.
Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Алюминиевая туба с 15г мази с защитной мембраной и винтовой крышкой из полиэтилена высокого давления или полипропилена, в картонной коробке с инструкцией по применению.

Производитель
Фармкомпания Ельфа А.О.
Ул. В. Пола 21, Еления Гура, Польша

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Латикорт®

Мазь для наружного применения в виде почти бесцветной, просвечивающей жирной массы.

Вспомогательные вещества: вазелин белый — до 1 г.

15 г — тубы алюминиевые литографированные с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения, синтетическое негалогенизированное соединение. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность данного вещества по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а прекращение применения приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Латикорт®

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи: экзема; дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный); псориаз; реакции на укусы насекомых; кожный зуд различной этиологии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно.

Побочное действие

Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях — другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Противопоказания к применению

Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит); вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые инфекции кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; паразитарные инфекции кожи; неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период; нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); повышенная чувствительность к препарату; беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей с 6-месячного возраста.

Особые указания

Не следует наносить на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать в форме мази или липокрема.

Не рекомендуется использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2 недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.

Использование в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
мазь 0.1%: туба 15 г
Рег. №: 9413/95/2000/05/10 от 27.08.2010 — Действующее

Мазь 0.1% 1 г
гидрокортизона бутират 1 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый.

15 г — тубы (1) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛАТИКОРТ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Гидрокортизона бутират является синтетическим глюкокортикостероидом умеренно сильного противовоспалительного действия. Применяется наружно для противовоспалительного, противозудного и сосудосуживающего действия.

Фармакокинетика

После наружного применения гидрокортизона бутират легко проникает в роговой слой кожи. В небольшой степени он может проникать через кожу и оказывать системное действие. После всасывания организмом, метаболизируется, главным образом, в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится с мочой. Всасывание гидрокортизона бутирата кожей увеличивается после применения препарата на нежную кожу в районе кожных складок, на кожу лица, на кожу с поврежденным эпителием или на кожу, поврежденную воспалительным процессом. Всасывание также увеличивается при применении окклюзионной повязки, при частом применении препарата или при использовании на обширных участках кожи.

Всасывание гидрокортизона бутирата через кожу у детей происходит лучше, чем у взрослых.

Показания к применению

Латикорт мазь назначается для наружного применения при лечении хронических неинфицированных, сухих воспалительных состояний кожи различного происхождения, прежде всего имеющих аллергическую природу, средней или тяжелой формы, которые реагируют на кортикостероиды, с симптомами сильного зуда или гиперкератоза:

— атопический, себорейный дерматит;

— аллергическая контактная экзема;

— застарелый псориаз;

— красная волчанка;

— красный плоский лишай, детская почесуха;

— многоформная эритема.

Реклама

Режим дозирования

Наносить небольшое количество мази на пораженные участки кожи, не чаще, чем 1-2 раза в день. Не применять под окклюзионной повязкой.

Лечение препаратом не следует продолжать без перерыва дольше 2 недель.

На коже лица препарат не применять дольше 1 недели.

Не использовать данный препарат для детей в возрасте до 2 лет.

Для детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только 1 раз в день и на небольшом участке кожи. Не применять на коже лица детей.

Особенности применения

Лечение препаратом не следует проводить без перерыва дольше 2 недель.

Под влиянием наружного применения гидрокортизона бутирата, по причине угнетения гипофизарно-адреналовой системы может наблюдаться снижение выработки гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ), а также снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который регрессирует после прекращения лечения. Показан периодический контроль работы коры надпочечников, при помощи определения содержания уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников гормоном АКТГ. Если в районе применения обнаруживаются симптомы инфекции, необходимо провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не уменьшаются, необходимо прекратить применение Латикорта до того, как инфекция не будет вылечена.

Следует избегать применения медицинского препарата на веках или на коже вокруг век у пациентов с глаукомой с узким или широким углом передней камеры глазного яблока и у людей с катарактой из-за возможности усиления симптомов болезни. Избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Наносить мазь на кожу лица, паха и подмышечных ямок только в очень необходимых случаях, из-за повышенного всасывания и высокого риска побочного действия препарата (телеангиэктазии, периорального дерматита), даже после кратковременного использования.

Не применяйте под окклюзионной повязкой, так как такая повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, более того, может возникнуть атрофия эпителия, растяжения кожи или суперинфекция.

С осторожностью применять этот лекарственный препарат при уже существующей атрофии кожных тканей, особенно у пожилых людей.

Особенно осторожно использовать препарат для пациентов, страдающих псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасно и вызвать рецидив болезни по причине развития привыкания, риска генерализованного пустулёзного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

Относиться с особой осторожностью и избегать долгосрочного лечения детей в возрасте старше двух лет. Для детей, у которых более высокий, чем у взрослых, коэффициент поверхности тела к весу тела, существует повышенный риск возникновения нежелательного системного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и синдрома Иценко-Кушинга. Лечение кортикостероидами может отрицательно влиять на рост и развитие детей.

Побочные действия

Могут появиться: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, усиленный рост волос или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, телеангиэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, вторичная инфекция, раздражения кожи. Иногда может появиться крапивница или макуло-папулезная сыпь, либо обострение существующих изменений.

После наружного применения на коже век, иногда могут появляться глаукома или катаракта. По причине всасывания гидрокортизона бутирата через кожу, могут появляться нежелательные системные реакции, особенно при продолжительном применении, применении на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками и у детей.

Следующие нежелательные системные реакции характерны для гидрокортизона бутирата: дисфункция гипоталамуса, гипофиза, надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление роста и развития детей, отеки, повышенное давление, гипергликемия, глюкозурия, снижение иммунитета.

Противопоказания к применению

Латикорт крем не следует применять:

— в случае гиперчувствительности на ингредиенты препарата;

— в случае бактериальных, вирусных (например, ветряная оспа, герпес) и грибковых инфекций кожи;

— при простых угрях;

— при красных угрях (розацее);

— при периоральном дерматите;

— на обширных участках кожи;

— для детей в возрасте до двух лет;

— в первом триместре беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Латикорт мазь можно применять наружно у беременных женщин только кратковременно, на небольшом участке кожи, если польза от лечения превышает возможные риски.

Нельзя использовать препарат в течение первого триместра беременности.

Исследования, проведенные на животных, констатировали, что глюкокортикостероиды обладают тератогенным действием даже после приема внутрь небольших доз. Тератогенное действие также было обнаружено у животных после применения на кожу сильных глюкокортикостероидов. Испытания касательно тератогенного действия гидрокортизона бутирата в форме 1% и 10% крема проводились на беременных крысах Уистара и на новозеландских кроликах; тератогенного действия обнаружено не было. Контролируемые испытания в области возможности тератогенного действия после применения на кожу гидрокортизона бутирата у беременных женщин не проводились.

Неизвестно, в какой степени гидрокортизона бутират может проникать в молоко кормящих женщин после местного применения.

Тем не менее, рекомендуется применять особенные меры предосторожности в случае использования гидрокортизона бутирата у кормящих женщин. При необходимости, может назначаться кратковременное применение на небольших участках кожи.

Применение у детей

Не использовать данный препарат для детей в возрасте до 2 лет.

Для детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только 1 раз в день и на небольшом участке кожи. Не применять на коже лица детей.

У детей более высокий, чем у взрослых, коэффициент поверхности тела к весу тела, существует повышенный риск возникновения нежелательного системного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и синдрома Иценко-Кушинга. Лечение кортикостероидами может отрицательно влиять на рост и развитие детей.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с движущимися механизмами

Препарат не ограничивает психомоторную активность, способность к управлению транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Долговременное или неправильное применение препарата или применение на обширных участках кожи может привести к дисфункции гипофизарно-адреналовой системы, подавлению роста и развития детей. В тяжелых случаях могут появиться такие симптомы передозировки, как отеки, повышенное давление, гипергликемия, глюкозурия, снижение иммунитета вплоть до болезни Иценко-Кушинга. В этом случае необходимо прекратить прием препарата или применить менее сильный глюкокортикостероид.

Лекарственное взаимодействие

Не известны случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами после местного применения глюкокортикостероидов.

Следует избегать вакцинации во время лечения кожных изменений глюкокортикостероидами, особенно в случаях местного применения на обширных участках кожи.

Пациентам следует избегать вакцинации любого типа в период лечения, так как имеется риск отсутствия иммунологического ответа (не вырабатываются антитела).

Латикорт может как усиливать действие иммуносупрессивных препаратов, так и снижать действие иммуностимуляторов.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Перед применением мази проверить срок действия препарата, который указан на упаковке.


действующее вещество: гидрокортизона бутират;

1 г мази содержит гидрокортизона бутират ̶ 1 мг

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий.

Мазь.

Основные физико-химические свойства : почти бесцветная жирная мягкая масса, просвечивается.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Простые препараты кортикостероидов. Умеренно активные кортикостероиды. Код АТХ D07A В02.

Фармакологические.

Гидрокортизона бутират — синтетический негалогенизований ГКС для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика.

Гидрокортизона бутират легко проникает в ороговевший слой кожи, где постепенно кумулирует. Не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать через кожу, проявляя системное действие. После всасывания препарат метаболизируется в печени. Выводится с мочой и в меньших количествах ̶ с желчью, в основном в форме соединения с глюкуроновой кислотой, а также в незначительном количестве в неизмененном виде.

Всасывания гидрокортизона бутират через кожу увеличивается при применении препарата на больших участках, при применении на коже лица или в зоне анатомических складок на коже с поврежденным эпидермисом или пораженной воспалительным процессом.

Применение окклюзионной повязки приводит к повышению температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания гидрокортизона бутират. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи. Всасывания через кожу выше у подростков, чем у взрослых.

Лечение поверхностных неинфицированных дерматозов, которые лечатся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов, для лечения которых в прошлом применяли сильные кортикостероиды.

  • Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибами и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка)
  • язвенные поражения кожи;
  • побочные реакции, вызванные ГКС (например, периоральный дерматит, стрии)
  • ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
  • реакции гиперчувствительности к компонентам препарата и другим глюкокортико-стероидов;
  • новообразования кожи.

При местном применении не выявлено.

Однако следует заметить, что во время лечения не рекомендуется делать прививки против ветряной оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител.

Латикорт может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Не применять без перерыва более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных эффектов.

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных. грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.

При наружном применении гидрокортизона бутират возможные снижение выработки АКТГ гипофизом через подавление системы «надпочечники ̶ гипофиз», снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКГТ.

В случае развития инфекции в месте применения мази следует провести дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой из-за возможного усиления симптомов заболевания.

На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, образование стрий и вторичной инфекции.

Следует с осторожностью применять препарат больным псориазом, потому что местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

В случае применения препарата у детей на участки лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать (тонкая кожа и соответственно большая поверхность, на которую наносится препарат, делают детей наиболее благоприятными к ГКС). Угнетение коры надпочечников (синдром Кушинга) может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста и возникать внутричерепная гипертензия. Проявления внутричерепной гипертензии включали: набухание родничка, головная боль, билатеральные отек диска зрительного нерва. В связи с возможным снижением выработки гормона роста, в случае необходимости длительного лечения необходимо регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

Беременность.

Кортикостероиды проникают через плаценту. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, коры угнетение).

Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи, если ожидаемая польза превышает риск для плода при применении. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи.

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Период кормления грудью.

Неизвестно, может ли гидрокортизона бутират проникать в грудное молоко после местного применения. В связи с этим рекомендуется применять с осторожностью Латикорт 0,1%, мазь кормления грудью. В отдельных случаях препарат можно применять кратковременно на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу молочных желез.

Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.

Для улучшения проникновения Латикорт®, мазь следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями. В случае мокнущих поражений кожи иногда нецелесообразно применять мазь под окклюзионную повязку.

Препарат не применять детям до 2 лет. Детям в возрасте от 2 лет применять непродолжительно, по назначению и под контролем врача, не применять на кожу лица.

Возможно после длительного применения на больших участках кожи в больших дозах. Могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, снижение иммунитета, а в тяжелых случаях — развитием синдрома Кушинга). Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : могут наблюдаться такие местные побочные эффекты

  • дерматит, экзема, контактный дерматит
  • атрофия кожи, часто необратима, что сопровождается истончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
  • депигментация, гипертрихоз;
  • розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;
  • «Эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости;
  • замедленное заживление ран;
  • покраснение, жжение, сыпь, зуд, потница, мацерация.

Эндокринные нарушения : коры угнетение.

Со стороны органов зрения : при наружном применении на кожу век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Системные нарушения: отеки, внутричерепная гипертензия, развитие синдрома Кушинга.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

По 15 г мази в тубах; по 1 тубе в коробке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция к приемнику supra st 116
  • Увф 500 микро инструкция по эксплуатации
  • Персен капсулы ночь инструкция по применению взрослым
  • Моликар скин крем защитный с оксидом цинка инструкция
  • Руководство по эксплуатации принципиальная электрическая схема