Состав
1 таблетка включает 150 мг левамизола гидрохлорида.
Дополнительно: повидон, кукурузный крахмал, стеариновая кислота лактоза.
Форма выпуска
Лечебное средство Левамизол производится в форме таблеток №1 в блистере, помещенном в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Антигельминтное (противоглистное).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Производное имидазол тиазола – левамизол относится к группе противогельминтных лекарственных средств, применяемых при нематодозах. Данный активный ингредиент характеризуется быстрой антигельминтной эффективностью, проявляющейся благодаря его воздействию на ганглиоподобные нематодные образования, вследствие чего происходит угнетение фумарат дегидрогеназы, блокировка сукцинатдегидрогеназы и деполяризующий нейромышечный паралич мышечной мембраны гельминтов и, как следствие, нарушение биоэнергетических процессов паразитических червей. Парализованные таким образом нематоды выводятся из человеческого организма благодаря нормальной кишечной перистальтике при акте дефекации на протяжении 24-х часов после перорального приема препарата.
Всасывание левамизола из пищеварительного тракта при его внутреннем приеме происходит довольно быстро. Достижение плазменной Cmax требует в среднем 90-120 минут. Метаболические преобразования левамизола осуществляются в печени с выделением основных продуктов метаболизма – п-гидрокси-левамизола и его глюкуронового производного. Т1/2 варьирует в пределах 3-6-ти часов. Экскреция неизмененного препарата из организма происходит менее чем на 5% с мочой и менее чем на 0,2% с калом.
Показания к применению
Как противогельминтный лечебный препарат Левамизол показан к назначению при анкилостомидозах, некаторозах и аскаридозах.
Противопоказания
Применение Левамизола абсолютно противопоказано пациентам до 14-ти лет, а также больным с персональной гиперчувствительностью к данному препарату.
Осторожного назначения данного лечебного средства требуют пациенты с угнетенным костномозговым кроветворением, патологиями печени/почек, непереносимостью сахаров, а также беременные и кормящие женщины.
Побочные действия
В случае однократного приема, как правило, не наблюдается каких-либо негативных эффектов проводимого лечения.
Изредка на фоне такой терапии могут отмечаться кратковременные, не остро выраженные и самостоятельно проходящие нежелательные явления, включающие: тошноту/рвоту, агранулоцитоз, диарею, сердцебиение, боли в животе, лейкопению, головные боли, судороги, бессонницу, энцефалопатию, головокружение. Также допускают возможность формирования реакций гиперчувствительности, проявляющихся кожными высыпаниями и/или зудом и ангионевротическим отеком.
Инструкция по применению Левамизола
Таблетку препарата показано принимать перорально (внутрь), лучше всего в вечерние часы во время еды или сразу после ее приема и запивать небольшим объемом воды.
Инструкция на Левамизол рекомендует пациентам, достигшим 14-ти летнего возраста, однократный прием 1-ой таблетки (150 мг). В случае необходимости можно провести аналогичный прием таблетки по прошествии 7-14-ти суток.
С целью лечения гельминтозов у животных данная лекарственная форма препарата (таблетки) не назначается. Для применения в ветеринарии выпускается специальный 10% инъекционный раствор левамизола.
Передозировка
В случае приема левамизола в дозе более 600 мг были отмечены явления интоксикации, характеризующиеся: головокружением, тошнотой/рвотой, спазмами, диареей, спутанностью сознания, головными болями, судорогами и возможно летаргией.
Для терапии подобных состояний показано проведение очистки ЖКТ (клизма, промывание желудка) и симптоматического лечения под постоянным контролем жизненно важных показателей. При выявлении антихолинэстеразного действия, связанного с передозировкой, рекомендуют введение атропина.
Взаимодействие
При сочетаемом применении наблюдается увеличение плазменной концентрации фенитоина и соответственно усиление его эффективности.
Параллельный прием с кумариновыми антикоагулянтами может привести к удлинению протромбинового времени, что требует тщательного подбора дозировок антикоагулянтов.
Одновременное назначение с липофильными средствами (эфир, тетрахлорметан, масло хеноподии, тетрахлорэтилен, хлороформ) может стать причиной усиления токсичности.
Условия продажи
Купить Левамизол можно без наличия рецепта.
Условия хранения
Максимальная окружающая температура воздуха для хранения таблеток в оригинальной упаковке составляет 25 °С.
Срок годности
3 года от даты производства.
Особые указания
Одноразовый прием таблетки не требует соблюдения диеты или приема слабительных средств.
По причине включения в состав лечебного средства лактозы, его назначение пациентам с непереносимостью сахаров требует особой осторожности.
Также осторожно нужно принимать препарат больным с патологиями печени/почек, цереброваскулярными нарушениями и угнетенным кроветворением.
На протяжении 24-х часов после приема таблетки запрещено употреблять этанолсодержащие средства/напитки.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги лечебного средства Левамизол-Здоровье, по его активному ингредиенту, представлены препаратами: Декарис и Левамизол (Элегант Индия).
Детям
Как правило, в детской возрастной группе дозировку левамизола рассчитывают исходя из соотношения 2,5 мг на килограмм веса, но детям старше 14-ти лет можно назначать однократный прием 150 мг препарата (1 таблетка).
С алкоголем
Терапия Левамизолом несовместима с приемом алкогольных напитков, по причине возможного формирования дисульфирамоподобной реакции.
При беременности и лактации
Назначать прием Левамизола беременным и кормящим женщинам можно только после адекватной оценки соотношения риск/польза для женщины/ребенка (плода).
Отзывы о Левамизоле
В случае применения данного препарата с целью избавления от гельминтов, чувствительных к его активному ингредиенту, отзывы о Левамизоле в 90% случаев положительные, но с частым упоминанием о развитии некоторых побочных эффектов (диарея, тошнота/рвота, сердцебиение, боли в животе или головные боли). В связи с этим, при необходимости приема подобных антигельминтных препаратов пациенту следует убедиться в отсутствии у себя противопоказаний к его применению и не превышать прописанных дозировок, а также следовать всем рекомендациям лечащего врача.
Цена Левамизола, где купить
В Украине 1-ну таблетку данного препарата можно приобрести в среднем за 14 гривен. Исходя из этого, цена Левамизола в России должна быть на уровне 50-60 рублей.
Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, почти белого цвета, допускается мраморность, с риской и фаской; дозировкой 150 мг – без риски.
Риска на таблетке дозировкой 50 мг предназначена для деления на равные половины.
Одна таблетка содержит: действующего вещества – левамизола – 50 мг или 150 мг (в виде левамизола гидрохлорида 59 мг или 177 мг соответственно); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К-30, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные имидазотиазола.
Код ATX: Р02СЕ01.
Лечение гельминтозов, вызванных круглыми червями, аскаридоз, некатороз и анкилостомидоз.
— повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного средства;
— агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Лекарственное средство целесообразно принимать после еды вечером, запивая небольшим количеством воды. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием лекарственного средства можно повторить через 7-14 дней.
Дети с 3 до 18 лет. Таблетки 50 мг
Рекомендуемая доза: 2,5 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) – 25-50 мг (1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) – 50-75 мг (1-1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) – 75- 100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Взрослые. Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг.
Применение у пациентов пожилого возраста, лиц с нарушениями функции печени и почек. Выполнение коррекции дозы левамизола или режима его введения у таких групп пациентов не ожидается.
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.
Подобно всем лекарственным средствам Левамизол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10000), частота известна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – при применении больших доз или при длительной терапии возможна лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не известна – аллергические реакции (кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, бессонница, головокружение, судороги; частота неизвестна – имеются отдельные сообщения о развитии энцефалопатии через 2-5 недель после приема лекарственного средства. Связь энцефалопатии с приемом левамизола не вполне убедительна. У большинства пациентов она была обратимой, а раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – ощущение сердцебиения.
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – боли в животе; часто – диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – лихорадка.
Пациент должен быть проинформирован о том, что в случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При одновременном приеме лекарственного средства со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Левамизола с лекарственными средствами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме лекарственного средства с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Левамизол увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными лекарственными средствами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Применение левамизола одновременно с альбендазолом значительно уменьшало площадь под кривой (AUC) сульфоксида альбендазола.
Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с альбендазолом не установлена.
Левамизол, применяемый вместе с ивермектином, значительно увеличивал площадь под кривой ивермектина (AUC). Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с ивермектином еще не установлена.
Во время и после приема лекарственного средства, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Левамизол содержит лактозу. Пациенты с наследственными нарушениями (непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы) не должны принимать это лекарственное средство.
Беременность. Беременным лекарственное средство можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения лекарственного средства.
Левамизол не оказывал тератогенного действия у животных, но в дозах, токсичных для матери наблюдалась эмбриотоксичность. Достаточные и адекватные контролируемые исследования у беременных не проводились.
Лактация. Не известно, выделяется ли левамизол с материнским молоком, но он выделяется с коровьим молоком. В связи с возможностью возникновения нежелательных побочных реакций у грудного ребенка, необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием лекарственного средства, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Фертильность. Исследования на животных не показали влияния левамизола на фертильность.
Установлено, что левамизол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, хотя следует иметь в виду риск развития энцефалопатии – очень редкого нежелательного побочного эффекта на фоне лечения.
Симптомы. При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания, лейкопения и агранулоцитоз/нейтропения.
Лечение. При случайной передозировке, если после приема лекарственного средства не прошло много времени, можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку (№10×1).
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 1 таблетке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2, №1×3, №1×4).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, сайт borimed.com, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Левамизол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Левамизол
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Левамизол
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
Структурная формула
Русское название
Левамизол
Английское название
Levamisole
Латинское название
Levamisolum (род. Levamisoli)
Химическое название
(S)-2,3,5,6-Тетрагидро-5-фенилимидазо[2,1-b]тиазол (в виде гидрохлорида)
Брутто формула
C11H12N2S
Фармакологическая группа вещества Левамизол
Нозологическая классификация
Код CAS
14769-73-4
Фармакологическое действие
—
антигельминтное, иммуномодулирующее.
Характеристика
Левамизола гидрохлорид — белый или бледно-розовый кристаллический порошок почти без запаха, свободно растворим в воде; стабилен в кислых растворах и подвергается гидролизу в щелочных и нейтральных растворах. Молекулярная масса 240,75.
Фармакология
Антигельминтное действие обусловлено блокадой сукцинатдегидрогеназы, подавлением процесса восстановления фумарата и, как следствие, нарушением энергетического обмена у гельминтов. Вызывает деполяризацию мембран мышечных клеток гельминтов. Парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 ч после приема. Особенно активен в отношении Ascaris lumbricoides, Necator Americanus и Ancylostoma duodenale.
Оказывает комплексное влияние на иммунную систему: увеличивает выработку антител на различные антигены, усиливает Т-клеточный ответ, активируя Т-лимфоциты и стимулируя их пролиферацию, повышает функции моноцитов, макрофагов и нейтрофилов (их способность к хемотаксису, адгезии и фагоцитозу).
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. После приема однократной дозы 50 мг Cmax (0,13 мкг/мл) достигается через 1,5–2 ч. T1/2 — 3–4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками (70% в течение 3 дней). T1/2 метаболитов — 16 ч. Около 5% выводится с фекалиями, причем менее 0,2% в неизмененном виде; более 95% выводится почками, их них около 5% в неизмененном виде и 12% в виде глюкуронида п-гидрокси-левамизола.
Имеются данные о возможности использования левамизола после резекции по поводу рака ободочной кишки (адъювантная терапия в комбинации с фторурацилом), при злокачественных новообразованиях бронхов, молочных желез (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения), состоянии ремиссии при лимфогранулематозе, в интервалах цитостатического лечения лейкоза и лимфогранулематоза; для иммунотерапии при иммунодефицитных состояниях, иммунозависимых, в т.ч. аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный артрит, болезнь Крона, рецидивирующий афтозный стоматит, болезнь Рейтера, нетяжелые формы системной красной волчанки — для поддержания ремиссии, достигнутой другими средствами); при хронических неспецифических заболеваниях легких, при хроническом гломерулонефрите, хроническом пиелонефрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — часто рецидивирующее течение; при инфекционных заболеваниях (рецидивирующий простой герпес, опоясывающий лишай, бородавки, хронический активный гепатит В, персистирующий вирусный гепатит, при котором более 3 мес определяется поверхностный антиген вируса гепатита В), рецидивирующем синусите.
Применение вещества Левамизол
Аскаридоз, анкилостомоз, некатороз, стронгилоидоз, трихостронгилоидоз, трихоцефалез, энтеробиоз, токсоплазмоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность; агранулоцитоз, вызванный ЛС (в т.ч. в анамнезе).
Ограничения к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, цереброваскулярная недостаточность, острая фаза лейкоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и кормлении грудью не рекомендуется (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Выявлено эмбриотоксическое действие левамизола при пероральном приеме доз 160 мг/кг (у крыс) и 180 мг/кг (у кроликов).
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, экскретируется ли левамизол в грудное молоко человека, однако он экскретируется в молоко коров.
Побочные действия вещества Левамизол
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, панкреатит, изъязвление слизистой оболочки полости рта.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, парестезия, периферическая полинейропатия, обонятельные галлюцинации (изменение запахов), генерализованные судороги, энцефалитоподобный синдром (связан с демиелинизацией нервных волокон), нарушение речи, летаргия, утомляемость, тремор, нарушение сна, спутанность сознания, атаксия, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, агранулоцитоз, иногда фатальный (см. «Меры предосторожности»).
Аллергические реакции: кожная сыпь, эксфолиативный дерматит.
Прочие: поражение почек, гиперкреатинемия, повышение активности ЩФ, маточные кровотечения, периорбитальный отек.
Взаимодействие
Левамизол несовместим с липофильными соединениями (например тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, хлороформ, эфир), т.к. возможно усиление его токсичности, с алкоголем (при совместном приеме развивается антабусподобный синдром) и ЛС, вызывающими лейкопению. Усиливает эффекты фенитоина и непрямых антикоагулянтов (необходим контроль ПВ с возможной коррекцией дозы антикоагулянтов). При одновременном применении с миелотоксичными ЛС — усиление гематотоксичности.
Передозировка
Сообщалось о летальных исходах: у 3-летнего ребенка — при дозе 15 мг/кг и взрослого — при дозе 32 мг/кг.
Лечение: промывание желудка (если после приема прошло немного времени), симптоматическая и поддерживающая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Гельминтозы: однократно, взрослым — 150 мг, детям 1–6 лет — 25–50 мг, 7–14 лет — 50–125 мг (как правило из расчета 2,5 мг/кг массы тела), при необходимости повторный курс через 1–2 нед. Токсоплазмоз: 150 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней (2–3 курса с перерывами 1 нед).
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо провести клинический и биохимический анализ периферической крови.
Использование левамизола иногда приводило к развитию агранулоцитоза (в некоторых случаях с летальным исходом), который часто сопровождался гриппоподобным синдромом, в т.ч. повышением температуры тела, ознобом, болью в костях. В связи с этим необходимо не реже 1 раза в 3 нед проводить развернутый клинический анализ крови. Однако у небольшого числа пациентов агранулоцитоз проходит бессимптомно. Гриппоподобный синдром может встречаться и в отсутствие агранулоцитоза.
Во время и после приема ЛС в течение 24 ч нельзя употреблять спиртные напитки.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Высокоэффективен при аскаридозе, менее эффективен при трихостронгилоидозе, некаторозе, стронгилоидозе, анкилостомидозе. Парализует гельминтов, вызывая деполяризацию их мышц, кроме того, угнетает фумарат-редуктазу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Левамизол обладает также иммуномодулирующим действием, нормализует клеточный иммунитет. Механизм иммуномодулирующего действия окончательно не выяснен, полагают, что он связан со стимулирующим влиянием на макрофаги и T-лимфоциты.
Фармакокинетика
После приема внутрь левамизол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 из плазмы составляет 3-6 ч, а для метаболитов — 16 ч. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве — с калом. Около 70% выводится с мочой, 5% — в неизмененном виде.
Показания активного вещества
ЛЕВАМИЗОЛ
В качестве противогельминтного средства: аскаридоз, некатороз, стронгилоидоз, трихостронгилоидоз, анкилостомидоз.
В качестве иммуномодулирующего средства: инфекционные заболевания (в т.ч. рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster), хронический активный гепатит B, персистирующий вирусный гепатит; ревматоидный артрит, болезнь Крона, болезнь Рейтера, афтозный стоматит, СКВ (для поддержания ремиссии); злокачественные новообразования (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения) бронхов, толстой кишки, молочных желез, в состоянии ремиссии при болезни Ходжкина, в интервалах цитостатического лечения лейкемии.
Режим дозирования
Внутрь. В качестве противогельминтного средства взрослым — 150 мг однократно вечером, детям — в дозе 2.5 мг/кг однократно вечером.
В качестве иммуностимулирующего средства обычно применяют в дозе 150 мг/сут — однократно или в 3 приема по 50 мг в течение 3 дней подряд каждые 2 недели. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение, судороги; при применении больших доз или при длительной терапии — тремор. Имеются сообщения о развитии энцефалопатии через 2-5 недель после приема.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: при применении больших доз или при длительной терапии — лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: ощущение сердцебиения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левамизолу; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации (грудного вскармливания).
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения левамизола при беременности не проводилось. При беременности возможно применение по показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс и у кроликов левамизол не оказывает тератогенного действия при введении внутрь в дозах до 180 мг/кг/сут, однако в наибольшей дозе отмечена эмбриотоксичность у обоих видов.
Неизвестно, выделяется ли левамизол с грудным молоком у человека. Установлено, что левамизол выделяется с грудным молоком у коров. Учитывая это, при необходимости применения левамизола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов левамизола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм левамизола.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, при угнетении кроветворения, цереброваскулярных нарушениях.
В процессе лечения необходим контроль уровня лейкоцитов в крови.
В период лечения следует избегать употребление алкоголя.
С осторожностью применять одновременно с другими препаратами, влияющими на гемопоэз.
При одновременном проведении антикоагулянтной терапии следует тщательно подбирать дозы и наблюдать за состоянием пациента.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что комбинация левамизола и этанола может вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Левамизол может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении с варфарином возможно развитие кровотечения, по-видимому, вследствие ингибирования метаболизма варфарина.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта.
Требуется осторожность при применении левамизола с препаратами, влияющими на кроветворение.
Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Декарис (150 мг)
МНН: Левамизол
Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levamisole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012009
Информация о регистрации в РК:
16.11.2017 — 16.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
392.96 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Декарис
Международное непатентованное название
Левамизол
Лекарственная форма
Таблетки, 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левамизола гидрохлорид 177мг (эквивалентно левамизолу 150 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные.
Левамизол.
Код АТХ Р02 СЕ 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1,5-2 ч после приема.
Левамизол подвергается интенсивному метаболизизму в печени, основные его метаболиты — п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.
Период полувыведения из организма составляет 3-6 ч. В неизменном виде выделяется с мочой меньше, чем 5% , с каловыми массами меньше, 0,2% от введенной дозы.
Фармакодинамика
Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.
Показания к применению
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— некатороз (Necator americanus)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale).
Способ применения и дозы
Детям: одна доза из расчета 2,5 мг/кг веса тела.
Детям от 6-10 лет: (вес тела 20-30 кг) — 50-75 мг один раз;
10-14 лет: (вес тела 30-40 кг) — 75-100 мг один раз;
14-18 лет — по 2,5 мг на 1 кг массы тела.
Максимальная разовая доза 100 мг один раз в день
Взрослым: одна таблетка150 мг.
Принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.
В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.
Побочные действия
— головная боль, бессонница, головокружение
— усиленное сердцебиение
— судороги
— тошнота, рвота, боли в животе, понос
— аллергические кожные реакции
Редко
— энцефалопатия через 2-5 недель после лечения.
Возможно
— лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— одновременный прием с липофильными средствами, например, с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром
— наличие редкой, наследственной непереносимости галактозы, при недостаточности лактозы, при плохом всасывании глюкозы-галактозы
— прием спиртных напитков, во время лечения и после него, в течение первых 24 часов
— детский возраст до 6 лет
— беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приёме с кумариновыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы орального антикоагулянта, так как протромбиновое время может удлиняться. Необходимо соблюдать осторожность при назначении одновременно со средствами, влияющими на кроветворение.
Декарис может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
Особые указания
В процессе лечения Декарисом следует периодически проводить ( не менее 1 раза в 3 недели ) анализ крови.
Через 2-5 недель после лечения возможно развитие энцефалопатии. В большинстве случаев энцефалопатия является обратимой и раннее применение кортикостероидных средств приводит к улучшению состояния.
Наличие причинной связи с приемом Декариса установить не удалось.
Особенности влияния лекарственных средств на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, летаргия, конвульсии, после приёма больших (> 600 мг) доз.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При передозировке в качестве антидота можно назначать атропин.
Форма выпуска и упаковка
По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºС до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 261123991477976945_ru.doc | 53.5 кб |
| 360478411477978114_kz.doc | 48.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники