Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
| Торговое название | Лидаза |
| Количество действующего вещества | 64 ОД |
| Форма выпуска | порошок для инъекций |
| Количество в упаковке | 10 ампул |
| Способ применения | Прочее |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 2°C до 8°C |
| Чувствительность к свету | Чувствительный |
| Производитель | БИОФАРМА ФЗ ООО |
| Страна производства | Украина |
| Код АТС |
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B06 Прочие средства влияющие на кровь B06A Прочие гематологические средства B06AA Ферменты B06AA03 Гиалуронидаза |
ЛИДАЗА-БИОФАРМА (LYDASA-BIOPHARMA)
HYALURONIDASUM B06A A03
Биофарма
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 64 ЕД амп., № 10
№ UA/5773/01/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Гиалуронидаза — это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозаминовая и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение — «цементирующее» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза (фактор распространения) вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевой жидкости. Эффект гиалуронидазы обратим — снижение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.
Фармакокинетика. Не изучалась.
ПОКАЗАНИЯ:
контрактуры суставов, анкилозирующий спондилоартрит, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия), рубцовые изменения кожи различного происхождения, гематомы, склеродермия. Применяют в офтальмологии (кератиты, ретинопатии), при туберкулезе легких, при травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов, при ревматоидном артрите.
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат Лидаза-Биофарма вводят п/к, под рубцово измененные ткани, в/м, в виде ингаляций, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.
Для инъекции содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического р-ра натрия хлорида или в 1 мл 0,5% р-ра новокаина (прокаина).
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово измененную ткань взрослым в объеме 1 мл. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6–10–15 инъекций.
При травматических плекситах и аналогичных поражениях периферических нервов вводят п/к через день взрослым в дозе 64 ЕД в р-ре новокаина (прокаина). Курс лечения (12–15 инъекций) при необходимости повторяют. При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД лидазы растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4–5 капель 0,1–N р-ра хлористоводородной кислоты и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры — 20–30 мин, курс лечения — 10–15 сеансов.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического р-ра натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл р-ра, содержащего 64 ЕД). На курс необходимо 20–25 ингаляций. Повторные курсы — при необходимости с интервалами 1,5–2 мес.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают р-р препарата (1 ампулу с препаратом растворить в 20 мл изотонического р-ра натрия хлорида или в 20 мл 0,5% р-ра новокаина (прокаина)) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
При ретинопатиях препарат вводят п/к в височной области по 0,5 мл р-ра (1 ампулу с препаратом растворить в 20 мл изотонического р-ра натрия хлорида или в 20 мл 0,5% р-ра новокаина (прокаина)). Курс лечения составляет 10–15 процедур.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
злокачественные новообразования, период беременности.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Общие реакции: головокружение, головная боль, слабость, лихорадка, озноб, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивница.
Местные реакции: при в/м введении возможно появление сыпи, гиперемии, зуда, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения — отек, гиперемия век, параорбитального участка, кожи лица, гиперемия склер.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при недавно возникших кровоизлияниях препарат не применяют.
Период беременности и кормления грудью. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Дети. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не исследовали.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препарат ускоряет абсорбцию других лекарственных средств (местные анестетики, изотонический р-р, миорелаксанты и т.д.) при п/к и в/м введении последних.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
в случае передозировки препарата при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 8–15 °С.
Описание товара заверено производителем Биофарма.
Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021
Дата обновления: 25.04.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Лидаза-Биофарма пор. д/р-ра д/ин. 64ЕД амп. №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Лидаза-Биофарма пор. д/р-ра д/ин. 64ЕД амп. №10?
Цены на Лидаза-Биофарма пор. д/р-ра д/ин. 64ЕД амп. №10 начинаются от 0 грн. — ампула / 1 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у порошка Лидаза (Биофарма)?
Согласно с инструкцией температура хранения Лидаза (Биофарма) составляет от 2°C до 8°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какая страна производства у Лидаза (Биофарма)?
Страна производитель у Лидаза (Биофарма) — Украина.
Описание
Лидаза (LYDASUM) инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физикохимические свойства
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Несовместимость
- Упаковка
- Категория отпуска
Состав
действующее вещество:1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы.
Лекарственная форма
Лиофилизат для раствора.
Основные физико-химические свойства:
пористая масса, спрессованная в таблетку кремового цвета легко растворяется в воде.
Фармакологическая группа
Гематологические средства. Ферменты. Код АТХ B06A A03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Продолжительность действия фермента достигает 48 часов.
Эффект препарата заключается в появлении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в ранних стадиях патологических процессов.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Показания
- Контрактуры суставов
- анкилозирующий спондилоартрит
- контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)
- рубцовые изменения кожи различного происхождения
- гематомы,
- трофические язвы, которые долго не заживают (в том числе лучевые)
- склеродермия
- в офтальмологической практике (кератит, ретинопатии)
- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов
- ревматоидный артрит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу
- злокачественные новообразования
- острые инфекционно-воспалительные процессы
- легочные кровотечения и кровохарканье
- применение эстрогенов
- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат применять одновременно с антибиотиками, сульфаниламидами. Лидазу-БИОЛЕК ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Особенности применения
Перед началом лечения следует провести тест с внутрикожного введения 20 мкл гиалуронидазы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не изучалась. При применении препарата субконъюнктивальные и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат вводить подкожно, под рубцевозминени ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивальные, ретробульбарная.
Для инъекций содержимое ампулы 64 ЕД растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.
При контрактурах, рубцовых изменениях кожи, гематомах, анкилозирующем спондилите вводить подкожно рядом с местом поражения или под рубцевозминену ткань в дозе 64 ЕД ежедневно или через день. Курс лечения — 6-10-15 (и более) инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения — 12-15 инъекций, при необходимости курс повторить.
При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: 64 ЕД препарата лидазы-БИОЛЕК растворить в 30 мл воды дистиллированной, добавить 4-5 капель 0,1 М раствора соляной кислоты и вводить с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры — 20-30 минут, курс лечения — 10-15 процедур.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии (с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств). Для ингаляций содержимое ампулы растворить в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Ингаляции назначать ежедневно — 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс лечения требуется 20-25 ингаляций. Повторные курсы лечения — при необходимости с интервалами 1,5-2 месяца. Подкожно вводить 1 мл раствора (64 ЕД) или такое же количество — внутримышечно ежедневно или через день. На курс лечения нужно 10-20 инъекций.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают раствор препарата (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0,5% раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 инъекций.
Дети
Не рекомендуется применять детям.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение вводить адреналин, глюкокортикоиды, применять антигистаминные лекарственные средства.
Побочные реакции
Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры, озноб, слабость, гиперемия, эритема, сыпь, болезненность, зуд, уплотнение, местное повышение температуры, отек мягких тканей в месте инъекции, в офтальмологической практике при субкон’юктивальному, ретробульбарном способе применения — отек, гиперемия век, параорбитального участки кожи лица, гиперемия склер.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь на коже, крапивница, зуд, гиперемия, ангионевротический отек, потливость.
Со стороны сердца: тахикардия.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание, одышка.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Несовместимость
Не изучалась.
Упаковка
В ампулах по 64 ЕД (единицы действия) по 10 ампул в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Лидаза (Lydase) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лидаза
💊 Состав препарата Лидаза
✅ Применение препарата Лидаза
📅 Условия хранения Лидаза
⏳ Срок годности Лидаза
Описание лекарственного препарата
Лидаза
(Lydase)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
B06AA03
(Гиалуронидаза)
Лекарственная форма
| Лидаза |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим. 64 УЕ: фл. 5 или 10 шт. рег. №: Р N000820/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лидаза
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.
Показания препарата
Лидаза
- ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
- длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
- контрактура Дюпюитрена;
- тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
- хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
- подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
- туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
- гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Режим дозирования
При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс — 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0.1% раствор). Препарат вводят субконъюнктивально — 0.3 мл, парабульбарно — 0.5 мл, а также методом электрофореза.
Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз/сут. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0.1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения — 15-20 сеансов.
Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при длительном применении — местнораздражающее действие.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- острые инфекционно-воспалительные заболевания;
- недавние кровоизлияния;
- острые интеркуррентные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- возраст до 18 лет;
- сопутствующий прием эстрогенов.
Для ингаляционного введения:
- туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
- легочное кровотечение, кровохарканье.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0.9% растворе натрия хлорида или 0.5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0.9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить препарат в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
Не следует применять гиалуронидазу при острых кровоизлияниях.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение АД, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, ГКС; антигистаминных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых п/к или в/м, усиливает эффект местных анестетиков.
Условия хранения препарата Лидаза
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.
Срок годности препарата Лидаза
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
|
|
САМСОН-МЕД ООО 196158 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лидаза (Lydase)
Код АТС
B. Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
B06. Прочие гематологические препараты
B06A. Прочие гематологические препараты
B06AA. Ферментные препараты
B06AA03. Гиалуронидаза
Лекарственная форма и упаковка
Порошок для раствора для инъекций по 64 ЕД в ампулах № 10.
Состав
1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы.
Способ применения и дозы
Препарат Лидаза вводят подкожно, под рубцово измененные ткани, внутримышечно, в виде ингаляций, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно. Подкожно вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани по 1 мл ежедневно или через день; 6–15 инъекций на курс. Перед использованием содержимое 1 флакона (64 усл. ед.) растворяют в 1 мл 0,5% раствора прокаина. Для лечения артрита ревматоидного назначают электрофорез. Электрофорез длится 20-30 минут, терапевтический курс состоит из 10-15 процедур. Для лечения воспаления при легочном туберкулезе назначают уколы Лидаза в комплексе с ингаляциями.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипотензия, местный отек, крапивница, эритема. Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.
Применения при беременности и кормления грудью
Препарат Лидаза противопоказан при беременности и лактации. В период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Побочные эффекты
При применении Лидазы возможны аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд), слабость, озноб, увеличенное потоотделение, головокружение, лихорадка, головная боль. Внутримышечные инъекции могут вызывать покраснение, отек, сыпь, зуд, боль, жар в месте введения. После закапывания глаз, глазных инъекций может возникнуть отек, покраснение век, кожи на лице, окологлазничного участка, склер. Продолжительное применение Лидазы может спровоцировать местнораздражающее действие.
Противопоказания
Препарат Лидаза противопоказан при: инфекционных воспалениях, недавних кровоизлияниях, гиперчувствительности, лактации, беременности, злокачественных опухолях, детям до 18 лет, одновременно с эстрогеносодержащими препаратами. Ингаляции Лидаза противопоказаны при легочном туберкулезе с выраженной недостаточностью дыхательной, кровотечениях из легких, при кровохарканье, свежих кровоизлияниях в тело стекловидное.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 С.
Срок годности
2 года.
Лидаза — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007075/08
Торговое наименование препарата
Лидаза
Международное непатентованное наименование
Гиалуронидаза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Ферментное средство
Код АТХ
B06AA03
Фармакодинамика:
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуровой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.
Показания:
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков, хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.
Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния.
Для ингаляционного введения — туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
Сопутствующий прием эстрогенов.
С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс — 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально — 0,3 мл, парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (32-64 УЕ/кв.см), в среднем — 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения — 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; при длительном применении — местнораздражающее действие.
Передозировка:
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.
Взаимодействие:
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.
Особые указания:
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ.
Упаковка:
По 64 УЕ в ампулах или флаконах.
По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Для стационаров: по 5, 10, 12, 20 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в ящике из картона.
В виде комплекта: ампула с препаратом и ампула с новокаином раствором для инъекций 5 мг/мл по 5 мл или с натрия хлоридом раствором для инъекций 0,9% по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в 10-ти местные пачки или коробки из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «НПО «Микроген»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)