Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта.
Каждый флакон (25 мл) содержит действующего вещества – хлорамфеникола – 62,5 мг; вспомогательные вещества: спирт этиловый 70 % и воду очищенную.
Антибиотики для местного применения. Хлорамфеникол.
Код АТХ – D06AX02.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).
Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Фармакокинетика
При наружном применении лекарственное средство плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому резорбтивное действие слабое. Бактериостатическое действие при нанесении на поверхность зависит от величины пораженного участка, количества гноя, механических препятствий. В среднем противомикробный эффект длится в течение 6-12 часов, после чего нанесение препарата следует повторить.
Бактериальные инфекции кожи (пиодермия, фурункулез, карбункул) легкой степени, вызванные чувствительными микроорганизмами; обработка поверхностных повреждений (ссадин, царапин, укусов насекомых).
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидро-геназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), острые воспалительные процессы с нарушениями целостности кожи; беременность, период кормления грудью, дети до 1 года.
Не зарегистрировано. При передозировке препарата возможно раздражение кожи и слизистых оболочек, местные реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и почек.
Легко воспламеняется. Хранить в плотно закрытой таре вдали от источников возгорания. Не курить.
Местно наносят на пораженную поверхность несколько раз в сутки. Длительность применения зависит от характера патологического процесса, его выраженности, достигнутого эффекта.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснения, отечность тканей. При наружном применении спирт этиловый частично всасывается в кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС). Вдыхание паров этилового спирта может вызвать сонливость и головную боль. При длительном применении возможны нарушения со стороны крови, функции печени и почек, развитие дисбактериоза.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Не применяется у детей до 1 года.
Сведения о негативном влиянии на управление транспортом или другими механизмами отсутствуют.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции. Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина).
25 мл во флаконе из стекла. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Левомицетина раствор спиртовой
Левомицетина раствор спиртовой (LevomycetIn solution In ethanol)
💊 Состав препарата Левомицетина раствор спиртовой
✅ Применение препарата Левомицетина раствор спиртовой
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Левомицетина раствор спиртовой
(LevomycetIn solution In ethanol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D06AX02
(Хлорамфеникол)
Лекарственная форма
| Левомицетина раствор спиртовой |
Р-р д/наружн. прим. (спиртовой) 3%: 25 мл или 40 мл фл. рег. №: 80/334/2 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левомицетина раствор спиртовой
25 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание незначительное.
Показания активных веществ препарата
Левомицетина раствор спиртовой
Для наружного применения: во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги II-III степени.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, покраснение, кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи; I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).
С осторожностью
Ранний детский возраст, пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).
С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Недопустимо бесконтрольное назначение хлорамфеникола и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Левомицетин
(ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Левомицетин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Левомицетин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Левомицетин
(ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Левомицетин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Левомицетин
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Левомицетин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Синтомицин
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Синтомицин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Синтомицин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Левомицетин (1%, 10 мл)
МНН: Хлорамфеникол
Производитель: Фармация 2010 ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003174
Информация о регистрации в РК:
16.03.2021 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
40.2 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Левомицетин
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
спиртовой для наружного применения. 1 %
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в
дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для
местного применения другие. Хлорамфеникол.
Код
АТХ D06AХ02
Показания к применению
Бактериальные
инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том
числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие),
трофические язвы, фурункулы
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
угнетение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
—
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
—
заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
—
детский возраст до 1 года
—
период беременности и кормления грудью
Необходимые
меры предосторожности при применении
В
процессе лечения необходим систематический контроль картины
периферической крови.
При
нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанол
возможно развития дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных
покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Этанол
при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые
оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, пожилых
пациентов, пациентов с нарушением функции печени и почек.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Может
вызывать выпадение в осадок ингредиентов из растворов.
Специальные
предупреждения
С
осторожностью применяют у пациентов, получивших ранее лечение
цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Во
время беременности или лактации
Противопоказано.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Рекомендации
по применению
Метод
и путь введения
Местно
в виде компрессов, примочек, инстилляций, втираний. В наружный
слуховой проход закладывают ватный тампон, смоченный раствором.
Длительность
лечения
Курс
лечения 3-5 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Не
выявлена
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не
рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
При
местном применении возможны местные реакции в виде гиперемии,
мелкопапулезной сыпи и зуда. Все явления после отмены препарата
обратимы.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100
мл препарата содержит
активное
вещество: левомицетин
1.0 г
вспомогательное
вещество: этанол 70 % до 100.0 мл.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная
прозрачная или слегка желтоватая жидкость со спиртовым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
10 мл во флаконе для
упаковки и транспортировки лекарственных средств и жидких форм,
укупоренный полимерной крышкой-капельницей.
На
флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся или этикетки
из бумаги этикеточной или писчей.
Флаконы
вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому
применению на казахском и русском языках укладывают в стопы из бумаги
оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку
полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ТОО
«Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г.
Караганда, ул. Чкалова, 7, тел./факс.:
8 (7212) 42-67-34, е-mail:
farmaciyakrg@mail.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г.
Караганда, ул. Чкалова, 7, тел./факс.:
8 (7212) 42-67-34, е-mail:
farmaciyakrg@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г.
Караганда, ул. Чкалова, 7, тел./факс.:
8 (7212) 42-67-34, е-mail:
farmaciyakrg@mail.ru
| Левомицетин_каз.docx | 0.03 кб |
| Левомицетин_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002124
Торговое наименование препарата
Левомицетин
Международное непатентованное наименование
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
раствор для наружного применения спиртовой
Состав
Активное вещество:
хлорамфеникол (левомицетин) — 0,25 г; — 1 г; — 3 г; — 5 г.
Вспомогательное вещество:
этанол (этиловый спирт) 70 % — до 100 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Код АТХ
D06AX02
Фармакодинамика:
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis), бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenza, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiellaspp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp.), риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно. Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Фармакокинетика:
Степень системного действия при наружном применении препарата не изучена.
Показания:
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), период новорожденности (до 4 недель).
С осторожностью:
Ранний детский возраст; проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.
Беременность и лактация:
При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата. Противопоказан к применению при беременности.
Способ применения и дозы:
Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, ранулоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Передозировка:
Может возникнуть при случайном приеме препарата внутрь.
Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40 %).
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелбсупрессии.
Особые указания:
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %, 1 %, 3 %, 5 %
Упаковка:
По 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
Тюбик-капельницу или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ПФК Обновление»
Купить Левомицетин р-р 1%, 3%, 5%, 0.25% — Обновление в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)