Описание препарата Ликопид® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 27.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.01.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A59 Трихомониаз
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- B00.5 Герпетическая болезнь глаз
- B97.7 Папилломавирусы
- D23 Другие доброкачественные новообразования кожи
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
- J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L40 Псориаз
- L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) | 10,0 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 184,7 мг; сахар (сахароза) — 12,5 мг; крахмал картофельный — 40,0 мг; метилцеллюлоза — 0,3 мг; кальция стеарат — 2,5 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилы, макрофаги, дендритные клетки). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Thl/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Thl. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых ИЛ (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-12), ФНО-α, γ-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 49000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозе, в 100 раз превышающей терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и ССС, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Tmax — 1,5 ч, T1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.
Показания
Препарат применяется у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;
инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз);
герпетическая инфекция (в т.ч. при офтальмогерпесе);
псориаз (включая псориатический артрит);
туберкулез легких.
Противопоказания
повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных;
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст (до 18 лет).
С острожностью: лица пожилого возраста, применять следует строго под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид® 10 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым
Внутрь, натощак, за 30 мин до еды.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней.
При офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.
Инфекции, передающиеся половым путем (папиломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Псориаз: по 10–20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее 5 приемов через день по 10–20 г 1 раз в сутки.
При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Побочные действия
Часто (1–10%) — артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдаются при приеме таблеток Ликопид® в высоких дозах (20 мг).
Редко (0,01–0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38 °C). При повышении температуры тела больше 38 °C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.
Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата.
ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид®.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
В начале приема препарата Ликопид® 10 мг, возможно обострение симптомов хронических и латентно протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
У лиц пожилого возраста препарат Ликопид® 10 мг, применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
Решение о назначении препарата Ликопид® таблетки 10 мг пациентам с сочетанием диагнозов «псориаз» и «подагра» должен принимать врач при оценке соотношения риск/польза, вследствие наличия потенциального риска обострения подагрического артрита и отека сустава. В случае принятия врачом решения о назначении Ликопид® таблетки 10 мг в сочетании у пациента диагнозов «псориаз» и «подагра», лечение следует начинать с низких доз, при отстутствии побочных эффектов повышая дозу до терапевтической.
1 табл. препарата Ликопид® 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,001ХЕ, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
1 табл. препарата Ликопид® 10 мг содержит 0,184 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
1. АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.
Тел./факс: (495) 330-74-56.
www.peptek.ru
www.licopid.ru
2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия. 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
Тел./факс: (49156) 2-28-44.
Адрес производства
1. АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 2, 7, 9, 10, 14, 20.
Тел./факс: (495) 330-74-56.
2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия. 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
Тел./факс: (49156) 2-28-44.
Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.
По адресу, электронному адресу и телефону АО «Пептек» можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.
www.peptek.ru, www.licopid.ru
e-mail: peptek@peptek.ru, med_dir@peptek.ru
Тел./факс: (495) 776-00-40; (495)330-74-56.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Товары из категории — Лекарства для иммунитета
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 359
Немного фактов
Ликопид — это иммуномодулирующее средство нового поколения, действие которого базируется на активной частичке клеточного тела бактерии. Активное вещество является абсолютным прототипом пептидогликана (глюкозаминилмурамилдипептида), только синтетического происхождения. В человеческом организме медикамент моделирует естественные процессы по выявлению фрагментов пептидогликана бактерий и соответствует природной иммунорегуляции, происходящей в организме под воздействием вредных микробов.
За открытие и исследование механизмов врожденного иммунитета в 2011 году было присуждено международную Нобелевскую премию за особый вклад в развитие физиологии и медицины.
Ликопид также был награжден специальной премией от Правительства РФ в 1996 году как высокоэффективное лекарственное средство нового поколения, иммунокорригирующих действия.
Данное лекарственное средство способно стимулировать бактерицидную и активность «основных» иммунных клеток, которые являются специализированными «киллерами» аллогенных элементов — фагоцитов. Медикамент усиливает выработку антигенов, размножение Т- и В-лимфоцитов, содействует усиленному синтезированию антител, и ведет к установлению правильного соотношения TH1 и TH2-лимфоцитов, при доминировании Т-киллеров — 1.
В процессе опытно-экспериментальных исследований были доказаны и иные положительные свойства Ликопида — противоопухолевая и антиметастатическая эффективность, а также депонирование антигенов. Данное средство часто называют естественным иммунорегулятором и это является объективным фактором, поскольку глюкозаминилмурамилдипептиды (ГМДП) — это не инородные клетки, они каждодневно присутствуют в человеческом организме и отражают бесконечные атаки агрессивных бактерий.
Ликопид (ГМДП) — это современный и уникальный иммуномодулятор, который обладает выраженным и предсказуемым механизмом действия. Эффективно применяется для иммунотерапии в профилактике и лечении нарушений иммунологической реактивности как у взрослых пациентов, так и детей.
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка имеет круглую, плоско цилиндрическую форму, а также разделительную бороздку и фаску. Пакуются количеством 10 штук в контурные блистеры, а также внешнюю упаковку в виде картонной пачки, дополняются инструкцией по применению.
Состав
Основное вещество – это глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП). Возможна дозировка таблеток по 1 mg либо 10 mg основного вещества.
Как связочные вещества использованы: лактоза, дисахарид, натуральный крахмал, эфиры целлюлозы и метанола, соль кальция и стеариновой кислоты.
Фармакологические свойства
Ликопид относится к медикаметам мурамилпептидного спектра, которые характеризируются иммуномоделирующей активностью. По своей химической формуле данный медикамент – это N-ацетилглюкозаминил-N-ацетилмурамил-L-аланил-D-изоглютамин.
Эффективность фармсредства обусловлена возможностью интеграции его действующего компонента — ГМДП с рецепторами врожденного иммунитета NOD2. Данный процесс ведет к внутриклеточной цепной реакции, которая заключается в активации транскрипционного фактора NF-κB с последующей выработкой основных цитокинов — IL-1, IL-6, IL-12, TNF-alpha (фактора некроза опухолей), интерферона-gamma, колониестимулирующих факторов CSF.
Лекарственное средство способно стимулировать активность клеток Т-киллеров, которые задействованы в естественных иммунных процессах.
Фармсредство обеспечивает комплексное действие на иммунную систему человеческого организма. Он выражает стимулирующее действие на формирование клеточного, а также гуморального иммунного ответа, активизирует выработку лейкоцитов, оказывает противомикробный и противоопухолевый эффект.
Фармакологическая эффективность Ликопида заключается в следующем: активное вещество активизирует моноцитарно-макрофагальные клетки иммунной системы, вследствие чего, повышается:
- действенность мультиферментных лизосомальных комплексов;
- высвобождение клеточных метаболитов в виде активных кислородных форм (АФК);
- интенсивность уничтожения микробных организмов;
- выраженность HLA-DR-антигенов;
- синтезирование цитокинов: IL-1, TNF-alpha, полипептидного цитокина, Интерферон-гамма (IFN-γ);
- улучшаются цитотоксические и иммунохимические качества в отношении к клеткам, пораженным вирусами или опухолями.
Введение лекарственного средства в комплексные терапевтические курсы для туберкулезных больных вызывает выраженный иммунологический эффект в виде возрастания присутствия Т-лимфоцитов, а также повышения силы фагоцитов к поглощению бактерий. Клиническая эффективность средства при иммунотерапии обуславливается более быстрой нейтрализацией процессов интоксикации организма, резорбцией инфильтратов и регенерацией поврежденной ткани легких, а также приостановкой бактериальных выделений в максимально краткие сроки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Концентрация действующего вещества в плазме крови (Cmax) достигает своего максимума спустя 90 минут после употребления. Показатель биодоступности при приеме per os равняется показателю от 7 до 13%. Образование химических соединений с альбуминами крови имеет низкую степень активности.
Метаболизм и выведение
Не наблюдается образования активных метаболитов. Период полувыведения активного вещества достигает 4- 4,3 часов. Как правило, выводится из организма преимущественно мочевыделительной системой в первоначальном виде, без существенных преобразований.
Показания к применению
Ликопид широко применяется в терапевтических комплексах при заболеваниях, которые являются состояниями вторичного иммунодефицита, а именно при:
- наличии хронических инфекционных поражениях легких различной этиологии;
- обостренных и хронических формах поражениях кожи и мягких тканей с гнойно-септическими или воспалительными осложнениями;
- герпетическом инфекционировании, независимо от локализации (включая офтальмогерпес);
- папилломавирусе человека (Human papillomavirus, HPV);
- вирусах гепатита типа В или С;
- псориазном поражении (включая реактивный артрит);
- туберкулезных заболеваниях легких.
Спецпоказаниями для назначения лекарственного средства являются.
I. Клинические:
- начальные и хронические формы поражения легких микобактерией туберкулеза (в т.ч. инфильтративный туберкулез, острую казеозную пневмонию, обострения хронических форм);
- формы туберкулеза легких, протекающие с интоксикационным синдромом, или сопровождающиеся разрастанием объема поражения, воспалительной инфильтрацией ткани легких, избыточным бактериальным выделением;
- при наблюдениях регрессионных процессов туберкулезного поражения легких;
- при дополнении клиники туберкулезной болезни другими неспецифическими заболеваниями органов дыхания воспалительного характера.
II. Иммунобиологические:
- снижение активности фагоцитов в виде ослабленной поглотительной и бактерицидной эффективности; уменьшения количественного и качественного присутствия Т-лимфоцитов и всех их известных субпопуляций;
- нарушение нормального баланса Т-хелперов и цитотоксических клеток.
Противопоказания
Среди противопоказаний к применению препарата Ликопида отмечаются следующие:
- хроническая фаза воспаления ткани щитовидной железы, которое имеет аутоиммунный патогенез;
- состояния, сопровождающиеся лихорадкой либо гипертермией тела (выше 38°С);
период беременности, а также лактации; - индивидуальная гиперчувствительность к составляющим средства, например, непереносимость лактозы или фруктозы, нарушения всасывания моносахаридов в ЖКТ;
- наличие аутоиммунных заболеваний, поскольку отсутствуют достоверные данные о безопасности и эффективности использования.
Способ приема и дозировка
Средство употребляется sub lingua для рассасывания под языком либо per os. Желательно на пустой желудок, за полчаса до приема пищи.
Взрослым пациентам в после перенесенных операций в профилактических целях предписывают единоразово в течение суток по одной таблетке сублингвально в дозе 1 mg, продолжительностью курса на десять дней.
При наличии гнойных и септических поражений кожи либо мягких тканей назначается средство для рассасывания по 2 mg дважды или трижды в течении суток и общим сроком до десяти дней.
Лечение особо сложных случаев гнойно-септических поражений требует употребления таблеток внутрь по 10 mg одноразово в сутки и длительностью в десять дней.
При хронических инфекционных поражениях верхних и нижних сегментов дыхательной системы медикамент рекомендуется для сублингвального употребления по 1-2 mg одноразово за сутки и курсом в десять дней.
При легочном туберкулезе рекомендовано употреблять перорально пилюли в дозировке 10 mg один раз за сутки, продолжительность терапевтического курса – десять дней.
При вирусном герпесе применяется препарат в основном для рассасывания по 2 mg до двух раз в сутки и на протяжении шести дней; при более отягощенных формах – сублингвально по 10 mg раз или два в течении суток и длительностью до шести дней. При глазном герпесе используют таблетки для перорального приема по 10 mg дважды в сутки на протяжении трех дней. Далее необходимо сделать трехдневный перерыв и снова повторить терапевтический курс.
При наличии патологического поражения папилломавирусом шейки матки применяют перорально по 10 mg лекарственного средства один раз в сутки на протяжении десятидневного срока.
При лечении псориаза рекомендованная дозировка составляет 10-20 mg для суточного приема раз или два, курсом 10 дней, после чего через день по 10-20 mg снова десятидневным. При более тяжелых формах и значительной распространенности поражения рекомендуют употреблять таблетки внутрь 10 mg дважды в сутки и на протяжении двадцати дней.
В случаи необходимости назначения медикаментозного средства для детей, допустимым является возраст от одного года и дозировка таблеток по 1 mg.
Для излечения хронических инфекционных поражений дыхательных путей и гнойных заболеваний кожи таблетки назначают в дозировке 1 mg одноразово за день в течение десяти суток.
При лечении герпетической инфекции рекомендовано употреблять перорально таблетки по 1 mg трижды в сутки до 10 дней.
В случае необходимости проведения лечения хронических форм гепатита В или С, рекомендованный курс приема состоит из таблеток по 1 mg, которые следует употреблять три раза в течении суток и продолжительностью не менее двадцати дней.
Новорожденным детям предписывают медикамент при обостренных инфекционных заболеваниях (включая воспаления легких, бронхиты, сепсисы, различные осложнения в послеоперационный период) в количестве 0,5 mg дважды за сутки на протяжении недели.
Особенности назначения при беременности
Вследствие отсутствия достоверной клинической базы, доказывающей безопасность применения медикамента, противопоказано его употреблять беременным женщинам или такими, которые находятся в лактационном периоде.
Побочные действия
В самом начале курса с низкой степенью вероятности может наблюдаться незначительное повышение температуры до 37,9°C. Но данное явление является редким и непродолжительным, обычно устраняется без стороннего вмешательства и не вызывает необходимости отказа от приема лекарственного средства.
Особые указания
Не рекомендовано назначать лекарство в комплексной терапии наряду с препаратами, содержащими сульфаниламиды или тетрациклинами.
Употребление средства не ведет к изменению способностей при выполнении процессов, требующих усиленного внимания, быстрой реакции и координации движений.
Лекарственное взаимодействие
При одномоментном приеме Ликопид усиливает воздействие антибиотиков, а также может повышать эффективность действия антивирусных и противогрибковых средств.
В тоже время, антациды и адсорбенты могут понижать как всасываемость самого медикамента, так и его эффективность действия.
Глюкокортикостероиды также могут провоцировать снижение эффективности воздействия на организм средства.
Передозировка
Фактов о передозировке пациентов данным медикаментом не зарегистрировано.
Условия хранения
Ликопид – это сильнодействующее вещество, относящиеся к списку Б. Средство необходимо хранить в специально отведенном для этого месте, с оптимальными параметрами по влажности и при t ≤ 25°С.
Срок годности
Медикаментозное средство можно сохранять на протяжении пятилетнего периода, при надлежащих условиях хранения.
Цены на Ликопид в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 359 руб.
Сертификаты и лицензии
Машиностроителей ул, 21, Верхняя Тура, Свердловская обл
Восточная ул, 13, Екатеринбург, Свердловская обл
Московская ул, 192, Екатеринбург, Свердловская обл
Ватутина ул, 34, Первоуральск, Свердловская обл
Старых Большевиков ул, 86, Екатеринбург, Свердловская обл
Академика Бардина ул, 17, Екатеринбург, Свердловская обл
Свердлова ул, 25, Екатеринбург, Свердловская обл
Космонавтов пр, 43, Екатеринбург, Свердловская обл
Малышева ул, 17А, Екатеринбург, Свердловская обл
Партизанская ул, 15, Богданович, Свердловская обл
Ухтомского ул, 33, Красноуфимск, Свердловская обл
Фрунзе ул, 47, Алапаевск, Свердловская обл
Челюскинцев ул, 62, Екатеринбург, Свердловская обл
Верх-Исетский б-р, 18, Екатеринбург, Свердловская обл
Кирова ул, 22, Сухой Лог, Свердловская обл
Советская ул, 37, Ирбит, Свердловская обл
Ленина ул, 30, Североуральск, Свердловская обл
Академика Бардина ул, 40/1, Екатеринбург, Свердловская обл
Космонавтов пр, 2, Екатеринбург, Свердловская обл
Челюскинцев ул, 25, Екатеринбург, Свердловская обл
Ликопид® (Licopid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ликопид®
💊 Состав препарата Ликопид®
✅ Применение препарата Ликопид®
📅 Условия хранения Ликопид®
⏳ Срок годности Ликопид®
Описание лекарственного препарата
Ликопид®
(Licopid)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПЕПТЕК АО
(Россия)
Код ATX:
L03A
(Иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
Ликопид® |
Таб. 1 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛС-001438 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ликопид®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73.88 мг, сахароза (сахар) — 5.0 мг, крахмал картофельный — 19.0 мг, метилцеллюлоза — 0.12 мг, кальция стеарат — 1.0 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), ФНОα, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и сердечно-сосудистую систему, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов.
Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций.
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения Cmax — 1.5 ч после приема. T1/2 — 4.29 ч. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания препарата
Ликопид®
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3 лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети
- хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Взрослые
- хронические инфекции дыхательных путей;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые)
- профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
Режим дозирования
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 мин до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таб. 3 раза/сут внутрь или под язык в течение 10 дней.
Взрослые
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таб. 2–3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таб. 3 раза/сут внутрь или под язык в течение 10 дней.
Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей: по 1 таб. 3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
Побочное действие
Часто (1–10%) — в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37.9°C), что не является показанием к отмене препарата.
Редко (0.01–0.1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38°C). При повышении температуры тела больше 38°C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0.01%) — диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
- состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;
- редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Препарат назначают детям с 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
В начале приема препарата Ликопид® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0.00042 ХЕ (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0.074 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37.9°С) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.
Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата.
ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид®.
Условия хранения препарата Ликопид®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ликопид®
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ПЕПТЕК АО
(Россия)
117437 Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ликопид® назначают сублингвально или внутрь натощак, за 30 мин до еды. Детям в возрасте от 1 года до 16 лет Ликопид® назначают в форме таблеток 1 мг.
При лечении хронических инфекций дыхательных путей и гнойно-воспалительных заболеваний кожи Ликопид® назначают внутрь в дозе 1 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.
При лечении герпетической инфекции препарат назначают внутрь в дозе 1 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.
При лечении хронических вирусных гепатитов В и С — внутрь в дозе 1 мг 3 раза/сут в течение 20 дней.
Новорожденным при затяжном течении инфекционных заболеваний (в т.ч. пневмонии, бронхиты, энтероколиты, сепсис, послеоперационные осложнения) Ликопид® назначают внутрь в дозе 500 мкг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.
1 табл. Содержит ГМДП (глюкозаминилмурамилдипептид) 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.
— аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
— заболевания, сопровождающиеся высокой лихорадкой или гипертермией (>38°С);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Нецелесообразно совместное назначение Ликопида с сульфаниламидными препаратами и тетрациклинами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Ликопид® не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Возможно: в начале лечения — повышение температуры тела до 37.9°C (является кратковременным, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата).
При одновременном применении Ликопид® повышает действие антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов, полиеновых производных, фторхинолонов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.
Антациды и адсорбенты при одновременном применении с Ликопидом значительно снижают его биодоступность.
ГКС при одновременном применении снижают эффективность Ликопида.
в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.