Левоцетиризин таблетки инструкция по применению для детей

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

10, 14, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

10 или 30 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Купить Левоцетиризин-Вертекс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,50 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 30,00 мг; магния стеарат — 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1,74 мг; титана диоксид — 0,75 мг; макрогол-4000 — 0,51 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки ядро почти белого цвета.

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ R06AE09 Левоцетиризин

Фармакодинамика

Левоцетиризин (R)-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий H1-гистаминовые рецепторы.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а так же уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью адсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 часа. Равновесная плазменная концентрация (Css) достигается через 2 суток.

Распределение

Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм

Менее 14% препарата метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.

Выведение

У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9±1,9 часа, у детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.

Отдельные группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетика левоцетиризина у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз), получавших рацемическое соединение цетиризина в дозе 10 или 20 мг однократно, наблюдалось увеличение периода полувыведения на 50% и снижение клиренса препарата на 40% по сравнению со здоровыми людьми.

Дети

Данные по исследованию фармакокинетики препарата у детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 кг до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Сmах и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Стmх составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а период полувыведения на 24% короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых.

Пожилые пациенты

Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у пожилых пациентов общий клиренс был на 33 % ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. У пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.

• Лечение симптомов аллергических ринитов, включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты, и аллергических конъюнктивитов, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница;
• другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому вспомогательному веществу препарата.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).

Детский возраст до 6 лет.

При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования).

У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

У пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

При одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность

Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако, применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 6 лет

Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.

Продолжительность приема препарата

При лечении сезонного (интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

При пропуске приема не принимайте двойную дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и с почечной недостаточностью

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке клиренса креатинина (мл/мин).

Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз в 2 дня).

Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.

Пациенты с нарушением функции печени

При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина Наблюдались следующие нежелательные реакции:

Редко (³ 1/10000, < 1/1000)

Встречались легкие и временные нежелательные явления такие как утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение, возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор). В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. Также сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции светочувствительности, поражении печени, анафилактического шока, нарушения кровообращения, глухоты, плохого самочувствия, зуда, васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидений.

Данные клинических исследований

Клинические исследования показали, что у 14,7% пациентов, принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг наблюдались нежелательные реакции в сравнении с 11,3% у пациентов группы плацебо. 95% данных нежелательных реакций были легкими или умерено выраженными. В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие развития побочных реакций составила 0,7% (4/538) у пациентов, рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5 мг и 0,8% (3/382) для пациентов, рандомизированных в группу плацебо. Следующие нежелательные реакции были выявлены у пациентов (п=538), участвовавших в клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг один раз в сутки):

С частотой 1 -10%

Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести.

Нечасто (0,1-1%): боли в животе.

Пострегистрационные исследования

В период пострегистрационного применения левоцетиризина наблюдались следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита.

Нарушения психики: тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные идеи, кошмарные сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, вертиго, обморок, тремор, дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения: воспалительные проявления, нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, непроизвольное движение глазных яблок (нистагм).

Нарушения со стороны сердца: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: тромбоз яремной вены.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, усиление симптомов ринита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, зуд, сыпь, трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритема.

Общие расстройства: неэффективность продукта и его взаимодействия, сухость слизистых оболочек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек.

Лабораторные и инструментальные данные: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.

Описание отдельных нежелательных реакций

У малого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (11%).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с алкоголем.

При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.

Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней.

Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.

По 7, 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-006645

Дата регистрации

2020-12-11

Дата переоформления

2021-08-24

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД применяется для лечения аллергических расстройств. Его активное вещество левоцетиризина дигидрохлорид принадлежит к классу лекарственных препаратов, называемых антигистаминными средствами. Препарат блокирует эффект гистамина, который высвобождается при аллергических реакциях.
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД применяется для лечения симптомов следующих заболеваний:
Взрослые и дети старше 6 лет:
• аллергический ринит: сезонный и круглогодичный,
• аллергический конъюктивит,
• хроническая идиопатическая крапивница.
Дети в возрасте 2-6 лет:
• сезонный аллергический ринит.

• у Вас аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид;
• у Вас аллергия на другие антигистаминные препараты;
• у Вас аллергия на какое-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Состав;
• у Вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед приемом ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД.

Перед применением препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас склонность к задержке мочи (неспособность полностью опустошать мочевой пузырь), например в связи с травмой спинного мозга или увеличением объема предстательной железы;
• Вы страдаете эпилепсией или имеете склонность к возникновению судорог, т.к. ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД может усиливать судороги;
• Вы собираетесь сдавать аллергопробы, т.к. ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД может повлиять на результаты анализа и Вам может понадобиться временно прекратить прием препарата.
Дети
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД не следует давать детям младше 2 лет в связи с недостаточностью данных о применении препарата.

ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД содержит в качестве вспомогательного вещества метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные), а также глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Сообщите Вашему лечащему врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта.

ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата, так как у чувствительных пациентов одновременный прием ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД и алкоголя может оказать влияние на нервную систему.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД во время вскармливания грудью, так как считается, что он выделяется с грудным молоком.

У некоторых пациентов ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД может вызвать сонливость и чувство усталости, поэтому соблюдайте осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, если Вы не знаете, как этот препарат влияет на Вас.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД следует принимать:
Взрослые и дети старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 мл или 20 капель). Детям 6-12 лет суточную дозу следует разделить на два приема (0,5 мл или 10 капель утром и вечером).
Дети в возрасте 2-6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мг, ее следует разделить на два приема (по 0,25 мл или 5 капель утром и вечером).
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД не следует применять для лечения детей младше 2 лет.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
• Пациентам с нарушением функции почек можно назначать сниженные дозы в зависимости от тяжести поражения почек. Для детей дозу также следует подбирать в соответствии с весом ребенка. Режим приема должен определять врач.
• Пациентам с тяжелым нарушением функции почек нельзя принимать ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД.
• Пациентам, у которых нарушена только функция печени, следует принимать обычную дозу препарата.
• Пациентам с одновременным нарушением функции почек и печени можно назначать сниженные дозы в зависимости от тяжести поражения почек. Для детей дозу также следует подбирать в соответствии с весом ребенка. Режим приема должен определять врач.
Пожилые люди (старше 65 лет)
При нормальной функции почек коррекция дозы не требуется.
Способ применения
• Отмерьте необходимое число капель с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. При разведении препарата важно учитывать объем воды, который можете выпить Вы или Ваш ребенок, если препарат предназначен ему. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения.
• При отсчете капель держите флакон вертикально (вверх дном).
• В случае если необходимое число капель отмерить не удалось, переверните флакон дном вниз, затем снова переверните его дном вверх и продолжайте отмерять капли.
• Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Как долго следует принимать ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД
Длительность лечения определит лечащий врач на основании симптомов заболевания.
Если Вы приняли препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД, он может вызвать сонливость у взрослых, первоначальное возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей. Обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейших действий.
Если Вы пропустили прием препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД
Если Вы пропустили прием препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД или приняли меньшую дозу, чем Вам назначил врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД
Прекращение приема ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД ранее назначенного срока не должно нанести вред. В этом случае симптомы заболевания могут постепенно возобновляться, не становясь более тяжелыми, чем до приема препарата.
Имелись сообщения о возникновении зуда после отмены приема левоцетиризина.
Не изменяйте рекомендуемую дозу. Обратитесь к врачу, если Вы считаете, что эффект лекарственного средства был слишком слабым или сильным.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития следующих симптомов – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• внезапное опухание губ, лица, горла или языка, сыпь, затруднение глотания или дыхания, внезапное падение давления крови, приводящее к коллапсу или шоку. Эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции (анафилаксии) и могут быть опасными для жизни.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• усталость, сонливость, сухость во рту, головная боль, слабость.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• боль в животе.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• аллергические реакции, включая анафилактические реакции
• повышенный аппетит
• тревожность, агрессивность, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, мысли о самоубийстве, кошмарные сновидения
• конвульсии, синусовый тромбоз, изменение кожной чувствительности, например, ощущение покалывания или ползания муравьев по коже (парестезия), головокружение, обморок, дрожь, нарушение вкусового восприятия
• воспаление глаз, нарушение зрения, нечеткость зрения
• стенокардия, ощущение сильного сердцебиения, учащенный пульс
• тромбоз яремной вены
• усиление насморка, одышка
• тошнота, рвота, диарея
• гепатит
• внезапные позывы на мочеиспускание, невозможность полного опустошения мочевого пузыря (задержка мочи)
• ангионевротический отек, облысение, зуд, кожная сыпь, трещины кожи, крапивница, повышенная чувствительность к свету
• боль в мышцах и суставах
• отек, неэффективность препарата, взаимодействие, сухость слизистых оболочек
• перекрестная чувствительность к другим веществам, увеличение массы тела, нарушение функции печени (изменение результатов лабораторных анализов).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона – 3 месяца.

Действующим веществом препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД является левоцетиризина дигидрохлорид. 1 мл (20 капель) содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, сахарин натрий, натрия ацетат тригидрат, метилпарагидроксибензоат (Е218), уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД, капли для приема внутрь 5 мг/мл, – бесцветная или слабо окрашенная слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом уксусной кислоты. По 30 мл во флаконы или во флаконы с винтовой горловиной из светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. На флакон наклеена этикетка из бумаги писчей или этикетка самоклеящаяся. Флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com