Линекс Форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001920
Торговое наименование препарата
Линекс® Форте
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.
Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.
Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.
Описание
Непрозрачные капсулы, белый корпус — желтая крышечка.
Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
эубиотик
Фармакодинамика:
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), каждая капсула содержит 109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.
Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
— выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);
— образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
— взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Показания:
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.
Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Беременность и лактация:
Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.
Способ применения и дозы:
Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.
Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Передозировка:
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие:
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.
Особые указания:
Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38 °С;
— следы крови или слизи в стуле;
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
— хронические заболевания — сахарный диабет, ВИЧ-инфекция.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сандоз д.д.
Купить Линекс Форте в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
БАД к пище, источник пробиотических микроорганизмов. В состав пробиотика входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12).
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) обладает высокой безопасностью, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
Масло подсолнечное (масло подсолнечное, антиокислители DL-альфа токоферол и лимонная кислота), лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), сахароза, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия).
Содержание на 100 г |
Содержание на единицу потребления (6 капель) |
|
Белки | 1,5 г | 0,0 г |
Жиры | 95 г | 0,2 г |
Углеводы | 2,2 г | 0,0 г |
Витамин С | 451 мг | 1,1 мг |
Энергетическая ценность | 870 ккал/3 581 кДж | 2 ккал/9 кДж |
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®)).
В состав пробиотика «Линекс для детей® капли» входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®).
Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®)?
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®) (штамм DSM 15954)обладает высокой безопасностью*, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
* имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
Доказанная эффективность штамма Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) у детей | |
Микрофлора кишечника |
Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах, как колики**, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея) ** колики — спастические боли в кишечнике |
Укрепление иммунной системы |
Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: • У детей, получающих B.animalis, достоверно реже развивались респираторные инфекции • У детей, получающих B.animalis, в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа |
Профилактика диареи у детей раннего возраста | Прием B.animalis статистически достоверно снижает развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста |
Влияние на развитие ребенка | Нормальные темпы роста и прибавки массы тела |
Профилактика антибиотико-ассоциированой диареи у детей | Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста |
Область применения:
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) в составе «Линекс для детей® капли» способствуют
• установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики*, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
• поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
• снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
• поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
• профилактике атопического дерматита у детей.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:
• кесарево сечение, преждевременные роды;
• неблагоприятное течение периода новорожденности;
• позднее прикладывание к груди;
• длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
• раннее искусственное вскармливание;
• физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
• прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
• прорезывание зубов;
• госпитализация;
• стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
• отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
• лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);
• частые острые респираторные инфекции;
• кишечные инфекции;
• несбалансированное питание;
• функциональные нарушения моторики кишечника;
• снижение иммунитета;
• нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Детям с рождения — по 6 капель в сутки во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные или другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Содержание в суточной порции (6 капель или 0,25 г): лиофилизированные бактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) — не менее 1х109 КОЕ.
Продолжительность приема: 28 дней. Возможен повторный прием в течение года.
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
2 года в невскрытой заводской упаковке, 28 дней — во вскрытой упаковке.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.
Условия реализации: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Изготовитель: «Biofarma S.P.A», Via Castelliere, 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия для компании «Chr. Hansen A/S», 10-12 Boege Allé, DK-2970 Hoersholm, Дания.
Получатель свидетельства о государственной регистрации: «Сандоз д.д.», Веровшкова ул. 57, 1000, г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Телефон: +7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
- Хит
Внешний вид товара может отличаться
Линекс Форте капсулы 7 шт.
🏥 Купить Линекс Форте капсулы 7 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Линекс Форте капсулы 7 шт. по цене 379₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Форма выпуска:капсулы
- В
упаковке:7 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.12.2023
-
Код товара
170007442
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Линекс Форте,
3 шт.
🏥 Купить Линекс Форте капсулы 7 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Линекс Форте капсулы 7 шт. по цене 379₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня