Авторы: А.Е. Крашенинников, А.В. Матвеев, Т.М. Андронова, С.В. Гурьянова, Н.В. Шилова, И.Г. Козлов
Издание: Пермский медицинский журнал
Аннотация: Изучение безопасности применения препарата «Ликопид®» на основе анализа данных, полученных методом опроса врачей различных специальностей. Действующее вещество таблеток «Ликопид®» — глюкозаминилмурамилдипептид — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток, который является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций. Объектом исследования стали ответы 2315 специалистов на вопросы опросников, касающиеся безопасности применения иммуномодулятора Ликопид® в их практической деятельности. Опрос был приведен в следующих городах: Москва, Казань, Краснодар, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Новосибирск, Пермь, Самара и Воронеж, а также в регионе — Краснодарском крае.
При обработке результатов использовали методы описательной статистики; сравнение данных проводили с использованием методов, основанных на расчете критерия. Результаты анализа опросников показали, что 962 респондента (41,5 %) указывали на факт выявления нежелательных реакций после применения препарата Ликопид® в собственной практике. При этом ими было отмечено, что все нежелательные реакции являлись несерьезными и предвиденными, т.е. были указаны в инструкции по медицинскому применению препаратов «Ликопид®» в дозировке 1 и 10 мг. В ходе проведения опроса авторами были обнаружены статистически значимые отличия в структуре ответов респондентов в зависимости от региона проживания и медицинской специальности. В то же время для всех нежелательных реакций, указанных в инструкции по медицинскому применению, субъективно оцененная частота встречаемости реакций совпадала с заявленной при регистрации, за исключением миалгий и артралгий, которые отмечались врачами существенно реже.
Ключевые слова: ликопид, нежелательные реакции, безопасность, опросники врачей, иммуномодуляторы
Вопросы фармакоэпидемиологии – науки, изучающей применение и фармакологические эффекты лекарственных средств на популяционном уровне, задействуя методологический аппарат таких областей знаний, как эпидемиология и фармакология, на сегодняшний день представляют собой актуальную задачу не только научного, но и сугубо практического плана [12].
Проведение фармакоэпидемиологических исследований иммуномодуляторов (ИМ) является актуальным не только в связи с тем, что рынок иммуномодуляторов в Российской Федерации охватывает около 5 млрд рублей (по данным IMS-group 2015 г.), а также имеет значительный ежегодный прирост, при этом популяционные оценки безопасности этих препаратов практически не проводятся. Изучение применения ИМ в повседневной практике врачей различных специальностей подтвердило наличие большого количества публикаций, касающихся результатов доклинических и клинических исследований этих препаратов, многочисленных сообщений на научных форумах разного уровня, а также описаний опыта клинического применения ИМ в средствах массовой информации и сети Интернет [2].
В основе действия неспецифических иммуностимуляторов лежит активация клеток иммунной системы, которые осуществляют распознавание различных, как правило, неинфекционных, «своих», и соответственно инфекционных, «чужих», агентов. Иммунотерапией при этом принято считать применение препаратов химической или биологической природы, обладающих иммунотропной активностью, с лечебной или же профилактической целью при заболеваниях, связанных с нарушениями иммунитета. Многие авторы рекомендуют проводить ее на ранних этапах лечения, а также для реабилитации [7, 10, 11]. В большом количестве публикаций подтвердена высокая эффективность иммуномодуляторов в комплексной терапии герпесвирусных инфекций [3]. В гинекологической практике иммуномодуляторы применяются для коррекции и комплексной терапии наружного генитального эндометриоза, в частности, М.И. Ярмолинская и соавт. сообщают о выраженном системном противовоспалительном ответе при использовании препарата аминодигидрофталазиндиона натрия (торговое наименование «Галавит»), а Н.Ю. Сотникова и соавт. указывает на целесообразность включения в схему лечения пациентов с данной патологией препарата глюкозаминилмурамилдипептида (торговое наименование «Ликопид®») [8, 9].
В большом числе научных публикаций содержится информация, подтверждающая эффективность применения иммуномодуляторов в педиатрической практике, в том числе и в комплексном лечении групп часто и длительно болеющих детей. Наиболее часто при этом в научных источниках встречается информация о положительных эффектах включения в комплексную терапию заболеваний ЛОР-органов у детей бактериальных лизатов. Также получены доказательства того, что у детей с сальмонеллезом глюкозаминилмурамилдипептид («Ликопид®») подавляет развитие бактерионосительства [4–6].
Вместе с тем в доступной литературе практически не встречаются данные об эпидемиологических исследованиях применения лекарственных препаратов группы иммуномодуляторов.
В связи с вышеизложенным актуальным представляется анализ данных, полученных при опросе врачей различных специальностей, о безопасности применения в их практической деятельности препарата глюкозаминилмурамилдипептида – «Ликопид®».
Цель – проведение опроса врачей различных специальностей (терапевтов, педиатров, гинекологов, инфекционистов, дерматовенерологов и урологов). Им предложено ответить на стандартизированные вопросы о безопасности применения препарата «Ликопид®» с дальнейшим анализом полученных результатов (Приложение).
Материалы и методы исследования
Объектом исследования, проведенного в период с января 2017 по декабрь 2017 г., стали ответы специалистов на вопросы опросников, разработанных коллективом авторов (см. Приложение). Все врачи дали свое согласие на опрос и на дальнейшее использование его результатов в научных целях (всего в обработку было включено 2323 опросника). Опрос был проведен в следующих городах: Москва, Казань, Краснодар, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Новосибирск, Пермь, Самара и Воронеж, а также в регионе – Краснодарском крае. Распределение опрошенных специалистов в зависимости от регионов их проживания и практической деятельности представлено в табл. 1. При обработке результатов использовали методы описательной статистики; сравнение данных проводили с использованием методов, основанных на расчете критерия χ2 [1].
Принимая во внимание немногочисленность ответов врачами специальностей «Оториноларингология» и «Офтальмология»,
авторами было коллегиально принято решение об исключении этих анкет из исследования. Таким образом, на последнем этапе в общий анализ были включены данные 2315 опросников.
Результаты и их обсуждение
Результаты анализа опросников показали, что 962 респондента (41,5 %) указывали на факт выявления нежелательных реакций препарата «Ликопид®» в собственной практике. При этом ими было отмечено, что все нежелательные реакции являлись
Таблица 1. Распределение врачей в соответствии с их специальностью и городами осуществления практической деятельности
|
Город |
Медицинская специальность |
Всего |
||||||||
|
Терапевт |
Педиатр |
ЛОР-врач |
Инфекционист |
Гинеколог |
Дерматолог |
Уролог |
Офтальмолог |
|||
|
Санкт-Петербург |
n |
155 |
128 |
0 |
4 |
30 |
40 |
0 |
0 |
357 |
|
% |
43,4 |
35,9 |
0,0 |
1,1 |
8,4 |
11,2 |
0,0 |
0,0 |
||
|
Казань |
n |
35 |
44 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
79 |
|
% |
44,3 |
55,7 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
||
|
Москва |
n |
192 |
156 |
0 |
86 |
178 |
123 |
57 |
0 |
792 |
|
% |
24,2 |
19,7 |
0,0 |
10,9 |
22,5 |
15,5 |
7,2 |
0,0 |
||
|
Краснодар |
n |
31 |
43 |
0 |
41 |
39 |
40 |
0 |
0 |
194 |
|
% |
16,0 |
22,2 |
0,0 |
21,1 |
20,1 |
20,6 |
0,0 |
0,0 |
||
|
Екатеринбург |
n |
0 |
74 |
0 |
15 |
20 |
40 |
15 |
0 |
164 |
|
% |
0,0 |
45,1 |
0,0 |
9,1 |
12,2 |
24,4 |
9,1 |
0,0 |
||
|
Пермь |
n |
0 |
54 |
0 |
30 |
20 |
40 |
18 |
0 |
162 |
|
% |
0,0 |
33,3 |
0,0 |
18,5 |
12,3 |
24,7 |
11,1 |
0,0 |
||
|
Челябинск |
n |
0 |
56 |
0 |
28 |
3 |
0 |
0 |
0 |
87 |
|
% |
0,0 |
64,4 |
0,0 |
32,2 |
3,4 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
||
|
Новосибирск |
n |
0 |
20 |
0 |
18 |
20 |
20 |
15 |
0 |
93 |
|
% |
0,0 |
21,5 |
0,0 |
19,4 |
21,5 |
21,5 |
16,1 |
0,0 |
||
|
Самара |
n |
12 |
4 |
1 |
21 |
13 |
31 |
10 |
1 |
93 |
|
% |
12,9 |
4,3 |
1,1 |
22,6 |
14,0 |
33,3 |
10,8 |
1,1 |
||
|
Воронеж |
n |
0 |
0 |
0 |
67 |
26 |
15 |
10 |
0 |
118 |
|
% |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
56,8 |
22,0 |
12,7 |
8,5 |
0,0 |
||
|
Краснодарский край |
n |
21 |
39 |
6 |
39 |
28 |
35 |
16 |
0 |
184 |
|
% |
11,4 |
21,2 |
3,3 |
21,2 |
15,2 |
19,0 |
8,7 |
0,0 |
||
|
ВСЕГО |
446 |
618 |
7 |
349 |
377 |
384 |
141 |
1 |
2323 |
предвиденными, т.е. были указаны в инструкции по медицинскому применению препаратов «Ликопид®» 1 мг и 10 мг. По мнению опрошенных врачей, специального репортирования в регуляторные органы эти нежелательные реакции не требовали, так как все осложнения являлись несерьезными.
Более половины опрошенных врачей отмечали, что применение препарата «Ликопид®» сопровождалось повышением температуры тела, не более 37,9 °С.
При этом анализ в подгруппах специальностей выявил различную частоту сообщения об этой нежелательной реакции (табл. 2).
Между частотами выявления указанной нежелательной реакции в рамках различных специальностей обнаружено статистически значимое различие (p < 0,0001). Как видно из табл. 2, терапевты значительно чаще представителей других специальностей отмечали повышение температуры тела пациентов при применении препарата «Ликопид®».
Также в результате анализа было установлено отличие в частоте положительного ответа на вопрос о нежелательной реакции, проявляющейся в виде повышения температуры тела до 37,5 °С, в зависимости от региона (p < 0,0001). Чаще других указанную реакцию отмечали в своей практической деятельности специалисты Санкт-Петербурга, в остальных же регионах сообщения о подобной нежелательной реакции встречались относительно редко (табл. 3). Причины такого различия в частоте возникновения данной НР у пациентов, получавших «Ликопид®», не вполне ясны. Возможно, в этом регионе присутствует настороженность врачей в отношении повышения температуры на фоне приема препарата «Ликопид®». Следует отметить, что опрос включал в себя указания врачей на все случаи нежелательных реакций за весь период пострегистрационного применения препарата.
Из общего количества врачей, отметивших повышение температуры вследствие применения препарата «Ликопид®», 14 % респондентов указывали на данную нежелательную реакцию как на «субъективно» частую, а 29 % – как на проявляющуюся с частотой от 1 до 0,1 % от всех назначений (т.е. как на менее частую). В большинстве случаев опрошенные субъективно оценивали
Таблица 2. Выявление побочной реакции в виде повышения температуры тела до 37,9 °С врачами различных специальностей
|
Специальность |
Выявляли нежелательные реакции |
Не выявляли нежелательные реакции |
Всего |
|
|
Терапевт |
n |
284 |
162 |
446 |
|
% |
63,68 |
36,32 |
||
|
Педиатр |
n |
288 |
330 |
618 |
|
% |
46,60 |
53,40 |
||
|
Инфекционист |
n |
79 |
270 |
349 |
|
% |
22,77 |
77,23 |
||
|
Гинеколог |
n |
131 |
246 |
377 |
|
% |
34,75 |
65,25 |
||
|
Дерматолог |
n |
112 |
272 |
384 |
|
% |
29,17 |
70,83 |
||
|
Уролог |
n |
18 |
123 |
141 |
|
% |
12,77 |
87,23 |
||
|
ВСЕГО |
912 |
1401 |
2315 |
Таблица 3. Выявление побочной реакции в виде повышения температуры тела до 37,9 °С врачами различных регионов РФ
|
Город |
Выявляли нежелательные реакции |
Не выявляли нежелательные реакции |
Всего |
|
|
Санкт-Петербург |
n |
357 |
0 |
357 |
|
% |
100,00 |
0,00 |
||
|
Казань |
n |
24 |
55 |
79 |
|
% |
30,38 |
69,62 |
||
|
Москва |
n |
330 |
462 |
792 |
|
% |
41,67 |
58,33 |
||
|
Краснодар |
n |
21 |
173 |
194 |
|
% |
10,82 |
89,18 |
||
|
Екатеринбург |
n |
86 |
78 |
164 |
|
% |
52,44 |
47,56 |
||
|
Пермь |
n |
1 |
161 |
162 |
|
% |
0,62 |
99,38 |
||
|
Челябинск |
n |
1 |
86 |
87 |
|
% |
1,15 |
98,85 |
||
|
Новосибирск |
n |
44 |
49 |
93 |
|
% |
47,31 |
52,69 |
||
|
Самара |
n |
10 |
81 |
91 |
|
% |
10,99 |
89,01 |
||
|
Воронеж |
n |
25 |
93 |
118 |
|
% |
21,19 |
78,81 |
||
|
Краснодарский край |
n |
14 |
164 |
178 |
|
% |
7,87 |
92,13 |
||
|
ВСЕГО |
912 |
1401 |
2315 |
частоту этой нежелательной реакции как редкую и очень редкую, т.е. выявляемую с частотой от 0,1 до 0,01 % и реже. Примечательно, что в инструкции по медицинскому применению препарата указано, что «в 1–10 % случаев приема препарата в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °С), что не является показанием к его отмене».
Следующим этапом работы было изучение частоты возникновения нежелательной реакции в виде повышения температуры тела выше 38 °С на фоне приема «Ликопид®». Результаты изучения такой нежелательной реакции показали, что в 81 % случаев применения препарата «Ликопид®» повышение температуры свыше 38 °С не наблюдалось, и лишь в 19 % случаев врачами было отмечено развития гипертермии у пациентов.
В табл. 4 показано распределение данных относительно выявления этой реакции в зависимости от специальности опрашиваемых докторов. Отличие частот выявления этой нежелательной реакции в практике было статистически значимым (p < 0,0001). При этом в группах урологов, дерматологов, гинекологов и инфекционистов показатели не имели статистически значимых отличий.
Указанная нежелательная реакция отмечалась врачами, работающими в разных городах, с разной частотой (табл. 5). Достоверно чаще, чем в прочих регионах, данную нежелательную реакцию выявляли в Санкт-Петербурге (р < 0,001 по сравнению с другими регионами проведения опроса), далее по частоте (от 1/3 до 1/5 всех опрошенных) следовали Казань и Москва, в остальных регионах частота выявления фебрильных значений температуры тела на фоне приема препарата «Ликопид®» оказалась незначительной и не превышающей пороги, заявленные в инструкции по медицинскому применению препарата (не выше 37,9 °С).
Таблица 4. Выявление побочной реакции в виде повышения температуры тела выше 38 °С врачами в зависимости от их специальности
|
Специальность |
Выявляли нежелательные реакции |
Не выявляли нежелательные реакции |
Всего |
|
|
Терапевт |
n |
169 |
277 |
446 |
|
% |
37,89 |
62,11 |
||
|
Педиатр |
n |
149 |
469 |
618 |
|
% |
24,11 |
75,89 |
||
|
Инфекционист |
n |
45 |
304 |
349 |
|
% |
12,89 |
87,11 |
||
|
Гинеколог |
n |
37 |
340 |
377 |
|
% |
9,81 |
90,19 |
||
|
Дерматолог |
n |
35 |
349 |
384 |
|
% |
9,11 |
90,89 |
||
|
Уролог |
n |
14 |
127 |
141 |
|
% |
9,93 |
90,07 |
||
|
ВСЕГО |
449 |
1866 |
2315 |
Таблица 5. Выявление побочной реакции в виде повышения температуры тела выше 38 °С врачами разных городов и районов
|
Город |
Выявляли нежелательные реакции |
Не выявляли нежелательные реакции |
Всего |
|
|
Санкт-Петербург |
n |
181 |
176 |
357 |
|
% |
50,70 |
49,30 |
||
|
Казань |
n |
17 |
62 |
79 |
|
% |
21,52 |
78,48 |
||
|
Москва |
n |
235 |
557 |
792 |
|
% |
29,67 |
70,33 |
||
|
Краснодар |
n |
1 |
193 |
194 |
|
% |
0,52 |
99,48 |
||
|
Екатеринбург |
n |
7 |
157 |
164 |
|
% |
4,27 |
95,73 |
||
|
Пермь |
n |
0 |
162 |
162 |
|
% |
0,00 |
100,00 |
||
|
Челябинск |
n |
0 |
87 |
87 |
|
% |
0,00 |
100,00 |
||
|
Новосибирск |
n |
0 |
93 |
93 |
|
% |
0,00 |
100,00 |
||
|
Самара |
n |
0 |
91 |
91 |
|
% |
0,00 |
100,00 |
||
|
Воронеж |
n |
2 |
116 |
118 |
|
% |
1,69 |
98,31 |
||
|
Краснодарский край |
n |
6 |
172 |
178 |
|
% |
3,37 |
96,63 |
||
|
ВСЕГО |
449 |
1866 |
2315 |
Единичным оказался ответ инфекциониста из Москвы, который считал эту реакцию очень частой. Дополнительный опрос респондента обнаружил, что при ответе доктор руководствовался тем фактом, что речь идет об инфекционной патологии, при которой повышение температуры наблюдается и при отсутствии лечения иммуномодулятором.
Изучая частоту встречаемости среди ответов врачей такой нежелательной реакции, как диарея, отметим, что число респондентов, столкнувшихся с этим осложнением у пациентов, не превышало 10 %.
На вопрос о частоте встречаемости подобной реакции при приеме препарата «Ликопид®» большинство респондентов ответило отрицательно (табл. 6).
Как и в предыдущих случаях, отмечалась разница и при анализе ответов врачей в зависимости от региона проживания. Чаще, чем в прочих регионах, данную нежелательную реакцию выявляли в Новосибирске (27,96 %), в меньшей степени – в Санкт-Петербурге (14,57 %), Перми (8,64 %), Воронеже (8,47 %) и Москве (8,46 %), в остальных регионах частота была незначительной или нежелательная реакция отсутствовала вовсе.
Все респонденты оценивали данное осложнение как «редкое» или «очень редкое».
На следующем этапе мы проанализировали особенности проявления нежелательной реакции «Ликопид®» в виде миалгии и артралгии. Результаты анализа показали, что в 2196 случаях (95 %) применение препарата «Ликопид®» не было связано с развитием миалгий.
Примечательно, что врачи каждой специальности, в том числе и педиатры, отмечали также и случаи развития (119 случаев, 5 %) этой нежелательной реакции в своей практике (табл. 7). Наличие положительных ответов в группе педиатров мы объясняем тем фактом, что у участкового педиатра ребенок наблюдается до достижения им возраста 18 лет, когда использование препарата в дозировке 1 мг не запрещено инструкцией по медицинскому применению.
Таблица 6. Выявление побочной реакции в виде диареи врачами в зависимости от их специальности
|
Специальность |
Выявляли нежелательные реакции |
Не выявляли нежелательные реакции |
Всего |
|
|
Терапевт |
n |
40 |
406 |
446 |
|
% |
8,97 |
91,03 |
||
|
Педиатр |
n |
42 |
576 |
618 |
|
% |
6,80 |
93,20 |
||
|
Инфекционист |
n |
58 |
291 |
349 |
|
% |
16,62 |
83,38 |
||
|
Гинеколог |
n |
7 |
370 |
377 |
|
% |
1,86 |
98,14 |
||
|
Дерматолог |
n |
8 |
376 |
384 |
|
% |
2,08 |
97,92 |
||
|
Уролог |
n |
15 |
126 |
141 |
|
% |
10,64 |
89,36 |
||
|
ВСЕГО |
170 |
2145 |
2315 |
Таблица 7. Выявление миалгии как нежелательной реакции врачами в зависимости от их специальности
|
Специальность |
Выявляли нежелательную реакцию |
Не выявляли нежелательную реакцию |
Всего |
|
|
Терапевт |
n |
34 |
412 |
446 |
|
% |
7,62 |
92,38 |
||
|
Педиатр |
n |
17 |
601 |
618 |
|
% |
2,75 |
97,25 |
||
|
Инфекционист |
n |
35 |
314 |
349 |
|
% |
10,03 |
89,97 |
||
|
Гинеколог |
n |
8 |
369 |
377 |
|
% |
2,12 |
97,88 |
||
|
Дерматолог |
n |
2 |
382 |
384 |
|
% |
0,52 |
99,48 |
||
|
Уролог |
n |
23 |
118 |
141 |
|
% |
16,31 |
83,69 |
||
|
ВСЕГО |
119 |
2196 |
2315 |
Таблица 8. Выявление артралгии врачами различных специальностей
|
Специальность |
Выявляли нежелательную реакцию |
Не выявляли нежелательную реакцию |
Всего |
|
|
Терапевт |
n |
71 |
375 |
446 |
|
% |
15,92 |
84,08 |
||
|
Педиатр |
n |
52 |
566 |
618 |
|
% |
8,41 |
91,59 |
||
|
Инфекционист |
n |
35 |
314 |
349 |
|
% |
10,03 |
89,97 |
||
|
Гинеколог |
n |
23 |
354 |
377 |
|
% |
6,10 |
93,90 |
||
|
Дерматолог |
n |
7 |
377 |
384 |
|
% |
1,82 |
98,18 |
||
|
Уролог |
n |
22 |
119 |
141 |
|
% |
15,60 |
84,40 |
||
|
ВСЕГО |
210 |
2105 |
2315 |
Данные о нежелательных реакциях в виде миалгии в зависимости от территории проведения опроса распределились следующим образом: наиболее часто эту нежелательную реакцию отмечали в Казани (21,52 %), затем в Москве (11,74 %), в остальных регионах частота была значительно меньшей или не определялась вовсе.
Результаты опроса показали, что врачи воспринимают миалгию как редкое или очень редкое осложнение терапии препаратом «Ликопид®».
Изучение ответов специалистов здравоохранения на вопрос об обнаружении у пациентов, принимающих «Ликопид®», боли в суставах показало, что в 2105 случаях (91 %) таких реакций замечено не было, а 210 (9 %) человек отмечали, что пациенты предъявляли жалобы врачам на нежелательные реакции в виде артралгий.
В зависимости от специальности опрошенных ответы распределились следующим образом (табл. 8).
Обращает на себя внимание факт более частого выявления артралгий в группе терапевтов и урологов (15,9 и 15,6 % соответственно).
Далее нами представлены данные о возникновении артралгий в зависимости от территории проведения опроса. Наиболее часто среди опрошенных врачей положительный ответ встречался у жителей Новосибирска (21,51 %), Казани (20,25 %) и Москвы (18,06 %).
Как и в предыдущих случаях, мы провели анализ субъективного восприятия частоты этой нежелательной реакции.
В 10 % случаев артралгия воспринималась как «очень частая» или «частая», в 6 % – как «нечастая», а в остальном – как «редкая» или «очень редкая».
Следует отметить, что установленная в ходе опроса субъективная частота восприятия миалгий и артралгий не противоречит частоте, указанной в официальной инструкции по медицинскому применению препарата «Ликопид®» 10 мг («от 1 до 10 % случаев приема препарата»). Следует отметить, что согласно этому документу артралгии и миалгии не являются показанием к отмене препарата.
Выводы
Данное исследование, проведенное в виде социологического опроса 2315 врачей разных специальностей в различных регионах РФ, показало, что глюкозаминилмурамилдипептид (таблетки «Ликопид®» 1 мг и таблетки «Ликопид®» 10 мг) воспринимается ими как безопасный и хорошо переносимый препарат. Авторами обнаружены статистически значимые отличия в структуре ответов респондентов в зависимости от региона проживания и медицинской специальности. В то же время для всех нежелательных реакций, указанных в инструкции по медицинскому применению, субъективно оцененная частота встречаемости реакций совпадала с заявленной при регистрации, за исключением миалгий и артралгий, которые отмечались врачами существенно реже.
© Крашенинников А.Е., Матвеев А.В., Андронова Т.М., Гурьянова С.В., Шилова Н.В., Козлов И.Г., 2019 г.
Источник: https://permmedjournal.ru/PMJ/article/view/14328/ru_RU
Описание препарата Ликопид® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 27.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.01.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A59 Трихомониаз
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- B00.5 Герпетическая болезнь глаз
- B97.7 Папилломавирусы
- D23 Другие доброкачественные новообразования кожи
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
- J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L40 Псориаз
- L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) | 10,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 184,7 мг; сахар (сахароза) — 12,5 мг; крахмал картофельный — 40,0 мг; метилцеллюлоза — 0,3 мг; кальция стеарат — 2,5 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилы, макрофаги, дендритные клетки). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Thl/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Thl. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых ИЛ (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-12), ФНО-α, γ-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 49000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозе, в 100 раз превышающей терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и ССС, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Tmax — 1,5 ч, T1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.
Показания
Препарат применяется у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;
инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз);
герпетическая инфекция (в т.ч. при офтальмогерпесе);
псориаз (включая псориатический артрит);
туберкулез легких.
Противопоказания
повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных;
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст (до 18 лет).
С острожностью: лица пожилого возраста, применять следует строго под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид® 10 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым
Внутрь, натощак, за 30 мин до еды.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней.
При офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.
Инфекции, передающиеся половым путем (папиломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Псориаз: по 10–20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее 5 приемов через день по 10–20 г 1 раз в сутки.
При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Побочные действия
Часто (1–10%) — артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдаются при приеме таблеток Ликопид® в высоких дозах (20 мг).
Редко (0,01–0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38 °C). При повышении температуры тела больше 38 °C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.
Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата.
ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид®.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
В начале приема препарата Ликопид® 10 мг, возможно обострение симптомов хронических и латентно протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
У лиц пожилого возраста препарат Ликопид® 10 мг, применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
Решение о назначении препарата Ликопид® таблетки 10 мг пациентам с сочетанием диагнозов «псориаз» и «подагра» должен принимать врач при оценке соотношения риск/польза, вследствие наличия потенциального риска обострения подагрического артрита и отека сустава. В случае принятия врачом решения о назначении Ликопид® таблетки 10 мг в сочетании у пациента диагнозов «псориаз» и «подагра», лечение следует начинать с низких доз, при отстутствии побочных эффектов повышая дозу до терапевтической.
1 табл. препарата Ликопид® 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,001ХЕ, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
1 табл. препарата Ликопид® 10 мг содержит 0,184 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
1. АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.
Тел./факс: (495) 330-74-56.
www.peptek.ru
www.licopid.ru
2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия. 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
Тел./факс: (49156) 2-28-44.
Адрес производства
1. АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 2, 7, 9, 10, 14, 20.
Тел./факс: (495) 330-74-56.
2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия. 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
Тел./факс: (49156) 2-28-44.
Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. АО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.
По адресу, электронному адресу и телефону АО «Пептек» можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.
www.peptek.ru, www.licopid.ru
e-mail: peptek@peptek.ru, med_dir@peptek.ru
Тел./факс: (495) 776-00-40; (495)330-74-56.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ликопид® (Licopid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ликопид®
💊 Состав препарата Ликопид®
✅ Применение препарата Ликопид®
📅 Условия хранения Ликопид®
⏳ Срок годности Ликопид®
Описание лекарственного препарата
Ликопид®
(Licopid)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПЕПТЕК АО
(Россия)
Код ATX:
L03A
(Иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Ликопид® |
Таб. 1 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛС-001438 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ликопид®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73.88 мг, сахароза (сахар) — 5.0 мг, крахмал картофельный — 19.0 мг, метилцеллюлоза — 0.12 мг, кальция стеарат — 1.0 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), ФНОα, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и сердечно-сосудистую систему, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов.
Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций.
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения Cmax — 1.5 ч после приема. T1/2 — 4.29 ч. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания препарата
Ликопид®
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3 лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети
- хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Взрослые
- хронические инфекции дыхательных путей;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые)
- профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
Режим дозирования
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 мин до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таб. 3 раза/сут внутрь или под язык в течение 10 дней.
Взрослые
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таб. 2–3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таб. 3 раза/сут внутрь или под язык в течение 10 дней.
Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей: по 1 таб. 3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
Побочное действие
Часто (1–10%) — в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37.9°C), что не является показанием к отмене препарата.
Редко (0.01–0.1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38°C). При повышении температуры тела больше 38°C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0.01%) — диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
- состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;
- редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Препарат назначают детям с 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
В начале приема препарата Ликопид® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0.00042 ХЕ (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0.074 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37.9°С) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.
Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата.
ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид®.
Условия хранения препарата Ликопид®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ликопид®
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ПЕПТЕК АО
(Россия)
|
|
117437 Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В составе средства Ликопид содержится действующий ингредиент глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП).
Также в состав препарата входят дополнительные вещества: сахароза, картофельный крахмал, стеарат кальция, моногидрат лактозы, метилцеллюлоза.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде таблеток плоскоцилиндрической круглой формы. Таблетки с фаской, белого цвета.
Ликопид 10 мг №10 содержится в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке может быть один или два блистера.
Фармакологическое действие
Ликопид – это препарат, который обладает свойствами иммуномодулятора. В его составе содержится активное составляющее глюкозаминилмурамилдипептид, который, попадая в организм, связывается со специфическими центрами в эндоплазме Т-лимфоцитов и фагоцитов. Как следствие, под воздействием препарата происходит стимуляция фагоцитарной активности нейтрофилов, макрофагов, увеличение их цитотоксической и бактерицидной активности.
Ликопид увеличивает пролиферацию В- и Т-лимфоцитов, способствует активной выработке специфических антител. Активизирует выработку фактора некроза опухолей, гамма-интерферона, интерлейкина-6, интерлейкина-1, интерлейкина-12, продукцию колониестимулирующих факторов. Под воздействием ГМДП возрастает активность клеток-киллеров.
Средство способно стимулировать противоопухолевый иммунитет в организме.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После приема внутрь биодоступность ГМДП равна примерно 7-13%. В плазме крови наибольшая концентрация отмечается на протяжении полутора часа после приема средства внутрь. С альбуминами крови связывается слабо.
Время полувыведения равно 4,29 часа. В основном из организма выходит с мочой, в неизмененном виде.
Показания к применению
Средство назначается пациентам в составе комплексного лечения при болезнях, сопровождаемых вторичным иммунодефицитом. Применяется при таких болезнях и состояниях у взрослых людей и детей:
- воспалительные гнойные болезни кожных покровов и мягких тканей в острой или хронической форме, в том числе и те, которые проявляются после хирургических вмешательств;
- инфекционные болезни, спровоцированные вирусом герпеса (болезни разной локализации);
- в случае хронического течения вирусных гепатитов В и С;
- при псориазе (в том числе атрофической формы), а также инфекциях, спровоцированных папилломавирусом человека;
- при туберкулезе легких, инфекционных болезнях легких;
- в случае хронического течения инфекционных недугов дыхательных путей (верхних и нижних, в период обострения или ремиссии).
Противопоказания
Противопоказано применение этого средства в таких случаях:
- при проявлениях индивидуальной чувствительности;
- при беременности или грудном кормлении;
- в случае обострения аутоиммунного тиреоидита;
- при болезнях, которые сопровождает сильная лихорадка или повышенная температура тела (более 38 °C).
Побочные действия
В основном средство пациенты переносят хорошо. Иногда в первые дни приема средства, у людей может развиваться гипертермия. Но при этом отменять глюкозаминилмурамилдипептид не требуется.
Таблетки Ликопид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Ликопида свидетельствует, что таблетки нужно принимать перорально либо сублингвально.
Чтобы получить максимальное терапевтическое влияние, ГМДП следует применять за полчаса до начала приема пищи. Точную дозировку препарата и схему его приема определяет доктор, учитывая особенности течения болезни, прием других препаратов и другие индивидуальные моменты.
Если запланировано оперативное вмешательство, с целью профилактики развития осложнений Ликопид нужно принимать по 1 мг в день. Для профилактики нужно применять препарат 10 дней.
В случае гнойных поражений Ликопид нужно принимать по 2 мг 2-3 раза в день. Если отмечаются тяжелые поражения, то возможно увеличение дозы до 10 мг в день на протяжении 10 дней.
В случае хронических инфекционных болезней легких препарат нужно принимать по 1-2 мг в день. Если пациент страдает туберкулезом, дозировку увеличивают до 10 мг в день, принимать в течение 10 дней.
В случае заболевания, спровоцированного инфекцией герпеса, показано принимать по 2 мг Ликопида 1-2 раза в день. В случае тяжелой формы герпеса принимать средство нужно по 10 мг 1-2 раза в день. Терапия длится в течение 6 дней. В случае офтальмогерпеса принимать таблетки нужно по 10 мг два раза в день на протяжении трех суток. Далее нужно прервать курс на 3 дня, после чего прием таблеток в той же дозе снова повторяется. В целом на курс лечения офтальмогерпеса доза Ликопида равна 120 мг.
Если у пациентки отмечаются поражения шейки матки, связанные с папилломавирусом, то препарат назначают в дозе 10 мг в день, принимать 10 суток.
Ликопид от псориаза назначают по 10 мг 1-2 раза в день, нужно пить таблетки 10 дней. Далее нужно сделать перерыв на один день продолжить прием в той же дозировке. Люди с тяжелой формой псориаза должны получать по 10 мг Ликопида 2 раза в день в течение 20 суток.
Передозировка
Отсутствуют данные о передозировке препарата Ликопид.
Взаимодействие
В одно время назначать Ликопид и сульфаниламиды или тетрациклины не рекомендуется.
При сочетании с цефалоспориновыми и фторхинолоновыми антибиотиками Ликопид потенцирует их влияние. Также препарат аналогично влияет при одновременном применении с полусинтетическими пенициллинами, а также с препаратами — полиеновыми производными.
При приеме одновременно Ликопида и противогрибковых или противовирусных средств наблюдается взаимное усиление действия.
Всасывание глюкозаминилмурамилдипептида снижается при одновременном приеме антацидных и и энтеросорбентных средств.
Если Ликопид принимать одновременно с глюкокортикостероидами, то выраженность действия ГМДП снижается.
Условия продажи
Ликопид реализуется по рецепту.
Условия хранения
Хранить средство нужно при температуре не более 25 °C, беречь от влаги и прямого солнечного света.
Срок годности
Ликопид можно хранить 5 лет.
Особые указания
На возможность водить транспорт и выполнять другие действия, требующие внимания и концентрации, прием таблеток не влияет.
При лечении Ликопидом в комплексе повышается эффективность действия антибактериального, противогрибкового, противовирусного лечения. Также прием Ликопида позволяет уменьшить продолжительность терапии и дозировку средств для проведения химиотерапии.
Аналоги Ликопида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует большое количество средств, которые являются иммуномодуляторами. Однако многочисленные аналоги его отсутствуют.
Единственный структурный аналог этого средства – это препарат ГМДП.
Ликопид для детей
Ликопид для детей врачи рекомендуют принимать с первых дней жизни. Отзывы врачей свидетельствуют об эффективности и безопасности средства. При продолжительном течении инфекционных болезней, в частности пневмонии, бронхита, сепсиса, энтероколита, осложнений после операций новорожденным средство назначается внутрь дважды в день 500 мкг. Лечение продолжается 7-10 дней.
Дети до 16 лет должны получать средство по 1 мг. Количество приемов в день и продолжительность лечения врач определяет в зависимости от заболевания.
При беременности и лактации
Во время беременности Ликопид принимать нельзя. В период кормления грудью назначается с условием прекращения естественного вскармливания на период приема препарата.
Отзывы о Ликопиде
Отзывы врачей о Ликопиде свидетельствуют, что препарат является эффективным средством. Однако отзывы иммунологов вмещают информацию о том, что препарат нужно принимать по показаниям и с учетом рекомендаций врача.
Отзывы, которые пишут пользователи на форум, часто содержат разные мнения. С одной стороны, пользователи отмечают, что препарат не провоцирует проявления побочных эффектов. С другой – часто пишут об отсутствии выраженного действия.
Не в каждом случае помогает это средство и детям: родители отмечают, что при применении Ликопида для детей с целью профилактики инфекционных болезней не всегда отмечался ожидаемый эффект. Отзывы о Ликопиде при псориазе свидетельствуют о том, что препарат дает положительный результат уже после нескольких недель использования.
Цена Ликопида, где купить
Цена Ликопид 10 мг в Москве и Спб составляет в среднем — 1600 рублей за упаковку 10 шт. Цена Ликопид 1 мг составляет в среднем — 350 рублей за 10 таблеток. Купить препарат для детей и взрослых можно в любой аптеке.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ликопид таблетки 10мг 10штЗАО Пептек/ЗиО-Здоровье
-
Ликопид таблетки 1мг 30штАО Пептек/ООО СКОПИНФАРМ
Аптека Диалог
-
Ликопид (таб. 1мг №10)Пептек АО
-
Ликопид таблетки 1мг №10Пептек ЗАО
-
Ликопид таблетки 10мг №10Пептек ЗАО
-
Ликопид (таб. 10мг №10)Пептек АО
показать еще
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 73,88 мг, сахар (сахароза) — 5,0 мг, крахмал картофельный — 19,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата
Прочие иммуностимулирующие средства. Код ATX: LO3AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) — 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)- 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания для применения
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети:
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
герпетическая инфекция.
Взрослые:
хронические инфекции дыхательных путей;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые):
профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей;
Противопоказания для применения
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
беременность и лактация;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия результатов соответствующих клинических исследований;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (> 38°С) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Взрослые
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки Г раз в сутки под язык течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Профилактика (взрослые):
— для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени,
Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Применение в детском возрасте
Препарат применяется у детей с 3-х лет.
Применение при беременности и лактации
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Таблетки Ликопид содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В состав таблеток также входит сахароза. Поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
В случае длительного применения (2 недели и более) может повредить зубы.
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9°С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системноорганной классификацией MedDRA и частотой встречаемости. Категории частоты определяются по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения:
очень редко: диарея.
Общие нарушения:
часто: в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9°С), что не является показанием к отмене препарата.
— редко: повышение температуры тела до фебрильных значений (> 38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Сообщения о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида®.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Таблетки по 1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Таблетки по 1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Долгое время идея вмешательства в работу иммунной системы вызывала дебаты в научном сообществе, собирая больше противников, чем сторонников. Но полученные в последние десятилетия научные знания позволили осознать необходимость и возможность корректировать иммунитет при лечении пациентов с различными заболеваниями. Понятие «коррекции иммунитета» подразумевает лечение, направленное на усиление ослабленной иммунной защиты, исправление дисбаланса протекающих иммунных реакций, ослабление патологически активных иммунных процессов и подавление аутоагрессивных иммунных реакций. Остановимся на принципах усиления иммунной защиты и исправления дисбаланса иммунных реакций. С этой целью применяются так называемые иммунотропные лекарственные препараты – это те препараты, лечебный эффект которых связан преимущественным (селективным) действием на иммунную систему организма.
Рисунок 1 — Лекарственный препарат Ликопид
Ликопид, действующее начало которого – глюкозаминилмирумидипептид (ГМДП) – входит в состав клеточной стенки всех известных бактерий, в том числе нормальной микрофлоры кишечника. ГМДП является природным модулятором иммунной системы, поэтому действие Ликопида в наибольшей степени приближено к процессу естественной иммунорегуляции. Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белкам NOD2, представленными в основном в фагоцитирующих клетках. Препарат способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону Th1 и соответствующего снижения продукции патогенетически значимого IgE, что способствует уменьшению аллергологической нагрузки. Это полусинтетический препарат, содержащий в высокой концентрации ГМДП и свободный от примесей, которые могут вызвать побочные реакции. Ликопид активирует макрофагально-фагоцитарное, гуморальное и клеточное звенья иммунитета. Препарат хорошо сочетается практически с любыми лекарствами, благодаря чему эффективность основного лечения возрастает.
Результаты применения Ликопида:
- Усиление противоинфекционного иммунитета
- Антибактериальный
- Противовирусный
- Противогрибковый
- Противовоспалительное действие
- Усиление противоопухолевого иммунитета
- Лейкопоэтический эффект
- Уменьшение аллергической реакции
- Адъювантный эффект
Благоприятный профиль безопасности:
- Не оказывает токсического влияния на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему
- Не обладает местно-раздражающим действием на слизистые оболочки полости рта и желудочно-кишечного тракта
- Не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия
- Не вызывает хромосомных, генных мутаций
- Не вызывает канцерогенный эффект
Покзания
- Дети с 3-х лет 1 мг
- Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии
- Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.)
- Герпетическая инфекция
- Взрослые 1мг
- Хронические инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.), включая гнойно-септические послеоперационные осложнения
- Герпетическая инфекция
- Профилактический прием 1 мг
- Профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата
- Беременность и грудное вскармливание
- Дети в возрасте до 18 лет для дозировки 10 мг
- Аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения
- Состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (˃380С) на момент приема препарата
- Редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ:алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
МНН: Глюкозаминилмурамилдипептид
Производитель: Пептек ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010765
Информация о регистрации в РК:
29.06.2018 — 29.06.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ликопид®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 1 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП)
1,0 мг или 10,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар (сахароза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской (для дозировки 1 мг). Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство
Код АТХ LО3А
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)– 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. Глюкозаминилмурамилдипптид является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания глюкозаминилмурамилдипептид с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более для 1 мг и в 49 000 раз и более для 10 мг). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида (глюкозаминилмурамилдипептида).
Показания к применению
Препарат применяется у детей с 3-х лет и у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.
Детям в возрасте от 3-х до 18-ти лет Ликопид® назначается только в дозировке 1 мг.
Взрослым Ликопид® назначается в дозировке 1 мг и 10 мг.
Для дозировки 1 мг
Дети с 3-х лет и взрослые:
-
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии
-
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие)
-
герпетическая инфекция
Профилактический прием (взрослые)
-
профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей
Для дозировки 10 мг
Взрослые (старше 18-ти лет)
-
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей тяжелого течения, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения
-
инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз
-
герпетическая инфекция (включая офтальмогерпес)
-
псориаз (включая псориатический артрит)
-
туберкулез легких
Способ применения и дозы
Ликопид® в дозировке 1 мг применяют внутрь или сублингвально натощак, Ликопид в дозировке 10 мг применяют внутрь натощак, за 30 минут до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, можно принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
При приеме Ликопида в дозировке 10 мг пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
Для дозировки 1 мг:
Дети (с 3-х лет) и взрослые:
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): детям по 1 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): детям Ликопид назначают 3 курсами по 1 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней; взрослым по 2 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: детям по 1 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Профилактика:
Взрослые (старше 18-ти лет):
-
для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид принимают по 1 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Для дозировки 10 мг:
Взрослые (старше 18-ти лет):
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней.
— при офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.
Инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Псориаз: по 10-20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10-20 мг 1 раз в сутки.
При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Побочные действия
Часто (1-10%)
для дозировки 1 мг и 10 мг
— в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9С), что не является показанием к отмене препарата; чаще всего вышеописанный побочный эффект наблюдается при приеме таблеток Ликопид в высоких дозах (20 мг)
для дозировки 10 мг
— артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах)
Редко (0,01-0,1%)
для дозировки 1 мг и 10 мг
– кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (38,0С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид
Очень редко (меньше 0,01%)
для дозировки 1 мг и 10 мг
– диарея
Противопоказания
-
индивидуальная повышенная чувствительность к препарату
-
беременность и лактация
-
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения
-
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата
-
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.
Лекарственные взаимодействия
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида.
Особые указания
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг и 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. и 0,001 х.е. (хлебных единиц) соответственно, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг и 10 мг содержит 0,074 грамма и 0,184 грамма лактозы соответственно, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).
В начале приема Ликопида 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
Ликопид 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и/или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки препарата неизвестны. Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9С) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 1 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «Пептек», Россия.
Юридический и фактический адрес: 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10. Тел./факс: (495)330-74-56.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Пептек», Россия.
117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10.
Тел./факс: (495)330-74-56
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ЗАО «Пептек», Россия.
117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10.
Тел./факс: (495)330-74-56
www.licopid.ru www.peptek.ru,
e-mail: peptek@peptek.ru
med_dir@peptek.ru
По указанному адресу, электронному адресу, телефону можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.
| 352842581477976919_ru.doc | 71.5 кб |
| 979274421477978073_kz.doc | 82 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники