Лефол таблетки инструкция по применению аналоги

Рекомендуется в качестве дополнительного источника фолиевой кислоты (L-метилфолат).
1 таблетка содержит 400 мкг метилфолата (в форме кальция L-метилфолата)
L-метилфолат — активный метаболит фолиевой кислоты, обеспечивает биологический эффект независимо от генетики.
ЛЕФОЛ ЛАМИРА — биологически активная форма фолиевой кислоты, в 1 таблетке содержится 400 мкг метилфолата.
Поскольку метаболизм фолатов является важным звеном основных биологических процессов, то его нарушения, в том числе генетически обусловленные, рассматриваются как фактор высокого риска развития патологических состояний: сердечно-сосудистых заболеваний, онкологических заболеваний, нарушений репродуктивных функций и пороков развития плода.
При подготовке к планируемой беременности экспертами ВОЗ рекомендован прием фолатов в дозе 400 мкг не менее 3 месяцев до зачатия и в первые 12 недель беременности.
Беременным и кормящим женщинам перед применением следует проконсультироваться с врачом. Биологически активные добавки к пище не заменяют полноценный и разнообразный рацион питания.

Каждая таблетка содержит:

Рекомендуется в качестве дополнительного источника фолиевой кислоты (кальция L-метилфолат).

Взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно продолжить. Беременным и кормящим женщинам перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав «Лефол Ламира», лица до 18 лет.

Каждая таблетка содержит:

Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая Е460i (носитель), дикальция фосфат Е341ii (носитель), магния стеарат E470 (антислеживающий агент).

Рекомендуется в качестве дополнительного источника фолиевой кислоты (кальция L-метилфолат).

Взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно продолжить. Беременным и кормящим женщинам перед применением следует проконсультироваться с врачом. Биологически активные добавки к пище не заменяют полноценный и разнообразный рацион питания.

Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав «Лефол Ламира», лица до 18 лет.

Не следует превышать рекомендованную дневную дозу.

Побочных реакций, обусловленных приемом продукта «Лефол Ламира», не выявлено.

30 таблеток в блистере, упакованном в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Хранить в сухом месте при температуре, не превышающей +30ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Срок годности указан на первичной и вторичной упаковке. Не использовать после истечения срока годности.
Не является лекарственным средством. Биологически активная добавка к пище.
Производитель
Ламира ООО, Великобритания (адрес: 3rd Floor, 49 Farringdon Road, London EC1M 3JP, UK) на производственной площадке Квест Витаминз Мидл Ист ФЗЕ, ОАЭ (адрес: Plot S20708A, Jebel-Ali Free Zone, Dubai, UAE).
Организация, принимающая претензии по качеству продукции на территории Таможенного Союза
ЗАО «Истела Роса».
Адрес: ул. В. Хоружей, д. 22, пом. 23, г. Минск, Республика Беларусь, 220123.

• →
• →

Лефол 400 мкг

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «КФК «Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/Факс: (727) 279 98 21
E-mail:

pharmanadzor@medservice.kz

Лефол Ламира
Lefol
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска Таблетки 175 мг.
Состав:  Каждая таблетка содержит:

Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая E460i (носитель), дикальция фосфат E341ii (носитель), магния стеарат ЕА70 (антислеживающий агент).

Рекомендации к применению
Рекомендуется в качестве дополнительного источника фолиевой кислоты (кальция L-метилфолат).

Способ применения и дозы
Взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 4-6 недель. При необходимости прием можно продолжить. Беременным и кормящим женщинам перед применением следует проконсультироваться с врачом. Биологически активные добавки к пище не заменяют полноценный и разнообразный рацион питания.

 
Ппротивопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав «Лефол Ламира», лица до 18 лет.

Взаимодействия
Не выявлено.

Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованную дневную дозу.

Побочное действие
Побочных реакций, обусловленных приемом продукта «Лефол Ламира», не выявлено.

Упаковка 30 таблеток в блистере, упакованном в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре, не превышающей +30,С.  
Хранить в недоступном для детей месте

 Срок годности 3 года.
 Срок годности указан на первичной и вторичной упаковке. Не использовать после истечения срока годности.

 
Условия отпуска
Без рецепта.
Не является лекарственным средством.
Биологически активная добавка к пище.

Производитель Ламира ООО, Великобритания (адрес: 3rd Floor, 49 Farringdon Road, London EC1M 3JP, UK) на производственной площадке Квест Витаминз Мидл Ист ФЗЕ, ОАЭ (адрес: Plot S20708A, Jebel-Ali Free Zone, Dubai, UAE).
Организация, принимающая претензии по качеству продукции на территории Таможенного союза ЗАО «Истела Роса». Адрес: ул. В. Хоружей, д. 22, пом. 23, г. Минск, Республика Беларусь, 220123.

Добрый день. Принимаю метотрексат( ревматоидный артрит) два раза в неделю. В остальные дни необходимо принимать фолиевую кислоту. Можно ли принимать Лефол? Если — да, то достаточно ли одной таблетки? Спасибо

Ответ компании Lamyra LLP:

Здравствуйте. Лефол Ламира – источник биологически активной фолиевой кислоты (L-метилфолат). Как правило, 1 таблетки, содержащей 400 мкг L-метилфолата, достаточно в качестве дополнительного источника фолиевой кислоты. По рекомендации врача доза может быть увеличена в зависимости от конкретной ситуации. Проконсультируйтесь, пожалуйста, со своим врачом.

Лефол Ламира 2 таблетки вместе фолацином можно пить?

Ответ компании Lamyra LLP:

Добрый день. В Лефол Ламира содержится L-метилфолат – биологически активная форма фолиевой кислоты, не требующая дополнительных превращений в организме. В состав незарегистрированного в РБ препарата Фолацин входит фолиевая кислота, которой для участия в метаболических процессах в организме требуется ряд биохимических превращений, в том числе зависящих от генетики человека. Дозы могут зависеть от конкретной ситуации. По вопросам применения препаратов проконсультируйтесь, пожалуйста, со своим врачом.

Здравствуйте! Гематолог прописала Лефол по 2 таб. 2 раза в день в течение 2 недель А в инструкции 1 таб. взрослому. Правильно ли это?

Ответ компании Lamyra LLP:

Здравствуйте! В большинстве ситуаций 400 мкг L-метилфолата, содержащегося в «Лефол Ламира», достаточная доза в качестве дополнительного источника фолиевой кислоты. Но бывают состояния и ситуации, когда требуется большая доза и она может быть увеличена по усмотрению врача согласно состоянию пациента. Проконсультируйтесь, пожалуйста, со своим врачом.

Правда, что Лефол Ламира нужно пить 3 месяца и мужчине и женщине?

Ответ компании Lamyra LLP:

Да, верно, в процессе подготовки к зачатию и беременности (прегравидарная подготовка) согласно рекомендациям ВОЗ и национальным клиническим протоколам рекомендуется прием фолатов (Лефол) в дозе 400 мкг в сутки за 3 месяца до планируемой беременности, но не менее 1 месяца, и в первые 12 недель беременности. Применение фолатов рекомендуется с целью снижения риска пороков развития плода, а также для нормального формирования плаценты и течения беременности.

Здравствуйте. Нужно ли мужу при планировании беременности пить фолиевую кислоту?

Ответ компании Lamyra LLP:

Здравствуйте. Как будущей маме, так и отцу обязательно нужно принимать фолаты в дозировке 400-800 мкг минимум за 8-12 недель до планируемой беременности. Витамин В9 принимает участие в синтезе наследственного материала и белков, а значит улучшает показатели спермограммы. Лучшей формой витамина В9 является метилфолат, который усваивается на 100% независимо от генетики и увеличивает шансы на успешное зачатие у 100% мужчин.

Добрый день. В анамнезе 2 замерших беременности. Нашли в крови гомозиготную мутацию в фолатном цикле. Врач назначил пить Лефол. Пью уже 3 месяца по одной таблетке в день. 1. Возможна ли передозировка? 2. Можно ли Лефол пить с противозачаточными, не теряется ли при этом эффект от применения Лефола?

Ответ компании Lamyra LLP:

Добрый день. Оптимальную дозировку устанавливает только врач непосредственно при осмотре, оценке лабораторных, физикальных показателей и анамнеза. Назначенный режим дозирования 1 таблетка в сутки 400 мкг соответствует рекомендованной дозировке ВОЗ 2017 года, а так же санитарным нормам и не превышает среднюю суточную потребность для женщин. Совместный прием Лефол с противозачаточными препаратами возможен, не влияет на эффективность Лефол.

Здравствуйте. Скажите, пожалуйста, в какое время суток надо принимать Лефол Ламира? До еды или после?

Ответ компании Lamyra LLP:

Здравствуйте. Принимайте Лефол Ламира утром во время еды.

Подскажите, когда появится Лефол в аптеках г. Минска?

Ответ компании Lamyra LLP:

Добрый день!Поступление Лефол в аптеки Беларуси ожидается в начале декабря.Отслеживать наличие вы можете на tabletka.by. Будьте здоровы!

Здравствуйте! Когда препарат Лефол появится в аптеках г. Витебска?

Ответ компании Lamyra LLP:

Добрый день! Поступление Лефол в аптеки Беларуси ожидается в начале декабря.Отслеживать наличие вы можете на tabletka.by. Будьте здоровы!

Добрый день! Поступление Лефол в аптеки Беларуси ожидается в начале декабря.Отслеживать наличие вы можете на tabletka.by.Будьте здоровы!

Здравствуйте. Когда появится Лефол в аптеках Минска?

Ответ компании Lamyra LLP:

Здравствуйте. Ожидаем поставки Лефол в аптеки Минска в середине ноября 2018. Отслеживайте наличие на tabletka.by. Будьте здоровы!

Здравствуйте! Я беременна. Принимаю Лефол. Врач прописал пить по 2 таблетки в день. А в инструкции написано принимать по 1 таблетке в день, и что не следует превышать дозу. Как мне быть?

Ответ компании Lamyra LLP:

Добрый день. Лефол может применяться в дозах выше 400мкг по решению врача при осмотре пациента и оценке лабораторных показателей. Следуйте рекомендации врача!

leflunomide; α, α, α-трифторо-5-метил-4-изоксазолекарбоксы-р-толуидид;

круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой (10 мг или 100 мг), или овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой (20 мг);

1 таблетка содержит лефлуномида 10 мг или 20 мг, 100 мг

Вспомогательные вещества: старлак, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, колликоат IR белый.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Иммуносупрессоры. Код АТС L04A A13.

Фармакологические . Лефлуномид — иммуномодулирующий препарат изоксазолового ряда. Он блокирует синтез пиримидина путем обратимого ингибирования фермента дигидрооротатдегидрогеназы, за счет чего оказывает антипролиферативное действие на активированные лимфоциты, играющие важную роль в патогенезе ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит псориатический артрит, а также при кожных проявлениях псориаза, который является аутоиммунным Т-клеточно-опосредованным заболеванием.

Фармакокинетика . Абсорбция препарата не зависит от приема пищи и составляет 82 — 95%.

Период достижения стабильной концентрации препарата в плазме крови составляет приблизительно 2 месяца ежедневного приема (при условии, что в начале лечения не применяется ударная доза). Лефлуномид путем первичного метаболизма в стенке кишечника и в печени быстро превращается в активный метаболит А771 726, с которым связана практически вся активность лефлуномида и который является единственным меченым метаболитом, выявленным в плазме крови, моче, кале.

Неизменный лефлуномид появляется в плазме крови в очень незначительных концентрациях.

Клинический эффект препарата линейно связан с концентрацией А771 726 в плазме крови и суточной дозы лефлуномида. При применении в дозе 20 мг в сутки средняя концентрация А771 726 в плазме крови сстановила 35 мкг / мл. Концентрация препарата в плазме крови при многократном приеме превышает таковую при однократном в 33 — 35 раз.

В плазме крови А771 726 интенсивно связывается с белком (альбумином). Несвязанная фракция А771 726 составляет около 0,62%.

Метаболическая трансформация лефлуномида в А771 726 и дальнейший метаболизм А771 726 не контролируемой любым одним определенным ферментом и происходят в микросомальных и цитозольных клеточных фракциях.

Вывод А771 726 происходит медленно (клиренс — около 31 мл / г). Период полувыведения у больных составляет около 2 нед. Выводится в равной степени с мочой (в виде глюкуронидив- производных лефлуномида, оксаниловой кислоты — производного А771 726) и с калом — в неизмененном виде.

Пероральное введение больному суспензии активированного угля или холестирамина значительно ускоряет и увеличивает выведение А771 726. Считают, что подобный эффект возникает благодаря механизму желудочно-кишечного диализа и / или прерыванию кишечно-печеночной рециркуляции.

Активная фаза ревматоидного артрита у взрослых пациентов; активная фаза псориатического артрита.

Лечение лефлуномидом начинается с насыщающей дозы, которая составляет 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Далее рекомендуется поддерживающая доза, составляет при ревматоидном артрите 20 мг 1 раз в сутки. При плохой переносимости поддерживающую дозу снижают до 10 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения пациентов с псориатическим артритом в активной фазе составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Терапевтический эффект начинает проявляться через 4 недели от начала лечения и может усиливаться в течение 4 — 6 месяцев. Как правило, препарат следует принимать длительное время.

Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, повреждения слизистой оболочки полости рта (стоматит, язвы на губах), боль в животе, повышение активности печеночных проб — трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина редко — нарушение функции печени в виде гепатита, холестаза, желтухи очень редко — тяжелые поражения печени (печеночная недостаточность, острый гепатонекроз с возможным летальным исходом), панкреатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, парестезии. В некоторых случаях наблюдались нарушение вкусовых ощущений, беспокойство; очень редко — периферическая нейропатия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, незначительная тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения (вследствие антипролиферативного действия препарата), редко — агранулоцитоз, васкулит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (как правило, незначительна).

Со стороны обмена веществ: уменьшение массы тела (как правило, незначительное).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендовагинит.

Со стороны кожи и ее придатков: усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи. В отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, возможны аллергические реакции — макулопапулезные высыпания, кожный зуд, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — интерстициальная пневмония с возможным летальным исходом.

Повышенная чувствительность к лефлуномида или другим компонентам препарата. Нарушение функции печени, тяжелые иммунодефицитные состояния (в том числе ВИЧ), выраженные нарушения костно-мозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения вследствие других причин (кроме ревматоидного артрита), инфекции тяжелого течения, умеренная или тяжелая почечная недостаточность, тяжелая гипопротеинемия (в том числе при нефротическом синдроме) беременность (необходимо исключить возможность беременности перед началом лечения лефлуномидом) и лактация возраст до 18 лет. Не назначают женщинам репродуктивного возраста, не принимают надежной контрацепции в период лечения или после лечения при условии, что уровень активного метаболита А771 726 в плазме крови составляет более 0,02 мг / л.

Симптомы: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменения функции печени, а также анемия, лейкоцитемия в дальнейшем.

Лечение рекомендуется применение колестирамина или активированного угля для ускорения выведения препарата из организма.

Процедуру элиминации можно повторять при наличии клинических показателей. Исследования по проведению гемодиализа и хронического перитонеального диализа указывают на то, что первичный метаболит лефлуномида А771 726 НЕ диализируется.

Вследствие длительного периода полувыведения активного компонента препарата побочные эффекты могут возникать или продолжаться после прекращения приема лефно ® .

Поскольку активный метаболит лефлуномида А771 726 связывается с белками и выводится путем печеночного метаболизма с желчью, лефно ® не следует назначать больным с тяжелыми нарушениями функции печени. Перед началом лечения лефлуномидом, а также ежемесячно в течение первых 6 месяцев лечения и каждые 8 недель в дальнейшем следует делать печеночные пробы (проверять уровень АЛТ). В случае стойкого повышения активности АЛТ (в 2 -3 раза выше верхней границы нормы) показано снижение дозы с 20 до 10 мг / сут при условии регулярного контроля концентрации препарата в крови. Если после снижения дозы сохраняется стойкое повышение уровня активности АлАТ (в 2 — 3 раза и более) лефлуномид следует отменить.

Пациенты, у которых перед началом лечения лефлуномидом определялась анемия, лейкопения и / или тромбоцитопения, а также больные с нарушением или угнетением функции костного мозга имеют повышенный риск развития гематологических осложнений. Перед началом лечения необходимо сделать развернутый общий клинический анализ крови, включая подсчет количества тромбоцитов, особенно у больных, которым недавно проводилась или проводится терапия иммунодепрессантами или препаратами с гематотоксических свойствами, у пациентов со случаями нарушений картины крови в прошлом.

Лечение лефлуномидом не рекомендуется пациентам с тяжелыми иммунодефицитными состояниями (например, больным СПИДом), значительными нарушениями функции костного мозга и при тяжелом течении инфекций.

При появлении тяжелых гематологических реакций (включая панцитопению) следует прекратить применение лефно ® и любых препаратов, угнетающих функцию костного мозга, и принять меры для ускорения элиминации лефлуномида из организма.

Риск развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения значительно возрастает, если одновременно с приемом лефлуномида используются потенциально миелотоксические препараты (а также при их применении до и после лечения лефлуномидом). Пациенты могут становиться более уязвимыми к инфекциям, включая оппортунистические, при применении лекарственных средств, имеющих иммуносупрессивную действие. Инфекции могут требовать интенсивной терапии, поскольку их течение может быть тяжелым. При возникновении серьезной инфекции может появиться потребность в прерывании лечения лефлуномидом и назначении процедуры элиминации лефлуномида из организма.

Больным с почечной недостаточностью лефлуномид следует назначать с осторожностью

Измерение артериального давления и в дальнейшем следует проводить перед началом лечения лефлуномидом. Мужчины, которые лечатся лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможной фетотоксического действие препарата и о необходимости использовать адекватные средства контрацепции.

С целью минимизации возможного негативного влияния мужчинам перед зачатием ребенка следует прекратить прием препарата и применить специальную процедуру элиминации лефлуномида из организма.

В период применения лефлуномида не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.

Беременность и лактация.

Необходимо исключить возможность беременности перед началом лечения лефлуномидом.

В случае наступления беременности возможно уменьшить риск для плода через прием лефлуномида за счет быстрого снижения уровня активного метаболита в крови путем назначения процедуры элиминации лефлуномида из организма, которая описывается ниже. После прекращения приема лефлуномида применяют холестирамин в дозе 8 г 3 раза в сутки в течение 14 дней или по 50 г активированного угля 4 раза в сутки в течение 14 дней. Независимо от выбранного способа элиминации препарата к моменту оплодотворения следует дважды с интервалом не менее 14 дней, проверять концентрацию А771 726 в плазме крови, после чего подождать еще, как минимум, 45 дней до момента оплодотворения с того времени, когда в крови впервые зафиксирована концентрация А771 726 ниже 0,02 мг / л.

Следует учитывать, что без процедуры элиминации снижение концентрации метаболита А 771 726 ниже 20 мкг / л наступает через 2 года.

Лефлуномид и его метаболиты попадают в грудное молоко. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, прием лефлуномида противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами.

При лечении препаратом лефно ® может нарушиться скорость психомоторных реакций и способность пациента к концентрации внимания вследствие такого побочного эффекта, как головокружение. В подобных случаях пациенту следует воздержаться от управления автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Усиление проявлений побочных эффектов возможно в случаях недавнего предыдущего или совместного с лефлуномидом применения гепатотоксических или гематотоксических препаратов, а также при применении этих препаратов после лечения лефно ® без учета периода, необходимого для полной элиминации средства из организма.

Применение колестирамина или активированного угля приводит к быстрому и значительному уменьшению концентрации активного метаболита лефлуномида. При проведении исследования взаимодействия между лефлуномидом и метотрексатом было выявлено повышение уровня печеночных ферментов.

Имеются сообщения об увеличении протромбинового времени при использовании лефлуномида в сочетании с варфарином.

Одновременный прием лефлуномида с противомалярийными препаратами, применяемых для лечения ревматических заболеваний, препаратами золота, пенициламином, азатиоприн и другими иммуносупрессивными препаратами изучено недостаточно.

Данных о несовместимости лефлуномида с другими препаратами нет.

Пациенты, применявшие нестероидные противовоспалительные средства и / или глюкокортикоиды в низких дозах до начала лечения лефно ® , могут и в дальнейшем применять их.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 в С. Срок годности — 2 года.

Таблетки (10 мг, 20 мг) по 10 таблеток в блистере или в стрипе, по 3 блистера или по 3 стрипа в картонной упаковке; таблетки (100 мг) по 3 таблетки в блистере или в стрипе в картонной упаковке.