Лефакс для новорожденных инструкция по применению

ОПИСАНИЕ
Lefax® Pump-Liquid (Лефакс Жидкость с Дозатором) помогает легко и мягко при младенческих коликах. Препарат действует только в кишечнике и полностью выделяется из организма. При помощи практичного насоса-дозатора Lefax® Pump-Liquid можно легко и точно дозировать одной рукой, а другая рука остается свободной для ребенка.

Область применения
— Чрезмерное образование газов в желудочно-кишечном тракте, как, например, при вздутиях
— Младенческие колики (спазмы желудка и кишечника у младенцев)
— Усиленное образование газов после операций
— Облегчение исследований, дающих изображения органов брюшной полости
— Отравления моющими средствами

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Нельзя превышать общую дозу без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения
Принимайте лекарство неразведенным. Но Вы можете разводить лекарственный препарат водой или чаем. Младенцам можно давать препарат прямо в бутылочке или в чайной ложке непосредственно перед кормлением грудью. Перед употреблением хорошо встряхивать.

Длительность приема
Длительность приема зависит от вида жалоб и/ или течения заболевания.

Передозировка
Проявления передозировки неизвестны. В сомнительных случаях обратитесь к Вашему врачу.
Общее правило: Прежде всего, добросовестно дозируйте препарата у младенцев, маленьких детей и людей преклонного возраста. При наличии сомнений спрашивайте Вашего врача или фармацевта о возможных воздействиях препарата или мерах предосторожности.
Дозировка, предписанная врачом, может отличаться от данных во вкладыше упаковки (инструкции по применению препарата). Так как врач подбирает индивидуальное лечение для Вас, Вы должны применять препарат по указаниям врача.

ДОЗИРОВКА
Чрезмерное газообразование в желудочно-кишечной области, усиленное газообразование после операций и колики у грудных младенцев:
Параметры возраста Разовая доза Общая доза на курс Время
Младенцы 1-2 нажатия несколько раз в день во время кормления младенца(грудное вскармливание соответственно. или в бутылку)
Дети 1-6 лет 2 нажатия 3-5 раз в день к трапезе, возможно, перед сном
Для детей 7-14 лет 2-4 нажатия 3-5 раз в день к трапезе, возможно, перед сном
Взрослые 4 нажатия 3-5 раз в день к трапезе, возможно, перед сном

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата

При беременности и лактации
— Беременность: согласно современным данным лекарственное средство не оказывает повреждающего воздействия на развитие Вашего ребенка или на родовую деятельность.
— Лактация: Согласно современным данным нет никаких указаний, что это лекарственное средство нельзя применять во время кормления грудью.

Если Вам назначено данное лекарственное средство, несмотря на противопоказания, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может быть выше, чем риск приема этого препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
На настоящее время не известно о каких-либо побочных действиях этого лекарственного препарата.
Если во время лечения Вы заметите душевный дискомфорт или изменение настроения, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Необходимо принять к сведению, что здесь обращается внимание на побочные действия, которые возникают чаще, чем у одного из 1000-и пациентов, пролеченных этим препаратом.

ХРАНЕНИЕ
Хранение перед вскрытием емкости с лекарственным препаратом
Это лекарственное средство должно храниться защищенным от высоких температур месте.
После вскрытия емкости с препаратом или его приготовления к употреблению этот лекарственный препарат должен быть использован максимум в течение 3-х месяцев!

ВАЖНЫЕ ПРИМЕЧАНИЯ
С осторожностью:
— Осторожность при аллергии в отношении растворителя – полиэтиленгликоля (европейский номер — E 431)!
— Осторожность при аллергии в отношении консерванта -сорбиновой кислоты (европейский номер: E 200, E 201, E 202, E 203)!
— Осторожность при аллергии в отношении подсластителя — цикламата (европейский номер — E 952) или в отношении сульфаниламидов!
— Осторожность при аллергии в отношении лимонной кислоты (например, цитрусовых, смородины, яблок)!
— Осторожность при аллергии в отношении подсластителя- сахарина (европейский номер E 954) или в отношении сульфаниламидов!

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Препарат помогает против метеоризма. Если накопилось газы в желудочно-кишечном тракте, в виде тонкой пузырчатой пены. Препарат способствует уходу этих газов, воздействуя так, что пена разрушается.

СОСТАВ
Указанные суммы в пересчете на 1 мл раствора = 2 нажатия.

Активный ингредиент Simeticon 41,2мг
Соответствует Dimeticon 3000 40мг
Соответствует Диоксид кремния 1,2мг
Наполнитель Макрогол 6000 +
Наполнитель Сорбиновая Кислота +
Наполнитель PEG-25 glyceroltrioleat +
Наполнитель Натрия цикламат +
Наполнитель Банановый аромат +
Наполнитель Калия сорбат, +
Наполнитель Алюминий-магний-trisilicat +
Наполнитель Hyetellose +
Наполнитель Лимонная кислота безводная +
Наполнитель Сахарин натрия +
Наполнитель вода, очищенная +

Состав

1 жевательная таблетка содержит лекарственный действующий компонент: 42 мг симетикона.

Другие ингредиенты: глюкоза , сахароза, Глицерин моностеарат , укроп , масло мяты перечной , Тминовое масло.

Лекарственная форма

Жевательные таблетки доступны в упаковках по 100 штук.

Фармакотерапевтическая группа

Желудочно-кишечные средства.

Аналоги Лефакс таб. №100

Фармакологические свойства

Уменьшает поверхностное натяжение находящихся в кишечнике газовых пузырьков, вызывая их распад. Высвобождающиеся газы частично поглощаются стенками кишечника, а также выводятся из организма за счет перистальтики кишечника.

Показания к применению

При чрезмерном образовании газов и скоплении газа в желудочно-кишечном тракте (метеоризмы) при желудочно кишечных заболеваниях, таких как вздутия, чувство тяжести и напряжения в над чревной области.

Противопоказания

Кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к симетикону.

Предостережения при использовании

Lefax жевательные таблетки не следует принимать при повышенной чувствительности ( аллергической), чтобы симетикон или любой из других ингредиентов Lefax жевательных таблеток не вызвал побочной реакции.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Так как симетикон не впитывается в ЖКТ, взаимодействие исключено

Способ применения и дозировка

Принимайте жевательные таблетки до или после еды, а при необходимости перед сном. Важно, чтобы жевательные таблетки были хорошо прожеваны.

Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет :

Возраст: разовая доза / доза за день

Дети от 6 -14 лет: 1 — 2 жевательные таблетки (эквивалентно 42-84 мг симетикон) / 4-8 жевательные таблетки (что эквивалентно 168-336 мг симетикон).

Подростки 15 лет и взрослые: 1 — 2 жевательные таблетки (эквивалент 42-84 мг симетикон) / 4-8 жевательные таблетки (эквивалент 168-336 мг симетикон).

Для маленьких детей и младенцев надо использовать капли или сироп.

Побочные эффекты

Замечено не было.

Передозировка

Активный ингредиент симетикон не всасывается в кровь. Большое количество Lefax не причиняют вреда.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Метеоризм/колики/вздутие

Наиболее часто в структуре патологии органов пищеварения у детей разных возрастных групп встречаются функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта (ФНЖКТ). Под ФНЖКТ подразумевают наличие клинических симптомов при отсутствии органических изменений (структурных аномалий, воспалительных изменений, опухолей, инфекции) со стороны ЖКТ. По данным различных авторов ФНЖКТ встречаются у 65–75% детей в зависимости от возраста [1–4], при этом в клинической картине доминирует абдоминальная боль. У детей раннего возраста диагноз функциональной абдоминальной боли не ставится, а состояние с похожими симптомами называют младенческими коликами (от греческого «коликос», что означает «боль в толстой кишке»). В первые три месяца жизни более чем у 70% детей отмечаются функциональные кишечные колики. Согласно Римским критериям III (2006 г.) под младенческими коликами понимаются «эпизоды повышенной раздражительности, беспокойства или плача, возникающие и завершающиеся без очевидных причин, которые продолжаются 3 часа в день и более по меньшей мере 3 дня в неделю, на протяжении не менее одной недели».

Колики у детей раннего возраста — полиэтиологический синдром функционального происхождения, нарушающий общее состояние ребенка, ухудшающий качество жизни не только ребенка, но и его родителей. Именно данный синдром является наиболее частой причиной обращения родителей к педиатру в первые месяцы жизни детей [2].

До конца причины возникновения кишечных колик у детей первого года жизни не выяснены. Среди основных причин: морфофункциональная незрелость периферической иннервации кишечника, дисфункция центральной регуляции, поздний старт ферментативной системы органов ЖКТ, повышенное газообразование, лактазная недостаточность, недостаток соляной кислоты, нарушения становления микробиоценоза кишечника, характер питания матери. Нельзя исключить из причин и аллергические и псевдоаллергические реакции, переход с естественного вскармливания на искусственное, включение в рацион пищевых добавок. Кроме этого нарушение техники кормления (быстрое сосание, неправильный захват соска, заглатывание воздуха, перекорм, перегрев) также может вызвать развитие колик. Редкими причинами являются врожденные аномалии развития (заячья губа, незаращение твердого неба, трахеопищеводные свищи).

Механизм развития колик связан прежде всего с нарушением двигательной функции кишечника и повышенным газообразованием. При этом перистальтическая волна охватывает не всю кишечную трубку, а лишь некоторые ее участки, что приводит к тому, что в определенных отделах тонкого кишечника возникает резкий спазм кишки и, соответственно, боль в виде колики. Незрелость ферментной системы и особенности становления микробиоценоза с преобладанием условно-патогенных микроорганизмов определяют неполное расщепление жиров и углеводов, что приводит к более выраженному газообразованию. Последнее способствует раздуванию отдела тонкой кишки и возникновению колики. Таким образом, повышенное газообразование, нарушение моторики кишечника, локальные спазмы играют ведущую роль в развитии синдрома колик. У недоношенных детей по сравнению с доношенными кишечные колики, как правило, более выражены и носят более затяжной характер.

Важно знать, что младенческие колики начинаются обычно на 2–3 неделе жизни и заканчиваются в 3–4–6 месяцев. Для диагностики кишечной колики у младенцев используют так называемое «правило трех» — плач в течение трех и более часов в сутки, не менее трех дней в неделю, на протяжении трех недель подряд. В клинической картине доминируют нарушение аппетита, боли в животе, метеоризм, плаксивость, крик, возбудимость, нарушение сна, нарушение характера стула. Приступ, как правило, начинается неожиданно, на фоне полного благополучия, чаще во время или вскоре после кормления, сопровождается длительным плачем. Ребенок пронзительно кричит, беспокоится, сучит ножками, стопы часто холодные на ощупь, руки прижаты к туловищу. Живот вздут и напряжен, возможны нечастые срыгивания. Однако после окончания приступа колик у детей никогда не отмечается болезненности при пальпации живота, всегда есть улучшение состояния после отхождения газов, дефекации, вне приступа дети хорошо едят, прибавляют в весе, есть общий позитивный эмоциональный настрой.

Необходимо помнить, что диагноз кишечной колики устанавливается только после того, как были исключены более грозные состояния, сопровождающиеся возникновением абдоминальной боли. Кроме изучения клинических симптомов важно изучить копрологию, оценить уровень кальпротектина, которые могут указать на воспаление в кишечнике у ребенка.

Если речь идет о функциональных расстройствах, то, как правило, врачебная тактика сводится к наблюдению. Закономерно возникает вопрос, нужно ли лечить младенческие колики? Конечно. нужно. Колики у ребенка — это эмоциональный стресс для всей семьи, особенно для мамы. Отрицательное психологическое воздействие на маму и других членов семьи оказывают беспокойство и крик малыша, что приводит к раздражительности, нервозности, разбитости, следствием чего может быть развитие гипогалактии у матери, нарушение психологического климата в семье.

Со стороны малыша могут наблюдаться следующие негативные последствия: нарушение пристеночного пищеварения и усвоения питательных веществ (вязкая слизь пузырьков), развитие синдрома срыгивания и рвоты вследствие повышения внутрибрюшного давления. Все это может привести к развитию гипотрофии и рахита, а в последующем быть причиной формирования гастроэзофагеального рефлюкса, вторичной ферментативной недостаточности, колитического синдрома.

Как лечить колики у новорожденных? В некоторых случаях колики проще предупредить, соблюдая режим питания кормящей матери: ограничить употребление в пищу сырых и квашеных овощей и фруктов, особенно винограда. Растительная пища в сыром виде, квашеная капуста и яблоки усиливают перистальтику и вызывают вздутие кишечника. По этой причине фрукты и овощи лучше запекать, варить или тушить. С этой же целью рекомендуется исключить из пищи квас, бобовые продукты; молочные продукты кормящая мама должна употреблять каждый день. Однако если у матери после употребления молока возникает вздутие кишечника, вследствие дефицита фермента, который необходим для усвоения лактозы молока, то от него нужно отказаться. Черный хлеб — полезный продукт, но он также вызывает процесс брожения в кишечнике. Необходимо отказаться от шоколада и ограничить сладкое, мягкую сдобу. Провести коррекцию психоэмоционального состояния матери и окружающих родственников. Необходимо придерживаться следующих рекомендаций по лечению колик у новорожденных: перед каждым кормлением выкладывать ребенка на животик на 5–10 минут, а потом погладить по часовой стрелке. Данная процедура улучшает перистальтику кишечника и отхождение газов. Профилактика аэрофагии заложена в опыте и сноровке кормления как грудью, так и из бутылочки. Необходимо, чтобы ребенок при кормлении захватывал не только сосок, но и околососковую область, не делал перерывов. Также, с этой же целью, после кормления следует подержать ребенка вертикально 10–15 минут, чтобы отошел воздух, попавший в желудок ребенка при кормлении. Если ребенок находится на искусственном вскармливании, необходимо правильно подобрать смесь (например, NAN Комфорт, Nutrilon Комфорт и др.).

Для того чтобы вывести газы из организма ребенка, родители часто прибегают к газоотводным трубочкам или клизмам, что бывает небезопасным, особенно у недоношенных детей с легко ранимой слизистой оболочкой кишечника.

Наиболее «древним» средством борьбы с коликами являются фенхель или укроп. Специально для малышей он продается в виде гранулированного чая или укропной водички. Препарат Плантекс и средства БейбиКалм, Хеппи-Беби также содержат в своем составе эфирное масло фенхеля, которое обладает слабыми ветрогонным и спазмолитическим эффектами и облегчает приступ колики у ребенка. Однако надо помнить, что в пакетиках Плантекс содержится лактоза, поэтому их нельзя применять детям с лактазной недостаточностью. В состав БейбиКалм и Хеппи-Беби кроме укропного масла входят еще анисовое и мятное масла, что может вызвать аллергические реакции. Кроме того, масляные капли плохо усваиваются незрелым желудочно-кишечным трактом ребенка.

К числу препаратов, применяющихся при кишечных коликах, относятся фитопрепараты, содержащие в качестве действующих веществ жидкие настойки лекарственных трав фенхеля, цветков ромашки, кориандр, например Бебинос. При применении таких препаратов следует помнить, что в их состав входит этанол, что делает невозможным их длительное применение у грудных детей.

Самым безопасным и эффективным способом лечения колик является использование пеногасителей. К ним относят препараты на основе симетикона (Эспумизан L, Эспумизан 40, Саб симплекс, Боботик). Симетикон — смесь полимера диметилсилоксана с диоксидом кремния (SiO2). Механизм действия основан на ослаблении поверхностного натяжения пузырьков газа в пищеварительном тракте, приводящем к их разрыву и последующему выведению из организма. Симетикон разрушает пузырьки газа, окруженные слизью, а высвободившийся газ свободно всасывается или эвакуируется из организма естественным путем [6–12]. Лекарственный препарат инертен, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не влияет на секрецию желудка или абсорбцию питательных веществ. После перорального применения препарат выводится в неизмененном виде с калом [6, 7, 12–14]. Риск для грудных младенцев, матери которых применяют препарат, является пренебрежимо малым [15]. В отношении фармакологического лечения младенческих колик, которое должно начинаться только после того, как нефармакологические меры оказались неэффективными, симетикон рассматривается как одно из наиболее часто и эффективно используемых ветрогонных средств [9, 16–18]. Привыкания к нему не развивается. Препараты симетикона применяются как во время возникновения болей, и, как правило, болевой синдром купируется в течение нескольких минут, так и с целью предупреждения развития колик при каждом кормлении малыша.

Боботик — эмульсия симетикона, разрешен к применению у детей с 28 дней жизни, содержит малиновый ароматизатор и лимонную кислоту, дозировка 8 капель (20 мг симетикона). Саб симплекс разрешен к применению у детей с рождения, кроме симетикона в состав суспензии входят лимонная кислота, ванильный и малиновый ароматизатор, дозировка 15 капель (примерно 40 мг симетикона). Оба препарата не содержат молочного сахара. Суспензия менее стабильная и вязкая, нежели эмульсия, требует тщательного встряхивания перед накапыванием. Необходимо применять с осторожностью у детей со склонностью к аллергическим реакциям.

Эспумизан L и Эспумизан 40 — эмульсии, разрешены к применению у детей с рождения, не содержат лактозы, в их состав входят симетикон, банановый ароматизатор. Препараты очень удобны в применении. Эспумизан 40 имеет мерную ложку, чем обеспечивается быстрота и точность дозирования (в одной мерной ложке — 40 мг симетикона), а в Эспумизан L для этого используется специальный мерный колпачок, что дает возможность не считать количество капель (1 мл содержит 40 мг симетикона). Малышу можно давать с ложечки, добавлять в молочную смесь, в молоко, в воду до или после кормления. В случае необходимости Эспумизан можно применять длительно.

Последовательное проведение всех описанных мероприятий приводит к облегчению состояния ребенка. При неэффективности лечения младенческих колик необходимо обследовать малыша с целью выявления врожденной или органической патологии с последующим проведением соответствующего лечения.

Литература

1. Бельмер С. В., Гасилина Т. В., Хавкин А. И., Эйберман А. С. Функциональные нарушения органов пищеварения у детей. Рекомендации и комментарии. М., 2005.
2. Захарова И. Н., Сугян Н. Г., Андрухина Е. Н., Дмитриева Ю. А. Тактика педиатра при младенческих кишечных коликах // РМЖ. Мать и дитя. Педиатрия. 2010, № 1.
3. Хавкин А. И. Функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта у детей раннего возраста. Пособие для врачей. М., 2001. С. 16–17.
4. Хавкин А. И., Бердникова Е. К., Жихарева Н. С. Современные представления о младенческих коликах. Болезни пищеварительной системы. 2006. Т. 8.
5. Хавкин А. И. Кишечные колики у детей раннего возраста // Участковый педиатр. 2012, № 1.
6. AHFS. Drug Information — Simethicone. Bethesda: American Society of Health-System Pharmacists. Electronic version. 2007.
7. BfArM. Mustertexte zu Simeticon Kapseln und Kautabletten/Granulat 40/80/100/120/160 mg. Fachinformation Nr. fi3800 bx.rtf; Gebrauchsinformation Nr. gi3800 d1.rtf. Stand: 21.12.2000.
8. Blaschek W., Ebel S., Hackenthal E., Holzgrabe U., Keller K., Reichling J., Schulz V. Hrsg. Hagers Handbuch der Drogen und Arzneistoffe — Simethicon. HagerROM. 2006 [Monographie auf CD-ROM]. Berlin: Springer-Verlag; 2006.
9. Althaus P., Mesnil M. Piptal® gouttes: produit de remplacement // Schweiz Apoth Z. 1991; 129 (2): 43–44.
10. BfArM. Mustertexte zu Simeticon Kapseln und Kautabletten/Granulat 40/80/100/120/160 mg. Fachinformation Nr. fi3800 bx.rtf; Gebrauchsinformation Nr. gi3800 d1.rtf. Stand: 21.12.2000.
11. Blaschek W., Ebel S., Hackenthal E., Holzgrabe U., Keller K., Reichling J., Schulz V. Hrsg. Hagers Handbuch der Drogen und Arzneistoffe — Simethicon. HagerROM. 2006 [Monographie auf CD-ROM]. Berlin: Springer-Verlag; 2006.
12. Martindale — The complete drug reference. Simeticone. London: Pharmaceutical Press, Electronic version. 2008.
13. Dollery C. ed. Therapeutic Drugs. Simethicone. 2 nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone. 1999, p. S35–7.
14. PDR — Physicians´ Desk Reference. Maximum Strength Gas Aid Softgels. 59 th ed. Montvale: Thomson PDR. 2005, p. 1932.
15. Briggs G. G., Freeman R. K., Yaffe S. J. Durgs in pregnancy and lactation — Simethicone. A reference guide to fetal and neonatal risk. 7 th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2005, p. xxi-xxvi, 1469.
16. Edwards C., Stillman P. Childhood ailments // Pharm J. 1994; 252 (6779): 324–327.
17. Savino F., Oggero R. Trattamento delle coliche gassose del lattante // Min Pediatr. 1996; 48 (7–8): 313–319.
18. Treem W. R. Infant colic: A pediatric gastroenterologist’s perspective / Pediatr Clin North Am. 1994; 41 (5): 1121–1138.

И. Н. Холодова, доктор медицинских наук, профессор

ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова МЗ РФ, Москва

Контактная информация: chin5@yandex.ru

Abstract. The article discusses the etiology, mechanism of development of infant colic. Emphasizes the role of early diagnosis, the need for differential diagnosis. Particular attention is paid to the treatment of infant colic, and the author, justifying its necessity, lists the consequences of untreated colic in children. An important factor in the correction of this condition is to respect mother dietetics, normalization of psychological climate in the family, feeding mode and feeding equipment. This article describes the basic medication drugs evaluation of their application.