Нитросорбид (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000272
Дата последнего изменения: 11.06.2019
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности
- I50 Сердечная недостаточность
- I50.1 Левожелудочковая недостаточность
- R07.2 Боль в области сердца
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Действующее вещество:
Изосорбида
динитрат — 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Сахароза
— 80 мг, крахмал картофельный — 9,5 мг, кальция стеарат —
0,5 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь изосорбида динитрат быстро всасывается. Абсорбция — высокая.
Биодоступность при приеме внутрь составляет не более 22%, при приеме под язык —
60%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь — 1 ч.
При приеме внутрь отмечается эффект «первичного прохождения» через печень.
Связь
с белками плазмы крови — 30%. Период полувыведения при приеме внутрь —
4 ч. Метаболизируется в печени до 2‑х активных метаболитов:
изосорбида‑5‑мононитрат (75–85%), период полувыведения которого —
5 ч, и изосорбида‑2‑мононитрат (15–25%) с периодом
полувыведения — 2,5 ч. Выводится почками (в основном в виде метаболитов).
Фармакодинамика
Изосорбида
динитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные
сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает антигипертензивный эффект.
Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального
релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию
внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического
гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Последний стимулирует цГМФ‑зависимую
протеинкиназу, которая нарушает фосфорилирование некоторых белков
гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает
сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов.
Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к
снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление
наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени)
расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением артериального
давления (АД), уменьшением общего периферического сопротивления сосудов
(постнагрузка). Снижение пред‑ и постнагрузки приводит к снижению
потребления кислорода миокардом.
Способствует
перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон,
особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных).
Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда.
Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к
ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда. Улучшает
гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, как в покое,
так и при физической нагрузке.
Снижает
приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге
кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Расширяет
сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться
головной болью. Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного
тракта, желче‑ и мочевыводящих путей.
Как
и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены
(перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. С целью
предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный,
предпочтительно ночной «безнитратный» интервал в течение 8–12 часов. У
большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное
лечение.
Показания
—
Длительное
лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии);
—
вторичная
профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в
составе комбинированной терапии);
—
длительное
лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе
комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или вспомогательным
веществам;
—
острое нарушение
кровообращения (шок, коллапс);
—
кардиогенный шок
(если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического
давления);
—
гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия;
—
констриктивный
перикардит;
—
тампонада
сердца;
—
тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже
90 мм рт. ст.);
—
тяжелая
гиповолемия;
—
тяжелая анемия;
—
тяжелый аортальный
и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз;
—
одновременный
прием ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (в т. ч. силденафила,
варденафила, тадалафила);
—
одновременный
прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом;
—
непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная
недостаточность;
—
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Низкое
давление наполнения левого желудочка, в т. ч. при остром инфаркте
миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой
недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной
степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до
настоящего времени повышение внутричерепного давления наблюдалось только после
внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах); кровоизлияние в мозг;
повышенное внутриглазное давление, в т. ч. закрытоугольная глаукома;
тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции; тяжелая почечная и/или
печеночная недостаточность; гипотиреоз; недостаточное и неполноценное питание;
беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Данных
о влиянии изосорбида динитрата на фертильность человека нет.
Беременность
Адекватных
и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения
изосорбида динитрата при беременности не проведено. В исследованиях
репродуктивной токсичности, проведенных на крысах и кроликах в дозах,
достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного
воздействия изосорбида динитрата на плод. Поскольку в исследованиях на
животных не всегда удается воспроизвести влияние препарата на человека,
применение препарата Нитросорбид при беременности возможно только строго по
назначению врача и в том случае, когда предполагаемая польза для матери
превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится
тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Период грудного вскармливания
Имеются
сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание
изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о
возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при
необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат
назначают внутрь или подъязычно.
Для профилактики приступов стенокардии
начальная доза препарата внутрь составляет 10 мг 4–5 раз в сутки. При
недостаточной эффективности с 3–5 дня лечения дозу препарата можно
увеличить до 60–120 мг в сутки.
Для купирования приступа стенокардии
принимают 1 таблетку (10 мг) Нитросорбид подъязычно (для ускорения
действия таблетку целесообразно разжевать).
В составе комбинированной терапии хронической сердечной
недостаточности — по
10–20 мг 3–4 раза в сутки.
Продолжительность
лечения определяется врачом в каждом случае индивидуально.
В
случае необходимости отмена препарата производится постепенно.
Побочные действия
Возможные
побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — более
1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100,
редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — 1/10000, частота неизвестна
— не может быть подсчитана на основании имеющихся данных.
Со стороны центральной нервной системы
Очень часто
— головная боль;
Часто — сонливость,
легкое головокружение.
Со стороны сердечной системы
Часто — тахикардия;
Нечасто —
«парадоксальное» усиление приступов стенокардии.
Со стороны сосудистой системы
Часто —
ортостатическая гипотензия;
Нечасто — коллапс
(иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком);
Частота неизвестна
— выраженное снижение АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто — тошнота,
рвота;
Очень редко
— изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — кожные
аллергические реакции (в т. ч. сыпь), «приливы» крови к коже лица;
Очень редко
— ангионевротический отек, синдром Стивенса‑Джонсона;
Частота неизвестна
— эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Часто — астения.
Прочие
Развитие
толерантности (в том числе перекрестной) к другим нитратам. Для предотвращения
развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз
препарата.
Для
органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения АД, сопровождающиеся
тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное
применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие
относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные
участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к
гипоксии миокарда).
Взаимодействие
При
одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных»
кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального
эффекта.
Под
влиянием бета‑адреностимуляторов, альфа‑адреноблокаторов возможно
снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное
снижение АД).
Барбитураты
ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
При
комбинированном применении с М‑холиноблокаторами (атропин и др.)
возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Нитросоединения
могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
Применение
изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например, бета‑адреноблокаторами,
диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента), нейролептиками, трициклическими
антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами может привести к
усилению гипотензивного действия изосорбида динитрата.
Одновременный
прием изосорбида динитрата и ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (в
т. ч. силденафилом, тадалафилом, варденафилом) противопоказан ввиду
возможности усиления антигипертензивного действия препарата.
При
одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации
дигидроэрготамина в крови и усиление его действия.
Адсорбенты,
вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в
желудочно-кишечном тракте.
Одновременное
применение изосорбида динитрата со стимулятором растворимой
гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.
Рекомендуется
соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптериносодержащих
лекарственных средств (сапроптерин — кофактор синтазы оксида азота) со всеми
вазодилатирующими средствами, реализация фармакологического действия которых
связано с оксидом азота (NO), включая классических донаторов NO (например,
нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида‑5 мононитрат) и других.
Передозировка
Симптомы
Выраженное
снижение артериального давления с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная
тахикардия и головная боль. Может появиться бледность, повышенное
потоотделение, «нитевидный пульс», слабость, головокружение, в т. ч.
постуральное, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более
20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии,
цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитрит‑ионов вследствие
метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги,
потеря сознания и остановка сердца. Не исключено, что эти симптомы могут быть
вызваны передозировкой изосорбида динитрата.
При
очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с
церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение
метгемоглобина.
Лечение
При
появлении симптомов передозировки прием препарата необходимо прекратить,
промыть желудок, принять активированный уголь.
При
выраженном снижении АД и/или состоянии шока — придать пациенту горизонтальное
положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема
циркулирующей крови (ОЦК); в исключительных случаях — для улучшения
кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или
допамина.
Введение
эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
При
метгемоглобинемии:
1. Аскорбиновая
кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно —
0,1–0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл.
2. Оксигенотерапия,
гемодиализ, обменное переливание крови.
Особые указания
При
остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует
применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.
Перерывы
в терапии препаратом Нитросорбид для приема ингибиторов фосфодиэстеразы‑5
не допустимы, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и
синдрома «отмены». В случае возникновения приступа стенокардии для купирования
приступа следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.
На
фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком
переходе из положения «лежа» или «сидя» в положение «стоя», при употреблении
алкоголя, при выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также
возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до
инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные «нитратные реакции»).
При
длительном применении препарата Нитросорбид возможно развитие толерантности, в
связи с чем, рекомендуется отмена на 24–48 часов или после 3–6 недель
регулярного приема препарата делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это
время прием препарата Нитросорбид другими антиангинальными средствами.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Изосорбида динитрат
может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития
сонливости).
Форма выпуска
Таблетки
10 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1,
2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, вдали от огня.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Нитросорбид (Nitrosorbide)
💊 Состав препарата Нитросорбид
✅ Применение препарата Нитросорбид
Описание активных компонентов препарата
Нитросорбид
(Nitrosorbide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DA08
(Изосорбида динитрат)
Лекарственная форма
| Нитросорбид |
Таб. 10 мг: 10 или 25 шт. рег. №: ЛСР-003429/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нитросорбид
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.
Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.
Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, Cmax активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.
Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T1/2 2.5 ч.
T1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Нитросорбид
Для приема внутрь: длительное лечение ИБС (профилактика приступов стенокардии); вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).
Для впрыскивания в полость рта: купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стенокардии (в т.ч. перед физической или эмоциональной нагрузкой); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.
Для в/в введения: стенокардия (нестабильная и вазоспастическая); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/в, для впрыскивании в полость рта. Дозы, метод и схему применения, длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение; при впрыскивании в полость рта — заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна — выраженное снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто — жжение языка (при впрыскивании в полость рта); нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога; частота неизвестна — сухость слизистой оболочки полости рта (при впрыскивании в полость рта).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто — астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида динитрата.
Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к гипоксии миокарда).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для в/в введения).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания; пожилой возраст (для впрыскивания в полость рта).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Изосорбида динитрат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов.
Особые указания
В ходе терапии изосорбида динитратом необходим контроль показателей сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности изосорбида динитрат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.
В/в введение изосорбида динитрата следует проводить только в стационарных условиях под постоянным контролем показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от вида и тяжести заболевания, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, АД, ЧСС, диурез), проводят инвазивные процедуры для определения гемодинамических параметров.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения изосорбида динитратом не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида динитрата.
При одновременном применении антигипертензивных средств, периферических вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антипсихотических средств (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, ингибиторов ФДЭ, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с симпатомиметическими средствами возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При одновременном применении с норэпинефрином уменьшается терапевтическое действие норэпинефрина.
При одновременном применении изосорбида динитрата и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.
Одновременное применение изосорбида динитрата со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги Нитросорбид
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 33
Немного фактов
Нитросорбид находится в группе препаратов, называемых нитратами. Нитросорбид расширяет кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них и помогает работе сердца. Препарат используется для лечения или профилактики приступов боли в груди (стенокардии).
Фармакологические свойства
Только подъязычная таблетка должна использоваться для лечения заболеваний стенокардии, которая уже началась. Для предотвращения приступов стенокардии применяются обычные и пролонгированные таблетки с Нитросорбидом, они мгновенно оказывают эффект и купируют признаки заболеваний и облегчат состояние. Всасываются в организм максимально быстро и оказывают невероятные эффекты.
Максимальное количество концентрации действующего компонента в организме достигает через час после употребления, а процесс полувыведения происходит через два с половиной – пять часов посредством задействования почек. Действие средства наблюдается на протяжении четырех-шести часов.
Состав и форма выпуска
Состав — в одной таблетке препарата содержится десять миллиграмм изосорбида динитрата. В состав средства Нитросорбид также входят вспомогательные компоненты, такие как лактоза и сахароза. Данная лекарственная форма выпускается в виде таблеток, которые упакованы в блистеры по двадцать штук. Одна упаковка может содержать сорок пилюль. Есть также расфасовка по пятьдесят пилюль в специальных пеналах из полиэтилена. В обязательном порядке в каждой упаковке есть инструкция по применению.
Показания к применению
Показателем является долгосрочное лечение стенокардии, сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика. Терапия заболеваний производится исключительно по показаниям доктора. Препарат не показан для самолечения. Также лекарственная форма назначается в комплексной терапии при инсульте, инфаркте, ишемических болезнях сердца и легочной недостаточности.
Побочные действия
Среди самых распространенных побочных эффектов стоит отметить: тошноту, головокружения, приступы жажды, утомляемость, потеря сна, легкая нервная возбудимость, приступы ярости и депрессии, мигрени, повышенная потливость, в редких случаях может повыситься приступ стенокардии. Также периодически наблюдается понижение давления, и кожные аллергические реакции разного типа и сложности. При наличии побочных действий количество употребляемых таблеток в сутки нужно скорректировать или подобрать более безопасный для организма аналог. Корректировкой дозы и подбором аналогов должен заниматься непосредственно лечащий врач. Игнорировать наличие побочных проявлений категорически запрещается.
Противопоказания
Нитросорбид противопоказан при наличии повышенной чувствительности к компонентному составу данной лекарственной формы, а также при наличии травм головного и спинного мозга, повышенного давления, пациентам с тампонадой сердца. Так же не рекомендуется употреблять данную лекарственную форму с нарушением церебрального кровообращения, с патологиями почек и печени, с серьезными сердечными и желудочно-кишечными заболеваниями, с врожденными пороками ЦНС. После применения средства нужно отказаться от вождения автомобиля. Терапия с использованием данных таблеток допустима с восемнадцатилетнего возраста. Людям в глубоком пожилом возрасте средство назначается с особой осторожностью.
Применение при беременности
В редких случаях доктор может назначить терапию с Нитросорбидом женщинам в период беременности или лактации, только в данный период женщина должна быть под строгим наблюдением лечащего врача и ведущего гинеколога. По возможности подбирается более легкое и безвредное средство.
Способ и особенности применения
Применение Нитросорбида рекомендуется сублингвальным, буккальным или пероральным способом. Для перорального способа использования таблетка глотается не разжевывая и запивается обильным количеством воды. При двух иных способах таблетка держится во рту до полного растворения. Доза и длительность терапии определяется непосредственно доктором. Отталкиваясь от тяжести заболевания и состояние самого организма. Дозировка подбирается исключительно в индивидуальном порядке.
Для взрослых в качестве профилактического или купирующего стенокардию средства рекомендуется употреблять таблетки Нитросорбида в дозировке десять миллиграмм три-четыре раза в сутки. Средство необходимо употреблять за тридцать минут до непосредственного приема еды. Если есть необходимость количество средства можно увеличить на двадцать-тридцать миллиграмм. Суточную норму категорически противопоказано увеличивать (<ста восьмидесяти миллиграмм). Если учитывать наличие заболеваний стенокардии в процессе физических или психологических нагрузок, рекомендуется принять таблетку в объеме десять миллиграмм за сорок минут до предполагаемой нагрузки.
В процессе терапии необходимо максимально тщательно следить за состоянием здоровья и реакцией организма на средство. Длительная терапия может спровоцировать разнообразные побочные воздействия, такие как тахикардия и повышенное артериальное давление.
Совместимость с алкоголем
Категорически под запретом находится употребление таблеток Нитросорбида вместе с алкогольными напитками, так как алкоголь купирует эффект препарата, как следствие можно не получить нужного эффекта и спровоцировать серьезные побочные эффекты, такие как инсульт и инфаркт.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не рекомендуется сочетать данное лекарственное средство с Виагрой (и типичными препаратами), так как можно спровоцировать проявление инфаркта или инсульта. Перед тем как добавлять к курсу Нитросорбид иные лекарственные препараты нужно посоветоваться с курирующим доктором, дабы избежать побочных действий и передозировок. Эффективность терапии напрямую зависит от правильно подобранных лекарственных препаратов.
Передозировка
Инструкция к препарату разъясняет в полной мере все возможные побочные действия при передозировке, среди которых: обморочные состояния, резко пониженное артериальное давление, сонливость, апатичное состояние, наличие высокой температуры тела, судороги, тахикардия, сильные мигрени, гипотензия. Если продолжить употребление таблеток можно спровоцировать метгемоглобинемию, асфиксию, гипертермию, аритмию.
Определенного антидота не существует, проводится симптоматическая терапия, возможно, используется допамин. Важно в обязательном порядке тщательно промыть желудок и принять энтеросорбенты.
Аналоги
Среди более доступных и безопасных аналогов можно отметить кардикет, Изо Мак Спрей, Динитросорбилонг, Изокет-мазь, ТД спрей, Изо-мик, Изокет спрей, Изокет для инъекций. Важно, аналоги может подбирать исключительно лечащий врач, так как в некоторых совпадает основной компонент, но кардинально отличаются дополнительные, которые могут стать причиной проявления побочных действий, вплоть до сильнейшей аллергической реакции. Важно помнить, что самолечение может существенно навредить здоровью пациента.
Условия продажи
Данное лекарственное средство находится в свободном распространении, его можно приобрести в любой аптеке либо в интернет магазине без предоставления официального рецепта от доктора. Важно, внимательно изучать упаковку, для того чтобы не попасть на подделку. Свободная продажа не является показателем к самолечению.
Условия хранения
Хранить таблетки нужно исключительно в сложно доступном для детей месте при комнатной температуре (хранение в холодильнике недопустимо). Место хранения должно быть сухим и без прямых лучей солнца. Таблетки нужно хранить исключительно в родной упаковке строго указанный период времени (указано и на упаковке и на блистере).
Цены на Нитросорбид в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 33 руб.
Сертификаты и лицензии
Нитросорбид, инструкция по применению
- Формы выпуска
- Действующее вещество и состав
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Особые условия
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Синонимы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Страна происхождения
Формы выпуска
Нитросорбид производится в виде таблеток. Они имеют плоскоцилиндрическую форму, белый цвет.
Действующее вещество и состав
Активным компонентом препарата является изосорбида динитрат. Среди вспомогательных веществ в составе лекарства выделяют лактозу и сахарозу.
Упаковка
Лекарство выпускается в контурных ячейковых упаковках, банках — полимерных или из полиэтилентерефталата.
Фармакологическое действие
Нитросорбид относится к группе периферических вазодилататоров. Механизм действия препарата связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Это вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ. В итоге происходит расслабление гладких мышц.
Изосорбида динитрат уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки и постнагрузки. Помимо этого, вещество обладает коронарорасширяющим действием.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 1 час после приема внутрь. При буккальном или сублингвальном применении максимальная концентрация достигается спустя 5-6 минут. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 5 часам. Экскретируется почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Показаниями к применению Нитросорбида являются:
- ишемическая болезнь сердца;
- профилактика и купирование приступов стенокардии;
- комплексная терапия пациентов, перенесших инфаркт миокарда;
- комплексная терапия легочной гипертензии;
- комплексная терапия хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания
Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению препарата. К первой группе относятся:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- возраст младше 18 лет;
- анемия;
- период лактации;
- черепно-мозговые травмы;
- геморрагический инсульт;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- лактазная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- систолическое артериальное давления менее 100 мм.рт.ст.;
- тампонада сердца;
- шок, коллапс;
- нарушение церебрального кровообращения;
- констриктивный перикардит;
- гипертрофическая кардиомиопатия.
В числе относительных противопоказаний выделяют:
- возраст старше 65 лет;
- беременность;
- митральный и/или аортальный стеноз.
Побочные действия
- Со стороны центральной и периферической нервной системы:
- утомляемость;
- головокружение;
- бессонница;
- сонливость;
- нарушение зрения;
- головная боль;
- ишемия мозга.
- Со стороны пищеварительной системы:
- сухость слизистой ротовой полости;
- чувство тошноты;
- рвота;
- жжение и покалывание языка.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- ощущение приливов к лицу;
- чувство жара;
- артериальная гипотензия;
- тахикардия;
- усиление приступов стенокардии.
- Аллергические реакции:
- кожная сыпь и зуд;
- крапивница.
Способ применения и дозировка
Лекарство Нитросорбид предназначено для перорального, буккального или сублингвального применения. При пероральном использовании таблетки глотаются целиком, их нужно запить достаточным количеством воды. При буккальном и сублингвальном использовании таблетки держат во рту до полного растворения. Дозировка, кратность приема и продолжительность лечения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке.
С целью профилактики стенокардии и во время восстановительного периода после инфаркта миокарда: 1 таблетка 3-4 раза в день перорально за 30 минут до еды. Максимальная суточная дозировка составляет 180 мг (18 таблеток).
При хронической сердечной недостаточности: 1-2 таблетки 3-4 раза в день перорально.
С целью купирования приступа стенокардии: 1 таблетка буккально или сублингвально.
При легочной гипертензии: 2 таблетки 5-6 раза в день до еды.
Передозировка
К симптомам передозировки относятся:
- головная боль;
- головокружение;
- обморок;
- диарея;
- тошнота и рвота;
- цианоз;
- зрительные расстройства;
- гиперемия кожи;
- гиперпноэ;
- брадикардия;
- коллапс;
- паралич;
- кома;
- черепно-мозговая гипертензия;
- диспноэ.
При появлении вышеперечисленных клинических признаков необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу. В качестве первой помощи рекомендуется выполнить промывание желудка. Специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Абсорбция изосорбида динитрата уменьшается при одновременном применении с адсорбентами, обволакивающими и вяжущими препаратами.
У пациентов пожилого возраста возможно нарушение памяти и внимания при совместном приеме с антихолинергическими средствами.
Одновременное применение с норэпинефрином уменьшает его терапевтическое действие.
Риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда увеличивается при одновременном назначении с ингибиторамифосфодиэстеразы-5.
Антиангинальный эффект препарата снижается при совместном применении с симпатомиметическими средствами.
При одновременном назначении с дигидроэрготамином возможно повышение его концентрации в организме и усиление действия.
Нитросорбид усиливает гипотензивное действие периферических вазодилататоров, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, антигипертензивных средств.
Особые условия
Во время приема препарата требуется регулярный контроль показателей сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов.
Лекарство может применяться при остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности при условии тщательного контроля состояния пациента.
Во время лечения требуется исключить прием алкогольных напитков.
Длительный прием препарата может привести к развитию толерантности к Нитросорбиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно описанию, лекарство можно использовать в период беременности при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортом
Согласно инструкции, во время приема препарата рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
В детском возрасте
Возраст младше 18 лет — противопоказание к применению Нитросорбида.
Синонимы
Аналогами являются:
- Кардикет;
- Изодинитрат;
- Изокет;
- Дикор Лонг;
- Изодинитрат;
- Изо-Мик.
Вышеперечисленные препараты имеют схожий состав, механизм действия и показания к применению. Различия заключаются в производителе и цене.
Нитросорбид имеет как положительные, так и отрицательные отзывы. Пациенты отмечают эффективность и высокое качество препарата. Среди отрицательных отзывов упоминается о возможном резком снижении артериального давления. Поэтому перед приобретением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Нитросорбид в аптеке можно по рецепту врача.
Условия хранения
Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 8-15 градусов.
Срок годности
Срок годности препарата Нитросорбид составляет 2 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.
Производитель
- Фармапол-Волга;
- ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм;
- ОАО Уралбиофарм;
- ООО Озон;
- Биосинтез;
- Дальхимфарм;
- ОАО Татхимфармпрепараты;
- Фармстандарт-УфаВИТА;
- ПФК Обновление.
Страна происхождения
Россия.
Состав
В одной таблетке содержится действующее вещество изосорбида динитрат в количестве 0,01 г.
Форма выпуска
Выпускается в таблетках.
Фармакологическое действие
Сосудорасширяющее средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Оказывает периферическое воздействие на венозные сосуды. Под действием препарата Нитросорбид снижается потребность сердечной мышцы в кислороде. Эффект достигается благодаря снижению преднагрузки, постнагрузки.
Препарат оказывает коронарорасширяющее действие. Нитросорбид снижает давление в МКК (малом круге кровообращения), уменьшает ток крови к правому предсердию, снижает выраженность симптомов при отеке легких. Под действием препарата происходит перераспределение кровотока в области, где кровообращение снижено. У пациентов с ИБС препарат повышает устойчивость к физическим нагрузкам.
Нитросорбид расширяет сосуды в головном мозге, возможны головные боли. При длительном приеме отмечается перекрестная толерантность к нитратам. После перерыва в лечении чувствительность организма к Нитросорбиду восстанавливается достаточно быстро.
После приема таблеток нитрат начинает действовать через 5 минут. Существуют пролонгированные формы препарата, эффект от приема которых развивается через полчаса и длится 12 ч.
Показания к применению Нитросорбида
От чего таблетки применяются? Имеются следующие показания к применению.
Лекарство применяют для профилактики, купирования приступов стенокардии, при инфаркте миокарда, спазме коронарных артерий, отеке легких, хронической сердечной недостаточности, ангиоспастическом ретините, облитерирующем эндартериите.
Противопоказания
Не допускается внутривенное введение нитросорбида при внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме (повышает уровень внутричерепного давления), констриктивном перикардите, тампонаде сердца, геморрагическом инсульте, гиповолемии.
С осторожностью назначают при остром инфаркте миокарда, тиреотоксикозе, тяжелой форме анемии, глаукоме, артериальной гипотензии (сопровождаемой низким систолическим АД), тяжелой форме недостаточности почечной системы, при беременности, грудном вскармливании.
Таблетированная форма противопоказана при синдроме мальабсорбции, повышенной перистальтике кишечника.
Нитросорбид не применяется в педиатрии.
Побочные действия
Нервная система: нечеткость зрительного восприятия, сонливость, скованность, снижение способности к быстрой двигательной активности, психическим реакциям, редко отмечается ишемия мозга.
Пищеварительная система: сухость во рту, диспепсические расстройства, жжение языка, тошнота.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, падение артериального давления, гиперемия кожных покровов лица, головокружения, чувство жара, головные боли.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия в месте аппликации.
Другие побочные эффекты: эксфолиативный дерматит, перекрестная толерантность к другим нитратам.
Инструкция по применению Нитросорбида (Способ и дозировка)
Таблетки Нитросорбид, инструкция по применению
2,5-5 мг, в случае необходимости прием повторяют через 2 часа. Приступ стенокардии рекомендуется купировать сублингвальным приемом таблетки, при разжевывании вазодилатирующий эффект развивается быстрее. При комплексном лечении хронической сердечной недостаточности Нитросорбид принимают 4 раза в день по 10-20 мг.
Препараты с нитросорбидом
Спрей впрыскивают в полость рта во время задержки дыхания, 1-3 впрыска с интервалом 30 секунд. При отсутствии эффекта в течение 5 минут ингаляцию необходимо повторить. Перед катетеризацией для профилактики коронарного спазма необходимо сделать 2 ингаляции.
Парентеральное введение: внутривенно капельно со скоростью 4 капли в минуту, расчет дозировки: 0,1мг на мл. Максимально допустимая скорость введения – 33 капли в минуту.
При трансбуккальном применении пластины с нитросорбидом приклеивают к деснам на уровне малых коренных зубов или резцов, трижды в день, стороны чередуют.
Спрей для нанесения на кожные покровы: распыление производится на расстоянии 20 см, 2 впрыска, содержимое растирают кончиками пальцев.
Мазь наносят дважды в день в дозе 1 г на живот, внутреннюю поверхность предплечий, область груди. Минимальная площадь нанесения составляет 20 квадратных сантиметров.
Передозировка
При передозировке отмечаются зрительные расстройства, учащенное сердцебиение, обморок, головокружения, судороги, гипертермия, потливость, аноксия, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ, гиперпноэ, кома, паралич, брадикардия, повышение внутричерепного давления.
Требуется незамедлительное промывание желудка, при развившейся метгемоглобинемии внутривенно вводят 1%-й раствор метилтиониния хлорида в дозировке 1-2 мг на килограмм.
При падении артериального давления внутривенно вводят фенилэфрин.
Взаимодействие
Альфа-адреноблокаторы, бета-адреноблокаторы снижают антиангинальный эффект. Верапамил, Нифедипин, Пропранолол, амиодарон, аскорбиновая кислота усиливают антиангинальное действие препарата.
Одновременный прием антипсихотических, вазодилатирующих, гипотензивных препаратов, этанола, прокаинамида, трициклических антидепрессантов, силденафила, хинидина усиливает гипотензивное действие.
Обволакивающие, вяжущие препараты, адсорбенты снижают всасываемость Изосорбида динитрата.
М-холиноблокаторы в комбинации с Нитросорбидом повышают внутриглазное давление.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В сухом, прохладном, темном, недоступном для детей месте.
Хранить вдали от огня.
Срок годности
До двух лет.
Особые указания
В период лечения рекомендуется проводить регулярный контроль уровня артериального давления, пульса.
При остром инфаркте миокарда, приступе стенокардии рекомендуется применение сублингвальных форм препарата, либо внутривенное введение. Длительный прием больших дозировок приводит к формированию толерантности, рекомендуется делать перерывы.
Необходимо полностью отказаться от приема алкогольных напитков.
При беременности, грудном вскармливании Нитросорбид назначают исключительно по строгим показаниям.
Препарат неэффективен при токсическом отеке легких, сердечной недостаточности, вызванной тампонадой сердца.
Недопустима резкая отмена препарата, рекомендуется постепенное снижение дозировок.
Нитросорбид снижает скорость психомоторных, психоэмоциональных реакций, требуется особая осторожность при управлении сложными механизмами, вождении автомобиля.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Дикор Лонг, Изодинит, Изодинитрат, Изокет, Изо-Мик, Нитросорбит.
Отзывы
Дешевый, качественный, эффективный препарат при сердечных приступах. Требует аккуратного применения, также может резко снизить давление.
Цена Нитросорбида, где купить
Цена Нитросорбида в таблетках по 10 мг составляет 25-35 рублей за упаковку в 50 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Нитросорбид (таб. 10мг №60)Фармапол-Волга
-
Нитросорбид (таб. 10мг №60)Фармапол-Волга
показать еще