Лейкоген инструкция по применению цена отзывы аналоги цена - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Состав

В 1 таблетке фенилкарбэтоксиметилтиазолидинкарбоновой кислоты 0,02 г.

Форма выпуска

Таблетки 20 мг №20

Фармакологическое действие

Стимулятор лейкопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Лейкоген способствует формированию лейкоцитов. Мало токсичен и не накапливается в организме. Применяется при невыраженной лейкопении.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

В составе комплексной терапии Лейкоген применяется при:

алиметарно-токсической алейкии;
агранулоцитарной ангине;
лейкопении на фоне химио— и лучевой терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность;
гемобластозы;
лимфогранулематоз.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Лейкоген, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лейкоген в таблетках назначают внутрь по таблетке (20 мг) 4 раза в день. Суточная доза для детей 7 лет — 60 мг. Лечение проводят до нормализации лейкоцитарной формулы, обычно до 10 дней. При выраженной и стойкой лейкопении лечение продлевается до 2-4 недель. При необходимости проводится повторное назначение через 2 недели.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Лейкогена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Лейкомакс, Ленограстим, Филграстим, Граноцит, Нейпоген.

Отзывы

При лейкопении и агранулоцитозе, вызванных лекарственными веществами или лучевой терапией, используют средства, которые стимулируют лейкопоэз. Среди них Метилурацил, Пентоксил, Натрия нуклеинат и Лейкоген — препарат более, чем тридцатилетней давности. Они эффективны лишь при легких формах лейкопении. Последний препарат малотоксичный и недорогой. При агранулоцитозе и угрожающей лейкопении 4 степени кроме назначения этих препаратов, Преднизолона и антибактериальной терапии проводят дробные переливания крови и лейкоцитарной массы.

Исследования по данному препарату датированы 1993–2003 годами. Поскольку он исчез из аптек с 2008-2009 гг., отзывов крайне мало, и они датированы этими годами. В них нет сведений ни об эффективности лечения, ни о наличии побочных эффектов.

«Мне делают химиотерапию, после которой падают лейкоциты. Назначили лейкоген, но его нет. Принимаю другие препараты».

«Несколько лет назад принимал Пегасис, после которого упали лейкоциты. Параллельно пил этот препарат».

Современные лекарственные средства имеют общее название — колониестимулирующие факторы. Сюда относятся Лейкомакс, Граноцит, Нейпоген. Они ускоряют созревание лейкоцитов и способствуют высвобождению их из костного мозга.

Цена Лейкогена, где купить

Приобрести данный препарат невозможно, поскольку сроки регистрации истекли в 2008 году, и цена его не известна. В настоящий момент в аптечной сети доступны таблетки Натрия нуклеинат и свечи Метилурацил. Из инъекционных препаратов — Гранулоцит 34 и Нейпоген.

Источник

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Лейкоген
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Лейкоген
Противопоказания
Побочные действия вещества Лейкоген
Способ применения и дозы

Структурная формула

Русское название

Лейкоген

Английское название

Leucogen

Латинское название

Leucogenum (род. Leucogeni)

Химическое название

4-Карбокси-альфа-фенил-2-тиазолидинуксусной кислоты 2-этиловый эфир

Брутто формула

C₁₄H₁₇NO₄S

Фармакологическая группа вещества Лейкоген

Нозологическая классификация

Код CAS

1950-36-3

Фармакологическое действие

—

лейкопоэтическое.

Характеристика

Стимулятор лейкопоэза. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком мелкокристаллический порошок с легким своеобразным запахом. Плохо растворим в спирте, растворим в щелочных растворах. Практически нерастворим в воде, водный раствор нестоек, быстро гидролизуется с образованием L-цистеина и формилфенилуксусного эфира.

Фармакология

Стимулирует лейкопоэз при лейкопении. Эффективен при заболеваниях, сопровождающихся лейкопенией.

Применение вещества Лейкоген

Лейкопения, в т.ч. при рентгено-, радио- и химиотерапии злокачественных новообразований, агранулоцитарной ангине, алиментарно-токсической алейкии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лимфогранулематоз, злокачественные заболевания органов кроветворения.

Побочные действия вещества Лейкоген

Аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 0,02 г 3–4 раза в сутки, детям старше 7 лет — 0,06 г в сутки, до 7 лет — 0,04 г в сутки, от 6 мес до 1 года — 0,02 г в сутки, до 6 мес — 0,01 г в сутки. Курс лечения — 10 дней; при необходимости через 1,5–2 нед возможен повторный курс.

Источник

Условия хранения: список БСрок годности: 5 л.

Лейкоген разработан для терапии лейкопении (вкл. рентгено-, химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, агранулоцитарной и септической ангины).

Состав и форма выпуска

Препарат производится в таблетированной форме с содержанием 0,02 г активного вещества.

Таблетки помещены по 10 шт. в контурные пачки. В коробке с инструкцией – 1 либо 2 пластины.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие медикамента обусловлено свойствами главного компонента — фенилкарбэтоксиметилтиазолидинкарбоновой кислоты. Вещество обладает способностью стимулировать увеличение содержания лейкоцитов при их пониженном уровне, поэтому показано для терапии патологий с сопутствующей лейкопенией.

Кислота отличается малой токсичностью, не способно накапливаться в организме.

Особенности фармакокинетики производителем не описаны.

Способ применения

Препарат снят с производства в 2008 г., поэтому информация о цене отсутствует.

Дозировка и продолжительность лечебного цикла устанавливаются лечащим специалистом отдельно для каждого пациента. При отсутствии специфических назначений принимать Лейкоген инструкция по применению рекомендует по следующей схеме:

Взрослым: пить по 20 мг ЛС от 3 до 4 р./д.

Суточная дозировка для детей устанавливается в зависимости от возраста:

Грудным малышам (до 6 мес.) – 10 мг
6-12 мес.: 20 мг
1-7 л.: 40 мг
С 7 л.: 60 мг.

Рекомендованная продолжительность терапии – 10 суток. Повтор лечения возможен по назначению врача с соблюдением перерыва до 2 недель после окончания предыдущего курса.

При беременности и грудном вскармливании
Лейкоген запрещен к использованию во время вынашивания ребенка и в период естественного вскармливания.
Беременным и кормящим женщинам должны назначаться медпрепараты с доказанной безопасностью для эмбриона/плода.
Особые примечания
В период терапии требуется постоянный контроль состояния крови.

Противопоказания и меры предосторожности

Лейкоген запрещено использовать при:

Наличии сверхвысокой чувствительности к содержащимся компонентам или сопутствующим составляющим, а также к тиамазолу
Тяжелой форме лейкопении либо гранулоцитопении
Гемобластозе
Беременности, периоде ГВ.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Клинически значимые реакции с другими медикаментами не описаны.

Побочные эффекты и передозировка

Медикамент обычно нормально воспринимается большинством пациентов. Ответная реакция организма обычно проявляется в виде аллергических состояний у пациентов с повышенным восприятием свойств ингредиентов.

Побочные действия препарата проявляются высыпаниями на коже, в редких случаях возможно лихорадочное состояние, развитие волчаноподобного синдрома.

Помимо этих реакций, возможны и другие негативные явления:

Органы кроветворения: расстройство кровеобразования (в виде агранулоцитоза, лейкопении). В сложных случаях возможна генерализованная форма лимфоденопатии
ЖКТ: искажение вкусовых ощущений, расстройства функционирования печени, тошнота с приступами рвоты или без них
ЦНС: неврит, боли головы.

Производитель не предоставил информации об особенностях интоксикации. Прием слишком большого содержания медпрепарата вызывает усиленные побочные эффекты со стороны иммунной системы, ЖКТ и др. внутренних органов.

В случае развития неблагоприятных состояний нужно незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Аналоги

Препарат Лейкоген снят с производства, поэтому замена его аналогами осуществляется лечащим специалистом.

Нейпомакс

Цена: фл. 30 млн. ЕД 1 мл (1 шт.) – 985 руб., (5 шт.) – 4389 руб.

ЛС на основе филграстима, проявляющего качества стимулятора лейкопоэза. Медикамент назначается для уменьшения периода нейтропении после химиотерапиии, ее устранения при миелобалтивном лечении, для мобилизации стволовых кровяных клеток у доноров и реципиентов, терапии тяжелых форм приобретенной или врожденной нейтропении.

Медикамент производится в виде инъекционного раствора, предназначенного для инфузий в венозное пространство или под кожу.
Дозировка и длительность лечебного цикла – индивидуальны.
Препарат может провоцировать боли в суставах, нарушения функционирования ЖКТ, осложнения в легких.
Плюсы:

Помогает от тяжелой нейтропении
Можно лечить детей.

Недостатки:

Вызывает одышку
Высокая стоимость.

Теваграстим

Цена: от 1535 руб.

Медикамент с филграстимом для терапии нейтропении, подготовке крови к переливанию, лечение заболеваний, при которых требуется стимуляция лейкопоэза.

Производится в растворе для инъекций. Способ введения – подкожно или внутрь вены.

Плюсы:

Высокая эффективность
Хорошее качество.

Недостатки:

Таблетки пероральные Лейкоген (Leucogen)

Стимулирует лейкопоэз при лейкопении. Эффективен при заболеваниях, сопровождающихся лейкопенией.

таблетки 0.02 г; упаковка контурная ячейковая 10; таблетки 0.02 г; упаковка контурная ячейковая 20;

Увеличивает число лейкоцитов (форменных элементов крови) в крови при лейкопении (снижении уровня лейкоцитов в крови). Малотоксичен, не обладает кумулятивными свойствами (не накапливается в организме).

Лимфогранулематоз (злокачественное заболевание лимфоидной ткани), злокачественные новообразования костного мозга.

Внутрь — по 0,02 г 3–4 раза в день. Суточная доза для детей до 6 мес — 0,01 г, 0,5–1 года — 0,02 г, до 7 лет — 0,04 г, свыше 7 лет — 0,06 г.

Лейкоген — Методы и средства лечения болезней

В 1 таблетке фенилкарбэтоксиметилтиазолидинкарбоновой кислоты 0,02 г.

Форма выпуска

Таблетки 20 мг №20

Фармакологическое действие

Стимулятор лейкопоэза.

Фармакодинамика

Лейкоген способствует формированию лейкоцитов. Мало токсичен и не накапливается в организме. Применяется при невыраженной лейкопении.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Лейкоген, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лейкоген в таблетках назначают внутрь по таблетке (20 мг) 4 раза в день. Суточная доза для детей 7 лет — 60 мг. Лечение проводят до нормализации лейкоцитарной формулы, обычно до 10 дней. При выраженной и стойкой лейкопении лечение продлевается до 2-4 недель. При необходимости проводится повторное назначение через 2 недели.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Аналоги Лейкогена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Лейкомакс, Ленограстим, Филграстим, Граноцит, Нейпоген.

Отзывы

При лейкопении и агранулоцитозе, вызванных лекарственными веществами или лучевой терапией, используют средства, которые стимулируют лейкопоэз.

Среди них Метилурацил, Пентоксил, Натрия нуклеинат и Лейкоген — препарат более, чем тридцатилетней давности. Они эффективны лишь при легких формах лейкопении. Последний препарат малотоксичный и недорогой.

При агранулоцитозе и угрожающей лейкопении 4 степени кроме назначения этих препаратов, Преднизолона и антибактериальной терапии проводят дробные переливания крови и лейкоцитарной массы.

«Мне делают химиотерапию, после которой падают лейкоциты. Назначили лейкоген, но его нет. Принимаю другие препараты»

«Несколько лет назад принимал Пегасис, после которого упали лейкоциты. Параллельно пил этот препарат»

Современные лекарственные средства имеют общее название — колониестимулирующие факторы. Сюда относятся Лейкомакс, Граноцит, Нейпоген. Они ускоряют созревание лейкоцитов и способствуют высвобождению их из костного мозга.

Цена Лейкогена, где купить

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Лейкоген обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лейкоген: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

В инструкции по применению Нуклеинат натрия указано то, что средство используют в комплексе с другими препаратами. Его назначают для лечения заболеваний, возникших на фоне иммунодефицита. Показания к приёму:

Таблетки и раствор с порошком нужно принимать после еды. Необходимо выпивать по 2−4 пилюли трижды в день. Длительность курса лечения зависит от степени заболевания, его определяет врач после консультации. Обычно срок терапии колеблется от двух недель до полутора месяцев.

Пациенты преклонного возраста должны проходить курс лечения два раза в год — осенью и весной. В сутки им необходимо принимать по 2−3 таблетки, терапия длится несколько недель. При лейкопении назначают по половине пилюли трижды в сутки. Лекарство нужно пить на протяжении десяти дней. Терапию повторяют два-три раза в год, включая инфекционные и хронические недуги.

У некоторых пациентов отмечалось положительное влияние таблеток при красной волчанке. Препарат способствует увеличению количества лимфоцитов в крови, ускоряет циркуляцию иммунных процессов. Нагипол активизирует нейтрофилы и процесс фагоцитоза, снижает в организме концентрацию иммуноглобулинов. Суспензию прописывают спортсменам для улучшения физического состояния и повышения тонуса.

Принимать средство нужно за неделю до соревнований или тренировок. Препарат необходим при пневмонии, туберкулёзе, ревматизме и пародонтозе. Он выводит из организма возбудителей инфекций и помогает ему восстановить защитные функции.

Как и любой другой препарат, Нагипол имеет ряд противопоказаний. Таблетки можно принимать во время заболеваний, не указанных в перечне показаний. Но есть несколько недугов и симптомов, при которых строго запрещено принимать средство:

Во время беременности лекарство может нанести вред плоду. Доктор может назначить его только в том случае, если возникла серьёзная угроза жизни матери, и её можно избежать только с помощью терапии.

Врачи не отмечают случаев передозировки препаратом, но при этом могут усиливаться действия побочных эффектов. Приём значительного количества таблеток может вызывать появление зуда и жжения кожных покровов, сыпи, а также головокружения, тошноты и рвоты, расстройства желудка. Терапию нужно прекратить и обратиться к доктору за назначением лечения проявившихся симптомов.

В течение болезни организм человека теряет силы в борьбе с инфекцией, ослабевшая иммунная система требует усиления. Помочь иммунитету устоять при вирусной простуде способствуют средства поддержки – витамины, иммуностимуляторы, народные рецепты травяных средств.

Чтобы повысить защитные функции организма назначаются лекарственные средства на синтетической, растительной или животной основе. Для повышения иммунитета при простуде рекомендуется применение:

лекарств на растительной основе – «Иммунала», «Иммунорма», настоек с эхинацеей, китайским лимонником, женьшенем, родиолой розовой и линейки препаратов «Доктор Тайс»;
бактериальных препаратов с ферментами иммуноактивизирующего действия – «Рибомунила», «Бронхомунала», «Ликопида», «Имудона», «ИРС-19»;
средств, с содержанием нуклеиновой кислоты – «Дерината», «нуклеината натрия»;
интерфероновых препаратов – «Виферона», «Гриппферона»;
средств на синтетической и комбинированной основе – «Пентоксила», «Лейкогена».

Выбор препаратов стимулирующих иммунитет осуществляется в зависимости от степени ослабления защитной функции и наличия сопутствующего заболевания.

Витаминные комплексы

Недостаток витаминов провоцирует нарушение биохимических процессов в организме и ослабляет его защитную функцию. При вирусных заболеваниях рекомендуется курсовой прием витаминных комплексов:
Комплексные витамины отпускаются в аптеках без рецептов и доступны каждому, но в силу их стимулирующего действия и повышения общей реактивности организма, перед применением стоит проконсультироваться у врача.
Активизации иммунной защиты и поддержке организма при вирусной атаке помогают народные средства. Травяные отвары и настои лекарственных растений помогут в борьбе с любой болезнью:

Народные лекарственные средства действуют медленнее, но эффективность от их применения более длительная и стабильная.

«День в сад ходим, две недели дома сидим»

Но какая-то беда прям у нас..Он часто болеет. День в сад ходим, две недели дома сидим — это про нас. Знаю точно, что мы такие не одни. Потому что в нашем садике более половины группы регулярно отсутствует по причине болезни.

Может, это современный мир такой…У меня, по крайней мере, не было такого в детстве, у моего мужа тоже. Проблемы экологии, питания и все в купе дает результат, что наши детки болеют. Это реальная проблема наших дней. И последствия очень печальны… Лично я работаю не официально.

Мой работодатель, конечно, идет навстречу и дает больничный, чтоб я ухаживала за Коленькой. Но, когда это происходит по 2 раза в месяц, никакой добродушный человек, являясь вашим начальником, не станет это терпеть. Я начала брать отпуск за свой счет. Благо, муж хорошо зарабатывает, и денег, в принципе, хватает.

Но потом меня попросили уйти с работы. Потому что фактически я там появлялась лишь 5-10 дней за месяц. Уход за больным ребенком отнимает очень много сил, времени и средств (лекарства нынче стоят не дешево!) Было даже такое, что мы с Колей не спали по 3 ночи подряд! Лишь изредка получалось уснуть на пару часов.

Потом нас будил кашель.. Приходилось просыпаться и вставать на ожесточенную борьбу с этим недугом. В итоге, потеря работы, измотанные нервы..и, конечно, постоянно растущее беспокойство за сына.

Как результат?

Огромное спасибо за эту статью! Мучаемся точно также..Заказала IMMUNITY на этом сайте

Всегда задумывалась над важностью иммунитета. Использую обычные лекарства, но они все на химии сделаны — это не секрет. А натуральным всегда лучше лечится, попробуем!)

Давно знаю про эти капли, использую регулярно. Здоровье в особо опасный период обеспечено.

Мой ребенок его даже сам просил! Вы когда нибудь видели, чтобы ребенок САМ хотел лечится! Вот и я смеюсь и радуюсь!

Большое спасибо! Я сейчас планирую второго ребенка. До беременности сами знаете, надо организм максимально поддержать, для рождения здорового, сильного ребенка. Я сразу заказала IMMUNITY. Наши детки прежде всего..

Это скорее для профилактики, нежели для лечения.
Елена Смирнова
Получила капли вчера! Заказывала на этом сайте

Я вообще в шоке от этого средства! Оказалось, он успокаивает и улучшает сон! У меня дочка по ночам плохо спит, так вот я капли даю уже неделю. Спит как младенец..) Ей .

Иван Кузьмин
Спасибо, попробуем!
Родион Корчанов

Народ, не пойму что у вас за проблемы? Может стоит поменьше сидеть на форуме жалуясь на то, что у вас беда-беда, а сразу действовать? Я вот потратил все свое время с пользой – сначала изучил всю информацию о каплях почитал отзывы, а потом сразу заказал. теперь моя семья всегда здорова! Я сам защитил своих близких!

5 лет у нас с мужем не получалось забеременеть. Ждала этого больше всего на свете! А еще боялась простудиться на ранних сроках, ведь это часто приводит к выкидышам и замершей беременности! Поэтому я для профилактики пила капли.

Потом забеременела, сейчас на 4 месяце! Сейчас осень, грипп и простуда, а мне все нипочем! Чувствую себя превосходно. Благодарю Вас за эту прекрасную информацию.

возможность не болеть, а значит не лечиться таблетками и сохранить здоровье малыша! Уже заказала, жду с нетерпением!

У сынули иммунодефицит, бегаем по врачам вместе. Люблю его, жизнь отдам за него, но никак не могу облегчить его страдания. Ладно, теперь Вы со своей историей появились, для нас появилась надежда. А то уже все перепробовали.

Спасибо, очень помогло! Ситуация была тяжелая, боялась хронического бронхита у дочи. Теперь даже насморка не бывает!

Здравствуйте. Очень интересная информация. Я скептик, но все-таки попробую, ведь защищать свою семью нужно при любой возможности..

Всю жизнь мучаюсь с кашлем и ангиной, очень надеюсь, что эти капли помогут. Заказываю!

Источник

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

Нет

Действующее вещество — лейкоген.

Стимуляторы метаболизма — производные пиримидина и тиазолина

Показания к применению Лейкоген таблетки 20мг

Способ применения и дозировка Лейкоген таблетки 20мг

Внутрь. Взрослым — по 0,02 г 3-4 раза в сутки, детям старше 7 лет — 0,06 г в сутки, до 7 лет — 0,04 г в сутки, до 1 года — 0,02 г в сутки. Курс лечения — 10 дней; при необходимости через 1,5-2 недели возможен повторный курс.

Противопоказания Лейкоген таблетки 20мг

Повышенная чувствительность, лимфогранулематоз, злокачественные заболевания органов кроветворения.

Фармакологическое действие

Лейкопоэтическое.

Побочное действие Лейкоген таблетки 20мг

Аллергические реакции.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие Лейкоген таблетки 20мг

Данных нет.

Особые указания

Данных нет.

Условия хранения

Список Б. При комнатной температуре.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Источник

Прозрачный бесцветный раствор.

Каждый флакон содержит:

активное вещество: филграстим (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор рекомбинантный человеческий) – 300 мкг (30 млн ME);

вспомогательные вещества: сорбитол, уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, полисорбат 80, вода для инъекций.

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Колониестимулирующие факторы.

Код АТС: L03AA02.

Фармакодинамика. Филграстим – гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ, r-Met-hu-G-CSF), получаемый при помощи технологии рекомбинантной ДНК.

Лейкоцим – торговое название филграстима. Лейкоцим содержит 175 аминокислотных остатков и является негликозилированным белком с молекулярной массой 18 кДа. Лейкоцим вырабатывается лабораторным штаммом Escherichia coli, в который методом генной инженерии введен ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека.

Колониестимулирующие факторы – гликопротеины, действующие на гематопоэтические клетки путем связывания со специфическими мембранными рецепторами и стимулирующие пролиферацию, дифференцировку, коммитирование и функциональную активацию некоторых конечных клеток (включая усиление фагоцитарной активности, примирование клеточного метаболизма, ассоциированное с окислительным стрессом, лизис клеток антителами и увеличение экспрессии ряда функций, связанных с антигенами клеточных поверхностей). Г-КСФ не является видоспецифичным. Показано, что Г-КСФ оказывает незначительное прямое воздействие in vivo и in vitro на синтез кроветворных клеток, не относящихся к линии нейтрофилов.

Фармакологическое действие

Онкологические пациенты, получающие миелосупрессивную химиотерапию

Нейтропения и инфекция – основные дозолимитирующие побочные эффекты химиотерапии. Риск первоначальной инфекции и последующих осложнений напрямую связан с интенсивностью и длительностью нейтропении. Выраженность нейтропении зависит от интенсивности режима химиотерапии.

Безопасность и эффективность применения лейкоцима была доказана для ускорения восстановления числа нейтрофилов после различных режимов химиотерапии. Преимуществом терапии является профилактика инфекций, которые появляются при фебрильной нейтропении, снижение сроков госпитализации и дозы антибактериальных лекарственных средств. Отличия по частоте выживаемости и степени прогрессирования заболевания не были установлены.

Пациенты с острым миелолейкозом, получающие индукционную или комбинированную химиотерапию

У большинства пациентов с острым миелолейкозом, получающих индукционную терапию, и у большинства пациентов, получающих постремиссионную комбинированную терапию, развивается лихорадка. Такое состояние требует госпитализации и внутривенного введения антибактериальных лекарственных средств до восстановления числа нейтрофилов.

Курс лечения лейкоцимом после индукционной химиотерапии позволил значительно снизить медиану времени восстановления абсолютного числа нейтрофилов, а также медиану длительности лихорадки, дозы антибактериальных лекарственных средств и сроков госпитализации. Отсутствуют данные о взаимосвязи эффектов лейкоцима с полной ремиссией, с периодом отсутствия основных симптомов заболевания, со временем наступления прогрессирования болезни и с суммарной выживаемостью.

Онкологические пациенты, которым была произведена пересадка костного мозга

К основным осложнениям химиотерапии в высоких дозах для поддержания аутотрансплантата костного мозга относят: рецидив заболевания, инфекции, необходимость трансфузий эритроцитов и тромбоцитов, задержка или частичное приживление трансплантата, повреждение органов за счет аблативных режимов, удлинение сроков госпитализации, а также высокую стоимость лечения. У пациентов при аллотрансплантации костного мозга кроме данных осложнений отмечают еще и реакцию «трансплантат против хозяина» и отторжение трансплантата.

После ауто- и аллотрансплантации костного мозга пациентам назначают филграстим для снижения тяжести инфекционных осложнений, и таким образом, для снижения времени госпитализации, стоимости лечения и улучшения качества жизни.

Онкологические пациенты, получающие лечебную процедуру по мобилизации и сбору клеток-предшественников периферической крови

Мобилизация клеток-предшественников периферической крови заменяет аутотрансплантацию костного мозга. К основным побочным реакциям, связанным с процедурой, относят: снижение числа тромбоцитов и других гематологических показателей.

Ожидается, что применение филграстима для мобилизации клеток-предшественников периферической крови в кровоток для забора увеличит число клеток-предшественников, снизит частоту, длительность и стоимость лейкофереза, в частности скорость восстановления гематологических показателей после трансплантации клеток, мобилизированных Г-КСФ, и снизит сроки госпитализации.

Больные тяжелой хронической нейтропенией

Характерным признаком тяжелой хронической нейтропении (идиопатическая, циклическая и врожденная) является избирательное снижение числа циркулирующих нейтрофилов и увеличение заболеваемости бактериальными инфекциями.

Показано, что применение филграстима является безопасным и эффективным для создания длительного увеличения числа нейтрофилов и снижения заболеваемости инфекциями у пациентов, прошедших курс лечения.

Онкологические пациенты, получающие миелосупрессивную химиотерапию

Лейкоцим применяют для лечения пациентов с немиелоидными злокачественными опухолями, получающих миелосупрессивные противоопухолевые средства. Применение таких средств связано со значительной частотой развития тяжелой нейтропении и лихорадки. До начала химиотерапии необходимо выполнить гематологический анализ крови и определить число тромбоцитов. Во время лечения лейкоцимом данные анализы выполняют 2 раза в неделю для профилактики лейкоцитоза и для контроля числа нейтрофилов. После ожидаемого, вызванного химиотерапией, максимального снижения числа нейтрофилов (надир), при увеличении абсолютного числа нейтрофилов ≥ 10000/мм³ (10×10⁹/л) лечение лейкоцимом отменяют.

Пациенты с острым миелолейкозом, получающие индукционную или комбинированную химиотерапию

Лейкоцим применяют для сокращения времени восстановления числа нейтрофилов и длительности лихорадки после курса индукционной и/или комбинированной химиотерапии у пациентов с острым миелолейкозом.

Онкологические пациенты с трансплантацией костного мозга

Лейкоцим применяют для сокращения продолжительности нейтропении и клинических осложнений, связанных с нейтропенией (фебрильная нейтропения) у пациентов с немиелоидными злокачественными заболеваниями, находящихся на миелоаблативной химиотерапии после трансплантации косного мозга.

Для контроля восстановления костного мозга после трансплантации костного мозга рекомендовано оценивать число эритроцитов и тромбоцитов минимум 3 раза в неделю.

Пациенты, находящиеся на заборе и терапии клетками-предшественниками периферической крови

Лейкоцим применяется для мобилизации гематопоэтических клеток-предшественников в периферический кровоток для сбора методом лейкофереза. Мобилизация позволяет собрать повышенное число клеток-предшественников, способных приживиться после миелоаблативной химиотерапии.

Пациенты с тяжелой хронической нейтропенией

Длительное применение лейкоцима показано для снижения частоты и длительности осложнений нейтропении (например, лихорадка, инфекции, язвы ротоглотки) у симптоматических пациентов с врожденной, циклической или идиопатической нейтропенией.

До начала курса лечения лейкоцимом необходимо выполнить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, а также оценить морфологию и кариотип костного мозга. Применение лейкоцима до подтверждения диагноза тяжелая хроническая нейтропения затрудняет диагностику и, таким образом, может повлиять на оценку и лечение основного заболевания, которое вызывает нейтропению.

Применение у детей с тяжелой хронической нейтропенией и онкологическими заболеваниями

Лейкоцим применяют для лечения заболеваний, ранее описанных у детей. Эффективность и безопасность лейкоцима не отличается у взрослых и детей.

Способ приготовления:

1. Не встряхивать. Встряхивание может привести к денатурации и потере биологической активности.

2. Готовые лекарственные формы для парентерального введения необходимо оценивать визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета.

3. В асептических условиях прикрепить стерильную иголку к стерильному шприцу. Вскрыть флакон с лейкоцимом и протереть резиновую пробку дезинфицирующим средством. Вставить иголку во флакон и набрать в шприц соответствующий объем раствора.

4. Не разбавлять физиологическим раствором (9 г/л натрия хлорид), так как он может вызвать преципитацию.

5. При необходимости лейкоцим можно развести 5% раствором декстрозы. Для защиты от абсорбции в пластмассу к раствору лейкоцима, разведенному до концентраций между 5 и 15 мкг/мл, добавляют альбумин (человеческий) до конечной концентрации 2 мг/мл. При разведении 5% раствором декстрозы или 5% раствором декстрозы плюс альбумин (человеческий), лекарственное средство Лейкоцим совместимо с флаконами и материалами из стекла и пластмассы.

Не рекомендуется разводить лейкоцим до конечной концентрации менее 5 мкг/мл.

Онкологические пациенты, получающие миелосупрессивную химиотерапию

Рекомендуемая начальная доза лейкоцима составляет 5 мкг/кг/сутки подкожно болюсно 1 раз в сутки. Перед началом лечения лейкоцимом выполняют общий анализ крови и определяют число тромбоцитов. Такой мониторинг необходимо выполнять 2 раза в неделю в течение всего курса лечения.

Дозу можно увеличивать на 5 мкг/кг для каждого цикла химиотерапии в зависимости от длительности и степени снижения абсолютного числа нейтрофилов.

Лейкоцим необходимо вводить ежедневно в течение 2-х недель до достижения абсолютного числа нейтрофилов 10000/мм³ (10×10⁹/л) после ожидаемого надира нейтрофилов, вызванного химиотерапией. Длительность терапии лейкоцимом для коррекции нейтропении, вызванной химиотерапией, зависит от миелосупрессивного потенциала используемого режима химиотерапии. Если абсолютное число нейтрофилов превысит 10000/мм³ (10×10⁹/л), после ожидаемого надира нейтрофилов, вызванного химиотерапией, препарат отменяют.

Онкологические пациенты, которым была произведена пересадка костного мозга

Рекомендованная доза лейкоцима после трансплантации костного мозга составляет 10 мкг/кг/сут внутривенно в течение 4 или 24 часов. Первую дозу лейкоцима следует вводить не ранее чем через 24 часа после цитотоксической химиотерапии и не ранее чем через 24 часа после трансплантации костного мозга.

Если абсолютное число нейтрофилов >1000/мм³ (1×10⁹/л) в течение 3 дней подряд, дозу лейкоцима уменьшают до 5 мкг/кг/сут. Затем после снижения дозы, если абсолютное число нейтрофилов остается >1000/мм³ (1×10⁹/л) в течение 3 дней подряд, курс лечения лейкоцимом прекращают. Если абсолютное число нейтрофилов снижается до <1000/мм³ (1×10⁹/л), лечение начинают снова дозой препарата 5 мкг/кг/сут.

Если в любой момент при лечении дозой 5 мкг/кг/сут абсолютное число нейтрофилов снижается до <1000/мм³ (1×10⁹/л), дозу лейкоцима увеличивают до 10 мкг/кг/сут, а затем выполняют вышеописанные действия.

Длительность терапии составляет 14 дней.

Рекомендованная доза лейкоцима для мобилизации клеток-предшественников периферической крови составляет 10 мкг/кг/сут подкожно. Лейкоцим вводят в течение не менее 4 дней до первой процедуры лейкофереза, а затем продолжают введение до последнего сеанса лейкофереза. Через 4 дня после начала введения лейкоцима начинают наблюдение за числом нейтрофилов. У пациентов с числом лейкоцитов >100000/мм³ (100×10⁹/л) дозу лейкоцима корректируют.

Установлена эффективность и безопасность применения лейкоцима в течение 6-7 дней при проведении лейкофереза на 5, 6 и 7 дни.

Пациенты с тяжелой хронической нейтропенией

Для создания терапевтического эффекта необходимо длительное ежедневное введение препарата. В качестве единственного критерия оценки эффективности не рекомендуется использовать только абсолютное число нейтрофилов. Дозу для пациентов следует подбирать индивидуально с учетом курса лечения и абсолютного числа нейтрофилов.

Медиана суточной дозы составляет 6,0 мкг/кг (врожденная нейтропения), 2,1 мкг/кг (циклическая нейтропения) и 1,2 мкг/кг (идиопатическая нейтропения). В редких случаях для пациентов с врожденной нейтропенией требуются дозы ≥100 мкг/кг/сут.

Пациенты с острым миелолейкозом, получающие индукционную или комбинированную химиотерапию

Лейкоцим вводят подкожно болюсно в дозе 5 мкг/кг/сут. Первую дозу лейкоцима вводят не ранее чем через 24 часа после цитотоксической химиотерапии. Если абсолютное число нейтрофилов превышает 10000/мм³ (10×10⁹/л) после ожидаемого надира нейтрофилов, вызванного химиотерапией, или через максимальный период – 35 дней, препарат отменяют.

Введение рекомендованных доз лейкоцима может сопровождаться болями в костях, легкими/умеренными по степени тяжести. Данные боли купируются у большинства пациентов при помощи ненаркотических анальгетиков в рекомендованных дозах.

Ко вторичным эффектам, которые встречаются реже и не требуют лечения, относят легкую/умеренную дизурию и кратковременное снижение артериального давления.

Во время лечения филграстимом отмечали спонтанное, обратимое и дозозависимое увеличение мочевой кислоты, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы.

У онкологических пациентов, получавших филграстим в дозе свыше 3 мкг/кг/сут, наблюдали число лейкоцитов более чем 100000/мм³ (100×10⁹/л). При такой выраженности лейкоцитоза не отмечали никаких побочных явлений.

У пациентов, принимающих филграстим, не увеличена частота побочных эффектов, связанных с химиотерапией: тошнота, рвота, алопеция, диарея, анорексия, лихорадка, усталость, воспаление слизистой оболочки, головная боль, запор, кожная сыпь, кашель и боль в груди.

Отмечали редкие случаи кожного васкулита у пациентов, находящихся на лечении филграстимом. В целом симптомы васкулита развивались одновременно с увеличением абсолютного числа нейтрофилов.

Данные клинических исследований

Очень частые (более 10%), частые (1-10%), нечастые (менее 1%) и редкие (менее 0,01%) побочные эффекты.

Пациенты с онкологическими заболеваниями

Филграстим не увеличивает частоту побочных реакций на цитотоксическую химиотерапию. Нежелательные явления с одинаковой частотой отмечались у больных, получавших филграстим/химиотерапию и плацебо/химиотерапию.

Организм в целом: часто – утомляемость, общая слабость, воспаление слизистых оболочек (мукозит), анорексия; нечасто – неспецифические боли; редко – обострение ревматоидного артрита.

Костно-мышечная система: часто – боль в груди, боли в костях (особенно, в костях с активным кроветворением) и мышцах (слабые или умеренные (10%), иногда сильные (3%), которые в большинстве случаев купируются обычными анальгетиками).

Желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота, рвота; часто – запор, диарея.

Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – преходящая артериальная гипотензия, не требующая медикаментозной коррекции, сосудистые нарушения (веноокклюзионная болезнь, нарушения, связанные с изменением содержания жидкости в организме, у пациентов, получавших высокие дозы химиотерапии с последующей аутологичной пересадкой костного мозга; связь с приемом препарата Филграстим не установлена).

Органы дыхания: часто – кашель, боль в горле; редко – инфильтраты в легких, интерстициальная пневмония, отек легких, в единичных случаях с неблагоприятным исходом в виде дыхательной недостаточности или респираторного дистресс-синдрома взрослых (может иметь летальный исход).

Кожа и подкожная жировая клетчатка: часто – алопеция, кожная сыпь; редко – синдром Свита (фебрильный острый дерматоз; значительная доля этих пациентов страдала лейкемией, которая часто сопровождается развитием синдрома Свита, вследствие чего связь с приемом препарата не была установлена), кожный васкулит (механизм развития у пациентов, получающих филграстим, неизвестен).

Нервная система: часто – головная боль.

Иммунная система: редко – аллергические реакции. Около половины аллергических реакций связаны с введением первой дозы, чаще – после в/в применения препарата. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.

Мочеполовая система: редко – нарушение мочеиспускания (в основном дизурия легкой и умеренной степени).

Лабораторные показатели: очень часто – повышение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови (обратимые дозозависимые изменения, обычно слабые или умеренные).

Пациенты с ВИЧ-инфекцией

Костно-мышечная система: очень часто – боли в костях и мышцах (миалгия), в основном, слабые или умеренные (частота сходна с таковой у пациентов с онкологическими заболеваниями).

Кровь и лимфатическая система: часто – спленомегалия (связь с приемом препарата менее 3% случаев; во всех случаях при физикальном обследовании наблюдалась небольшая или умеренная степень спленомегалии с благоприятным клиническим течением; не было отмечено случаев гиперспленизма, спленэктомия не проводилась ни в одном случае).

Спленомегалия довольно часто встречается у пациентов, страдающих ВИЧ-инфекцией, а также в различной степени выраженности встречается у большинства пациентов, больных СПИДом; в таких случаях связь с приемом препарата не установлена.

Здоровые доноры (мобилизация аллогенных периферических стволовых клеток крови (ПСКК))

Организм в целом: редко – обострение ревматоидного артрита.

Костно-мышечная система: очень часто – боли в костях и мышцах, в основном, слабые или умеренные.

Органы дыхания: редко – кровохарканье, инфильтраты в легких.

Нервная система: очень часто – головная боль.

Иммунная система: нечасто – тяжелые аллергические реакции.

Кровь и лимфатическая система: очень часто – лейкоцитоз (более 50×10⁹/л) наблюдался у 41% здоровых доноров, преходящая тромбоцитопения (менее 100×10⁹/л) наблюдалась у 35% здоровых доноров; часто – спленомегалия (без клинических проявлений); нечасто – расстройства функции селезенки.

Лабораторные показатели: часто – преходящее незначительное повышение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы; нечасто – незначительное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) (без клинических последствий), гиперурикемия.

Пациенты с ТХН (тяжелой хронической нейтропенией)

Частота нежелательных явлений при приеме препарата пациентами с ТХН со временем уменьшается.

Организм в целом: часто – реакции (в том числе боль) в месте инъекции (менее чем у 2% больных), артралгии (менее чем у 2% больных).

Костно-мышечная система: очень часто – боли в костях и мышцах; часто – остеопороз (менее чем у 2% больных).

Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея (обычно после начала терапии), гепатомегалия (менее чем у 2% больных).

Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – алопеция (менее чем у 2% больных), сыпь (менее чем у 2% больных), кожный васкулит (у 2% пациентов).

Нервная система: часто – головная боль (менее чем у 2% больных, обычно после начала терапии).

Кровь и лимфатическая система: очень часто – анемия, спленомегалия (в некоторых случаях может прогрессировать); часто – тромбоцитопения; нечасто – расстройства функции селезенки. Также выявлялись случаи носового кровотечения.

Мочеполовая система: нечасто – гематурия, протеинурия.

Лабораторные показатели: очень часто – преходящее повышение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы без клинических проявлений, преходящая умеренная гипогликемия после еды, гиперурикемия.

Пострегистрационное применение препарата

Иммунная система: в редких случаях аллергические реакции, включающие анафилаксию, кожную сыпь, крапивницу, которые могут развиваться в начале терапии или при последующем лечении филграстимом. В отдельных случаях возобновление лечения сопровождалось рецидивом симптомов, что предполагает наличие взаимосвязи между препаратом и нежелательным явлением.

При развитии серьезных аллергических реакций терапию филграстимом необходимо прекратить.

Сердечно-сосудистая система: редко – аортит (см. раздел «Меры предосторожности»).

На фоне приема филграстима описаны отдельные случаи серповидно-клеточных кризов, некоторые – с летальным исходом.

На фоне приема филграстима описаны отдельные случаи разрыва селезенки у здоровых доноров и пациентов с онкологическими заболеваниями (см. раздел «Меры предосторожности»).

Описаны редкие случаи (более или равно 0,01% и менее 0,1%) синдрома Свита (фебрильный острый дерматоз).

У пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне приема филграстима описаны отдельные случаи развития псевдоподагры (хондрокальциноза).

Лабораторные показатели: у пациентов, получающих филграстим после цитотоксической химиотерапии, наблюдалось обратимое повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, активности щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы без клинических проявлений (обычно слабые или умеренные).

Лейкоцим противопоказан у пациентов с установленной гиперчувствительностью к белкам Е. coli, филграстиму или любому компоненту лекарственного средства.

Профиль безопасности лейкоцима не установлен во время беременности. В исследованиях лейкоцима на экспериментальных животных наблюдалась эмбриолетальность без внешних патологий. Лейкоцим можно применять во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Не установлено, проникает ли филграстим в грудное молоко. Так как многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, не рекомендуется применять лейкоцим во время грудного вскармливания.

Не установлено безопасной дозы лейкоцима. Эффекты передозировки лейкоцимом неизвестны.

Общие:

Одновременное применение с химиотерапией и лучевой терапией

Безопасность и эффективность применения лейкоцима в комбинации с цитотоксической миелосупрессивной химиотерапией и с лучевой терапией не установлена. В связи с потенциальной чувствительностью быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии при назначении лейкоцима следует соблюдать интервал в 24 часа до или после цитотоксической химиотерапии. Следует избегать применения лейкоцима в комбинации с химиотерапией и лучевой терапией.

Потенциальное действие на злокачественные клетки

Лейкоцим – ростовой фактор, в первую очередь стимулирующий нейтрофилы. Однако нельзя исключить возможности воздействия препарата в качестве ростового фактора на любой тип опухоли. Профиль безопасности лейкоцима при хроническом миелолейкозе и миелодисплазии не установлен.

Лейкоцитоз

У приблизительно 2% онкологических пациентов, находящихся на миелосупрессивной терапии и которых лечили филграстимом в дозе свыше 3 мкг/кг/сут, отмечали увеличение числа лейкоцитов >100000/мм³ (100×10⁹/л). С такой степенью лейкоцитоза не было связано никаких побочных явлений.

Преждевременное окончание терапии

Прекращение лечения лейкоцимом приводит к 50% снижению нейтрофилов в кровотоке в течение 1-2 дней с последующей нормализацией в течение 1-7 дней.

После начала терапии лейкоцимом наблюдают кратковременное увеличение числа нейтрофилов через 1-2 дня. Однако для поддержания терапевтического ответа терапию лейкоцимом необходимо проводить после химиотерапии до достижения абсолютного числа нейтрофилов 10000/мм³ (10×10⁹/л), после надира нейтрофилов, вызванного химиотерапией.

Разрыв селезенки

Описаны отдельные случаи разрыва селезенки у здоровых доноров и пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне приема филграстима в некоторых случаях с летальным исходом. Учитывая эти данные, рекомендуется тщательное наблюдение за размерами селезенки с помощью клинического обследования (пальпация) и инструментальных методов (например, ультразвуковое исследование). Необходимо проводить прицельную диагностику при подозрении на разрыв селезенки или спленомегалию в случае жалоб пациентов или здоровых доноров на боль в верхнем левом квадрате живота или верхней плечевой области.

Аортит

Сообщалось о развитии аортита после введения Г-КСФ у здоровых людей и пациентов с онкологическими заболеваниями. Симптомы включали лихорадку, боль в животе, недомогание, боль в спине и повышение маркеров воспаления (например, С-реактивного белка и количества лейкоцитов). В большинстве случаев аортит был диагностирован с помощью компьютерной томографии и, как правило, исчезал после отмены Г-КСФ.

Другие:

Применять более высокие дозы химиотерапии необходимо с осторожностью, так как у пациентов может увеличиваться риск сердечной, легочной, неврологической и дерматологической токсичности. Так как после миелосупрессивной химиотерапии применение лейкоцима не предотвращает тромбоцитопению или анемию, рекомендуется регулярно определять гематокрит и число тромбоцитов, особенно при применении химиотерапевтических препаратов или их комбинации с тяжелыми тромбоцитопеническими эффектами.

У пациентов с остеопорозом, находящихся на лечении лейкоцимом более 6 месяцев, необходимо определять плотность костной ткани.

Не рекомендуется применять лейкоцим у пациентов с хронической печеночной и почечной недостаточностью.

При применении лейкоцима у пациентов с сепсисом, следует учитывать вероятность развития асфиктической пневмонии, связанной с притоком нейтрофилов в место воспаления.

Применение в пожилом возрасте

В исследованиях участвовало небольшое количество пожилых пациентов, специальных исследований данной группы больных не проводилось. Специальные рекомендации для больных старческого возраста отсутствуют.

Оценка безопасности и эффективности препарата у здоровых доноров старше 60 лет не проводилась.

Применение в детском возрасте

Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии: профили безопасности и эффективности препарата у детей, получающих цитотоксическую химиотерапию, не отличались от таковых у взрослых.

Пациенты после миелосупрессивной или миелоаблативной терапии, с последующей аутологичной трансфузией ПСКК: оценка безопасности и эффективности препарата у здоровых доноров младше 16 лет не проводилась.

Пациенты с ТХН и онкологическими заболеваниями: эффективность и безопасность применения препарата у новорожденных, страдающих ТХН, не установлены.

Тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (АЧН менее или равное 0,5×10⁹/л) является показанием к длительному применению препарата у детей с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе для увеличения числа нейтрофилов, а также для уменьшения частоты и продолжительности осложнений, связанных с инфекцией (см. раздел «Показания к применению»).

В клинических исследованиях была доказана эффективность препарата у больных в возрасте до 18 лет с ТХН и онкологическими заболеваниями. Профиль безопасности препарата у детей при лечении ТХН не отличался от такового у взрослых.

Рекомендации по дозированию для больных детского возраста такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Коррекции дозы не требуется у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, так как их фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев.

Препарат категории С.

Соответствующих и хорошо контролируемых испытаний на беременных женщинах не проводилось. Не установлено влияние препарата на развитие плода и репродуктивную функцию женщин. Возможно прохождение препарата через плацентарный барьер у женщин. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. При назначении филграстима беременным следует соотнести ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода.

В исследованиях на крысах обоего пола не было обнаружено какого-либо влияния на фертильность и течение беременности при применении препарата в дозах до 500 мкг/кг. В исследованиях на крысах и кроликах филграстим не обладал тератогенным эффектом. У кроликов наблюдалась повышенная частота выкидышей, однако аномалий развития плода не отмечалось.

Неизвестно, проникает ли филграстим в грудное молоко. Применять филграстим у кормящих матерей не рекомендуется.

Не отмечено влияния препарата на способность к вождению автомобиля или работу с механизмами.

При назначении лейкоцима следует соблюдать интервал в 24 часа до или после цитотоксической химиотерапии. Лекарственные взаимодействия лейкоцима с другими препаратами не были оценены полностью. Препараты, которые могут усиливать высвобождение нейтрофилов, например, литий, необходимо применять с осторожностью.

Особые указания

Не разводить физиологическим раствором, так как препарат может преципитировать. Не встряхивать содержимое флакона. Интенсивное встряхивание может привести к денатурации гликопротеина и повлиять на его биологическую активность.

В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Не замораживать. Не встряхивать.

По 1,0 мл во флаконы, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюмопластиковыми. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров.

Произведено:

«Центр молекулярной иммунологии», Республика Куба.

Упаковано:

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220-37-16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Источник