Противопоказания
Не принимайте препарат Триттико®:
—
если у Вас
аллергия на тразодона гидрохлорид или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
—
если у Вас
алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
—
если у Вас
острый инфаркт миокарда;
—
если у Вас
дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу;
—
у детей и
подростков до 18 лет (безопасность не установлена).
Особые указания и меры предосторожности
Перед
приемом препарата Триттико® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата Триттико®
сообщите своему врачу, если у Вас были или есть какие-либо из
следующих жалоб или состояний/факторов риска, так как в этом случае требуется
строгий контроль во время лечения:
—
если у Вас
эпилепсия. Это позволит избежать резкого увеличения или уменьшения дозы;
—
если у Вас
нарушение функции печени, особенно тяжелой степени (печеночная
недостаточность);
—
если у Вас
нарушение функции почек, особенно тяжелой степени (почечная недостаточность);
—
если у Вас
заболевания сердца или сосудов, такие как стенокардия (боль в груди), нарушения
ритма и проводимости сердца, недавний инфаркт миокарда;
—
если у Вас
гипертиреоз (гиперактивность щитовидной железы);
—
если у Вас
нарушение мочеиспускания, например, при гипертрофии простаты (увеличение объема
предстательной железы);
—
если у Вас
закрытоугольная глаукома (повышенное глазное давление);
—
если у Вас
шизофрения или любое другое психическое расстройство, так как использование
препарата Триттико® может ухудшить Ваше состояние, например, усилить
параноидальные мысли (вера в то, что что-то реально или правда, когда это не
так) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Во время лечения препаратом Триттико®:
Прекратите
прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из
следующих симптомов:
—
если Вы или лицо,
осуществляющее уход за Вами, замечаете ухудшение состояния или изменение Вашего
обычного поведения, или если у Вас возникают суицидальные мысли;
—
обострение
депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение
и/или идеи);
—
если у Вас
развилась желтуха;
—
если Вы мужчина
и у Вас длительная и болезненная эрекция.
Также сообщите своему врачу:
—
если у Вас болит
горло и повышена температура. В этом случае врач может порекомендовать сдать
анализ крови, потому что это может быть симптомом заболевания крови
(агранулоцитоз);
—
если Вы плохо
себя чувствуете или теряете сознание (особенно когда Вы встаете с постели или
встаете из положения сидя), поскольку это может быть признаком пониженного
давления.
Пациенты пожилого возраста
Если
Вы пожилой пациент, используйте данный лекарственный препарат с осторожностью,
так как Вы можете быть более восприимчивыми к нежелательным реакциям, например,
падению артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или
сонливости.
Сообщите
врачу, если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, заметили эти
нежелательные реакции. В этом случае необходимо внимательно следить за Вашим
состоянием, особенно в начале лечения, а также до и во время увеличения дозы.
Если
Вы страдаете каким-либо заболеванием или принимаете другие препараты (см.
раздел «Другие препараты и препарат Триттико®»), сообщите врачу,
который примет необходимые меры предосторожности, чтобы избежать усиления
побочных эффектов.
Влияние на результаты анализа мочи
Если
во время лечения препаратом Триттико® Вы планируете сдавать анализ
мочи для контроля наркотических веществ (иммунотест), есть вероятность получить
ложноположительную реакцию на амфетамин. В таком случае сообщите врачу о том,
что Вы принимаете препарат Триттико®, и попросите провести анализ,
основанный на другом методе.
Дети и подростки
Не
давайте препарат Триттико® детям в возрасте от 0 до 18 лет (см.
«Противопоказания).
Другие препараты и препарат Триттико®
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
В
частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных
препаратов:
Препараты, которые могут усилить возможные побочные эффекты
препарата Триттико®
—
препараты,
которые изменяют функцию печени, например:
·
эритромицин
(антибиотик);
·
кетоконазол,
итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
·
ритонавир,
индинавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
·
нефазодон
(препарат, применяемый для лечения различных форм депрессии).
Необходимо
избегать приема данных препаратов с препаратом Триттико®. При
необходимости врач может снизить дозу препарата Триттико®.
—
трициклические
антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии). Не принимайте
эти лекарственные препараты одновременно с тразодоном;
—
флуоксетин
(препарат, применяемый для лечения тревоги и депрессии);
—
антипсихотики
(препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как
шизофрения);
—
фенотиазины (препараты,
используемые для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например,
хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин;
—
лекарства,
которые удлиняют интервал QT
(то есть, вызывают изменения на электрокардиограмме);
—
препараты на основе
зверобоя продырявленного (растение, применяемое как антидепрессант).
Препараты, снижающие действие препарата Триттико®
—
оральные
контрацептивы (противозачаточные таблетки);
—
фенитоин
(препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
—
карбамазепин
(препарат, применяемый для лечения эпилепсии). Ваш врач будет проводить
мониторинг Вашего состояния для определения необходимости увеличить дозировку
препарата Триттико®;
—
барбитураты
(препараты, применяемые в качестве седативных, противоэпилептических, снотворных
средств или анестетиков).
Препараты, усиливающие действие препарата Триттико®
—
циметидин
(препарат для лечения язвы желудка).
Другие препараты, вступающие во взаимодействие с препаратом Триттико®
—
антипсихотики
(препараты, применяемые для лечения психических заболеваний), снотворные,
седативные средства (транквилизаторы), анксиолитики (препараты для лечения
тревожности) и антигистаминные (препараты, применяемые для лечения аллергии),
поскольку их седативный эффект может усиливаться. В данном случае врач может снизить
дозу данных препаратов;
—
ингибиторы
моноаминоксидазы (МАО) (препараты, используемые для лечения тревоги и
депрессии). Не принимайте тразодон с ингибиторами МАО или в течение двух недель
после прекращения лечения ингибиторами МАО. Применение ингибиторов МАО в
течение одной недели после терапии тразодоном также не рекомендуется;
—
анестетики. Если
Вам назначена операция, требующая использования летучих анестетиков, сообщите
своему анестезиологу, что Вы принимаете препарат Триттико®, так как
он может усиливать действие анестетиков;
—
миорелаксанты
(препараты, вызывающие расслабление мышц). Если Вам назначена операция,
требующая использования миорелаксантов, сообщите своему анестезиологу, что Вы принимаете
препарат Триттико®, так как он может усиливать действие миорелаксантов;
—
леводопа
(препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона), поскольку действие
леводопы может снижаться;
—
клонидин
(препарат, используемый для снижения артериального давления), поскольку
тразодон может снижать действие клонидина;
—
варфарин
(препарат, используемый для разжижения крови);
—
антигипертензивные
препараты (применяются для лечения высокого артериального давления), при
необходимости врач может снизить дозу антигипертензивного препарата;
—
дигоксин
(препарат, применяемый для лечения аритмии).
Препарат Триттико® с напитками и алкоголем
Препарат
Триттико® нельзя принимать, если Вы злоупотребляете алкоголем (см.
раздел «Противопоказания»).
Тразодон
усиливает седативное действие алкоголя, поэтому воздержитесь от употребления
алкоголя во время лечения тразодоном.
Беременность и грудное вскармливание
Если
Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с
лечащим врачом.
Если
Вы беременны или кормите грудью, принимайте препарат Триттико®
только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и
работа с механизмами
Тразодон
оказывает незначительное или небольшое влияние на способность управлять транспортными
средствами или механизмами. Поэтому будьте особенно осторожны, если Вам
необходимо управлять машиной или работать с механизмами. Не садитесь за руль и
не работайте с механизмами при возникновении нежелательных реакций, таких как
сонливость, седативный эффект, головокружение, спутанность сознания или
помутнение зрения.
Препарат Триттико® содержит сахарозу (прессованный
сахар)
Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
—
Рекомендуемая
доза составляет от 75 до 150 мг/сутки в виде разовой дозы вечером перед
сном.
—
Во время лечения
врач может увеличивать дозу до 300 мг/сутки, разделенных на два приема. У
госпитализированных пациентов доза может быть постепенно увеличена до 600 мг/сутки
в повторных дозах.
Пациенты пожилого возраста
Для
пожилых и ослабленных пациентов врач скорректирует дозировку в соответствии с
общим состоянием здоровья и переносимостью лекарственного препарата. Как
правило, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сутки в виде
дробных доз или в качестве разовой дозы в вечернее время перед сном. В
большинстве случаев для данных пациентов следует избегать назначения разовой
дозы более 100 мг. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат
должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат
должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача.
Способ применения
Вы
можете принимать препарат Триттико® натощак или после еды в зависимости
от рекомендации врача. Вечернюю дозу следует принимать перед сном.
Таблетки
следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством
воды.
Продолжительность терапии
Длительность
лечения определяется врачом.
Если Вы приняли препарата Триттико® больше, чем
следовало
В
случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Триттико®
немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее лечебное
учреждение. Возьмите с собой этот листок-вкладыш.
При
передозировке наблюдаются следующие симптомы:
—
сонливость;
—
головокружение;
—
тошнота;
—
рвота.
В
наиболее тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы:
—
кома;
—
тахикардия
(повышенное количество ударов сердца в минуту);
—
гипотензия
(сниженное артериальное давление);
—
гипонатриемия
(снижение содержания натрия в крови, вызывающее общее недомогание);
—
судороги;
—
сильное
затруднение дыхания;
—
нарушения работы
сердца, в том числе брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений, то есть
количества ударов сердца в минуту), аритмия (изменения сердечного ритма).
Симптомы
могут появиться в течение 24 часов и более после передозировки.
Врач
назначит наиболее подходящую поддерживающую терапию в зависимости от характера
и тяжести симптомов.
Если Вы забыли принять препарат Триттико®
Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Триттико®
Нельзя
резко прекращать прием препарата Триттико®, особенно после
длительного приема. Лечение данным препаратом необходимо прекращать постепенно
и под наблюдением врача, чтобы свести к минимуму появление симптомов отмены,
таких как тошнота, головная боль и недомогание.
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Триттико® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите
прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас
появились какие-либо из следующих симптомов:
—
желтуха
(пожелтение кожи и глаз);
—
обострение
депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение
и/или идеи);
—
приапизм
(аномальная и стойкая эрекция).
Если
у Вас возникнут или будут отмечены какие-либо из следующих нежелательных реакций,
немедленно обратитесь к врачу:
—
суицидальные
мысли или суицидальное поведение, или любое другое изменение поведения. Эти
эффекты могут проявляться как во время лечения, так и на ранних стадиях после
прекращения лечения. Поэтому Ваш врач будет наблюдать за вашим состоянием.
Кроме
того, могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить
невозможно):
—
агранулоцитоз/лейкопения
(снижение количества лейкоцитов);
—
эозинофилия
(повышенное количество лейкоцитов);
—
тромбоцитопения
(снижение количества тромбоцитов);
—
анемия
(пониженный гемоглобин, вещество, которое переносит кислород в крови);
—
аллергические
реакции;
—
синдром
неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание,
характеризующееся пониженным уровнем натрия в крови);
—
снижение уровня
натрия в крови;
—
потеря веса,
потеря аппетита с серьезной потерей веса, повышение аппетита;
—
спутанность
сознания, бессонница, дезориентация, беспокойство, нервозность и возбуждение
(время от времени ухудшающиеся до бреда);
—
делирий (бред),
агрессивность, галлюцинации, ночные кошмары;
—
снижение либидо
(полового влечения);
—
синдром отмены
(появление синдрома отмены с такими симптомами, как тошнота, головная боль,
недомогание);
—
серотониновый
синдром (заболевание, характеризующееся чрезмерным усилением действия вещества,
называемого «серотонин», которое вызывает ряд эффектов, включая головную боль,
возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации и кому);
—
судороги;
—
злокачественный
нейролептический синдром (тяжелое заболевание нервной системы);
—
головокружение,
вертиго, головная боль;
—
сонливость, беспокойство,
снижение бдительности;
—
тремор;
—
нарушение
зрения;
—
нарушение
памяти;
—
мышечная
судорога (миоклонус);
—
выраженная
афазия (нарушение речи);
—
парестезия
(измененная чувствительность);
—
дистония
(измененный мышечный тонус);
—
изменение вкуса;
—
сердечная аритмия
(нарушение сердечного ритма), брадикардия (снижение числа ударов сердца в
минуту), тахикардия (увеличение числа ударов сердца в минуту), измененная
электрокардиограмма;
—
гипотония
(низкое артериальное давление), в том числе ортостатическая гипотензия (резкое
снижение артериального давления при подъеме в положение стоя);
—
обморок;
—
артериальная
гипертензия (повышенное артериальное давление);
—
заложенность
носа, одышка (затрудненное дыхание);
—
тошнота, рвота,
сухость во рту, запор, диарея, диспепсия (затрудненное пищеварение), боль в
животе, гастроэнтерит (воспаление желудка и начальной части кишечника),
повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость;
—
нарушение
функции печени (включая повреждение печени и холестаз);
—
сыпь, зуд,
гипергидроз (повышенное потоотделение);
—
боль в
конечностях, боль в спине, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в
суставах);
—
расстройство
мочеиспускания;
—
слабость, отек
(отек из-за скопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в
груди, лихорадка;
—
повышение уровня
печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, увеличение которых
указывает на повреждение печени).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес:
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.:
+7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная
почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
ГРП
на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
Адрес:
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
Тел.:
+7 (7172) 78-98-28
Электронная
почта: pdlc@dari.kz
Сайт:
https://www.ndda.kz/
Республика Армения
«Научный
центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
АОЗТ
Адрес:
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4
Тел.
(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная
почта: vigilance@pharm.am
Сайт:
http://www.pharm.am/
Кыргызская Республика
Департамент
лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения
Кыргызской Республики
Адрес:
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Тел.:
0800 800-26-26
Электронная
почта: dlomt@pharm.kg
Сайт:
http://www.pharm.kg/
Держатель регистрационного удостоверения
Азиенде
Кимике Риуните Анже лини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia 70, 00181, Rome, Italy
Производитель
Азиенде
Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy.
Все претензии потребителей следует направлять представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО
«Анджелини Фарма Рус»
123001,
г. Москва, пер. Трехпрудный, д. 9, стр. 2
Тел.:
+ 7(495) 933 3950
Факс: +7 (495) 933 3951
E-mail: complaints@angelini.ru
Pecпублика Казахстан
ТОО «Registrarius»
050036, г. Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159
Тел.: +7-727-313-12-07; +7 717 272 72 31
E-mail: pv.kz@biomapas.eu
Кыргызская Республика
Biomapas JSC
720001,
Бишкек, ул. Манаса 47, кв. 84
Тел.:
+996 557 907083
E-mail: pv.kg@biomapas.com
Республика Армения
Biomapas
JSC
0012,
г. Ереван, ул. Сундукяна 15/1, кв. 19
Тел.: +374 91 264695
E-mail: pv.am@biomapas.com
Данный листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://eec.eaeunion.org.
Триттико (Trittico)
💊 Состав препарата Триттико
✅ Применение препарата Триттико
Описание активных компонентов препарата
Триттико
(Trittico)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Триттико |
Таб. пролонгированного действия 150 мг: 20 или 60 шт. рег. №: П N015703/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триттико
Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: сахароза — 84 мг, воск карнаубский — 24 мг, повидон — 24 мг, магния стеарат — 6 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное тиазолопиридина. Оказывает также тимолептическое, анксиолитическое, седативное и миорелаксирующее действие. Обладает высоким сродством к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, подавляет обратный захват серотонина; на нейрональный захват норадреналина и допамина влияет мало.
Не оказывает антихолинергического действия, не ингибирует МАО, не изменяет массу тела. Устраняет как психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница), так и соматические проявления тревожности (сердцебиение, головная боль, миалгия, учащенное мочеиспускание, усиленное потоотделение). Увеличивает глубину и продолжительность сна у больных в состоянии депрессии, восстанавливает его физиологическую структуру.
Уменьшает патологическое влечение к этанолу. Эффективен при абстинентном синдроме у пациентов с лекарственной зависимостью к анксиолитическим средствам производным бензодиазепина, устраняет тревожно-депрессивное состояние и расстройства сна (в период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном). Не вызывает привыкания. Способствует восстановлению либидо и потенции.
Терапевтический эффект у 50% пациентов наблюдается через 3-7 дней, у 25% — через 2-4 нед.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-2 ч. Прием тразодона во время или сразу после еды увеличивает абсорбцию, снижает Cmax и увеличивает время ее достижения.
Проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Проникает в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связывание с белками плазмы — 89-95%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
T1/2 в α-фазе 3-6 ч, в β-фазе — 5-9 ч. Выводится почками — 75% в виде неактивных метаболитов в течение 98 ч после приема; 20% — с желчью.
Показания активных веществ препарата
Триттико
Различные формы депрессий (эндогенные, психотические, невротические, соматогенные) в т.ч. с выраженной тревожностью, включающие как минимум 4 из нижеперечисленных признаков: нарушения сна, аппетита, психомоторная ажитация или заторможенность, снижение интереса к окружающему, снижение сексуальной активности, чувство вины, повышенная утомляемость, замедление мышления, снижение способности к концентрации внимания, суицидальные попытки/мысли; булимия, клептомания, тревожность, фобии. Бензодиазепиновая лекарственная зависимость; острый алкогольный абстинентный синдром. Снижение либидо, импотенция. Профилактика приступов мигрени.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная суточная доза — 150-200 мг (в 3 приема). При легких формах депрессии средняя поддерживающая доза — 150 мг/сут; при умеренной и тяжелой формах — 300 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличивать до 600 мг/сут. Основную часть суточной дозы рекомендуется принимать перед сном.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, головная боль, возбуждение, миалгия, нарушение координации движений, парестезии, дезориентация, затемнение сознания, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, фибрилляция желудочков, снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость и горечь во рту.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, раздражение глаз.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения (обычно незначительная).
Прочие: заложенность носа, приапизм с последующей импотенцией, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Желудочковая аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда (ранний восстановительный период), приапизм в анамнезе, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к тразодону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
C осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
C осторожностью применять при заболеваниях сердца, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, почечной и/или печеночной недостаточности, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО.
Лекарственное взаимодействие
Описан случай развития аритмии типа «пируэт» при одновременном применении тразодона с амиодароном.
Описан случай умеренно выраженного уменьшения антикоагулянтного эффекта варфарина при одновременном применении с тразодоном.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
При одновременном применении с карбамазепином описан случай повышения концентрации карбамазепина в плазме крови.
При одновременном применении с солями лития возможны тремор, обратимые симптомы нейротоксического действия.
При приеме псевдоэфедрина на фоне терапии тразодоном описан случай развития тревоги, панического состояния, затемнения сознания, деперсонализации.
При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение концентрации тразодона в плазме крови; с триптофаном — описан случай развития анорексии, психоза, гипомании; с фенитоином — описан случай усиления побочного действия фенитоина; с флуоксетином — возможно усиление побочных эффектов; с хлорпромазином, трифлуоперазином — возможно развитие артериальной гипотензии.
При одновременном применении с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Одна таблетка препарата содержит 75 либо 150 мг гидрохлорида тразодона.
Вспомогательные вещества: воск карнаубы, сахароза, поливинилпирролидон, стеарат магния.
Форма выпуска
Таблетки Trittico с контролируемым высвобождением обычно белого или бело-желтого цвета, в форме овала, с двумя параллельными полосами на обоих полюсах.
Формы выпуска для таблеток дозировкой 75 мг:
- 15 таблеток в блистере, 2 таких блистера в бумажной упаковке;
- 30 таблеток в блистере, 1 такой блистер в бумажной упаковке.
Формы выпуска для таблеток дозировкой 150 мг:
- 10 таблеток в блистере, 2 или 6 таких блистеров в бумажной упаковке;
- 20 таблеток в блистере, 1 или 3 таких блистера в бумажной упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат Trittico имеет антидепрессивное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Тразодон — производное триазолопиридина, обладает антидепрессивным и слабыми седативным и анксиолитическим эффектами. Не оказывает действия на МАО, в отличие от трициклических антидепрессантов, ингибирующих МАО-ингибиторов.
Быстро действует на психические (раздражительность, бессонница, аффективная напряженность, страх) и соматические симптомы тревоги (головная боль, сердцебиение, мышечные боли, потливость, учащенное мочеиспускание, гипервентиляция).
Препарат также эффективен при нарушениях сна у лиц с депрессией. Увеличивает продолжительность сна, нормализует его физиологическую структуру.
Тразодон оказывает стабилизирующее действие на эмоциональное состояние, уменьшает влечение к алкоголю у лиц с хроническим алкоголизмом, улучшает настроение. Не вызывает привыкания. Способствует усилению либидо и потенции.
Тразодон обладает высокой аффинностью к ряду подтипов серотониновых рецепторов, с которыми он вступает в агонистическое или антагонистическое взаимодействие, а также способен вызывать подавление обратного захвата серотонина.
Фармакокинетика
Степень всасывания препарата из кишечника после приема высокая. Прием во время или после еды тормозит скорость всасывания. Максимальная концентрация препарата в крови наступает через 2 часа после употребления средства.
Проникает сквозь гистогематические барьеры, а также в слюну, желчь, грудное молоко.
Взаимодействие с протеинами плазмы — 90–95%. Препарат трансформируется в печени. Период полувыведения равен 6–9 часам. Выведение осуществляется через почки (до 75%) и с желчью (до 20%).
Показания к применению
- Психогенные депрессии (в том числе невротические и реактивные депрессии).
- Алкогольные депрессии.
- Тревожно-депрессивные состояния.
- Депрессивные состояния при выраженном болевом синдроме.
- Тревожно-депрессивные состояния в сочетании с органическими поражениями нервной системы (болезнь Альцгеймера, деменция, атеросклероз сосудов мозга).
- Бензодиазепиновая зависимость.
- Нарушения либидо и потенции.
Противопоказания
- Аллергия на таблетки Триттико.
- Период лактации.
- Беременность.
- Возраст менее 6 лет.
С осторожностью назначать лицам с AV блокадой, желудочковой аритмией, инфарктом миокарда, артериальной гипертензией, печеночной или почечной недостаточностью, а также лицам до 18 лет, в связи с риском развития поведения суицидальной направленности (агрессивность, суицидальные планы, злость).
Побочные эффекты
Препарат может вызывать нижеперечисленные побочные эффекты:
- со стороны нервной системы – утомляемость, головокружение, возбуждение, головная боль, миалгия, слабость, парестезии, тремор;
- со стороны систем кровообращения и кроветворения – ортостатическая гипотензия, брадикардия, снижение давления, нарушение проводимости, аритмия; нейтропения и лейкопения;
- со стороны системы пищеварения – тошнота, сухость во рту, диарея;
- прочие – раздражение глаз, аллергические реакции.
Инструкция на Триттико (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Триттико предписывает применять препарат внутрь, за полчаса до или через 2 часа после приема пищи, не разжевывая и запивая водой.
Начальная доза Trittico — 50–100 мг раз в день перед сном. Через 3 дня можно повысить дозу до 150 мг в день. Дальнейшее повышение на 50 мг в сутки можно производить каждые 3 дня, до наступления нужного эффекта. Дневная доза свыше 150 мг разделяется на 2 приема, меньшая доза употребляется после обеда, а большая — перед сном.
Максимальная дневная доза в стационарных условиях — 600 мг, в амбулаторных — 450 мг.
Детям в возрасте 6-18 лет: начальная доза 1,5 мг на килограмм веса в сутки делится на несколько приемов. Если необходимо, дозу повышают до 6 мг на килограмм веса в сутки.
Пожилым и ослабленным лицам: первоначальная доза до 100 мг в сутки. При необходимости можно повысить дозу до 300 мг в сутки.
Терапия расстройств либидо: суточная доза 50 мг.
Терапия эректильной дисфункции: при монотерапии суточная доза — до 200 мг, при сочетанной терапии — 50 мг.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.
Взаимодействие
Тразодон усиливает действие ряда гипотензивных средств и требует понижение их доз.
Совместный прием с препаратами, угнетающими нервную систему (клонидин, метилодопа), активирует последние.
Антигистаминные препараты и холинолитические средства усиливают антихолинергическое действие тразодона.
Тразодон усиливает антихолинергический и седативный эффекты галоперидола, трициклических антидепрессантов, локсапина, фенотиазина, мапротилина, пимозидана и тиоксантена.
Совместный прием с ингибиторами МАО увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
Повышает концентрацию фенитоина и дигоксина в крови при одновременном использовании.
Блокаторы CYP3A4 могут приводить к увеличению содержания тразодона в плазме, увеличивая вероятность побочных явлений.
Карбамазепин снижает содержание тразодона в плазме.
Условия продажи
Отпускается строго по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Поскольку средство обладает адренолитической активностью, при приеме возможно появление брадикардии и снижения давления, поэтому больным с нарушением проводимости, AV блокадой, инфарктом миокарда необходимо соблюдать осторожность.
Препарат обладает седативной активностью, поэтому возможно снижение скорости реакции и внимания. В период лечения следует воздерживаться от занятий требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарата являются Велаксин, Венлаксор, Мелитор, Мирзатен, Миртастадин, Префаксин и другие.
Детям
Препарат необходимо с осторожностью применять у лиц, не достигших 18-летнего возраста.
С алкоголем
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от приема спиртосодержащих напитков.
При беременности (и лактации)
Препарат не рекомендуется использовать кормящим и беременным женщинам.
Отзывы о Триттико
Отзывы на форумах о Триттико достаточно неоднозначны и часто рисуют полярные картины эффективности препарата. Отзывы врачей о Триттико нередко сообщают о побочных эффектах, таких как: жалобы на увеличение веса, повышение давления и снижение либидо.
Цена Триттико, где купить
В России цена Триттико 150 мг №20 составляет 391-515 рублей, а на Украине купить препарат той же дозировки обойдется в среднем в 217 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Триттико таб с. пролонг. высвобожд. 150мг 20штAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Аптека Диалог
-
Триттико таблетки 150мг №20Aziende Chimiche Riunite Angelini Franchesco
-
Триттико (таб.пролонг.действ.150мг №20)Aziende Chimiche Riunite Angelini Franchesco
показать еще
Таблетки пролонгированного действия.
Одна таблетка пролонгированного действия содержит:
Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 84,0 мг; воск карнаубский 24,0 мг; повидон 24,0 мг; магния стеарат 6,0 мг.
Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.
Антидепрессант.
АТХ N06AX05 Тразодон
Фармакодинамика
Фармакодинамика: тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом 5-НТ2А/2с-серотониновых рецепторов и блокатором α1-адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция тразодона из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию тразодона в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (ТСmax).
TCmax достигается через 1/2-2 часа после приема внутрь.
Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь , слюна, грудное молоко).
Связь с белками плазмы 89 — 95 %.
Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3-6 часам, во вторую фазу 5-9 часам. Выведение большей части метаболизированного тразодона осуществляется почками с мочой — около 75 %, и полностью завершается через 98 часов после приема; с желчью вводится около 20 %. Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохромома Р450 (изофермент CYP3A4).
Депрессия с тревогой или без нее.
-
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
-
период беременности;
-
период лактации;
-
алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
-
безопасность тразодона для детей в возрасте менее 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками;
-
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам. Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Таблетки следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2 — 4 часа после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза препарата: 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная перед сном.
Максимальная суточная доза для амбулаторных больных 450 мг.
Максимальная суточная доза для стационарных больных. 600 мг.
Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном. Она может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.
Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ);
Нарушения психики: суицидальные мысли или суицидальное поведение, состояние спутанного сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации;
Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение артериального давления (АД), понижение АД, обморок;
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия; боль в животе, диарея, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника;
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, эритематозная сыпь, потливость;
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания;
Со стороны половых органов и молочной железы: приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу);
Прочие: повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях кома, тахикардия, гипотония, гипонатриемия, судороги и нарушение дыхания. Нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия). После передозировки симптомы могут проявиться в течение 24 часов или более.
Лечение: специфического антидота тразодона не существует. В случаях передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля в течение 1 часа после приема сверхдозы. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.
Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т.ч. клонидин , метилдопа), усиливает действие последних.
Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов и лекарственные средства, обладающие м-холиноблокирующей активностью, усиливают м-холиноблокирующий эффект тразодона.
Тразодон усиливает и удлиняет седативный и м-холиноблокирующий эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.
При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона, возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.
Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.
При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.
In vitro исследования метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента цитохрома Р450 (изофермент CYP3A4), такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир и флуоксетин. Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае приема в сочетании с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшать. При приеме тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, параллельно принимающие тразодон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.
Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомов: При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидального мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения. Результаты мета- анализа плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые используются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышенный риск развития суицидального поведения у пациентов моложе 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск,должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.
Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интервала QT, атрио-вентрикулярной блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда. При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьироваться от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.
При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы. При одновременном применении тразодона с препаратами обладающими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы) и нейролептиками, возможно возникновение серотонинового синдрома. При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.
При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.
Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество. Применение препарата не влияет на массу тела.
Препарат не вызывает привыкания.
В период применения препарата Тритгико необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки пролонгированного действия 150 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевая фольга.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В случае фасовки и упаковки ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия:
по 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной. По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При температуре не выше 25°С. Хранить в месте недоступном для детей!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015703/01
Дата регистрации
2009-07-15
Владелец регистрационного удостоверения
АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А К Р А Ф С П А Италия
Производитель
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A C R A F S P A Италия
Представительство
СИ ЭС СИ ЛТД ЗАО Италия
Триттико®
МНН: Тразодон
Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trazodone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019504
Информация о регистрации в РК:
06.04.2018 — 06.04.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Триттико
Международное непатентованное название
Тразодон
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — тразодона гидрохлорид 150 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, воск карнауба, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Антидепрессанты другие.
Код АТХ N06AX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию препарата в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (далее TСmax). TCmax препарата достигаются через ½ — 2 часа после приема внутрь.
Препарат проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).
Связь с белками плазмы – 89-95%.
Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит — 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3 – 6 ч., во вторую фазу – 5-9 часов. Выведение большей части метаболизированного препарата осуществляется через почки, с мочой — около 75% и полностью завершается через 98 часов после приема, с желчью выводится около 20%.
Фармакодинамика
Триттико, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом.
Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, потливость, гипервентиляция).
Триттико эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.
Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, а также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, Триттико эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены Триттико.
Способствует восстановлению либидо и потенции как у больных с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.
Механизм действия Триттико связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми Триттико вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.
На нейтральный захват норадреналина и дофамина влияет мало.
Показания к применению
Депрессивные расстройства, сопровождающиеся или не сопровождающиеся:
— тревогой
— нарушением сна
— сексуальными дисфункциями неорганической этиологии
Способ применения и дозы
Препарат предназначен исключительно для взрослых.
Взрослые
Препарат следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2-4 часа после еды. При приеме после еды замедляется развитие нежелательных воздействий (повышается повторное поглощение и снижается пик концентрации в плазме). Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки могут быть разделены на 3 части с целью подбора оптимальной дозы в зависимости от тяжести заболевания, возраста и общего состояния больного.
Начальная доза препарата – 50-100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозировки с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная — перед сном.
Максимальная суточная доза для амбулаторных больных — 450 мг.
Максимальная суточная доза для стационарных больных — 600 мг.
Люди пожилого возраста
Для пожилых и ослабленных людей начальная доза — до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном. Она может быть увеличена под наблюдением врача в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сутки.
Больные с печеночной недостаточностью
Триттико проходит интенсивный печеночный метаболизм.
Рекомендуется осторожность при приеме Триттико больными с нарушенной функцией печени, в особенности, в случаях тяжелых расстройств функции печени. Необходимо периодически наблюдать за функцией печени.
Больные с почечной недостаточностью
Как правило, требуется индивидуальный подбор дозировки, однако, рекомендуется проявлять осторожность при приеме Триттико больными с тяжелыми нарушениями функции почек.
Препарат Триттико следует применять в терапевтических циклах продолжительностью не менее одного месяца.
Дети
Безопасность Триттико для детей в возрасте менее 18 лет не установлена. Поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками.
Побочные действия
Возможны
— повышенная утомляемость, слабость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, пониженная бдительность, дезориентация, тремор, расстройство памяти, миоклонус, экспрессивная афазия, парестезии, дистония, эпилептические припадки, нарколептический злокачественный синдром
— суицидальные мысли, или суицидальное поведение, спутанные
состояния, мания, чувство страха, нервозность, ажитация (обычно с усугублением до делирия), делирий, агрессивная реакция
— абстинентный синдром отмены
— заложенность носа, диспноэ
— учащенное сердцебиение, снижение АД, ортостатическая гипертензия
(особенно у лиц с вазомоторной лабильностью), обусловленная адренолитическим действием препарата, аритмия, желудочковые экстрасистолы, тахикардия, в т.ч., желудочковая пароксизмальная, нарушение проводимости, брадикардия, нарушения на ЭКГ (увеличение QT интервала)
— снижение или повышение аппетита, анорексия, сухость и горечь во рту,
изменение вкусовых ощущений, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря веса, гастроэнтерит, паралитическая непроходимость кишечника
— боли в конечностях, боли в спине, миалгии, артралгии
— нарушение мочеиспускания
— зуд, эритематозная сыпь
— гриппоподобный синдром, боль в груди, лихорадочное состояние
— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,
эозинофилия (обычно незначительные), анемия
— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона
— повышение содержания ферментов печени
— гипергидроз
— раздражение глаз
— приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект,
должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу)
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или любому
вспомогательному веществу
— алкогольная или гипнотическая интоксикация
— острая сердечная недостаточность
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Седативные эффекты антипсихотических, гипнотических, седативных, анксиолитических и антигистаминных средств могут усиливаться, в данных случаях необходимо снизить дозировку.
Действие пероральных контрацептивов, фенитоина, карбамазепина и барбитуратов на печень ускоряют метаболизм антидепрессантов, при этом циметидин и другие антипсихотические средства его сдерживают.
Ингибиторы ферментов цитохромов
Существует потенциальное фармакологическое взаимодействие при одновременном применении Триттико и ингибиторов цитохрома, таких как эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавит и нефазадон. Ингибиторы цитохромов могут способствовать значительному повышению концентрации тразодона в плазме.
Следует избегать совместного приема Триттико и сильнодействующих ингибиторов цитохромов или назначать меньшую дозу препарата.
Карбамазепин
Концентрации тразодона в плазме сокращаются путем сопутствующего приема карбамазепина. Сопутствующее использование карбамазепина приводит к сокращению уровня содержания тразодона и его активного метаболита метахлорфенилпиперазина на 76% и 60% соответственно. Поэтому, больные, которые совместно принимают Триттико и карбамазепин, должны находиться под пристальным наблюдением, для того чтобы оценить необходимость применения повышенных дозировок.
Трициклические антидепрессанты
Не рекомендуется одновременное применение Триттико и трициклических антидепрессантов, ввиду возможного риска взаимодействия. Возможно, развитие серотонинергического синдрома и побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Флуоксетин
Зарегистрированы редкие случаи повышения уровня содержания тразодона в плазме и развития побочных реакций при одновременном приеме Триттико и флуоксетина. Механизм их фармакокинетического взаимодействия неясен. Результатом данного фармакодинамического взаимодействия может стать серотониновый синдром.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)
Одновременное назначение Триттико и ингибиторов моноаминоксидазы, а также назначение Триттико ранее, чем через две недели после отмены ингибиторов моноаминоксидазы категорически не рекомендуется. Также не рекомендуется назначение ингибиторов моноаминоксидазы ранее, чем через одну неделю после отмены препарата, так как ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов Триттико.
Фенотиазины
При одновременном приеме Триттико с фенотиазинами (хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин) наблюдалась тяжелая ортостатическая гипертензия.
Миорелаксанты и газообразные анестетики
Триттико может усиливать действие миорелаксантов и газообразных анестетиков.
Гипотензивные препараты
Триттико может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижения их доз.
Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект Триттико.
При применении Триттико с дигоксином и фенитоином повышается концентрацию данных препаратов в плазме крови.
Нежелательные действия могут быть более частыми при приеме Триттико вместе с препаратами, содержащими некоторые лекарственные растения, такие как зверобой.
У больных проходивших лечение Триттико и варфарином, были зарегистрированы случаи измененного протромбинового времени.
Особые указания
Применение детьми и подростками в возрасте до 18 лет
Как правило, Триттико не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
В клинических исследованиях, проведенных с участием детей и подростков, случаи суицидального поведения (попытки суицида, суицидальные мысли) и враждебности (существенная агрессивность, конфликтное поведение и злость) проявлялись чаще у наблюдаемых, лечимых антидепрессантами, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Более того, нет данных по безопасности отдаленных последствий Триттико у детей и подростков, включая рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия, связанная с повышенным риском суицидальных мыслей, членовредительство и суицид. Риск существует до тех пор, пока не наступит значительное ослабление болезни. Поскольку в течение первых нескольких недель лечения или больше улучшение может не наступить, больных следует пристально наблюдать до наступления улучшения. Клинический опыт показывает, что риск суицида может возрасти именно на ранних стадиях выздоровления.
Для снижения потенциального риска суицидальных попыток, особенно в начале терапии, дозировка Триттико, назначаемого во время каждого визита пациента, должна постепенно сокращаться.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой различной степени выраженности, инфарктом миокарда (в раннем восстановительном периоде), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Рекомендуется особое внимание к дозировке и регулярное наблюдение пациентов пожилого возраста, страдающих гипертрофией предстательной железы, нарушениями мочеиспускания, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом.
При появлении продолжительных и неадекватных эрекций следует обратиться к врачу.
При применении Триттико возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Развивающийся агранулоцитоз может проявиться при симптомах, характерных для гриппа. Поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.
У больных с шизофренией или различными психическими расстройствами антидепрессанты могут вызывать обострение психотических симптомов. Параноидальные мысли могут развиваться более интенсивно. При терапии Триттико депрессивные приступы могут варьировать от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данной ситуации необходимо прервать лечение.
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
Препарат Триттико содержит сахарозу, поэтому больным с наследственными проблемами врожденной непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать данное лекарственное средство.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами
Следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, так как препарат обладает анксиолитической и седативной активностью.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, учащение и утяжеление побочных эффектов. В более тяжелых случаях возможны тахикардия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, судороги, нарушение дыхания, кома.
Лечение: специфического антидота для препарата нет. В случаях передозировки следует рассмотреть назначение активированного угля, принявшим более 1 г тразодона, в течение одного часа. Альтернативно можно назначить промывание желудка в течение одного часа после приема сверхдозы.
В случае передозировки больной должен пристально наблюдаться в течение, по крайней мере, 6-12 часов после принятия препарата. Требуется контроль пульса и артериального давления.
При появлении судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама (0,1-0,3 мг/кг массы тела) или лоразепама (4 мг). Если данные меры не позволяют контролировать судороги, то можно применить внутривенное введение фентоина.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток или 2 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток в каждой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
3 контурных ячейковых упаковки по 20 таблеток или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в каждой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года Не использовать после указанного срока годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. /
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Адрес: Виа Вeккиа дел Пиноккио, 22 – 60100 Анкона, Италия /
Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona, Italy
Владелец регистрационного удостоверения
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. /
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — А.C.R.A.F. S.p.A.
Адрес: Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ЗАО «Си Эс Си Лтд» в РК:
050051, г. Алматы, пр. Достык,105,
телефон/ факс: +7(727) 317 14 64
e-mail : gulmira.pharm@yahoo.com
| 135504341477976979_ru.doc | 78 кб |
| 654630661477978146_kz.doc | 90 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники