Лаянекс лекарства инструкция по применению взрослым

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для
медицинского применения
ЛАЕННЕК

Регистрационный номер: П №013851/01

Торговое название: Лаеннек

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав
В 2 мл препарата содержится ­112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор рН (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.

Код АТХ: L03, А05ВА

Фармакологические свойства
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:
хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

• При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:
  внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 -500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение
  1,5 — 2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
• При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии):
  внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2 -3 раз (до 6 мл) в сутки;
  внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 -500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение
  1,5 — 2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2- 3 недели.

Побочное действие
Отмечается у 3,7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные явления

Передозировка: в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата у детей
Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение препарата у пожилых
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре от +18 до +25° С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Джапан Био Продактс Ко., Лтд, 1-44-4, Томигая Шибуя-ку, Токио, 151-0063, Япония.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии/ Эксклюзивный дистрибьютор в России
ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д.22, тел.: +7(495) 609-98-03

Контакты для обращений

МЕДИЦИНСКАЯ КОРПОРАЦИЯ РАНА ООО
(Россия)

125009 Москва, Леонтьевский пер., д. 2а, стр. 1 Тел.: +7 (495) 609-98-01 E-mail: info@laennec.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Лаеннек — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N013851/01

Торговое наименование препарата

Лаеннек

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Фармакодинамика:

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания:

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе осложненный).

В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Взаимодействие:

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8,5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций.

Упаковка:

По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2; каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 18 до 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Джапан Биопродактс Индастри Ко.Лтд, 1-44-4 Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0063, Japan, Япония

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО Медицинская Корпорация «РАНА»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Скачать инструкцию медикамента

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Лаеннек

Международное непатентованное название

Не применимо

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 112 мг/2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Показания к применению

При хронических заболеваниях печени.

Показан к применению взрослым людям  (с 18 лет).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Меры предосторожности:

В первую очередь необходимо предупредить пациентов, что данный препарат необходим при лечении, а также то, что при производстве препарата принимаются все меры по безопасности предотвращения распространения инфекции.

В месте введения или вокруг места введения:

при введении подкожно или внутримышечно препарата Лаеннек, во избежание лишнего повреждения тканей и нервных окончаний, соблюдать следующие меры предосторожности:

а) при введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.

в) при многократных инъекциях постараться избегать инъекций в одно и те же место, например, использовать поочередно правую и левую стороны.

с) при введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.

При удалении верхушки ампулы:

желательно использовать смоченную в этиловом спирте вату, ею необходимо протереть место вокруг шейки ампулы перед вскрытием.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Специальные предупреждения

Применение препарата лицами пожилого возраста

В связи с общеизвестным фактом снижения физиологических функций у пожилых людей, следует всегда принимать меры предосторожности при применении данного препарата лицами пожилого возраста.

Применение в педиатрии

Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек среди недоношенных, новорожденных, грудных детей и несовершеннолетних не проводились (ограниченный клинический опыт).

Применение во время беременности или лактации

Экспериментальные исследования Лаеннека не выявили его токсического и тератогенного действия. На людях исследования не проводились.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не установлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым препарат следует вводить подкожно или внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты).

Метод и путь введения

Вводить подкожно или внутримышечно.

Частота применения с указанием времени приема

В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-х раз в сутки, длительность применения определяет лечащий врач. 

Длительность лечения

В зависимости от тяжести заболевания длительность применения определяет лечащий врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Указание на наличие риска симптомов отмены

В настоящее время о симптомах отмены лекарственного средства не сообщалось.        

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто:  болезненность в месте инъекций.

При введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.

Очень редко: повышенная чувствительность к препарату/аллергическая реакция (покраснение, зуд кожи), уплотнение в месте введения.

При введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.

Неизвестно: гинекомастия (причинно­-следственная связь гинекомастии с приёмом препарата не установлена); печеночная недостаточность (рост активности АСТ, АЛТ и т.п.) частота неизвестна; головная боль частота неизвестна.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок. При развитии данного состояния отменить препарат и принять соответствующие меры.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула 2 мл содержит

активное вещество — гидролизат плаценты человека*, 112 мг,

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная до рН, натрия гидроксид до рН, вода для инъекций до 2 мл

*Содержит пепсин, лактозу   

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость от светло-коричневого до желтовато-коричневого цвета.

Форма  выпуска  и упаковка

По 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета, каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В защищенном от свете места при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Не пригоден для применения:

— препарат, целостность ампулы которого нарушена (ампула треснута или вскрыта);

— препарат с истёкшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

«Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», 1-44-4, Томигая, Шибуя-ку,Токио, 151-0063, Япония.

Тел.: +81-3-6804-9639

Факс: +81-3-3468-4045

E-mail : laennec@placenta-jbp.co.jp

Держатель регистрационного удостоверения

ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: +7(499) 766-27-27

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: +7(499) 766-27-27

Хотя
официальным производителем «Лаеннек» является Япония, препарат имеет «русские
корни». Впервые тканевую плацентарную терапию предложил миру советский академик
В.П. Филатов, за что был удостоен высших престижных наград. И хотя он
разрабатывал ее для «своей» отрасли – офтальмологии, ее стали активно применять
в хирургии, гинекологии, неврологии и других лечебных направлениях. Ученик В.П.
Филатова, японец Х. Кэнтаро, через короткое время после смерти учителя (в конце
50-х) разработал тот самый «Лаеннек», основой которого стал гидролизат
человеческой плаценты. Х. Кэнтаро планировал лечить им тяжелые заболевания
печени, но, как и в случае с В.П. Филатовым, открытие быстро распространилось
на другие отрасли медицины.

Изначально планировался как медикаментозный препарат с мощным иммуномодулирующим и гепатопротекторным действием, но со временем нашел широкое применение в эстетической медицине и косметологии.

С 2010 года
«Лаеннек» ворвался в эстетическую медицину, и пользуется ошеломляющей
популярностью в этом сегменте до сих пор.

Препарат
«Лаеннек» изготавливается на основе гидролизата плаценты человека, в состав
которой входят сотни ценных компонентов:

• Факторы
  роста – цитокины (интерлейкины) и тканевые ростовые факторы;
• Ферменты;
• Энзимы;
• Аминокислоты;
• Нуклеиновые
  и органические кислоты;
• Нуклеотиды
  и нуклеозиды;
• Эритропоэтин;
• Гликопротеины;
• Витамины,
  минералы и микроэлементы;
• Мукополисахариды.

Плацентарную
терапию желательно осуществлять классическим капельным путем – то есть, внутривенно.
Особенно полезно это для тех, кто проживает в условиях мегаполиса и
подвергается хроническим стрессам, а значит, и преждевременному старению. 

В
отличие от обычного заполнения морщинок или блокировки мимики, плацентарная
терапия глобально омолаживает организм на клеточном уровне, заставляет
эффективно противостоять возрастным изменениям, тонизирует и укрепляет его.

Основной спектр действия плацентарной
терапии препаратом «Лаеннек»:

• Антиоксидантная
  защита;
• Восстановление
  клеток нервной и сердечно-сосудистой систем;
• Регенерация
  клеток печени – гепатоцитов;
• Иммуномодуляция
  и иммуностимуляция;
• Оптимизация
  и регуляция работы внутренних органов;
• Стимуляция
  кровообращения и кровотока;
• Нормализация
  реологии крови;
• Активация
  метаболических процессов;
• Балансирование
  гормонального фона;
• Снижение
  уровня «вредного» холестерина в крови;
• Улучшение
  памяти, интеллектуальной деятельности, слуха и зрения;
• Выведение
  токсинов;
• Повышение
  усвояемости питательных веществ из пищи, БАДов, медикаментозных препаратов, косметики
  и т.д.;
• Подавление
  роста новообразований и опухолей.

Иногда
«Лаеннек» применяют в качестве вспомогательной терапии при женском бесплодии –
доказано, что он стимулирует кровоснабжение органов малого таза и
восстанавливает их работу. Следовательно, регулирует выработку женских половых
гормонов, ответственных за прочность и пластичность тканей.

Перечисленные
свойства плацентарной терапии не могут сказаться на внешности лучшим образом.
Проходя курс, человек «расцветает» на глазах: его кожа подтягивается, лицо
приобретает свечение и румянец, в глазах появляется здоровый блеск.

Показания к плацентарной терапии препаратом «Лаеннек»

Препарат
«Лаеннек» отличается низкой молекулярной массой основных действующих веществ,
поэтому усваивается легко и быстро, начиная действовать с первого сеанса.
Капельницы переносятся хорошо. Средство отличается стерильностью и
гипоаллергенностью, поэтому не вызывает побочных эффектов.

В нашей клинике
практикуются два варианта введения препарата «Лаеннек»: капельный (внутривенный)
и фармакопунктурный (по аналогии с классической акупунктурой). 

Второй вариант
подходит тем, кто желает воздействовать только на локальные проблемы – морщины,
складки, борозды, дряблость кожи, тусклый цвет лица и т.д.

Внутривенное введение «Лаеннек» имеет
большой список показаний:

• Хронический
  стресс или синдром хронической усталости;
• Острые
  и хронические интоксикации (пищевые, лекарственные, экологические);
• Тяжелые
  патологии печени в хронических формах;
• Возрастное,
  физиологическое или патологическое снижение иммунитета;
• Половые
  дисфункции (снижение либидо, бесплодие и т.д.);
• Систематические
  бессонницы;
• Головокружения,
  обмороки, расстройства зрения и другие симптомы нарушений мозгового
  кровообращения;
• Замедленная
  регенерация тканей;
• Обезвоживание
  кожи;
• Снижение
  плотности и эластичности кожи;
• Дерматиты,
  включая осложненный атопический;
• Часто
  рецидивирующая герпетическая инфекция;
• Другие
  дерматологические заболевания – себорея, акне и т.д.;
• Целлюлит;
• Системные
  отеки.

Капельное
введение «Лаеннек» показано для быстрой нейтрализации алкогольного отравления.
Помимо снятия интоксикации, препарат обеспечивает регенерацию и здоровую
пролиферацию клеток печени.

Терапия
препаратом «Лаеннек» применяется в программах профессиональной реабилитации
после пластических операций. Она действует мультифакторно: нивелирует
негативное воздействие на организм общего наркоза, обеспечивает равномерную
циркуляцию крови, борется с отеками, способствует быстрому заживлению ран.
«Лаеннек» также годится в восстановительном периоде после агрессивной лазерной
шлифовки, срединных или глубоких химических пилингов, дермабразии. В
превентивных целях его используют при подготовке к «серьезным» процедурам и
вмешательствам.

Акупунктурное
введение препарата «Лаеннек» (фармакопунктура) чаще проводится по коже лица,
шеи, зоны декольте, волосистой части головы, «проблемных» зон тела.

Цели «локального» лечения:

• Сокращение
  воспалительных элементов при угревой болезни;
• Осветление
  и рассасывание застойных пятен постакне;
• Устранение
  пигментных пятен;
• Лифтинг
  кожи и мягких тканей, в том числе, на участках со структурными складками и
  бороздами;
• Разглаживание
  мимических и линейных морщин;
• Терапия
  диффузной и очаговой (не рубцовой) алопеции;
• «Гусиная
  кожа» на бедрах и ягодицах;
• Растяжки;
• «Апельсиновая
  корка».

Следует отметить,
что внутривенный способ введения «Лаеннек» более результативен и полезен в
масштабном смысле: он мгновенно распространяет питательные вещества по всем
клеткам и тканям организма гематогенным путем – через кровеносную систему.
Таким образом, из плацентарной терапии удается «выжать» максимум – при ней
исчезают и локальные косметические дефекты, и общие проблемы со здоровьем.

Акупунктурное
введение препарата «Лаеннек» более актуально в комплексных уходовых программах,
чем самостоятельно.

Противопоказания к плацентарной терапии препаратом «Лаеннек»

Препарат
«Лаеннек» отличается высокой степенью безопасности, поэтому имеет минимум
противопоказаний к введению.

Среди них:

• Беременность
  и лактация;
• Индивидуальная
  непереносимость компонентов;
• Детский
  возраст;
• Поливалентная
  лекарственная аллергия;
• Расстройства
  коагуляции;
• Тяжелые
  кардио- и ангио-патологии;
• Онкологические
  заболевания.

Безопасность
препарата доказана авторитетными департаментами здравоохранения во всем мире.
«Лаеннек» гипоаллергенен и апирогенен, компоненты его преобладают в устойчивой
форме. Препарат не содержит стволовых клеток, крупномолекулярных и прионовых
белков, гормонов и сторонних микроорганизмов (вирусов и бактерий).

Продолжительность плацентарной терапии

Плацентарная
терапия наиболее действенна, если проводится курсом. Дозировку и кратность
выбирает врач после очной консультации. Самостоятельное применение «Лаеннек» недопустимо!

За один сеанс
плацентарной терапии расходуется в среднем 2 ампулы препарата, и дозировка
постепенно повышается согласно рекомендациям врача. Минимальный курс составляет
5 процедур, максимальный – 10. Сеансы проводятся с периодичностью 2 раза раз в неделю.

Плацентарная
терапия «Лаеннек» – это идеальный эликсир молодости и здоровья для жителей
больших городов. Хотите почувствовать ее преимущества на себе? Ждем вас в нашей
клинике на консультации!