Левокарнитин (Levocarnitine)
💊 Состав препарата Левокарнитин
✅ Применение препарата Левокарнитин
Описание активных компонентов препарата
Левокарнитин
(Levocarnitine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AA01
(Левокарнитин)
Лекарственные формы
Левокарнитин |
Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006788 |
|
Р-р д/в/в и в/м введения 200 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006788 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левокарнитин
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (100) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (240) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (250) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (480) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (500) — коробки картонные (для стационаров).
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (100) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (240) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (250) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (480) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (500) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является ко-фактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания активных веществ препарата
Левокарнитин
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень редко — миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгия, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.
Местные реакции: при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет левокарнитин применяют в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет левокарнитин применяют в соответствующих лекарственных формах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
раствор для приема внутрь |
300 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
100 мг/мл 200 мг/мл |
раствор для приема внутрь
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Левокарнитин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006788
Дата последнего изменения: 11.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Левокарнитин
— 100,0 мг, 200,0 мг;
Вспомогательное вещество:
1 М
раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор с характерным запахом.
Фармакокинетика
После
внутривенного введения через 3 часа практически полностью выводится из
крови.
Легко
проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы.
Выводится
почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).
Фармакодинамика
Левокарнитин
— средство для коррекции метаболических процессов, L‑карнитин (природное
вещество, родственное витаминам группы B) участвует в процессах обмена
веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток цитоплазмы в
митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета‑окисления) с
образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L‑карнитин
повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме,
интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный
гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв
крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и
увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в
очаге поражения и оказывает анаболическое действие.
Показания
Левокарнитин
применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях
(острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака).
Препарат
назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового
кровообращения.
Применяют
при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических
поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических
вмешательств.
Левокарнитин
показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных
хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при
кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт
миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока
и других нарушениях метаболизма в миокарде.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость, беременность и период грудного вскармливания (в связи с
отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов), возраст до 18 лет.
С осторожностью
С
осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в
связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
Левокарнитин
вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2–3 мин) или
внутримышечно. Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в
100–200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор
декстрозы (глюкозы)).
При острых нарушениях мозгового кровообращения
назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем
0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10–12 дней
возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.
При
назначении препарата в подостром и
восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных
поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят
раствор левокарнитина из расчета 0,5–1 г/сутки (1–2 ампулы)
внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2–3 раза в день) без
разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней
назначают повторный курс.
Внутривенное
введение, медленно (2–3 мин) назначают при
вторичном дефиците карнитина при гемодиализе
— 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности
— 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема в первые
2–3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3–5 г/сутки
(6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема до выхода пациента из шока.
Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.
Побочные действия
Возможны
аллергические реакции; мышечная слабость (у пациентов с уремией).
При
быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу
вены, проходящих при снижении скорости введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Глюкокортикоиды
способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики
усиливают эффект.
Передозировка
Отсутствуют
данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость
препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого
повышения дозы.
В
случае передозировки, назначается лечение для поддержания жизненных функций,
симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат
не вызывает привыкания, т. к. левокарнитин является эндогенным веществом.
Повышение
усвоения глюкозы при введении препарата пациентам с сахарным диабетом,
получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать
гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения
препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной
коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное
применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением
функции почек может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных
метаболитов, триметиламина и триметиламина‑N‑оксида, т. к.
данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и
потовые выделения имеют неприятный запах.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 200 мг/мл.
По
5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла
с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть
нанесено одно, два или три цветных кольца.
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки
полимерной, или без пленки полимерной.
1,
2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20,
48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из
гофрированного картона (ящике/коробке из гофрированного картона) с равным
количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).
Скарификатор
ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом
и точкой.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Л-Карнитин Ромфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004663
Торговое наименование препарата
Л-Карнитин Ромфарм
Международное непатентованное наименование
Левокарнитин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
действующее вещество: левокарнитин — 200,0 мг;
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,3-6,5, вода для инъекций — до 1,00 мл.
Описание
Бесцветный, прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A16AA
Фармакодинамика:
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА).
Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования аденозинтрифосфата (АТФ)). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях.
Вызывает незначительное угнетение центральной нервной системы (ЦНС), повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).
Показания:
Л-Карнитин Ромфарм применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения.
Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств.
Л-Карнитин Ромфарм показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к левокарнитину или к другим компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Беременность и лактация:
Л-Карнитин Ромфарм не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Л-Карнитин Ромфарм вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или внутримышечно.
Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы)).
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сут в течение 7 дней. Через10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчета 0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
Внутривенное введение, медленно (2-3 мин.) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3-5 г/сутки, разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3-5 г/сутки, разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.
Побочные эффекты:
Легкие симптомы миастении наблюдались только у уремических пациентов, принимавших левокарнитин.
Аллергические реакции.
При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Передозировка:
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого повышения дозы.
В случае передозировки назначается лечение для поддержания жизненных функций, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Особые указания:
Л-Карнитин Ромфарм не вызывает привыкания, т.к. левокарнитин является эндогенным веществом.
Повышение усвоения глюкозы при введении препарата Л-Карнитин Ромфарм пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом Л-Карнитин Ромфарм следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл.
Упаковка:
По 5,0 мл препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania, Румыния
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Купить Л-Карнитин Ромфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Левокарнитин является естественным компонентом клетки, который играет важную роль в выработке и транспортировке энергии. Относится к аминокислотам и их производным.
Левокарнитин применяется для лечения:
— первичной и вторичной недостаточности карнитина у взрослых и детей, в том числе у новорожденных и младенцев;
— вторичной недостаточности карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
• у Вас гиперчувствительность к Левокарнитину и/или к любому другому из компонентов препарата аллергия (перечислены в разделе Состав).
Перед началом применения Левокарнитина сообщите Вашему лечащему врачу, если:
• у Вас есть различные нарушения функции почек или последняя стадия заболевания почек с необходимостью проведения гемодиализа;
• Вы страдаете диабетом и принимаете инсулин или любой другой гипогликемической препарат для лечения диабета;
• Вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин или любой другой препарат для уменьшения свертывания крови.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно принимать вместе с Левокарнитином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при одновременном приеме. В частности, Левокарнитин может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
• кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших Левокарнитин и данные препараты.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Левокарнитин можно применять во время беременности и кормления грудью только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.
Нет сообщений о влиянии Левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарственное средство вводят внутривенно медленно в течение 2-3 мин.
Применение при врождённом нарушении метаболизма.
Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.
В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усиливаться побочные эффекты, в частности диарея.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе
Дозу 20 мг/кг следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа.
Гемодиализ – поддерживающая терапия
После насыщающего курса введения лекарственного средства применяют поддерживающую дозу – 1000 мг левокарнитина в сутки перорально. В день диализа применяют внутривенно в дозе 1000 мг сразу после завершения очередного сеанса.
Дети
Лекарственное средство применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, Левокарнитин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата; так как симптомы могут ухудшаться.
Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
– тошнота; рвота; боль и спазмы в животе; диарея; изменение запаха тела (запах пота); увеличение МНО.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Храните в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата Левокарнитин является левокарнитин (L-карнитин) – 200 мг на 1 мл раствора.
Прочими вспомогательными веществами являются хлористоводородной кислоты 2 М раствор, вода для инъекций.
ЛЕВОКАРНИТИН, раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, в ампулах 5 мл. Прозрачный светло-желтый раствор.
По 5 мл в ампулы из коричневого боросиликатного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят непосредственно на ампулу. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: левокарнитин — 100,0 мг, 200,0 мг.
Вспомогательное вещество: 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.
Метаболическое средство
АТХ A16AA01 Левокарнитин
Фармакодинамика
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов, L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.
Фармакокинетика
После внутривенного введения через 3 часа практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).
Левокарнитин применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга. в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Левокарнитин показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктые состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.
Индивидуальная непереносимость, беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов), возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов).
Левокарнитин вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или внутримышечно. Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы)). При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчета 0,5-1 г/сутки (1-2 ампулы) внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс. Внутривенное введение, медленно (2-3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.
Возможны аллергические реакции; мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого повышения дозы.
В случае передозировки, назначается лечение для поддержания жизненных функций, симптоматическое лечение.
Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Препарат не вызывает привыкания, т.к. левокарнитин является эндогенным веществом. Повышение усвоения глюкозы при введении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-М-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 200 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона (ящике/коробке из гофрированного картона) с равным количеством инструкций но применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).
Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-006788
Дата регистрации
2021-02-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель