Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Латран® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл)
Дата последней актуализации: 13.07.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Фармзащита НПЦ
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическая группа
Характеристика
Ондансетрона гидрохлорид — белый или не совсем белый порошок, растворимый в воде и физиологическом растворе.
Фармакология
По конкурентному типу высокоселективно блокирует центральные (хеморецепторы триггерной зоны, рвотный центр) и периферические серотониновые 5-HT3-рецепторы. Подавляет рвотный рефлекс, устраняет и предупреждает рвоту, опосредованную высвобождением серотонина при применении цитостатических противобластомных средств, лучевой терапии, в послеоперационном периоде. При многократном введении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику.
После в/в введения 0,15 мг/кг Cmax составляет для возрастных групп 19–40, 61–74, 75 и более лет 102, 106 и 170 нг/мл, T1/2 — 3,5; 4,7 и 5,5 ч, плазменный Cl — 0,381; 0,319 и 0,262 л/ч соответственно; при в/в 15-минутной инфузии 32 мг Cmax достигает 264 нг/мл, T1/2 — 4,1 ч. Cmax при в/м введении регистрируется спустя 10 мин. В ЖКТ хорошо абсорбируется. Прием пищи на 17% удлиняет период всасывания, не влияя на Cmax и время ее наступления. Биодоступность — 56% (эффект «первого прохождения»), время достижения Cmax (ее величина пропорциональна дозе) — 1,7 ч. T1/2 — 3 ч. Связывается с белками плазмы крови на 70–76% (соответственно 10–500 нг/мл in vitro), частично проникает в эритроциты. Интенсивно подвергается превращениям (только 5% выводится с мочой в неизмененном виде). Основная часть введенной дозы гидроксилируется в печени до соединений индольного цикла, в затем конъюгирует с глюкуроновой или серной кислотами. У женщин скорость и длительность всасывания из ЖКТ, абсолютная биодоступность и показатели плазмы выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин. На фоне тяжелых поражений печени плазменный клиренс снижается в 5 раз (T1/2 — 20,6 ч), умеренных — в 2 раза (T1/2 — 9,2 ч).
Показания к применению
Тошнота и рвота (профилактика и лечение) при цитотоксической химиотерапии, лучевой терапии, в послеоперационном периоде.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F10.3 Абстинентное состояние
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K29.1 Другие острые гастриты
- K29.5 Хронический гастрит неуточненный
- K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R11 Тошнота и рвота
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z54 Период выздоровления
- Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст — для ректального введения (до 2 лет — для приема внутрь и парентерального введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно первые 3 мес) возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, экскретируется ли ондансетрон в грудное молоко женщин. Обнаруживается в молоке лактирующих крыс.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: запор/диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение уровня АСТ и АЛТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (при парентеральном применении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обморок, боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие: лихорадка, ощущение жара, прилив крови к лицу, гипокалиемия, гиперкреатинемия, местные реакции (боль, покраснение и жжение в месте инъекции); жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).
Взаимодействие
Поскольку ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени (цитохром P450), требуется осторожность при совместном применении с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A цитохрома P450 (барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и, вероятно, другие гидантоины, рифампицин, толбутамид), а также с ингибиторами изоферментов P450 CYP2D6 и CYP3A (аллопуринол, антибиотики-макролиды, антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, эритромицин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Способ применения и дозы
В/в, в/м, внутрь, ректально.
Цитостатическая терапия: выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8–32 мг. Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить прием препарата внутрь по 8 мг каждые 12 ч или ректально по 16 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Детям старше 2 лет — 5 мг/м2 в/в непосредственно перед началом курса с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания курса рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым — в разовой дозе 4 мг в/м или в/в (медленно) в начале наркоза или внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до начала наркоза; детям старше 2 лет — только парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
Купирование развившейся послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым — 4 мг в/м или в/в; детям старше 2 лет — 0,1 мг/кг (до 4 мг) в/в медленно.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
При выраженном нарушении функций печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, увеличивается T1/2 из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу (8 мг).
Меры предосторожности
Необходимо особое наблюдение за больными с признаками подострой непроходимости кишечника (из-за увеличения времени прохождения через толстую кишку).
Особые указания
Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Инъекционные формы разводят только рекомендуемыми растворами. Совместим с инфузионными растворами натрия и калия хлорида, декстрозы, маннита, Рингера. Перед их введением следует убедиться в отсутствии крупных частиц и изменений цвета (если позволяет контейнер); преципитат, содержащийся на стенках ампулы (на активность и безопасность не влияет), растворяют путем энергичного встряхивания; ампулы не автоклавируют, защищают от воздействия света.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Латрен
МНН: Пентоксифиллин
Производитель: Юрия-Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pentoxifylline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122146
Информация о регистрации в РК:
18.04.2016 — 18.04.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 300.7 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Латрен
Международное непатентованное название
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0,5 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – пентоксифиллин 0,5 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия лактат, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Производные пурина. Пентоксифиллин.
Код АТХ C04AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Главный фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратного биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.
Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.
Фармакодинамика
Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением 3,5-АМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. Вследствие применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего — в конечностях, ЦНС, умеренно — в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.
Показания к применению
-
Оклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического генеза (например, перемежающая хромота или боли в покое)
-
Трофические поражения (например, язвы и гангрена ног)
-
Сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания)
-
Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями.
Способ применения и дозы
Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения.
Как правило, дозу подбирают руководствуясь следующими принципами.
II стадия ОБПА (перемежающая хромота) и нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза: начало лечения или поддержка пероральной терапии.
Инфузию 100 мг – 600 мг пентоксифиллина рекомендуется вводить один или 2 раза в сутки. Инфузию Латрена рекомендуется вводить в зависимости от супутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение объема инфузии. В таких случаях необходимо использовать инфузионную помпу с контролируемым объемом.
Если инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с пероральной терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг пентоксифиллина (внутривенно + перорально).
Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).
III и IV стадия ОБПА
Общую суточную дозу1200 мг пентоксифиллина рекомендуется вводить как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов.
В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузии. В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объемом. Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).
Применение в педиатрии
Опыта по применению у детей нет.
Пациенты с нарушением функции печени
Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжелым нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции почек
Если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50 % в зависимости от индивидуальной переносимости.
Прочее
Лечение нужно начинать малыми дозами у пациентов с гипотензией и больных с нестабильным кровообращением, а также у пациентов, подверженных особому риску из-за снижения артериального давления (например, больные с тяжелой ишемической болезнью сердца или выраженными стенозами кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.
Введение
Продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин на 100 мг пентоксифиллина.
Взаимное влияние на лабораторные и диагностические тесты
Нет данных.
Злоупотребление и зависимость
Не применимо.
Побочные действия
Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы.
Нарушение сердечной функции: аритмия, тахикардия, стенокардия, кардиалгия, колебания артериального давления, ощущение сдавления за грудиной.
Нарушение функции кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, гипофибриногенемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, повышенная ломкость ногтей.
Нарушение функции сосудистой системы: ощущение жара (приливы), кровотечения, периферический отек.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз.
Психические нарушения: возбуждение и нарушение сна, галлюцинации, тревожность, нарушения сна.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслоение сетчатки, скотома.
Прочие: сообщалось о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышение температуры тела, озноб.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным ксантина. Острый инфаркт миокарда. Порфирия, массивные кровотечения на момент назначения препарата или имевшие место накануне его назначения, геморрагический диатез, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (следует сразу прекратить применение препарата). Аритмии, тяжелый атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия. Печеночная и / или почечная недостаточность. Язвы желудка и / или кишечные язвы. Кровоизлияния в мозг (риск усиления кровотечения).
Лекарственные взаимодействия
Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулину или пероральным противодиабетическим средствам, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, одновременно получавших лечения пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или изменяется дозировка пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов. Пентоксифиллин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления. Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.
Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Особые указания
При первых признаках развития анафилактической / анафилактоидной реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться за помощью к врачу. В случае применения препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.
У больных сахарным диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными антидиабетическими средствами, при применении высоких доз препарата возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом. Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин может назначаться только после тщательного анализа возможных рисков и пользы. Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Необходим надлежащий мониторинг.
Особенно внимательное наблюдение необходимо для:
— пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями;
— пациентов с инфарктом миокарда;
— пациентов с артериальной гипотензией;
— пациентов с выраженным атеросклерозом мозговых и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;
— пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
— пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью;
— пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. Относительно кровотечений — см. раздел «Противопоказания»;
— пациентов для которых снижение артериального давления составляет высокий риск (например, пациентов с тяжелой с ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые поставляют кровь к мозгу);
— пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К (см. раздел Лекарственными взаимодействия»);
— пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря
сознания, гипертермия, арефлексия, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, приливы.
Лечение: симптоматическое. Может потребоваться проведение специальных неотложных мероприятий для предупреждения кровотечения.
Форма выпуска и упаковка
По 200 млв бутылки стеклянные закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок хранения
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Юрия-Фарм»
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108, тел.: +38(044) 281-01-01,www.uf.ua.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Юрия-Фарм»
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108,
тел.: +38(044) 281-01-01,
www.uf.ua.
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство ООО «Юрия-Фарм» в РК
Республика Казахстан,050059 г.Алматы, ул.Фурманова д.235 кв. 18. Тел. +7 (727) 263-55-22
836068881477976217_ru.doc | 64.5 кб |
037772241477977456_kz.doc | 79.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Раствор для инфузий 0,5 мг/мл
1 мл препарата содержит
активное вещество – пентоксифиллин 0,5 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия лактат, вода для инъекций.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Периферические вазодилататоры. Производные пурина. Пентоксифиллин.
Код АТХ C04AD03
Фармакокинетика
Главный фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратного биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.
Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.
Фармакодинамика
Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением 3,5-АМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. Вследствие применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего — в конечностях, ЦНС, умеренно — в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.
· Оклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического генеза (например, перемежающая хромота или боли в покое)
· Трофические поражения (например, язвы и гангрена ног)
· Сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания)
· Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями.
Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения.
Как правило, дозу подбирают руководствуясь следующими принципами.
II стадия ОБПА (перемежающая хромота) и нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза: начало лечения или поддержка пероральной терапии.
Инфузию 100 мг – 600 мг пентоксифиллина рекомендуется вводить один или 2 раза в сутки. Инфузию Латрена рекомендуется вводить в зависимости от супутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение объема инфузии. В таких случаях необходимо использовать инфузионную помпу с контролируемым объемом.
Если инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с пероральной терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг пентоксифиллина (внутривенно + перорально).
Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).
III и IV стадия ОБПА
Общую суточную дозу1200 мг пентоксифиллина рекомендуется вводить как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов.
В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузии. В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объемом. Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).
Применение в педиатрии
Опыта по применению у детей нет.
Пациенты с нарушением функции печени
Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжелым нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции почек
Если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50 % в зависимости от индивидуальной переносимости.
Прочее
Лечение нужно начинать малыми дозами у пациентов с гипотензией и больных с нестабильным кровообращением, а также у пациентов, подверженных особому риску из-за снижения артериального давления (например, больные с тяжелой ишемической болезнью сердца или выраженными стенозами кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.
Введение
Продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин на 100 мг пентоксифиллина.
Взаимное влияние на лабораторные и диагностические тесты
Нет данных.
Злоупотребление и зависимость
Не применимо.
Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы.
Нарушение сердечной функции: аритмия, тахикардия, стенокардия, кардиалгия, колебания артериального давления, ощущение сдавления за грудиной.
Нарушение функции кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, гипофибриногенемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, повышенная ломкость ногтей.
Нарушение функции сосудистой системы: ощущение жара (приливы), кровотечения, периферический отек.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз.
Психические нарушения: возбуждение и нарушение сна, галлюцинации, тревожность, нарушения сна.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслоение сетчатки, скотома.
Прочие: сообщалось о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышение температуры тела, озноб.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным ксантина. Острый инфаркт миокарда. Порфирия, массивные кровотечения на момент назначения препарата или имевшие место накануне его назначения, геморрагический диатез, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (следует сразу прекратить применение препарата). Аритмии, тяжелый атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия. Печеночная и / или почечная недостаточность. Язвы желудка и / или кишечные язвы. Кровоизлияния в мозг (риск усиления кровотечения).
Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулину или пероральным противодиабетическим средствам, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, одновременно получавших лечения пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или изменяется дозировка пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов. Пентоксифиллин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления. Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.
Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
При первых признаках развития анафилактической / анафилактоидной реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться за помощью к врачу. В случае применения препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.
У больных сахарным диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными антидиабетическими средствами, при применении высоких доз препарата возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом. Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин может назначаться только после тщательного анализа возможных рисков и пользы. Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Необходим надлежащий мониторинг.
Особенно внимательное наблюдение необходимо для:
— пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями;
— пациентов с инфарктом миокарда;
— пациентов с артериальной гипотензией;
— пациентов с выраженным атеросклерозом мозговых и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;
— пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
— пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью;
— пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. Относительно кровотечений — см. раздел «Противопоказания»;
— пациентов для которых снижение артериального давления составляет высокий риск (например, пациентов с тяжелой с ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые поставляют кровь к мозгу);
— пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К (см. раздел Лекарственными взаимодействия»);
— пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.
Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря
сознания, гипертермия, арефлексия, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, приливы.
Лечение: симптоматическое. Может потребоваться проведение специальных неотложных мероприятий для предупреждения кровотечения.
По 200 млв бутылки стеклянные закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
ООО «Юрия-Фарм»
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108
действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,5 мг пентоксифиллина;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия лактата раствор, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слабо-желтого цвета прозрачная жидкость.
Периферические вазодилататоры. Производные пурина.
Код АТХ C04A D03.
Фармакологические.
Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением 3,5 АМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин вызывает слабую миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего — в конечностях, ЦНС, умеренно — в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика.
Главный фармакологически активный метаболит 1- (5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратной биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.
Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.
Атеросклеротическая энцефалопатия ишемический церебральный инсульт дисциркуляторная энцефалопатия нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (включая диабетическая ангиопатия), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; ангионейропатии (болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушение функции внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся снижением слуха.
Латрен ® противопоказан:
- пациентам с повышенной чувствительностью к пентоксифиллина, в других метилксантинов или к любой из вспомогательных веществ препарата Латрен ® ;
- пациентам с массивным кровотечением (риск усиления кровотечения)
- пациентам с обширным кровоизлиянием в сетчатку глаза, при кровоизлияниях в мозг (риск усиления кровотечения). Если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применение лекарственного средства следует сразу прекратить;
- пациентам в острый период инфаркта миокарда
- пациентам с язвой желудка и / или кишечными язвами;
- пациентам с геморрагическим диатезом.
Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулина или пероральных противодиабетических средств, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или меняется дозирования пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов.
Латрен ® может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления.
Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.
У некоторых пациентов одновременное применение с ципрофлоксацином может приводить к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. Как следствие, может расти частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением препаратов.
Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: за повышенного риска возникновения кровотечения одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибан, епопрестенолу, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатив [АСК / ЛАС] , тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифилином следует проводить с осторожностью.
Одновременное применение с циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и метаболита И в плазме крови.
При первых признаках развития анафилактические / анафилактоидные реакции лечения Латрен ®следует немедленно прекратить инфузию и обратиться за помощью к врачу.
В случае применения препарата Латрен ® пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.
У больных, страдающих сахарным диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз препарата Латрен ® возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») . В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом.
Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.
Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.
Особенно внимательное наблюдение необходимо для:
- пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями;
- пациентов с артериальной гипотонией;
- пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;
- пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
- пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью
- пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. По кровотечений — см. раздел «Противопоказания»;
- пациентов, недавно перенесших оперативное лечение (повышенный риск возникновения кровотечения, в связи с чем требуется систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита)
- пациентов, для которых снижение артериального давления составляет высокий риск (например, пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые поставляют кровь к мозгу)
- пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К или ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и гипогликемическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
- пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Существует недостаточно опыта применения препарата беременным женщинам. Поэтому назначать Латрен ® в период беременности не рекомендуется.
кормление грудью
Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначать лечения Латрен ® , необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких влияния нет.
Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше переносятся. Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения. Инфузию можно проводить только в случае, если раствор является прозрачным.
Рекомендуемые взрослым такие схемы лечения: 1. Инфузия 100-600 мг пентоксифиллина 1-2 раза в сутки. Продолжительность внутривенной инфузии составляет 60-360 минут, то есть введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться не менее 60 минут.
2. При тяжелом состоянии пациента (особенно при постоянной боли, при гангрене или трофических язвах) возможно проведение инфузии пентоксифиллина в течение 24 часов. При такой схеме введения дозу определять из расчета 0,6 мг / кг / час. Рассчитанная таким образом суточная доза для пациента с массой тела 70 кг составляет 1000 мг, для пациента с массой тела 80 кг — 1150 мг. Независимо от массы тела пациента максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Объем инфузионных растворов рассчитывается индивидуально, учитывая сопутствующие заболевания, состояние пациента, и составляет в среднем 1-1,5 л в сутки.
Продолжительность парентерального курса лечения определяется врачом, который проводит лечение.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Начальными симптомами острой передозировки пентоксифиллином являются тошнота, головокружение или снижение артериального давления. Кроме того, могут развиваться такие симптомы как лихорадка, возбуждение, ощущение жара (приливы), тахикардия, потеря сознания, арефлексия, аритмия, тонико-клонические судороги и рвота в виде «кофейной гуще» как признак желудочно-кишечного кровотечения.
лечение передозировки
С целью лечения острой передозировки и предупреждения возникновения осложнений необходимо общее и специфическое интенсивное медицинское наблюдение и принятия терапевтических мероприятий.
Ниже приведены случаи побочных реакций, которые возникали во время клинических исследований и в постмаркетинговый период. Частота возникновения неизвестна.
системы органов |
побочные реакции |
лабораторные показатели |
Повышение уровня трансаминаз |
Со стороны сердца |
Аритмия, тахикардия, стенокардия, снижение артериального давления, повышение артериального давления |
Со стороны кроветворной и лимфатической систем |
Тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, лейкопения / нейтропения |
Со стороны нервной системы |
Головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Желудочно-кишечные расстройства, ощущение давления в желудке, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, высыпания |
Со стороны сосудов |
Ощущение жара (приливы), кровотечения, периферические отеки |
Со стороны иммунной системы |
Анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок |
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
внутрипеченочный холестаз |
психические расстройства |
Возбуждение и нарушения сна, галлюцинации |
Со стороны органов зрения |
Нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки |
другие |
Сообщалось о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышение температуры тела |
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Не замораживать.
Несовместимость.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
По 100 мл или 200 мл, или 400 мл в бутылках стеклянных.
Состав
Одна таблетка Латран содержит 4 мг дигидрата ондансетрона гидрохлорида и вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тропеолин О, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, твин 80, касторовое масло.
В состав 1 мл средства в виде раствора для инфузий входит 2 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата и вспомогательные вещества: вода очищенная, хлорид натрия, соляная кислота.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде желтых, покрытых оболочкой таблеток, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук. В картонных пачках 10 таблеток. Также лекарство продается в стеклянных банках по 8000 или 4000 таблеток.
Средство выпускают в виде бесцветной, прозрачной жидкости для внутривенных или внутримышечных уколов, в ампулах, емкостью 2 или 4 мл. В картонной пачке 1, 2 или 5 ампул.
Фармакологическое действие
Противорвотное, антиабстинентое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество препарата Латран является селективным антагонистом серотониновых 5-НТ3 рецепторов. Средство обладает способностью тормозить реакцию воздействия специфических факторов на рецепторы и нейроны, периферической и центральной нс. Препарат не оказывает седативного эффекта, не нарушает координацию движений, не снижает активность пациента. Лекарство способно подавить процесс проявления соматических и психопатологических симптомов алкогольной абстиненции.
После приема таблеток эффект проявляется через 1,5 часа. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Процесс распределения активного компонента не зависит от способа введения. Биологическая доступность – порядка 60 %. С белками плазмы крови связывается до 75% средства.
Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Период полувыведения – 3 часа, выводится преимущественно в виде метаболитов, малая часть – в виде неизмененного действующего вещества выводится чрез почки. У пожилых пациентов происходит изменение фармакокинетических показателей: период полувыведения удлиняется до 5 часов. При серьезных заболеваниях почек и печени – до 4 до 30 часов, правда клинического значения это не имеет.
Показания к применению
Латран назначают:
- при тошноте и рвоте после химиотерапии, радиотерапии, рентгенотерапии, вызванной противоопухолевыми средствами;
- в качестве профилактики нежелательных побочных реакций организма в послеоперационный период;
- после воздействия на организм человека ионизирующего излучения для предупреждения рвоты и сильной тошноты;
- для симптоматического лечения алкогольной абстиненции (средняя и легкая степень тяжести).
Противопоказания
Препарат не рекомендуется к приему при беременности, во время лактации, детям до 2 лет, при наличии аллергии на его компоненты.
Побочные эффекты
Обычно лекарство переносится хорошо.
В качестве побочных реакций наблюдались:
- судороги, головокружение, боли в голове;
- бронхоспазм, отек Квинке, анафилаксия, ларингоспазм;
- гипокалиемия;
- сухость слизистых оболочек, запор или диарея, икота, повышение уровня ферментов печени в крови;
- боли в районе грудины, брадикардия, аритмия, снижение АД;
- прилив крови к лицу, помутнение зрения, приливы.
Инструкция по применению Латрана (Способ и дозировка)
Лекарство в зависимости от формы выпуска вводят внутривенно, внутримышечно или перорально внутрь.
Для лечения алкогольной абстиненции вводят 8 мг лекарства внутривенно, разведенные в 400 мг физ. р-ра, гемодеза или хлосоля. Препарат можно вводить повторно.
Инструкция по применению Латрана при цитостатической терапии
Взрослым обычно назначают от 8 до 32 мг препарата.
При умеренном облучении показано:
- внутривенное или внутримышечное введение 8 мг препарата перед началом лечения;
- прием двух таблеток (8 мг) за 2 часа перед терапией и еще 2 таблеток через 12 часов после.
В случае высокоэметогенной химиотерапии назначают 8 мг внутривенно перед терапией и еще две инъекции по 8 мг через каждые 3 часа. Или же суточную инфузию по 1 мг в час. Также можно произвести 15-минутную инфузию раствором Латрана (16 мг на 100 мл физ. раствора) прямо перед началом химиотерапии.
Если перед началом лечения ввести внутривенно глюкокортикоид, то эффективность препарата увеличивается.
Также рекомендуется принимать по 4 таблетки в день, разделенные на 2 приема 5 дней после облучения или химиотерапии, чтобы избежать отсроченной рвоты.
После операций
Взрослым назначают внутривенно струйно 8 мг средства (внутрь 16 мг, то есть 4 таблетки) за 60 минут до операции. Детям назначают по 0,1 мг лекарства на кг массы тела внутривенно (максимальная дозировка 4 мг) перед операцией или после нее.
При воздействии ионизирующего облучения принимают по 2 таблетки за час перед процедурой или через час после нее.
Если у пациента имеются серьезные нарушения в работе печени, то максимальная суточная дозировка составляет 8 мг.
Разводить препарат для инъекций можно: 5% р-ом глюкозы; 0,3% р-ом хлорида калия; 0,9% р-ом хлорида натрия; смесью хлорида калия и хлорида натрия 0,9%-ых или смесью р-ра глюкозы 5% и р-ра хлорида калия 0,3 %.
Передозировка
Лекарство не имеет специфического антидота. При передозировке проводят симптоматическую терапию.
Нельзя применять ипекакуану.
Взаимодействие
Процесс метаболизма ондансатрона происходит с участием системы цитохрома P450, поэтому при сочетании с индукторами и ингибиторами микросомальных ферментов CYP2D6, CYP3A следует соблюдать особую осторожность. Это означает, что лекарство лучше не сочетать с барбитуратами, Каризопродолом, Гризеофульвином, Папаверином, фенитоином, Рифампицином, Карбамазепином, Глютетимидом, закисью азота, Фенилбутазоном, Толбутамидом, Аллопуринолом, ингибиторами МАО, Циметидином, Дилтиаземом, Эритромицином, Вальпроатом натрия, фторхинолонами, Кетоконазолом, Метронидазолом, Пропранололом, Хинидином, макролидными антибиотиками, хлорамфениколом, эстрогенами, дисульфирамом, Вальпроевой кислотой, Флуконазолом, Изониазидом, Ловастатином, Омепразолом, Верапамилом.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в темном месте, при температуре не выше 30 градусов.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Вероятность развития реакции повышенной чувствительности увеличивается у лиц, ранее имевших аллергию на прочие антагонисты 5-HT3-рецепторов.
Раствор для инъекции необходимо приготовить прямо перед введением. При острой необходимости его можно хранить при 2-8 градусах в течение суток.
Особую осторожность при приеме препарата нужно соблюдать пациентам с непроходимостью кишечника, так как лекарство может вызвать запор.
Во время укола или инфузии нет необходимости защищать раствор от воздействия солнечного света, он стабилен в течение суток.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Веро-Ондансетрон, Зофран, Домеган, Эметрон, Осетрон, Ондансетрон, Ондатрон, Эмесет.
Отзывы
Отзывов о препарате не много. Из тех, что имеются можно сделать вывод, что со своей задачей препарат справляется, пациентов, которые проходят лучевую терапию, радиотерапию и химиотерапию тошнота не беспокоит, рвота не происходит.
Цена Латрана, где купить
Цена Латрана в виде таблеток составляет примерно 350 рублей за 10 штук.
Купить в Москве раствор для в/в и в/м введения можно за 458 рублей, одну ампулу, емкостью 2 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Латран раствор для в/в и в/м введ. 0,2% 4мл 5штФГУП Фармзащита НПЦ
-
Латран раствор для в/в и в/м введ. 0,2% 2мл 5штФГУП Фармзащита НПЦ
-
Латран таблетки п/о плен. 4мг 10штФГУП Фармзащита НПЦ
Аптека Диалог
-
Латран ампулы 0,2% 4мл №5Фармзащита ФГУП НПЦ
-
Латран (амп. 2мг/мл 2мл №5)ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России.
-
Латран (амп. 2мг/мл 4мл №5)ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
-
Латран ампулы 0,2% 2мл №5Фармзащита ФГУП НПЦ
-
Латран (таб. п.пл.об. 4мг №10)ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
показать еще